A Phase 2, Open-Label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Oral Zasocitinib (TAK-279) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis and Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Crohn's Disease and Ulcerative Colitis are two types of inflammatory bowel disease (IBD), which is a serious, long-term condition in the gut (intestine) that can cause pain and swelling (inflammation) in the bowel. TAK-279 is a medicine which helps to block inflammation.
This study is an extension of the parent studies, TAK-279-CD-2001 (NCT06233461) and TAK-279-UC-2001 (NCT06254950). This means that participants who responded to treatment with TAK-279 in either of the parent studies may be able to continue to benefit from the treatment in this study.
The main aim of this study is to find out how safe TAK-279 is for long term use and to check if it reduces bowel inflammation and symptoms when used for a longer period of time in adults with moderately to severely active UC or CD.
The participants will be treated with TAK-279 for up to 2 years (108 weeks).
During the study, participants will visit their study clinic 11 times.

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06671496

/ Recruiting临床3期

A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Stratified by Prior Biologic Use (LATITUDE-PsA-3002)

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).
The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA based on their previous experience with specific treatments.
The participants will be treated with either zasocitinib, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06671483

/ Recruiting临床3期

A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).
The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA who have not previously been treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs.
The participants will be treated with either zasocitinib, active comparator, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Zasocitinib 相关的临床结果

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100 项与 Zasocitinib 相关的转化医学

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100 项与 Zasocitinib 相关的专利（医药）

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项与 Zasocitinib 相关的文献（医药）

2024-10-01·JAMA Dermatology

Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis

Article

作者: Lynde, Charles ; Maari, Catherine ; Srivastava, Bhaskar ; Green, Lawrence ; Heap, Graham ; Zhao, Yiwei ; Blau, Jessamyn ; Armstrong, April W. ; Papp, Kim ; Franchimont, Nathalie ; Zhang, Wenwen ; Laquer, Vivian ; Gangolli, Esha A. ; Zhang, Xinyan ; Gooderham, Melinda ; Forman, Seth

Importance:

New, effective, and well-tolerated oral therapies are needed for treating psoriasis. Zasocitinib, a highly selective allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, is a potential new oral treatment for this disease.

Objective:

To assess the efficacy, safety, and tolerability of zasocitinib in patients with moderate to severe plaque psoriasis.

Design, Setting, and Participants:

This phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose randomized clinical trial was conducted from August 11, 2021, to September 12, 2022, at 47 centers in the US and 8 in Canada. The study included a 12-week treatment period and a 4-week follow-up period. Key eligibility criteria for participants included age 18 to 70 years; a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score of 12 or greater; a Physician’s Global Assessment score of 3 or greater; and a body surface area covered by plaque psoriasis of 10% or greater. Of 287 patients randomized, 259 (90.2%) received at least 1 dose of study treatment.

Intervention:

Patients were randomly assigned (1:1:1:1:1) to receive zasocitinib at 2, 5, 15, or 30 mg or placebo orally, once daily, for 12 weeks.

Main Outcomes and Measures:

The primary efficacy end point was the proportion of patients achieving 75% or greater improvement in PASI score (PASI 75) at week 12. Secondary efficacy end points included PASI 90 and 100 responses. Safety was also assessed.

Results:

In total, 259 patients were randomized and received treatment (mean [SD] age, 47 [13] years; 82 women [32%]). At week 12, PASI 75 was achieved for 9 (18%), 23 (44%), 36 (68%), and 35 (67%) patients receiving zasocitinib at 2, 5, 15, and 30 mg, respectively, and 3 patients (6%) receiving placebo. PASI 90 responses were consistent with PASI 75. PASI 100 demonstrated a dose response at all doses, with 17 patients (33%) achieving PASI 100 with zasocitinib, 30 mg. Treatment-emergent adverse events occurred for 23 patients (44%) receiving placebo and 28 (53%) to 31 (62%) patients receiving the 4 different doses of zasocitinib, with no dose dependency and no clinically meaningful longitudinal differences in laboratory parameters.

Conclusions and Relevance:

This randomized clinical trial found that potent and selective inhibition of TYK2 with zasocitinib at oral doses of 5 mg or more once daily resulted in greater skin clearance than placebo over 12 weeks.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04999839

2023-08-10·Journal of medicinal chemistry1区 · 医学

Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279.

