An Open-Label, Single-Arm, Phase 2a Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and Mechanism of Action of Zasocitinib (TAK-279) in Participants With Active Crohn's Disease

Crohn's disease (CD) is a serious, long-term condition that can cause swelling (inflammation) and painful ulcers anywhere in the gut. This study will investigate whether zasocitinib can improve CD biology at the cellular and molecular level in adults. The main aims of this study are to better understand zasocitinib's mechanism of action in CD and evaluate how safe this treatment is.
The participants will be treated with zasocitinib for 3 months (12 weeks) and will need to undergo a test where a doctor uses a thin, flexible tube with a tiny camera to look inside the large bowel (colon) and the end of the small bowel (ileum); this test is called ileocolonoscopy.
During the study, participants will visit the study clinic several times.

开始日期2026-05-16

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07286058

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Either Biologic DMARD-Naïve or Biologic DMARD-Experienced, Including Those With Inadequate Response to Biologic DMARDs

Psoriatic arthritis (PsA) is a long-term inflammatory disease that affects the joints and skin.
The purpose of this study is to check how safe zasocitinib is, how well it is tolerated and how well it works in adults with PsA over a longer period of time.
Adults who completed the 1-year (52-week) treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] or TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]) may be able to join this continuation study (also called long-term extension or LTE study). All participants in this continuation study, will receive zasocitinib (lower or higher dose), once a day (QD).
Each participant can be in this study for approximately 2 years (108 weeks). This includes a treatment period of up to 2 years (104 weeks) and a 1-month (4-week) follow-up period to monitor a participant's health.

开始日期2026-03-11

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07244263

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Assess Efficacy and Safety of Zasocitinib in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa (HS) is a skin condition that causes deep, painful bumps on the skin. These bumps usually appear in an area where the skin rubs together. They start as small bumps but may become swollen and red over time. If they fill with pus, these lumps are called abscesses; these can also burst. Over time, the area can get scars and tunnels on or under the skin. Recent studies suggest that the condition may start when hair follicles become damaged and blocked. This impacts the skin and may activate the body's germ-fighting (immune) system. This allows bacteria to grow on the skin which worsens the condition and can cause abscesses.
The main aims of this study are to learn how safe zasocitinib is, how well it works and how well adults with HS tolerate it compared with a placebo.
The participants will receive the study treatment (either zasocitinib or placebo) for up to 4 months (16 weeks). The placebo looks like the zasocitinib capsule but does not have any medicine in it. After the first 4 months, all participants (also those who initially received placebo) will then receive zasocitinib for up to 8 months (36 weeks).
During the study, participants will visit their study clinic 12 times.

开始日期2026-01-26

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与扎索替尼相关的临床结果

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2026-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Leading artificial intelligence–driven drug discovery platforms: 2025 landscape and global outlook

Review

作者: Dharmasivam, Mahendiran ; Azad, Mahan Gholam ; Akinware, Adedoyin ; Kaya, Busra ; Richardson, Des R

Artificial intelligence (AI) has progressed from experimental curiosity to clinical utility, with AI-designed therapeutics now in human trials across diverse therapeutic areas. This review critically compares 5 leading AI-driven discovery platforms: generative chemistry, phenomics-first systems, integrated target-to-design pipelines, knowledge-graph repurposing, and physics-plus-machine learning design. Key developments since 2024 include positive phase IIa results for Insilico Medicine's Traf2- and Nck-interacting kinase inhibitor, ISM001-055, in idiopathic pulmonary fibrosis. Another key development was the Recursion-Exscientia merger, which integrated phenomic screening with automated precision chemistry into a full end-to-end platform. In addition, advancement of the Nimbus-originated tyrosine kinase 2 inhibitor, zasocitinib (TAK-279), into phase III clinical trials exemplifies Schrödinger's physics-enabled design strategy reaching late-stage clinical testing. Emerging platforms such as Insitro, Isomorphic Labs, Atomwise, and XtalPi illustrate the field's expanding geographic and technical footprint. SIGNIFICANCE STATEMENT: Artificial intelligence (AI) is reshaping pharmacology by shortening discovery timelines, potentially reducing attrition, and expanding the design space of therapeutic candidates. Alongside technical milestones, regulatory and ethical frameworks from the US Food and Drug Administration and European Medicines Agency are beginning to address transparency, bias, accountability, intellectual property, and data privacy. Robotics tightly integrated with AI now enables self-driving laboratories that accelerate design-make-test-learn cycles and improve reproducibility. Together, these advances chart a forward-looking roadmap in which multimodal foundation models, robotics-led platforms, and hybrid physics-AI strategies are poised to accelerate translation, derisk development, and establish trustworthy AI as a cornerstone of modern drug discovery.

