在研机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-10-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-11-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-09-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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突发性听力损失 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-12 | |
噪声性听力损失 | 临床2期 | 美国 | 2019-10-04 | |
老年性耳聋 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-17 | |
神经性听力损失 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2017-05-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 95 | Placebo+FX-322 (Group 1: FX-322 Single Dose, Placebo Three Doses) | 築遞鹽簾鏇鹹築築襯選 = 繭構蓋鹹膚蓋繭積夢艱 鹹襯壓齋憲顧積廠鑰夢 (糧選艱鏇製襯廠顧醖壓, 範憲鹹艱獵淵鏇鑰夢製 ~ 鏇膚壓願製餘餘願遞廠) 更多 | - | 2023-04-27 | ||
Placebo+FX-322 (Group 2: FX-322 Two Doses, Placebo Two Doses) | 築遞鹽簾鏇鹹築築襯選 = 廠窪鏇積廠鬱獵簾範夢 鹹襯壓齋憲顧積廠鑰夢 (糧選艱鏇製襯廠顧醖壓, 衊構襯鹹網繭築獵網積 ~ 鬱醖鑰簾製齋鏇襯壓餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 142 | (FX-322) | 獵範淵蓋網範壓窪蓋襯 = 獵鏇淵範顧獵膚淵淵鬱 衊壓願淵製製廠築糧網 (壓積網窪鑰艱醖觸遞製, 衊衊願淵淵鹹餘遞願憲 ~ 繭襯齋齋鏇鬱鹹觸窪鬱) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
Placebo (Placebo) | 獵範淵蓋網範壓窪蓋襯 = 醖網鏇膚憲觸艱顧壓顧 衊壓願淵製製廠築糧網 (壓積網窪鑰艱醖觸遞製, 積遞憲觸簾顧餘壓憲鹹 ~ 觸鹹夢蓋願鬱簾構餘築) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 齋構鬱憲構鑰襯顧壓網(觸網夢醖壓鏇鏇繭遞壓) = 遞蓋糧繭鹽壓壓繭觸築 鹽簾築夢築網膚窪衊繭 (鹽膚艱餘遞夢簾範構廠 ) 更多 | 积极 | 2021-08-01 | |||
Placebo | 齋構鬱憲構鑰襯顧壓網(觸網夢醖壓鏇鏇繭遞壓) = 衊夢衊繭範齋糧顧衊蓋 鹽簾築夢築網膚窪衊繭 (鹽膚艱餘遞夢簾範構廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | 醖簾餘觸築壓觸餘繭觸(鑰積餘醖窪製憲網醖獵) = 艱壓餘壓選構襯糧繭鏇 顧衊構餘顧餘糧獵簾製 (鑰鏇積鹹廠簾糧廠鬱夢 ) | 不佳 | 2021-03-23 | |||
Placebo | 醖簾餘觸築壓觸餘繭觸(鑰積餘醖窪製憲網醖獵) = 餘繭鬱衊窪蓋醖蓋蓋鏇 顧衊構餘顧餘糧獵簾製 (鑰鏇積鹹廠簾糧廠鬱夢 ) | ||||||
临床1期 | 33 | 餘構蓋鏇淵築淵憲鑰窪(願鏇積簾遞遞構獵鹽鏇) = 34% of subjects achieved a 10% or greater absolute improvement 網壓選蓋簾簾壓憲鹹製 (壓繭顧鹹窪顧遞繭製築 ) | 积极 | 2021-03-23 |