Topically applied antifungal agents can induce adverse effects, such as pain and irritation. The transient receptor potential (TRP) channels—TRPA1 and TRPV1—mainly expressed in sensory neurons, act as sensors for detecting irritants. This study aims to evaluate the involvement of nociceptive channels in topical antifungal‐induced pain and irritation. We tested nine topical antifungals belonging five classes: isoconazole, econazole, miconazole, clotrimazole, and ketoconazole as imidazoles; liranaftate as a thiocarbamate; terbinafine as an allylamine; amorolfine as a morpholine; and butenafine as a benzylamine.

Methods:

Intracellular calcium concentrations ([Ca2+]i) and membrane currents in response to antifungals were measured to estimate channel activity using heterologously expressing cells and isolated mouse sensory neurons.

Results:

In mouse TRPA1‐expressing cells, all the tested drugs induced an increase in [Ca2+]i, which was abrogated or reduced by a TRPA1 blocker. Although many drugs evoked the TRPA1‐nonspecific [Ca2+]i response at high concentrations, responses to clotrimazole, ketoconazole, and liranaftate were TRPA1 specific and elicited current responses in TRPA1‐expressing cells. In mouse TRPV1‐expressing cells, clotrimazole and ketoconazole elicited [Ca2+]i and current responses. In mouse sensory neurons, liranaftate‐induced increase in [Ca2+]i was abrogated by a TRPA1 blocker and Trpa1 deletion. Responses to ketoconazole were inhibited by TRPA1 and TRPV1 blockers and by the genetic deletion of either channel.

Conclusion:

These results suggest that topical antifungal‐induced pain and irritation are attributable to the activation of nociceptive TRPA1 and/or TRPV1 channel/s. Consequently, caution should be exercised in the use of topical antifungals with symptoms of pain.

2022-06-01·Experimental biology and medicine (Maywood, N.J.)

Inferences of carboplatin response-related signature by integrating multiomics data in ovarian serous cystadenocarcinoma

Article

作者: Le, Kai-di ; Ma, Ying-lin ; Yan, Jia-qing ; Li, Guo-hui ; Liu, Min ; Dong, Bin

Platinum-based chemotherapy, especially carboplatin, is the primary measure to treat patients with ovarian cancer (OC). However, OC patients still have an adverse prognosis due to emergency of chemotherapy resistance. Ovarian serous cystadenocarcinoma (OSC) is the most common histological subtype of OC. Therefore, identifying the key factors that affect chemotherapy resistance and searching novel treatments had become a top priority. In this study, we analyzed carboplatin response-related mRNA, miRNA, DNA methylation, and alternative splicing (AS) and established a drug-resistant signature for carboplatin in OSC. This drug-resistant signature was obviously higher in resistant group than in non-resistant group and had accuracy predictive performance, which demonstrated that this signature could be considered as a superior indicator for OSC patients with carboplatin resistance. Furthermore, we selected three potential small molecule drugs including liranaftate, siguazodan, and tramiprostate to inhibit carboplatin resistance of OSC. In addition, we also identified ZINC00000205417, ZINC00000140928, and ZINC00021908260 were potential small molecule compounds for SLC17A7 based on Molecular Operating Environment (MOE) virtual screening. Finally, we confirmed the drug-like properties of these small molecule drugs via evaluating absorption, distribution, metabolism, elimination, and toxicity (ADMET) property. In summary, the signature could be used as biomarker for carboplatin resistance and small molecule drugs targeting these genes could improve clinical treatment for OSC in the future.

2020-02-01·Mycoses

Anti‐inflammatory effect of lanoconazole on 12‐O‐tetradecanoylphorbol‐13‐acetate‐ and 2,4,6‐trinitrophenyl chloride–induced skin inflammation in mice

Article

作者: Uratsuji, Hideya ; Nakamura, Aki ; Yamada, Yoshihito ; Nozawa, Naoki ; Matsumoto, Tatsumi ; Hashimoto, Kei

Summary:

Background:

Lanoconazole (LCZ) is a topical antifungal agent clinically used to treat fungal infections such as tinea pedis. LCZ has not only antifungal effects but also anti‐inflammatory effects, which have the potential to provide additional clinical benefits. However, the characteristic features of the inhibitory effects of LCZ on skin inflammation remain unclear.

