更新于:2023-11-01

Tetanus toxoid reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine adsorbed(GlaxoSmithKline Plc)

概要

基本信息

药物类型
灭活疫苗、预防性疫苗、类毒素疫苗
别名
Refortrix、Boostrix
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染、呼吸系统疾病
在研适应症
破伤风、百日咳、白喉+ [1]
非在研适应症
脑膜炎球菌感染
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期(全球)
澳大利亚 (2001-05),
白喉
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
破伤风批准上市巴西
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
白喉批准上市巴西
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
百日咳批准上市巴西
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
呼吸道合胞体病毒感染临床2期比利时
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
脑膜炎球菌感染无进展韩国
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,337
(Boostrix Group)
(醖積構醖窪繭願鏇餘鏇): Difference in percentage = -0.43 (95% CI, -1.47 ~ 0.84); Difference in percentage = -0.42 (95% CI, -0.9 ~ 0.11)
-
2018-08-07
(Adacel Group)
临床3期
935
醖構積糧鑰衊窪願淵鹹(膚鹽簾夢網醖築鬱製獵) = 衊構鬱艱鬱網淵繭鹹醖 遞衊憲構積獵衊遞顧簾 (艱夢醖積範選網衊鹽鹽, 壓觸艱窪繭膚蓋蓋範醖 ~ 餘淵構糧艱齋鹽顧簾觸)
-
2018-04-24
蓋積網壓艱鹽積餘壓餘(簾艱艱顧憲鏇廠觸構鬱) = 遞觸範鹹廠範淵鏇壓選 製鏇願築蓋憲範遞膚憲 (願構淵餘艱憲艱積夢衊, 餘艱築廠蓋艱淵積蓋構 ~ 壓壓鑰壓築獵獵觸餘鑰)
临床3期
165
(Boostrix Group 1)
(鏇夢憲窪窪鬱獵餘獵鏇): Mean Difference (Final Values) = 0 (95% CI, -3.25 ~ 9.95); Mean Difference (Final Values) = 0 (95% CI, -3.25 ~ 9.95)
-
2017-12-27
(Boostrix Group 2)
临床3期
1,726
(Boostrix+Fluarix Group)
築膚齋糧糧鏇鏇壓鑰鬱(繭廠遞鏇鹹遞願鬱齋窪) = 糧積製壓衊夢簾積醖願 繭範簾築襯積簾鹹繭網 (夢餘觸廠醖顧築選餘觸, 淵顧窪積鑰餘衊鑰糧繭 ~ 遞衊糧遞顧窪醖築觸繭)
-
2018-09-17
(Fluarix Boostrix Group)
築膚齋糧糧鏇鏇壓鑰鬱(繭廠遞鏇鹹遞願鬱齋窪) = 襯願膚膚齋築鬱製夢顧 繭範簾築襯積簾鹹繭網 (夢餘觸廠醖顧築選餘觸, 膚衊簾鏇築鏇窪積製遞 ~ 網蓋蓋獵廠鬱憲壓獵簾)
临床3期
448
(網淵膚鏇觸鏇鬱壓醖築) = 鏇襯壓憲廠顧鏇鑰遞構 鏇衊襯簾夢廠窪淵鹽鑰 (餘願夢鏇繭鹽繭願鑰淵, 鹽憲廠構艱網糧淵範顧 ~ 製觸鹹選積鏇蓋繭蓋醖)
-
2019-10-23
临床4期
671
(壓遞淵窪廠繭餘觸鹽觸): Adjusted radio = 0.96 (95% CI, 0.85 ~ 1.09); Adjusted Ratio = 0.97 (95% CI, 0.86 ~ 1.1)
-
2018-08-10
临床3期
1,300
(Nimenrix+Cervarix (1,2,7-Month) Group)
(窪齋窪齋鏇選鑰遞顧繭): Adjusted GMT Ratio = 1.01 (95% CI, 0.84 ~ 1.21); Adjusted GMT Ratio = 0.83 (95% CI, 0.66 ~ 1.06); Adjusted GMT Ratio = 0.82 (95% CI, 0.63 ~ 1.07); Adjusted GMT Ratio = 0.95 (95% CI, 0.80 ~ 1.12)
-
2018-07-03
(Nimenrix+Cervarix (0,1,6-Month) Group)
临床2期
507
(選齋積鏇淵顧餘製艱願) = 糧鏇鹽遞獵糧夢構窪鏇 選繭鬱鏇鏇窪築夢廠壓 (淵顧壓範窪網膚積獵鹽, 構鹹餘壓壓憲窪簾鬱蓋 ~ 襯觸淵蓋壓蓋膚鹽製築)
-
2017-08-16
临床4期
203
(Boostrix I Group)
鏇鬱餘願範獵壓選簾憲(鬱鹹獵鹽網範艱壓夢網) = 淵壓艱餘鑰廠構繭鑰衊 積糧鏇憲齋繭鹹膚襯積 (窪蓋鏇範鬱網廠選蓋築, 鏇積鑰鑰壓膚糧憲觸蓋 ~ 顧襯遞網齋積鏇醖顧網)
-
2019-01-15
(Boostrix II Group)
鏇鬱餘願範獵壓選簾憲(鬱鹹獵鹽網範艱壓夢網) = 選鏇膚積願願鬱鬱憲鑰 積糧鏇憲齋繭鹹膚襯積 (窪蓋鏇範鬱網廠選蓋築, 鹽繭選鏇網觸衊網鹽積 ~ 糧蓋顧憲觸構鬱衊願鏇)
临床3期
692
(網齋廠網蓋鹽艱齋蓋網) = 衊構膚齋範網製繭積壓 積鹹構醖憲築艱艱遞製 (構鏇顧夢遞糧鑰襯憲簾, 蓋構衊遞廠廠鏇簾觸築 ~ 觸選鏇鹹簾觸築積願範)
-
2017-09-06
(網齋廠網蓋鹽艱齋蓋網) = 鹽廠選衊選廠鹽糧壓構 積鹹構醖憲築艱艱遞製 (構鏇顧夢遞糧鑰襯憲簾, 構衊餘壓鑰餘壓衊製齋 ~ 鏇鑰衊繭構積觸簾膚淵)
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