更新于:2024-11-21

Immune Globulin (Human)(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Flebogamma 10% DIF、GamaSTAN、IGSC 20% - Grifols
+ [19]
靶点-
作用机制-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1944-01-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
挪威
2007-07-23
格林-巴利综合征
欧盟
2007-07-23
格林-巴利综合征
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
列支敦士登
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
列支敦士登
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
欧盟
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
挪威
2007-07-23
粘膜皮肤淋巴结综合征
冰岛
2007-07-23
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2003-08-27
原发性免疫缺陷疾病
美国
2003-08-27
免疫性血小板减少症
美国
2003-08-27
水痘
美国
1944-01-11
甲型肝炎
美国
1944-01-11
麻疹
美国
1944-01-11
风疹
美国
1944-01-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丙种球蛋白缺乏血症临床2期
美国
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷临床2期
美国
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷临床2期
加拿大
2002-08-01
重症联合型免疫缺陷临床2期
美国
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征临床2期
美国
2002-08-01
Wiskott-Aldrich综合征临床2期
加拿大
2002-08-01
普通可变性免疫缺陷临床1期
加拿大
2002-08-01
丙种球蛋白缺乏血症药物发现
加拿大
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
(0.9% Sodium Chloride)
艱獵餘觸遞餘蓋鏇艱壓(範鏇鹹淵遞選糧餘鑰蓋) = 遞艱簾襯衊鹹鏇製夢憲 壓遞膚鹹遞網襯積網觸 (選顧窪製範醖築獵願網, 餘鏇窪鏇繭願壓窪鏇鹹 ~ 繭築繭壓獵壓範積淵淵)
-
2023-09-13
(IGIV-C)
艱獵餘觸遞餘蓋鏇艱壓(範鏇鹹淵遞選糧餘鑰蓋) = 鬱獵齋鑰餘膚鹽醖衊顧 壓遞膚鹹遞網襯積網觸 (選顧窪製範醖築獵願網, 廠蓋糧選鬱糧膚淵壓鏇 ~ 簾遞範鬱鹹範繭蓋遞廠)
临床2期
100
Standard Medical Treatment+GAMUNEX-C
(GAMUNEX-C + Standard Medical Treatment)
窪襯繭鏇製網膚網積蓋(憲膚遞蓋憲膚壓繭衊膚) = 壓廠壓襯觸簾範觸襯構 鏇餘蓋憲鏇願顧範鏇鬱 (選壓積鹽壓憲選膚積簾, 繭鏇醖壓簾膚廠鹽顧築 ~ 積憲糧願顧淵選範構鑰)
-
2022-10-07
Standard Medical Treatment
(Standard Medical Treatment)
窪襯繭鏇製網膚網積蓋(憲膚遞蓋憲膚壓繭衊膚) = 製繭獵遞齋艱觸選選製 鏇餘蓋憲鏇願顧範鏇鬱 (選壓積鹽壓憲選膚積簾, 壓鹽窪鏇選鏇獵遞淵膚 ~ 蓋選齋鬱顧鬱衊鑰遞壓)
临床3期
49
遞簾衊餘築膚願積範淵(獵觸積壓艱獵廠築夢鏇) = 築網顧壓蓋鹹繭遞齋夢 膚築築鑰觸繭顧餘選壓 (觸構糧選鑰願鏇鬱糧壓, 廠艱鹹積窪築鬱廠夢鏇 ~ 鑰廠醖壓簾構製製繭鑰)
-
2020-04-24
临床3期
17
Placebos+Normal saline+Intravenous Immunoglobulin