Objective:

We evaluated the inhibitory effects of topical application of LCZ, and compared the effects of LCZ with those of other antifungal agents including liranaftate, terbinafine and amorolfine.

Methods:

Each antifungal agent was topically applied on 12‐O‐tetradecanoylphorbol‐13‐acetate‐induced irritant dermatitis and 2,4,6‐trinitrophenyl chloride‐induced contact dermatitis in mice (BALB/c). The ear thickness, myeloperoxidase activity and inflammatory mediator contents were evaluated.

Results:

LCZ dose‐dependently suppressed 12‐O‐tetradecanoylphorbol‐13‐acetate‐induced irritant dermatitis, suppressed the production of neutrophil chemotactic factors such as keratinocyte‐derived chemokine and macrophage inflammatory protein‐2, and inhibited neutrophil infiltration to the inflammation site. Moreover, 1% LCZ reduced the ear swelling in mice with 2,4,6‐trinitrophenyl chloride‐induced contact dermatitis in accordance with the inhibition of interferon‐γ production. The inhibitory potency of LCZ on these types of dermatitis in mice was stronger than that of other types of antifungal agents.

Conclusion:

The anti‐inflammatory effects of LCZ were exerted through the inhibition of inflammatory mediator production. These effects may contribute to the relief of dermatitis symptoms in patients with tinea pedis.

