NK-520

2024 大 事 记 在这岁序更迭、四季更替的交汇点，我们站在新年的门槛上，回望那充满挑战与收获的2024年。这一年，我们共同在风雨中砥砺前行，在荣光中并肩站立。在时间的长河里，我们的每一步都坚定而有力，每一段征程都铭记着我们不懈的奋斗。 请随我一同翻开这份大事记，感受那些镌刻着我们共同记忆的日子，回顾那些我们携手创造的历史瞬间。让我们以这份大事记为新的起点，携手并进，以更加坚定的步伐，迈向一个更加辉煌的未来。以下是我们按类别整理的年度成就，让我们一起回顾这一年走过的精彩历程...... 01 技术创新与研发突破 4月22日：高精度碱基编辑器AccuBase™入选2024 ASGCT年会口头报告，标志着我们的科研实力得到了国际认可。 7月29日：自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，这是产品开发的重要里程碑。 10月22日：NK510细胞注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知，这是产品迈向临床应用的关键一步。 11月14日：NK510细胞注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准，为我们的全球化发展开启了新的篇章。 4月22日：高精度碱基编辑器AccuBase™入选2024 ASGCT年会口头报告，标志着我们的科研实力得到了国际认可。 7月29日：自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，这是产品开发的重要里程碑。 10月22日：NK510细胞注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知，这是产品迈向临床应用的关键一步。 11月14日：NK510细胞注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准，为我们的全球化发展开启了新的篇章。 02 融资与企业发展 9月12日：完成A2轮融资，融资金额达数千万人民币，为公司的发展注入了强劲动力。 11月1日：贝斯生物香港分公司入驻香港科技园，标志着我们国际化战略的进一步推进。 9月12日：完成A2轮融资，融资金额达数千万人民币，为公司的发展注入了强劲动力。 11月1日：贝斯生物香港分公司入驻香港科技园，标志着我们国际化战略的进一步推进。 03 知识产权与资质认证 8月20日：AccuBase®碱基编辑器正式获得美国专利商标局（USPTO）两项专利授权，以及多项发明专利获得中国知识产权局授权，这是技术创新和专业能力的国际认可。 9月11日：生物安全P2实验室顺利获批，为未来的研究工作提供了坚实的基础。 12月26日：获得高新技术企业认证，这是对我们技术创新和研发能力的最高肯定。 8月20日：AccuBase®碱基编辑器正式获得美国专利商标局（USPTO）两项专利授权，以及多项发明专利获得中国知识产权局授权，这是技术创新和专业能力的国际认可。 9月11日：生物安全P2实验室顺利获批，为未来的研究工作提供了坚实的基础。 12月26日：获得高新技术企业认证，这是对我们技术创新和研发能力的最高肯定。 04 荣誉与奖项 1月25日：在第三届横琴国际科技创新创业大赛中荣获初创组创新奖，展现了贝斯生物的创新能力。 3月28日：被评为2023中国创新药新锐企业TOP15，这是对我们在创新药物研发领域实力的认可。 3月30日：在2024（第二届）合成生物学与生物医学健康大会上荣获最佳项目奖，展现了我们在合成生物学领域的领先地位。 9月21日：在2024长三角聚劲科创大赛中荣获“聚劲大奖”，再次证明了我们的创新实力。 9月29日：在2024年“创客中国”上海市中小企业创新创业大赛决赛中荣获二等奖，展现了我们的创新精神和实践能力。 12月10日：被评为2024上海最具投资潜力50佳创业企业，这是对我们发展潜力的高度认可。 12月12日：在2024创·在上海国际创新创业大赛中荣获优胜企业奖，再次证明了我们的创新实力。 1月25日：在第三届横琴国际科技创新创业大赛中荣获初创组创新奖，展现了贝斯生物的创新能力。 3月28日：被评为2023中国创新药新锐企业TOP15，这是对我们在创新药物研发领域实力的认可。 3月30日：在2024（第二届）合成生物学与生物医学健康大会上荣获最佳项目奖，展现了我们在合成生物学领域的领先地位。 9月21日：在2024长三角聚劲科创大赛中荣获“聚劲大奖”，再次证明了我们的创新实力。 9月29日：在2024年“创客中国”上海市中小企业创新创业大赛决赛中荣获二等奖，展现了我们的创新精神和实践能力。 12月10日：被评为2024上海最具投资潜力50佳创业企业，这是对我们发展潜力的高度认可。 12月12日：在2024创·在上海国际创新创业大赛中荣获优胜企业奖，再次证明了我们的创新实力。 旧岁已展千重锦·新年再进百尺竿 2024年是贝斯生物发展历程中极具意义的一年。在这一年里，我们在技术创新的浪潮中乘风破浪，在产品研发的征途上勇往直前，在融资的舞台上大放异彩，在国际化的蓝图上绘就辉煌。我们的每一次飞跃，都是团队智慧和汗水的结晶。 亲爱的贝斯生物家人们，是你们不分昼夜的辛勤工作、永不满足的创新追求、持之以恒的坚定信念，共同铸就了我们今日的辉煌。在此，我向你们致以最深切的敬意和最热烈的掌声。你们的贡献，是我们最宝贵的资产，是我们持续前进的不竭动力。 让我们带着满腔的热情和不屈的信念，迎接2025年的新挑战，共同书写更多的辉煌篇章。同时，我也要向每一位支持贝斯生物的朋友和合作伙伴致以特别的感谢，是你们的信任和支持，赋予了我们不断前行的力量。让我们继续携手，共同开创一个更加辉煌的明天。 贝斯生物 成立于2021年的贝斯生物是一家专注于基因编辑底层创新的高新技术企业和科技型中小企业，在全球碱基编辑和细胞基因药物研发领域处于领先地位。