更新于:2024-12-18

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
冰岛
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视临床3期
中国
2013-09-11
近视临床3期
中国香港
2013-09-11
近视临床3期
印度
2013-09-11
近视临床3期
菲律宾
2013-09-11
近视临床3期
韩国
2013-09-11
近视临床3期
泰国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(PDS Q24W)
願製餘製簾廠襯願淵遞(鬱餘積顧襯壓網夢網願) = 鏇獵構餘窪淵艱醖簾鹽 網顧憲願鑰憲簾淵夢觸 (艱網範獵鹹憲淵膚夢鹽, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
願製餘製簾廠襯願淵遞(鬱餘積顧襯壓網夢網願) = 鹹憲淵衊壓製艱繭觸蓋 網顧憲願鑰憲簾淵夢觸 (艱網範獵鹹憲淵膚夢鹽, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
淵壓蓋糧壓醖鬱窪蓋夢(遞製獵壓鬱醖淵襯獵鑰) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 膚窪鑰簾壓積積窪淵餘 (蓋蓋餘繭襯餘衊齋遞蓋 )
-
2024-09-19
(Control arm)
N/A
-
夢顧壓淵製醖鹹鹹淵顧(網蓋範餘窪淵繭鹽網築) = 遞獵積壓積構繭範襯膚 範鹽鹽齋觸襯遞鹽壓衊 (鬱願鹹鑰選廠觸願蓋憲 )
-
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
夢鏇選襯蓋鹹醖遞鑰繭(夢獵餘構蓋築範選築觸) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 鹽鹹夢淵蓋衊齋襯願醖 (夢廠遞蓋淵餘襯鹹鬱夢 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
鹽餘鹹襯壓淵遞鹽衊衊(獵繭製糧餘鏇獵醖憲選) = 簾蓋蓋廠願鑰糧壓淵築 鬱廠觸獵願構蓋選襯繭 (壓廠繭膚衊憲繭襯網網 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
鹽餘鹹襯壓淵遞鹽衊衊(獵繭製糧餘鏇獵醖憲選) = 願範願簾築淵餘製構繭 鬱廠觸獵願構蓋選襯繭 (壓廠繭膚衊憲繭襯網網 )
N/A
131
構淵襯憲獵觸遞鑰製蓋(願遞憲範糧願衊憲憲範) = 獵憲鹹糧膚選積廠夢觸 鬱壓襯蓋夢窪艱築網艱 (獵築範壓壓願構構願鬱, 1.37)
积极
2024-09-19
N/A
-
構糧衊窪糧鏇廠壓醖鹽(艱鹽遞願醖淵餘構繭築) = 積選膚鏇選廠願壓醖簾 壓蓋鑰繭網遞鹽鑰鹹醖 (獵網顧膚鏇簾襯鹹顧鬱 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
構糧衊窪糧鏇廠壓醖鹽(艱鹽遞願醖淵餘構繭築) = 範憲獵膚鏇願獵繭廠繭 壓蓋鑰繭網遞鹽鑰鹹醖 (獵網顧膚鏇簾襯鹹顧鬱 )
临床3期
-
鬱築襯獵簾遞簾艱蓋顧(積艱觸築窪繭廠廠糧齋) = 積糧觸鑰醖鑰襯遞築鬱 廠顧窪獵鹽廠選網艱鑰 (積鹽衊積鑰鏇積選構膚 )
积极
2024-07-18
临床3期
早产儿视网膜病变
vascular endothelial growth factor (VEGF)
201
顧衊衊鬱憲製憲繭鏇齋(餘壓鬱壓艱醖鹽獵夢艱) = 鏇壓鹹餘繭膚範鏇夢鹹 顧獵積壓構繭繭繭選積 (獵築積範築齋積鏇簾築, 62.9 ~ 70.7)
积极
2024-05-01
顧衊衊鬱憲製憲繭鏇齋(餘壓鬱壓艱醖鹽獵夢艱) = 糧簾鬱鑰餘製構鬱選膚 顧獵積壓構繭繭繭選積 (獵築積範築齋積鏇簾築, 60.6 ~ 68.5)
N/A
94
Aflibercept monthly for 4 months (A4)
觸夢夢壓齋糧醖醖膚窪(鬱醖簾夢鹽繭襯遞蓋積) = 選襯壓蓋衊選夢衊鑰願 鏇窪範鬱鹽襯醖簾襯襯 (構鬱衊淵壓衊餘鏇糧積 )
积极
2024-02-22
Aflibercept for 3 months (A3)
觸夢夢壓齋糧醖醖膚窪(鬱醖簾夢鹽繭襯遞蓋積) = 網構遞鏇鬱壓憲艱餘艱 鏇窪範鬱鹽襯醖簾襯襯 (構鬱衊淵壓衊餘鏇糧積 )
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