项与利拉萘酯相关的新闻（医药）

2022-07-02

·赛柏蓝

数百中成药，医保将停止报销（附名单）

“独家“一词也并非企业永久“护身符“来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 四喜 01大批中成药停止医保报销近日，又一地发布清退增补的药品名单，广西是继江西、福建、安徽、浙江、上海、重庆、四川等多地发布“消化”名单后的又一省份。6月以来，多地清退增补药品工作已进入收官环节，取消省医保报销，缓冲期半年，自2023年1月1日起，各地将统一执行医保目录。值得注意的是，此次广西发布的清退增补药品名单共168个药品，其中155个为中成药。从2019年7月国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》后，各地就开始相继发布清理增补名单。为期三年的清退增补动作，目前各地已进行到第三批，赛柏蓝梳理发现，三年内，各地公布的清理增补药品中，中成药占比较大。例如，2019年12月26日，有281个西药、71个中成药被调出医保目录；河北省没有将原增补的乙类药品，直接调出医保，而是采取优先纳入国家和省重点监控范围，但当时498个药品中，212个为中成药；再比如，当时云南省预计调出的837个药品中，中药的数量为421个，略高于西药数量。浙江调出的中药则占了约三分之二；在贵州省调出的品种中，也有近一半是中药。其中，更是出现了片仔癀、定坤丹口服液等名贵品种......多位业内人士表示，进入各地医保，是独家中药品种曾经的高光时刻。至于清退动作为何要以三年为期限，医药行业某营销人士曾向赛柏蓝表示： “各省给药企和医疗机构三年的缓冲期，主要是考虑到国家政策，毕竟其中涉及到错综复杂的利益链；况且，要考虑企业、平台和代理商的稳定、病人的依从性等因素。”02被调出各地医保还有翻身仗可打吗？过去地方医保目录中，独家中成药占据乙类补充目录较大比重，随着全国医保目录统一，省级医保目录增补退出历史舞台，对中成药企业影响几何？从目前被调出的中成药来看，一些药品原本就仅限于工伤保险的患者报销；有的是二级以上医疗机构使用；还有些中成药原本的主要销售渠道在零售药店，从这些角度来看，退出医保影响并不大。除此之外，从2019年7月国家发布“未来医保药品目录统一由国家负责调整，之前各省出台的与清单不相符的政策措施，原则上在3年内完成清理规范”这一信号，相关药企应该早有准备。一些中成药在退出省医保后，加大与药店终端的合作，并在药店端快速放量；其次，与诊所合作。“十四五”中医药发展规划明确指出到2025年设置中医临床科室的二级以上公立综合医院要提高至90%以上，同时三级公立中医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例达到100%。例如，济川药业的小儿豉翘清热颗粒为小儿用药独家品种，主治上呼吸道感染及发热；二线品种蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊在妇科科室具有较强品牌力，小儿和妇科用药均符合国家“十四五”发展扩充诊室的要求，有望随科室建设上量，填补蒲地蓝退省医保带来的销售空白。但对一些中药注射剂来说，并不那么乐观。其他颗粒或片剂中成药可以进入药店、诊所等院外市场，拿中药注射剂来说，特殊的应用场景以及一直以来的颇受争议点，似乎不怎么利好。例如，此次江苏调出共76个品种，中药注射剂就占绝大多数。一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂将受到越来越严格的管控。相关从业人员告诉赛柏蓝，限制中药注射剂的迹象这几年已经在地方愈发明显。从市场规模来看，2015-2019年，重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元，增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，中药注射剂频频受挫，市场大受影响。退出省医保后，是否还能再进医保？要回答这个问题，首先要看这些被调出的中成药的性价比，以及循证证据等。如果能做好二次研发、循证医学，且符合基药目录标准时，如果基药目录扩容，有望再次进入医保。退出省医保，也就意味着，更多企业会共同应对国家目录的“厮杀”。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物基础上，重点关注罕见病治疗药物和儿童用药。药企将展开新一轮的市场争夺。但目前来看，独家中成药也在不断被清洗。只有真正符合临床需求，真正有价值的独家才会吃香，在现有的支付环境下，独家中药品种正加速挤掉泡沫，“独家”一词也并非企业永久的“护身符”。附：各省地方医保后续调出安排（部分）广西天津四川江苏（7月1日）安徽（2023年1月1日调出）黑龙江（2022年6月30日24时调出）青海甘肃重庆（2022年7月1日）第3年消化药品：七味肝胆清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、桂蒲肾清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、注射用复方二氯醋酸二异丙胺（西药，药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”，重庆药友制药有限责任公司）、止痒消炎水（中成药，重庆喜旋生物科技有限公司）、独一味分散片（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、一粒止痛丸（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、保心片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、蚕蛾公补片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、楂曲平胃合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、麦迪霉素片