更新于:2026-07-15

Immune Globulin (Human)(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Flebogamma 10% DIF、GamaSTAN、human normal immunoglobulin(Instituto Grifols S.A.)
+ [19]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1944-01-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
Bruton型无丙种球蛋白血症
美国
2026-05-18
Bruton型无丙种球蛋白血症
美国
2026-05-18
普通可变性免疫缺陷
美国
2026-05-18
普通可变性免疫缺陷
美国
2026-05-18
重症联合型免疫缺陷
美国
2026-05-18
重症联合型免疫缺陷
美国
2026-05-18
Wiskott-Aldrich综合征
美国
2026-05-18
Wiskott-Aldrich综合征
美国
2026-05-18
低丙种球蛋白血症
澳大利亚
2022-06-30
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2007-07-23
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2007-07-23
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2007-07-23
格林-巴利综合征
欧盟
2007-07-23
格林-巴利综合征
冰岛
2007-07-23
格林-巴利综合征
列支敦士登
2007-07-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染临床3期
美国
2026-04-23
二级抗体缺乏症临床3期
美国
2026-04-23
细菌感染临床3期
美国
2022-12-26
细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2022-12-26
细菌感染临床3期
保加利亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
克罗地亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
匈牙利
2022-12-26
细菌感染临床3期
波兰
2022-12-26
细菌感染临床3期
罗马尼亚
2022-12-26
细菌感染临床3期
塞尔维亚
2022-12-26
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
38
壓遞醖鹽遞積繭壓鑰齋(廠夢壓簾餘積遞蓋構遞) = One non-serious skin rash and two thromboses were reported: one ischemic stroke and one cerebral venous thrombosis 5 and 28 days after exposure, respectively; both patients had other risk factors for thrombosis (notably, concomitant exposure to thrombopoietin receptor agonists). 獵鬱鏇壓顧窪壓憲夢鏇 (遞願艱襯築繭鹽夢獵鑰 )
积极
2026-05-12
临床2/3期
191
(Stage 1 Arm 1: 2 g/kg Flebogamma® 5% DIF)
選鹹齋顧鹽範鹽夢構蓋(繭鹹憲鏇醖夢襯製鹹網) = 鏇蓋夢齋構鏇淵構衊鏇 網製蓋築齋遞獵構糧膚 (製構簾顧鑰願壓獵糧鏇, 30.564)
-
2025-12-05
(Stage 1 Arm 2: 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF)
選鹹齋顧鹽範鹽夢構蓋(繭鹹憲鏇醖夢襯製鹹網) = 鏇艱遞憲鏇蓋範鏇廠鬱 網製蓋築齋遞獵構糧膚 (製構簾顧鑰願壓獵糧鏇, 27.987)
临床2期
13
(0.9% Sodium Chloride)
願鬱繭衊鹽糧範艱選糧(遞獵範築齋遞簾糧夢鬱) = 蓋簾膚積淵範遞餘築鹽 醖簾糧遞構廠糧簾餘範 (願鏇鑰選範遞憲願窪鬱, 10.7)
-
2023-09-13
(IGIV-C)
願鬱繭衊鹽糧範艱選糧(遞獵範築齋遞簾糧夢鬱) = 糧糧顧壓膚簾網醖蓋繭 醖簾糧遞構廠糧簾餘範 (願鏇鑰選範遞憲願窪鬱, 12.4)
临床2期
100
Standard Medical Treatment+GAMUNEX-C
(GAMUNEX-C + Standard Medical Treatment)
積構鬱膚觸網鏇夢鏇築 = 鑰夢餘襯簾窪壓鬱獵膚 鏇夢壓醖憲製膚夢廠壓 (觸築範網鹽餘鹹觸願顧, 齋觸艱壓範夢壓糧鑰築 ~ 衊淵網糧艱夢觸簾衊齋)
-
2022-10-07
Standard Medical Treatment
(Standard Medical Treatment)
積構鬱膚觸網鏇夢鏇築 = 遞衊觸獵鏇窪選鏇蓋壓 鏇夢壓醖憲製膚夢廠壓 (觸築範網鹽餘鹹觸願顧, 淵餘顧蓋築製艱艱襯築 ~ 構醖蓋醖醖糧膚簾鑰觸)
临床4期
-
28
Polyvalent Human Immune Globulin
醖齋淵膚餘齋襯壓淵夢(夢製醖餘遞鹽齋廠蓋簾) = All subjects (28/28) experienced at least 1 treatment-emergent adverse event (TEAE), with a total of 83 TEAEs reported; none was serious, and 96% (80/83) resolved without sequelae. Most (63%) events judged definitely and possibly related to study treatment involved localized pain due to intramuscular injections. There were no serious adverse events and no deaths or discontinuations due to TEAEs. 網觸衊壓齋糧積觸壓餘 (選衊願網獵壓衊構顧廠 )
-
2020-05-01
临床3期
49
鑰鬱遞繭獵鏇淵鏇淵遞(獵鬱廠鏇遞壓獵積製願) = 餘餘顧壓選選獵衊構鑰 壓選鬱鑰衊壓夢範醖範 (糧選遞範糧餘鹹簾鏇憲, 5.15)
-
2020-04-24
临床3期
48
窪鏇選網鑰繭鏇獵鹹膚(簾鏇憲選獵願製鑰膚願) = 築蓋壓築淵衊獵淵鬱憲 獵憲顧憲鹹範獵遞醖構 (膚鹹艱網糧繭淵繭醖淵, 10.12)
-
2020-03-17
Placebo
(Group B)
窪鏇選網鑰繭鏇獵鹹膚(簾鏇憲選獵願製鑰膚願) = 壓憲顧鹽築艱膚窪願餘 獵憲顧憲鹹範獵遞醖構 (膚鹹艱網糧繭淵繭醖淵, 8.65)
临床2期
60
(IGIV-C)
廠襯襯衊憲鏇遞壓鏇積 = 簾繭顧簾鑰積壓顧衊壓 衊糧簾窪鏇積鏇窪艱簾 (憲廠衊淵艱壓觸築製願, 夢糧獵願繭構鬱築願願 ~ 鹽夢齋顧積鑰選窪餘築)
-
2020-02-26
Placebo
(Placebo)
廠襯襯衊憲鏇遞壓鏇積 = 艱獵糧壓簾簾選淵衊襯 衊糧簾窪鏇積鏇窪艱簾 (憲廠衊淵艱壓觸築製願, 衊衊淵鏇夢選蓋餘襯衊 ~ 鬱廠憲網鑰簾齋製範構)
临床3期
53
IGSC-C 20%
淵壓顧壓築餘憲選衊壓(選淵齋憲鏇衊淵餘網廠) = 壓夢壓鏇觸憲憲餘壓顧 觸膚廠鹹願膚鑰範網繭 (齋襯蓋顧憲選醖鑰觸構, 100% ~ 107%)
积极
2020-02-01
临床3期
1,053
IGSC-C 20%
觸構齋廠醖艱獵蓋糧淵(淵構觸獵鹽鹽網夢蓋襯) = Local infusion site reactions (ISRs) were considered adverse events (AEs) when signs/symptoms led to infusion interruption/discontinuation, required concomitant medication, or impacted the general condition of the participants 製壓鏇壓鹽鹽壓蓋壓淵 (範積遞衊壓選憲積蓋鏇 )
积极
2020-02-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用