Ranibizumab biosimilar(Qilu Pharma)

110多个项目，同时在跑。 剂型不同——口服、注射、局部、吸入，每一类都有自己的技术门槛；路径不同——国内注册、国际注册、一致性评价，每一条都有自己的审评标准；进度不同——有的刚立项，有的已到申报关口，有的卡在关键节点上等一个结果。 这些项目像落在棋盘上的棋子，郑晓清的任务是把它们摆对位置、走对次序。 第一步棋：没有“偏心”，只有用心 医药圈儿普遍有个共识，根据市场规模和患者群体大小等维度，将产品划分为“大药”和“小药”。大药，撑起的是企业的今天。一个重磅品种的成功上市，带来的不仅是经济效益，更是企业持续投入研发的底气。小药，守护的则是一小群人。它可能卖了十年还赶不上大药一年的销售额，但那个小小的瓶子里，装着的可能是一个家庭全部的希望。 110多个项目中，定然包含大药和小药，怎么分配时间和精力？ 郑晓清的答案是：做药的人，最不能有的就是对任何一款药的轻慢。 那么一个现实摆在面前：这么多个项目同时推进，剂型不同、路径不同、进度不同，研发人力有限、时间窗口有限，怎么让每一个项目都不被耽误？ 郑晓清的办法是：“给每个项目找到它最需要的东西”。 重点项目需要集中突破，那就给它突击队；成熟剂型的研究指南做好了，新项目上来直接套用最高标准，省下摸索的时间——省下来的时间，可以挪给那些卡在关键节点上、急需补一把力的项目。 她盯得最紧的，往往是那些“慢项目”。 不是因为它是大药，而是因为它慢了——慢了就意味着遇到了问题，遇到了问题就需要有人带着团队一起想办法。 在她心里，每一款药后面都是一群等着的人。“他们不会问‘你的项目什么进度了’，他们只问‘药什么时候能到’”。 第二步棋：问题不留到明天 做研发最怕什么？最怕做到一半发现前面的路走错了，推倒重来。 郑晓清在这一点上盯得特别紧。强化早期研究，把问题消灭在萌芽阶段；关键节点设好关卡，到了节点就停下来全面评估，过不了关的不放行。宁可前期多花些精力和时间，也不让一个项目走到半路再回头。 郑晓清给团队定了一条规矩：白天做试验，晚上查文献拿方案。当天的数据当天看，当天的问题当天碰，当天的邮件当天回。 郑晓清清楚记得，某个项目晚上出来的结果不理想。 数据发到群里，课题组组长用了十几分钟给出初步判断，不到半小时，相关人员已经完成了线上会议：几句话就分配好工作，各自分头行动。 第二天一早，新的试验方案已经摆在了实验台上。当天跑完，结果达标。 “‘快’，一直是我们的齐鲁速度。不是动作快，而是大家心里有一条清晰的分析路径——看到异常数据就知道该往哪个方向找原因，知道该找谁一起看，知道怎么把问题在一夜之间变成第二天的行动方案。” 在郑晓清看来，“不过夜”不只是一个速度要求——它意味着问题不会被积压到明天，意味着卡住的项目不会在原地等太久，意味着每一个研发人员心里都清楚：今天的事情，今天必须有一个说法。 第三步棋：降下来的，是老百姓的压力 研发烧钱，郑晓清一直都很清楚。 昂贵原研品做到多指标共用，一份原料支撑多个项目的检测需求；早期多做微型试验，把问题在小规模阶段摸清楚，再放大生产的时候心里有底，浪费也降到最低。 “每一分钱都要花在刀刃上”，这不是说说而已。郑晓清让团队养成了一个习惯——动一个试验之前先想清楚：这个试验非这样做吗？有没有更省钱的方式能达到同样的目的？ 省下来的钱，最后减轻的终归是老百姓口袋里的压力。 “我常跟同事们说，我们首先是一个普通的老百姓。做药，要和百姓的立场保持一致。有这样的觉悟，才是合格的药品研发人员。”郑晓清说。 第四步棋：最好的时候是现在 郑晓清不满足于只把眼前这110个项目做好。 她让团队每个月做一件事：看外面。国内外新型制剂技术的最新进展，鼻喷剂、软雾剂——这些目前还是空白的技术平台，值不值得布局？临床价值有多大？ 判断清楚了，再动手。 “成熟平台解决的是今天的问题，新平台解决的是明天的问题。”郑晓清说，“今天不做，明天就得追。但做药这件事，最好的时候就是现在。” 高端制剂技术平台的建立，不仅让眼前的项目跑得更快，也为接下来的新品种备好了工具。做出齐鲁特色，打造“产品线+技术平台”的核心竞争力。走得远，是为了落得实——最终，让国内老百姓用得上、用得起国产优质好药。才是这些布局的真正落脚点。 最紧的那一步棋 2023年6月，齐鲁制药1类新药伊鲁阿克片获批上市。 获批的前一天晚上，郑晓清没有回家。 办公室里只开了一盏台灯，光打在桌面上，周围暗着。桌上摊着厚厚一摞申报资料，封面上项目编号、产品名称、日期——十年的痕迹，最后汇集在这沓纸上。窗外是济南初夏的夜色。夜已深，园区里的路灯亮着暖黄色的光，把前方的路照得很亮。 第二天消息传来的时候，药剂所没有想象中的欢呼。走廊里还是那几个人抱着资料匆匆走过，实验室里仪器照常运转，发出平稳的低鸣。 大家各自坐在工位上，有人抬头看了一眼，有人继续盯着屏幕上的数据。 十年的努力，似乎不需要一句“成功了”来证明什么——每一个人都是这段路的亲历者，他们比谁都清楚结果的分量。 从2008年毕业加入齐鲁，十八年过去。 郑晓清从普通研发人员到课题负责人，到药剂研究所所长，再到2026年3月正式担任药物研究院副院长，经手的项目换了一批又一批。 她常说一句话：“做任何事都像下棋，走一步，看三步。”每一个远见卓识、每一次未雨绸缪，都会在最终的结果里兑现。 十八年里，一次次“不走回头路”的坚持，一夜夜灯火通明的驻守——郑晓清和时间下的这盘棋里，已经落定了不少棋子。而新的棋局，正在开始。 视频了解风华正茂齐鲁人↓ ↓ 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ 李燕总裁 | 全国人大代表  中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募  雷珠单抗 | 艾托组合抗体 | 帕妥尤单抗 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业