Garetosmab

Regeneron股价周五大涨13.33%至927.89美元、创52周新高，表面看是Q3业绩“全面超预期”的又一次兑现，但更深层的驱动力是一次对“再生元是否只是一个Eylea/Dupixent双核公司”的重新定价。 Q3的beat（EPS 20.07美元 vs 预期16.19—16.25美元；营收51.1亿美元 vs 预期约45.4—45.6亿美元）只是底线，真正让市场愿意在一天内给一只市值约920亿美元的制药股加上约13%溢价的是：CIDEB在MASH中12周降低肝脂约70%的“遗传学验证型”数据、POTS和ubamatamab的“同类首创”定位、以及cemdisiran 11月FDA决定构成的近期催化集群，共同让投资者开始把Regeneron从“Dupixent依赖症”重新定价为“多治疗领域平台”。 一、表面原因：一次幅度罕见的“营收+EPS双杀预期” Q3的数据在绝对值上属于“远超预期”级别，而非普通的beat： 营收51.16亿美元，同比+36.3%，高于IBES一致预期45.42亿美元约12.6%，绝对超预期金额超过5.7亿美元。 非GAAP摊薄EPS 20.07美元，同比+69.7%，较预期16.20美元高出约24%。 Dupixent、EYLEA HD、Libtayo三大品牌同时创季度净销售历史新高：Dupixent全球65亿美元（+35%），EYLEA HD美国6.99亿美元（+62%），Libtayo全球5.5亿美元（+51%）；其中EYLEA HD和Libtayo是连续第二个季度创纪录。 公司上调全年净产品毛利率指引至约80%（非GAAP约86%），同时下调SG&A和资本开支指引。 Seeking Alpha引述的独立分析师称这是“a standout Q3”，RBC的Brian Abrahams则将其概括为“clean sweep”——关键商业产品线全部大幅beat。在标普500当天整体下跌约1.2%的背景下，Regeneron逆势大涨，进一步放大了市场关注度。二、更深层的重新定价：管线从“双核叙事”走向“多平台期权” 如果只是Dupixent和EYLEA HD的数字，Regeneron不会被给到13%的单日涨幅——这两款产品的增长逻辑市场早已熟悉。真正改变定价框架的，是电话会中几项管线数据让投资者看到了“下一个Dupixent级别资产”的雏形。CIDEB：MASH中“遗传学验证+疗效深度”的组合，是本次电话会最强的差异化信号 CIDEB siRNA在首批40名受试者中的I期数据：单次给药后仅12周，肝脏脂肪平均较基线降低约70%，各剂量组平均肝脂降至正常上限附近甚至以下，疗效持续24周并伴肝酶改善。管理层在问答中明确将其与GLP-1类和Madrigal的机制区分开来：CIDEB直接干预的是经人类遗传学验证的MASH致病通路，而非通过减重间接降低肝脂；再生元遗传学中心的数据显示，CIDEB功能缺失变异携带者脂肪肝/肝炎/肝纤维化风险降低66%、肝硬化风险降低50%。 这意味着CIDEB的12周70%肝脂下降，是在一个已被遗传学证明“干预后能改变疾病终点”的靶点上，用siRNA实现了起效速度和深度上的“前所未有”。Raymond James在财报后将目标价上调至1020美元，明确将“upcoming CIDEB MASH data”列为核心催化之一。市场此前对Regeneron的管线定价中，CIDEB的权重并不高；这份数据迫使投资者重新评估MASH赛道的竞争格局中是否正在出现一个“同类最优/疾病领域最优”的候选药物。POTS与ubamatamab：两个“无药可用”领域中的“首个”期权 POTS（体位性心动过速综合征） ：baloncibart的II期数据显示，单次高剂量给药后心动过速和直立性症状两项关键终点均改善，疗效持续4周，与血管内容量持久恢复相关。美国估计有50万至数百万POTS患者，目前没有任何FDA批准药物，公司计划明年上半年启动潜在注册性研究。 ubamatamab（MUC16×CD3） ：在晚期低级别浆液性卵巢癌中，单药ORR约70%，而历史化疗/内分泌ORR低于15%，唯一获批疗法ORR为44%且仅适用于约30%有特定生物标志物的患者。公司已启动潜在注册性队列，确证性III期计划2027年中启动。 这两个资产的特征相似：靶向的是存在明确未满足需求、且现有疗法极为有限的适应症，一旦成功，定位是“首个”或“显著优于现有标准”。对于一家长期被质疑“除了Dupixent和Eylea还有什么”的公司，这类期权的价值在业绩日被集中重估，是估值扩张的合理来源。cemdisiran：11月PDUFA构成的近期催化 cemdisiran用于gMG的FDA决定预计下月作出。若获批，将是首个gMG的siRNA疗法，也是唯一每季度一次皮下给药的方案。Raymond James同样将其列为近期催化剂。在一个现有疗法存在疗效随时间衰减、给药频率高问题的适应症中，季度给药的差异化具备明确的商业逻辑，也为Regeneron的神经病学商业化团队提供了第一个入口。三、但大涨中的一个关键裂缝：营收增长的“会计含量”被系统性低估 Regeneron Q3营收+36%中，净产品销售额仅18.05亿美元、同比+13.7%，而合作收入30.01亿美元、同比+52.4%，其中赛诺菲合作收入27.24亿美元。Yahoo Finance的拆解更为直接：赛诺菲合作收入同比增加约11亿美元，约占Regeneron全部营收增量的五分之四；其驱动并非仅仅是Dupixent销售增长，还包括赛诺菲开发余额在2026年Q2末全额偿还后，Q3起不再冲减合作收入。 这意味着：Q3营收增速中相当一部分是“会计基数重置”，而非终端销售的等比例加速。 净产品销售额13.7%的增长仍然是健康的，但它远低于36%的表观增速，也低于市场在“营收+36%” headline下可能隐含的终端需求强度。证券之星的报道明确指出了这一点：“营收增速的大部分是会计性因素，而非终端销售加速”。 这并不否定Q3的质量——合作利润全额确认后，Regeneron的现金流和利润结构确实发生了永久性改善（开发余额“gone for good”）。但它意味着：如果把36%当作可持续的终端增长来外推，会高估2027年的有机增速。 大涨中包含了市场对这一会计重置的“重新发现”，但后续的持续性取决于净产品销售额能否接棒。四、股价已经跑在了多数卖方目标价之前（货币单位：美元） 这是判断大涨后风险收益比时最容易被忽略的事实。Regeneron周五收盘927.89美元，而财报后主要机构的动作是： 机构 目标价 评级 与收盘价关系 Raymond James1020 Outperform 约10%上行空间 Canaccord 922 — 略低于收盘价 TD Cowen 980 — 约5.6%上行空间 Baird 875Neutral 低于收盘价约5.7% Citi 825Neutral 低于收盘价约11% RBC 810Sector Perform 低于收盘价约12.7% 共识（28家）约869 Buy/Moderate Buy低于收盘价约6.3% 数据来源：Raymond James、Canaccord/TD Cowen、Baird、Citi、RBC，共识目标价来自S&P Global/stockanalysis。 共识目标价约869美元，收盘927.89美元已经高出约6.3%；Citi、Baird、RBC三家在财报后给出的目标价均低于当日收盘价。 Raymond James的1020美元是明确的乐观一端，但它代表的是“CIDEB+POTS+cemdisiran+BD加速”的多重期权全部被计入的估值，而非共识基准。 这意味着：周五大涨中有一部分定价，是市场在卖方正式上调模型之前“抢跑”的结果。 后续如果其他机构跟进上调（尤其是将CIDEB数据纳入估值框架），股价可以维持；但如果Q4或2027年初的数据节奏出现空档，已经超过共识目标价的股价面临的“预期修正”空间也会相应更大。五、技术面与交易结构：放量跳空、52周新高，动量资金与空头回补可能放大了涨幅 成交量约287万股，为近期均量（约68.7万股）的约4.2倍，盘中一度达到4.5倍，是典型的“业绩日放量重定价”。 开盘即跳空约6.2%，全天持续走高，收盘接近日内高点（最高935.35美元），而非冲高回落，说明买盘并非单纯的盘前情绪，而是全天持续的机构性重新配置。 股价在一天之内同时突破50日（+17%）和200日（+26%）均线，创52周新高，收盘927.89美元较52周低点591.52美元高出约57%。 在这种技术形态下，动量策略和空头回补很可能对13.33%的最终涨幅有放大作用。公开数据中没有足够信息量化空头回补的具体规模，不宜将其列为首要原因，但它可以解释为什么涨幅从盘前的7%—8%一路扩大到收盘的13.33%，而不是停留在“业绩超预期通常对应的5%—8%”区间。六、大涨之后，真正的验证点是什么 短期（未来1—2个季度） ： Q4的10亿美元Sanofi首付款将确认为合作收入，会进一步抬高表观营收和合作收入，但这是一次性/阶段性项目，不应年化为2027年的增长。 cemdisiran 11月PDUFA是最近的二元催化。若获批，Regeneron将首次拥有神经病学商业化产品，但上市初期的放量节奏和支付方覆盖仍需观察。 EYLEA HD Q4医生单位需求能否兑现约10%的环比增长，以及预充式注射器能否在年底前获批，将决定视网膜 franchise 的“接棒”是否稳固。 中期（2027年） ： CIDEB的注册性研究设计和11月10日圆桌会议披露的细节，将决定市场是否愿意把MASH期权从“早期信号”升级为“可建模的后期资产”。 2027年研发费用预计增长约十几个百分点、税率上升约100—200个基点，意味着即使营收维持双位数增长，EPS增速也可能较2026年放缓——这是大涨后估值需要消化的基本面逆风。 POTS的监管反馈、ubamatamab注册队列的数据成熟度、Lynozyfic 2027年验证性读出、odronextamab 2027年2月FDA决定、Factor XI膝置换关键数据，构成管线从“叙事”走向“数据验证”的密集日程。 长期：Regeneron周五大涨的本质，是市场开始为“后Dupixent时代”的再生元定价。CIDEB的遗传学验证、POTS和ubamatamab的“首个/同类最优”定位、以及与Sanofi联盟扩展后4款长效抗体的布局，共同指向一个比“Dupixent+Eylea”更分散、也更依赖管线执行力的增长结构。这个结构的价值是真实的，但它对数据节奏和执行质量的要求，也远高于两款已上市重磅药物提供的“可见现金流”叙事。 13.33%的涨幅把估值从“可见现金流的低估值”推向“管线期权的合理定价”，下一步的方向取决于数据能否持续兑现，而非下一个季度的EPS是否再超预期。业绩会核心要点： 再生元2026Q3的核心逻辑是：Dupixent、EYLEA HD、Libtayo三大品牌同时创季度新高，推动营收+36%、非GAAP EPS+70%，连续第三个季度营收和盈利双位数增长；但真正改变中期叙事的是管线从“免疫学单核”扩展为多治疗领域平台——cemdisiran即将在11月迎来gMG的FDA决定，CIDEB在MASH中12周降低肝脂约70%并获遗传学验证，POTS的baloncibart和卵巢癌的ubamatamab均具备“同类首创/疾病领域最佳”潜力。短期业绩极强，但2027年研发费用将增长约十几个百分点、税率上升100—200个基点，且EYLEA面对生物类似药竞争下滑，增长质量取决于新药上市、管线读出和Sanofi联盟长效抗体能否接棒。一、Q3业绩：三大品牌创纪录，营收和EPS高增 总收入51亿美元，同比+36%；非GAAP摊薄EPS 20.07美元，同比+70%；净利润22亿美元。 连续第三个季度营收和盈利双位数增长。 Dupixent全球净销售额65亿美元，固定汇率同比+35%；美国净销售额51亿美元，同比+40%，首次突破50亿美元。 美国9项适应症中8项位居生物制剂首位；全球逾150万患者接受治疗。 EYLEA HD美国净销售额6.99亿美元，同比+62%，创历史新高；医生单位需求环比+20%，已占美国视网膜产品组合近三分之二。 EYLEA美国净销售额4亿美元，同比-41%，医生单位需求环比高个位数下降。 Libtayo全球净销售额5.5亿美元，固定汇率同比+51%；美国净销售额3.96亿美元，同比+81%，创历史新高。 美国非黑色素瘤皮肤癌领域领先免疫疗法，NSCLC处方量排名第二；年化销售额约22亿美元。 赛诺菲合作收入27亿美元，其中公司所占合作利润26亿美元，同比+77%；第三季度首次全额确认合作利润。 原因是Dupixent增长及Sanofi研发款项余额已在Q2结清。 拜耳合作总收入2.67亿美元，其中美国以外净利润份额2.12亿美元；EYLEA 8 mg销售额3.84亿美元。 其他收入3.10亿美元，同比+57%，包括ARCALYST利润分成2.53亿美元和Ilaris特许权使用费。 Ilaris特许权使用费含约6000万美元累计补提调整，Q4不再发生。 研发费用17亿美元；SG&A 5.88亿美元，同比+9%；实际税率15%。 前9个月自由现金流29亿美元；季末现金及有价证券扣除债务后162亿美元。 前9个月投入近30亿美元用于回购、BD和股息，其中回购23亿美元/320万股；全年回购预计约30亿美元；剩余授权22亿美元。 