A Phase 2b, Placebo-Controlled, Randomized Study of BPZE1 Intranasal Pertussis Vaccine in Healthy Adults to Assess Protection Against Colonization Following Challenge With Virulent Wild-Type Bordetella Pertussis

This is a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial of BPZE1 that includes virulent B. pertussis challenge followed by a safety follow-up.

开始日期2022-06-20

申办/合作机构

ILiAD Biotechnologies LLC

NCT05136599

/ Completed临床1期IIT

Open-label, Phase 1, Dose-escalation Clinical Trial to Establish a Controlled Human Infection Model by Determining the Optimal and Safe Bordetella Pertussis Dose That Induces Mild Symptomatic Infection and Colonization in Healthy Adults

This study aims to establish a Controlled Human Infection Model of Bordetella pertussis by determining a reproducible and safe infectious bacterial dose (challenge inoculum) that achieves colonization and mild symptomatic infection in healthy adults.

开始日期2022-01-28

申办/合作机构

Dalhousie University

[+3]

NCT05116241

/ Completed临床2期

Phase 2b Placebo-Controlled Randomized Study of BPZE1 Intranasal Pertussis Vaccine in Healthy School-Age Children to Assess Immunological Response and Safety of a Single Dose BPZE1 With/Without Coadministration of Tdap (Boostrix™)

This study evaluates the safety and immunogenicity of the BPZE1 live, attenuated pertussis vaccine, intended to prevent nasopharyngeal colonization and pertussis disease, and compares BPZE1 vaccine vs Boostrix vaccine vs both BPZE1 and Boostrix vaccines. This is a multi-center, randomized, placebo- and active-comparator-controlled study in healthy, school-age children with a 6-month safety follow-up after the first vaccination.

开始日期2021-11-11

申办/合作机构

ILiAD Biotechnologies LLC

100 项与 Pertussis vaccine(INSERM) 相关的临床结果

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100 项与 Pertussis vaccine(INSERM) 相关的专利（医药）

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项与 Pertussis vaccine(INSERM) 相关的文献（医药）

2026-02-26·MICROBIOLOGY-SGM

Pathogens as commensals: microbial priming of the immune system and heterologous protection

Review

作者: Belcher, Thomas ; Stevens, Emily J.

Exposure to microbes is essential to promote the development of the host’s immune system. Commensal microbes (i.e. the microbiota) which are acquired early in life play a vital role in immune priming. Whilst many organisms within the microbiota are harmless, some can be considered opportunistic pathogens. Examples include Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae and Pseudomonas aeruginosa , and these organisms can also contribute to the development of a healthy host immune system. At the extreme end of the spectrum, pathogens which typically do not form part of the microbiota (e.g. Mycobacterium tuberculosis , Bordetella pertussis and Salmonella Typhimurium) have been shown to provide cross-protection against infectious and non-infectious diseases in mice. Attenuated strains of these pathogens, such as BPZE1, could have clinical applications, whilst Bacillus Calmette–Guérin, a live-attenuated Mycobacterium bovis strain, has been shown to have non-specific effects against cancers and other diseases. A wide range of organisms, from harmless microbiota to potentially life-threatening infections, interact with the host immune system and can prime or modulate the immune response in different ways. In this review, we discuss the important role that pathogens, including opportunistic components of the microbiota, play in the development and maintenance of host immunity to a wide range of infectious and non-infectious diseases.

2025-12-01·Lancet Microbe

Efficacy, immunogenicity, and safety of the live attenuated nasal pertussis vaccine, BPZE1, in the UK: a randomised, placebo-controlled, phase 2b trial using a controlled human infection model with virulent Bordetella pertussis

Article

作者: Raud, Lucy ; Gbesemete, Diane ; Samal, Vivek ; Goldstein, Peter ; Laver, Jay R ; Hill, Alison R ; Faust, Saul N ; Locht, Camille ; Coutinho, Tyween ; Weissfeld, Lisa ; Dale, Adam P ; Ferreira, Daniela M ; Ramasamy, Maheshi N ; Noviello, Stephanie ; Rubin, Keith ; Guy, Jonathan ; Reed, Thomas A N ; Read, Robert C ; Babbage, Gavin ; Lang, Wei ; Ibrahim, Muktar ; Solovay, Ken

BACKGROUND:

Pertussis is a severe respiratory disease caused by Bordetella pertussis. Although vaccines prevent disease for a limited duration, they do not prevent infection and transmission. We aimed to assess the safety and efficacy of BPZE1 at preventing or substantially reducing colonisation by virulent B pertussis using a robust controlled human infection model.

METHODS:

This randomised, placebo-controlled, phase 2b trial was conducted at University Hospital Southampton and University of Oxford in the UK. Eligible participants were healthy adults aged 18-50 years, who complied with the protocol, refrained from smoking and nasal sprays, and were fully vaccinated against SARS-CoV-2. Exclusion criteria were pertussis vaccination or illness (<5 years), baseline anti-pertussis toxin serum IgG (>20 International Units [IU]/mL) or anti-pertactin serum IgG (>30 IU/mL) concentrations, and a positive SARS-CoV-2 test. Participants were randomly assigned (1:1), using permuted blocks with a block size of four, to receive an intranasal dose of 10⁹ colony-forming units (CFU) of BPZE1 or placebo (lyophilised buffer) and were challenged 60-120 days later with 10⁵ CFU virulent B pertussis. Masked staff administered the study vaccine. Nasal mucosal secretion and blood samples were collected. The primary outcome was negative B pertussis cultures of nasal washes at days 9, 11, and 14 after virulent challenge in the modified intention-to-treat (mITT; defined as all participants randomly assigned to treatment who were vaccinated, challenged, and had at least one culture result at day 9, 11, or 14 post-challenge) and per protocol adequate inoculum populations (defined as all participants in the mITT population who received a challenge inoculum equal to or higher than the target (≥0·5 × 10⁵ CFU; sensitivity analysis). This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05461131.

