Rabies vaccine(Novartis)

国内信息 1、中国创新药被阿斯利康12亿美元收购，实现100%ORR  近日，阿斯利康的双靶点CAR-T以ORR达100%的亮眼数据，引来业界关注。据其在2025年美国血液学会（ASH）大会披露的Ib期临床初步结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。值得注意的是，这款双靶点（靶向 BCMA+CD19）CAR-T疗法AZD0120，是阿斯利康2023年以12亿美元从亘喜生物收购的核心资产。 2、国内首个全人源抗EGFR单抗获批上市  2025年12月9日，齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽）获批上市，成为国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体。获批适应证为：与FOLFOX联合用于RAS野生型（KRAS和NRAS均为野生型）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。帕妥尤单抗是一种重组全人源IgG2的单克隆抗体，靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。 3、君赛生物递表港股IPO，上轮投后估值21.37亿元  2025年12月10日，君赛生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。君赛生物成立于2019年，致力于开发实体瘤创新细胞疗法，尤其是TIL疗法等。首发管线GC101为一款差异化的TIL疗法，临床使用中无需高强度清淋，无需IL-2给药，预计2026年递交上市申请，有望成为中国首个获批的TIL疗法。后续TIL管线采用工程化修饰改造，有望进一步提升疗效。 4、圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资  波士顿，上海，苏州 — 2025年12月8日，圣因生物，一家专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。 5、一期投资6.5亿，北京亦庄即将迎来干细胞产业化基地  干细胞产业化基地项目是亦庄控股旗下亦庄生物医药公司转型为平台型公司后打造的首个前沿特色园区，自2025年10月30日开工以来进展迅速，一期重点厂房预计年底封顶，整体一期工程将于2027年底竣工。项目位于亦庄新城YZ00-0702街区N43M1-4地块，规划总建面约20万平方米，首期开发7万平方米，采用“弱定制、分期建”策略，灵活匹配企业从研发到产业化全周期需求。 6、20.85亿美元！辉瑞引进复星医药一款小分子GLP-1激动剂  12月9日，复星医药宣布控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订许可协议，（其中主要包括）由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利；就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。 7、狂犬疫苗竞争生变！成都所上市在即，中慧进入3期  根据CDE最新2025年12月06日公示，成都所的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）申报上市，受理号CXSS2500134，注册分类3.3类。12月8日，中慧生物-B发布公告，宣布公司近期启动了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的III期临床试验。这一疫苗的开发旨在针对三种免疫方案，2022年11月已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的新药临床试验许可，并于2023年4月获批Zagreb（四针）和简易四针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。 国际信息 1、17.5亿美元！AI制药合作诺华，曾获英伟达投资！  12月9日，Relation Therapeutics宣布与诺华达成多项目战略合作，共同开展特应性疾病新靶点发现与验证。根据协议，Relation将获得5500万美元（包括首付款、股权投资及额外研发资金），以及最高达17亿美元的临床前、临床开发、注册审批及商业化里程碑付款，并享有产品净销售额的分级提成。 2、17.55亿美元！诺华押注计算药物研发合作  12月9日，伦敦，Relation宣布与诺华公司达成多项目战略合作，以发现和推进特应性疾病的新靶点。（新锐！获英伟达投资，计算药物公司完成6000万美元融资；超5亿美元！GSK达成两项合作，开发纤维化疾病和骨关节炎新药）根据协议条款，Relation将获得5500万美元，包括预付款、股权投资和额外的研发资金。此外，Relation有资格获得高达17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑，以及产品净销售额的分层特许权使用费。 3、8.2亿美元！这家华人创办的Biotech被收购  12月8日，加利福尼亚州，领先的罕见病公司Mirum Pharmaceuticals（Nasdaq:MIRM）宣布达成最终协议，以8.2亿美元收购专注于病毒和肝脏疾病的私人生物技术公司Bluejay Therapeutics，Mirum支付2.5亿美元现金和3.7亿美元Mirum股票，额外再支付2亿美元潜在销售分层里程碑。该交易将为Mirum的罕见肝脏项目组合增加Brelovitug的全球权利，Brelovitug是一种晚期全人单克隆抗体，具有突破性治疗和PRIME资格治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）。 行业交流 MDCK细胞在流感疫苗生产的应用  流感，这个每年困扰全球的呼吸道传染病，其预防严重依赖疫苗接种。在追求更高效、更安全、更敏捷的流感疫苗征途上，生产技术的核心——病毒扩增平台——正经历一场静默但深刻的变革。长期以来，鸡胚作为传统的“病毒工厂”立下了汗马功劳，然而，传统鸡胚疫苗生产技术正面临前所未有的挑战。其固有的生产周期长、可能诱发蛋清过敏、以及面对某些流行株（如H3N2）适应不良等局限，在应对流感大流行时显得力不从心。多项研究表明，由于在鸡胚中传代导致的抗原变异，基于鸡胚的疫苗（特别是针对H3N2型）其抗原性与流行毒株的匹配度时常不佳，而基于细胞的疫苗则能更好地保持病毒抗原的原始性。 ——▼—— ——▼—— 关于好思康 北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和线上一体化平台，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有： 1.技术交流和推广 生物咖啡茶微信公众号和网站，是好思康打造的生物制药行业免费技术交流平台，其中包括每个工作日的早茶有料生物要闻、生物工艺技术和产品资料汇编等栏目，同时为生物工艺企业提供免费广告推送服务。 生物咖啡茶根据用户需要组织举办生物工艺技术交流沙龙、论坛；不定期举办企业家读书沙龙等。 2.线上平台服务 好思康面向生物制药行业和生物工艺行业提供全新一体化平台服务，涉及抗体企业、疫苗企业、生物工艺上下游企业等；不同企业的主打产品均可在平台进行登记展示推广。 联 系 我 们 加入生物咖啡群、广告推广合作联系人：段先生 联系微信：18501151021 请注明：姓名+所在单位名称+职务 END ▼ 交流生物工艺，关注生物咖啡茶 ▼