判断：Q3是“三大品牌创纪录+合作利润首次全额确认”的组合，盈利质量高。但EYLEA美国同比-41%说明生物类似药竞争真实存在，Dupixent美国+40%部分受益于“账面收入至净收入”有利调整，不能简单年化。二、商业表现：Dupixent仍是核心，EYLEA HD接棒，Libtayo加速1. Dupixent：9项适应症、150万患者，仍是增长引擎 美国皮肤科、肺科、过敏科、耳鼻喉科处方量最多的品牌生物制剂。 近期获批的COPD、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮、过敏性真菌性鼻窦炎等适应症接受度强劲，新处方增长。 全部9项适应症均有增长潜力；与Sanofi联盟扩展有望延续2型炎症领导地位。2. EYLEA HD：创历史新高，预充式注射器是下一个催化 EYLEA HD美国Q3净销售额6.99亿美元，同比+62%；医生单位需求环比+20%。 增长来自视网膜静脉阻塞适应症扩展、给药灵活性提升和医生对延长给药间隔的认可。 预计Q4 EYLEA HD医生单位需求环比+约10%，但被价格压力部分抵消；全年净销售额同比+超过50%。 预充式注射器预计年底前获批，若获批将推动更广泛临床应用。 EYLEA预计Q4需求环比下降低至中两位数；更多2mg阿柏西普生物类似药上市，竞争加剧。3. Libtayo：皮肤癌领先，NSCLC第二 美国辅助CSCC获批推动增长；NCCN指南唯一I类首选免疫方案，医保准入良好。 NSCLC处方量排名第二；每6周给药、最短15分钟输注方案已获CHMP积极意见，FDA sBLA预计2027年3月前决定。 预计继续在肺癌扩大份额和辅助CSCC放量。4. 罕见病与神经病学 Evkeeza美国净销售额5500万美元，同比+28%。 Otarmeni（遗传性听力损失）和Pasatru（FOP）上市初期进展良好。 cemdisiran用于gMG的PDUFA日期为11月；若获批，将是首个gMG siRNA疗法、唯一每季度一次皮下给药方案。 公司已做好上市准备，将面向神经科医生。 判断：Dupixent仍是利润核心，但增速部分来自有利调整；EYLEA HD正在接棒EYLEA，预充式注射器是关键；Libtayo在皮肤癌和肺癌双线增长；cemdisiran是神经病学商业化的第一个入口。三、管线：四大重点项目的差异化与读出节奏1. cemdisiran：gMG的siRNA，11月FDA决定 若获批，首个gMG siRNA疗法，唯一每季度一次皮下给药。 优势：起效迅速、给药间隔内疗效稳定、安全性可控、每年仅4次皮下注射。 欧洲委员会预计2027年下半年决定。 C5项目还包括cemdisiran+pozelimab联合治疗PNH，关键性研究结果预计今年年底前公布；III期导入队列显示同类最优血管内溶血控制潜力。 GA适应症：全身给药II/III期探索性队列26周中期数据预计2027年初公布，希望看到病灶生长减缓趋势与已获批药物相当；全身给药可治疗双侧病变，避免玻璃体内给药的严重眼部安全性事件。2. CIDEB：MASH的遗传学验证，12周肝脂降约70% 再生元遗传学中心发现CIDEB功能缺失变异可显著降低脂肪性肝病和肝硬化风险。 首批40名受试者：单次给药耐受良好；12周肝脏脂肪平均较基线降低约70%，各剂量组平均肝脂降至正常上限附近甚至以下；疗效持续24周，伴肝酶改善。 管理层强调这是首条直接干预MASH遗传致病机制的通路，不同于GLP-1减重间接降肝脂或Madrigal的独立机制。 正快速推进至注册性研究；11月10日圆桌会议披露更多细节。3. POTS：baloncibart，潜在首个FDA批准疗法 POTS由血管内容量慢性病理性减少驱动；美国约50万至数百万患者；无FDA批准药物。 II期初步结果：单次高剂量baloncibart后，心动过速和直立性症状两项关键终点均改善，疗效持续4周，与血管内容量持久恢复相关。 计划明年上半年启动潜在注册性研究，取决于监管反馈。4. ubamatamab：MUC16×CD3，低级别浆液性卵巢癌 单药在晚期低级别浆液性卵巢癌中ORR约70%，PFS显著延长，安全性可接受，无需生物标志物筛选。 历史化疗/内分泌ORR<15%；唯一获批疗法ORR 44%，仅适用于约30%有特定生物标志物患者。 已启动潜在注册性队列；确证性III期预计2027年年中启动。5. 其他晚期项目 Lynozyfic（BCMA/CD3） ：多发性骨髓瘤后线疗效优异；2027年单药验证性试验初步结果；2028年一线不适合移植和联合卡非佐米研究初步结果；轻链淀粉样变性二线注册队列，一线III期2027年初启动；高危冒烟型骨髓瘤III期入组中。 odronextamab（CD20×CD3） ：r/r DLBCL上市申请FDA目标决定日期2027年2月；一线滤泡性淋巴瘤III期已完成入组，2028年结果，有望成为首个无化疗双抗免疫方案。 Factor XI：优先抗体而非小分子；cenvacibart（催化结构域）和amrecibart（A2结构域）；除继发性卒中预防外，所有计划III期已入组；膝置换关键结果明年起，其他2028年后。 olatorepatide（GLP-1/GIP） ：翰森中国III期数据积极；计划启动全球III期；可与Praluent联合配制，针对肥胖+2型糖尿病+高胆固醇+心血管风险患者，联合疗法注册性研究计划明年启动。 Sanofi联盟4款长效抗体/双抗：全人源VelocImmune，避免重度工程化；首个IL-13抗体（每3—6个月）在特应性皮炎入组，注册性研究预计2027年末/2028年；另外三个明年进入临床。 IgE浆细胞双抗：在BCMAxCD3+Dupixent食物过敏早期数据基础上，开发选择性清除IgE浆细胞的双抗，2027年上半年启动临床。 判断：管线不再只是“Dupixent下一代”，而是覆盖免疫、肿瘤、血液、心血管、代谢、神经和罕见病。CIDEB的遗传学验证和12周70%肝脂下降是最强差异化；cemdisiran是最近催化；POTS和ubamatamab是“同类首创”期权；Lynozyfic、odronextamab、Factor XI和olatorepatide是中期增长支柱。四、业务发展与财务展望：Sanofi联盟扩大，2027研发投入上升 Sanofi联盟扩大：Regeneron主导4款下一代抗体研发，Sanofi负责全球商业化；双方均摊研发和商业化费用，全球利润五五分成；Dupixent和Kevzara经济条款不变。 Q4将确认全部10亿美元Sanofi首付款为合作收入；未来里程碑在达成当期全额确认。 2026指引小幅调整；完整指引见新闻稿。 2027年预计启动超过15项III期临床试验，覆盖多发性骨髓瘤、抗凝、肥胖、POTS和MASH等。 2027年研发费用预计较2026年增长约十几个百分点；有效税率预计上升约100—200个基点。 Inmazeb新BARDA协议：2027年底起供应至2031年；2026Q4不确认Inmazeb收入。 资本配置：全年回购约30亿美元；剩余授权22亿美元；继续投资内部管线并选择性引入外部创新。 判断：2027年是“研发投入大年”，费用和税率上升会压制短期EPS增速，但15+项III期和多个注册性项目是为2028年后增长铺路。Q4的10亿美元首付款确认会显著抬高合作收入，但属于一次性/阶段性，不能年化。五、问答环节增量信息 CIDEB差异化：直接干预遗传通路，不同于GLP-1减重间接降肝脂或Madrigal独立机制；12周70%肝脂下降起效快、深度大、单次给药维持长；遗传学证据强。 cemdisiran上市准备：神经病学团队已就位，PDUFA 11月，上市准备全面展开；目标患者和渗透率暂不披露，但已做好充分准备。 STAT6口服与联盟：联盟开放，但口服药疗效/安全性距Dupixent通路阻断仍有差距；给药间隔延长后每日服药便利性优势不明显；每季度/每半年给药更具吸引力。 BD策略：对各个阶段机会开放，但更偏好内部管线；外部授权引进历史业绩超行业平均；寻找能切实改善患者且合作后优于单独行动的项目。 四款下一代双抗：不同资产适合不同适应症，开发计划已纳入差异。 AD竞争：证明优于Dupixent非常困难；竞争对手长效抗体多基于高度人源化老抗体，可能带来抗药抗体等问题；公司用全人源VelocImmune小鼠产生天然抗体，历史业绩支持其优势。 MASH抗纤维化与F4：CIDEB通路遗传保护覆盖多种肝病；早期临床与遗传学一致；注册性研究细节11月10日披露。 广泛布局执行：公司已覆盖眼科、肿瘤、内分泌、耳鼻喉、胃肠、过敏、呼吸等专科；肥胖领域不会做“跟风式”产品，而是差异化联合Praluent降脂/心血管风险、防止肌肉流失等。 Sanofi四款抗体：解决哪些未满足需求暂不披露；联盟有有趣想法，后续合适场合讨论。 PNH转药：早期数据令人振奋，但需更多数据明确差异化；患者黏性高，转药需强证据。六、风险与投资含义核心风险 EYLEA生物类似药竞争：EYLEA美国Q3同比-41%，Q4预计环比下降低至中两位数；EYLEA HD能否完全接棒是关键。 Dupixent集中度：合作利润和收入高度依赖Dupixent；美国+40%含有利调整，增速可能正常化。 Sanofi合作收入波动：Q4确认10亿美元首付款，未来里程碑不确定；合作利润首次全额确认后，同比基数抬高。 2027费用和税率上升：研发费用+十几个百分点、税率+100—200bp，压制短期EPS。 管线临床与监管风险：cemdisiran 11月FDA决定；CIDEB注册性研究；POTS监管反馈；ubamatamab注册队列；Lynozyfic/odronextamab/Factor XI读出均在未来。 商业化执行广度：同时覆盖眼科、皮肤、呼吸、过敏、消化、耳鼻喉、肿瘤、心脏、血液、神经，组织复杂度上升。 长效抗体竞争：多家公司开发长效IL-4/IL-13，虽然公司强调全人源天然抗体优势，但竞争会加剧。 MASH终点与监管：FDA对无创生物标志物和组织学终点仍在讨论，注册路径存在不确定性。投资含义 短期：Q3营收+36%、EPS+70%、三大品牌创纪录，业绩动能强；Q4有10亿美元Sanofi首付款确认，合作收入显著。 中期：2027年研发投入大年，15+项III期启动；cemdisiran上市、CIDEB注册推进、POTS和ubamatamab注册队列、Lynozyfic/odronextamab/Factor XI读出是增长接棒的关键。 长期：公司正从“Dupixent+EYLEA”双核转向多治疗领域平台；CIDEB的遗传学验证、POTS的同类首创潜力、ubamatamab在低级别浆液性卵巢癌的高ORR、Sanofi联盟长效抗体和IgE浆细胞双抗构成多元化期权。 关键验证点：cemdisiran 11月FDA决定及上市放量；CIDEB注册性研究设计和11月10日数据细节；POTS监管反馈和注册研究启动；ubamatamab注册队列数据；EYLEA HD预充式注射器获批和Q4需求+10%；Libtayo每6周给药FDA决定；Lynozyfic 2027年验证性数据；odronextamab 2027年2月FDA决定；Factor XI膝置换关键数据；olatorepatide全球III期和联合Praluent注册研究；2027研发费用和税率指引；Sanofi联盟4款抗体临床进展。 再生元制药2026年第三季度财报电话会全文一、参会人员 瑞安·克罗韦——投资者关系与战略分析高级副总裁伦纳德·施莱弗——联合创始人、总裁、首席执行官及联合董事长乔治·扬科波洛斯——联合创始人、总裁、首席科学官及联合董事长玛丽昂·麦考特——商业业务执行副总裁克里斯托弗·费尼莫尔——财务执行副总裁兼首席财务官二、开场 Presentation Operator 欢迎参加再生元制药公司2026年第三季度财报电话会议。请注意，本次电话会议正在录音。现在将通话交予投资者关系高级副总裁Ryan Crowe。 瑞安·克罗韦 投资者关系与战略分析高级副总裁 感谢各位参加Regeneron 2026年第三季度财报电话会议。本次会议录音及文字实录将在会后上传至Regeneron投资者关系网站。今天参加电话会议的有：联合创始人、董事会联席主席、总裁兼首席执行官伦纳德·施莱弗博士；联合创始人、董事会联席主席、总裁兼首席科学官乔治·扬科波洛斯博士；执行副总裁（商业事务）玛丽昂·麦考特；以及执行副总裁（财务）兼首席财务官克里斯·费尼莫尔。 Len将简要回顾第三季度关键业绩驱动因素，并重点介绍几项管线项目；George将介绍近期管线进展；Marion将回顾商业化表现；Chris将阐述财务业绩及展望。之后进入问答环节。 下面请伦纳德·施莱弗博士发言。三、首席执行官Len Schleifer发言：Q3业绩、四大管线项目与业务发展 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 本季度业绩再次强劲，总收入同比增长36%，非GAAP每股收益同比增长70%（相较于2025年第三季度）。这已是连续第三个季度在营收和盈利两方面实现两位数增长。 Dupixent、EYLEA HD和Libtayo各自连续第二个季度创下季度净销售额历史新高。 赛诺菲报告的Dupixent全球第三季度净销售额达创纪录的65亿美元，按固定汇率计算同比增长35%。