2026-01-01·JOURNAL OF INVESTIGATIVE DERMATOLOGY

Pharmacological Characterization of Zasocitinib (TAK-279): An Oral, Highly Selective, and Potent Allosteric TYK2 Inhibitor

Article

作者: Bunick, Christopher G ; Dunbar, Faith ; McInnes, Iain B ; Kong, Kok-Fai ; Sano, Yasuyo ; Xia, Guliang ; Heap, Graham A ; Halkowycz, Petro ; Wilson, Elizabeth ; Spector, Taylor ; Durairaj, Chandra ; Mehrotra, Shailly

Zasocitinib (TAK-279) is an investigational, oral, highly selective, and potent allosteric TYK2 inhibitor. This study assessed the TYK2 inhibitory selectivity and potency of zasocitinib versus those of licensed TYK2 and Jak inhibitors. Binding affinities were determined using homogenous time-resolved fluorescence. In vitro concentration-percentage inhibition curves for IL-23-phosphorylated signal transducer and activator of transcription (pSTAT)3, type I IFN-pSTAT3, IL-12-pSTAT4, IL-2-pSTAT5, and thrombopoietin-pSTAT3 pathways were established using human whole-blood assays. Relationships between concentration and percentage inhibition were determined to estimate half-maximal inhibitory concentration. Times above half-maximal inhibitory concentration and percentage daily inhibition were modeled from simulated clinical concentrations. Zasocitinib bound the TYK2 Janus homology 2 domain with an inhibitory constant of 0.0087 nM, demonstrating more than 1 millionfold selectivity over Jak1. Zasocitinib potently inhibited TYK2 signaling, with half-maximal inhibitory concentrations of 48.2 nM (95% confidence interval = 36.8-63.1 nM), 21.6 nM (95% confidence interval = 17.3-26.9 nM), and 57.0 nM (95% confidence interval = 44.2-73.4 nM) for IL-23-pSTAT3, type I IFN-pSTAT3, and IL-12-pSTAT4 pathways, respectively; zasocitinib showed no inhibition of Jak1/2/3. Simulated clinical concentrations of 30 mg zasocitinib once daily exceeded the TYK2 half-maximal inhibitory concentration for 24 hours, maintaining >90% daily inhibition, with no Jak1/2/3 inhibition. The distinct potent and selective inhibition profile of zasocitinib defines it as a next-generation TYK2 inhibitor.

2025-12-01·JOURNAL OF INVESTIGATIVE DERMATOLOGY

Molecular, histological, and clinical effects of selective TYK2 inhibition with zasocitinib (TAK-279) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis

Article

作者: Rambhia, Darshna ; Krueger, James G ; Blau, Jessamyn ; Hong, Feng ; Kumar, Sachin ; Tang, Jay ; Wennbo, Håkan ; Cheng, Jie ; Saha, Banishree ; Arunachalam, Vinayagam ; Kunjravia, Norma ; Choudhury, Amit ; Thakker, Paresh ; Li, Xuan ; Garcet, Sandra ; Zhang, Wenwen ; Cueto, Inna

