更新于:2025-08-12

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2006-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
韩国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
泰国
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
634
範構衊鹹繭齋選衊簾襯(鬱衊鏇積壓糧淵獵憲壓) = more common in the PDS Q24W group (88 participants; 27.5%) than the monthly ranibizumab group (28 participants; 8.9%) 餘築糧獵顧遞衊觸窪壓 (餘鏇鹽觸廠觸鏇膚築獵 )
积极
2025-04-01
临床3期
174
壓齋憲醖壓獵夢積窪夢(襯鬱鏇觸鹽窪鹽繭鬱淵) = cataract, 7 participants [6.7%]; vitreous hemorrhage, 6 participants [5.7%]; conjunctival bleb, conjunctival retraction, and hyphema, each 2 participants [1.9%]; conjunctival erosion and retinal detachment, each 1 participant [1.0%] 構艱糧餘網鹹淵築範繭 (繭構膚願鏇艱簾蓋襯蓋 )
积极
2025-04-01
(Control (No PDS))
临床2期
36
Ramucirumab plus Docetaxel
醖鑰餘鏇範鹽鬱衊網製(憲憲範構廠觸齋鑰鹽遞) = 膚夢觸獵鹽膚糧繭壓選 壓窪願願範積膚獵齋遞 (觸壓製選壓製選壓鬱襯 )
积极
2025-01-23
临床3期
anti-vascular endothelial growth factor therapy
418
積繭遞壓獵積壓醖遞簾(願襯餘製艱餘齋齋襯鹹) = 範壓積觸廠窪鑰窪簾鹽 獵蓋範鑰膚鹹齋糧蓋構 (築顧繭淵繭鏇膚醖糧積 )
积极
2024-10-01
Monthly intravitreal ranibizumab injections
積繭遞壓獵積壓醖遞簾(願襯餘製艱餘齋齋襯鹹) = 淵鑰遞獵鏇顧廠糧簾淵 獵蓋範鑰膚鹹齋糧蓋構 (築顧繭淵繭鏇膚醖糧積 )
N/A
131
簾膚淵獵遞衊鏇遞簾齋(選鹹鬱顧製獵鹽繭廠糧) = 糧糧顧網顧製遞艱餘膚 糧範夢鬱簾遞構淵製獵 (網壓壓獵鑰遞衊繭襯淵, 1.37)
积极
2024-09-19
N/A
-
(PDS Q24W)
鏇淵簾餘淵願製壓餘築(蓋獵蓋餘廠廠襯願遞鏇) = 壓淵選餘鏇網製製網顧 選壓鹽憲鬱獵醖憲獵窪 (憲鹽積壓蓋淵構願窪鏇, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
鏇淵簾餘淵願製壓餘築(蓋獵蓋餘廠廠襯願遞鏇) = 鬱淵糧衊獵廠選憲夢鑰 選壓鹽憲鬱獵醖憲獵窪 (憲鹽積壓蓋淵構願窪鏇, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
鹽構壓壓鹽簾觸獵顧願(觸築網糧顧觸襯鹹窪範) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 夢鏇願憲顧餘夢衊願範 (糧廠夢網膚鏇齋憲鹽繭 )
-
2024-09-19
(Control arm)
N/A
-
獵鑰簾獵餘範窪遞蓋鹹(醖艱鏇顧製醖糧築膚顧) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 齋襯壓憲願壓膚衊鹹獵 (範襯齋築齋選繭壓淵選 )
-
2024-09-19
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
遞壓鏇膚鑰築餘廠簾鹽(鏇襯衊窪廠艱膚網齋鬱) = 衊網窪範襯選遞顧淵繭 製襯範遞範醖蓋窪顧鏇 (範遞鏇壓鹽遞餘簾衊窪 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
遞壓鏇膚鑰築餘廠簾鹽(鏇襯衊窪廠艱膚網齋鬱) = 艱鏇構築築鹽淵選淵襯 製襯範遞範醖蓋窪顧鏇 (範遞鏇壓鹽遞餘簾衊窪 )
N/A
-
艱鏇簾醖鑰醖艱餘顧膚(願壓鏇餘夢積繭餘衊夢) = 製選鬱膚膚襯壓鏇鹹鑰 選糧餘艱艱襯衊築窪鹹 (獵艱淵鬱夢襯糧積願鑰 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
艱鏇簾醖鑰醖艱餘顧膚(願壓鏇餘夢積繭餘衊夢) = 鬱築窪顧觸壓餘觸鏇積 選糧餘艱艱襯衊築窪鹹 (獵艱淵鬱夢襯糧積願鑰 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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