一款上市近十年的药品取得如此业绩，实属非凡。 在美国，Dupixent在其9项FDA批准适应症中的8项位居生物制剂首位，季度净销售额增长40%，首次突破50亿美元，主要得益于所有适应症强劲需求，以及赛诺菲披露的“账面收入至净收入”有利因素。EYLEA HD美国季度净销售额约7亿美元，创历史新高，同比增长62%，目前占美国视网膜疾病产品组合近三分之二。 医生单位需求环比增长20%，反映视网膜专科医生及患者对延长给药间隔的认可，以及去年说明书更新带来的价值——新增视网膜静脉阻塞适应症并提供更大给药灵活性。仍乐观预计预充式注射器将于年底前获批；若获批，预计推动更广泛临床应用。 Libtayo在美国是非黑色素瘤皮肤癌领域领先的免疫疗法，也是非小细胞肺癌领域处方量排名第二的免疫疗法。全球净销售额达创纪录的5.5亿美元，按不变汇率计算增长51%；美国净销售额增长81%，接近4亿美元。 上周ESMO会议公布III期C-POST试验长期数据，显示辅助治疗Libtayo在高危皮肤鳞状细胞癌患者中带来持续提升的总生存获益；Libtayo是该适应症领域首个且唯一获批的免疫疗法。Libtayo当前年化销售额约22亿美元，仍是公司肿瘤学战略基石。（一）四大重点管线项目 1. cemdisiran：gMG的siRNA疗法，11月FDA决定 预计11月获得cemdisiran用于治疗全身型重症肌无力的FDA审批决定。若获批，cemdisiran将成为首个用于gMG的siRNA疗法，也是目前唯一可提供每季度一次皮下给药的治疗方案。 2. CIDEB：MASH的同类首创siRNA MASH影响数百万人，治疗选择有限。再生元遗传学中心发现，携带CIDEB基因天然功能缺失变异的人群患脂肪性肝病和肝硬化风险显著降低，促使公司开发靶向CIDEB的同类首创siRNA药物。初步临床数据显示同类最优、疾病领域最优潜力；项目正快速推进至支持上市注册的关键性研究阶段。 3. POTS：baloncibart，潜在首个FDA批准疗法 体位性心动过速综合征影响众多青年人，常严重干扰学业、工作及日常生活，目前有效治疗选择极少，尚无FDA批准药物。最新估算显示，仅美国就有50万至数百万POTS患者。初步临床数据支持该抗体有望成为首个获FDA批准的POTS治疗药物；在获得监管反馈后，计划明年启动潜在关键性研究。 4. ubamatamab：MUC16×CD3双特异性抗体，低级别浆液性卵巢癌 在既往接受过大量治疗的患者中，观察到持久缓解率显著高于现有疗法历史缓解率。目前已启动专门、潜在注册性队列研究，并计划明年启动确证性III期临床试验。 上述项目均得到有力临床数据、人类遗传学验证或二者支持，横跨四个截然不同的治疗领域，均具备“同类首创”或“疾病领域最佳”潜力。这体现公司以疾病为中立立场的研发战略：不局限于少数治疗领域，而将核心技术应用于科学所指引的任何方向。 技术平台包括VelocImmune抗体与双特异性抗体引擎、再生元遗传学中心，以及siRNA和基因编辑技术。 目前该策略支持约50个临床项目，覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、心血管及代谢性疾病、神经病学和罕见病等领域。 商业化团队已面向眼科、皮肤科、呼吸科、过敏科、消化科、耳鼻喉科、肿瘤科、心脏病学和血液科医生开展工作。若cemdisiran获批，还将开始面向神经科医生。这意味着众多在研药物可进入公司已拥有深厚关系与专业能力的专科领域。（二）业务发展：与Sanofi扩大联盟 历史上公司一直是创新成果对外授权方，最近案例是与Sanofi扩大合作联盟。公司正为该联盟贡献下一代长效抗体研发成果，这些抗体均由Regeneron自主研发，靶向与Dupixent取得巨大成功相同的通路。Regeneron主导研发，Sanofi负责全球商业化；合作增强透明度并显著提升Regeneron参与程度。若获批，这些药物可受益于Dupixent已确立的商业化领导地位及强大市场准入优势。 同时，财务实力使公司能够将差异化外部创新引入Regeneron。迄今主要通过早期阶段合作，包括构建siRNA疗法、基因治疗和基因编辑领域的新兴遗传药物管线。公司持续评估从早期临床项目和平台技术到商业化阶段产品的广泛机会，以估值和战略契合度为明确重点。 本季度三大核心增长品牌均创历史新高，与赛诺菲扩大的联盟关系使公司有望引领下一阶段2型炎症药物发展。管线蓄势待发，商业化团队已做好准备。 下面请George发言。四、首席科学官George Yancopoulos发言：C5、MASH、POTS、肿瘤、血液、抗凝、肥胖与Sanofi联盟 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长（一）C5项目：cemdisiran与pozelimab cemdisiran用于gMG的上市申请正接受监管审评。FDA预计下月作出审批决定，欧洲委员会预计2027年下半年作出决定。若获批，cemdisiran将成为首个且唯一获批用于gMG的siRNA疗法，具有起效迅速、给药间隔期内疗效稳定、安全性可控以及每年仅需皮下注射4次的便捷给药方式等优势。 C5项目还包括将cemdisiran与pozelimab（已获FDA批准用于蛋白丢失性肠病的C5抗体）联合配制，正作为联合疗法用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）临床评估；预计今年年底前公布关键性研究结果。III期试验导入队列初步结果显示，该新型联合疗法有望实现同类最优的血管内溶血控制效果。 C5项目还计划通过全身给药途径，在地图样萎缩（GA）患者中分别评估cemdisiran单药及cemdisiran联合pozelimab疗效。预计2027年初公布正在进行的II/III期研究中一项探索性队列的中期26周数据，届时希望看到病灶生长减缓趋势，应与已获批药物在相似时间点展现的效果相当。 全身给药方案潜在优势在于可治疗双侧病变，同时避免某些需玻璃体内给药的FDA批准药物引发的严重眼部安全性事件。此外，正在探索pozelimab玻璃体内给药方式，也可能较当前获批疗法具备安全性优势。（二）MASH：CIDEB siRNA首次人体数据 在11月肝脏病学大会上，将公布靶向CIDEB的siRNA疗法首次人体临床试验数据。 该靶点由再生元遗传学中心发现，首次揭示CIDEB在抵御肝脏脂肪堆积及肝病方面前所未有的保护作用。首批40名受试者初步数据显示：单次给药耐受性良好，仅12周后肝脏脂肪含量平均较基线降低约70%，各剂量组平均肝脏脂肪含量均降至正常值上限附近甚至以下。疗效在长达24周随访期内持续稳定，并伴随肝酶指标改善，提示肝细胞损伤减轻。 这些结果从临床层面验证了再生元遗传学中心关于CIDEB的发现，表明公司已开发出一种突破性全新疗法，可直接干预MASH遗传致病机制，有望惠及当前治疗手段尚难满足需求的数百万MASH患者。公司正快速推进至注册性临床试验，并期待在11月10日下一次再生元圆桌投资者活动上披露更多信息。（三）POTS：baloncibart II期初步结果 POTS似乎由血管内容量慢性病理性减少驱动。目前治疗包括补充盐分和液体，但仅能提供短期缓解；尚无FDA批准疗法，超适应症用药通常效果不佳。在11月美国自主神经科学学会大会上，将公布II期研究初步结果：单次给予高剂量baloncibart后，患者在心动过速和直立性症状两项关键终点均出现改善，疗效可持续达4周。这些改善似乎与血管内容量持久恢复相关。计划明年上半年启动潜在注册性研究，具体时间取决于监管反馈。（四）ubamatamab：低级别浆液性卵巢癌数据 ubamatamab单药治疗在晚期低级别浆液性卵巢癌女性患者中客观缓解率约70%，无进展生存期显著延长，安全性可接受，无需生物标志物筛选。 作为参照，化疗和内分泌治疗在此类患者中历史缓解率均低于15%；目前唯一获批疗法缓解率为44%，但仅适用于约30%携带特定生物标志物的低级别浆液性卵巢癌患者。基于令人鼓舞的早期结果，正在入组潜在注册性队列，并计划2027年年中启动确证性III期临床试验。（五）Lynozyfic：BCMA/CD3双特异性抗体 Lynozyfic不仅在多线治疗后复发/难治性多发性骨髓瘤中展现卓越疗效，其开发策略也独具优势，为一线和二线治疗乃至癌前病变开辟重要新机遇；关键临床数据将于明年起陆续公布。 2027年预计在至少接受过一线既往治疗的多发性骨髓瘤患者中获得Lynozyfic单药对比标准治疗的验证性试验初步结果。2028年预计在不适合移植的一线治疗患者研究中，以及在至少接受过一线既往治疗的患者中开展的Lynozyfic与卡非佐米联合治疗研究中获得初步结果。正在开展轻链淀粉样变性二线潜在注册性队列研究，计划2027年初启动轻链淀粉样变性一线治疗III期研究；同时积极入组高危冒烟型骨髓瘤III期临床试验。（六）odronextamab：CD20×CD3双特异性抗体 针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请已提交FDA审评，目标审评决定日期为2027年2月。已完成入组的odronextamab单药治疗一线滤泡性淋巴瘤III期研究预计2028年公布结果；该研究有望为高度未满足医疗需求患者群体提供首个双特异性抗体且无需化疗的免疫治疗选择。（七）Factor XI抗凝项目 继续优先选择抗体方法而非小分子药物，因为抗体可能实现更高效、更特异性抑制，从而在不增加出血风险或引发脱靶安全性问题前提下提升抗血栓活性。 项目包括靶向催化结构域的cenvacibart和靶向A2结构域的amrecibart。目前除一项外，所有计划中的III期研究均已开始入组患者。 研究涵盖全膝关节置换术后VTE预防、房颤患者卒中预防、肿瘤相关血栓形成、外周动脉疾病，以及最近启动的PICC患者VTE预防。唯一尚未启动的继发性卒中预防研究预计今年年底前开始入组。预计膝关节置换项目关键性研究结果将从明年起陆续公布，其他关键性研究预计2028年及以后公布结果。（八）olatorepatide：GLP-1/GIP双受体激动剂 olatorepatide是从翰森制药授权引进的GLP-1/GIP双受体激动剂。翰森制药已在EASD年会公布其在中国肥胖患者中III期临床试验的积极疗效、安全性和耐受性数据。公司期待启动全球III期临床项目，一大特色是能够将olatorepatide与PCSK9抗体Praluent进行联合配制。 该联合疗法有望为大量同时患有肥胖症、2型糖尿病、高胆固醇血症及心血管风险升高的患者提供重要全新治疗选择；计划明年启动该联合疗法的注册性临床研究。（九）Sanofi联盟扩展与IgE浆细胞双抗 与Sanofi扩大联盟正推进Regeneron旗下4款完全人源化VelocImmune来源长效抗体及双特异性抗体，靶向IL-4和IL-13通路。这些候选药物旨在保持与Dupixent相似的有效性和安全性，同时显著减少给药频次。全部4款候选药物均避免可能损害生物制药特性或增加抗药抗体风险的重度工程化修饰。 候选药物均为全人源且未经工程改造，从其中一种药物获得的研究成果可推广至其他药物，有望加快整体开发。首个进入人体试验的IL-13抗体（目标给药间隔每3至6个月一次）正在特应性皮炎患者中招募受试者，注册性临床试验预计2027年末和2028年启动。另外三个项目——长效IL-4/13双特异性抗体、长效抗IL-4受体α抗体及IL-4配体抗体——预计明年进入临床阶段。 此前已分享BCMAxCD3双特异性抗体联合Dupixent治疗严重食物过敏的早期临床结果。这些结果支持假说：通过快速、彻底清除产生免疫球蛋白（包括引发过敏的IgE）的浆细胞，并持续阻断IL-4和IL-13以抑制IgE抗体再生，食物过敏或许有望被治愈。 尽管BCMAxCD3可清除产生所有类别免疫球蛋白的浆细胞，公司已研发出一种新型双特异性抗体，能够选择性仅清除产生IgE、导致过敏的浆细胞。计划在BCMA双特异性抗体与Dupixent联用突破性成果基础上，迅速推进这一更具靶向性的策略，并将于2027年上半年启动该新型双特异性抗体的临床研究。 下面请Marion发言。五、商业执行副总裁Marion McCourt发言：Dupixent、EYLEA、Libtayo、Lynozyfic与罕见病 玛丽昂·麦考特 商业执行副总裁 第三季度业绩体现整个产品组合强劲的商业执行力，几大主力品牌实现净销售额历史新高。 团队目前还专注于近期及即将上市的新药：Pasatru已在美国获批用于治疗极为罕见的进行性骨化性纤维发育不良（FOP），同时正在为cemdisiran治疗gMG的11月PDUFA日期做准备。（一）Dupixent：全球超65亿美元，美国首破50亿美元 Dupixent持续为9种2型炎症性疾病患者带来变革性获益，目前全球已有逾150万患者接受治疗。在美国，Dupixent仍是皮肤科、肺科、过敏科及耳鼻喉科医生处方量最多的品牌生物制剂。第三季度全球净销售额超过65亿美元，按固定汇率计算同比增长35%。美国市场净销售额达51亿美元，同比增长40%，主要得益于各适应症和各年龄组持续增长，以及赛诺菲报告的有利“账面收入至净收入”调整。 Dupixent在特应性皮炎、哮喘、鼻息肉和嗜酸性食管炎等重磅适应症中处于领先地位，临床疗效和安全性均属同类最佳。