FINDINGS:

Between June 23, 2022, and Oct 26, 2023, 141 participants were assessed for eligibility, of whom 88 were ineligible and 53 were randomly assigned (26 to the BPZE1 group and 27 to the placebo group). 26 (49%) participants were male and 27 (51%) were female, with a mean age of 30·42 years (SD 8·49). Participants self-identified as White (42 [79%]), Black (six [11%]), or Asian (five [9%]). Five (9%) participants did not receive virulent challenge and two (4%) were lost to follow-up before virulent challenge. 46 (87%) participants received virulent challenge at 60-120 days (24 in the BPZE1 group vs 22 in the placebo group). One in the BPZE1 group withdrew consent and one in the placebo group was not evaluable due to COVID-19. 44 (83%) completed the challenge trial unit stay (23 [88%] vs 21 [78%]). 24 (92%) participants in the BPZE1 group and 21 (78%) in the placebo group were included in the mITT population. In the mITT population, the number of participants with no detectable colonisation on days 9, 11, and 14 post-challenge was higher in the BPZE1 group (14 [58%; 95% CI 39-76] of 24 vs seven [33%; 17-55] of 21 in the placebo group; p=0·091). Four (17%) in the BPZE1 group and five (24%) in the placebo group received a lower challenge dose than the target. In the per protocol adequate inoculum population, 12 (60%; 39-78) of 20 in the BPZE1 group and four (25%; 10-50) of 16 in the placebo group had no detectable colonisation by B pertussis B1917 on days 9, 11, and 14 post-challenge (p=0·033). Most participants reported at least one solicited adverse event during the 7 days after vaccination (22 [85%] of 26 in the BPZE1 group vs 22 [81%] of 27 in the placebo group), which were mostly mild (grade 1) in severity. Unsolicited adverse events were reported in similar frequency in the BPZE1 and placebo groups during the 28 days after vaccination (seven [27%] of 26 vs nine [33%] of 27). No serious adverse events or discontinuations due to adverse events were reported during the trial.

INTERPRETATION:

Intranasal BPZE1 vaccination prevented or substantially reduced infection after challenge with virulent B pertussis and is an attractive vaccine candidate. Given the favourable safety profile, large phase 3 trials are warranted to confirm these initial findings.

FUNDING:

ILiAD Biotechnologies.

2025-07-01·iScience

Protection of infant mice against pertussis, tuberculosis and influenza by co-administration of nasal pertussis vaccine candidate BPZE1 and BCG

Article

作者: Rouanet, Carine ; Cauchi, Stephane ; Mielcarek, Nathalie ; Debrie, Anne-Sophie

Protecting neonates at risk of serious pertussis disease or death represents a global emergency. BPZE1 is the most advanced, next-generation pertussis vaccine undergoing clinical evaluation in children and adults. We investigated the feasibility of co-administering BPZE1 and Bacillus Calmette-Guerin (BCG), the most widely used tuberculosis vaccine worldwide. We showed that BPZE1 can be co-administered with BCG without altering its immunogenicity and protective efficacy against B. pertussis in infant mice. Conversely, BCG immunogenicity and protective efficacy against M. tuberculosis are not affected by BPZE1. Both vaccines induce off-target protection against heterologous infections. In this study, we showed that BPZE1 and BCG alone or in combination induced high levels of protection against influenza challenge in infant mice. In contrast to BCG, the off-target properties of BPZE1 were independent of the age of vaccination. Vaccination with BPZE1 might be considered at the same time as BCG, facilitating its effective implementation in the childhood immunization schedule.

