/ Not yet recruitingN/AIIT Efficacy and Safety of Urinary Kallidinogenase in the Treatment of Acute Ischemic Stroke Combined With Type 2 Diabetes Mellitus (TK-SEEK): a Prospective, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Study
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo parallel control study, aim to evaluate the efficacy and safety of human urinary kallidinogenase in the treatment of acute ischemic stroke with type 2 diabetes.
The Study to Reevaluate the Safety and Efficacy of Human Urinary Kallikrein
In order to reevaluate safety and efficacy of human urinary kallikrein in treating acute cerebral infarction ,a multi-center, open label , single group study was designed. Expect to enroll 60 sites and 2186 subjects. Subjects will receive kallikrein treatment according to real clinical practice (suggest above 14days treatment) and 90 days follow up
The effect of kallidinogenase for the retina thickness and visual acuity etc.after intravitreal bevacizumab for diabetic macula edema. - The effect of kallidinogenase for diabetic macula edema after intravitreal bevacizumab.
100 项与 尿激酶 (天普生化) 相关的临床结果
100 项与 尿激酶 (天普生化) 相关的转化医学
100 项与 尿激酶 (天普生化) 相关的专利(医药)
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项与 尿激酶 (天普生化) 相关的文献(医药)1973-05-01·Horumon to rinsho. Clinical endocrinology
[Effects of circuletin on peripheral circulation: examination of plethysmography of the finger tip].
1971-08-01·Horumon to rinsho. Clinical endocrinology
[Therapeutic experience with ureterolithiasis using Circuletin F].
Article
作者: Nakamura, M ; Takahashi, K ; Kato, S ; Mori, Y ; Ito, S
1969-11-01·Horumon to rinsho. Clinical endocrinology
[Circuletin G for central retinochoroiditis].
Article
作者: Manabe, M ; Matsumoto, Y
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项与 尿激酶 (天普生化) 相关的新闻(医药)尿激酶原是一种基因工程制备的药物,也是一种新型的特异性溶栓药物。其结构为单肽链,具有较长的半衰期,可持续发挥溶栓作用。在血管内无血栓存在时,尿激酶原具有有限的酶活性,但在与血栓接触后,血栓纤维蛋白部分溶解,使纤维蛋白E片段暴露,从而增强了尿激酶原的酶活性,使其将纤溶蛋白酶原转化为纤溶蛋白的活性增加500倍以上。在这种情况下,尿激酶原可直接作用于纤溶酶原,尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原,进一步增强了尿激酶原的活性。
尿激酶原主要用于治疗血栓引发的急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)、肺栓塞、脑卒中等疾病,因其溶栓能力强、血管再通率高、出血风险小等特点而备受青睐。
重组人尿激酶原在临床中应用广泛
重组人尿激酶原在急性心肌梗死治疗中的应用
AMI的危险性主要为心肌缺血引起的心肌细胞坏死,可能导致心脏功能受损、心力衰竭、心律失常以及患者死亡。AMI还可能引发并发症,如心包炎、心律失常、心源性休克等,严重影响患者的生命质量和预后。