在近期获批的COPD、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮及过敏性真菌性鼻窦炎等适应症中，市场接受度同样强劲，新处方量持续增长。 全部9个适应症均具备显著未来增长潜力。公司对近期宣布的Regeneron与Sanofi联盟扩展感到振奋，期待继续依托双方共同为Dupixent奠定的基础推进合作。（二）视网膜疾病：EYLEA HD创历史新高，EYLEA下滑 第三季度EYLEA HD与美国市场EYLEA合计净销售额11亿美元，同比下降1%，其中EYLEA HD已占该产品系列净销售额近三分之二。第三季度EYLEA HD美国净销售额6.99亿美元，同比增长62%。医生端单位需求较第二季度增长20%，主要得益于近期获批适应症扩展带来的持续利好，提升EYLEA HD在各类视网膜疾病诊疗机构的采用率和应用广度。越来越多医生基于疗效、安全性和持久性，将EYLEA HD视为抗VEGF治疗领域同类最佳产品。 EYLEA美国本季度净销售额4亿美元，同比下降41%。与第二季度相比，医生端单位需求环比下降高个位数百分比，但部分被有利“毛额至净额”调整抵消。EYLEA HD和EYLEA均小幅受益于季末发货时间安排。 展望第四季度，预计EYLEA HD势头持续，医生端单位需求环比增长约10%，但增长将受持续价格压力部分抵消；全年净销售额同比增长将超过50%（以2025年为基准）。 对于EYLEA，预计第四季度需求环比下降低至中两位数。 总体而言，尽管随着更多2毫克阿柏西普生物类似药上市竞争加剧，该产品系列仍处强劲地位。期待EYLEA HD预充式注射器可能获FDA批准，以助力EYLEA HD在2027年及以后持续增长。（三）Libtayo：全球5.5亿美元，美国+81% Libtayo全球净销售额5.5亿美元，按不变汇率计算同比增长51%。美国净销售额3.96亿美元，同比增长81%。在非黑色素瘤皮肤癌领域，Libtayo持续保持强劲增长势头，稳居免疫治疗领域领先地位。近期在美国获批用于辅助性CSCC治疗，有力推动销售增长，并正在改变该适应症治疗格局。Libtayo仍是NCCN指南中针对符合条件患者的唯一I类首选免疫治疗方案，且持续获得医保目录准入，进一步推动临床使用率提升。 在非小细胞肺癌领域，Libtayo仍是处方量排名第二的免疫治疗药物，医生对其优异临床特征认可度持续提升。公司正通过延长给药间隔、缩短输注时间等举措提升患者体验。近期Libtayo每6周给药一次并配合最短15分钟输注时间的方案已获CHMP积极意见。FDA目前正在审评该更新给药方案的补充生物制品许可申请，预计2027年3月前作出审批决定。 预计Libtayo将持续增长，一方面在肺癌领域扩大份额，另一方面推动辅助治疗CSCC应用。（四）Lynozyfic、罕见病与cemdisiran上市准备 多发性骨髓瘤领域，医生对Lynozyfic目前获批的后线治疗适应症反馈积极，主要得益于独特疗效与安全性特征、更低住院需求及便捷给药方式。尽管整体表现强劲，但由于正推进至更早线治疗，预计其增长仍将保持温和态势。 罕见病组合方面，Evkeeza上市第六年持续增长，美国净销售额5500万美元，同比增长28%。近期推出治疗遗传性听力损失的Otarmeni和治疗FOP的Pasatru，两个品牌上市初期进展良好。 神经病学领域，正为cemdisiran在gMG中的潜在上市做准备，PDUFA审评截止日期为11月。cemdisiran具有重大商业潜力，基于三个关键因素：新颖的siRNA作用机制；起效迅速且疗效持久（许多其他已获批疗法存在疗效随时间减弱问题）；每年仅需皮下注射4次的便捷给药方案。 第三季度业绩体现公司在各治疗领域强大的商业化能力。商业化基础设施已覆盖几乎所有相关专科领域，能够支持现有产品线及新产品上市。 下面请Chris发言。六、CFO Chris Fenimore发言：Q3财务、现金流、回购与2027展望 克里斯托弗·费尼莫尔 财务执行副总裁兼首席财务官 以下评论均基于非GAAP口径，除非另有说明。第三季度总营收51亿美元，同比增长36%，主要得益于赛诺菲合作收入增加，以及Libtayo和EYLEA HD强劲增长。第三季度摊薄后每股净收益增长70%，达20.07美元，净利润22亿美元。 自与Sanofi合作以来，第三季度合作收入达创纪录27亿美元，其中包括公司所占合作利润份额26亿美元。公司所占利润较上年同期增长77%，主要得益于Dupixent净销售额持续增长，以及Sanofi研发款项余额已于第二季度结清。第三季度首次全额确认合作利润。 根据近期修订的抗体合作协定，Regeneron与Sanofi将均摊四种下一代抗体的研发及商业化费用。由于研发成本将在发生时由双方共同出资，因此将不再存在研发开发余额。这些抗体产生的全球利润也将由双方五五分成，而Dupixent和Kevzara现行经济条款保持不变。Regeneron预计将在第四季度将全部10亿美元首付款确认为赛诺菲合作收入，未来任何里程碑付款则在达成当期全额确认。 拜耳方面，EYLEA 8 mg及美国以外地区EYLEA第三季度净销售额6.43亿美元，其中EYLEA 8 mg销售额3.84亿美元。拜耳合作总收入2.67亿美元，其中2.12亿美元为美国以外地区净利润份额。第三季度其他收入同比增长57%，达3.10亿美元，其中包括来自ARCALYST利润分成的2.53亿美元以及Ilaris特许权使用费收入。第三季度Ilaris特许权使用费收入中包含约6,000万美元累计补提调整额，系根据截至当季累计销售额适用最高档特许权使用费率所致；此项累计补提调整在第四季度将不再发生。 第三季度研发费用17亿美元，主要受广泛临床管线持续推进及相关临床生产时间安排影响。第三季度SG&A费用5.88亿美元，同比增长9%，反映公司在商业组织及更广泛业务领域持续投入。第三季度实际税率15%，同比上升主要由于应税前收入地域构成变化，主要源于赛诺菲合作收入增加。 2026年前9个月产生29亿美元自由现金流，季度末现金及有价证券（扣除债务后）162亿美元。2026年前9个月已投入近30亿美元用于股票回购、业务拓展及派发股息，其中包括斥资23亿美元回购320万股股票。预计全年股票回购总额约30亿美元。截至9月30日，股票回购授权额度尚余22亿美元。（一）2026指引与2027展望 随着进入本年度最后一个季度，对2026年财务指引进行小幅调整，完整指引摘要见财报新闻稿。展望2027年，预计将在多发性骨髓瘤、抗凝、肥胖症以及具有重大收入潜力的新兴中期阶段项目（如POTS和MASH项目）方面推进多个大型注册性临床试验。仅今年，就有望启动超过15项III期临床试验。 这些投入将创造可观长期价值。目前预计2027年研发费用将较2026年增长约十几个百分点。2027年有效税率预计相比2026年上升约100至200个基点，与此前关于长期税率的评论一致。 Inmazeb新BARDA协议：自2027年底起，预计将持续向美国政府供应额外治疗剂量，直至2031年。因此，预计2026年第四季度不会确认任何Inmazeb相关收入。 本季度再次交出卓越业绩，并继续保持良好态势，以投资于差异化研发管线、向患者提供重要药品，并为股东创造持久长期价值。 下面进入问答环节。七、问答环节 Question-and-Answer Session Operator 第一个问题来自高盛的萨尔文·里希特。（一）CIDEB数据、竞争格局与差异化 伊丽莎白·韦伯斯特 高盛集团有限公司，研究部 在AASLD会议召开前夕，能否结合当前竞争格局进一步梳理迄今所见的CIDEB临床数据，并阐述再生元将如何定位这一资产？关键差异化优势有哪些？ 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 目前针对MASH和减少肝脏脂肪的其他方法在某种程度上都是间接的，因为它们并未直接干预导致或驱动该疾病的根本遗传通路。 例如，这些方法通过减轻体重来起效，像司美格鲁肽可降低体重，从而间接减少肝脏脂肪；Madrigal公司的产品也通过一种独立作用机制起效。这是首条直接涉及经基因验证靶点的通路，该靶点在保护肝脏免受多种肝病（包括脂肪肝相关疾病）侵害方面居于核心地位。 鉴于该通路的遗传学基础、高度特异性及其重要性，此处观察到的肝脏脂肪减少效果在起效速度和减脂深度两方面均前所未有。仅需数周即可实现约70%的肝脏脂肪降低，且单次给药即可维持非常长的作用时间。这些结果真正具有变革性，并得到强有力遗传学证据支持。 公司已成功复现基因对肝脏脂肪的效应，进一步增强对复现基因在肝脏疾病获益方面效应的信心。这体现了研究思路：利用大规模人类遗传学研究阐明疾病潜在机制，而非偶然开发对目标疾病有益的药物；精准界定导致疾病的底层遗传通路，并通过自主研发的核心技术平台（本例为siRNA）进行直接靶向干预。 瑞安·克罗韦 投资者关系与战略分析高级副总裁 期待在11月10日圆桌会议活动上重点介绍这一内容。 Operator 下一个问题来自RBC Capital Markets的Brian Abrahams。（二）cemdisiran上市准备、目标患者与渗透率 布莱恩·亚伯拉罕斯 RBC资本市场，研究部 请详细谈谈cemdisiran上市前准备工作，特别是距离获批和潜在标签更新越来越近，在筹备上市过程中有哪些经验或收获？对最初目标患者群体及初期市场渗透率如何考虑？ 玛丽昂·麦考特 商业业务执行副总裁 公司在Regeneron拥有一支极具才华的神经病学团队，对团队在神经病学领域所展现的专业水准和丰富经验深感满意，如今非常振奋地将这一实力引入Regeneron。PDUFA审评截止日期定于11月，上市前各项准备工作已全面展开。 关于具体上市策略暂不详述，但可以明确保证：已做好充分上市准备。热切期待最终获批的药品说明书，并将cemdisiran成功推向市场——这对亟需该治疗方案的患者而言，是一项极为重要的临床进展。 Operator 下一个问题来自杰富瑞的阿卡什·特瓦里。（三）STAT6口服制剂与Sanofi联盟 阿卡什·特瓦里　杰富瑞有限责任公司　研究部 与赛诺菲的合作允许公司加入另一项赛诺菲早期资产。能否重新审视STAT6项目？如果STAT6口服制剂在疗效上虽未超越Dupixent，但至少能达到相当水平，团队是否会考虑将该资产纳入与赛诺菲当前合作中？ 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 该联盟乐于开展任何合理且有助于发挥公司专长的工作。口服药物是一类颇具潜力的药物，但其在疗效和安全性方面距离Dupixent通路阻断剂仍有较大差距。 所讨论的这类药物，作用靶点离细胞膜越远、越偏向下游通路，就越可能引发其他潜在活性。当给药间隔延长时，每日服药的便利性优势并不明显；甚至可能需要一天多次服药，相比之下，每季度或每半年给药一次的药物反而更具便利性。 联盟是开放的。目前与赛诺菲关系非常良好，双方已重回强劲合作轨道。贝伦·加里霍已非常明确表示，支持长期持续推进Dupixent的开发与拓展。 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 针对目前大量尚未满足的临床需求，可能存在多种治疗方案和干预方式。一种每年仅需注射2次或4次的药物，对众多患者而言无疑极具吸引力；口服药物也可能占有一席之地，前提是必须解决Len所提到的疗效及安全性问题。 Operator 下一个问题来自TD Cowen的泰勒·范·伯伦。（四）业务拓展阶段与外部资产收购 泰勒·范·伯伦，TD Cowen 研究部 鉴于长期新产品收入激励高达300亿至400亿美元，是否可以认为Regeneron在业务拓展方面将比一年前更加积极？收购外部资产的理想阶段是什么时候？是II期临床试验之后，以便公司能参与主导III期临床试验，还是III期临床试验之后、更接近商业化阶段时？ 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 公司关注整体研发支出和投入。如果将其他公司在外部创新和内部创新方面的投入，与Regeneron在内外部创新上的投入加总起来看，这些数字完全在合理范围内。只是研发工作成效极为显著——目前研发成果中，有些甚至尚未对外披露，也尚未进入临床阶段，但其前景之振奋人心，远超想象。对各个阶段的任何机会都持开放态度。重点在于科学本身：这项研究是否真正合理？如果能够获得平台型技术，当然非常欢迎；同时，也具备足够实力推进已进入后期阶段的产品，或支持尚处于早期阶段的项目。 公司不会刻意以“需要填补II期或III期临床试验空缺”为目标管理业务拓展工作。真正寻找的是能够切实改善患者状况的项目，以及那些与公司合作后，能在研发、互动和整体发展方面比单独行动取得更优成果的伙伴。 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 每家公司都会从内部和外部进行审视，努力评估哪些机会最适合自身把握。但大多数公司最终往往得出结论：相较于自身现有项目管线所能提供的机会，不得不将目光投向外部以寻求最佳机遇。 大多数情况下，当把几乎所有的外部机会与公司内部R&D引擎所产生的项目进行比较时，倾向于将资源集中于内部机会，而非外部获取的机会。如果评估业内对外部授权引进机会的历史表现，就会发现Regeneron在授权引进方面的业绩远超行业平均水平。 Operator 下一个问题来自瑞银集团的June Lee。