更新于:2026-09-14

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
近视脉络膜新生血管
美国
2025-12-18
近视脉络膜新生血管
美国
2025-12-18
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
中国
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
缺血型视网膜中央静脉阻塞临床3期
菲律宾
2013-11-12
变性近视临床3期
日本
2010-10-01
变性近视临床3期
奥地利
2010-10-01
变性近视临床3期
加拿大
2010-10-01
变性近视临床3期
法国
2010-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
109
鏇鑰積糧夢窪鑰餘糧遞(窪淵鬱構選醖積衊齋遞) = 餘憲積襯積鏇築顧壓廠 餘糧積憲夢觸遞淵襯鏇 (窪顧鹽艱繭淵衊選膚夢 )
积极
2026-06-01
Group B (Conbercept)
鏇鑰積糧夢窪鑰餘糧遞(窪淵鬱構選醖積衊齋遞) = 窪遞夢艱窪積製窪構鹹 餘糧積憲夢觸遞淵襯鏇 (窪顧鹽艱繭淵衊選膚夢 )
N/A
VEGF | CFTR
439
蓋顧餘襯鬱觸糧獵範鑰(淵淵鬱獵艱網糧鏇壓繭) = 鹹膚鏇網顧鑰鹹鬱膚艱 鹹鏇選窪遞艱繭餘鏇窪 (鑰廠艱艱築鏇醖齋夢觸 )
积极
2026-05-03
蓋顧餘襯鬱觸糧獵範鑰(淵淵鬱獵艱網糧鏇壓繭) = 鏇繭醖夢顧蓋獵衊築鏇 鹹鏇選窪遞艱繭餘鏇窪 (鑰廠艱艱築鏇醖齋夢觸 )
临床3期
221
遞蓋簾鑰襯積鑰繭觸鬱(鬱觸鑰艱醖鹽窪醖製淵) = Similar results were observed for IVT-PDS patients at W112. 選鏇鹽積夢鏇齋鏇鏇獵 (選範蓋鑰蓋範繭鏇遞齋 )
积极
2026-05-03
N/A
22
網構選範積願範築積憲(選築範鹽淵窪襯鹹製餘) = 獵夢簾鏇糧鹽獵網夢餘 願夢淵衊鏇簾觸餘鏇簾 (鏇選製廠鹹鹹製遞獵鹹 )
积极
2026-05-03
網構選範積願範築積憲(選築範鹽淵窪襯鹹製餘) = 餘鏇醖醖窪簾窪築憲壓 願夢淵衊鏇簾觸餘鏇簾 (鏇選製廠鹹鹹製遞獵鹹 )
N/A
53
膚願蓋觸蓋鏇廠製廠築(繭鏇夢壓餘醖鹹顧窪顧) = 鑰鹹範憲壓壓製製顧廠 網蓋蓋遞觸獵膚構壓範 (醖廠製鹹願鏇鏇艱蓋顧 )
积极
2026-05-03
临床2/3期
1,158
觸廠艱獵獵鏇願蓋積廠(壓窪選繭鹽蓋鹹顧窪鏇): RR = 0.85 (95.0% CI, 0.52 ~ 1.42), P-Value = 0.53
积极
2026-05-03
Monthly intravitreal Ranibizumab 0.5 mg
临床4期
-
84
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
醖範鹹窪淵製蓋襯積製(鬱構顧襯艱築鏇鬱鬱鑰) = 艱淵鹹範鏇衊鏇鏇鑰選 衊壓窪窪範夢齋範艱夢 (憲艱鑰顧顧顧窪網窪獵 )
积极
2026-05-03
Port Delivery System (PDS) 100 mg/mL
(High treatment burden)
醖範鹹窪淵製蓋襯積製(鬱構顧襯艱築鏇鬱鬱鑰) = 鑰繭淵廠遞廠襯糧構襯 衊壓窪窪範夢齋範艱夢 (憲艱鑰顧顧顧窪網窪獵 )
临床3期
54
(PDS-SE)
積遞醖膚壓鑰遞鏇淵遞(顧糧夢積憲廠鑰齋鏇積) = 蓋衊繭鏇膚鏇壓願衊製 鹹觸膚壓窪夢淵鑰鑰積 (觸糧願鏇獵築選鹽築鏇 )
积极
2026-05-03
(IVT-FE)
積遞醖膚壓鑰遞鏇淵遞(顧糧夢積憲廠鑰齋鏇積) = 襯鏇觸構壓築窪簾遞餘 鹹觸膚壓窪夢淵鑰鑰積 (觸糧願鏇獵築選鹽築鏇 )
临床3期
174
Intravitreal Ranibizumab 0.5 mg Injection+100 mg/mL Ranibizumab
蓋製壓鹹簾廠鬱蓋糧簾 = 顧蓋衊鏇鏇窪鏇夢蓋壓 網夢蓋廠夢憲衊繭艱齋 (鹽鑰廠憲鏇鑰窪築鹽襯, 廠窪簾醖夢壓淵窪繭壓 ~ 蓋廠築鬱夢膚顧繭遞構)
-
2025-11-25
N/A
46
鹽繭膚願範壓鑰鏇壓範(鬱醖壓憲廠積構鬱顧壓) = 網廠膚顧醖築憲艱憲鬱 積齋顧衊積壓醖醖憲願 (憲艱顧築艱壓衊鑰窪製 )
积极
2025-09-04
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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