项与 Pertussis vaccine(INSERM) 相关的新闻（医药）

2026-03-29

·美股滚雪球

超9亿元：首款中国镇痛药物实现出海

今年2月，生物医药行业共发生12起融资事件，融资规模达11.96亿美元（约82.36亿人民币），其中值得关注的有：中国资产再度成为焦点。2月，多家拥有中国资产的药企获得大额融资，如融资1.3亿美元的Slate Medicines（获得达石药业的镇痛药物）、融资1.3亿美元的骨科药物公司安济盛生物、融资8500万美元的口服小分子药物公司曲欣生物；热门赛道仍受追捧：2月，有融资2.7亿美元的RNA药物公司Atrium，融资7500万美元的慢性肺病药物公司Altesa，融资6000万美元的基因药物公司BreezeBio，融资4000万美元的ADC药物公司Tosun等热门赛道企业；前沿技术路线与新靶点受到关注：2月，下一代Aβ抗体药物公司Korsana、鼻喷疫苗公司ILiAD 、T细胞参与疗法公司Third Arc Bio等前沿技术企业均获得大额融资。 1、Atrium Therapeutics：从并购公司分拆上市的RNA新秀 2月27日，Atrium Therapeutics宣布从母公司Avidity Biosciences分拆设立，并纳斯达克交易所上市，上市代码沿用“RNA”。分拆的同时，公司宣布完成了2.7亿美元的融资。 2025年10月，Avidity Biosciences被诺华公司宣布已达成协议以120亿美元收购。Atrium Therapeutics继承了母公司在RNA靶向递送领域的技术积淀，致力于将RNA疗法直接递送到心脏，以改变对罕见遗传性心肌病患者的治疗。公司目前两个主要开发候选药物是： ATR 1072（PRKAG2综合征）：正在进行的研究性新药（IND）使能研究和CMC制造，预计将在2026年下半年提交IND； ATR 1086（PLN心肌病）：2026年，启动支持IND启动临床前研究，目标是在2027年提交IND。 CEO Kathleen Gallagher拥有超过20年的从业经验，曾在Avidity （被诺华收购）、Akcea （被Ionis收购）和Merrimack担任管理层，曾领导Tegsedi®、Waylivra®、ONIVYDE®的开发和商业化推广。 2、Korsana Biosciences：大摩支持的的阿尔海默兹药企 2月18日，Korsana Biosciences宣布完成1.75亿美元的A轮融资。本轮融资由Wellington Management和TCGX共同领投，J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures、Foresite Capital等机构跟投。 Korsana Biosciences成立于2024年，由Fairmount和Venrock投资2500万美元设立，是一家发现和开发新疗法以减轻神经退行性疾病负担的生物技术公司，也是围绕Paragon Therapeutics资产孵化设立的第七家公司。公司拥有专有的治疗靶向（THETA™）平台，该平台结合了临床验证的转铁蛋白受体（TfR1）和Fc工程，旨在改善大脑递送并解决其他基于TfR1的方法的局限性。基于该技术平台，公司目前开发了三款药物，其中最为重要的是KRSA-028。 KRSA-028是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体，用于治疗阿尔茨海默病。药物通过靶向转铁蛋白受体1（TfR1），THETA充当一种生物运输系统，可将治疗性抗体跨越血脑屏障，提高淀粉样斑块清除率，降低淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）和血液学不良事件的发生率，并优化低容量皮下给药途径的便利性和依从性。此外，公司还在推进一系列创新的THETA疗法，用于治疗其他未公开的、需求未得到满足的神经退行性疾病。公司首席执行官Jonathan Violin博士曾在Fairmount Funds担任风险投资合伙人、Crescent Biopharma的首席执行官、Viridian Therapeutics创始人兼首席执行官、Dianthus Therapeutics的创始首席执行官、Quellis Biosciences（被Astria收购）的联合创始人兼CEO。 3、Slate Medicines：资产来自中国的自免药物新秀 2月24日，Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资。本轮融资由RA Capital、Forbion、Foresite Capital 共同领投。 Slate Medicines是一家New Co.公司，其核心资产源自中国广东的达石药业： 2月25日，达石药业宣布与Slate Medicines达成独家授权合作，将自主研发的潜在同类最佳PACAP单克隆抗体DS009（海外命名：SLTE‑1009），大中华区以外全球临床开发及商业化权益独家许可给后者，用于偏头痛等头痛疾病预防治疗。这是我国首个出海的原研非阿片类生物镇痛药。偏头痛作为全球高发的慢性神经血管性疾病，全球整体患病率高达14%。在当前偏头痛预防治疗领域，抗CGRP抗体药物是主流治疗方案，但临床数据显示，该类药物对30%-60%的患者疗效不佳，仍有大量患者面临无药可用、治疗效果有限的困境，偏头痛预防的临床治疗存在巨大且迫切的未满足医疗需求。 PACAP（垂体腺苷酸环化酶激活肽）已成为一种不同于CGRP的临床验证靶点，为目前预防疗法服务不足的患者提供了潜在的益处，研究表明PACAP在缺血性脑损伤和偏头痛等疾病中具有潜在治疗价值。 SLTE-1009（DS009）是一种针对PACAP的单克隆抗体，用于预防偏头痛和其他头痛疾病。药物的设计延长了半衰期，并经过工程化设计以延长半衰期，支持皮下注射给药，提升用药便捷性与依从性。作为靶向PACAP靶点的创新单克隆抗体，SLTE-1009的作用机制独立于现有CGRP抗体药物，能够有效覆盖30%~60%对传统疗法应答不佳的偏头痛患者。公司CEO兼总裁Gregory Oakes曾在RA Capital的医疗孵化器Raven担任风险合伙人，亦曾担任Landos Biopharma（被AbbVie收购）总裁兼首席执行官、新基、诺华和Vifor Pharma担任高管。首席运营官兼总裁Neil Buckley亦是Raven风险合伙人，首席医疗官Roger Cady博士是著名的偏头痛专家，也是Alder Biopharmaceuticals（被灵北以19.5亿美元收购）和灵北的神经内科前副总裁。 4、Angitia Biopharmaceuticals：多家知名机构支持的骨科药企 2月5日，Angitia Biopharmaceuticals宣布完成1.3亿美元的D轮融资，本轮融资由 Frazier Life Sciences 与 Venrock Healthcare Capital联合领投，Ascenta Capital、贝莱德旗下部分基金、贝恩资本生命科学、高瓴投资、BVF、Logos、RA Capital、Wellington Management 、OrbiMed、TF Capital、晨兴集团、联想之星、Elikon Venture、涌铧投资、Janus Henderson、3H 健康投资等机构跟投。 Angitia Biopharmaceuticals（安济盛生物）成立于2018年，是一家以骨科药物研发为主的生物医药公司。公司技术平台核心在于对骨重塑（Bone Remodeling）生物学路径的深刻理解，特别是Wnt信号通路和硬骨素（Sclerostin）调节机制。目前，公司有三款在研药物： AGA2118：一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在一项评估治疗骨质疏松症的临床2期试验(ARTEMIS)中已完成全部参与者入组； AGA2115：一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，正在开展治疗成骨不全症的2期临床试验； AGA111：一款重组人骨形态发生蛋白6（rhBMP6）候选药物，旨在促进接受脊柱融合术患者骨融合与功能恢复，其通过术中与自体血液混合形成自体血凝块置于椎间隙，该药物已进入注册性3期研究阶段。公司创始人黄海洲博士是全球骨相关疾病研发领域的领军人物，曾在安进（Amgen）工作了近 20 年，担任执行总监，领导或深度参与了多款重磅骨科药物的研发，最著名的是罗莫索珠单抗（Romosozumab），这是目前全球唯一获批的成骨类（促骨形成）单克隆抗体。在一级市场，安济盛生物已经累计完成超4亿美元的融资： 2020年7月，安济盛生物完成数千万美元的A轮融资，本轮融资由高瓴创投领投、奥博亚洲、广州元禾原点、广州君实、泰福资本、涌铧投资等机构跟投； 2021年10月，安济盛生物完成7000万美元的B轮融资，本轮融资由晨兴创投领投，君联资本、晨壹投资、招银国际、三正健康投资、骊宸投资、宏海创投、奥博资本、高瓴创投、广州君实、元禾原点等机构跟投； 2023年10月，安济盛生物完成8600万美元的B+轮融资，本轮融资由晨兴创投领投，三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资、广州高新科控、粤凯医健领投等机构跟投； 2024年12月，安济盛生物完成1.2亿美元的C轮融资，本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投，Janus Henderson、奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资等机构跟投。 