（五）四款下一代双特异性抗体开发规划 Unknown Analyst 根据专利申请文件，公司拥有4款极具前景的下一代双特异性抗体。请问只需其中一款成功即可？还是针对不同适应症，对各款抗体已有不同开发规划？ 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 公司拥有这4项资产的原因之一，正如问题所指出的，是它们中的一些可能更适合某种应用场景，而另一些则更适合其他应用场景。开发计划已将这种可能性纳入考量。 Operator 下一个问题来自美国银行的塔津·艾哈迈德。（六）AD竞争格局、长效治疗与疗效 塔津·艾哈迈德 美国银行证券公司，研究部 请更新对AD领域竞争格局的看法，尤其是与下一代资产相关的情况。此前提到长效治疗的重要性。仅凭长效治疗是否足以在长期内保持竞争力？毕竟其他公司也可能尝试实现类似给药频率。还是说，还需证明其疗效优于Dupixent？ 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 展示优于Dupixent的疗效非常困难——过去15年来，曾有多少人试图证明其疗效优于EYLEA，这非常困难。 对于CIDEB及其他George提到的项目，情况也将如此，因为一旦触及问题核心，要在作用机制上真正实现突破十分艰难。尽管其他公司或许也能开发长效制剂，该领域仍存在多个产品并存的空间；但极少有公司能具备赛诺菲与再生元在Dupixent项目中所积累的经验、资源优势及能力。 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 为实现长效性，目前竞争对手采用的是经过高度人源化改造的、几十年前就已存在的老抗体。历史经验表明，纵观整个行业，人源化改造通常带来的问题多于进步，例如抗药抗体等问题。公司方法依赖于一个非常自然的系统，完全源自几乎“神奇”的基因工程小鼠。这种小鼠已实现完全人源化，能天然产生所需抗体，几乎无需人为干预或额外工程化改造。历史经验（基于自身业绩记录）表明，从天然来源获得的抗体往往优于经过高度工程化改造的抗体。 尽管其他公司也在尝试做同样的事，但最终还需观察这些高度工程化抗体与公司历史上所交付、且在患者中通常表现出色的天然抗体相比表现如何。 玛丽昂·麦考特 商业执行副总裁 从商业化角度看，公司平台基于科学上的差异化优势，从而在疗效、安全性以及给药频率的潜在优化方面取得突破。但一切始于Dupixent。公司已将Dupixent拓展至9个适应症、不同年龄组及多个地区。Dupixent屡次证明，其在2型疾病治疗中具有最佳疗效，安全性表现卓越，为患者带来显著获益。 对后续这些研发项目充满期待。 Operator 下一个问题来自巴克莱银行的埃莉·默尔。（七）MASH抗纤维化机制、FGF21与F4期依据 埃莉安娜·梅尔 巴克莱银行股份有限公司，研究部 关于MASH项目，肝脏脂肪减少70%的结果令人关注，MASH是巨大的市场机会。如何看待此处可能观察到的抗纤维化机制？如何将这一机制置于FGF21类药物背景下考量？基于遗传学数据分析，这些数据是否指向F4期肝硬化存在某种机制性依据？还是更倾向于聚焦F2、F3期纤维化人群？此外，提到将推进至注册性研究阶段。FDA目前正就无创生物标志物与组织学终点展开持续讨论，请谈谈对此的看法及相应策略，特别是关于目标患者人群的界定及后续可能采取的步骤。 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 可以查阅公司已发表的遗传学数据。就这一通路而言，它似乎可抵御多种肝脏疾病，包括由脂肪堆积引发的肝病，以及其他机制所致的肝病；其保护效应体现在后续所导致的各种肝脏疾病的所有方面。公司认为这一机制可能触及全球希望预防的多种肝病的核心并推动其发展。目前尚无其他通路展现出此类遗传保护特征。这正是该机制令人振奋的原因所在；此外，早期临床数据实际上与在遗传学上观察到的现象一致，这进一步增强了公司对遗传学证据的信心。 在注册性临床试验方面，公司正积极推进该项目，更多细节将在11月10日圆桌会议上详细介绍。 Operator 下一个问题来自Truist Securities的Gregory Renza。（八）广泛布局执行挑战与olatorepatide资源投入 格雷戈里·伦扎，Truist Securities, Inc. 研究部 公司已明确提到在各专业领域和治疗领域的广泛布局具有显著优势。在哪个阶段，这种广泛业务布局可能对执行效率及Regeneron所追求的专业深度构成挑战甚至风险？与之相关，当谈及olatorepatide并启动一项纳入3000名患者的临床试验时，公司愿意在广阔肥胖症领域投入多少资源？为在此领域胜出，愿投入哪些紧缺资源？ 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 这确实是公司非常关注的问题：如何确保业内顶尖的管线机会和药物得到充分开发，并在研发及商业化阶段都具备强劲竞争力。公司对此高度聚焦，但经验至关重要。 公司已成功开发针对眼科疾病、癌症、内分泌疾病、耳鼻喉科、胃肠病学、过敏性疾病以及呼吸系统疾病等领域的药物，拥有与上述各领域专科医生密切合作的丰富经验。内部有由George领导的优秀且多元化团队。公司能够做到。这并不意味着会尽善尽美，但将全力以赴追求这一目标。对于任何承担的任务，都将全心投入、全力以赴。 目前确实已具备达成目标所需的经验。 乔治·扬科波洛斯 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合董事长 公司不仅在这些领域与所有这些专科医生合作，而且在许多（如果不是大多数）情况下，提供的都是这些专科医生所使用的全球领先生物制剂。原因在于，公司为商业团队提供了同类最佳、往往也是同类首创的药物，由其向各类专科医生进行讲解并交付使用。当公司进入肥胖症领域时，并不想仅仅与另一种减肥药物展开竞争，陷入可能仅比对手多减重1%或2%之类的较量。公司希望推出真正具有差异化的药物。 例如，一种减肥药物不仅能实现与其他所有减肥药物相当的减重效果，还能通过完全不同的作用机制显著降低血脂水平和心血管疾病风险。公司还有其他多种策略，正将它们与肥胖治疗药物联合使用，以防止许多此类肥胖药物所导致的严重肌肉流失，诸如此类的优化工作还在持续进行。当公司进入某一治疗领域时，目标并非仅仅以“跟风式”产品在商业层面展开同质化竞争，而是为商业化团队提供一种真正能为患者带来显著获益的药物。 瑞安·克罗韦 投资者关系与战略分析高级副总裁 还有时间回答2个问题。 Operator 下一个问题来自BMO Capital Markets的Evan Seigerman。（九）Sanofi四款下一代抗体解决哪些未满足需求 埃文·塞格曼，BMO资本市场股票研究 扩展后的赛诺菲合作项目新增4款聚焦2型炎症的下一代抗体。公司试图解决Dupixent无法满足的哪些未满足临床需求？应主要将这些项目视为拓展产品系列、延长产品生命周期，还是最终替代现有产品？ 伦纳德·施莱弗 联合创始人、总裁、首席执行官兼联席董事长 本次会议形式并不适合正式公布公司战略。联盟确实有一些非常有趣的想法，相信会随着时间推移逐步了解到这些内容。 目前暂时无法详述，但与Sanofi就这一议题展开讨论会有更合适的场合。 Operator 最后一个问题来自沃尔夫研究公司的Alexandria Hamilton。（十）PNH转药、Ultomiris对照数据与患者黏性 亚历山德里亚·汉密尔顿 沃尔夫研究有限责任公司 关于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），ACCESS-1队列扩展研究中Ultomiris对照组数据表现非常出色。如果即将公布的与Soliris头对头研究的疗效结果能持续复现这些优势，对近期及稳态下患者转药情况有何预期？该患者群体是否存在某些特殊性？此前曾听闻这一群体被描述为“黏性较高”（即患者换药意愿较低）。 玛丽昂·麦考特 商业执行副总裁 早期临床结果确实非常令人振奋，也非常有说服力。但正如问题所指出的，还需进一步观察更多临床数据以明确其差异化优势。公司十分期待将这一特定产品及其适应症推向市场。 瑞安·克罗韦 投资者关系与战略分析高级副总裁 感谢今天拨入电话会议的各位。对于仍在问答环节排队、但今天未能有机会提问的各位，深表歉意。投资者关系团队随时准备解答可能仍有的任何问题。本次会议到此结束。

与sanofi开发4个长效分子：IL13、IL4xIL13、IL4Ra、IL4 高剂量Elyea持续增长 PD1单季度5.5亿美元了 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) 2026年第三季度财报电话会议2026年10月30日 上午8：30（美国东部时间） 公司参会人员 Ryan Crowe - 高级副总裁，投资者关系与战略分析Leonard Schleifer - 联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席George Yancopoulos - 联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席Marion McCourt - 执行副总裁，商业Christopher Fenimore - 执行副总裁，财务兼首席财务官 电话会议参会人员 Elizabeth Webster - 高盛集团研究部Brian Abrahams - RBC资本市场研究部Akash Tewari - 杰富瑞有限责任公司研究部Tyler Van Buren - TD Cowen研究部Tazeen Ahmad - 美国银行证券研究部Eliana Merle - 巴克莱银行研究部Gregory Renza - Truist证券公司研究部Evan Seigerman - BMO资本市场股票研究Alexandria Hammond - Wolfe Research有限责任公司 陈述环节 接线员 欢迎参加Regeneron Pharmaceuticals 2026年第三季度财报电话会议。我是Shannon，今天电话会议的接线员。 [接线员操作说明] 请注意，本次电话会议正在录音。我现在将把电话交给投资者关系高级副总裁Ryan Crowe。您可以开始了。 Ryan Crowe高级副总裁，投资者关系与战略分析 谢谢Shannon。早上好、下午好、晚上好，感谢世界各地每一位听众。感谢您对Regeneron的关注，欢迎参加我们的2026年第三季度财报电话会议。本次电话会议的录音和文字记录将在会议结束后不久发布在Regeneron投资者关系网站上。 今天与我一同参加电话会议的有：联合创始人、董事会联合主席、总裁兼首席执行官Leonard Schleifer博士；联合创始人、董事会联合主席、总裁兼首席科学官George Yancopoulos博士；执行副总裁，商业，Marion McCourt；以及执行副总裁，财务兼首席财务官Chris Fenimore。 在今天的会议中，Len将简要回顾第三季度的关键业绩驱动因素，并重点介绍几个新兴管线项目。随后George将详细介绍我们近期的管线进展，接着Marion将回顾我们的商业表现。最后，Chris将讨论我们的财务业绩和展望。在准备好的发言之后，剩余时间将用于问答环节。 我想提醒大家，今天电话会议中的发言可能包含关于Regeneron的前瞻性陈述。此类陈述可能包括但不限于与Regeneron及其产品和业务、财务预测和指引、开发项目及相关预期里程碑、合作、财务、监管事项、支付方覆盖和报销、药品定价法规和要求的变化及我们的药品定价策略、知识产权、未决诉讼和其他程序以及竞争相关的陈述。 每项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果和事件与该陈述中的预测存在重大差异。关于这些及其他重大风险的更完整描述可在Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括今天上午提交的截至2026年9月30日季度的10-Q表格。Regeneron不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。 此外，请注意今天的电话会议将讨论GAAP和非GAAP财务指标。关于我们使用非GAAP财务指标的信息以及这些指标与GAAP的对账，可在我们的季度业绩新闻稿和公司演示文稿中找到，两者均可在Regeneron投资者关系网站上查阅。电话会议结束后，投资者关系团队将随时回答任何进一步的问题。 现在，让我把电话交给我们的总裁兼首席执行官Leonard Schleifer博士。Len？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 谢谢Ryan，欢迎今天参加电话会议的每一位。我们很高兴报告又一个强劲的季度，这得益于卓越的商业执行和一个庞大且多元化的管线持续兑现其承诺。与2025年第三季度相比，总收入增长了36%，非GAAP每股收益增长了70%。这标志着我们连续第三个季度在营收和利润两端均实现两位数增长。 我们的商业团队继续以非常高的水平执行。