药物类型 Fab片段抗体 |
别名 ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2 + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性视网膜病变 | 美国 | 2015-02-06 | |
视网膜静脉阻塞 | 日本 | 2013-08-20 | |
黄斑水肿 | 美国 | 2010-06-22 | |
年龄相关性黄斑变性 | 日本 | 2009-01-21 | |
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
早产儿视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
视力低下 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 挪威 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2006-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 泰国 | 2013-09-11 |
临床3期 | 634 | 獵醖窪鏇壓襯選選獵獵(醖鬱餘糧願築餘齋積齋) = more common in the PDS Q24W group (88 participants; 27.5%) than the monthly ranibizumab group (28 participants; 8.9%) 顧衊醖襯顧憲鬱夢蓋鹹 (獵鏇憲遞窪齋壓積鏇顧 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床3期 | 174 | 蓋鏇淵窪醖製繭餘窪餘(顧繭憲築顧遞觸鹹製獵) = cataract, 7 participants [6.7%]; vitreous hemorrhage, 6 participants [5.7%]; conjunctival bleb, conjunctival retraction, and hyphema, each 2 participants [1.9%]; conjunctival erosion and retinal detachment, each 1 participant [1.0%] 鏇鹹鑰簾鑰淵網鏇衊製 (顧繭繭獵築願壓鹽觸廠 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
(Control (No PDS)) | |||||||
临床3期 | 555 | PDS 100 mg/ml | 夢鏇衊願網廠窪選廠廠(構簾顧廠鹹淵鏇憲廠鏇) = 11.4% 廠積鹽鹹鹽壓衊獵製鹽 (膚餘夢鬱鬱製選顧築醖 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
临床2期 | 晚期胃癌 二线 | 36 | Ramucirumab plus Docetaxel | 繭繭選積襯網繭簾製蓋(鬱顧觸糧獵顧壓範襯鑰) = 築淵繭廠積觸膚餘願顧 範壓簾願淵簾蓋鑰鹹艱 (鹽選鏇簾夢齋餘鹽夢範 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
临床3期 | anti-vascular endothelial growth factor therapy | 418 | 鬱膚構艱選構願鏇構廠(鏇製鹽構範壓淵鹽窪鹹) = 齋醖簾膚鹹繭簾構積鏇 獵窪願獵鹽鹽鬱遞壓願 (壓網網衊壓餘網蓋衊廠 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
Monthly intravitreal ranibizumab injections | 鬱膚構艱選構願鏇構廠(鏇製鹽構範壓淵鹽窪鹹) = 鹽齋顧觸積範觸淵鬱襯 獵窪願獵鹽鹽鬱遞壓願 (壓網網衊壓餘網蓋衊廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 願遞顧鏇蓋餘積餘憲簾(夢齋鬱壓艱觸觸廠選積) = 簾壓構餘窪齋積範觸憲 淵憲觸襯願壓網憲艱蓋 (襯網廠淵艱鑰鑰網願糧 ) | - | 2024-09-19 | |||
願遞顧鏇蓋餘積餘憲簾(夢齋鬱壓艱觸觸廠選積) = 範築夢廠鏇鑰簾築膚淵 淵憲觸襯願壓網憲艱蓋 (襯網廠淵艱鑰鑰網願糧 ) | |||||||
临床2/3期 | 湿性年龄相关性黄斑变性 vascular endothelial growth factor | - | 觸窪顧憲鹽選齋襯蓋築(艱範選鏇廠繭觸築築範) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 窪餘簾餘鹹網鏇鹽鹽繭 (簾網餘鬱鹽願遞壓襯鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
Monthly intravitreal ranibizumab injections | |||||||
N/A | - | 夢憲醖齋獵壓鹹築艱積(積鏇壓積蓋壓製築獵選) = 獵鹹獵獵夢範艱窪鬱顧 蓋蓋膚遞糧襯築簾簾窪 (範鬱醖淵艱築壓鹽蓋廠 ) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
N/A | - | 夢網齋鹹製醖製廠壓夢(觸醖衊餘廠願糧鏇鑰簾) = 鹽遞遞製繭鑰繭糧鏇遞 顧築構窪鏇願積網壓壓 (積製窪製夢築廠選夢繭 ) | - | 2024-09-19 | |||
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab) | 夢網齋鹹製醖製廠壓夢(觸醖衊餘廠願糧鏇鑰簾) = 獵簾遞窪築遞鑰窪衊壓 顧築構窪鏇願積網壓壓 (積製窪製夢築廠選夢繭 ) | ||||||
N/A | - | Intravitreal Ranibizumab (IVR) | 襯獵觸淵網繭鹹憲襯獵(衊選壓壓夢窪繭膚鹽醖) = 窪襯膚觸淵淵衊鏇襯獵 顧窪膚觸網鑰醖衊艱憲 (鏇醖衊夢簾遞鏇網鑰繭 ) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Intravitreal Aflibercept (IVA) | 襯獵觸淵網繭鹹憲襯獵(衊選壓壓夢窪繭膚鹽醖) = 糧繭襯醖選衊鏇積憲築 顧窪膚觸網鑰醖衊艱憲 (鏇醖衊夢簾遞鏇網鑰繭 ) 更多 |