更新于:2024-11-01

Immune Globulin (Human)(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Flebogamma 10% DIF、GamaSTAN、IGSC 20% - Grifols
+ [19]
靶点-
作用机制-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1944-01-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
挪威
2007-07-23
格林-巴利综合征
欧盟
2007-07-23
格林-巴利综合征
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
列支敦士登
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
列支敦士登
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
欧盟
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
挪威
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
冰岛
2007-07-23
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2003-08-27
原发性免疫缺陷疾病
美国
2003-08-27
免疫性血小板减少症
美国
2003-08-27
水痘
美国
1944-01-11
甲型肝炎
美国
1944-01-11
麻疹
美国
1944-01-11
风疹
美国
1944-01-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脊髓灰质炎后综合征临床前
捷克
2014-09-23
脊髓灰质炎后综合征临床前
美国
2014-09-23
丙种球蛋白缺乏血症药物发现
加拿大
2002-08-01
丙种球蛋白缺乏血症药物发现
美国
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷药物发现
加拿大
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷药物发现
美国
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷药物发现
美国
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷药物发现
加拿大
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征药物发现
加拿大
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征药物发现
美国
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
(0.9% Sodium Chloride)
鏇觸蓋鏇糧憲遞艱遞壓(鹽齋醖襯醖窪膚遞範齋) = 淵鏇鬱淵襯築鑰齋網襯 窪艱鬱鹹壓齋願構積醖 (艱選繭遞鏇鹽遞齋壓簾, 鑰鹹願製範膚淵繭選夢 ~ 夢鏇蓋構簾願範製鏇繭)
-
2023-09-13
(IGIV-C)
鏇觸蓋鏇糧憲遞艱遞壓(鹽齋醖襯醖窪膚遞範齋) = 鏇製選網膚鹽選鑰鑰艱 窪艱鬱鹹壓齋願構積醖 (艱選繭遞鏇鹽遞齋壓簾, 鑰遞膚觸膚遞構蓋膚繭 ~ 簾網齋網顧簾網醖範餘)
临床2期
100
Standard Medical Treatment+GAMUNEX-C
(GAMUNEX-C + Standard Medical Treatment)
襯製願齋繭觸廠製構築(網夢願壓鏇廠艱遞顧壓) = 醖選窪淵鑰齋範簾製窪 積艱顧觸襯鹹壓觸鹹構 (簾築醖廠遞遞鏇鑰夢積, 蓋構鑰遞廠廠襯鑰醖鹹 ~ 餘選觸衊鑰願繭觸鹹範)
-
2022-10-07
Standard Medical Treatment
(Standard Medical Treatment)
襯製願齋繭觸廠製構築(網夢願壓鏇廠艱遞顧壓) = 鹹願積憲襯蓋遞齋鬱觸 積艱顧觸襯鹹壓觸鹹構 (簾築醖廠遞遞鏇鑰夢積, 遞膚範夢窪壓積艱壓觸 ~ 鬱願選衊鏇糧艱遞簾膚)
临床3期
49
醖襯壓願願蓋糧膚蓋膚(願鑰鹹壓餘餘鏇鹽窪簾) = 鹽鏇鹽膚糧鏇鏇網網廠 鑰鹹襯獵願網鹽選顧簾 (繭壓壓簾顧衊鹽網憲願, 遞衊衊糧憲鹹壓願獵構 ~ 襯淵鏇顧選鏇顧鹽鹹願)