Dupixent、EYLEA HD和Libtayo连续第二个季度各自创下季度净销售额的历史新高。根据赛诺菲报告，Dupixent第三季度全球净销售额达到创纪录的65亿美元，按固定汇率计算同比增长35%，对于一款上市近10年的药物来说，这确实非凡。 在美国，Dupixent在其9个FDA获批适应症中的8个中是领先的生物制剂，季度净销售额增长40%，首次超过50亿美元，主要受所有适应症的强劲需求以及赛诺菲披露的总净价有利因素推动。EYLEA HD美国季度净销售额达到约7亿美元的历史新高，同比增长62%，目前占我们美国视网膜 franchise 的近三分之二。 医生单位需求环比增长20%，反映了视网膜专科医生及其患者对延长给药间隔的价值认可以及去年的标签增强，后者增加了视网膜静脉阻塞适应症和更大的给药灵活性。我们对预充式注射器在年底前获批持乐观态度，如果获批，我们预计它将推动进一步的采用。 Libtayo正在为皮肤癌和肺癌患者带来重要改变，并持续建立临床和商业势头。在美国，它是非黑色素瘤皮肤癌中领先的免疫疗法，也是非小细胞肺癌中处方量第二大的免疫疗法。全球净销售额达到创纪录的5.5亿美元，按固定汇率计算增长51%，美国净销售额增长81%至近4亿美元。 上周在ESMO上，我们展示了III期C-POST试验的长期数据，显示在高危皮肤鳞状细胞癌中辅助Libtayo的总生存获益不断增加，Libtayo是该适应症中首个也是唯一获批的免疫疗法。Libtayo目前的年化运行率约为22亿美元，仍然是我们更广泛肿瘤学战略的基础。除了强劲的商业执行外，我们的管线有望在未来几年带来多个潜在的重磅机会。 让我重点介绍我们管线项目中4个的新进展，而George将更详细地讨论这些项目以及其他后期临床项目，包括Factor XI、Lynozyfic和olatorepatide。 在神经肌肉疾病方面，我们预计FDA将于11月对cemdisiran用于全身性重症肌无力做出决定。如果获批，cemdisiran将成为首个用于全身性重症肌无力的siRNA疗法，也是唯一可以提供每季度皮下给药的治疗方案。在我职业生涯早期作为神经科医生时，我曾护理过许多患有这种难以治疗的疾病的患者。因此，看到我们为他们带来一种潜在的新治疗选择，尤其令人欣慰。 在代谢疾病方面，MASH影响着数百万人，治疗选择有限。我们的CIDEB项目是我们遗传学驱动科学流程的一个很好的例子。Regeneron遗传学中心发现，携带CIDEB基因天然功能缺失变异的人群患脂肪肝疾病和肝硬化的风险显著降低，这促使我们开发了一种靶向CIDEB的first-in-class siRNA。我们对初步临床数据感到鼓舞，这些数据表明具有同类最佳/疾病最佳的潜力，我们正在迅速推进该项目进入注册性研究。 我还想强调我们的体位性心动过速综合征（POTS）项目。这是一种日益被认识的使人衰弱的疾病，影响许多年轻人，常常扰乱学业、工作和日常生活，有效治疗选择极少，且没有FDA批准的药物。近期估计表明，仅在美国就有50万至数百万人患有POTS。我们相信George将重点介绍的初步临床数据支持我们的抗体有望成为首个FDA批准的治疗该疾病的药物，我们计划在获得监管反馈后于明年启动一项潜在的 pivotal 研究。 在肿瘤学方面，我们最近分享了ubamatamab的令人鼓舞的数据，这是我们的MUC16xCD3双特异性抗体，用于晚期低级别浆液性卵巢癌。这是一种罕见且难以治疗的卵巢癌，通常影响急需更好治疗选择的年轻女性。我们在 heavily pretreated 患者中看到了持久缓解，缓解率远高于现有疗法的历史水平。 我们已经在招募一个专门的可能注册性队列，并计划明年启动一项确证性III期研究。这些项目中的每一个都有令人信服的临床数据、人类遗传学验证或两者兼有。它们跨越4个不同的治疗领域，且每个都具有first-in-class或best-in-disease潜力，这并非偶然。这反映了我们疾病无关的企业研发方法。我们不局限于少数治疗领域，而是将我们的核心技术应用于科学引领我们的任何地方。这些技术平台包括我们的VelocImmune抗体和双特异性引擎、Regeneron遗传学中心以及siRNA和基因编辑技术，使我们能够将CIDEB等遗传学发现转化为潜在药物。 如今，这种方法支持约50个临床项目，涵盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、心血管和代谢疾病、神经病学和罕见病。我们的商业组织也是以同样的方式建立的。我们的团队已经拜访眼科医生、皮肤科医生、肺科医生、过敏科医生、胃肠科医生、耳鼻喉科专家、肿瘤科医生、心脏科医生和血液科医生。如果cemdisiran获批，我们还将开始拜访神经科医生。这意味着我们的许多管线药物，包括我刚才提到的几个项目，可以 launch 到我们已经拥有深厚关系和专业知识的专科领域，并可以利用我们现有的基础设施和能力。 简要谈谈业务拓展。历史上，我们一直是创新的净授权方，最近的例子是扩大与赛诺菲的联盟。我们正在向该联盟贡献4个下一代长效抗体，全部由Regeneron发明，靶向使Dupixent取得成功的相同通路。Regeneron将领导研究和开发，赛诺菲将领导全球商业化，现在具有更大的透明度和Regeneron更多的参与。如果获批，这些药物还可以受益于Dupixent的商业领导地位及其建立的强大市场准入地位，这是任何一家公司都无法单独获得的优势。 与此同时，我们的财务实力使我们能够将差异化的外部创新引入Regeneron。迄今为止，我们主要通过早期研究合作有效地做到了这一点，包括那些建立了我们新兴遗传药物管线（涵盖siRNA疗法、基因治疗和基因编辑）的合作。我们继续评估广泛的机会，从早期临床项目和平台到商业阶段产品，重点关注估值和战略契合度。 总之，从各个方面来看，这都是一个非凡的季度。我们的3个核心增长品牌都在创纪录水平上表现，我们与赛诺菲扩大的联盟使我们能够引领2型炎症药物的下一个时代。我们的管线有望在广泛的疾病领域带来更多潜在的重磅药物，我们的商业组织也已建立起来，可以将它们带给患者。我们的未来是光明的，我们仍然专注于将我们的科学转化为新药，为患者带来有意义的改变，并为股东创造长期价值。 现在，让我把电话交给George。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 谢谢Len。在我今天的发言中，我将首先进一步详细介绍Len强调的4个项目，然后介绍我们管线的其他关键更新。从我们的C5项目开始。cemdisiran的监管提交正在审评中，这是我们的C5 siRNA，用于全身性重症肌无力（gMG）。FDA决定预计在下个月，欧盟委员会决定预计在2027年下半年。如果获批，cemdisiran将成为首个也是唯一获批用于gMG的siRNA疗法。它将以其快速起效、在整个给药间隔内持续一致的疗效、可控的安全性以及每年仅4次皮下给药的便利性而脱颖而出。 我们的C5项目还包括cemdisiran与pozelimab的联合制剂，pozelimab是我们的C5抗体，已获FDA批准用于蛋白丢失性肠病。它们正在一起被评估作为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的联合疗法，我们预计在年底前报告 pivotal 结果。III期试验 lead-in 队列的初步结果表明，我们新颖的联合方法可能提供同类最佳血管内溶血控制。我们的C5项目进一步包括通过全身给药评估cemdisiran联合或不联合pozelimab用于地理萎缩（GA）。 我们现在预计在2027年初报告我们正在进行的II/III期研究探索性队列的26周中期数据，我们希望在该时间点看到与获批药物相似的病变生长减缓趋势。我们全身给药方法的一个潜在优势是能够治疗双侧疾病（影响许多患者），同时避免某些FDA批准的玻璃体内给药药物所见的潜在毁灭性眼部安全事件。此外，我们正在探索我们自己的pozelimab玻璃体内给药，这也可能比目前批准的疗法提供安全性优势。 转到MASH。在11月即将举行的Liver Meeting上，我们将展示我们的CIDEB siRNA的首个人体数据。该靶点由我们的Regeneron遗传学中心发现，该中心通过我们大规模的人类遗传学数据库识别出CIDEB在预防肝脏脂肪和肝脏疾病方面具有前所未有的能力。在40名参与者的初步数据中，单次给药耐受良好，在短短12周内将肝脏脂肪从基线平均减少约70%，使每个测试剂量水平的平均肝脏脂肪接近或低于正常上限。这种效果在24周的随访中持续存在，并伴有肝酶的改善，与减少的肝细胞损伤一致。这些结果不仅在临床上验证了Regeneron遗传学中心对CIDEB的发现，而且表明我们拥有一种突破性的新方法，直接针对MASH的遗传驱动因素，并可能惠及数百万现有方法未能充分服务的MASH患者。 我们正在努力迅速推进到注册性试验，并期待在我们定于11月10日举行的下一次Regeneron圆桌投资者活动上分享更多关于该药物的信息。 转到体位性心动过速综合征（POTS）。这种疾病似乎是由血管内容量的慢性病理性耗竭驱动的。目前的治疗包括盐和液体给药，只能提供短期缓解。没有FDA批准的疗法，超说明书治疗通常不令人满意。在11月的美国自主神经学会大会上，我们将报告我们II期研究的初步结果。在接受单次高剂量baloncibart治疗后，我们看到该疾病的2个关键终点——心动过速和体位性症状——在单次给药后持续改善4周。这些改善似乎与血管内容量的持久恢复有关。 我们计划在获得监管反馈后于明年上半年启动一项潜在的注册性研究，我们相信这可能成为一种改变游戏规则的疗法，用于一种具有重大未满足需求的使人衰弱的疾病。 接下来，转向ubamatamab，我们的MUC16xCD3双特异性抗体，正在开发用于卵巢癌，该药物在国际妇科癌症学会会议上被选为 late-breaking plenary session。在那里展示的数据以及其他数据表明，ubamatamab单药治疗在晚期低级别浆液性卵巢癌女性中具有约70%的客观缓解率和延长的无进展生存期，安全性可接受，无需生物标志物选择。相比之下，化疗和内分泌治疗在此背景下的历史缓解率低于15%，唯一获批的疗法达到了44%的缓解率，但仅在约30%携带特定生物标志物的低级别浆液性卵巢癌患者中。基于ubamatamab这些令人鼓舞的早期结果，我们正在招募一个潜在的注册性队列，并计划于2027年中期启动一项确证性III期试验。 现在转向我们更大的后期项目，从Lynozyfic开始，这是我们的BCMAxCD3双特异性抗体。我们相信Lynozyfic不仅在后线多发性骨髓瘤中展示的疗效方面具有差异化，而且我们的开发策略也创造了在一线和二线设置中，甚至在癌前疾病中的重要新机会， pivotal 数据将从明年开始读出。 2027年，我们预计我们的Lynozyfic单药治疗与标准治疗对比的确证性试验在至少接受过一线治疗的多个骨髓瘤患者中的初步结果。2028年，我们预计我们的移植不合格患者一线研究以及我们的Lynozyfic-carfilzomib联合研究在至少接受过一线治疗的患者中的初步结果。 我们还在招募二线轻链淀粉样变性的潜在注册性队列，并计划在2027年初启动一线轻链淀粉样变性的III期研究。此外，我们正在积极招募高危冒烟性骨髓瘤的III期试验。我们的odronextamab（CD20xCD3双特异性抗体）也有差异化的开发策略。我们有一项针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的监管申请正在FDA审评中，目标行动日期为2027年2月。重要的是，我们预计2028年将获得我们完全入组的odronextamab单药治疗一线滤泡性淋巴瘤的III期研究结果，这可能为这些高度未满足需求的患者提供首个双特异性且无化疗的免疫治疗选择。 转到抗凝。对于Factor XI抑制，我们继续倾向于我们的抗体方法而非小分子，因为抗体可能实现更有效和特异的抑制，有可能改善抗血栓活性而不增加出血风险或引入脱靶安全问题。我们的项目包括cenvacibart（我们的催化结构域抗体）和amrecibart（我们的A2结构域抗体）。 我很高兴报告，除一项外，所有计划的III期研究现在都在招募患者。这些研究涵盖全膝关节置换术后静脉血栓栓塞预防、房颤患者卒中预防、癌症相关血栓形成、外周动脉疾病，以及最近的经外周插入中心导管患者的静脉血栓栓塞预防。剩余一项尚未启动的III期研究是二级卒中预防，预计年底前开始招募。我们预计膝关节置换项目的 pivotal 结果将从明年开始，其他 pivotal 研究预计在2028年及以后读出。 转向olatorepatide，这是我们从翰森引进的双重GLP-1 GIP受体激动剂。最近，翰森在欧洲糖尿病研究协会会议上展示了其在中国肥胖患者III期试验中令人鼓舞的疗效、安全性和耐受性数据。我们期待启动我们的全球III期项目，其差异化在于我们能够将olatorepatide与Praluent（我们的PCSK9抗体）联合制剂。我们相信这可能为许多同时患有高胆固醇血症和心血管风险增加的肥胖和2型糖尿病患者提供重要的新治疗选择，我们计划明年开始该联合方案的注册性研究。 正如Len所讨论的，我们最近宣布扩大与赛诺菲的联盟。基于Dupixent的成功以及IL-4和IL-13通路作为2型炎症核心驱动因素的验证，该联盟正在推进Regeneron的4个全人源VelocImmune衍生长效抗体和双特异性抗体。