山东辰欣佛都药业股份有限公司

来源：新浪证券-红岸工作室 10月30日，辰欣药业跌0.15%，成交额6579.44万元，换手率1.12%，总市值58.41亿元。 异动分析 仿制药一致性评价+肝炎概念+流感+创新药+眼科医疗 1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力 2、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。 3、根据2026年4月3日公告，公司研发抗病毒药物研发项目，适应症或功能主治为甲型或乙型流感， 研发（注册）所处阶段为审评。 4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。 5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-113.46万，占比0.02%，行业排名94/159，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入1.35亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。 区间 今日 近3日 近5日 近10日 近20日 主力净流入 -113.46万 807.48万 128.17万 -606.82万 -2960.90万 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3298.61万，占总成交额的3.15%。 技术面：筹码平均交易成本为12.96元 该股筹码平均交易成本为12.96元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价在压力位12.99和支撑位12.73之间，可以做区间波段。 公司简介 资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.16%，小容量注射剂29.97%，口服固体制剂15.44%，滴剂4.58%，膏剂3.38%，冻干粉针剂3.01%，其他(补充)1.04%，原料药1.01%，冲洗剂0.40%。 辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗流感、肝素、肝炎治疗、生物医药、创新药等。 截至9月30日，辰欣药业股东户数4.25万，较上期增加11.95%；人均流通股10649股，较上期减少10.68%。2026年1月-9月，辰欣药业实现营业收入24.75亿元，同比减少4.20%；归母净利润3.48亿元，同比减少8.95%。 分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现13.67亿元。近三年，累计派现6.52亿元。 机构持仓方面，截止2026年9月30日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股303.15万股，相比上期增加41.16万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。返回搜狐，查看更多

来源：新浪证券-红岸工作室 10月29日，辰欣药业跌1.97%，成交额5987.38万元，换手率1.02%，总市值58.50亿元。 异动分析 仿制药一致性评价+肝炎概念+流感+创新药+眼科医疗 1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力 2、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。 3、根据2026年4月3日公告，公司研发抗病毒药物研发项目，适应症或功能主治为甲型或乙型流感， 研发（注册）所处阶段为审评。 4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。 5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-480.38万，占比0.08%，行业排名104/159，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-11.29亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。 区间 今日 近3日 近5日 近10日 近20日 主力净流入 -480.38万 193.71万 74.27万 -1304.86万 -3223.50万 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3565.79万，占总成交额的3.9%。 技术面：筹码平均交易成本为13.01元 该股筹码平均交易成本为13.01元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位13.24，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。 公司简介 资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.16%，小容量注射剂29.97%，口服固体制剂15.44%，滴剂4.58%，膏剂3.38%，冻干粉针剂3.01%，其他(补充)1.04%，原料药1.01%，冲洗剂0.40%。 辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗流感、肝素、肝炎治疗、健康中国、生物医药等。 截至9月30日，辰欣药业股东户数4.25万，较上期增加11.95%；人均流通股10649股，较上期减少10.68%。2026年1月-9月，辰欣药业实现营业收入24.75亿元，同比减少4.20%；归母净利润3.48亿元，同比减少8.95%。 分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现13.67亿元。近三年，累计派现6.52亿元。 机构持仓方面，截止2026年9月30日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股303.15万股，相比上期增加41.16万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。返回搜狐，查看更多

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年10月19日至2026年10月25日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内83款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年10月19日至2026年10月25日期间，共有89个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号25个。 本周共计83款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药35款，中药8款。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据在“文末”进入小程序下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 10月20日，GSK宣布，其下反义寡核苷酸（ASO）创新药Hibsago（bepirovirsen，贝普若韦生）已获得美国FDA正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染。摩熵医药全球药物研发数据库显示，今年8月，Hibsago在日本首次获批，成为日本首个获批用于实现慢性乙肝功能性治愈的治疗方案。 来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 2019年，GSK从Ionis获得了该药物的全球开发和商业化权利。本次获批基于B-Well 3期临床项目的积极结果，该项目包括B-Well 1和B-Well 2两项研究。此前发布的汇总数据显示，在基线HBsAg水平≤3000 IU/mL的成人患者中，bepirovirsen联合标准治疗实现了19%的功能性治愈应答率，而安慰剂联合标准治疗组的这一比例为0%。FDA曾授予bepirovirsen突破性疗法认定。 10月21日，CDE官网显示，诺华（Novartis）申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗且在[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后出现进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 公开资料显示，225Ac-PSMA-617是一种在研的基于锕同位素的放射配体疗法（RLT），利用已验证的配体靶向PSMA，将短射程、高能量的α粒子辐射直接递送至前列腺癌细胞，诱导肿瘤细胞DNA链断裂实现肿瘤细胞杀伤，同时尽可能减少周围健康组织暴露。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果 本周全球Top 10积极/失败临床进展盘点：10月19日，强生宣布了3期FUZION临床试验的48周最新研究数据。结果显示，其突破性药物古塞奇尤单抗（商品名：特诺雅®，TREMFYA®）在伴有肛周瘘管的成年克罗恩病患者中，成功维持并改善了瘘管缓解率。TREMFYA是目前首个且唯一在专门的随机、双盲、安慰剂对照试验中，证明对伴有肛周瘘管这一极难治疗并发症具有持久疗效的IL-23抑制剂。 来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 在FUZION试验的48周随访中，接受两种TREMFYA维持治疗方案的患者，其结合了临床与影像学（MRI）评估的复合瘘管缓解率均得到维持或提升。接受每8周一次100 mg皮下注射（q8w）剂量组患者的复合瘘管缓解率从第24周的28%进一步提高至第48周的35%，临床评估的瘘管缓解率也表现出类似改善。接受每4周一次200 mg皮下注射（q4w）剂量组的缓解率在48周内保持稳定一致。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 79款品种过评，四川青山利康药业大丰收 根据摩熵医药数据库统计，2026年10月19日至2026年10月25日期间，共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周75个品种视同通过一致性评价（按受理号计105项）。本周1款生物类似物注册申报动态，广州白云山拜迪生物医药有限公司的司美格鲁肽注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周奥扎格雷钠注射液和达格列净片品种过评/视同过评受理号最多为4个，本周艾拉莫德片品种过评/视同过评企业最多为3家；本周四川青山利康药业有限公司过评/视同过评品种最多为6种，本周过评/视同过评企业有山东辰欣佛都药业股份有限公司、武汉诺安药业有限公司和湖南科伦制药有限公司等80家。 截图来源：摩熵医药周报 本周有乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、盐酸缬更昔洛韦颗粒、贝前列素钠缓释片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液4款是首次过评/视同过评品种。 截图来源：摩熵医药周报 本周过评/视同过评企业数量达到7家及以上的品种仅阿瑞匹坦注射液、铝镁匹林片(Ⅱ)2款品种。 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期周报领取方式 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！