Base Therapeutics (Shanghai) Ltd.

日本，正在成为中国创新药出海的关键一站 全球医药创新产业正迎来新一轮格局调整，国内创新药企的全球化布局，也从最初的试探布局逐步走向系统化、成熟化发展。现阶段欧美主流医药市场赛道趋于饱和，行业竞争日趋白热化，再叠加监管政策调整、资本市场热度回落等多重外部因素影响，单一化出海模式的发展局限愈发明显。如何挖掘兼具市场潜力、合规认可度与研发稳定性的全新发展赛道，打通多元化海外发展路径，已然成为整个创新药行业亟待解决的发展课题。 作为全球规模前列的成熟医药市场，日本拥有体系完善的医疗生态，医药产业体量庞大且市场发展稳健。其药品监管体系标准严谨规范，审评审批结果具备极强的国际行业公信力，是全球医药领域公认的权威合规参考标杆。依托日本本土临床试验形成的真实临床数据与官方监管认证，不仅能够快速放大创新医药产品的全球行业价值，更能有效助力企业开展跨境商务合作、搭建全球化商业化网络，全面提升药企综合行业竞争力。与此同时，日本深度老龄化的社会现状持续释放海量医疗刚需，ADC药物、细胞治疗等前沿创新医疗领域仍存在大量未填补的临床需求，为国内走差异化研发路线的创新药品，预留了充足的市场入驻与临床应用空间。 2026年5月12日，增量原力咨询联合深度智耀共同组织了“日本之夜主题项目对接会”，以”中国药企日本出海”为案例载体，特邀来自日本的PI团队深入剖析进入日本市场的奥秘。酒会现场褪去了公开分享的正式感，暖调灯光下，来自日本的山本晋也、森口悠、山川一马三位一线临床 PI与68位创新药企的创始人、高管及临床负责人面对面交流。参与方涵盖头部 Pharma 与新锐 Biotech，大多带着出海日本的实际困惑与合作诉求而来。 与会嘉宾名单： 山本晋也，大阪大学，教授 森口悠，大阪大学医学部附属医院，教授 山川一马，大阪医科药科大学，教授 李星，深度智耀，CEO 朱国新，恒瑞医药，高级副总裁 王俊玲，华毅乐健，高级副总裁 田文志，宜明昂科，董事长 金建军，舶望制药，CMO 苏彦景，美纳智信，CEO 杨建新，基石药业，CEO 尤冬，益杰立科，首席医学官 党群，真实生物，总裁 于萌，君圣泰，副总裁 韩照中，领诺医药，董事长 冯焱，领泰生物，CEO 马碧云，新赛络，副总裁 高璐，佑音医药，创始人 寿建勇，轶诺药业，创始人 刘富鑫，熙源安健，创始人 蒋皓媛，弼领生物，CMO 程鹏，苏州锦生，CEO 李春晟，苏州嘉盈核生物，CEO 唐恕一，星联肽，创始人 谷晓辉，上海湃隆生物，创始人 戴朝辉，怀越生物，总经理 夏珏妤，毕诺济，副总裁 卡哈尔江，康抗生物，临床负责人 戴美玲，天演药业，临床负责人 姜伟东，康抗生物，CEO 彭曙光，夏同生物，临床负责人 丛秀玉，爱科百发，高级副总裁 刘华，星华生物，董事长 胡邵京，思康睿奇，董事长 汪文，天宜康，董事长 英伟文，珃诺生物，创始人 常克，珃诺生物，融资部 VP 回爱民，惠正奇医药，董事长 范国煌，艾美斐生物，董事长 童建松，司南生命，总经理 戚川，创胜集团，CMO 牛迎春，康立泰药业，董事会秘书 王建刚，康立泰药业，CEO 刘月光，纽伦捷生物，创始人 肖申，礼邦生物，CSO 陆志红，挚盟医药，CMO 曾贤，元码智药，CEO 徐天宏，上海贝斯昂科，CEO 董欣，逻晟生物，CEO 申华琼，纽欧申医药，CEO 付继江，武汉波睿达，联合创始人 李美儒，山品科技，企业负责人 蒋正刚，苏州易慕峰，创始人 江岳恒，益方生物，创始人 李兴发，泽德曼医药，COO 娄实，和其瑞，创始人 孙乔，艾科联生物，CMO 王文革，江太生物，CEO 张彦涛，泰励生物，CEO 范梦奇，思努赛生物，CEO 李海明，艾联纳医药，CEO 包蕾，高盛，执行董事 司聚同，恩瑞生物，董事长 赵哲，杭州睿芙细胞，创始人 王建新，江苏欣生元生物，CEO 姜伟东，康抗生物，CEO 主题晚宴详细内容总结(点击查看详情)： 别再盯着欧美！一位日本外科医生，正用AI“解剖”中国药企出海日本的真正盲区 山本晋也博士访谈：为什么日本PI正在从执行者变成路径设计师——中国创新药出海日本，正在进入“PI重新定义资产”的阶段 中国创新药出海日本，最难的不是市场，而是责任链  ——从山川一马博士谈急诊AI，看DIP AICRO如何把临床证据带进日本高标准系统 增量原力药物开发咨询（InCreForce MKT）成立于 2024 年，专注为医疗机构和生物医药企业提供创新药开发及项目交易咨询服务。公司由 8 位来自MNC/Biotech/CRO/ 咨询公司的资深科学家联合发起，核心团队平均拥有超过 12 年药物开发全流程经验；依托数十万垂直生物医药专家数据库、700 余位行业关键 KOL 资源，摒弃 “厚报告、轻落地” 的行业痛点，打造深度调研 + 专家轻咨询 + 落地陪跑一体化服务模式，核心聚焦药物开发风险识别、注册及临床试验方案设计、项目引进 / 转让资源对接三大服务板块，为企业决策者精准识别项目风险、助力高效推进药物研发。 赖庆刚，13550291524(微信同号) 地址：四川省成都市高新区成都高新孵化园 1 栋 A座 官网：https://increforcemkt.cn

