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一、BTK抑制剂行业定义及分类 BTK抑制剂是一种新型的靶向抗癌药物，其作用靶点是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），主要是通过对B细胞受体（BCR）信号通路起作用来治疗疾病的。BTK抑制剂主要用于治疗一些与B细胞相关的恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等。这些疾病的发生和发展都与B细胞的异常活动密切相关，而BTK抑制剂正是通过干预B细胞中的关键信号通路来发挥治疗作用。根据结合方式的不同，BTK抑制剂可分为共价不可逆抑制剂，如伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼；非共价可逆抑制剂，如匹妥布替尼。 目前，我国已批准5种BTK抑制剂用于临床治疗，它们分别为伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、匹妥布替尼。 二、BTK抑制剂行业发展现状 BTK在B细胞调控中发挥关键作用，使其成为多种炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）中靶向抑制B细胞的有力候选药物，已经成为血液肿瘤治疗领域的核心药物之一。随着BTK抑制剂越来越多地纳入治疗指南，BTK抑制剂市场规模不断增长。2024年全球BTK抑制剂市场规模增长至120亿美元，较2023年增加9亿美元；预计2025年全球BTK抑制剂市场规模将达到130亿美元。 随着对BTK抑制剂在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，我国BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期，市场呈现出巨大增长潜力。2024年我国BTK抑制剂市场规模增长至35亿元，较2023年增加4亿元；预计2025年我国BTK抑制剂市场规模增长至49亿元。 三、BTK抑制剂行业产业链 BTK抑制剂行业产业链上游主要包括原料药、中间体、制剂辅料、生产设备与耗材等；行业中游为BTK抑制剂研发生产；行业下游为医药流通与销售，主要包括医药商业公司、医药分销商、医疗机构和零售药店等，治疗领域包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、肥大细胞白血病（Mastcellleukemia，MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤（MZL）等。 四、BTK抑制剂行业发展历程 BTK抑制剂是治疗多种疾病的一种有效策略，是癌症治疗的重大突破，从第一代到第三代，其效果不断得到优化和提升。 五、BTK抑制剂行业竞争格局 1、主要企业 全球获批的BTK抑制剂主要包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、替拉鲁替尼、匹妥布替尼，涉及企业强生公司/艾伯维子公司、阿斯利康公司、百济神州有限公司‌、北京诺诚健华医药科技有限公司、小野药品工业株式会社、礼来公司。其中，艾伯维/强生的伊布替尼（Imbruvica），是首个上市的BTK抑制剂，拥有广泛的适应症和较长的市场积累。随着在我国国内本土创新药的快速崛起，BTK抑制剂市场竞争格局正在经历深刻的变化。 2、代表企业 1）、百济神州有限公司‌ 百济神州是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物，其中包括三种后期临床候选药物，zanubrutinib（BTK抑制剂），tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂），此外还有八款产品处于临床阶段，包括BGB-283，BGB-A333，BGB-A425，BGB-A1217，BGB-A445，BGB-11417，BGB-10188和BGB-15025。据企业公告数据显示，2024年，百济神州抗肿瘤类药物产量501.11万瓶，销量503.76万瓶，实现营业收入269.94亿元。 2）、北京诺诚健华医药科技有限公司 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新药研发与生产，在北京、南京、上海等地设有分支机构。2024年9月ICP-248片获白血病临床试验许可，2025年1月坦昔妥单抗联合疗法在台湾获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。据企业公告数据显示，2024年诺诚健华奥布替尼产量33.59万盒，销量36.55万盒，实现营业收入10亿元。 3）、广州麓鹏制药有限公司 麓鹏制药主要从事恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发，业务涵盖生物药品制造、化学药品制剂及原料药制造等。作为一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化bRo5(超五规则，指开发不符合五规则的复杂药物分子)小分子药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。 麓鹏制药已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118，均通过专有的BeyondX口服药物化学平台自主开发。目前处于NDA阶段的核心产品LP-168（洛布替尼）是全球业界首个且唯一兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂，具备同类最佳潜力。招股书显示，2024年麓鹏制药研发开支1.5亿元，较2023年减少0.18亿元；2025年上半年，麓鹏制药研发开支0.53亿元，较2024年同期减少0.17亿元。 六、BTK抑制剂行业发展趋势 BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期。随着对BTK在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，新一代BTK抑制剂和创新的治疗策略将持续涌现，为B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者带来更多希望。国内多家药企正在积极研发新一代BTK抑制剂，未来市场竞争将更加激烈。 更多的行业资讯，可关注公众号：恒州诚思YH

▣ 广州与医学梦想的起点 广州，对谭芬来博士而言，是一个充满命运色彩的城市，见证了他职业生涯的数次重大转折。22岁时，他怀着成为医生的梦想，随着改革开放的浪潮来到广州，正值生物医药行业的蓬勃发展。为了抓住这个黄金机会，他在1994年决定赴美留学，进一步深造。2018年，谭芬来再次选择广州，创立麓鹏制药，开启了他的第二次创业旅程。如今，他以麓鹏制药董事长的身份，踏上新的人生征程。然而，那份初心——悬壶济世、治病救人，始终如一。 ▣ 悬壶济世的初心 谭芬来博士的初心从未改变，从最初的治疗一位病人，到致力于研发出全球老百姓都能负担得起的抗癌药物，视野和目标在不断扩大。他的创业之路，不仅是对医学事业的追求，更是对社会责任的深刻践行。如今，麓鹏制药已成为一家面向全球的企业，谭芬来博士继续着他的医药事业，以更加宽广的胸怀和坚定的信念，践行他的悬壶济世理想。 自小立志从医的谭芬来，选择了湖南医学院（现中南大学湘雅医学院），为的是成为悬壶济世的医者。1986年毕业后，他因向往广州这座勇于创新的城市，便踏入广州中医药大学，开启研究之旅。虽然主要从事研究工作，但仍不忘初心，时常亲诊病患。 ▣ 药的研发和挑战 在医药研究领域不断探索的谭芬来，曾参与研发了盐酸埃克替尼，为中国肺癌患者带来希望的药物。该药物的成功上市不仅是对其团队努力的认可，也意味着为众多肺癌患者提供了新的治疗选择。尽管他无法亲手治愈每一位患者，但他的新药研发工作可能为那些传统治疗无望的患者带来生的希望。 谭芬来曾遇到一位肺癌患者的家属，这位患者自2012年起就受益于贝达药业免费赠送的药物，并一直坚持至今。这让他更加坚定了在抗癌药研发道路上的决心。 ▣ 创业精神与展望 在取得显著成就后，谭芬来选择进行二次创业，广州成为他的理想选择。这里不仅有良好的创新环境和政策支持，还汇聚了众多科研人才和企业资源。谭芬来深知，广州的包容与活力将助力他在抗癌药研发的道路上走得更远。 2018年，谭芬来在广州黄埔创立麓鹏制药，勇敢地踏出了二次创业的步伐。他深知，未来十年将是医药行业发展的关键时期，而麓鹏制药将在这个历史机遇期中扮演重要角色。在谭芬来的引领下，麓鹏制药致力于成为一家具有全球视野的医药企业，致力于研发能在欧美成功上市、惠及全球患者的创新药物。其研发管线已囊括10余个项目，其中LP-108、LP-118和LP-168三大核心项目展现出世界领先的市场竞争力，并已在中国、美国及欧洲同步开展临床试验。