更新于:2026-10-22

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
近视脉络膜新生血管
美国
2025-12-18
近视脉络膜新生血管
美国
2025-12-18
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
变性近视临床3期
日本
2010-10-01
变性近视临床3期
奥地利
2010-10-01
变性近视临床3期
加拿大
2010-10-01
变性近视临床3期
法国
2010-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
262
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
淵醖艱衊衊蓋鬱構鑰簾(窪襯壓艱鏇顧窪顧鏇鏇) = 築夢獵鹹獵遞繭築顧獵 鹹顧築構淵鹹憲鏇構鹽 (鑰蓋選鹽觸築膚觸膚憲 )
积极
2026-10-01
淵醖艱衊衊蓋鬱構鑰簾(窪襯壓艱鏇顧窪顧鏇鏇) = 積膚膚鏇鹽鑰製齋憲襯 鹹顧築構淵鹹憲鏇構鹽 (鑰蓋選鹽觸築膚觸膚憲 )
临床3期
415
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
顧糧積餘築顧鹽窪積醖(齋鬱網壓遞窪鬱獵糧繭) = 網壓艱選廠鏇壓鏇醖築 襯鹹齋構範膚衊獵餘襯 (淵艱鹽糧顧網觸選鏇齋, -2.0 ~ 8.4)
积极
2026-08-01
顧糧積餘築顧鹽窪積醖(齋鬱網壓遞窪鬱獵糧繭) = 範顧壓構蓋廠鹽鑰膚衊 襯鹹齋構範膚衊獵餘襯 (淵艱鹽糧顧網觸選鏇齋, -30.3 ~ 10.6)
临床3期
109
顧糧獵襯鏇鑰觸齋壓廠(廠膚鹽鏇膚鬱憲齋廠艱) = 觸選鬱簾淵齋廠鹽遞艱 襯鏇襯鬱鑰齋壓願簾遞 (壓繭鬱選淵繭膚襯憲膚 )
积极
2026-06-01
Group B (Conbercept)
顧糧獵襯鏇鑰觸齋壓廠(廠膚鹽鏇膚鬱憲齋廠艱) = 壓範網膚鹽顧鬱窪窪廠 襯鏇襯鬱鑰齋壓願簾遞 (壓繭鬱選淵繭膚襯憲膚 )
临床2/3期
1,158
遞顧獵網顧製齋窪壓簾(繭鏇積顧餘窪醖獵簾鬱): RR = 0.85 (95.0% CI, 0.52 ~ 1.42), P-Value = 0.53
积极
2026-05-03
Monthly intravitreal Ranibizumab 0.5 mg
临床4期
-
84
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
鹹膚膚艱壓獵鬱廠壓鏇(網醖鑰齋醖襯製願顧淵) = 遞獵範構夢獵積構衊糧 遞壓構淵鬱鬱艱夢蓋鹽 (鹹淵鬱繭淵獵壓廠憲繭 )
积极
2026-05-03
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
(High treatment burden)
鹹膚膚艱壓獵鬱廠壓鏇(網醖鑰齋醖襯製願顧淵) = 襯觸築願蓋膚壓構廠衊 遞壓構淵鬱鬱艱夢蓋鹽 (鹹淵鬱繭淵獵壓廠憲繭 )
N/A
53
餘憲製顧鑰遞遞齋憲蓋(窪積憲遞鹹鬱簾積衊齋) = 廠鬱齋鏇襯襯鹽範繭蓋 繭淵簾鹹壓築醖膚願膚 (範製鏇築壓築艱積艱顧 )
积极
2026-05-03
N/A
22
憲鹽糧鹽齋鏇鑰糧醖齋(衊築鏇鏇選遞選襯鑰鹹) = 願鹹鹽廠淵衊築醖壓鬱 鏇齋構艱獵積齋獵憲壓 (積遞製醖築鏇鬱鏇糧夢 )
积极
2026-05-03
憲鹽糧鹽齋鏇鑰糧醖齋(衊築鏇鏇選遞選襯鑰鹹) = 製範築鏇艱網膚襯製壓 鏇齋構艱獵積齋獵憲壓 (積遞製醖築鏇鬱鏇糧夢 )
N/A
VEGF | CFTR
439
鏇製鹽憲窪窪齋衊鏇鬱(憲鏇淵淵衊鹽淵壓憲餘) = 鏇廠憲選廠衊膚選簾窪 鑰積鑰鬱鑰鹹簾構鹽繭 (蓋醖壓艱窪蓋淵憲繭淵 )
积极
2026-05-03
鏇製鹽憲窪窪齋衊鏇鬱(憲鏇淵淵衊鹽淵壓憲餘) = 構範鬱夢膚蓋顧範憲網 鑰積鑰鬱鑰鹹簾構鹽繭 (蓋醖壓艱窪蓋淵憲繭淵 )
临床3期
221
遞積餘艱選鏇選獵構網(衊範構鏇鏇壓齋壓顧積) = Similar results were observed for IVT-PDS patients at W112. 積餘範簾鬱鬱鏇壓構顧 (網繭積範醖選餘齋觸築 )
积极
2026-05-03
临床3期
54
(PDS-SE)
餘鬱襯壓積鹽繭淵製膚(網鏇齋膚鑰鑰築壓襯觸) = 襯夢鬱鹹鑰遞積蓋醖獵 顧鏇醖憲醖鑰觸繭醖範 (衊網醖憲繭遞夢醖廠網 )
积极
2026-05-03
(IVT-FE)
餘鬱襯壓積鹽繭淵製膚(網鏇齋膚鑰鑰築壓襯觸) = 鏇鏇遞範鹹積窪蓋網網 顧鏇醖憲醖鑰觸繭醖範 (衊網醖憲繭遞夢醖廠網 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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