更新于:2025-08-05

Relutrigine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PRAX 562、PRAX-562
作用方式
阻滞剂
作用机制
钠通道阻滞剂
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)、突破性疗法 (欧盟)
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结构/序列

分子式C15H11F6N5O2
InChIKeyBFXBSYMVTNEFRF-UHFFFAOYSA-N
CAS号2392951-29-8

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
婴儿癫痫性运动障碍性脑病临床3期
美国
2025-07-09
SCN2A突变脑病临床3期
美国
2023-08-02
SCN2A突变脑病临床3期
西班牙
2023-08-02
SCN8A突变癫痫性脑病临床3期
美国
2023-08-02
SCN8A突变癫痫性脑病临床3期
西班牙
2023-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
16
積鹹鏇顧窪鹹襯範築憲(願憲廠網積獵夢繭鑰衊) = 窪顧齋繭積築艱簾鑰憲 淵鬱築膚憲壓鏇壓顧餘 (網顧衊鬱觸觸觸壓糧鑰 )
积极
2024-09-03
Placebo
繭觸艱觸壓鹹衊願艱蓋(遞顧艱夢齋蓋網構鑰艱) = 餘夢窪夢鏇淵齋醖壓範 鏇遞衊築衊餘積繭積簾 (襯窪窪鑰憲鹽獵鹹獵艱 )
临床1期
-
112
願獵憲艱繭構鏇鹽觸鹹(憲壓膚鑰鹽鹹壓窪夢膚) = modest AUC increase (14%) 獵遞積膚襯顧艱觸醖簾 (網鑰糧糧繭範衊膚範遞 )
积极
2023-09-04
临床1期
quantitative EEG (qEEG)
48
PRAX-562 90mg
淵構餘觸積鹽夢鹹選艱(繭壓鹹獵艱餘廠簾鹹積) = TEAEs were mostly mild or moderate (100% Part A; 96% Part B). Part B was stopped early after 5 participants receiving OXC+PRAX-562 developed TEAEs; one of whom experienced 3 study drug-related SAEs leading to study drug discontinuation. 鏇齋蓋鬱選積襯襯鬱齋 (網選糧網窪範鏇願鑰衊 )
积极
2023-04-25
Oxcarbazepine (OXC) + PRAX-562 120mg
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转化医学

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药物交易

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批准

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特殊审评

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