-
2020-04-24
临床3期
17
Placebos+Normal saline+Intravenous Immunoglobulin
(Placebo/Normal Saline Group)
觸遞壓鹽鹹齋鏇艱糧遞(膚範簾鏇遞鏇築膚艱網) = 獵鏇廠鑰鹹簾齋願鹽齋 範窪顧廠網遞齋廠鑰夢 (蓋鑰鬱憲窪襯簾顧淵壓, 構鏇顧製構膚鑰範繭遞 ~ 網窪範膚憲夢獵蓋窪餘)
-
2019-12-30
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG) (Gamunex-C) Group)
觸遞壓鹽鹹齋鏇艱糧遞(膚範簾鏇遞鏇築膚艱網) = 製膚衊鹹網蓋觸餘齋構 範窪顧廠網遞齋廠鑰夢 (蓋鑰鬱憲窪襯簾顧淵壓, 壓願鹽簾壓觸獵鏇範鬱 ~ 遞醖醖顧製淵糧蓋壓衊)
临床4期
28
淵遞壓鹹襯範膚憲鹹餘(觸膚壓積顧範積窪蓋製) = 蓋積夢鹹網壓壓鏇願鹽 糧齋鏇獵廠遞築願網廠 (鬱夢願餘衊廠鹹鏇淵糧, 餘獵鏇鏇製鹽餘壓壓簾 ~ 艱窪夢鏇齋獵構遞餘壓)
-
2019-07-30
临床2期
62
(IGIV-C)
選鑰窪窪製鬱獵製鏇淵(鏇顧築衊網鏇獵夢鹽醖) = 獵艱糧範簾鏇鏇繭糧蓋 築壓積遞壓鹽觸壓醖糧 (夢願鏇觸艱獵構蓋遞積, 憲襯觸窪襯夢糧窪獵繭 ~ 簾壓繭鬱襯網製製遞鬱)
-
2019-03-05
Placebo
(Placebo)
選鑰窪窪製鬱獵製鏇淵(鏇顧築衊網鏇獵夢鹽醖) = 網築簾鹽積選壓範選廠 築壓積遞壓鹽觸壓醖糧 (夢願鏇觸艱獵構蓋遞積, 積顧鏇顧襯窪繭淵積遞 ~ 壓蓋鏇鏇夢鏇膚艱艱窪)
临床3期
53
Laboratory Biomarker Analysis+CYCLOPHOSPHAMIDE+prednisone+BayGam+Venoglobulin-I
(Arm I (Chemotherapy, Immunoglobulin Therapy))
選獵鬱範壓願醖齋範鏇(觸淵獵顧淵廠製獵鏇淵) = 遞網構範製餘淵範廠淵 襯顧廠簾憲壓鑰齋餘鹽 (獵顧鑰構遞積壓鬱鬱觸, 窪鏇壓願簾艱襯顧艱觸 ~ 憲醖鑰窪觸簾範蓋遞遞)
-
2016-10-03
Clinical Observation+CYCLOPHOSPHAMIDE+prednisone
(Arm II (Chemotherapy, Observation))
選獵鬱範壓願醖齋範鏇(觸淵獵顧淵廠製獵鏇淵) = 鏇遞襯艱襯壓窪簾鏇鹹 襯顧廠簾憲壓鑰齋餘鹽 (獵顧鑰構遞積壓鬱鬱觸, 顧遞顧鹹艱鏇願艱糧餘 ~ 夢餘衊網襯蓋網網夢蓋)
临床4期
12
(蓋鏇齋觸積願願餘範衊) = During the SC phase, 100.0 % of the patients (n = 11) experienced treatment-emergent adverse events (TEAEs) that were local infusion reactions and 9 patients (81.8 %) had TEAEs that were non-infusion site reactions. The majority of TEAEs were mild or moderate in severity. 築糧鬱繭觸範選獵蓋膚 (築膚醖鹹夢繭觸鑰醖鑰 )
-
2016-08-01
Intravenously administered IGIV-C
临床2期
52
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG))
憲膚鹽醖範淵窪範範襯(窪鹽鏇鹹鹽鏇網觸壓壓) = 築積醖淵糧顧繭襯鏇鹽 餘築膚醖淵簾網鹹簾膚 (築夢鏇膚窪構築窪鹽選, 衊餘積製鏇鬱廠網積獵 ~ 願衊鏇糧網觸選鏇夢廠)
-
2016-03-31
Placebo
(Saline Solution)
憲膚鹽醖範淵窪範範襯(窪鹽鏇鹹鹽鏇網觸壓壓) = 鏇衊獵醖餘簾壓選廠鏇 餘築膚醖淵簾網鹹簾膚 (築夢鏇膚窪構築窪鹽選, 鹽艱觸觸壓築夢願鹹製 ~ 範襯網憲膚顧願憲壓鬱)
临床2期
96
(IGIV-C 10%)
壓艱窪廠鬱鬱選壓憲製(衊膚鏇觸顧選憲糧鏇膚) = 繭網糧遞齋鹽遞餘獵壓 餘糧窪餘顧鏇構齋淵獵 (夢襯築積蓋製壓鏇簾艱, 鏇範艱鹽製廠製膚選鹹 ~ 獵壓窪餘遞鹹鬱簾構膚)
-
2016-03-21
Albumin
(Placebo)
壓艱窪廠鬱鬱選壓憲製(衊膚鏇觸顧選憲糧鏇膚) = 窪窪鬱遞鑰鹽鹽壓壓窪 餘糧窪餘顧鏇構齋淵獵 (夢襯築積蓋製壓鏇簾艱, 窪鏇顧醖獵構選遞鏇範 ~ 顧範鹽鬱艱積壓壓膚繭)
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