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、阿咖酚散（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、磷酸苯丙哌林片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、蒲地蓝消炎片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、利拉萘酯乳膏（西药，重庆灵方三帆生物制药有限公司）、环扁桃酯胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、人工牛黄甲硝唑胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、咳特灵胶囊（中成药，重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司）、穿黄清热胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、谷胱甘肽含片（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、冬青补汁（中成药，重庆巨琪诺美制药有限公司）、曲昔派特胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬片（西药，北大医药股份有限公司）、龙七胃康（中成药，重庆迪康长江公司）、酚氨咖敏片（西药，重庆迪康长江公司）、妇炎康复片（中成药，重庆东田药业公司，厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司）、萘替芬酮康唑乳膏（西药，重庆华邦制药有限公司）、维胺酯胶囊（西药，重庆华邦制药有限公司）、二丙酸倍他米松乳膏（西药，药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”，重庆华邦制药有限公司）、注射用左亚叶酸钙（西药，重庆华邦制药有限公司）、全天麻咀嚼片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、颠茄口腔崩解片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、黄藤素胶囊（中成药，重庆康刻尔制药有限公司）、氯雷他定口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、盐酸氨溴索口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、扎来普隆口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、注射用头孢他啶他唑巴坦钠（5:1）（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、甲硝唑芬布芬胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、氨苄西林胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、小儿智力糖浆（中成药，葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司）、纳米炭混悬注射液（西药，重庆莱美药业股份有限公司）、复方追风膏（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、独一味泡腾片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、羊藿三七胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、酪酸梭菌活菌胶囊（西药，重庆泰平药业有限公司）、宫炎康颗粒（中成药，重庆天圣制药集团公司）、牡蛎碳酸钙颗粒（西药，重庆天圣制药集团公司）、沉香化气片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、四君子合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、乳酸亚铁片（西药，西南药业股份有限公司）、贝诺酯片（西药，西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司）、葡萄糖酸锌颗（西药，西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司）、复方氨林巴比妥注射液（西药，西南药业股份有限公司）、舒肝顺气丸（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、食积口服液（中成药，重庆市旭达药业有限公司）、盐酸依匹斯汀胶囊（西药，重庆药友制药有限责任公司）、甲磺司特颗粒（西药，重庆植恩药业有限公司）、聚维酮碘（外用液体剂）、头孢替唑（注射剂）、头孢匹胺（注射剂）、炎琥宁（注射剂）、酮洛芬（缓释控释剂型）、阿魏酸钠（注射剂）、云芝胞内糖肽（口服常释剂型）、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒（糖浆）、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片（口服液）、清眩片（丸）、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液（注射剂）、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液（注射剂）、辅酶Q10氯化钠注射液（注射剂）、曲克芦丁氯化钠注射液（注射剂）、胞磷胆碱钠氯化钠注射液（注射剂）、卡络磺钠氯化钠注射液（注射剂）-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动

