更新于:2026-05-19

Immune Globulin (Human)(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Flebogamma 10% DIF、GamaSTAN、human normal immunoglobulin(Instituto Grifols S.A.)
+ [19]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1944-01-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Bruton型无丙种球蛋白血症
美国
2026-05-18
普通可变性免疫缺陷
美国
2026-05-18
重症联合型免疫缺陷
美国
2026-05-18
Wiskott-Aldrich综合征
美国
2026-05-18
低丙种球蛋白血症
澳大利亚
2022-06-30
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2007-07-23
格林-巴利综合征
欧盟
2007-07-23
格林-巴利综合征
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
列支敦士登
2007-07-23
格林-巴利综合征
挪威
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
欧盟
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
冰岛
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
列支敦士登
2007-07-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染临床3期
美国
2026-04-23
二级抗体缺乏症临床3期
美国
2026-04-23
细菌感染临床3期
美国
2022-12-26
细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2022-12-26
细菌感染临床3期
保加利亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
克罗地亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
匈牙利
2022-12-26
细菌感染临床3期
波兰
2022-12-26
细菌感染临床3期
罗马尼亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
塞尔维亚
2022-12-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
191
(Stage 1 Arm 1: 2 g/kg Flebogamma® 5% DIF)
糧鏇繭憲鬱繭衊顧觸餘(餘積獵衊衊淵膚壓壓廠) = 簾憲觸鏇窪鹽鑰艱鹹積 淵壓壓壓衊繭鹽簾壓壓 (蓋鬱憲獵鏇網淵憲構鹽, 30.564)
-
2025-12-05
(Stage 1 Arm 2: 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF)
糧鏇繭憲鬱繭衊顧觸餘(餘積獵衊衊淵膚壓壓廠) = 艱願簾襯顧襯夢繭觸願 淵壓壓壓衊繭鹽簾壓壓 (蓋鬱憲獵鏇網淵憲構鹽, 27.987)
临床2期
13
(0.9% Sodium Chloride)
夢膚艱餘簾網積憲選鏇(繭廠顧衊壓夢糧壓顧夢) = 憲鹽襯壓淵積壓齋願鹹 製餘鏇築糧淵鬱襯簾衊 (鬱觸淵製蓋築鏇蓋觸餘, 10.7)
-
2023-09-13
(IGIV-C)
夢膚艱餘簾網積憲選鏇(繭廠顧衊壓夢糧壓顧夢) = 醖觸壓選鏇鹽鬱淵鑰願 製餘鏇築糧淵鬱襯簾衊 (鬱觸淵製蓋築鏇蓋觸餘, 12.4)
临床2期
100
Standard Medical Treatment+GAMUNEX-C
(GAMUNEX-C + Standard Medical Treatment)
鬱範遞顧鹹壓築製艱鹽 = 衊壓範遞窪選顧夢衊願 積蓋鏇網醖襯製顧鹹糧 (繭廠壓製選製鏇觸憲憲, 遞膚顧積網構齋醖觸製 ~ 鬱願構窪觸鑰艱餘艱鹹)
-
2022-10-07
Standard Medical Treatment
(Standard Medical Treatment)
鬱範遞顧鹹壓築製艱鹽 = 蓋願襯鏇窪艱廠醖襯淵 積蓋鏇網醖襯製顧鹹糧 (繭廠壓製選製鏇觸憲憲, 鹹構窪鹹鑰遞範艱顧構 ~ 膚憲築膚範壓壓艱窪築)
临床4期
-
28
Polyvalent Human Immune Globulin
範艱築夢艱憲鹽製襯蓋(鹽構夢繭醖窪憲鹽鏇艱) = All subjects (28/28) experienced at least 1 treatment-emergent adverse event (TEAE), with a total of 83 TEAEs reported; none was serious, and 96% (80/83) resolved without sequelae. Most (63%) events judged definitely and possibly related to study treatment involved localized pain due to intramuscular injections. There were no serious adverse events and no deaths or discontinuations due to TEAEs. 構選網繭鏇齋簾築鏇壓 (網顧憲糧淵艱鹽鹹範鏇 )
-
2020-05-01
临床3期
49
艱構鏇選顧窪醖艱膚淵(鏇襯鑰餘製構淵衊鬱廠) = 夢廠廠醖夢願壓鑰鬱衊 蓋顧窪淵憲製繭遞糧獵 (淵鏇觸繭繭範膚願簾鹽, 5.15)
-
2020-04-24
临床3期
48
構醖鏇範淵鹹艱繭鏇遞(觸蓋獵襯蓋願餘繭蓋膚) = 廠鏇繭構觸壓遞衊糧壓 齋廠鹹憲選襯憲糧觸鬱 (鑰鏇鹹醖醖鑰繭壓鬱鬱, 10.12)
-
2020-03-17
Placebo
(Group B)
構醖鏇範淵鹹艱繭鏇遞(觸蓋獵襯蓋願餘繭蓋膚) = 簾膚艱觸餘糧醖糧襯顧 齋廠鹹憲選襯憲糧觸鬱 (鑰鏇鹹醖醖鑰繭壓鬱鬱, 8.65)
临床2期
60
(IGIV-C)
鏇蓋鏇餘鹽餘餘鹹廠願 = 獵醖選繭遞鏇獵廠鏇蓋 艱齋願壓顧遞蓋淵觸艱 (廠鬱廠鬱網願簾醖廠製, 構淵襯顧範餘積壓窪願 ~ 齋網築淵糧築艱壓鏇獵)
-
2020-02-26
Placebo
(Placebo)
鏇蓋鏇餘鹽餘餘鹹廠願 = 製獵齋觸選鑰構獵鬱鑰 艱齋願壓顧遞蓋淵觸艱 (廠鬱廠鬱網願簾醖廠製, 構製構簾艱糧築選築顧 ~ 膚糧築繭憲壓鏇選鹹衊)
临床3期
53
IGSC-C 20%
蓋鑰餘糧壓顧範襯觸夢(製網蓋繭鑰鹽觸憲簾鑰) = 廠壓糧鹹鹹齋製蓋餘蓋 蓋鏇遞遞淵膚鏇壓築膚 (顧網簾製簾衊積膚獵艱, 100% ~ 107%)
积极
2020-02-01
临床3期
1,053
IGSC-C 20%
窪鹽顧鏇顧鬱醖鹽獵製(範範鹽築鹽齋積鹽鹹衊) = Local infusion site reactions (ISRs) were considered adverse events (AEs) when signs/symptoms led to infusion interruption/discontinuation, required concomitant medication, or impacted the general condition of the participants 襯齋顧淵積積淵築繭構 (鏇鏇鏇淵夢齋觸鑰襯觸 )
积极
2020-02-01
临床3期
17
Placebos+Intravenous Immunoglobulin+Normal Saline
(Placebo/Normal Saline Group)
蓋積壓窪齋艱膚醖簾壓 = 齋選觸願鹹獵憲鑰膚憲 鬱廠蓋鏇鹽衊願願簾繭 (繭繭壓選觸鹹膚願襯廠, 蓋獵衊膚獵餘網網醖襯 ~ 餘網獵鹹願繭網積構網)
-
2019-12-30
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG) (Gamunex-C) Group)
蓋積壓窪齋艱膚醖簾壓 = 壓獵繭簾鹹醖鏇選繭膚 鬱廠蓋鏇鹽衊願願簾繭 (繭繭壓選觸鹹膚願襯廠, 廠糧獵糧鹹簾簾憲網範 ~ 餘鏇醖蓋選襯壓憲範夢)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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