5、ILiAD Biotechnologies：鼻喷疫苗领军企业 2月10日，ILiAD Biotechnologies宣布完成1.15亿美元的B轮融资。本轮融资由RA Capital Management 领投，Janus Henderson Investors 与 BNP Paribas Asset Management、AI Life Sciences跟投。 ILiAD Biotechnologies成立于2012年，是一家疫苗技术开发公司，致力于预防和治疗由百日咳博德特氏菌引起的疾病。公司旗下拥有B-Tech载体平台，该平台由基础博德氏菌有机体或其变体组成。公司的核心管线BPZE1是一款新一代百日咳疫苗，旨在克服现有疫苗存在的持久性有限和无法预防百日咳博德特氏杆菌感染婴儿等问题。BPZE1并非传统的灭活或组分疫苗，而是一种减毒活疫苗。它源自巴斯德研究所，通过基因工程对百日咳杆菌实施了手术刀式的精准改造：百日咳毒素 (PT) 灭活：通过双点突变消除酶活性，保留免疫原性但不具毒性。皮肤坏死毒素 (DNT) 剔除：直接敲除相关基因。气管细胞毒素 (TCT) 阻断：利用大肠杆菌基因替换，使菌株不再产生导致纤毛损伤的毒素。给药方式革命：通过鼻腔喷雾给药，BPZE1能在鼻咽部诱导产生分泌型IgA和组织驻留记忆T细胞 (Trm)。这种“门户防线”是传统肌肉注射疫苗难以实现的。 2024年5月，公司公布了名为 SUPER (Stand Up to Pertussis) 的 IIb期临床研究结果。该试验在英国、澳大利亚和哥斯达黎加进行的涉及366名6-17岁儿童，试验结果表明单剂BPZE1与传统的DTaP联合接种，不仅安全性良好，且免疫反应达到预期主要终点。除了BPZE1，ILiAD也在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的资助下开发下一代结核病疫苗。 6、QuantX Biosciences：礼来、赛诺菲支持的AI口服药企 2月9日，QuantX Biosciences完成8500万美元的B轮融资。本轮融资投资人由礼来亚洲基金和赛诺菲风险投资公司共同领投，红杉、奥博资本、泓元资本（Creacion Ventures）等机构跟投。 QuantX Biosciences（曲欣生物）成立于2022年，由奥博资本与鸿元资本孵化设立，是一家以计算驱动为核心的药物发现与开发公司，利用先进建模技术和高性能计算平台，加速口服小分子治疗药物的设计与优化。 STAT6 口服小分子抑制剂：瞄准哮喘、特应性皮炎等 2 型炎症相关疾病，计划于今年第四季度进入I期临床，是公司近期研发推进的核心管线之一。 IL-17 AA+AF 双口服小分子抑制剂：针对银屑病、化脓性汗腺炎等适应症，预计明年第一季度启动I期临床，填补了当前市场IL-17靶点口服制剂的空白。此外，公司在肿瘤领域也已布局ARG实体瘤、解旋酶相关实体瘤等靶点研究，同时持续探索免疫学与炎症领域的全新未公开靶点，为后续管线拓展储备潜力。目前 STAT6 靶点已成为全球自免疾病研发的热门赛道，相关合作交易屡创佳绩：吉利德与利奥制药曾达成17亿美元的STAT6抑制剂战略合作，赛诺菲以13.25亿美元引进一款小分子STAT6抑制剂，Kymera Therapeutics 更是凭借STAT6 PROTAC抑制剂KT-621实现市值攀升至62亿美元，印证了该靶点的研发价值与商业潜力。 7、Altesa BioSciences：赛诺菲支持的COPD疗法公司 2月19日， Altesa BioSciences宣布完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion领投，赛诺菲、Medicxi、Pitango、Atlantic Partners等机构跟投。 Altesa BioSciences是一家创新性临床阶段制药公司，核心聚焦于预防和治疗病毒性呼吸道感染引发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘急性发作，致力于颠覆传统COPD仅管理下游炎症的治疗模式，靶向上游病毒病因实现早期干预。公司核心管线Vapendavir是从Vaxart授权获得，是一款口服衣壳抑制剂，能够阻止病毒的遗传物质从病毒中脱壳。Vapendavir对鼻病毒具有强大的抗病毒活性。鼻病毒是导致COPD恶化和哮喘急性发作的常见原因。 vapendavir此前是一款曾被前一家公司Aviragen视为“失败”的药物，它曾在2017年治疗哮喘患者的试验中错失主要终点。公司团队通过重新配方并将其适应症精准调整为 COPD，成功让这款药物起死回生： 2025年9月，在欧洲呼吸学会（ERS）大会上，伦敦帝国理工学院的 Sebastian Johnson教授展示了vapendavir数据，涉及40名2期COPD患者的研究中，受试者被鼻内感染鼻病毒，并在症状出现后接受vapendavir 或安慰剂治疗。结果显示，该药物改善了上呼吸道和下呼吸道症状，还缩短了病程，降低了病毒载量，并有效维持了肺功能。公司计划在2026年第二季度启动名为CARDINAL的2b期跨国临床试验。这项研究计划在美国和英国招募900 名COPD患者，由公司首席医疗官、前葛兰素史克（GSK）首席医疗官Katharine Knobil博士领导。公司管理层经验丰富，公司CEO Brett P. Giroir博士拥有35年的生物医药行业经验。此前，他曾担任美国卫生部助理部长、代理FDA局长以及海军上将，还曾担任美国驻世界卫生组织执行委员会的代表，以及ViraCyte的CEO（纳斯达克代码：ALVR）。公司联合创始人包括参与研发默沙东新冠口服药molnupiravir的George Painter博士和研发艾滋病药物Emtriva的Dennis Liotta博士。 8、BreezeBio ：礼来支持的基因疗法公司 2月25日，BreezeBio 宣布完成超6000万美元的B轮融资。本轮融资由Yuanta Investment和DSC Investment领投，SV Investment、Kiwoom、STIC Ventures、Top Harvest Capital、DAYLI Partners、Pathway Investment、Loftyrock Investment、韩国投资伙伴（Korea Investment Partners）、友利创投（WOORI Venture Partners）、产业银行硅谷分行（KDB Silicon Valley）以及 ACVC Partners。 BreezeBio 成立于2016年，其前身为知名基因递送初创企业GenEdit，于 2026年2月正式更名，从一家单纯的“递送技术平台公司”转型为拥有自主研发管线的“治疗药物开发公司”。公司拥有核心技术平台：NanoGalaxy®。这是一个可编程的非病毒递送平台，拥有一个极其庞大的聚合物纳米颗粒（Polymer Nanoparticle）库，能够像“GPS”一样将基因负载（如mRNA、DNA或基因编辑工具）精准递送至特定的组织和细胞（如免疫细胞、神经细胞等）。与传统的病毒载体或脂质纳米颗粒（LNP）相比，NanoGalaxy 具有更低的免疫原性（不会激发人体排异），且能实现组织特异性的精准靶向。目前，公司研发重点已转向自身免疫性疾病，目标是通过精准递送遗传信息来“重置”免疫系统，而非简单地抑制免疫。公司核心管线BRZ-101是一种新型的HNP-mRNA免疫调节疗法。药物利用NanoGalaxy技术将抗原特异性的mRNA递送至特定的免疫细胞，诱导机体产生免疫耐受，从而阻止免疫系统错误攻击分泌胰岛素的细胞，有潜力提供一种能够长期缓解甚至治愈1型糖尿病的方案，而非终身依赖胰岛素。对外合作方面，公司在早期曾与基因编辑巨头Editas Medicine就CRISPR基因编辑技术的体内递送达成合作意向，还与礼来达成在糖尿病及代谢病领域实现精准基因递送的合作，其中最为重要的合作是： 2022年2月，公司与Sarepta Therapeutics达成该神经肌肉疾病领域的基因编辑疗法递送领域的合作，以解决传统 AAV 载体无法重复给药及免疫反应的问题。 2024年1月，公司与罗氏下属的基因泰克公司达成合作，共同利用公司的技术平台开发针对自身免疫性疾病的口服或局部基因疗法。合作首付款为1500万美元，潜在里程碑付款高达6.29亿美元。公司联合创始人兼CEO Kunwoo (Ryan) Lee博士是基因递送领域的知名专家，曾入选《福布斯》30位30岁以下精英榜，主导了公司从GenEdit到BreezeBio的战略转型。欢迎加入美股滚雪球的知识星球，查看我们的行业分享以及每周更新的多个投资机会：一、我们专注的领域 1、美股生物医药股投资（核心领域，优势明显）； 2、中概股、美股云计算板块、美股互联网板块投资（重点领域，擅长中长线）； 3、美股IPO、次新股、SPAC、ETF投资（关注领域，水平中等）；二、我们提供的服务 1、每日：医药板块速评（包括板块走势、持仓标的动态、新列入观察标的情况）、每天交易机会提示（不限于医药股）； 2、每周：至少推荐一只值得交易的标的分析、建仓价格和仓位建议等； 3、每周：白马股、成长股、短期交易股、烟蒂股、次新股等五大类，七小类关注标的名单定期更新； 4、每季：核心标的和重点观察标的季报更新； 5、不定期投资逻辑分享，如逆向并购概念股、SPAC公司、中概股打新等；三、联系我们直接获取我们的研究讯息，烦请扫描下方二维码：免费微信交流群，请加微信：meigugunxueqiu 本文内容只供做参考之用，并不构成投资建议，任何人依据本文所做的投资决策所造成的一切后果自负。