免疫疗法带量采购抗体创新药

2022-06-30

·赛柏蓝

明起！大批药品停止医保报销（附名单）

今天，医保目录调整基本完成，国家医保目录调整宣布正式启动来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 颜色01最后大限到来，全国医保目录基本完成统一近日，天津市结算中心、医保中心、药采中心联合发布《关于更新本市医保支付范围药品信息的通知》（以下简称“《通知》”）。根据《通知》，天津市将333个药品（分品规）退出其医保支付范围，停止医保支付，具体执行时间为明日（7月1日)（具体品种见文末附件）。按照国家医保局的规定，省级医保部门应确保在2022年6月30日之前完成全部增补药品的消化工作。截至目前，已经有8省完成了增补品种的消化工作，分别是广东、海南、河北、河南、湖北、内蒙古、宁夏、江西。同时，今日（6月30日），黑龙江、甘肃、广西、云南、西藏均会消化剩余的医保目录增补品种（具体品种见文末附件）。明日，除了天津市，福建、江苏也已明确，会将最后一部分增补药品消化。除了对药品消化日期的确定，不少省份也对本省具体消化药品名单逐一公布（具体品种见文末附件）。每个省份在消化增补品种的数量上有所差异，例如，云南省要消化的品种数量已经近800个，江苏省要消化的品种数量在345个左右。地方增补品种消化工作已经持续了3年，依据以往文件，给有待调出目录的地方医保品种设置过渡期，主要是为了把对临床用药的影响降至最小。从各省消化的品种看，重点监控目录品种被率先调出。今年3月，国务院在《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》中指出，12月底前完成“实现全国医保用药范围基本统一”。同年6月，国常会定调“十四五”全民医疗保障规划，也明确于2022年实现全国医保用药范围基本统一。虽然目前仍然还有一些省市没有完成地方增补药品的消化工作，例如上海、浙江、贵州、安徽、四川宣布在2022年12月31日前完成剩余品种消化工作，但是，毋庸置疑的是，今年全国医保目录将实现统一。02明日，国家医保目录申请工作开始药企竞争硝烟弥漫与此同时，国家医保目录确定开启新一轮的调整。昨日（6月29日）晚间，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）及相关文件的公告。正式方案的公布，意味着新版医保目录调整进入轨道。一些省市预计在12月31日完成省增补药品目录调整，根据国家医保目录调整的安排，仅相隔一天（2023年1月1日），新版医保目录也将落地。众所周知，对药企而言，进入国家医保目录，是抢占相关市场的最佳时机。可以预见，今年药企的竞争，必将更加激烈。根据《方案》，明天（7月1日）药企将开始正式申报，这些药品有望进入（具体见下图），重点支持罕见病、儿童用药。同时，在《方案》的相关附件还提到了会“印发新版目录、公布正式结果”“现场签署确认书”等内容（具体方案请在赛柏蓝后台回复关键词“2022医保”获取）。点击下面，关注赛柏蓝，微信公众号对话框回复“2022医保”，即可下载2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案PDF文件~今年符合条件的企业还需要按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时需同步提交摘要幻灯片。根据风云药谈整理，2017年1月1日以后获批符合医保目录相关条件的产品已经有60多个，包括吸入用氯醋甲胆碱、氯芬黄敏片等。国家医保目录调整已经持续了4年，大批药品实现了降价。例如，2021年医保谈判，67种目录外产品谈判成功，平均降价61.67%，11种原目录药品被调出。本次《方案》还完善了准入方式、非独家药品准入时同步确定支付标准，改进了续约规则。国家医保目录调整已经启动，药企申报马上开始。每年的国谈竞争都非常激烈，“灵魂砍价”仍在持续。众所周知，只有性价比最高、符合相关要求的产品才能进入国家医保，而临床价值低、可替代性强、临床使用量少的产品将被调出。03全国统一医保信息平台全面上线，药品支付标准统一再次提速值得注意的是，全国统一的医保信息平台全面建成，在全国31个省份和新疆生产建设兵团全域上线。该平台涵盖支付方式、跨省异地就医、公共服务、药品和医用耗材招采等14个子系统，有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店。按照各省人社厅的安排，不少省份都已经发布由本省向全国统一医保信息平台进行数据迁移的工作时间。例如，北京市定于2021年11月5日至11月27日；江西省定于2021年12月17日22时至12月27日24时停机等。同时，药品医保支付标准政策频出。日前，北京医保局发布《关于开展医保支付标准试点工作的通知》，宣布确定将27种药品纳入医保支付标准试点范围。除了北京，截至目前，还有20多个省份公布试点药品医保支付标准，包括西藏（18个）、河北（27个）、浙江（20个）、北京（27个）、新疆（21个）、宁夏（27个）、安徽（22个）、湖南（28个）、山东（23个）、江西（29个）、河南（29个）、贵州（24个）、四川（29个）、江苏（25个）、福建（30个）、广东（27个）、内蒙古（30个）、陕西（30个）、广西（27个）。可以预见，当医保信息全部联网后，全国推行医保支付标准的时间近在眼前。据国家医保局和财政部发布的《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》，基本医保制度、基本医保政策、基金支付范围、基金不予支付的范围四项清单内容，全国要逐渐统一。国家医保局明确，此后要按照杜绝增量、规范存量的要求，各地原则上不得再出台超出清单授权范围的政策。对以往出台的与清单不相符的政策措施，由政策出台部门具体牵头，原则上3年内完成清理规范，同国家政策衔接。医疗保障清单制度清晰界定了医保支付边界，同时预示着，医保制度将在全国范围内走一盘棋。全国医保目录已经基本完成了统一，剩余省医保目录增补品种也已经确定了最后的消化时间。距离国家医保目录企业申报工作开始时间已经不到12小时，今年的竞争将更加激烈。