《欧洲心脏病学会关于ST段抬高患者急性心肌梗死管理指南》指出,早期对ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)进行再灌注疗法,可以显著促进患者康复,降低死亡风险。此类疗法主要采用经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)和药物溶栓两种方式。PCI是目前冠状动脉再灌注的首选方法,它通过支架置入和球囊扩张等手段迅速打通狭窄或闭塞的冠状动脉,恢复血流。然而,部分患者在手术后可能出现微血栓形成或微循环障碍,出现冠状动脉无复流或慢血流情况。在条件有限的地区,由于缺乏成套的医疗设备和专业技术人员,单纯静脉溶栓疗依旧是恢复心肌再灌注的首选方案。有研究显示,如果从AMI急性发作到实施PCI的时间超过两小时,PCI的效果将大打折扣,冠状动脉再开通率将低于单纯溶栓治疗。有专家认为,静脉溶栓和PCI联合的治疗方法,既能克服治疗延迟的问题,又能提高血管开通的成功率,展现出较好的治疗前景。
以上研究显示,尿激酶原在治疗AMI上效果更佳,能更有效地恢复心脏血流灌注、降低心脏受损标志物指标,保持血浆中的纤溶平衡,且只对血栓形成部位产生作用,对人体正常部位产生影响较小,有着更广泛的适用性和更高的安全性,出血等不良事件发生概率显著降低。在PCI手术中联合使用尿激酶原溶栓的初期治疗效果优于仅采用PCI或静脉溶栓的方式。
重组人尿激酶原在脑梗死治疗中的应用
脑梗死通常因患者动脉粥样硬化引起脑血管狭窄,导致血流缓慢、局部血供下降和血栓形成,终末期形成脑梗死。治疗方法主要包括脑血管介入和溶栓两种方式。介入治疗虽然能迅速救治患者,但其对高端设备和专业团队的需求限制了其在部分医疗机构的应用。静脉溶栓作为首选策略,能在患者脑梗死初期有效恢复受损脑区功能,减少中枢神经损伤,提升预后。目前,阿普替酶和尿激酶是溶栓治疗中主要使用的药物。在脑梗死发作后的可溶栓时间窗内进行静脉溶栓,可以最大程度地恢复梗塞灶周围半暗带脑细胞的功能,从而降低中枢神经系统的损伤程度,提高患者的预期恢复程度。
关于尿激酶原溶栓治疗老年急性脑梗死的临床疗效及对神经功能和生活质量的影响的有关研究显示,治疗方案分为高剂量组(尿激酶原50mg)、低剂量组(尿激酶原35mg)和对照组(阿替普酶),每组各40例,检测3组患者治疗前及溶栓后血流动力学、神经功能相关因子、神经功能及生活质量评分情况。与对照组相比,高、低剂量组血流动力学指标均升高(P<0.05),神经功能因子显著降低(P<0.05)。治疗3个月后,高、低剂量组Barthel指数、SF-36评分均比对照组明显升高(P<0.05),且低剂量组可维持更好的治疗效果。该研究显示,尿激酶原对于提升患者神经功能受损的状况具有显著效果,其安全性和有效性表现出色,因而推荐在临床上广泛应用。
重组人尿激酶原在静脉血栓栓塞症治疗中的应用
静脉血栓栓塞症主要包括肺血栓栓塞症和深静脉血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)这两种形式。DVT通常发生在下肢,症状包括患侧肢体红疹、间歇性或持续性肿胀、皮肤温度上升,可能伴随疼痛。DVT的血凝块如果移动至肺部,可能引起肺动脉栓塞,表现为难以缓解的低氧血症、呼吸困难、胸痛、心率加快及血压下降,严重时可危及患者生命。还有研究显示,急性髂股静脉血栓的首选治疗方法是导管溶栓与抗凝治疗相结合,可以有效地促进血栓溶解,防止其进一步形成和扩散,帮助患者恢复健康;连续应用20mg小剂量尿激酶原治疗67名急性肺栓塞患者,能够明显改善患者临床症状,提高治愈率,且不增加出血风险。
尿激酶原具有的高效性与安全性为治疗高危急性肺栓塞提供了更优秀的治疗方法,值得临床推广应用。
重组人尿激酶原在急性下肢动脉血栓治疗中的应用
下肢动脉血液的流速较快、压力较大,一般情况下并不容易形成血栓。然而,一旦出现动脉血管内皮受损、血液高凝状态、动脉管腔狭窄等情况,血栓形成的风险就会大大增加。目前,对于该病常采用的治疗方式包括置管溶栓、动脉切开取栓和经皮血管腔内机械血栓清除等,并辅以抗凝治疗,已经在临床取得了较为满意的效果。有研究比较了尿激酶原和尿激酶在急性下肢动脉血栓治疗中的效果,结果显示,与尿激酶组相比,尿激酶原组在影像学改变和临床症状改善方面表现出更好的治疗效果。需要注意的是,该试验并未进行远期通畅率的随访,对患者的长期影响并无明确结论。因此,尿激酶原在急性下肢动脉血栓治疗中的有效性仍需要更多的证据来进一步确认,同样也说明对于研究尿激酶原在下肢动脉血栓中的应用有着广泛的思路。
重组人尿激酶原在新兴领域的应用前景
成熟药涂支架对重组人尿激酶原应用的启发
利用生物可降解聚合物制备药物释放系统是当前化学技术中最有前景的研究领域之一。在医疗器械上应用药物制剂控释,特别是在支架或药物球囊上涂层,可以提高临床治疗效果。
大量试验证实了尿激酶原的药理作用,其在溶解血栓性疾病的应用中表现出良好的效果。临床上广泛认可其安全性和高效性,在许多病例的治疗中作为首选药物。然而,对于临床应用尿激酶原还需进一步优化剂量选择和溶栓时间,尿激酶原的规范化使用指南还需要通过多中心、大样本研究来确立。此外,尿激酶原在新领域的应用,如药物涂层支架、超声介导的载药溶栓系统等可能是未来尿激酶原研究的重点领域之一。
来源:健康报