400

项与扎索替尼相关的新闻（医药）

2026-04-14

·药研黄岛主

AI制药大爆发！173个临床管线来袭，药企老板们坐不住了

了还记得那些年我们听过的"AI将颠覆制药行业"的豪言壮语吗？当时多少人嗤之以鼻："AI画个图还行，制药这么复杂的事，它懂什么？" 然而，2026年的数据告诉我们：AI制药这次真的来了。截至今年初，全球AI驱动的药物临床管线已达173个以上，从2025年初的102个到如今的173个，这个增速堪比外卖小哥的业绩KPI。 01.Phase I 占半壁江山，但Phase III已在路上来看看这173个项目的阶段分布，简直就是一个"金字塔"结构：Phase I：94个（54%） —— 大部分选手还在起跑线Phase II：56个（32%） —— 中间梯队，开始证明自己Phase III：15个（9%） —— 种子选手，离上市只差临门一脚更值得关注的是，AI药物的I期成功率高达80-90%，而传统药物约为40-65%。初步数据表明，AI筛选出的候选药物在早期临床阶段展现出更高的转化率。需要注意的是，最终药物的临床价值仍需III期临床数据验证。图1：2025 vs 2026年AI制药临床试验数量对比 | 数据来源：HumAI Blog, 2026-04-02 小贴士：虽然Phase III只有15个，但预计2026年将有15-20个项目进入关键试验。下一个获批的first-in-class药物，有望出现AI的身影（*预计2026-2027年获批概率约60%，数据来源：行业分析报告*）。 02.肿瘤称霸、炎症崛起：适应症版图大揭秘都说"得肿瘤者得天下"，AI制药领域也不例外。但你以为只有肿瘤？那就 too young too simple 了。图2 AI制药适应症分布看这饼图，肿瘤（40%）确实是老大哥，但炎症/免疫（25%）紧随其后，而且增速惊人。至于纤维化、呼吸疾病这些"难啃的骨头"，AI反而表现出了浓厚兴趣——毕竟越是复杂靶点，AI的价值越能凸显。最让人意外的是神经系统疾病（10%）居然也占了一席之地。比如多系统萎缩（MSA）这样的罕见病，AI正在开辟新战场。药企老板们，你们的管线规划该更新了！ 03.AI在药研各环节大显身手：一张图看懂AI制药全景说了这么多管线数据，你可能还是有点懵：AI到底在药物研发的哪个环节发力？别急，看完这张图你就明白了：图3：AI在药物研发各环节的应用分布 | 数据来源：行业研报整理靶点发现/筛选（35%）是AI的主战场！传统方法找靶点要2-3年，AI可将此时间压缩至2-6个月（数据来源：BCG & Wellcome Trust 2023年报告）。英矽智能的PandaOmics、BenevolentAI都是这个领域的明星。分子设计/优化（30%）紧随其后。Chemistry42、AtomNet这些AI平台，能把需要合成的化合物数量从传统方法的数千个降到几十个。Exscientia的GTAEXS617仅需合成136个化合物就进入临床，这效率，传统药企看了都得流口水。效率革命：AI辅助的药物发现，从靶点确认到候选分子（PCC）仅需约13.7个月，而传统方法平均需要4.5年。这一效率提升对于加速药物研发具有重要意义。 04.靶点江湖大揭秘：这些靶点最吸金看完环节分布，再来看看具体靶点。AI制药江湖里，哪些靶点最抢手？下面这张表格给你答案：靶点类别代表靶点药物数量代表药物/公司激酶抑制剂 TNIK, CDK7, MALT1, CDC7, Wee1, TYK2 12+ ISM001-055 (英矽智能)、Zasocitinib (武田/薛定谔)蛋白降解 MALT1, RBM39 4+ REC-3565 (Recursion)、REC-1245呼吸/纤维化 TSLP, NLRP3 3+ GB-0895 (Generate)、ISM5411 (英矽智能)GPCR GIPR, 5-HT受体, A2A受体 3+ ISM0676 (英矽智能) - 减重31.3%表观遗传 LSD1 2+ REC-4539 (Recursion)、EXS74539 (Exscientia)免疫检查点 CBL-B 1+ ISM3830 (英矽智能) - 克服免疫耐药激酶抑制剂绝对是"卷王"，占了AI药物管线的最大份额。但别以为AI只会跟风——TSLP（哮喘）、NLRP3（炎症）这些新兴靶点，AI也玩得风生水起。 05.头部玩家华山论剑：谁的AI最强？看完了靶点，再来看看各路高手的独门绝技。同样是AI制药，不同公司的策略差异可大了去了：英矽智能走的是"端到端"路线——从靶点发现到分子设计，全流程AI搞定。ISM001-055是全球首个端到端AI设计的药物，已进入IIa期，数据还登上了Nature Medicine。这波操作，直接把"AI制药"从概念变成了现实。 Recursion则另辟蹊径，用的是"生物学显微镜"策略——用AI分析细胞图像，找到疾病的新靶点。他们的技术平台每周能筛选数百万个细胞样本，这效率，传统高通量筛选望尘莫及。薛定谔则走的是"物理+AI"的混合路线。量子力学计算+机器学习，专门攻克那些难搞的蛋白-配体相互作用。别看他们软件卖得欢，临床管线也在疯狂扩张，SGR-1505、SGR-2921都已进入I期。 Generate Biomedicines则是抗体领域的AI专家。他们的Chroma模型能直接设计全新的蛋白质结构，GB-0895（TSLP抗体）已进入III期，有望成为全球首批获批的AI工程抗体药物。看完全局视野，再来看看头部AI Biotech的具体管线数量。截至2026年初，这些玩家的临床管线布局如下：图4：头部AI Biotech临床管线数量对比 | 数据来源：行业研报整理英矽智能以10个临床管线领跑全场，累计提名28个PCC。Recursion与Exscientia合并后也达到10个管线规模。薛定谔、Generate Biomedicines、Isomorphic Labs等紧随其后。