这些候选药物旨在保持Dupixent般的疗效和安全性，同时实现大幅降低的给药频率。所有4个候选药物都避免了倾向于损害生物制药特性或增加抗药抗体风险的 heavy engineering。 我们的候选药物是全人源且非工程化的，也具有重要的分子特性。因此，从一个候选药物中获得的知识应该可以转移到其他候选药物，并可能支持加速开发。我们的先导IL-13抗体（目标给药间隔为每3至6个月）的首个人体试验目前正在招募特应性皮炎患者，注册性试验预计于2027年底和2028年开始。另外三个项目——长效IL-4/13双特异性抗体、长效IL-4受体α抗体和IL-4配体抗体——预计明年进入临床。 与这些项目相关，我想在最后提醒大家，我们之前已经分享了我们的BCMAxCD3双特异性抗体联合Dupixent治疗严重食物过敏的早期临床结果。这些结果强烈支持我们的假设，即食物过敏可能通过快速完全耗竭产生免疫球蛋白（包括引起过敏的IgE）的浆细胞，然后通过阻断IL-4和IL-13持续抑制IgE抗体的回归来治愈。虽然BCMAxCD3消除产生所有类别免疫球蛋白的浆细胞，但我们发明了一种新的双特异性抗体，选择性消除仅产生IgE和引起过敏的浆细胞。 我们计划在我们BCMA双特异性抗体联合Dupixent的开创性结果基础上，迅速推进这种更有针对性的方法，这种新双特异性抗体的临床研究将于2027年上半年开始。 总之，我们在广泛而多样的管线中拥有强劲势头，我们相信这有可能改变许多高度未满足需求疾病的医学实践。 现在，让我把电话交给Marion。 Marion McCourt执行副总裁，商业 谢谢George。我们的第三季度业绩反映了整个产品组合的强劲商业执行，我们最大的品牌实现了净销售额的历史新高。我们的团队还专注于近期和即将到来的上市，Pasatru现已在美国获批用于超罕见FOP，我们正在为11月cemdisiran用于全身性重症肌无力的PDUFA做准备。 从Dupixent开始，它继续为9种2型炎症疾病患者带来变革性益处，目前全球有超过150万患者接受治疗。在美国，Dupixent仍然是皮肤科医生、肺科医生、过敏科医生和耳鼻喉科医生中处方量最大的品牌生物制剂。第三季度全球净销售额超过65亿美元，按固定汇率计算增长35%。美国净销售额同比增长40%至51亿美元，受所有适应症和年龄组的持续增长以及赛诺菲报告的总净价有利调整推动。 Dupixent是我们重磅适应症——特应性皮炎、哮喘、鼻息肉和嗜酸性食管炎——中领先的生物制剂，这归功于其同类最佳的临床疗效和安全性特征。在我们最近推出的适应症——COPD、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮和过敏性真菌性鼻窦炎——中， uptake 也很强劲，新品牌处方持续增长。 在所有9个适应症中都有显著的未来增长机会，Dupixent在近期和长期都处于有利地位。此外，我们对最近宣布的Regeneron赛诺菲联盟扩展感到兴奋，并期待继续在我們与Dupixent共同建立的坚实基础上发展。 转到我们的视网膜 franchise。第三季度，EYLEA HD和EYLEA美国净销售额合计为11亿美元，与去年相比下降1%，其中EYLEA HD现在占 franchise 净销售额的近三分之二。第三季度EYLEA HD美国净销售额为6.99亿美元，同比增长62%。这些结果显示了强劲的医生单位需求，环比第二季度增长20%。这一增长得益于近期标签增强的持续益处，这些增强提高了采用率并扩大了EYLEA HD在整个视网膜实践领域的使用。医生们越来越认识到EYLEA HD是抗VEGF类别中基于其疗效、安全性和持久性的同类最佳产品。 EYLEA美国本季度净销售额为4亿美元，与去年相比下降41%。与第二季度相比，连续医生单位需求下降高个位数百分比，这一下降被有利的总净价调整部分抵消。EYLEA HD和EYLEA都从季度末发货时间中略微受益。展望第四季度，我们预计EYLEA HD势头将持续，医生单位需求连续增长约10%，部分被持续的定价压力抵消，导致全年净销售额与2025年相比增长超过50%。 对于EYLEA，我们预计第四季度需求连续下降低至中十几岁百分比。尽管来自额外的阿柏西普2毫克生物类似药上市的竞争加剧，该 franchise 整体仍处于强势地位，我们期待EYLEA HD预充式注射器可能获得FDA批准，以帮助在2027年及以后保持EYLEA HD的势头。 转到Libtayo，其全球净销售额为5.5亿美元，按固定汇率计算同比增长51%。美国净销售额为3.96亿美元，增长81%。在非黑色素瘤皮肤癌中，Libtayo作为领先的免疫疗法继续保持强劲轨迹。在美国，最近辅助CSCC的获批有助于推动增长并正在改变治疗范式。Libtayo仍然是符合条件的患者中唯一的NCCN类别1首选免疫疗法选择，持续的处方集胜利正在推动使用增加。 在非小细胞肺癌中，Libtayo仍然是处方量第二大的免疫疗法，医生们越来越认识到其强大的临床特征。我们通过在所有获批适应症中延长给药和缩短输注时间来增强患者体验，继续巩固Libtayo的强劲势头。我们最近收到了CHMP对Libtayo每6周给药以及短至15分钟输注时间的积极意见。针对这一更新给药方案的sBLA正在FDA审评中，预计2027年3月做出决定。 我们预计Libtayo将继续增长，因为我们在肺癌中获得增量份额并推动辅助CSCC的 uptake。转到Lynozyfic在多发性骨髓瘤中的应用，医生对目前批准的後线设置的反馈仍然积极，基于Lynozyfic差异化的疗效和安全性特征、较低的住院要求和便利的给药。尽管其强大的特征，我们预计Lynozyfic的增长将保持温和，因为我们努力推进到更早的治疗线。 我们还在建立Regeneron的罕见病产品组合，服务于具有重大未满足需求的患者。Evkeeza上市第六年继续增长，美国净销售额为5500万美元，同比增长28%。我们还通过最近推出的Otarmeni（用于遗传性听力损失）和Pasatru（用于FOP）扩大了产品组合。两个品牌的初步进展都很有希望，我们期待帮助患有这些毁灭性疾病的患者。 最后，在神经病学方面，我们正在为cemdisiran在全身性重症肌无力中的潜在上市做准备，该药物有一个11月的PDUFA日期。我们看到cemdisiran的重大商业机会，基于3个关键因素：其新颖的siRNA模态、快速起效和持久疗效（没有许多其他获批疗法中观察到的疗效减弱）以及便利的每年4次皮下给药。 总之，我们的第三季度业绩反映了跨治疗领域的强大商业能力。我们建立了一个有效的商业基础设施，使我们能够在在售品牌和新上市产品上执行。正如Len之前提到的，我们的商业化平台目前涵盖几乎所有相关专科，这种市场经验使我们为管线中许多潜在新产品做好了充分准备，无论是常见病还是罕见病药物、专科还是内科处方者、医疗还是药房福利产品，我们对我们的商业组织在近期和长期的能力充满信心。 现在，我把电话交给Chris。 Christopher Fenimore执行副总裁，财务兼首席财务官 谢谢Marion。我今天关于Regeneron财务业绩和展望的评论将基于非GAAP基础，除非另有说明。Regeneron交付了一个强劲的第三季度，再次在营收和利润两端实现两位数增长，这得益于我们关键增长驱动因素的持续势头以及整个业务的稳健执行。第三季度总收入同比增长36%至51亿美元，主要受赛诺菲合作收入增加以及Libtayo和EYLEA HD的强劲增长推动。 第三季度稀释每股净收益增长70%至20.07美元，净收入为22亿美元。从赛诺菲合作开始，第三季度合作收入达到创纪录的27亿美元，其中包括26亿美元来自我们分享的合作利润。我们分享的利润同比增长77%，主要受Dupixent净销售额持续增长以及赛诺菲开发余额偿还的推动，后者已于第二季度完成。 因此，在第三季度，我们首次记录了我们全部的合作利润份额。根据最近修订的抗体合作协议，Regeneron和赛诺菲将平均分担4个下一代抗体的开发和商业化成本。由于研发成本将在发生时共同资助，因此不会有研发开发余额。这些抗体的全球利润也将50-50分享，而Dupixent和Kevzara的现有经济条款保持不变。 Regeneron预计将在第四季度将全部10亿美元预付款记录为赛诺菲合作收入，任何未来的里程碑付款将在实现期间全额确认。 转到拜耳。第三季度EYLEA 8 mg和美国以外EYLEA的净销售额为6.43亿美元，其中包括3.84亿美元的EYLEA 8 mg销售额。拜耳合作总收入为2.67亿美元，其中2.12亿美元与我们分享的美国以外净利润有关。第三季度其他收入同比增长57%至3.1亿美元，其中包括2.53亿美元来自我们分享的ARCALYST利润和Ilaris特许权使用费。第三季度Ilaris特许权使用费收入包括约6000万美元的累计追补调整，反映了对年初至今销售额应用最高特许权使用费档次。这一累计追补不会在第四季度重复。 现在转到我们的运营费用。第三季度研发费用为17亿美元，受我们广泛临床管线的持续推进以及相关临床生产时间安排的推动。第三季度SG&A为5.88亿美元，同比增长9%，反映了我们商业组织和更广泛业务的投资。我们第三季度有效税率为15%。同比增长主要是由于我们税前收入的地理组合变化，这受赛诺菲合作收入增加的推动。 Regeneron在2026年前9个月产生了29亿美元的自由现金流，季度末拥有162亿美元的现金和有价证券（扣除债务）。在2026年前9个月，我们在股票回购、业务拓展和股息方面部署了近30亿美元。其中包括23亿美元用于回购320万股股票。我们预计全年股票回购总额约为30亿美元。截至9月30日，我们的回购授权还剩22亿美元。 转到指引。随着我们进入今年最后一个季度，我们对2026年财务指引做了适度调整。完整的指引摘要可在我们今天上午发布的收益新闻稿中找到。展望2027年，Len和George讨论了我们在创新管线方面取得的重大进展。我们预计将推进多个大型注册性项目，涉及骨髓瘤、抗凝、肥胖以及具有重大收入潜力的新兴中期机会，如我们的POTS和MASH项目。仅今年一年，我们就有望启动超过15项III期试验。我们相信这些投资可以创造可观的长期价值。为了支持这一进展，我们目前预计2027年研发费用将比2026年增长中十几岁百分比。 关于我们2027年的有效税率，我们预计相对于2026年有约100至200个基点的上行压力，与我们之前的长期税率评论一致。 最后，转到Inmazeb的新BARDA协议。从2027年底开始，我们预计将通过2031年向美国政府供应额外的治疗剂量。因此，我们预计不会在2026年第四季度记录任何Inmazeb收入。总之，我们交付了又一个出色的季度，并处于有利地位，可以投资于我们差异化的管线，为患者提供重要药物，并为股东创造持久的长期价值。 现在，我把电话交回给Ryan。 Ryan Crowe高级副总裁，投资者关系与战略分析 Chris，我们的准备好的发言到此结束。我们现在开放电话会议进行问答。 [接线员操作说明] 问答环节 接线员 [接线员操作说明] 我们的第一个问题来自高盛的Salveen Richter。 Elizabeth Webster高盛集团研究部 我是Elizabeth Webster，代表Salveen。就在AASLD之前，您能否进一步阐述我们迄今为止看到的CIDEB临床数据在竞争格局中的背景，并详细说明Regeneron将如何定位该资产？在您看来，差异化的关键方面是什么？另外注意到您将在圆桌会议上讨论此事，但您现在能分享的任何信息都将不胜感激。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 嗯，其他治疗MASH和减少肝脏脂肪的方法都有些间接，因为它们没有直接针对驱动该疾病的根本遗传通路。例如，它们通过尝试减轻体重来起作用，比如semaglutide，一种GLP，它降低体重，然后间接降低肝脏脂肪。 同样，Madrigal的产品也通过不同的机制起作用。这是第一个直接涉及遗传验证靶点的通路，该靶点对于保护肝脏免受多种肝脏疾病（包括脂肪生成性疾病）至关重要。反映了遗传学以及该通路特异性和重要性的是，这里看到的肝脏脂肪减少在起效速度和减少深度方面是前所未有的。正如我们所说，它们在短短几周内就达到了约70%。这是单次给药，持续很长时间。这些确实是改变游戏规则的结果，当然，得到了遗传学的高度支持。 所以当然，我们现在已经再现了遗传学对肝脏脂肪的影响。这让我们更有信心，我们将再现遗传学对肝脏疾病益处的效果。所以这确实是改变游戏规则的、前所未有的。以前这种疾病没有类似的东西。我认为这反映了我们使用大规模人类遗传学来实际定义疾病潜在机制的方法，而不仅仅是偶然或碰巧也能有益于感兴趣疾病的药物，而是实际定义导致疾病的潜在遗传通路，直接用我们的标志性平台之一（在这种情况下是siRNA方法）靶向它，并在这些早期数据中产生前所未有的结果。 Ryan Crowe高级副总裁，投资者关系与战略分析 谢谢George。我们当然期待在11月10日的圆桌活动中重点介绍这一点。 接线员 我们的下一个问题来自RBC资本市场的Brian Abrahams。 Brian AbrahamsRBC资本市场研究部 您能否多谈谈cemdisiran的上市前活动，随着您越来越接近批准和潜在标签，您在那里学到的一些经验？以及您如何考虑初始目标受众和 uptake？ Marion McCourt执行副总裁，商业 当然。