并购疫苗信使RNA临床申请

2026-03-06

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98起融资事件，约25.37亿美元披露融资总额丨2026年2月全球医疗健康领域投融资月报

根据动脉智库不完全统计，2026年2月，全球医疗健康领域共发生98起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约25.37亿美元（约174.51亿人民币）。其中，国内市场共发生44起融资事件，披露融资总额约7.52亿美元；海外市场共发生54起融资事件，披露融资总额约17.85亿美元。 01 2025年9月-2026年2月全球医疗健康产业融资事件对比从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2026年1月全球医疗健康产业的投融资情况，2月全球医疗健康产业融资规模呈下降趋势，其中融资总额环比下降约61.75%，事件数环比下降约45.56%。大额融资事件方面，本月共发生8起过亿美元事件，累积融资金额达10.49亿美元。其中有6起发生在海外地区，2起发生在国内。这8家企业分别是：精神卫生保健提供商Talkiatry、偏头痛及其他头痛疾病治疗药物研发商Slate Medicines、数字健康平台Find Solace、骨骼肌肉关节等疾病创新药物研发商安济盛生物、医疗保健数字平台开发商Garner Health、离子诊疗康养一体化解决方案和服务提供商国科离子、临床阶段新药研发商ILiAD Biotechnologies以及女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health。 02 2026年2月全球医疗健康产业细分领域融资情况全球医疗健康产业细分领域融资方面，器械与耗材领域在2月最为活跃，共发生36起融资事件，占全领域的36.73%；数字健康和生物医药两大赛道融资金额接近且遥遥领先，均突破10亿美元级别。值得一提的是，精神卫生保健提供商Talkiatry完成2.1亿美元D轮融资，一举拿下本月融资榜首。Talkiatry是一家提供全栈式服务的医疗集团，在美国各地提供网络内精神科医疗服务。公司直接雇佣了超过800名全职精神科医生，是美国最大的私营精神科医生雇主，迄今为止已为患者提供了300万次就诊服务。Talkiatry是医疗系统、支付方和雇主寻求可靠医疗服务和卓越疗效的首选精神科合作伙伴。公司的医疗模式以专有的人工智能技术为基础，用于管理医疗服务、简化临床运营并提升会员参与度。 03 2026年2月全球医疗健康产业-融资大事件生物技术公司Slate Medicines完成1.3亿美元A轮融资，推动抗PACAP疗法预防偏头痛及其他头痛疾病 2026年2月24日，生物技术公司Slate Medicines, Inc.宣布完成一笔1.3亿美元的A轮融资，由RA Capital Management、Forbion和Foresite Capital共同领投，另有一位未公开的生物技术投资者参与。主导项目SLTE-1009由DartsBio（广东）有限公司授权，是一种具有半衰期延长、支持皮下注射的顶级抗PACAP单克隆抗体，计划于2026年中期启动一期临床试验。临床阶段新药研发商ILiAD获得1.15亿美元B轮融资，以推进BPZE1百日咳疫苗 2026年2月10日，临床阶段新药研发商ILiAD获得1.15亿美元B轮融资，由RA Capital Management领投，新投资者Janus Henderson Investors和BNP Paribas参与，现有支持者包括一家未具名的跨国制药公司和AI Life Sciences Investments。B轮融资所得将支持ILiAD下一代百日咳疫苗候选产品BPZE1的研发。BPZE1是一种活的减毒鼻内百日咳疫苗，旨在提供持久且全面的免疫，预防百日咳B菌感染、疾病（百日咳）及传播。精神卫生保健提供商Talkiatry筹集了超额认购的2.1亿美元D轮融资，以扩大美国最大的全栈精神病学服务提供商 2026年2月12日，精神卫生保健提供商Talkiatry筹集了超额认购的2.1亿美元D轮融资，由Perceptive Advisors领投，Sofina及先前主要投资者Andreessen Horowitz（a16z）、blisce/和Left Lane Capital参与，同时还获得了Banc of California提供的债务融资，使得迄今为止的总融资额超过4亿美元。D轮资本将推动Talkiatry持续投资行业领先技术，并支持其在重症谱系的持续扩展。数字健康平台Solace Health完成1.3亿美元C轮融资，旨在使医疗保健倡导服务成为美国医疗体系中的常规服务 2026年2月10日，数字健康平台Solace Health完成1.3亿美元C轮融资，由IVP领投，还包括现有投资者Menlo Ventures、SignalFire、Torch Capital、Inspired Capital和RiverPark Ventures的参与。有了这笔资金，Solace将大幅扩展其全国范围内超过2000名经验丰富的倡导者网络，服务于医疗保险和医疗保险优势会员，同时加快对其平台和临床研究的投资。医疗保健服务提供商Garner Health筹集1.18亿美元D轮融资，以缩小医疗质量和成本差距 2026年2月10日，医疗保健服务提供商Garner Health筹集1.18亿美元D轮融资，使其总融资额达到约2亿美元。本轮融资由Kleiner Perkins领投，Redpoint、Maverick、Kaiser Permanente Ventures、Mercy、Plus Capital及其他现有投资者参与。这笔资金将用于进一步扩展Garner领先的医生排名平台，扩大其AI驱动的导航和预约能力，并扩大团队规模，以满足快速增长的客户群需求。安济盛生物宣布完成1.3亿美元D轮融资 2026年2月5日，安济盛生物宣布完成了一轮1.3亿美元的D轮融资。本轮融资由Frazier Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners共同领投，新投资者如Ascenta Capital、Blackrock、BVF Partners、Logos Capital、RA Capital Management和Wellington Management，现有投资者Bain Capital Life Sciences、Elikon Venture、Janus Henderson Investors、3H Health Investment、Hillhouse Investment、Legend Capital、晨兴资本（Morningside Group）、OrbiMed、TF Capital和永华资本（Yonghua Capital）也参与了此次融资。D轮融资所得资金将用于支持Angitia在严重肌肉骨骼疾病方面的创新、差异化候选治疗方案的持续开发。女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health获得1亿美元D轮融资 2026年2月3日，女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health获得1亿美元D轮融资，由Goodwater Capital领投，新投资者Foresite Capital和Serena Ventures参与，同时Advance Venture Partners、GV、Emerson Collective、SemperVirens、McKesson Ventures和Felicis Ventures也持续支持。该轮融资估值超过10亿美元，标志着长期被忽视的医疗保健细分领域的关键转折点。 8亿元！国科离子完成首轮股权融资 2026年2月2日，国科离子医疗科技有限公司完成首轮股权融资，成功募集资金8亿元。在本轮融资中，多家优秀机构表达了强烈的投资意愿。公司优中选优，最终选定具有战略合作潜力的社保基金中关村自主创新专项基金与君联资本联合领投，并获得原股东厦门国贸的追加投资，为公司后续长远发展注入强劲动力。本轮融资引入战略投资方，既能助力国科离子进一步强化核心技术优势，加速拓展国际市场，又能整合资源，稳定企业战略规划，完善公司治理体系，依托公司的AI中心实现互联全国离子放疗装置、集结优质医疗资源，以数智技术重构诊疗流程，达成强点、连线、共网的战略目标，为国家和民族建立一个诸医疗要素共享的精准离子放疗普惠平台。欢迎立刻扫描二维码添加小助手获取完整月报并申请免费试用数据库，添加过请主动询问：