2026年5月，细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验申报呈现活跃态势。 据CDE官网公示及行业统计，当月CDE共受理CGT领域新药临床试验申请（IND）29项，2项申请获临床试验默示许可，单月受理与获批总量达31项，延续了此前的强劲势头。 整体而言，CGT领域正呈现“创新活力持续释放、产业化进程不断提速”的双重加速态势，技术多元化与临床转化效率同步提升。 受理端（29项） 01 iPSC 1、爱萨尔生物 5月20日，上海爱萨尔生物医药股份有限公司的 “iNK-1001注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600555，针对自身免疫疾病适应症。 iNK-1001注射液是iPSC来源的现货型细胞疗法，具备传统自体细胞疗法难以企及的产业化优势：通过单一健康供体的iPSC细胞系可实现无限扩增，能够稳定生产出标准化、均质化的NK细胞产品，大幅降低批次间差异，保障治疗效果的一致性；同时无需为患者进行个性化制备，可实现“即取即用”，显著提升治疗可及性，同时有效降低患者的治疗成本。 02 MSC 1、爱萨尔生物 5月12日，上海爱萨尔生物医药股份有限公司的 “IxCell hUC-MSC-P注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600496，其适应症大概率指向特发性肺纤维化。 这是爱萨尔生物基于自主脐带间充质干细胞（hUC-MSC）技术平台开发的第三款进入临床阶段的创新细胞药物。 2、千石生物 5月18日，千石生物科技（上海）有限公司的 “人脐带间充质干细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600534，适应症或为中晚期肝硬化患者。 该产品采用二次细胞培养工艺，可最大程度挖掘脐带组织块的细胞利用价值，显著提升原代细胞产出率；同时简化操作流程、降低技术门槛，更适配规模化、标准化产业化生产需求。优选P6代人脐带间充质干细胞作为制剂核心原料，可显著提升肝细胞生长因子（HGF）的分泌能力，进一步强化产品的组织修复效能，为临床治疗效果提供坚实支撑。采用含6-9wt%二甲基亚砜与人血清白蛋白的专用细胞冷冻保护液，能有效维持细胞活率及核心生物功能，全程保障产品在储存、运输环节的质量稳定性，解决干细胞产品冷链运输的核心痛点。 3、赛浦生物 5月20日，赛浦生物科技（长春）有限公司的 “人脐带来源3D间充质干细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600554，适应症为脑卒中。 4、睿源生物 5月21日，江苏睿源生物技术有限公司的 “RY_SW01细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSS2600086，适应症为系统性硬化症。 RY_SW01细胞注射液是一种人源脐带间充质干细胞制剂，具备免疫调节、抗炎及抗纤维化等多重作用机制。现有临床研究结果表明，RY_SW01在改善患者临床症状方面已展现出一定疗效，同时整体安全性良好，尚未发现与药物相关的严重不良事件。 5、佰鸿干细胞 5月29日，山东/广东佰鸿干细胞生物技术有限公司的 “脐带间充质干细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600585。 该款脐带间充质干细胞注射液首次临床试验申请（受理号：CXSL2500562）于2025年9月获CDE受理，并在同年9月28日顺利取得临床试验默示许可，拟定适应症为类风湿关节炎（RA）。 03 基因治疗 1、弘基生物 5月6日，成都弘基生物科技有限公司的 “KHN921注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600466。 2、星奥拓维 5月8日，星奥拓维（南京）生物技术有限公司的 “OTOV-102预混注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600479。 该药物通过AAV双载体系统递送正常的OTOF基因，旨在恢复耳畸蛋白表达，治疗OTOF基因突变导致的遗传性耳聋，其作用机制符合基因治疗的定义，即通过基因修饰或基因递送技术纠正遗传缺陷。 3、中眸医疗 5月14日，中眸医疗科技（上海）有限公司的 “ZM-02眼用注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600526。 4、锦篮基因 5月18日，北京锦篮基因科技股份有限公司的 “GC801注射液”的新药补充申请获得受理，受理号为CXSB2600090。 