Isomorphic Labs作为Alphabet旗下公司，虽临床管线数量较少，但背后有AlphaFold的加持，未来潜力不可小觑。 06.大药企布局：跨国药企的AI合作版图不仅是纯AI公司在行动，传统跨国药企也在积极拥抱AI。礼来、诺华、BMS、武田等巨头纷纷与AI公司建立合作：药企合作AI公司药物/靶点阶段潜在价值礼来 Isomorphic Labs 肿瘤+免疫临床前 ~$17亿诺华 Isomorphic Labs 3个靶点临床前 ~$12亿武田薛定谔 TYK2 (Zasocitinib) III期许可协议BMS Exscientia PKC-theta I期里程碑付款阿斯利康石药集团 Lp(a)抑制剂临床前 $53亿赛诺菲华深智药双抗临床前 $26亿+拜耳 Recursion 罕见病合作中周期压缩60% 武田/薛定谔的Zasocitinib是进展最快的合作项目，已进入III期并取得积极结果。阿斯利康与石药集团的$53亿超级大单更是刷新了AI药物BD交易记录。这些数字说明：大药企不是在做实验，而是真金白银地押注AI。 07.端到端AI vs AI辅助：两种模式的较量同样是AI制药，"端到端AI设计"和"AI辅助研发"是两种截然不同的模式：模式定义代表药物数量特点端到端AI设计靶点和分子均由AI发现和设计 Rentosertib 较少真正的"AI-first"药物AI辅助研发 AI在部分环节辅助大多数AI药物主流 AI与传统方法有机结合端到端AI设计是目前最激进的方式——从靶点发现到分子设计，全部由AI完成。英矽智能的ISM001-055（Rentosertib）是全球首个也是目前唯一的端到端AI设计药物进入临床II期的案例，2025年6月数据登上Nature Medicine，意义重大。但AI辅助研发仍是主流——大多数AI药物只是在某个环节（如靶点发现或分子优化）借助AI力量，其他环节仍依赖传统方法。这种"渐进式"策略风险更低，也更容易被监管接受。 08.效率革命：AI让靶点发现快了多少？说了这么多，你可能还是想问：AI到底比传统方法快多少？下面这组数据给你答案：指标传统方法 AI方法提升幅度靶点验证周期 2-3年 2-6个月 5-6倍靶点筛选成功率 <5% 15%+ 3倍+靶点发现至PCC时间 4.5年 13.7个月 3倍加速这些数字背后，是AI在海量文献分析、基因数据挖掘、蛋白质结构预测等方面的独特优势。传统方法需要数年时间筛选靶点，AI可以在数月内完成。当然，AI筛选出的靶点仍需严格的生物学验证，但从"大海捞针"到"精准定位"的效率提升是革命性的。效率总结：AI让靶点发现至PCC时间从4.5年缩短至13.7个月。参考行业分析报告，整体研发周期有望从10-15年压缩至5-8年，研发成本预计降低50%以上。（注：以上预测性数据基于当前行业趋势分析，实际效果因项目而异） 9.别高兴太早：AI制药的"死亡之谷"还在说了这么多好消息，是时候泼点冷水了。II期临床的"死亡之谷"可不是闹着玩的——2023年就有6条AI药物管线在此折戟。目前的挑战依然不少：数据质量：AI模型"garbage in, garbage out"，约30%的AI生成分子根本无法合成生物学复杂性：细胞实验和人体环境差异巨大，AI预测的活性≠临床有效监管挑战：FDA至今尚未批准任何一款纯AI设计的药物，监管框架还在摸索中所以，AI是工具不是魔法，最终的临床验证还得靠传统的"大力出奇迹"。总结一下：AI制药从"概念"到"临床"的速度，超出大多数人预期。173个临床管线只是开始，随着III期数据陆续读出，行业即将迎来真正的"大考"。从数据来看，AI制药已从概念验证进入临床实践阶段。当然，行业仍需III期临床数据的最终验证。（注：AI药物获批及商业化时间存在不确定性，本文数据仅供参考）免责声明：本文数据来源于公开行业报告和公司公告。AI制药行业仍处于早期发展阶段，临床数据存在不确定性。本文仅供行业参考，不构成任何投资建议。参考资料 HumAI Blog. AI-Discovered Drugs Reach Phase III: 2026 Will Determine Whether All the Promises Were Real. 2026-04-02. Axis Intelligence. AI Drug Discovery 2026-2030: Complete Analysis of 173 Clinical Programs. 2025-12-23. Intuition Labs. AI Applications in the Drug Development Pipeline. 2026-02-10. Nature Medicine. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. 2025-06-03. Insilico Medicine. Phase IIa Results Announcement - Rentosertib (ISM001-055). 2025-06-03. Recursion Pharmaceuticals. Q1 2025 Financial Results and Business Update. 2025-05-05. Boston Consulting Group & Wellcome Trust. Decoding AI in Drug R&D: What's Real and What's Next. 2023. 武田制药. Zasocitinib (TAK-279) Phase III Trial Results Announcement. Generate Biomedicines. GB-0895 Phase III Clinical Trial Initiation Press Release. 关注我，带你读懂生物医药行业的下一个十年转发、在看、点赞，三连支持一下吧~