IPO临床1期

2026-03-02

·博药速递

2月全球Biotech融资盘点：10家菁英企业领跑差异化创新赛道

据药智数据显示，2026年2月全球生物医药领域有近百起融资活动得以完成（包括IPO、股权融资），累计融资金额超40亿美元。而对于当下生物医药资本愈发谨慎的市场而言，在令人欣喜的融资数量与金额之外，那些聚焦差异性创新疗法的“菁英Biotech”（融资金额超5000万美元）则更令人侧目。从赛道分布来看，Biotech核心疗法主要集中于自免、神经学、代谢等多个近期热点领域，反而是聚焦于肿瘤的Biotech所占比例不高。数据来源：公开数据整理（点击查看大图） Breeze Bio 赛道：糖尿病 2026年2月25日，Breeze Bio（前身为GenEdit）宣布完成6000万美元的B轮融资，以推动其核心项目BRZ-101进入IND支持性研究阶段，并继续扩展公司的NanoGalaxy递送平台。据悉，该项目是一款基于mRNA技术的糖尿病免疫治疗候选药物，其设计思路并非针对血糖等代谢结果，而是直接瞄准糖尿病的自身免疫驱动因素，将mRNA编码的自身抗原以及耐受性辅助因子递送至抗原呈递细胞，从而促进抗原特异性调节性T细胞的诱导。在Breeze Bio的构象中，糖尿病前期使用BRZ-101，患者可能永远不需要使用胰岛素，即便用于已确诊患者，也有望帮助其更稳定地控制血糖，并改善长期预后。而除BRZ-101之外，Breeze还拥有多款针对自免与肿瘤领域的新药，其中部分产品早于两年前就已与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成合作，联合开发用于自身免疫疾病的核酸药物递送技术，并同期完成了一轮2400万美元A1轮融资。图片来源：Breeze Bio官网 Slate Medicines 赛道：偏头痛 2026年2月24日，Slate Medicines宣布启动并完成1.3亿美元的A轮融资，用以推进抗PACAP单抗SLTE-1009开发，该药主要用于预防偏头痛及其他头痛疾病，是同日于广东达石药业（DartsBio）引进，具有半衰期延长设计，可皮下注射，计划2026年启动I期临床。目前，Slate Medicines属于典型的初创型Biotech药企，目前正处于官网搭建阶段，已知核心资产也仅有SLTE-1009这一款，不过能瞄准“千亿级偏头痛”市场，也充分证明了Slate Medicines的野心，至于靶点层面，PACAP作为经过临床验证的新机制，最大优势在于机制独立于CGRP、可覆盖CGRP耐药人群，并在偏头痛、神经保护、多系统疾病中展现差异化治疗潜力。 Altesa BioSciences 赛道：COPD-鼻病毒 2月19日，Altesa BioSciences表示，已完成7500万美元超额认购B轮融资，由Forbion领投，赛诺菲（Sanofi）参投。据悉，此次融资资金将主要用于Vapendavir的开发，尤其是支持IIb期CARDINAL试验，预计将在第二季度启动。而Vapendavir作为一款口服抗病毒药物，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的鼻病毒感染。而鼻病毒是普通感冒的主要病因，但对于慢性肺病患者，它可诱发急性加重，导致住院、长期肺功能下降甚至死亡。 Altesa首席执行官Brett P.Giroir医学博士，前卫生部助理部长和代理美国FDA局长表示：“慢性肺病患者患普通感冒并不‘常见’。这笔融资支持推进Vapendavir治疗鼻病毒感染的临床开发，鼻病毒感染是慢性阻塞性肺疾病和其他慢性肺部疾病呼吸系统恶化的主要原因。Vapendavir针对的是炎症和恶化的原因——病毒本身。” Korsana Biosciences 赛道：AD 2026年2月18日，Korsana Biosciences宣布完成1.75亿美元融资，所募资金将主要用于开发治疗神经退行性疾病的潜在一流疗法（KRSA-028），目标直指阿尔茨海默病。作为Korsana的核心资产项目，KRSA-028是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体，用于治疗阿尔茨海默病。利用专有的治疗靶向（THETA™）平台，该平台结合了临床验证的转铁蛋白受体（TfR1）和Fc工程，旨在改善大脑递送并解决其他基于TfR1的方法的局限性。 KRSA-028旨在提高淀粉样斑块清除率，降低淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）和血液学不良事件的发生率，并优化低容量皮下给药途径的便利性和依从性。Korsana正在推进一系列创新的THETA疗法，用于治疗其他未公开的、需求未得到满足的神经退行性疾病。 Korsana表示，该方法旨在提高药物在中枢神经系统（CNS）内的浓度，同时绕过脉络丛周围的血管周隙，从而可能降低淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的风险。ARIA包括脑水肿和微出血等并发症，已在礼来（Eli Lilly）的Kisunla（多奈单抗）以及卫材/渤健（Eisai/Biogen）的Leqembi（仑卡奈单抗）中被观察到。图片来源：Korsana Biosciences官网而除核心管线KRSA-028外，Korsana也还有两款未公布的管线处于临床前开发阶段，预计很大程度上会与KRSA-028形成互补优势。 ILiAD Biotechnologies 赛道：百日咳 2月10日，美国生物技术公司ILiAD Biotechnologies宣布完成超额认购B轮融资1.15亿美元，所募资金将主要用于推进主要候选疫苗BPZE1（鼻内百日咳疫苗）Ⅲ期人类挑战研究，预计2026年启动，初步结果2027年公布。据悉，BPZE1并非传统的灭活或组分疫苗，而是一种减毒活疫苗。由法国巴斯德研究所研发，采用减毒活百日咳杆菌，通过鼻喷剂给药。该疫苗包含基因改造，可灭活或减少三种百日咳杆菌毒素——突变百日咳毒素、缺失的皮肤坏死毒素和气管细胞毒素。2023年，ILiAD公布了IIb期临床试验结果，称首次证明百日咳疫苗能够在人体攻毒模型中预防鼻咽部百日咳杆菌定植。较传统疫苗，BPZE1具备多重核心优势：图片来源：知苗社 QuantX Biosciences 赛道：小分子自免 2026年2月9日，QuantX Biosciences（曲欣生物）宣布完成B轮融资，筹集8500万美元，所募资金将主要用于支持其同类最佳的STAT6口服小分子抑制剂和IL-17口服小分子抑制剂（双口服小分子IL-17 AA+AF抑制剂）的临床开发，此外还将继续探索免疫学和炎症方面的口服新药。资料显示，这家生物技术公司由唐海峰博士（Wayne Tang）和孙亚雄博士（Yax Sun）于2022年创立，两人均为药物研发专家。公司由奥博资本（OrbiMed）和鸿元资本（Creacion Ventures）孵化。QuantX的计算药物发现平台结合了基于物理和统计的建模方法，用于生成口服小分子候选药物。图片来源：QuantX Biosciences官网另外，该公司除了上述两个主要项目外，管线中还有两款分别靶向PARG和PolQ的肿瘤资产处于IND enabling阶段。 