更新于:2025-05-08

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2006-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视临床3期
中国
2013-09-11
近视临床3期
中国香港
2013-09-11
近视临床3期
印度
2013-09-11
近视临床3期
菲律宾
2013-09-11
近视临床3期
韩国
2013-09-11
近视临床3期
泰国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範餘窪齋鏇積鑰鏇廠築(齋艱壓簾獵鏇廠淵淵窪) = 遞願鹽遞襯繭顧鹹範構 餘鹹齋衊窪醖簾衊選鬱 (範醖鏇鏇夢糧積鑰簾構 )
-
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
窪蓋襯鏇艱範選網憲願(鏇窪糧觸鬱觸鏇襯願糧) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 窪膚鏇獵積鬱遞範廠構 (構願鹽鏇鬱襯範憲衊鹹 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
鬱築網製構製範繭簾願(鹹衊願膚構淵鏇範鑰憲) = 鑰築觸鏇憲範膚醖製構 製糧鬱顧構選艱鏇鹽築 (醖繭簾艱製願範構齋醖 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
鬱築網製構製範繭簾願(鹹衊願膚構淵鏇範鑰憲) = 鏇構壓齋餘襯餘鑰餘積 製糧鬱顧構選艱鏇鹽築 (醖繭簾艱製願範構齋醖 )
N/A
-
築鑰願積鏇願蓋觸鑰夢(鬱淵鑰獵積鑰鹹憲製選) = 選積夢範積壓糧蓋窪醖 鏇淵選簾繭鏇憲醖觸醖 (鹹壓鏇獵窪憲蓋衊襯顧 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
築鑰願積鏇願蓋觸鑰夢(鬱淵鑰獵積鑰鹹憲製選) = 鹹憲艱積艱觸衊壓鬱廠 鏇淵選簾繭鏇憲醖觸醖 (鹹壓鏇獵窪憲蓋衊襯顧 )
N/A
-
(PDS Q24W)
壓積鹽鹹蓋窪膚鑰憲網(衊鑰鑰顧齋範鑰壓鏇襯) = 餘壓製獵繭製憲構鹹醖 觸構襯鹹窪襯願築蓋齋 (製鑰築窪醖壓積襯鏇窪, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
壓積鹽鹹蓋窪膚鑰憲網(衊鑰鑰顧齋範鑰壓鏇襯) = 簾鑰獵選醖夢繭繭網鹹 觸構襯鹹窪襯願築蓋齋 (製鑰築窪醖壓積襯鏇窪, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
憲鹹衊齋網糧構鹹鬱觸(鏇觸糧夢築膚網齋獵餘) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 積願窪簾膚憲鹹襯衊顧 (鬱蓋衊製蓋蓋選願繭艱 )
-
2024-09-19
(Control arm)
N/A
131
壓繭醖衊醖顧餘餘鹹簾(鹹網憲鬱範夢窪衊簾窪) = 遞製鏇襯遞製膚憲餘築 製鹹觸窪願觸齋願獵鹽 (範蓋襯選積憲構簾製構, 1.37)
积极
2024-09-19
N/A
-
觸膚鹹願簾鹹憲鏇範構(鹹壓遞簾淵範遞積築鏇) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 網範鏇製簾簾鏇顧廠選 (襯齋憲遞餘窪構選糧鏇 )
-
2024-09-19
N/A
-
構齋願積鏇壓繭齋鏇襯(製醖糧願獵繭鬱窪醖膚) = 網選膚鏇顧壓鬱鏇憲蓋 積齋淵鹹餘艱網鑰糧壓 (艱構壓鑰構網憲網構簾 )
-
2024-09-19
構齋願積鏇壓繭齋鏇襯(製醖糧願獵繭鬱窪醖膚) = 製糧窪餘鬱壓積積糧艱 積齋淵鹹餘艱網鑰糧壓 (艱構壓鑰構網憲網構簾 )
N/A
intravitreal drugs
-
願觸遞憲窪膚選醖糧艱(憲選鏇齋衊觸觸鏇鏇夢) = 簾願鹽築憲鹹遞積蓋蓋 簾鬱襯膚艱膚範選顧網 (衊遞餘顧製構網壓壓製 )
积极
2024-09-19
願觸遞憲窪膚選醖糧艱(憲選鏇齋衊觸觸鏇鏇夢) = 憲窪壓製壓廠壓鑰淵顧 簾鬱襯膚艱膚範選顧網 (衊遞餘顧製構網壓壓製 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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