非常乐意发表评论。我们当然在Regeneron拥有一支非常有才华的神经病学团队。对该团队在神经病学和其他项目中的 caliber 经验非常满意，现在我们真的很兴奋能将其带到Regeneron。正如我们提到的，PDUFA日期在11月，非常令人兴奋。所以上市活动、准备工作正在顺利进行。我不会透露太多上市策略，但很高兴将来谈论它。但当然向大家保证我们已经做好上市准备。我们期待标签，当然将cemdisiran推向市场是对需要这种治疗的患者非常重要的增强。 接线员 我们的下一个问题来自杰富瑞的Akash Tewari。 Akash Tewari杰富瑞有限责任公司研究部 我注意到你们的赛诺菲合作允许你们添加另一个早期赛诺菲资产。我们能重新审视STAT6吗？如果STAT6口服药开始交付疗效，不是更好，但比如说与Dupixent相似，那会是您的团队有兴趣添加到与赛诺菲正在进行的合作中的资产吗？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 是的。看，联盟对做任何和一切有意义的事情来建立我们的专业知识持开放态度。我认为口服药物是一个有趣的类别，但它们距离提供Dupixent通路阻断剂所能提供的疗效和安全性还有很长的路要走。你说的是——当你进一步远离膜和下游时，你总是必须处理其他潜在活性。坦率地说，当你进入更长的给药间隔时，每日药片在便利性方面并没有提供太大优势，甚至可能不得不服用不止一次，相比你可能每季度或每6个月服用一次的东西。 所以底线是，我认为联盟是开放的。我们现在与赛诺菲有着非常好的关系。我认为我们回到了非常强劲的轨道上。Belén Garijo非常明确地帮助我们构建了我们要长期继续在Dupixent基础上发展的框架。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 是的。我认为我们应该补充一点，当然，对于如此多高度未满足需求的患者，可能有多种治疗选择和方法的余地。但当然，正如Len所说，一种可以每年给药2或4次的注射剂对于许多患者来说肯定是一个极具吸引力的选择，而当然，口服药也可能有空间，前提是当然要解决Len提出的疗效和安全性问题。 接线员 我们的下一个问题来自TD Cowen的Tyler Van Buren。 Tyler Van BurenTD Cowen研究部 祝贺一个非常非常令人印象深刻的季度。那么，鉴于长期新产品收入激励高达300亿至400亿美元，是否可以公平地说，Regeneron在业务拓展方面将比一年前更加积极？在您看来，收购外部资产的理想开发阶段是什么？是II期后，这样您可以参与运营III期？还是III期后，当您更接近商业化时？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 是的。所以Tyler，这是个好问题。我们确实感谢你开场白中的两个“非常”。我认为我们的记录显示你过去只给了我们一个“非常”。所以谢谢你。在业务拓展方面，看，我们看待整体支出和对研发的投资，如果你把我们花在外部创新和内部创新上的钱，以及其他公司花在外部创新和内部创新上的钱加起来，这些数字，我们一点也不离谱。只是我们拥有这个令人难以置信的高产研究努力，George稍微详细介绍了，而且正在产生一些我们甚至还没有谈到、还没有进入临床的东西，仍然比你想象的更令人兴奋。 所以我们对所有阶段的所有机会持开放态度。但正如我在发言中所说，我们专注于科学。它真的有意义吗？如果我们能得到平台，我们喜欢平台，但我们有火力做后期产品还是早期阶段。所以我们是不可知论的。我们并不真正管理我们的BD说，嘿，我们需要填补一个II期或III期位置。我们正在寻找能够对患者产生影响，并与我们互动更好、与我们在一起比单独更好东西。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 我想补充Len刚才说的，我认为每家公司都会在内部和外部看，并试图评估哪些是最好的机会。不幸的是，对大多数公司来说，他们最终决定他们必须向外看，才能找到与管线中出来的东西相比最好的机会。 正如Len刚才描述的，大多数时候，当我们把几乎所有外部机会与我们研发引擎内部产生的东西进行比较时，我们选择将资源集中在内部机会上，当我们把它们与从外部获得的东西进行比较时。如果你评估行业授权外部机会的历史记录，我想你会意识到我们的历史记录往往远远超过行业的授权标准。 接线员 我们的下一个问题来自瑞银的[June Lee]。 未知分析师 祝贺一个非常强劲的季度。根据专利申请，您有4个非常有前途的下一代dupies。您只需要一个成功吗？还是您对不同抗体有不同的计划用于不同适应症？ George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 这是个好问题。我认为我们拥有这4个资产的原因之一是，正如你所说，我们实际上可以想象有些可能更适合一种设置而不是另一种设置。所以我们的开发计划当然在预期这种可能性。 接线员 我们的下一个问题来自美国银行的Tazeen Ahmad。 Tazeen Ahmad美国银行证券研究部 我想了解您对AD竞争格局的最新看法，特别是与下一代资产相关的。您谈到了长效治疗的重要性。您认为仅仅在长期内具有竞争力就足够了吗，因为其他人也可能尝试具有相似的给药频率？还是您认为也需要显示出优于dupi的疗效？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 我会让Marion评论商业方面，但显示优于dupi的疗效让我想起过去15年有多少人试图显示优于EYLEA的疗效。非常困难做到，我认为对于我们的CIDEB和George谈到的其他东西也是如此，因为当你触及问题的核心时，很难真正改进机制。话虽如此，我认为虽然其他人可能能够像我们一样做长效，但这个领域有多个进入者的空间，但很少有人会拥有赛诺菲和Regeneron通过他们在dupi上的经验所建立的经验、杠杆、能力。我不知道，Marion，如果你愿意的话。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 嗯，让我就竞争补充一点。所以——我认为这是一个非常、非常重要的一点。为了实现长效，如果你看看竞争对手，他们使用的是几十年前产生的现有旧抗体的重度人源化工程版本。历史表明，如果你纵观整个行业，人源化工程通常会导致更多问题而不是进步，例如抗药抗体等方面的问题。 所以我们的方法，记住，依赖于一个非常自然的系统，全部自然地来自我们几乎神奇的基因工程小鼠，该小鼠完全人源化，提供这些几乎不需要人类干预和工程。所以历史表明，根据我们自己的记录，我们自然衍生的抗体往往优于重度工程化的抗体。所以虽然其他人试图做我们正在做的事情，我们将不得不看看这些重度工程化版本将如何与我们历史上交付并在患者中往往表现非常好的版本相比。继续说，Marion。 Marion McCourt执行副总裁，商业 所以从商业化的角度来看，正是George和Len所描述的科学差异化平台，带来了疗效、安全性以及给药频率方面的潜在进步。但今天，这一切始于Dupixent。我们覆盖9个适应症、多个年龄组和地区。Dupixent一次又一次地证明自己是2型疾病中疗效最佳的产品。卓越的安全性以及对患者带来的巨大获益。因此，从商业化的角度来看，我们期待这些后续项目。正如George所描述的，一切都始于我们科学的差异化。 接线员 我们的下一个问题来自巴克莱银行的Ellie Merle。 Eliana Merle巴克莱银行研究部 祝贺这个季度。关于MASH项目，70%的肝脏脂肪减少很有趣，我们当然同意MASH是一个非常大的机会。好奇您对这里可能看到的抗纤维化机制的看法？以及您如何在FGF21类药物的背景下考虑这一点？我想从您对遗传学的观察来看，这些是否指向F4肝硬化中的机制合理性？还是您会更专注于F2、F3纤维化设置？ 然后您提到了推进注册性研究。我知道FDA关于非侵入性标志物与组织学终点的讨论在不断演变。只是好奇您在这里对目标患者群体和潜在下一步的思考和策略。 George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 有点难听清你，而且里面有很多问题。但底线是，你可以阅读我们发表的遗传学数据。就这条通路似乎能预防肝脏疾病的多个方面而言，包括由脂肪驱动的，但也通过其他机制，其效果体现在由此产生的后续肝脏疾病的所有方面。 所以我们觉得这个机制可能触及世界上希望预防的许多肝脏疾病方面的核心和驱动因素。没有其他通路显示出这种遗传保护特征。所以这就是它如此令人兴奋的原因，加上早期临床数据实际上反映了我们在遗传学中看到的情况，这让我们对遗传学更有信心。 在注册性试验方面，正如我们所说，我们正在该项目中积极快速推进，我们将在11月10日的圆桌会议上详细讨论。 接线员 我们的下一个问题来自Truist Securities的Gregory Renza。 Gregory RenzaTruist证券公司研究部 祝贺一个非凡的季度。Len，您和团队当然谈到了你们在专科、治疗领域存在的有利广度。我的问题是，在什么阶段您认为这种多面性可能对您希望Regeneron拥有的执行力和深度构成挑战甚至风险？也许相关地，当您谈到olatorepatide并开启一个3000名患者的试验时，您和团队愿意在庞大的肥胖领域投资多少，以及赢得该领域所需的资源？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 非常好的问题，Greg。看起来你可能坐进了我们的一些内部讨论。这是我们非常担心的事情。我们如何确保我们最佳的机会和药物得到充分开发，在开发和商业化方面都具有竞争力。我可以告诉你，我们非常关注这一点，但我们的经验很重要。正如我们试图传达的，我们为眼科疾病、癌症、内分泌学、耳鼻喉科、胃肠科、过敏科以及肺科等开发了药物。我们拥有与我们需要合作的专科医生合作的经验。 我们有一个由George内部领导的伟大的多元化团队。我认为我们能做到。这并不意味着我们会完美，但我们会努力做到。我们承担的任何事情，我们都会全心全意地需要。我认为我们现在确实拥有所需经验。George，你想补充吗？ George Yancopoulos联合创始人、总裁、首席科学官兼联合主席 是的。我提醒你，我们不仅在这些领域与所有这些专科医生合作，在許多（如果不是大多数）情况下，我们拥有这些专科医生使用的世界领先生物制剂。原因在于，我们提供的我们认为是最佳类别、通常是首创类别的药物，供我们的商业团队向这些不同的专科医生解释和交付。 所以当你谈到，例如，肥胖，我们不想只是与另一个肥胖药物竞争，在那里我们可能争夺我们可能多减1%或2%的体重之类的。我们想再次提供真正差异化的东西。这就是我们正在努力做的。例如，一种减肥药物，不仅引起与其他所有减肥药物相似的体重减轻，而且通过完全不同的作用机制，显著降低血脂和心血管风险。 我们还有其他方法与我们的肥胖药物结合，以防止许多这些肥胖药物引起的严重肌肉损失等等。所以如果我们进入一个领域，我们的目标不是仅仅与me-too进行商业竞争，而是给我们的商业团队一个真正对患者有影响的药物，然后他们可以传达给他们已经在打交道的专科医生，这些医生已经看到了我们向他们患者提供改变游戏规则的最佳类别药物的能力。 Ryan Crowe高级副总裁，投资者关系与战略分析 好的。我想我们还有时间回答两个问题，Shannon。 接线员 我们的下一个问题来自BMO资本市场的Evan Seigerman。 Evan SeigermanBMO资本市场股票研究 扩大的赛诺菲联盟增加了，我想，4个专注于2型炎症的下一代抗体。您试图解决Dupixent无法解决的什么未满足需求？我们应该主要将这些项目视为 franchise 扩展、生命周期保护还是最终替代产品？ Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 好问题，Evan。我不认为这个场合是我们真正想揭示策略的地方。我认为联盟有一些非常有趣的想法，我想你会随着时间的推移听到它们。抱歉推迟，但我确实认为有一个更好的场合让我们与赛诺菲讨论这个问题。 接线员 我们的最后一个问题来自Wolfe Research的Alexandria Hammond。 Alexandria HammondWolfe Research有限责任公司 关于PNH，ACCESS-1队列扩展数据与Ultomiris相比显示了一些非常强的数据。如果您在即将到来的与Soliris对比的读数中继续复制这些疗效结果，您对近期和稳态患者转换的期望是什么？我想这个患者群体有什么细微差别吗？我们听说他们被描述为“粘性”。 Leonard Schleifer联合创始人、总裁、首席执行官兼联合主席 Marion，你想回答吗？ Marion McCourt执行副总裁，商业 很乐意。所以我确实认为早期临床结果非常、非常令人兴奋且非常有说服力。但就这一点而言，我们将不得不看到额外的临床数据差异化。但当然，我们期待将这个特定产品和适应症带入市场。 Ryan Crowe高级副总裁，投资者关系与战略分析 好的。谢谢Marion，感谢今天拨入的每一位。我们向问答队列中剩余未能提问的人表示歉意。一如既往，投资者关系团队可以回答任何可能遗留的问题。再次感谢，祝大家有美好的一天。