Angitia Biopharm（安济盛生物）赛道：肌肉骨骼健康 2026年2月5日，专注于肌肉骨骼健康创新疗法的临床阶段生物科技公司安济盛生物（Angitia Biopharmaceuticals）宣布完成1.3亿美元D轮融资。融资款项将用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111等核心在研管线的临床开发，同时Frazier Life Sciences的Kevin Li医学博士将加入公司董事会。 AGA2118：用于治疗绝经后骨质疏松症，相关Ⅱ期ARTEMIS临床试验已完成入组。 AGA2115：针对成骨不全症，Ⅱ期IDUN临床试验已启动给药。 AGA111：用于脊柱融合治疗，处于临床开发阶段。图片来源：Angitia Biopharm官网安济盛首席执行官David Ke（柯华珠）博士表示：“这项融资突显了Angitia的持续增长、我们新兴数据的质量以及我们临床候选产品的进步，正如最近我们完成的绝经后骨质疏松症2期ARTEMIS试验的注册以及我们成骨不全症2期IDUN试验的开始给药所证明的那样。我们很高兴也很感激能为我们不断壮大的财团增加另一批强大的高质量投资者。” Third Arc Bio 赛道：自免+肿瘤 2026年2月4日，美国生物技术公司Third Arc Bio宣布完成5200万美元A+轮融资。据悉Third Arc成立于2022年，是由Peter Lebowitz、Sanjaya Singh与Joe Erhardt三位强生前高管创立，分别现任Third Arc的首席执行官、首席科学官、首席运营官。致力于开发针对实体瘤、炎症性肠病、类风湿性关节炎、狼疮和所谓的Th2疾病的多特异性抗体，这些疾病会引起广泛的炎症性疾病。而本次融资所获资金也将用于将3种针对实体瘤以及炎症和免疫学（I&I）疾病的多特异性抗体推进到临床。第一种抗体针对单一的靶点，能够与细胞因子或者细胞表面的受体结合。第二种是对抗体进行工程化改造，包括但不限于修改抗体的Fc片段以增强其效果，或者将毒素、放射性同位素等分子连接到抗体上，以提高其治疗效力。第三种是多特异性抗体的开发，这类抗体能够结合不同类型的细胞，通过这种多价性作用引入新的生物学机制，从而在治疗上展现出更广泛的应用潜力。吉美瑞生赛道：再生医疗 2026年2月11日，再生医疗领域企业吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5亿人民币C轮融资。所募资金将主要用于推进干细胞/前体细胞（stem/progenitor cell）等核心产品的临床应用落地。据悉，吉美瑞生的核心技术，主要围绕前体细胞展开。区别于普通干细胞，前体细胞具有更为明确的定向分化能力，且存在于成年人体器官内，具有自我更新和修复受损组织的潜力。现阶段在研管线中，吉美瑞生进展最快的产品是REGEND001与REGEND003，前者主要针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF），该产品已准备启动Ⅲ期临床试验。后者为2型糖尿病肾病（DKD）与慢性肾病的潜在疗法。肺再生管线：REGEND001 作为全球首创自体肺脏再生疗法，REGEND001启动了一系列针对重大肺部损伤性疾病的临床管线，包括慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张症和儿童闭塞性细支气管炎等，目前已完成COPD与IPF两大适应症的Ⅱ期临床。临床数据显示，与对照组相比接受REGEND001治疗的患者在关键疗效终点上表现出统计学上的显著改善。目前，基于REGEND001优化工艺开发的Pulmovinci产品已获美国FDA授予IPF适应症“孤儿药资格”，并在海南博鳌乐城国际医疗先行区启动三项“临床转化应用”项目。截至目前已为100余名患者成功提供了再生疗法，初步验证了其商业化潜力。肾再生管线：REGEND003 吉美瑞生开发的REGEND003已在2025年5月获NMPA批准开展I期临床，用于治疗2型糖尿病肾病（DKD）与慢性肾病。该产品采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术，从患者尿液中分离肾前体细胞，经自研的R-Clone平台扩增后回输，可直接再生肾小管与肾小球细胞。临床前数据显示，REGEND003展现出强大的再生活性，显著改善肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平。凯思凯迪赛道：核受体与GPCR 2026年2月10日，凯思凯迪宣布近期成功完成近5亿元新一轮融资。成立于2017年的凯思凯迪是一家聚焦于胆汁酸代谢失常相关疾病的临床阶段的生物技术公司。公司立足源头开发和临床推进核受体与G蛋白偶联受体（GPCR）创新药，以原发性胆汁性胆管炎为切入点，已将适应症拓展至代谢相关脂肪性肝炎、肥胖及糖尿病等代谢性疾病领域。截至目前，凯思凯迪在研核心产品CS0159获得了FDA突破性疗法认定与孤儿药资格且取得了多项突破性进展，口服片剂在美国已顺利完成MASH适应症的Ⅱ期试验；在国内，针对PBC适应症的Ⅱ期核心研究已圆满结束，显示出显著的治疗潜力，目前正紧锣密鼓地推进Ⅲ期试验。与此同时，研究团队积极探索CS0159联合用药方案，开展了CS0159与GLP-1受体激动剂的联合用药研究，有望从不同角度对体重进行管理，达到增强减轻体重的效果，同时在改善肝脏脂肪变性、炎症等方面发挥协同作用，为代谢疾病的治疗提供了新的思路。此外，目前公司另外两条在研管线临床试验进度稳步推进，亦展现出卓越潜力。高选择性的THRβ小分子激动剂CS060380已顺利启动临床Ⅱ期试验；候选药物CS060304已顺利完成临床I期主体试验，显示出公司在核受体药物开发领域的深厚实力。小结 2026年2月，全球生物医药融资市场延续“精耕细作”的发展态势，近百笔融资、超40亿美元的资金流向，既彰显了资本对生物医药领域的长期信心，更凸显了“差异化创新”成为破局核心。 10家融资金额超5000万美元的菁英Biotech，精准布局糖尿病、偏头痛、AD、COPD、百日咳、肌肉骨骼健康、再生医疗等多元赛道，避开了肿瘤领域的同质化竞争，聚焦未被满足的临床需求，以技术创新构建核心壁垒——从mRNA免疫治疗、减毒活疫苗，到穿梭抗体、多特异性抗体，再到前体细胞再生技术、核受体靶向药物，每一款核心资产都承载着“填补治疗空白”的使命。从融资结构来看，既有Slate Medicines、Third Arc Bio等初创企业凭借独特靶点布局斩获大额A轮融资，也有安济盛生物、凯思凯迪等临床阶段企业通过D轮及后续融资推进管线落地，国内外资本协同发力，为创新疗法的临床转化注入强劲动力。总体而言，2月融资市场的结构性变化，预示着生物医药行业正从“量的积累”转向“质的提升”，聚焦差异化、深耕细分赛道、立足临床价值，将成为未来Biotech企业的核心竞争力，也将推动全球生物医药产业向更精准、更高效的方向迭代升级。扫描二维码更多行业前沿分享博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。免责声明：文中系整合内容，观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床申请信使RNAIPO临床1期免疫疗法