5、星明优健 5月19日，苏州星明优健生物技术有限公司的 “UGX202注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600547，适应症为眼科。 该产品以星明优健自研优化的腺相关病毒（AAV）为载体，搭载宽光谱、高敏感度的创新光敏蛋白，可特异性感染患者视网膜神经节细胞，并为其赋予感光功能，进而重建中晚期感光细胞退行性疾病患者的视觉通路。 6、引正基因 5月22日，北京引正基因科技有限公司的 “GEB-101”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600563。 04 免疫治疗 1、药明巨诺 5月9日，上海/苏州药明巨诺生物科技有限公司的 “瑞基奥仑赛注射液”的新药补充申请获得受理，受理号为CYSB2600145。 2、优恺泽生物 5月12日，优恺泽生物医药（上海）有限公司的 “CT0596 CAR T细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600497，适应症为移植物抗宿主病（GvHD）。 该产品是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，是THANK-u Plus®平台开发的，通过敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。 3、英百瑞 5月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司的 “IBR900细胞注射液”的五项新药申请获得受理，受理号为CXSL2600508-CXSL2600513，适应症为一项荨麻疹和两项帕金森病，其余未公布。 tiNK（IBR900）是英百瑞自主研发的同源异体健康供者PBMC来源的、非基因编辑、非病毒载体的通用现货型NK细胞，通过英百瑞拥有自主知识产权的培养工艺进行特殊因子激活和免疫驯化培养，激活其免疫调节功能、增强其杀伤活性。 4、中生康元 5月14日，中生康元生物科技（北京）有限公司 “个性化树突状细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600522。 早在2023年2月，该肿瘤DC疫苗获CDE临床试验申请受理（受理号：CXSL2300141），同年5月获得临床试验默示许可，适应症为泛癌种恶性实体肿瘤。 5、威斯津生物 5月14日，成都威斯津生物医药科技有限公司的 “WGc-043注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600530。 6、贝斯昂科 5月18日，珠海/上海贝斯昂科科技有限责任公司的 “NK510细胞注射液”的新药补充申请获得受理，受理号为CXSB2600089。 7、启函生物 5月18日，杭州启函生物科技有限公司的 “QT-019B细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600533。 该产品是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品。QT-019B细胞是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使QT-019B具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。 8、君赛生物 5月19日，上海君赛生物股份有限公司的 “自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600545。 9、优恺泽生物 5月20日，优恺泽生物医药（上海）有限公司的 “CT1190B CAR T细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600552，治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。 该产品是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于THANK-u Plus®平台开发，通过敲除TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。 10、臻知医学 5月21日，北京臻知医学科技有限责任公司的 “IPM514注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600558。 