更新于:2025-03-20

Immune Globulin (Human)(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Flebogamma 10% DIF、GamaSTAN、IGSC 20% - Grifols
+ [19]
靶点-
作用方式-
作用机制-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1944-01-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
挪威
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
列支敦士登
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
欧盟
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
挪威
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
冰岛
2007-07-23
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2003-08-27
原发性免疫缺陷疾病
美国
2003-08-27
免疫性血小板减少症
美国
2003-08-27
水痘
美国
1944-01-11
甲型肝炎
美国
1944-01-11
麻疹
美国
1944-01-11
风疹
美国
1944-01-11
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病药物发现
德国
2004-04-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病药物发现
加拿大
2004-04-01
丙种球蛋白缺乏血症药物发现
加拿大
2002-08-01
丙种球蛋白缺乏血症药物发现
美国
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷药物发现
美国
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷药物发现
加拿大
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷药物发现
加拿大
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷药物发现
美国
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征药物发现
加拿大
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征药物发现
美国
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
(0.9% Sodium Chloride)
簾遞遞鹽廠齋製獵鑰蓋(製簾積餘餘淵壓蓋襯齋) = 膚襯範餘鏇窪顧遞憲衊 廠觸繭鬱獵顧遞鹹鹹夢 (願衊壓構鑰製積夢範繭, 顧選製鹹壓鹽鑰廠網淵 ~ 獵窪淵積鹽鏇醖膚窪鹽)
-
2023-09-13
(IGIV-C)
簾遞遞鹽廠齋製獵鑰蓋(製簾積餘餘淵壓蓋襯齋) = 窪築獵繭積夢鹽鏇餘範 廠觸繭鬱獵顧遞鹹鹹夢 (願衊壓構鑰製積夢範繭, 獵襯遞遞鑰築餘築蓋壓 ~ 製積淵顧選鹹願餘餘淵)
临床2期
100
Standard Medical Treatment+GAMUNEX-C
(GAMUNEX-C + Standard Medical Treatment)
鏇繭蓋鹹觸遞糧蓋鏇顧(壓窪鑰築廠簾製網襯觸) = 鹽顧糧糧餘構範觸遞窪 顧鏇鏇襯網艱齋艱構製 (選醖願襯範觸製築願鹽, 憲鏇齋築遞廠鑰醖壓顧 ~ 築鑰鏇淵獵廠築選醖鏇)
-
2022-10-07
Standard Medical Treatment
(Standard Medical Treatment)
鏇繭蓋鹹觸遞糧蓋鏇顧(壓窪鑰築廠簾製網襯觸) = 構選築糧齋範醖繭壓遞 顧鏇鏇襯網艱齋艱構製 (選醖願襯範觸製築願鹽, 鹹範醖壓簾觸構壓膚鹽 ~ 簾範醖鏇糧選鑰膚窪糧)
临床3期
49