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精彩内容近年来,国家及地方省市大力开展短缺药“保供稳价”工作:上海定期公布部分短缺药全国平均价,符合价格低、急(抢)救、妇儿专科、注射剂等特征的品种备受关注;国家发文推进短缺药带量采购落地执行,广东、重庆、河南等多个省联盟集采先行试点,去甲肾上腺素、间羟胺......超10亿大品种频频上榜,华润、白云山、科伦等国内制药巨头强势突围。政策助力,为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来,国采或地方集采中,中选药生产厂商因断供、停产问题,而被取消集采资格的情况时有发生。加上近年新冠疫情冲击,经济仍处复苏阶段,部分企业因原料药价格上涨,工厂停产或减产、生产线等问题,产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。为应对药品供应短缺,及时对市面上短缺药进行动态监控及调整,国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》,重点针对6个国家短缺药和57个国家临床必需易短缺药,通过监测掌握药品供应和使用情况,及早预警,及时采取措施,以防止短缺情况发生。随后,多项相关保障短缺药供应的举措密集出台。如:自2021年起,国家卫健委定期公布“短缺药品保供稳价工作”执行情况,旨在从多方面持续完善制度设计、落实工作举措、提升保供能力,助力解决短缺药品供应保障等问题。国家卫健委公布的“短缺药品保供稳价工作”情况来源:国家卫健委官网,米内网整理不难发现,对于短缺药的保供稳价,国家也是铆足干劲,持续完善多部门药品信息协同监测机制,多维度提升药品的供应水平,加强重点药品的供应与监测。获批企业过百家,药品短缺的根本何在?2024年3月,国家卫健委公布了最新的“短缺药保供稳价近期工作情况”,其中提及:全链条保障短缺药稳定供应;加快推进短缺药审评审批;探索开展短缺药集中带量采购;工信部会同4部门联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》(下文简称《通知》),积极建立中央和地方两级常态短缺药储备,进一步加强监测预警,及时研判生产供应短缺风险。来源:国家卫健委官网《通知》内容明确,要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整。109个易短缺药物(制剂)名单来源:工信部官网,米内网整理事实上,该名单是由国家早前发布《国家短缺药品清单》及《国家临床必需易短缺药品清单》品种进一步细分为109个制剂,其中注射剂占比接近90%。经查询发现,部分产品获批企业数多则上百家,但在临床供应上依然短缺,原因到底为何?比如葡萄糖酸钙,适用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。作为临床常用的钙补充剂,2022年该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过7亿元;其中,注射剂市占比超九成,获批生产葡萄糖酸钙注射液的企业多达62家。2022年中国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙剂型格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局然而,葡萄糖酸钙注射液临床供应仍存在短缺,这或与部分原料药企业对销售市场的垄断密不可分。2020年初,国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚,共计罚没3.25亿元。通过市场整顿后,该药品的供应及价格虽逐步恢复正常,但此前造成的影响仍需时间“修补”。尿激酶为溶栓药,主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,是一种临床急(抢)救短缺药。米内网数据显示,目前注射用尿激酶有30家企业拥有生产批文,2022年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元,同比增长18.96%,南大药业、人福药业、丰原制药均以两位数的市场份额领跑。近年来中国公立医疗机构终端尿激酶销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局对于一款企业竞争格局充分、获取途径便利(尿激酶从人体尿液中提取)的潜力品种,为何临床上频频出现短缺?究其原因,主要是人们对环境的要求越来越高,允许尿液收集的场所却日趋减少,尿液的收集难度不断增大,导致原料药制备成本提高,企业生产的意愿明显下降,产品出现短缺的情况显然在所难免。此外,甘露醇注射液、硫酸阿托品注射液获批生产的企业数即便高达143家和97家,但也因原料药供应不足或价格过高等出现短缺。可见,原料药短缺或价格上涨俨然成为企业制剂生产中难以逾越的一座高山。价格低、急(抢)救、妇儿专科......短缺药频频“上榜”2022年6月至今,上海阳光医药采购网先后公示了多批短缺药的全国平均价,以供各医疗机构根据市场供需情况,在保供稳价的基础上,采购质量可靠、价格适宜的药品。来源:上海阳光医药采购网据不完全统计,2023年1月至2024年1月,共有24款短缺药的全国平均价拟公示,其中“上榜”次数最多的品种依次为:硫酸镁注射液(5次)、地西泮注射液(4次)和盐酸肾上腺素注射液(4次);按治疗大类统计,心脑血管系统药物数量最多,有11个品种入围,其次为神经系统药物(3个)、抗肿瘤和免疫调节剂(3个)等。