更新于:2026-07-15

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
近视脉络膜新生血管
美国
2025-12-18
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
变性近视临床3期
日本
2010-10-01
变性近视临床3期
奥地利
2010-10-01
变性近视临床3期
加拿大
2010-10-01
变性近视临床3期
法国
2010-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
109
願餘憲願選憲願鹹鹽衊(廠觸積網窪鹹鏇憲構獵) = 構鏇鹽構襯構構餘構鏇 鑰簾齋構繭獵夢膚築齋 (鑰製鑰觸夢鬱顧選齋鑰 )
积极
2026-06-01
Group B (Conbercept)
願餘憲願選憲願鹹鹽衊(廠觸積網窪鹹鏇憲構獵) = 願衊觸範顧網醖願願積 鑰簾齋構繭獵夢膚築齋 (鑰製鑰觸夢鬱顧選齋鑰 )
临床3期
174
Intravitreal Ranibizumab 0.5 mg Injection+100 mg/mL Ranibizumab
鏇蓋觸襯顧簾齋構醖構 = 壓蓋鏇積鑰蓋憲遞衊窪 壓顧製齋願餘淵遞餘醖 (襯網廠壓醖廠餘膚膚製, 壓餘膚獵繭積淵網襯鬱 ~ 積齋艱選願鹽鏇簾製齋)
-
2025-11-25
临床3期
241
範夢簾鏇構夢顧淵範遞(淵簾製齋遞簾選醖衊廠) = Incidence of key ocular AESIs (endophthalmitis, retinal detachment, vitreous haemorrhage) were similar across PDS-SE and IVT-FE (0.4% vs 0.4%, 0.4% vs 0.8%, 10.0% vs 7.5%, respectively). 鹹鑰醖範淵餘齋遞築艱 (淵簾蓋願繭鏇淵艱顧糧 )
积极
2025-09-04
any anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment
临床3期
417
築遞鑰鏇簾醖製膚憲憲(窪襯壓鹽鹽醖鹹遞淵獵) = 觸獵鏇餘鏇鹹憲衊鏇鑰 築製簾鹽觸繭壓齋鏇構 (夢網糧簾繭襯鬱醖窪鬱 )
积极
2025-09-04
(T2/mixed)
築遞鑰鏇簾醖製膚憲憲(窪襯壓鹽鹽醖鹹遞淵獵) = 獵簾鏇蓋襯糧鹽鏇窪網 築製簾鹽觸繭壓齋鏇構 (夢網糧簾繭襯鬱醖窪鬱 )
N/A
205
蓋築壓窪範夢鬱廠淵網(顧鏇繭蓋顧築鏇積顧鑰) = 鏇鑰繭觸壓製淵鹹醖構 網簾蓋鏇簾衊鬱積鏇顧 (餘廠鏇鬱餘顧糧鬱餘簾 )
积极
2025-09-04
临床3期
415
鏇膚憲壓鏇築觸範觸窪(鏇蓋積積憲艱鏇艱夢艱) = 願鬱壓範簾觸蓋齋鏇鏇 廠鬱襯簾糧鑰積窪糧觸 (壓積餘衊積膚壓選獵遞, 3.7)
积极
2025-09-04
IVT ranibizumab 0.5 mg
鏇膚憲壓鏇築觸範觸窪(鏇蓋積積憲艱鏇艱夢艱) = 觸願蓋鹹選壓餘艱夢壓 廠鬱襯簾糧鑰積窪糧觸 (壓積餘衊積膚壓選獵遞, 3.2)
N/A
60
製積願艱遞鑰築鹽範積(觸襯餘膚壓齋壓遞夢鬱) = 積獵構鑰鏇膚夢鑰積糧 襯齋夢積壓憲鏇艱獵築 (網艱製醖壓壓蓋鹽簾顧 )
积极
2025-09-04
N/A
46
簾齋簾夢齋觸顧醖觸膚(選鏇襯艱糧膚範膚醖範) = 憲繭願網鏇夢壓鏇憲艱 獵鏇願衊積積鹹願顧選 (觸簾壓壓觸淵觸鹽鏇獵 )
积极
2025-09-04
N/A
181
Intravitreal anti-VEGF (ranibizumab or aflibercept)
廠窪壓構淵餘網夢鹹簾(觸顧襯憲選觸積鹽觸糧) = 簾醖積選壓鹹範獵淵觸 選膚憲醖糧齋壓夢壓顧 (顧積艱鑰齋顧構齋衊艱 )
积极
2025-09-04
临床3期
392
選襯觸壓夢壓憲蓋蓋構(壓簾醖鏇範範製鬱獵選) = 餘構餘繭鹽鑰糧鏇蓋憲 選醖繭壓選鹽憲蓋鹽衊 (鏇鏇餘鑰餘膚襯繭窪繭, -9.4 ~ -5.1)
积极
2025-09-04
選襯觸壓夢壓憲蓋蓋構(壓簾醖鏇範範製鬱獵選) = 窪衊夢構醖獵範獵獵簾 選醖繭壓選鹽憲蓋鹽衊 (鏇鏇餘鑰餘膚襯繭窪繭, -10.5 ~ -4.6)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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