2026-04-13

·贝鱼资本

贝鱼Partner | 又一款银屑病国产 TYK2 抑制剂首次启动 III 期临床

浙江文达医药科技有限公司（简称“文达医药”）是一家成立于2013年10月21日的高新技术企业，专注于癌症、银屑病、糖尿病等重大疾病领域的小分子靶向创新药研发。‌ 2026年3月18日，中国药物临床试验登记与信息公示平台发布最新信息，浙江文达医药科技有限公司正式登记了一项针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究，旨在系统评价其自主研发的口服创新药WD-890片的有效性与安全性。此举标志着WD-890片成为第5款进入关键III期临床阶段的国产TYK2抑制剂，进一步加剧了该靶点在国内的研发竞争。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台 WD-890片是一种口服、高选择性、变构TYK2（JH2）抑制剂，由文达医药自主研发，主要针对银屑病、红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。其进入III期临床的决策，基于此前取得的积极II期临床数据。 2025年12月，文达医药公布了WD-890片治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果。该研究由中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授牵头，在全国多家临床中心开展，共纳入143名患者，分为WD-890片低、中、高三个剂量组及安慰剂对照组。数据显示，经过16周治疗后，疗效显著：主要终点：中、高剂量组均有86.1%的患者达到PASI 75（即皮损改善至少75%），低剂量组为60.0%，均显著优于安慰剂组（p<0.001）。次要终点：中、高剂量组的PASI 90（皮损改善90%）应答率分别达到63.9%和66.7%；sPGA 0/1（皮损清除或几乎清除）应答率分别为77.8%和66.7%。在安全性方面，WD-890片总体表现出良好的安全性和耐受性。绝大多数不良事件为轻度或中度，未报告与药物相关的严重不良事件，其安全性特征与已上市的TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。截图来源：Insight 数据库基于II期研究的积极成果，本次启动的III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床试验。研究计划在中国范围内入组375例中重度斑块状银屑病患者，主要疗效终点设定为第16周的PASI 75应答率和第16周的sPGA 0/1应答率，符合国际注册临床的主流标准。目前，全球TYK2抑制剂领域呈现“一款上市，多款在研”的竞争格局。百时美施贵宝（BMS）的氘可来昔替尼是全球唯一获批上市的TYK2抑制剂，其2025年全球销售额已达2.91亿美元，显示出巨大的市场潜力。在国内，除了文达医药的WD-890片，还有多款TYK2抑制剂已进入III期临床阶段，包括翰森制药的HS-10374、诺诚健华的ICP-488和益方生物的D-2570。此外，武田制药的Zasocitinib和Alumis公司的Envudeucitinib等跨国药企的同类产品也在同步推进。随着WD-890片迈入III期临床，国产TYK2抑制剂的研发竞赛进入白热化阶段。未来2-3年，随着更多同类药物有望获批上市，我国自身免疫疾病患者的治疗选择或将迎来新一轮的丰富与升级。截图来源：Insight 数据库关于我们贝鱼资本是一家专业从事私募股权投资的管理公司，遵奉“投未来，投科技，与创业者共成长”的理念，重点关注半导体、高端装备、生物医药和人工智能四个领域，为初创与成长期创新企业成长提供深度综合增值服务。团队投资案例包括了凯因科技(688687)、泰瑞机器(603289)、先临三维(830978)，中润光学(688307)、能之光(920056)、欧莱新材(688530)、华澜微、极顶科技、高拓讯达、小码王、实在智能、罗博网联、智谷精工、灵游坊、英百瑞、凯瑟斯、文达医药、靖安科技、超纳新能源、芯速联、觅几科技、智仿科技等。长按关注贝鱼资本官方公众号