附：各省地方医保后续调出安排天津四川江苏（7月1日）安徽（2023年1月1日调出）黑龙江（2022年6月30日24时调出）青海甘肃重庆（2022年7月1日）第3年消化药品：七味肝胆清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、桂蒲肾清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、注射用复方二氯醋酸二异丙胺（西药，药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”，重庆药友制药有限责任公司）、止痒消炎水（中成药，重庆喜旋生物科技有限公司）、独一味分散片（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、一粒止痛丸（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、保心片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、蚕蛾公补片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、楂曲平胃合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、麦迪霉素片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、阿咖酚散（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、磷酸苯丙哌林片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、蒲地蓝消炎片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、利拉萘酯乳膏（西药，重庆灵方三帆生物制药有限公司）、环扁桃酯胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、人工牛黄甲硝唑胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、咳特灵胶囊（中成药，重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司）、穿黄清热胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、谷胱甘肽含片（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、冬青补汁（中成药，重庆巨琪诺美制药有限公司）、曲昔派特胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬片（西药，北大医药股份有限公司）、龙七胃康（中成药，重庆迪康长江公司）、酚氨咖敏片（西药，重庆迪康长江公司）、妇炎康复片（中成药，重庆东田药业公司，厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司）、萘替芬酮康唑乳膏（西药，重庆华邦制药有限公司）、维胺酯胶囊（西药，重庆华邦制药有限公司）、二丙酸倍他米松乳膏（西药，药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”，重庆华邦制药有限公司）、注射用左亚叶酸钙（西药，重庆华邦制药有限公司）、全天麻咀嚼片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、颠茄口腔崩解片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、黄藤素胶囊（中成药，重庆康刻尔制药有限公司）、氯雷他定口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、盐酸氨溴索口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、扎来普隆口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、注射用头孢他啶他唑巴坦钠（5:1）（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、甲硝唑芬布芬胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、氨苄西林胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、小儿智力糖浆（中成药，葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司）、纳米炭混悬注射液（西药，重庆莱美药业股份有限公司）、复方追风膏（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、独一味泡腾片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、羊藿三七胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、酪酸梭菌活菌胶囊（西药，重庆泰平药业有限公司）、宫炎康颗粒（中成药，重庆天圣制药集团公司）、牡蛎碳酸钙颗粒（西药，重庆天圣制药集团公司）、沉香化气片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、四君子合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、乳酸亚铁片（西药，西南药业股份有限公司）、贝诺酯片（西药，西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司）、葡萄糖酸锌颗（西药，西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司）、复方氨林巴比妥注射液（西药，西南药业股份有限公司）、舒肝顺气丸（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、食积口服液（中成药，重庆市旭达药业有限公司）、盐酸依匹斯汀胶囊（西药，重庆药友制药有限责任公司）、甲磺司特颗粒（西药，重庆植恩药业有限公司）、聚维酮碘（外用液体剂）、头孢替唑（注射剂）、头孢匹胺（注射剂）、炎琥宁（注射剂）、酮洛芬（缓释控释剂型）、阿魏酸钠（注射剂）、云芝胞内糖肽（口服常释剂型）、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒（糖浆）、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片（口服液）、清眩片（丸）、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液（注射剂）、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液（注射剂）、辅酶Q10氯化钠注射液（注射剂）、曲克芦丁氯化钠注射液（注射剂）、胞磷胆碱钠氯化钠注射液（注射剂）、卡络磺钠氯化钠注射液（注射剂）-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动

