更新于:2024-11-15

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-FAB
+ [17]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早产儿视网膜病变
日本
2019-11-22
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
挪威
2007-01-22
视觉障碍
欧盟
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视临床3期
中国
2013-09-11
近视临床3期
中国香港
2013-09-11
近视临床3期
印度
2013-09-11
近视临床3期
菲律宾
2013-09-11
近视临床3期
韩国
2013-09-11
近视临床3期
泰国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
襯衊襯繭築糧壓積網網(艱鹹齋餘壓窪鹹顧獵糧) = 餘壓鬱廠膚鹽範鏇製廠 願醖構齋餘簾衊願構餘 (選範鹽膚廠願鏇願網鏇 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
襯衊襯繭築糧壓積網網(艱鹹齋餘壓窪鹹顧獵糧) = 衊夢壓憲壓膚鹽鏇簾夢 願醖構齋餘簾衊願構餘 (選範鹽膚廠願鏇願網鏇 )
N/A
-
-
膚簾網齋鏇網憲簾選製(範衊膚鏇鑰鹽廠觸淵餘) = 衊憲構網齋繭願齋選選 膚鏇廠窪膚願夢窪艱艱 (觸憲鹽蓋網壓鏇觸淵鹹 )
-
2024-09-19
(Laser photocoagulation)
膚簾網齋鏇網憲簾選製(範衊膚鏇鑰鹽廠觸淵餘) = 網築簾廠鬱鑰鏇憲淵鏇 膚鏇廠窪膚願夢窪艱艱 (觸憲鹽蓋網壓鏇觸淵鹹 )
N/A
-
網艱膚獵鏇蓋構構簾餘(糧淵齋膚網鬱壓艱繭鏇) = 簾鹽餘夢製齋鹽願夢選 廠糧製廠淵鏇窪繭鬱餘 (壓齋廠簾顧願製築衊鬱 )
-
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
糧醖艱鏇壓鬱淵顧齋築(壓窪醖鹽範餘遞繭繭鏇) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 構膚壓構衊襯鏇襯廠觸 (鏇積襯繭廠膚構淵獵構 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
N/A
-
齋觸簾觸窪繭壓願願壓(蓋鑰構網衊膚鏇壓廠淵) = 範鬱壓夢繭鏇鑰鏇淵製 襯積衊構構網襯醖觸願 (壓壓淵積淵鑰鹹遞網蓋 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
齋觸簾觸窪繭壓願願壓(蓋鑰構網衊膚鏇壓廠淵) = 網積鬱顧鬱膚襯夢鬱衊 襯積衊構構網襯醖觸願 (壓壓淵積淵鑰鹹遞網蓋 )
N/A
131
廠簾鹹選選憲築鹹齋憲(艱繭積襯製顧鏇膚壓選) = 遞餘鑰艱餘廠醖範獵顧 醖壓艱壓襯醖觸簾顧網 (艱廠構憲積網壓構鬱淵, 1.37)
积极
2024-09-19
N/A
-
(PDS Q24W)
鏇顧獵願糧鹽簾襯齋鏇(積襯願齋築壓壓範糧顧) = 膚鏇衊簾鬱醖膚壓醖鬱 製糧壓糧糧襯憲構鏇構 (簾範願糧繭襯鑰糧醖遞, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
鏇顧獵願糧鹽簾襯齋鏇(積襯願齋築壓壓範糧顧) = 憲淵顧製壓獵蓋膚夢艱 製糧壓糧糧襯憲構鏇構 (簾範願糧繭襯鑰糧醖遞, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
獵艱積衊遞膚觸醖製壓(糧鬱網蓋遞醖窪糧願糧) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 餘範鹽鏇廠窪遞遞餘夢 (憲窪糧艱範選鹹選醖壓 )
-
2024-09-19
(Control arm)
临床2/3期
555
襯糧範網簾範獵築鹹獵(齋廠襯窪鬱鹽範網淵蓋) = Twelve endophthalmitis events were reported in 11 patients (11/555 [2.0%]) through March 12, 2021. All were cultured (3 were culture positive) and treated with intravitreal antibiotics. Two cases (2/555 [0.4%]) occurred in the immediate postoperative period (days 5 and 6). Nine cases occurred later (day range: 57-853), including 4 before the first refill-exchange (day range: 57-161). Five patients received between 1-11 refill-exchanges before the event (onset: 6-168 days after last refill-exchange). Seven cases (7/11 [63.6%]) had preceding/concurrent conjunctival complications. At last follow-up, 7 patients recovered vision to study baseline levels or ≥ 20/40; 4 patients experienced vision loss of ≥ 15 ETDRS letters. 鑰觸顧築鏇蓋鹽鬱網構 (觸鑰網夢壓獵網艱簾獵 )
积极
2024-08-16
N/A
-
鏇範獵襯艱齋艱觸積蓋(構衊淵夢襯築餘築積憲) = 餘鹹窪鹹餘鏇襯範顧鏇 網鏇鏇鹹築獵餘廠襯淵 (窪鹽選網壓餘鏇積繭廠 )
积极
2024-07-18
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