该产品是臻知医学基于其成熟的mRNA技术平台自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗，旨在针对多种实体肿瘤提供免疫治疗解决方案，具有高度通用性、快速量产潜力和可控的生产成本等特点，有望突破传统肿瘤治疗药物的局限，为患者提供更可及、更有效的治疗选择。 11、润生细胞 5月25日，广州润生细胞医药科技有限责任公司的 “Tvac001新抗原反应性T细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600567，拟开展临床试验的适应症为标准治疗失败后的晚期实体瘤，包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种常见恶性肿瘤。 12、京东方再生医学 5月25日，京东方再生医学科技有限公司的 “NK细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600569，适应症为膀胱癌术后防复发。 此前于2026年4月11日获得NMPA新药临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中。这是国内首个获批进入临床的缺血性脑卒中干细胞治疗药物。 默许端（2项） 01 iPSC 1、华越肾科 5月14日，广州华越肾科再生医学科技有限公司的 “人源肾祖细胞注射液（ARM101）”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600219，拟用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复。 ARM101通过诱导多能干细胞（iPSC）技术，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定、现货型的制备，是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是本领域全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法。 02 基因治疗 1、健达九州 5月30日，健达九州（北京）生物科技有限公司的 “GA002注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600299，用于治疗难治性癫痫。 本项目以重组腺相关病毒（rAAV）递送系统和化学遗传学调控技术为基础，旨在通过靶向癫痫病灶区兴奋性神经元，建立精准可控的新型治疗方案，为长期缺乏有效治疗选择的难治性癫痫患者提供新的临床可能。 总结 随着生物医学研究的不断深入，细胞与基因治疗领域（CGT）取得了显著进展。越来越多的新药成功进入临床阶段，这标志着CGT技术在医疗应用上的巨大潜力。 随着科研人员对CGT领域内细胞特性、基因编辑机制的深入解析，以及行业法规体系、质量标准的持续完善，CGT领域将在未来医疗场景中实现更广泛的应用。这一趋势不仅有助于攻克传统治疗手段难以解决的医学难题（如遗传性疾病、癌症耐药性等），还能为患者提供更精准的个性化治疗方案，改善他们的生活质量，延长生存期。

5月28日，由衍因科技联合多家顶尖投资机构共同打造的【2026创新药专场融资路演对接会】在上海顺利举办。本次闭门会聚焦创新药与前沿生物技术领域，邀请了8家具备核心技术壁垒与临床转化潜力的先锋医疗科技企业进行项目展示，并吸引上海高投、启明创投、松禾资本、张江科投等29家知名投资机构到场交流。 活动开场，浦东人才港王主任围绕浦东新区对高层次人才及创新创业项目的支持政策进行了分享，重点介绍了相关人才扶持与创新配套政策，为现场企业与投资机构提供了更清晰的区域发展与落地参考。黄主任表示：“浦东的核心竞争力在于人才。我们不仅在政策上给足支持，更致力于打造一个完善的生态，让大家不仅能在这里‘破土发芽’，更能找到长远发展的广阔舞台。浦东的大门始终敞开，期待大家的加入。” 随后，衍因科技创始人陈泽平博士对到场嘉宾及投资机构表达了感谢，并表示，本次闭门路演的出席资方数量再创新高，也再次体现出资本市场对于真正具备技术创新能力与产业化潜力项目的持续关注。 在当前创新药行业逐步进入“价值兑现”阶段的背景下，市场愈发关注项目的真实技术壁垒、临床转化能力与国际化潜力。而本次参会企业，也从不同方向展现了中国创新药与生物技术领域的新一代创新力量。 基因编辑：从“能 编辑”走向“安全编辑” 贝斯生物带来了其具备全球自由实施权（FTO）的 AccuBase® 碱基编辑平台，以及AI辅助设计的 HepaNav™ 肝脏递送系统。相比传统CRISPR体系，其核心亮点在于避免DNA双链断裂风险，在安全性、脱靶控制以及递送效率上形成了明显差异化。 【贝斯生物现场照片】 从全球首个碱基编辑NK细胞IND，到与传奇生物的合作推进，再到GMP级编辑酶商业化落地，基因编辑行业正在逐渐从“实验室突破”迈向真正意义上的产业化阶段。 