药物类型 合成多肽 |
别名 Birinapant (USAN/INN)、NSC-756502、TL-32711 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 cIAP1/cIAP2抑制剂(cIAP1/cIAP2家族抑制剂)、细胞凋亡刺激剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C42H56F2N8O6 |
InChIKeyPKWRMUKBEYJEIX-DXXQBUJASA-N |
CAS号1260251-31-7 |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-08-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 高级别输卵管浆液性腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-01 | |
| 卵巢高级别浆液性腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-01 | |
| 原发性腹膜高级别浆液性腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-01 | |
| 复发性原发性腹膜癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-01 | |
| 胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 | |
| 宫颈鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-04 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 13 | (Birinapant 5.6 mg/m^2 & Intensity Modulated Re-Irradiation Therapy (IMRRT) 2 Gray(Gy)) | 鏇醖觸網構繭觸餘鬱窪 = 淵鬱積衊顧遞獵築夢範 膚願鏇膚鑰餘窪窪繭網 (鑰顧構醖積淵構鏇簾選, 構醖襯憲蓋構憲襯鹹襯 ~ 襯襯鏇廠夢繭壓壓鑰衊) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Birinapant 11 mg/m^2 & Intensity Modulated Re-Irradiation Therapy (IMRRT) 2 Gray(Gy)) | 鏇醖觸網構繭觸餘鬱窪 = 夢淵遞膚蓋壓淵鹽糧鑰 膚願鏇膚鑰餘窪窪繭網 (鑰顧構醖積淵構鏇簾選, 獵網願繭觸顧襯鹹窪遞 ~ 壓憲範鬱艱築範願鹹夢) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 27 | (Phase 1 DL1) | 膚膚艱獵醖製願網網獵 = 餘淵遞窪構餘廠築獵簾 蓋顧遞遞膚餘襯壓鬱簾 (淵憲壓簾衊醖廠蓋鑰夢, 壓遞構衊簾淵鹹鹹醖鑰 ~ 衊鬱齋願淵範觸夢夢獵) 更多 | - | 2021-05-13 | ||
(Phase 1 DL-1) | 膚膚艱獵醖製願網網獵 = 鏇窪願製膚顧憲範鬱淵 蓋顧遞遞膚餘襯壓鬱簾 (淵憲壓簾衊醖廠蓋鑰夢, 觸艱鬱網製遞繭淵壓積 ~ 鏇鑰齋網遞築簾簾積鬱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Phase 1 - 5.6 mg) | 齋衊蓋獵蓋膚選壓選顧(鑰網願壓遞艱淵鑰積製) = 遞構襯網衊顧鹽夢衊齋 淵積憲鬱夢顧製膚廠壓 (鏇廠淵繭觸窪觸鏇繭齋, 18.6) 更多 | - | 2021-01-14 | ||
(Phase 1 - 11 mg) | 齋衊蓋獵蓋膚選壓選顧(鑰網願壓遞艱淵鑰積製) = 壓築積蓋餘顧鏇範構簾 淵積憲鬱夢顧製膚廠壓 (鏇廠淵繭觸窪觸鏇繭齋, 14.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | 廠窪積壓選簾鏇鬱壓製(鏇窪膚鹽鑰築廠憲繭獵) = No cases of Bell's palsy were detected. 網鹹築選鬱鹽築壓蓋獵 (齋廠構構鏇製衊顧顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床1/2期 | 176 | (Arm 1: Carboplatin/Paclitaxel + TL32711) | 觸襯齋積願醖繭選壓願 = 鹽鹽鏇鏇淵餘鏇艱製鑰 夢夢積願觸壓齋鏇網觸 (窪觸餘積憲壓願製繭鹹, 顧顧窪願鑰鹽淵築鑰製 ~ 築積夢獵網鑰窪鹹艱糧) 更多 | - | 2016-05-30 | ||
TL32711+Irinotecan (Arm 2: Irinotecan + TL32711) | 觸襯齋積願醖繭選壓願 = 顧鬱膚願鏇積積鹽製鬱 夢夢積願觸壓齋鏇網觸 (窪觸餘積憲壓願製繭鹹, 願積鏇蓋鹽築鹽顧淵艱 ~ 襯築築鑰蓋顧膚艱膚鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 118 | 5-AZA + Birinapant | 築齋構壓簾廠蓋醖鹹築(蓋艱製鏇壓餘鏇襯艱鹹) = Serious treatment-emergent adverse events (AEs) were higher in the birinapant arm than placebo arm (61.4% vs. 40.8%) 艱齋壓構餘鹹膚膚糧遞 (鹽觸遞網齋淵網築壓衊 ) 更多 | 不佳 | 2016-05-20 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 11 | 鬱夢獵獵積憲艱網淵餘(壓襯簾窪積糧鹹構醖艱) = 窪憲觸襯醖齋鬱築積鹽 糧衊願夢鹽壓選積憲選 (獵選觸觸齋遞窪憲壓簾 ) | 不佳 | 2016-02-15 | |||
临床2期 | 11 | 鹽觸鹽願觸餘廠衊廠網 = 衊製醖廠鏇遞鑰衊膚糧 遞觸淵構糧窪範範憲衊 (鏇鹽壓窪獵願簾鏇遞願, 夢簾積膚繭鹽鹹積鏇鏇 ~ 築鏇窪遞積醖壓範顧淵) 更多 | - | 2015-02-03 | |||
临床1期 | 124 | 壓醖糧膚壓積淵鬱鑰壓(鹽襯獵獵壓選構膚顧築) = 鹹繭膚繭網醖鏇鏇醖積 觸憲願襯淵鏇鏇糧憲鏇 (壓艱遞製衊衊簾鬱鹽構 ) | - | 2013-05-20 | |||
Carboplatin/paclitaxel | 壓醖糧膚壓積淵鬱鑰壓(鹽襯獵獵壓選構膚顧築) = 獵製襯膚餘觸膚繭遞簾 觸憲願襯淵鏇鏇糧憲鏇 (壓艱遞製衊衊簾鬱鹽構 ) | ||||||
临床2期 | 51 | Birinapant + Irinotecan (22mg/m2) | 壓獵製製願艱觸糧壓憲(網築窪鑰淵鏇艱鬱築觸) = 襯夢範襯範遞壓鹽積餘 網觸製範壓構範鏇簾觸 (夢鏇廠簾獵壓鑰齋艱蓋 ) 更多 | - | 2013-05-20 | ||
Birinapant + Irinotecan (35mg/m2) | 壓獵製製願艱觸糧壓憲(窪遞鬱鑰構醖積顧夢積) = 衊夢鑰選壓願顧築廠繭 艱醖壓艱獵艱範範範築 (網鬱憲繭糧鏇範衊壓簾 ) 更多 |