我们致力于开发具有国际首创性的细胞治疗和基因编辑产品，尤其在癌症和遗传疾病治疗领域展现出巨大的潜力。 贝斯生物拥有近2500平方米的GMP细胞生产工厂以及1500平方米的实验室，以满足临床级细胞治疗产品研发和生产的严格要求。除了NK510，NK520，贝斯的产品线还涵盖碱基编辑的CAR-T产品及体内的碱基编辑产品。 同时，贝斯生物已累计获得数千万美元的种子轮和A轮投资，拥有强大的风险投资背景，得到了国际一流生物医药领域风险投资机构的支持。我们荣获了包括第十二届中国创新创业大赛全国总决赛二等奖、长三角聚劲科创大赛第一名、高价值专利运营大赛二等奖、“创领浦东”创新创业大赛和“海创大赛”等多项荣誉，并拥有30项国内外专利。 展望未来，贝斯生物将通过持续的技术创新和产品研发，力争成为全球基因编辑领域的领军者，推动行业进步，并为全球患者带来革命性的治疗方案。 贝斯生物的碱基编辑NK细胞药物已在长三角区域的部分三甲医院中开展临床研究，旨在探索治疗常规化疗失败的复发难治和有转移的各类实体瘤和血液瘤的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、急性髓系白血病等，目前各研究项目正在积极入组患者。 公司还设立了咨询服务热线：13671552279，以便更好地帮助患者和家属了解NK细胞药物，解答各类人群的疑问。 长按识别二维码 关注贝斯生物微信公众号

贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。这一连串的重大进展不仅标志着贝斯生物在细胞治疗领域取得了里程碑式的成就，也预示着全球细胞治疗方式将迎来新的变革。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器AccuBase®，成功实现对NK细胞中关键基因的精确修改，编辑效率超过90%。得益于NK细胞的逻辑门特点，NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应，有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。 通过0脱靶的碱基编辑技术，我们进一步增强了NK510细胞的逻辑门特性，使其能够在肿瘤微环境中对激活信号和抑制信号进行更精确地评估，从而优化其抗肿瘤反应。在体外和体内实验中，NK510细胞展示出卓越的抗肿瘤能力，能够特异性识别并杀伤恶性细胞。 NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞，在多项体外、体内和临床实验中展现出强大的抗实体肿瘤能力。同时，贝斯生物精心设计和优化了NK细胞体外扩增工艺，通过对数十道工艺、数百项参数的精心打磨，在自建的GMP厂房成功实现NK510细胞的百万倍级别扩增及多批次稳定生产，突破了异体NK细胞产品体外扩增倍数低、转染效率低的世界性难题。 关于AccuBase®碱基编辑系统 1、不产生DNA双链断裂：直接修改目标碱基，避免传统的CRISPR-Cas9/12等双链切割的核酸酶导致的 DNA双链断裂，从而导致基因组不稳定性，染色体重排和P53失活等非预期突变； 2、零脱靶编辑：确保编辑过程中不会产生非目标位点的突变，极大提高了安全性，确保编辑的可靠性和基因型的一致性； 3、高编辑效率：在随机选择的基因组位点的平均编辑效率90%以上； 4、广泛的适用性：已经在数十种细胞系及原代细胞，如T细胞、NK细胞、ESC干细胞的上百个基因靶点，以及多种哺乳动物和鱼类的基因编辑得到了充分验证； 5、世界唯一的可以蛋白形式的碱基编辑：AccuBase® 不仅支持以mRNA或DNA形式使用, 还是全球唯一可以蛋白形式提供的碱基编辑系统，适合大规模生产，具备优异的稳定性，可应用于RNP形式。而RNP（Ribonucleoprotein）形式被认为是基因编辑中最优的选择； 6、全球专利保护：拥有中国和欧美多项发明专利授权，并且具备技术的全球自由实施（FTO）； 7、国际认可：在外部合作方面，贝斯生物已将AccuBase®碱基编辑技术非排他性授权给国际领先的CAR-T细胞治疗公司。 贝斯生物 成立于2021年的贝斯生物是一家专注于基因编辑底层创新的高新技术企业和科技型中小企业，在全球碱基编辑和细胞基因药物研发领域处于领先地位。我们致力于开发具有国际首创性的细胞治疗和基因编辑产品，尤其在癌症和遗传疾病治疗领域展现出巨大的潜力。 贝斯生物拥有近2500平方米的GMP细胞生产工厂以及1500平方米的实验室，以满足临床级细胞治疗产品研发和生产的严格要求。除了NK510，NK520，贝斯的产品线还涵盖碱基编辑的CAR-T产品及体内的碱基编辑产品。 同时，贝斯生物已累计获得数千万美元的种子轮和A轮投资，拥有强大的风险投资背景，得到了国际一流生物医药领域风险投资机构的支持。我们荣获了包括第十二届中国创新创业大赛全国总决赛二等奖、长三角聚劲科创大赛第一名、高价值专利运营大赛二等奖、“创领浦东”创新创业大赛和“海创大赛”等多项荣誉，并拥有30项国内外专利。 展望未来，贝斯生物将通过持续的技术创新和产品研发，力争成为全球基因编辑领域的领军者，推动行业进步，并为全球患者带来革命性的治疗方案。 贝斯生物的碱基编辑NK细胞药物已在长三角区域的部分三甲医院中开展临床研究，旨在探索治疗常规化疗失败的复发难治和有转移的各类实体瘤和血液瘤的疗效和安全性，包括骨肉瘤、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、急性髓系白血病等，目前各研究项目正在积极入组患者。 公司还设立了咨询服务热线：13671552279，以便更好地帮助患者和家属了解NK细胞药物，解答各类人群的疑问。 长按识别二维码 关注贝斯生物微信公众号