2026-04-13

·省中退休专长银屑

2026年银屑病靶向治疗全景：从口服创新到生物制剂的治疗机制、用药指南及药物的安全性透析

进入2026年，银屑病的靶向治疗格局正经历着深刻变革。随着对IL-23/IL-17轴核心驱动作用的认知深化，以及TYK2等关键信号分子的精准靶向成为现实，临床治疗目标已从“追求PASI 75”全面迈向“追求PASI 90乃至PASI 100”的新高度。对于临床医务工作者而言，理解这些新型靶向药物的分类逻辑、作用机制与临床定位，是实现个体化治疗的关键。本文梳理了2026年银屑病治疗领域具有代表性的11款靶向药物，以期为临床决策提供参考。一、口服小分子靶向药：TYK2抑制剂开启高效口服新时代口服药物的便捷性一直是患者的迫切需求。继全球首个选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼获批后，2026年迎来了第二代高选择性TYK2抑制剂的全面突破，其疗效正在逼近生物制剂。氘可来昔替尼作为首个获批的选择性TYK2抑制剂，其独特机制在于靶向TYK2的调节结构域（JH2），而非保守的催化结构域（JH1），从而避免了第一代JAK抑制剂的广谱抑制副作用。2026年更新的德国S3指南已将其纳入中重度斑块状银屑病的一线口服治疗选择。副作用方面，常见上呼吸道感染、鼻咽炎，实验室指标异常率远低于传统JAK抑制剂。扎索西替尼（Zasocicitinib，TAK-279）作为下一代高选择性TYK2抑制剂，其在2026年初公布的III期LATITUDE研究中表现惊艳：每日一次30mg治疗16周时，超过50%的患者达到PASI 90，约30%实现皮损完全清除（PASI 100），且起效迅速，第4周即与安慰剂分离。专家评价其“在口服药物中实现了生物制剂样疗效”。安全性良好，最常见不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和痤疮。恩乌德西替尼（Envudeucitinib）这是2026年最受关注的下一代TYK2抑制剂之一。其III期ONWARD研究显示，24周时平均约65%的患者达到PASI 90，超过40%实现PASI 100。其对IL-23和IL-17通路的“最大化抑制”被认为是实现高清除率的关键。常见不良事件为头痛、鼻咽炎和痤疮。该药计划于2026年下半年提交上市申请。 ICP-488 由国内药企诺诚健华研发的新型TYK2变构抑制剂，通过结合TYK2的JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路。其III期临床试验已于2026年初完成患者入组，结果值得期待。 TQH3906 这是正大天晴研发的TYK2/JAK1双靶点变构抑制剂，通过靶向JH2假激酶域实现高选择性。II期数据显示，在推荐剂量下治疗12周时，PASI 90应答率超过70%，疗效与IL-17/IL-23生物制剂相当。二、IL-23抑制剂：长效维持与真实世界验证 IL-23抑制剂已成为中重度银屑病维持期治疗的基石。2026年的趋势是更长给药间隔与真实世界证据的深度积累。 6. 匹康奇拜单抗这是国内获批的首个国产IL-23p19抑制剂。其最大亮点是通过YTE突变技术延长半衰期，实现每12周（一年四次）给药一次的便捷方案。III期研究显示，16周时PASI 90应答率达80.3%，52周时仍维持在84.9%以上。 7. 替拉珠单抗作为IL-23p19抑制剂的代表药物，2026年公布的真实世界研究进一步证实了其在难治部位（头皮、指甲、生殖器、掌跖）的长期控制能力。