小分子创新药：FIC与临床价值重新成为核心关键词 来自中科院上海药物所孵化的博骥源，则展示了另一种创新路径——围绕GPCR与代谢炎症领域，建立从源头机制发现到临床转化的闭环能力。 其核心管线 BGT-010（GPR84）在特应性皮炎领域展现出优于现有外用药物的潜力，而另一条全球首创（FIC）的 ACLY/PPARα 双靶点管线，则瞄准了近年来持续升温的MASH/MASLD赛道。 【博骥源生物现场照片】 当行业越来越强调真临床价值时，能够同时兼顾机制创新、安全性与商业化空间的项目，正在重新获得资本关注。 ADC、RDC与纳米抗体： 实体瘤竞争进入“深水区” 杭州坤煜聚焦于RDC（核素偶联药物）与NDC（纳米抗体偶联药物）方向，以GPC3为核心靶点切入肝癌等实体瘤治疗。 相比传统ADC，纳米抗体具备更小分子量、更强组织穿透能力以及更好的实体瘤递送优势。在其展示的多项PDX模型数据中，核心管线KY102已表现出较强的肿瘤抑制与消退能力。 与此同时，海聚生物则从传统铂类化疗药的升级切入，尝试通过肿瘤微环境靶向与酸性激活机制，重新定义铂药的安全性与疗效边界。其多个动物模型中的数据表现，也让现场不少投资机构持续追问后续IND推进节奏。 可以明显感受到，实体瘤创新药的竞争逻辑，已经从“是否做ADC”转向“是否真正解决临床痛点” 【杭州坤煜现场照片】 【海聚生物现场照片】 类器官、脑芯片与AI： 药物研发基础设施正在被重构 相比传统意义上的“药企”，易赛腾生物更像是一家“下一代研发基础设施公司”。 其核心ECT直接转分化技术，能够保留患者真实年龄与病理特征，构建具备真实病程的人源脑细胞类器官芯片，用于阿尔茨海默病、ALS、帕金森等神经退行性疾病药效验证。 在全球神经系统药物研发失败率长期居高不下的背景下，这类更接近真实人类病理状态的模型平台，正在成为越来越多药企关注的新方向。 而另一边，力山生物则将AI与微生态药物结合，试图解决活体生物药“无法稳定定植”与“临床疗效差异大”的行业痛点。其提出的AI精准临床入组与智能微生物平台，也引发了不少关于“AI如何真正参与生物医药研发”的讨论。 【易赛腾生物现场照片】 【力山生物现场照片】 从材料到免疫治疗，创新正在变得更“底层” 江太生物围绕CHO细胞表达的人源胶原蛋白展开布局，强调完整三螺旋结构与国际标准兼容性，试图在医美、医疗与功能性材料之间建立长期壁垒。 而健信生物则重点展示了其免疫治疗管线的临床推进进展，包括联合疗法在肾癌等适应症中的初步疗效数据。 从现场交流来看，资本对于“单一概念故事”的兴趣正在减弱，取而代之的是对底层平台能力、真实临床数据与国际化BD能力的综合评估。 【江太生物现场照片】 【健信生物现场照片】 资本共鸣与未来展望 路演下半场，各创始团队与台下的资方代表展开了高密度的闭门技术问询与商业策略探讨。 机构代表普遍认为，在2026年全球生物医药市场估值回归理性的周期下，“底层专利自主性（FTO）”、“清晰的临床转化医学路径（MIDD/IIT）”以及“差异化的Best-in-Class/First-in-Class商业确定性”已成为资本筛选项目的核心硬指标。本次参会的8家企业在技术壁垒、临床进度以及出海BD布局上均展现出了极高的成熟度，充分彰显了中国源头创新的底气。 在本次闭门路演的最后，主办方特别设置了【2026年最具科技创新力奖】【2026年最具投资价值奖】以及【2026年最具成长动能奖】等荣誉环节，以表彰在底层技术创新、临床转化能力及产业化潜力方面表现突出的优秀企业。 【2026年最具科技创新力奖】 博骥源(上海)生物医药有限公司  上海力山生物医药有限公司 宁波易赛腾生物科技有限公司  【2026年最具投资价值奖】 上海贝斯昂科生物科技有限公司 健信生物科技（上海）有限公司杭州坤煜生物医药有限公司-梦想 【2026年最具成长动能奖】 上海海聚生物科技有限公司 江太生物科技（北京）有限公司  经过现场投资机构、产业专家及合作伙伴的综合评估，企业凭借其扎实的技术壁垒与清晰的商业化路径获得高度认可。无论是基因编辑、肿瘤创新药、类器官芯片，还是活体生物药与新型递送平台，这些项目都代表着中国创新药产业正在迈向更深层次的源头创新阶段。 创新无界，研精致思。作为本次闭门会的牵头方，衍因科技将继续依托自身在科研效率赋能与行业生态链接上的独特优势，携手顶尖投资机构与创新药企，在攻克人类重大疾病的征途上并肩前行，共同赋能下一代颠覆性新药的快速转化与商业落地！ 更多详情或交流，请添加“衍因小助手”。 衍因科技是中国领先的分子生物学科研平台，致力于成为全球AI for R&D Cloud领导者。 公司专注于开发基于AI大模型的企业级生物科研协作平台——衍因智研云，推行“3 ＋1 + N”的科研AI First战略框架，集成了生物信学套件、科研知识库套件、实验室协作套件、基因尺度大模型平台和多个智能助手。目前，衍因科技已为数百家生物医药企业、高等院校和科研机构提供服务，助力他们高效开展科研实验和数据分析，显著提升科研效率与成果质量。