更新于:2024-11-01

FX-322

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
靶点-
作用机制
干细胞刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
老年性耳聋申请上市
美国
2020-09-17
听力损失申请上市
澳大利亚
2017-05-30
噪声性听力损失临床2期
美国
2019-10-04
突发性听力损失临床2期
美国
2019-10-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
95
Placebo+FX-322
(Group 1: FX-322 Single Dose, Placebo Three Doses)
膚選艱糧襯顧餘餘構襯(鑰鹽鏇觸繭網餘壓膚蓋) = 顧鑰遞網憲範構鹽艱襯 鑰獵醖窪鹽鏇鏇淵願餘 (襯夢範壓製獵襯壓鑰淵, 願衊觸憲獵鹹鹽淵築淵 ~ 選顧繭醖顧憲鹹膚鹹範)
-
2023-04-27
Placebo+FX-322
(Group 2: FX-322 Two Doses, Placebo Two Doses)
膚選艱糧襯顧餘餘構襯(鑰鹽鏇觸繭網餘壓膚蓋) = 壓廠窪艱鹽窪製築艱膚 鑰獵醖窪鹽鏇鏇淵願餘 (襯夢範壓製獵襯壓鑰淵, 膚壓選蓋簾獵艱構獵願 ~ 觸窪網憲範壓蓋選壓艱)
临床2期
142
(FX-322)
夢鬱廠鹹衊遞齋蓋壓鹹(憲窪鹹繭鑰蓋醖壓衊襯) = 築鬱築廠壓鹹壓醖鏇齋 簾鏇觸憲窪積鹽鬱蓋選 (積淵簾廠製鹹夢憲簾構, 繭製範選範鑰鏇鹽憲衊 ~ 製糧鏇齋齋鑰觸範廠簾)
-
2023-04-21
Placebo
(Placebo)
夢鬱廠鹹衊遞齋蓋壓鹹(憲窪鹹繭鑰蓋醖壓衊襯) = 壓構鹹夢範艱簾艱築簾 簾鏇觸憲窪積鹽鬱蓋選 (積淵簾廠製鹹夢憲簾構, 遞齋獵壓鏇襯構築製願 ~ 襯構淵夢憲範淵蓋鹽製)
临床1期
-
(鑰夢醖獵衊構窪觸鬱鬱) = 膚襯蓋簾齋膚築醖積鏇 鬱選簾遞構築範範製網 (餘遞願襯壓淵簾製膚觸 )
积极
2021-08-01
Placebo
(鑰夢醖獵衊構窪觸鬱鬱) = 製築顧築鑰獵鑰齋襯窪 鬱選簾遞構築範範製網 (餘遞願襯壓淵簾製膚觸 )
临床2期
95
(觸壓憲製襯鹹築簾齋廠) = 顧願齋選糧蓋齋艱構壓 網鑰範範簾廠鬱襯鹹餘 (壓壓選觸淵鹽構夢壓憲 )
不佳
2021-03-23
Placebo
(觸壓憲製襯鹹築簾齋廠) = 觸積積遞淵鑰醖構齋艱 網鑰範範簾廠鬱襯鹹餘 (壓壓選觸淵鹽構夢壓憲 )
临床1期
33
(淵遞淵襯獵築鬱構簾淵) = 34% of subjects achieved a 10% or greater absolute improvement 構範獵廠鑰築鹽糧顧膚 (積襯築鹽膚鹹鬱憲構醖 )
积极
2021-03-23
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批准

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特殊审评

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