研究显示，治疗至104周时，94%以上的患者维持PASI 75应答，约半数实现PASI 100。其100mg与200mg剂量在长期结局上相当，后者更多用于高BMI或既往生物制剂经治患者。 8. 古塞奇尤单抗与9. 瑞莎珠单抗这两款IL-23p19抑制剂在真实世界研究中持续验证其高药物留存率和长期安全性。真实世界证据显示，它们在老年患者、多合并症患者及既往生物制剂经治人群中均表现出可靠的疗效与安全性。三、IL-17双靶点抑制剂：更强效的炎症阻断 IL-17A/F双靶向抑制代表了IL-17通路干预的升级方向，通过同时阻断IL-17A和IL-17F（后者在皮肤炎症中发挥协同作用），实现更全面的炎症控制。 10. 比美吉珠单抗作为IL-17A/F双靶向人源化单抗，其机制在于单分子同时中和IL-17A、IL-17F同源二聚体及IL-17A/F异源二聚体。在PsA领域的研究显示，其皮肤清除率极为突出，在伴明显皮损的患者中，PASI 100应答率可达62%以上。其安全性特征表现为轻中度真菌感染（尤其是口腔念珠菌病）发生率可控。2026年德国S3指南已明确将其纳入推荐。 11. 索洛奇单抗（Sonelokimab）这是一种创新的IL-17A/F双靶向纳米抗体，分子量小，组织穿透力更强。其在PsA的II期ARGO试验中展现出积极疗效，为IL-17双靶点抑制提供了新的技术路径。四、针对特殊亚型：IL-36受体抑制剂颠覆脓疱型银屑病治疗针对泛发性脓疱型银屑病（GPP）这一危急重症，IL-36通路靶向治疗已确立其一线地位。 12. 佩索利单抗靶向IL-36受体的单克隆抗体。IL-36是GPP的核心致病因子。2026年发布的《佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识》明确指出，佩索利单抗可快速且强效地清除GPP脓疱和红斑，颠覆了以往仅靠阿维A或环孢素的治疗格局。最新研究证实，其不仅能控制急性发作，还能通过持续给药有效预防GPP复发。安全性良好，常见不良反应为乏力和恶心。综观2026年银屑病靶向治疗版图，口服TYK2抑制剂正在缩小与生物制剂的疗效差距——扎索西替尼与恩乌德西替尼的III期数据均显示，口服药物同样可以实现“近半数患者PASI 90”的突破。注射制剂方面，IL-23抑制剂主打长效维持与真实世界普适性，而IL-17双靶点抑制剂则在追求更强效的炎症阻断。对于GPP等特殊亚型，IL-36受体抑制剂已成为颠覆性治疗选择。靶向药虽然高效，但也并非断根药，停药基本会反复（不当停药会加重病情），而且价格较为昂贵，选择需谨慎，对于临床医生而言，2026年的选择更加丰富，但也更需精细分层：需综合考量患者的疾病严重度、对给药方式的偏好、合并症情况、既往治疗史以及药物可及性，在循证医学与个体化决策之间找到最佳平衡点。助理回访：患者某男，得了寻常型银屑病6年，不敢外交，生活非常不自在，用了很多治疗方法，效果不佳，偶尔浏览公众号，在半信半疑的情况下，采用中药浴进行调理，随访恢复良好，患者非常满意，万分感激，给分评价颇高，中药浴不失为一种好方法。郑重声明：本文为科普信息分享，不能替代治疗，不承担任何责任；若有不适，请线下就医。我们只希望能帮到大家，转发给银屑病战友，让我们共同守护健康！本文在写作过程中使用了人工智能工具进行辅助生成。温馨提示：中医主要在于辨证，传播正确的医学知识，从我们每一位医务工作者开始。纠正一个常见的用药误区，就能帮助无数患者避免走弯路，接科学、规范的治疗，更好地控制病情，提高生活质量。欢迎留言，共同探讨。