2023年1月-2024年1月部分短缺药全国平均价情况来源:上海阳光医药采购网,米内网整理硫酸镁注射液为抗早产药物,常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫等。在中国公立医疗机构终端,该药近年销售额保持稳定增长,2020-2022年均在2亿元以上,2023年上半年同比上涨1.94%。在上海历次公布的全国平均价中,硫酸镁注射液(10ml:2.5g)全国平均单价在4.6-5.4元/支之间。整体而言,该药基本符合价格低、急(抢)救、妇儿专科、注射剂等产品特征。地西泮注射液、盐酸肾上腺素注射液分别为抗癫痫注射用首选药和心肺复苏急(抢)救用药,其2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速均超20%。翻看上海公开的全国平均价数据,上述两款产品全国平均单价均在10元/支以下,也与价格低、急(抢)救、注射剂等短缺药的特征基本符合。2款短缺药在中国公立医疗机构终端的销售增速来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除此之外,多次“上榜”的硝酸甘油注射液、注射用盐酸多巴胺、注射用氢化可的松琥珀酸钠等短缺药也大多满足“价格低、急(抢)救、妇儿专科、注射剂”四大基本特征。短缺药集采加速推进,40余个品种先行试点2023年初,国家医保局发文明确,重点指导开展易短缺和急(抢)救药省际联盟采购;2024年3月,国家卫健委在工作报告中指出,将继续探索开展短缺药品集中带量采购......在国家指导文件的驱动下,多个短缺药省际联盟集采应运而生。来源:重庆市医保局官网2024年2月,重庆等10省(市、自治区)组成的常用药和短缺药联盟集采拉开序幕。20个拟纳入集采的短缺药中,包括促皮质素注射剂、硫代硫酸钠注射剂、新斯的明注射剂等2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速均达两位数的潜力品种,涉及重庆药友制药、上药新亚药业、苑东生物等知名药企。来源:广州药品集团采购平台2023年12月,广东牵头的28省易短缺和急(抢)救药联盟集采完满收官。17个易短缺和急(抢)救药品种竞价成功,中选产品既有去甲肾上腺素注射剂、间羟胺注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种,也有酚妥拉明注射剂、洛贝林注射剂等临床必需但较为小众的“小品种”,上海禾丰制药、天津金耀药业各以6个和5个中选产品在数量上领跑。通过此次竞价集采,近三年挂网价格累计涨幅超过1倍的7个品种和超过10倍以上的2个品种,价格有望重回合理水平,市场价格无序飙升等情况将得到有效遏制。预计联盟内省区每年可节约费用约50亿元。来源:河南省医保局官网2023年10月,河南等19省药品联盟集采结果出炉。23个采购成功的品种中,不乏甘露醇注射剂、凝血酶散剂、硝酸甘油注射剂等被纳入国家短缺药目录的品种,其2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超10亿元、7亿元和4亿元,中选企业涉及华润医药、白云山明兴制药、科伦药业、石家庄四药等国内制药巨头。结语随着短缺药品供应保障体系逐步健全,以及集中带量采购工作稳步推进,我国药品短缺矛盾和药价无序飙升等情况得到进一步缓解,短缺药“保供稳价”成绩初见成效。但由于短缺药的供应受临床用药需求或不确定因素的影响,国家已着重对药品生产供应、药品不良反应、药品持有人制度、药品价格及成本、过评后挂网价格等进行全方位监测和动态调整,不断完善省级药品联动挂网和储备机制,力求更高效地解决短缺药供应不足等问题。来源:米内网数据库、国家卫健委等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
2023年8月16日,根据《十九省(区、兵团)药品联盟集中带量采购文件》(编号:HN-YPLM2023-1),河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省(区、兵团)组成省际联盟,开展药品集中带量采购工作。本次集采将于8月22日正式报价,8月29日开展议价谈判。本次药品集中采购品种分为两个采购单,主要区别在于同组最多拟中选企业的数额不同。采购单一包括尿激酶、破伤风人免疫球蛋白等9个品规,采购单二包括肌苷、环磷腺苷等15品规;各品规最高有效申报价均已公布。采购周期自中选结果实际执行日起计算,原则上为 12 个月,到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,原则上为 12 个月。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。拟中选规则方面,本次集采对于同品种同组有效申报企业数为1家的品种采取议价谈判,对于同品种同组有效申报企业数为2家及以上的进行综合评审。其中,综合评审分为经济技术标和商务标,并根据相应规则进行评分。得分相同时,商务标得分高、医药机构报送需求量大的产品可优先中标。有效申报企业数在16家及以上的品种,若综合评审未中选,企业如接受申报价不高于最低有效申报价1.8倍,或降幅不低于50%,可复活获得拟中选资格。点击 阅读原文 申请体验GBI SOURCE全球药品数据库
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