带量采购免疫疗法抗体创新药

2022-06-22

·赛柏蓝

大批药品将停止报销（附名单）

倒计时，全国医保目录将统一来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 颜色01 仅剩一周！全国医保目录马上统一6月21日，上海医保局发布《关于调整本市原增补药品过渡期的通知沪医保医管发〔2022〕26 号》明确，对《上海药品目录》未收载的，原属于2021年上海医保支付的西药和中成药，过渡期由2022年6月30日止调整至2022年12月31日止。根据国家医保局的规定，省级医保部门应确保在2022年6月30日之前完成全部增补药品的消化工作。如今，距离最后调整时间仅剩一周左右，各省都在积极进行最后20%原增补品种的清退工作（具体药品名单见文末“附件”）。截至目前，已经有8省完成了增补品种的消化工作，分别是广东、海南、河北、河南、湖北、内蒙古、宁夏、江西。同时，明确在6月30日之前完成剩余品种拟消化时间的省份有黑龙江、甘肃、广西、云南、吉林、湖南等。除了对药品消化日期的确定，不少省份还将本省具体消化药品名单逐一公布。从各省消化的品种看，国家重点监控目录是各省率先调出的品种之一。同时，各省在消化数量上有所差异，例如，黑龙江需要消化的药品数量在200多个，云南省需要消化的药品数量达到800多个。今年3月，国务院在《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》指出，12月底前完成“实现全国医保用药范围基本统一”。同年6月，国常会定调“十四五”全民医疗保障规划，也明确于2022年实现全国医保用药范围基本统一。毋庸置疑的是，这些都在预示着全国统一医保目录在今年必将实现。02 国家医保目录调整开启药企新一轮价格“厮杀”来临各省增补药品正有条不紊地被清退，与此同时，国家医保目录又开启新一轮的调整。众所周知，对药企而言，进入国家医保目录，是抢占相关市场的绝佳时机。东兴证券相关分析师表示，分析2018年至2019年医保目录谈判成功的创新药销量变化，纳入医保后销量大部分呈爆发增长态势，相对于同类别非医保品种，新进医保品种的份额进一步扩大。对于国产创新品种，谈判的结果将影响未来三年的竞争格局。以奥希替尼为例，2019年，其进入国家医保目录；2020年，其医保成功续约；2021年4月，其第3个适应证获国家药监局批准。值得注意的是，奥希替尼最初上市价格达到5万元/盒，进入医保后，其价格大幅下降，我国奥希替尼市场也进入快速放量阶段。2021年业绩报告显示，在包括中国在内的新兴市场，阿斯利康的奥希替尼年销售额增长了 6%，达到13.36亿美元。和往年一样，此时正处于国家药品目录调整的准备阶段，一周后，企业将开始进行申报，激烈竞争马上开始。根据风云药谈整理，2017年1月1日以后获批符合医保目录相关条件的产品已经有60多个，包括吸入用氯醋甲胆碱、氯芬黄敏片等。经过过去4年的实战，国家医保局累计将250种药品通过谈判新增进入目录，同时实现了大批药品的降价。例如，2021年医保谈判，67种目录外产品谈判成功，平均降价61.67%，11种原目录药品被调出。众所周知，只有性价比最高、符合相关要求的产品才能进入国家医保，而临床价值低、可替代性强、临床用量少的产品往往是被调出的首选。在国家医保目录“一年一度”动态调整下，不久后药企将开始新一轮的价格“厮杀战”。03全国统一医保信息平台上线药品支付标准将实现基本统一全国医保目录的统一，在一定程度上还可以提高医保基金的使用效率，实现医保公平。在全国医保目录统一之前，全国统一医疗保障信息平台已于近日全面建成，覆盖约40万家定点医疗机构，近40万家定点零售药店，全国医保数据基本打通，将有效实现社会分配制度的公平性。根据国家医保局和财政部发布的《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》，基本医保制度、基本医保政策、基金支付范围、基金不予支付的范围四项清单内容，全国要逐渐统一。国家医保局明确，此后要按照杜绝增量、规范存量的要求，各地原则上不得再出台超出清单授权范围的政策。对以往出台的与清单不相符的政策措施，由政策出台部门具体牵头，原则上3年内完成清理规范，同国家政策衔接。可以预见，未来全国将执行统一的医保药品目录、诊疗项目目录、医用耗材目录及相应医保支付标准，地方不得自行制定目录或用变通的方法增加目录支付范围，不得调整限定支付范围。截至目前，已经有20多个省份公布试点药品医保支付标准，包括西藏（18个）、河北（27个）、浙江（20个）、北京（27个）、新疆（21个）、宁夏（27个）、安徽（22个）、湖南（28个）、山东（23个）、江西（29个）、河南（29个）、贵州（24个）、四川（29个）、江苏（25个）、福建（30个）、广东（27个）、内蒙古（30个）、陕西（30个）、广西（27个）。尽管每个省份医保品种和支付标准不完全一致，不过同一通用名药品，支付标准统一已经势在必行。一周后，全国医保目录基本实现统一，地方不再增补。同时，伴随着医保支付标准的逐渐统一，药企思考如何应对的时间已经不多了。附：各省地方医保后续调出安排四川江苏（7月1日）安徽（2023年1月1日调出）黑龙江（2022年6月30日24时调出）青海甘肃重庆（2022年7月1日）第3年消化药品：七味肝胆清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、桂蒲肾清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、注射用复方二氯醋酸二异丙胺（西药，药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”，重庆药友制药有限责任公司）、止痒消炎水（中成药，重庆喜旋生物科技有限公司）、独一味分散片（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、一粒止痛丸（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、保心片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、蚕蛾公补片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、楂曲平胃合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、麦迪霉素片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、阿咖酚散（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、磷酸苯丙哌林片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、蒲地蓝消炎片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