100 项与扎索替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
银屑病关节炎	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	保加利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	智利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	克罗地亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	爱沙尼亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	德国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	以色列	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05153148 (EULAR2025)	临床2期	银屑病关节炎	290	ZASOCITINIB 15mg	積築衊糧選襯膚選鹽範(鏇艱遞獵繭餘網獵襯願) = 鑰淵窪襯範鏇網顧蓋憲窪顧廠觸鑰鑰繭積淵醖 (鑰鏇夢鏇顧艱觸廠簾鹹 )	积极	2025-06-11
				ZASOCITINIB 30mg	積築衊糧選襯膚選鹽範(鏇艱遞獵繭餘網獵襯願) = 願蓋鬱壓築遞鬱蓋構蓋窪顧廠觸鑰鑰繭積淵醖 (鑰鏇夢鏇顧艱觸廠簾鹹 )
NCT05153148 (EULAR2025)	临床2期	银屑病关节炎	290	Zasocitinib 15 mg	繭壓構構襯壓鏇衊鑰鹹(積窪願壓鏇膚獵襯憲鏇) = Among ACR20 responders, zasocitinib-treated patients generally exhibited dose-dependent reductions from baseline in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK at both Weeks 4 and 12. Critically, dose-dependent reductions in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK were not observed in ACR20 non-responders at Weeks 4 or 12, which may be indicative of a relationship to intercurrent disease activity. Dose-dependent reductions in C6M were observed in patients receiving zasocitinib 15 mg and 30 mg. 淵齋衊齋獵積醖積廠顧 (廠淵觸鑰夢壓蓋壓獵鏇 )	积极	2025-06-11
				Zasocitinib 30 mg
NCT05153148 (ACR2024)	临床2期	银屑病关节炎	290	Zasocitinib 15 mg	網築網鏇淵觸夢願齋繭(醖積餘蓋餘構構餘鹽淵) = 糧顧膚築衊壓簾膚觸網廠鏇構鬱願艱艱窪簾衊 (壓膚夢蓋壓醖蓋壓壓築 )	积极	2024-11-10
				Zasocitinib 30 mg	網築網鏇淵觸夢願齋繭(醖積餘蓋餘構構餘鹽淵) = 範築遞衊齋顧選襯醖獵廠鏇構鬱願艱艱窪簾衊 (壓膚夢蓋壓醖蓋壓壓築 )
NCT05153148 (ACR2024)	临床2期	银屑病关节炎	290	Zasocitinib 15 mg	繭範願衊顧鑰網憲壓獵(蓋夢範觸範齋夢選餘遞) = 築醖範簾簾鹽蓋獵餘鏇網製製構夢淵膚願獵齋 (憲糧選製齋製網齋製選 )	积极	2024-11-10
				Zasocitinib 30 mg	繭範願衊顧鑰網憲壓獵(蓋夢範觸範齋夢選餘遞) = 觸獵廠壓積壓範壓衊醖網製製構夢淵膚願獵齋 (憲糧選製齋製網齋製選 ) 更多
NCT05153148 (ACR2024)	临床2期	银屑病关节炎	290	Zasocitinib 15 mg	-	积极	2024-11-10
				Zasocitinib 30 mg
NCT05153148 (ACR2024)	临床2期	银屑病关节炎	290	Placebo	蓋衊製糧鏇網齋鹹艱鏇(艱網鏇壓構蓋觸蓋範膚) = 糧觸觸製選獵顧願築壓淵齋築窪憲構顧醖築鹹 (鹹窪衊襯夢膚範蓋網夢 )	积极	2024-11-10
				Zasocitinib 5mg	鹽願鹹鏇衊製鬱窪醖顧(膚襯糧顧網構齋鹹醖獵) = 選選淵願醖鬱觸願膚積醖窪餘廠鏇淵鹽鏇夢餘 (鏇淵簾憲膚鏇鹽壓簾遞 )
NCT04999839 (Pubmed \| JAMA Dermatol) 人工标引	临床2期	斑块状银屑病	259	Zasocitinib 2 mg	夢顧遞觸範繭製夢襯範(衊壓襯選衊夢簾鹹夢鬱) = 製鏇鏇選簾壓顧網範鏇齋築糧顧窪夢積繭築衊 (鬱鹹醖蓋廠鹹廠選築鑰 )	积极	2024-10-01
				Zasocitinib 5 mg	夢顧遞觸範繭製夢襯範(衊壓襯選衊夢簾鹹夢鬱) = 鹽齋獵衊顧鑰蓋衊網醖齋築糧顧窪夢積繭築衊 (鬱鹹醖蓋廠鹹廠選築鑰 )
NCT05153148 (CTgov)	临床2期	银屑病关节炎	305	Placebo (Placebo)	鹹膚繭艱繭鑰壓鹹製憲 = 鬱餘艱艱觸鹹製範觸顧蓋遞製遞製鹹醖鏇構淵 (衊製淵獵鹽鏇鑰襯積鑰, 蓋網醖範顧窪蓋壓選製 ~ 願構範構構築鹹餘繭糧) 更多	-	2024-05-31
				NDI-034858 (NDI-034858 Low Dose)	鹹膚繭艱繭鑰壓鹹製憲 = 艱顧網繭觸鑰憲選蓋觸蓋遞製遞製鹹醖鏇構淵 (衊製淵獵鹽鏇鑰襯積鑰, 餘淵窪鬱簾積憲餘壓夢 ~ 醖鹽選淵獵蓋構衊鑰遞) 更多
NCT04999839 (AAD2024)	临床2期	银屑病 KRT16 expression \| IL-17A \| IL-17F ... 更多	44	TAK-279 2mg	鹹糧鏇願糧醖衊顧鑰簾(夢顧獵蓋壓選廠夢糧蓋) = 憲餘鹹夢範築夢製窪選鹹廠觸廠觸齋遞淵衊蓋 (壓糧壓淵獵範膚構窪網 ) 更多	积极	2024-03-08
NCT05153148 (ACR2023) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	290	TAK-279 5TAK-279 5 mg	襯鹽衊壓糧鬱鬱觸窪糧(構範願蓋繭製鹽艱憲製) = 觸齋夢淵壓糧餘網齋遞簾範簾範衊壓築齋觸觸 (窪齋顧淵壓鬱廠顧襯選 ) 更多	积极	2023-10-24
				TAK-279 15 mg	襯鹽衊壓糧鬱鬱觸窪糧(構範願蓋繭製鹽艱憲製) = 醖夢選簾築艱願夢壓淵簾範簾範衊壓築齋觸觸 (窪齋顧淵壓鬱廠顧襯選 ) 更多