Recombinant human prourokinase

精彩内容 3月12日，CDE官网显示，天士力的生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获得临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售额超过1300亿元。 1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液是天士力自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，开发适应症为急性缺血性脑卒中。该药已于2024年10月获美国FDA批准开展临床。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统药物销售额超过1300亿元，同比下滑1.83%；2024年上半年其销售额超过650亿元，同比下滑7.49%。 中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 近年来天士力坚定实施创新驱动战略，持续保持研发投入。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，占医药工业收入比例为17.73%。2024年公司研发投入10.39亿元，占医药工业收入比例为13.72%。 今年以来，天士力创新研发进展不断，公司的中药1.1类新药安神滴丸提交NDA申请、生物药1类新药P134细胞注射液提交IND申请、生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床。 天士力是国内心脑血管中药龙头企业，公司在该领域已有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、醒脑静注射液、牛黄清心丸(局方)、安宫牛黄丸等20个中成药获批上市。 在心脑血管西药研发方面，公司的1类新药注射用重组人尿激酶原（新增适应症：急性缺血性脑卒中）已申报上市，有望于2025年内获批上市。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2月24日晚，老牌中药企业天士力发布2024年财报。这是A股药企在今年首个发出的年报。 财报数字不尽人意：2024年，天士力实现营业收入84.98亿元，同比下滑2.03%；实现归母净利润9.56亿元，同比下滑10.78%。2月25日收盘，天士力股价跌3.45%，足可见市场失望反应。 过去这些年，天士力始终没能突破到中药产业之外。去年11月，安美木单抗暂停临床试验，天士力计提1.63亿元资产减值，相应减少归属净利润9545.17万元，是天士力2024年业绩下滑的重要原因。 相比之下，中药主业其实还算稳健。2024年，复方丹参滴丸卖出1.54亿盒，超过了2017年1.47亿盒的峰值，同时基本顶住了集采扩面的压力，实现了以价换量。 复方丹参滴丸仍有上升空间 前几年，天士力一直在剥离医药商业板块。2024年天士力医药工业收入占比接近九成，医药商业收入下降26.39%；医药工业收入保持微增，增长 2.06%。 具体来看，2024年穿心莲和藿香正气滴丸销量下降，导致感冒发烧产品收入同比下降近40%，销售额不到3.1亿元。除此以外，其他品类都有或多或少的增长。 天士力最核心的心脑血管产品营收同比增长4.23%，复方丹参滴丸的销量增长成为亮点，为7年来最高点，表明天士力对大品种的二次开发策略起效。 2021年，复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症。天士力此前曾在电话会上透露，2023年复方丹参滴丸28亿元的总收入中，有1亿元为新适应证贡献，未来预期市场空间将达到10-15亿元。 但从天士力的年报里，能明显看出集采留下的伤痕。 2024年，天士力销量增长但毛利率却下滑。2024年，心脑血管产品毛利率下滑3.42%，公司分析称是因为集采全国扩面的影响。2022年4月，广东联盟中成药集采中，复方丹参滴丸降价15%中选；2024年二三季度，其他省市联动了广东六省集采的价格，这使得天士力去年三四季度业绩下滑严重。 依据年报计算，扩面后复方丹参滴丸价格统一到22.18元，总销售额达到34亿元，毛利润超过24亿元。 天士力曾判断，集采扩面后，复方丹参滴丸未来价格下行空间有限，据此预测，随着新适应证继续放量，复方丹参滴丸或许还将持续增长。 两款新药即将上市 天士力在中药创新开发上的确有所产出。除了复方丹参滴丸新增适应症外，天士力还有芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒两款中药新药获批上市。 芍麻止痉颗粒是天士力近年来第一个中药新药品种，也是近5年儿科中成药为数不多的中成药新药品种。2019年获批用于Tourette综合征和慢性抽动症，2020年进入医保，机构预测峰值超过10亿元。 坤心宁则于2021年上市，2022年纳入医保，据称是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期的中药创新药。但天士力至今还未披露过这两款药的销售额。 2025年天士力可能还有两款新药进入市场。其中普佑克脑梗适应症可能是确定性最强的一个。天士力曾透露，脑梗发病人数为心梗的4-5倍，而且，不同于心梗治疗90%采用球囊和支架，脑梗治疗更为依赖溶栓药，占到整体治疗方案的80%。以对标药物勃林格殷格翰的阿替普酶为例，心梗约1亿元收入，脑梗则达到10亿元。 天士力预计普佑克的新适应症将在2025年年底才能获批，没法给今年的业绩做贡献，指望普佑克带动销售增长，至少要等到2026年了。 另一款是安神滴丸，今年1月上市申请获得CDE受理，用于治疗慢性失眠。这也是天士力2025年首款申报上市的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑药销售额超过70亿元。 神经系统中成药本来就是天士力的强项，至今已有养血清脑颗粒、养血清脑丸等11个中成药获批上市。安神滴丸应该能为这一板块增色不少。 天士力的管线中还有2款中药经典名方：枇杷清肺饮和温经汤，都接近获批，还有27款新药处于临床试验阶段，22款正在临床II、III期阶段。 2024年，天士力研发费用有所减少，从2023年的9.17亿元下降至8.3亿元。天士力同时暂停了风险较高的生物管线，包括暂停安美木单抗全额计提减值。此外，资产结构也有了优化，有息负债由26.54亿元降至15.89亿，业内猜测，这可能是华润主导下的降本增效战略。 就在本月，天士力发布公告称，华润三九收购公司事项已获国务院国资委批复，预计将在2025年一季度完成交易。天士力已经做好轻装上阵的准备。 撰稿丨李傲 编辑丨江芸 贾亭 运营｜山谷 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 十亿大品种被暂停采购，华东医药连“灭”3家竞品 强生起诉三星，守住最后的颜面？ 新规｜国家药监局：将建立脑机接口行业标准