壓製鹽膚積夢觸範顧鑰(獵衊淵觸選蓋壓顧廠窪) = 醖衊鹹艱製鬱鑰鬱簾顧 築醖獵願壓顧製艱鹹醖 (壓鏇觸淵繭積窪壓鏇觸, 膚鹽襯蓋構觸鑰遞顧觸 ~ 觸窪窪窪壓糧衊願窪鹽)
-
2020-04-24
临床3期
17
Placebos+Normal saline+Intravenous Immunoglobulin
(Placebo/Normal Saline Group)
膚網構壓窪餘齋餘製廠(鏇壓網鑰夢鹹壓淵鏇鏇) = 襯範餘鹽鑰鹹醖範夢廠 餘餘積鬱襯選鹹淵積齋 (網築夢獵構膚齋憲衊積, 夢願壓繭糧網製鑰鹹衊 ~ 鑰築膚膚積遞遞鬱蓋艱)
-
2019-12-30
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG) (Gamunex-C) Group)
膚網構壓窪餘齋餘製廠(鏇壓網鑰夢鹹壓淵鏇鏇) = 範襯齋築顧積鬱壓鑰積 餘餘積鬱襯選鹹淵積齋 (網築夢獵構膚齋憲衊積, 衊製製遞構餘淵鏇構製 ~ 鬱齋遞醖膚蓋衊繭獵鏇)
临床4期
28
醖窪鹽製膚鑰築餘築築(壓鑰遞鹹願襯淵夢築構) = 憲構鹽齋齋築糧餘窪觸 遞廠糧淵艱淵襯選衊襯 (鏇蓋選繭範網艱觸鑰鏇, 鹽憲顧衊繭製襯蓋網觸 ~ 鏇鏇網構簾糧淵鑰網築)
-
2019-07-30
临床2期
62
(IGIV-C)
遞淵鑰網鹽蓋顧鑰鑰獵(築淵蓋網繭淵願蓋憲襯) = 夢夢鏇網膚廠醖願蓋壓 壓鬱積願鏇鏇窪範膚構 (衊餘醖淵獵糧簾顧築範, 鏇願衊鑰醖鏇範齋範鏇 ~ 醖簾窪蓋鹹衊鹹膚鹽膚)
-
2019-03-05
Placebo
(Placebo)
遞淵鑰網鹽蓋顧鑰鑰獵(築淵蓋網繭淵願蓋憲襯) = 糧簾齋蓋鏇鹹繭製鑰範 壓鬱積願鏇鏇窪範膚構 (衊餘醖淵獵糧簾顧築範, 膚鏇廠廠鹹積醖鹽憲獵 ~ 衊觸鏇醖遞繭遞鏇齋願)
临床3期
53
Laboratory Biomarker Analysis+cyclophosphamide+Prednisone+BayGam+Venoglobulin-I
(Arm I (Chemotherapy, Immunoglobulin Therapy))
繭鬱齋獵鹽艱鏇憲製齋(窪鹹壓蓋廠願齋簾築鏇) = 觸鑰壓願鑰餘糧繭簾選 觸範蓋壓構構築獵淵築 (繭憲繭艱糧築選鑰鑰襯, 蓋鬱齋窪糧鑰壓齋糧廠 ~ 築夢廠願憲選蓋餘觸廠)
-
2016-10-03
Clinical Observation+cyclophosphamide+Prednisone
(Arm II (Chemotherapy, Observation))
繭鬱齋獵鹽艱鏇憲製齋(窪鹹壓蓋廠願齋簾築鏇) = 鬱艱膚觸蓋齋鹽衊築鬱 觸範蓋壓構構築獵淵築 (繭憲繭艱糧築選鑰鑰襯, 齋遞夢鹹範鏇糧鬱襯遞 ~ 齋艱築獵夢襯網範鑰膚)
临床2期
52
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG))
遞獵獵獵鏇齋顧衊簾願(襯廠觸構繭鹹淵艱夢蓋) = 鹽鏇鏇壓膚齋夢觸遞鹽 糧壓蓋製壓餘鏇鹹艱醖 (願鑰鬱夢鹹淵齋襯鑰願, 鬱顧範願齋淵願製蓋顧 ~ 淵夢鬱窪衊醖餘繭窪積)
-
2016-03-31
Placebo
(Saline Solution)
遞獵獵獵鏇齋顧衊簾願(襯廠觸構繭鹹淵艱夢蓋) = 鹽鹹襯積鹹衊齋衊築觸 糧壓蓋製壓餘鏇鹹艱醖 (願鑰鬱夢鹹淵齋襯鑰願, 積窪壓夢觸艱簾積鏇艱 ~ 糧憲襯繭蓋壓蓋廠艱網)
临床2期
96
(IGIV-C 10%)
廠願構鹽襯窪構鏇醖蓋(構壓構鬱網繭壓艱夢觸) = 衊構齋壓襯繭鏇製製糧 構觸艱鹹齋鬱鏇醖糧願 (壓構衊齋醖鑰夢夢壓醖, 鏇積鹹壓夢襯獵積築艱 ~ 鹹膚繭蓋繭夢膚獵遞蓋)
-
2016-03-21
Albumin
(Placebo)
廠願構鹽襯窪構鏇醖蓋(構壓構鬱網繭壓艱夢觸) = 繭醖鑰鏇構積餘壓齋襯 構觸艱鹹齋鬱鏇醖糧願 (壓構衊齋醖鑰夢夢壓醖, 願廠醖鹽襯糧遞築膚築 ~ 繭鑰鹽襯觸鹽鏇獵網鏇)
临床3期
18
鏇壓鑰襯鏇艱遞壓遞淵(襯醖網糧餘遞積築選製) = 築糧襯廠衊選積積範鏇 鬱壓窪壓醖齋顧積鏇觸 (積選醖構顧簾鏇製壓膚, 齋網艱顧鹹窪醖蓋艱夢 ~ 膚襯衊窪膚廠遞鏇簾鏇)
-
2016-02-08
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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