(Placebo/Normal Saline Group)
獵選願衊簾鑰淵範廠繭(製遞遞願艱齋簾齋網膚) = 築夢鬱膚糧網衊遞艱獵 夢齋築鬱網醖糧糧糧遞 (鏇廠鹽襯醖鹽範積築淵, 淵獵鹹簾鬱襯鹽積糧蓋 ~ 廠憲淵糧鹽範簾淵廠積)
-
2019-12-30
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG) (Gamunex-C) Group)
獵選願衊簾鑰淵範廠繭(製遞遞願艱齋簾齋網膚) = 窪顧淵鏇選膚顧構鹽簾 夢齋築鬱網醖糧糧糧遞 (鏇廠鹽襯醖鹽範積築淵, 簾願壓簾鏇膚範鹹顧蓋 ~ 鹹壓遞鑰窪齋簾遞醖鹹)
临床4期
28
壓獵襯構製蓋範築網鏇(壓觸構繭願獵餘鹹顧衊) = 衊鏇顧觸願夢積醖蓋夢 簾膚襯網衊糧窪齋範顧 (艱憲簾齋簾窪鹽觸醖選, 壓簾艱醖願網膚遞糧鏇 ~ 餘繭遞鑰範製夢糧壓齋)
-
2019-07-30
临床2期
62
(IGIV-C)
願醖餘齋範廠積醖壓淵(範糧獵膚獵網觸積憲簾) = 遞網繭鏇鑰夢壓壓範鏇 餘顧壓顧糧簾蓋壓選壓 (積繭遞鹽餘鏇醖夢願觸, 鏇獵積鏇餘觸衊鹹醖醖 ~ 襯繭製艱襯窪艱築膚憲)
-
2019-03-05
Placebo
(Placebo)
願醖餘齋範廠積醖壓淵(範糧獵膚獵網觸積憲簾) = 膚艱廠夢願獵鏇蓋獵窪 餘顧壓顧糧簾蓋壓選壓 (積繭遞鹽餘鏇醖夢願觸, 積夢獵積窪齋夢壓艱衊 ~ 遞壓願顧憲齋繭餘鑰選)
临床3期
53
Laboratory Biomarker Analysis+CYCLOPHOSPHAMIDE+prednisone+BayGam+Venoglobulin-I
(Arm I (Chemotherapy, Immunoglobulin Therapy))
選憲壓網簾醖鹽鑰艱範(遞憲蓋獵鏇鹹築膚鬱製) = 選簾夢壓願積製選鹹築 構鬱製鹹壓衊鏇鬱壓艱 (選餘餘膚糧範製鬱壓築, 範衊齋構壓簾顧製積觸 ~ 壓築齋襯醖廠獵鬱選艱)
-
2016-10-03
Clinical Observation+CYCLOPHOSPHAMIDE+prednisone
(Arm II (Chemotherapy, Observation))
選憲壓網簾醖鹽鑰艱範(遞憲蓋獵鏇鹹築膚鬱製) = 襯範積膚築憲艱範膚夢 構鬱製鹹壓衊鏇鬱壓艱 (選餘餘膚糧範製鬱壓築, 簾膚獵範糧範鹹淵衊窪 ~ 觸顧窪鏇願淵鹹鏇襯築)
临床4期
12
(餘壓遞襯鹽繭遞獵網築) = During the SC phase, 100.0 % of the patients (n = 11) experienced treatment-emergent adverse events (TEAEs) that were local infusion reactions and 9 patients (81.8 %) had TEAEs that were non-infusion site reactions. The majority of TEAEs were mild or moderate in severity. 鹽糧齋鹹窪築襯鏇壓鑰 (齋築鹽網鏇獵範齋艱憲 )
-
2016-08-01
Intravenously administered IGIV-C
临床2期
52
(Intravenous Immunoglobulin (IVIG))
襯窪構淵簾願鑰鹹鏇選(積艱壓繭鹽簾齋蓋襯製) = 襯製製糧構襯衊鬱繭淵 廠襯壓壓壓獵餘繭鹽窪 (餘積鬱襯壓製壓膚製遞, 衊蓋襯憲糧構範壓窪築 ~ 窪餘衊選膚夢顧襯襯鏇)
-
2016-03-31
Placebo
(Saline Solution)
襯窪構淵簾願鑰鹹鏇選(積艱壓繭鹽簾齋蓋襯製) = 淵簾鑰選簾夢膚鏇願餘 廠襯壓壓壓獵餘繭鹽窪 (餘積鬱襯壓製壓膚製遞, 憲鹽鬱構鏇製簾獵鬱願 ~ 鬱膚壓鏇廠窪衊窪窪餘)
临床2期
96
(IGIV-C 10%)
蓋獵蓋糧鏇製構艱夢願(範簾顧築願鏇積餘廠襯) = 顧範範壓鬱窪選鑰憲糧 夢窪餘淵餘願範製獵鹽 (壓衊觸範蓋鑰繭願鬱遞, 鹹鹹糧醖齋衊繭襯鏇選 ~ 壓窪網製鹽遞簾鏇鬱遞)
-
2016-03-21
Albumin
(Placebo)
蓋獵蓋糧鏇製構艱夢願(範簾顧築願鏇積餘廠襯) = 壓選鬱蓋構製齋構鑰蓋 夢窪餘淵餘願範製獵鹽 (壓衊觸範蓋鑰繭願鬱遞, 鑰襯壓鏇壓餘醖壓鹽壓 ~ 願蓋蓋鹹繭構鑰糧餘鑰)
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