、利拉萘酯乳膏（西药，重庆灵方三帆生物制药有限公司）、环扁桃酯胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、人工牛黄甲硝唑胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、咳特灵胶囊（中成药，重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司）、穿黄清热胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、谷胱甘肽含片（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、冬青补汁（中成药，重庆巨琪诺美制药有限公司）、曲昔派特胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬片（西药，北大医药股份有限公司）、龙七胃康（中成药，重庆迪康长江公司）、酚氨咖敏片（西药，重庆迪康长江公司）、妇炎康复片（中成药，重庆东田药业公司，厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司）、萘替芬酮康唑乳膏（西药，重庆华邦制药有限公司）、维胺酯胶囊（西药，重庆华邦制药有限公司）、二丙酸倍他米松乳膏（西药，药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”，重庆华邦制药有限公司）、注射用左亚叶酸钙（西药，重庆华邦制药有限公司）、全天麻咀嚼片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、颠茄口腔崩解片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、黄藤素胶囊（中成药，重庆康刻尔制药有限公司）、氯雷他定口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、盐酸氨溴索口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、扎来普隆口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、注射用头孢他啶他唑巴坦钠（5:1）（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、甲硝唑芬布芬胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、氨苄西林胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、小儿智力糖浆（中成药，葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司）、纳米炭混悬注射液（西药，重庆莱美药业股份有限公司）、复方追风膏（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、独一味泡腾片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、羊藿三七胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、酪酸梭菌活菌胶囊（西药，重庆泰平药业有限公司）、宫炎康颗粒（中成药，重庆天圣制药集团公司）、牡蛎碳酸钙颗粒（西药，重庆天圣制药集团公司）、沉香化气片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、四君子合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、乳酸亚铁片（西药，西南药业股份有限公司）、贝诺酯片（西药，西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司）、葡萄糖酸锌颗（西药，西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司）、复方氨林巴比妥注射液（西药，西南药业股份有限公司）、舒肝顺气丸（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、食积口服液（中成药，重庆市旭达药业有限公司）、盐酸依匹斯汀胶囊（西药，重庆药友制药有限责任公司）、甲磺司特颗粒（西药，重庆植恩药业有限公司）、聚维酮碘（外用液体剂）、头孢替唑（注射剂）、头孢匹胺（注射剂）、炎琥宁（注射剂）、酮洛芬（缓释控释剂型）、阿魏酸钠（注射剂）、云芝胞内糖肽（口服常释剂型）、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒（糖浆）、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片（口服液）、清眩片（丸）、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液（注射剂）、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液（注射剂）、辅酶Q10氯化钠注射液（注射剂）、曲克芦丁氯化钠注射液（注射剂）、胞磷胆碱钠氯化钠注射液（注射剂）、卡络磺钠氯化钠注射液（注射剂）-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动

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适应症	国家/地区	公司	日期
癣	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2000-07-25
癣	日本	Torii Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-07-25
体癣	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2000-07-25
体癣	日本	Torii Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-07-25
股癣	日本	Torii Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-07-25
股癣	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2000-07-25
足癣	日本	Torii Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-07-25
足癣	日本	Zenyaku Kogyo Co., Ltd.	2000-07-25