100 项与 Pertussis vaccine(INSERM) 相关的药物交易

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-	-	-	DB15274

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
百日咳	临床2期	美国	National Institute of Allergy & Infectious Diseases	2018-10-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05461131 (CHAMPION-1, Pubmed \| Lancet Microbe) 人工标引	临床2期	百日咳	53	BPZE1 (intranasal 10⁹ CFU)	觸鏇獵願鏇餘顧齋壓鹹(顧願獵餘製憲鏇憲窪願) = 齋艱窪鹽繭醖顧廠顧鹹網蓋鹹憲顧觸窪醖鑰醖 (鬱製鑰鹹繭糧築鏇夢網, 39 ~ 76) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo	觸鏇獵願鏇餘顧齋壓鹹(顧願獵餘製憲鏇憲窪願) = 壓製鹹網襯鑰襯蓋鑰淵網蓋鹹憲顧觸窪醖鑰醖 (鬱製鑰鹹繭糧築鏇夢網, 17 ~ 55) 更多
NCT05116241 (SUPER, CTgov)	临床2期	百日咳	368	Placebo+Boostrix	簾選壓構網齋遞衊糧醖(製襯壓範衊餘夢餘壓鬱) = 鏇選醖構衊構壓夢夢構鹽構繭製糧選選憲繭鑰 (鬱淵構鏇選網壓蓋鏇齋, 壓餘鏇鬱膚願憲鹹膚糧 ~ 選醖願鏇夢築衊蓋壓衊) 更多	-	2025-11-06
NCT05461131 (CHAMPION-1, CTgov)	临床2期	百日咳	53	Bordetella Pertussis Challenge Strain+Azithromycin+BPZE1 (BPZE1)	夢餘觸窪鹽餘憲簾鬱簾 = 衊鬱鑰築壓鏇廠餘獵蓋壓觸遞積窪蓋獵艱簾齋 (繭窪遞膚築齋顧廠遞膚, 選網鹹醖鏇夢壓鏇鑰範 ~ 願繭網遞鏇鬱鏇顧願餘) 更多	-	2025-03-12
				Bordetella Pertussis Challenge Strain+Azithromycin (Placebo)	夢餘觸窪鹽餘憲簾鬱簾 = 蓋憲繭網餘積顧艱壓壓壓觸遞積窪蓋獵艱簾齋 (繭窪遞膚築齋顧廠遞膚, 鏇淵夢獵淵窪積顧築壓 ~ 鏇糧顧糧願衊窪鹽廠獵) 更多
NCT05116241 (SUPER, Biospace) 人工标引	临床2期	百日咳	366	BPZE1	餘遞觸糧構淵壓積糧範(糧襯鹹獵繭積積艱鏇簾) = Minimal reactogenicity was observed across all groups in this pediatric study, consistent with the favorable safety profile previously established in 5 adult clinical trials. 鏇顧蓋夢簾憲壓窪鹹鑰 (襯夢鬱醖憲選範膚醖構 )	积极	2024-05-28
				BPZE1+Tdap
NCT03942406 (CTgov)	临床2期	百日咳	300	BPZE1 pertussis vaccine and VaxINator(TM) Atomization Device (BPZE1 Intranasal Prime, BPZE1 Boost)	齋簾獵鹽築鏇襯壓壓鏇 = 艱鑰壓憲糧顧構蓋廠鹽網繭衊積鏇鹹鬱鏇繭醖 (膚製齋憲鏇壓衊觸窪壓, 夢選醖壓廠壓獵構獵願 ~ 築繭網糧齋艱遞糧壓衊) 更多	-	2023-06-27
				BPZE1 pertussis vaccine and VaxINator(TM) Atomization Device (BPZE1 Intranasal Prime, Placebo Boost)	齋簾獵鹽築鏇襯壓壓鏇 = 鏇衊衊鏇獵艱積築醖艱網繭衊積鏇鹹鬱鏇繭醖 (膚製齋憲鏇壓衊觸窪壓, 願衊廠淵鏇齋廠醖壓鬱 ~ 淵範餘襯蓋繭選憲觸齋) 更多
NCT03541499 (CTgov)	临床2期	百日咳	50	BPZE1 (BPZE1 10^7 CFU by VaxINator)	艱鏇網觸構糧簾鹹網積 = 遞築遞襯夢鹹憲鹹膚選醖構襯積遞遞衊觸獵鑰 (壓範鏇築鏇觸鬱餘遞鏇, 壓積築窪鹽顧窪選膚選 ~ 窪簾觸膚積醖範蓋憲鏇) 更多	-	2022-02-03
				BPZE1 (BPZE1 10^9 CFU by VaxINator)	艱鏇網觸構糧簾鹹網積 = 築願築製蓋蓋鏇遞窪繭醖構襯積遞遞衊觸獵鑰 (壓範鏇築鏇觸鬱餘遞鏇, 窪選艱醖餘網淵鏇積膚 ~ 觸製構膚遞糧醖夢鏇鏇) 更多
NCT02453048 (Pubmed \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床1期	-	48	BPZE1	鬱遞膚鏇艱範鏇齋齋鹹(壓鬱艱網醖壓繭獵顧獵) = 遞簾觸蓋齋觸製網齋壓廠網築獵獵夢糧鑰鏇遞 (壓艱鑰遞鏇窪願壓簾築 ) 更多	积极	2020-11-01
				Placebo	衊蓋齋餘襯願鹽選醖蓋(觸鏇壓顧蓋膚鏇醖鑰糧) = 憲鑰淵積範餘製顧廠艱觸觸顧構蓋鹹齋襯簾齋 (顧網簾齋鹽膚遞鹽糧膚 )