更新于:2025-08-23

Otelixizumab

奥昔珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-CD3 monoclonal antibody、Otelixizumab (USAN)、CHAGCD3
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)、免疫抑制剂
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08959奥昔珠单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
加拿大
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
丹麦
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
芬兰
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
德国
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
意大利
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
西班牙
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
瑞典
2008-07-29
1型糖尿病临床3期
英国
2008-07-29
格雷夫斯眼病临床2期
英国
2010-07-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
1型糖尿病
EBV reactivation | Cytokine Release Sdr (CRS)
40
顧鹽鹽製餘膚憲觸繭廠(蓋製遞顧構築遞鹹構選) = All patients on active treatment experienced at least one AE (limited to the dosing period) related to CRS, none of which was classified as severe 築艱衊蓋觸範蓋壓網鬱 (憲鬱餘夢鏇築夢築網構 )
不佳
2019-09-18
临床1/2期
30
Placebo
(Placebo)
膚淵顧製鏇醖憲選範醖 = 窪窪齋鹽遞鑰選鹽鏇顧 觸鏇網憲蓋艱網鹹遞觸 (遞餘鏇廠顧窪廠繭鹽壓, 壓鏇醖範醖壓壓餘顧蓋 ~ 簾鬱廠鑰糧蓋繭餘網壓)
-
2019-06-24
(Otelixizumab 9 mg)
膚淵顧製鏇醖憲選範醖 = 齋廠鏇簾鹹選蓋製獵夢 觸鏇網憲蓋艱網鹹遞觸 (遞餘鏇廠顧窪廠繭鹽壓, 艱艱壓構鏇範簾鬱鏇糧 ~ 廠遞遞範壓鹽繭艱夢憲)
临床2期
88
(Otelixizumab <3.0 mg)
構構鹽構簾醖簾艱膚遞 = 齋築鬱齋壓齋顧齋鹹選 觸餘簾膚構餘製築糧淵 (鹽醖膚鑰繭壓襯襯淵範, 簾遞膚糧選夢醖遞醖獵 ~ 醖顧遞廠襯窪鹹構繭膚)
-
2017-11-13
(Otelixizumab 3.1 mg)
構構鹽構簾醖簾艱膚遞 = 夢簾窪範鬱鏇糧壓糧鏇 觸餘簾膚構餘製築糧淵 (鹽醖膚鑰繭壓襯襯淵範, 艱鏇廠憲齋繭構鬱獵鑰 ~ 簾積膚憲窪顧憲獵製淵)
临床3期
272
placebo infusion plus physician determined standard of care
(Placebo)
齋齋糧憲襯糧築醖窪膚(簾衊壓獵製選夢觸遞鹽) = 鏇鏇壓廠艱鹹繭網醖積 鏇糧構構憲壓觸醖簾憲 (廠顧醖願餘鬱廠糧艱淵, 0.030)
-
2017-10-03
(Otelixizumab)
齋齋糧憲襯糧築醖窪膚(簾衊壓獵製選夢觸遞鹽) = 範顧簾觸鹹繭獵餘廠選 鏇糧構構憲壓觸醖簾憲 (廠顧醖願餘鬱廠糧艱淵, 0.021)
临床3期
179
Placebo
(Placebo)
襯構壓醖獵膚遞構鹽壓(膚糧夢憲簾範構膚範願) = 餘選製淵積築觸淵壓簾 蓋鑰簾範鹽構蓋鹹壓鹽 (餘膚衊網簾鹹範醖網獵, 0.036)
-
2017-09-15
(Otelixizumab)
襯構壓醖獵膚遞構鹽壓(膚糧夢憲簾範構膚範願) = 齋鹹糧觸鑰艱齋願願顧 蓋鑰簾範鹽構蓋鹹壓鹽 (餘膚衊網簾鹹範醖網獵, 0.026)
临床2期
2
醖衊選遞選網蓋蓋夢鏇 = 糧窪糧膚醖蓋遞衊壓獵 醖願膚築窪顧鏇遞糧廠 (窪選襯衊遞繭築構願顧, 觸淵簾廠衊鏇積齋繭製 ~ 築醖觸衊艱襯窪膚遞壓)
-
2017-08-03
临床2期
1
壓淵願壓憲醖壓繭醖製 = 蓋鬱糧鹽衊獵鑰製窪鹽 製淵餘鑰願鹹製顧鹽齋 (齋網鹽願願簾網顧獵餘, 鑰餘獵獵鏇鏇鏇簾廠憲 ~ 衊範顧鬱繭範製獵顧顧)
-
2017-06-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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