1区 · 医学

Article

作者: Carriero, Samantha ; Hosagrahara, Vinayak ; Ashwell, Mark ; Miao, Wenyan ; Ghanakota, Phani ; Romero, Donna L ; Leit, Silvana ; Kaila, Neelu ; McElwee, Joshua J ; Tummino, Peter ; Kapeller, Rosanna ; Tarantino, Paul M ; Abel, Robert ; Blanchette, Heather ; Feng, Shulu ; Mondal, Sayan ; Toms, Angela V ; Timaniya, Jignesh ; Srivastava, Bhaskar ; Wester, Ronald T ; Westlin, William ; Greenwood, Jeremy ; Cartwright, Mark ; Collis, Alan ; Edmondson, Scott D ; Masse, Craig E ; Boyles, Nicholas A ; Harriman, Geraldine C ; Rafi, Salma B

TYK2 is a key mediator of IL12, IL23, and type I interferon signaling, and these cytokines have been implicated in the pathogenesis of multiple inflammatory and autoimmune diseases such as psoriasis, rheumatoid arthritis, lupus, and inflammatory bowel diseases. Supported by compelling data from human genome-wide association studies and clinical results, TYK2 inhibition through small molecules is an attractive therapeutic strategy to treat these diseases. Herein, we report the discovery of a series of highly selective pseudokinase (Janus homology 2, JH2) domain inhibitors of TYK2 enzymatic activity. A computationally enabled design strategy, including the use of FEP+, was instrumental in identifying a pyrazolo-pyrimidine core. We highlight the utility of computational physics-based predictions used to optimize this series of molecules to identify the development candidate 30, a potent, exquisitely selective cellular TYK2 inhibitor that is currently in Phase 2 clinical trials for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis.

2023-08-01·International immunopharmacology

Recent progress on tyrosine kinase 2 JH2 inhibitors

Review

作者: Liao, Tingting ; Wang, Jie ; Wu, Xianbo ; Wang, Lin ; Deng, Lidan ; Wan, Li ; Shi, Jianyou

Tyrosine kinase 2 (TYK2) is a member of the Janus kinase (JAK) family, which can regulate the signaling of multiple pro-inflammatory cytokines, including IL12, IL23 and type I interferon (IFNα/β), and its inhibitors can treat autoimmune diseases caused by the abnormal expression of IL12 and IL23. Interest in TYK2 JH2 inhibitors has increased as a result of safety concerns with JAK inhibitors. This overview introduces TYK2 JH2 inhibitors that are already on the market, including Deucravactinib (BMS-986165), as well as those currently in clinical trials, such as BMS-986202, NDI-034858, and ESK-001.

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项与 Zasocitinib 相关的新闻（医药）

2025-03-31

·药时代

血液瘤龙头利刃出鞘

前言：2024年，创新药行业起起落落，经历了一到两年的寒冬，到2024年Q3，部分创新药上市公司估值开始回升，这些公司都是基本面优质的公司，有着扎实的研发和商业化基础作为支撑，而国内血液瘤龙头诺诚健华便是例子，其股价涨幅在近一年已悄然接近翻倍。这一年，它恰好也进入了商业化的爆发之年。根据诺诚健华发布的财报，2024年核心产品奥布替尼营收已经突破10亿元，同比增长49%；归母净亏损额同比缩窄30%。奥布替尼销售收入增长超出Q3给出的45%增长指引，这份成绩单给了市场远超预期的惊喜。这家在血液瘤领域深耕的biotech，正在一步步持续巩固其在该领域龙头的地位。过去之外，更重要的是未来。一方面，诺诚健华用一次BD出海交易证明了自身管线的潜力；另一方面，它也在尽全力行驶商业化的列车，奥布替尼的放量潜力绝不仅如此，向一线治疗、向自免进发，都在不断拓高天花板。除此之外，诺诚建华更是在打破自身的边界，在ADC、双抗、AI制药等领域进行探索。这家血液瘤龙头的雄心，也许远不止现在看起来这么简单。营收放量，商业化爆发之年从已披露的财报数据来看， BTK抑制剂市场仍然还有大量可以挖掘的空间。2024年，奥布替尼也用陡峭的增长曲线证明了自身的后劲，全年营收突破10亿元，同比增长了49%。而这其中的增长，从目前来看，主要归功于新适应症的获批：2023年，奥布替尼获批新适应症——边缘区淋巴瘤（MZL），成为了中国首个且唯一一个治疗MZL的BTK抑制剂。该适应症一经获批便快速进入医保，2024年的放量效果显著。事实上，从分季度的营收增速来看，奥布替尼的增速是不断上涨的：2024年上半年，奥布替尼的营收为4.2亿元，同比增速为30%，前三季度的同比增速为45%，不断突破业绩指引。奥布替尼的爆发力主要源于独家适应症MZL的获批。MZL适应症有着以下几个优势：第一，MZL适应症本身的患者基数相对庞大，国内的MZL患者约有10万到20万人，而根据平安证券研究所的数据，CLL/SLL在中国的人数约为几万人，不到十万，MZL的人数人数在大致估计上是大于CLL/SLL患者人数的；第二，MZL在国内处于独家获批的状态，目前还没有同类型竞品的出现，奥布替尼处于独占市场的状态，是放量得天独厚的一个时间段。综观这份财报，并不止营收爆发式增长一个亮点。在营收得到如此快速增长的同时，诺诚健华的销售费用率处于下降趋势。2024年，诺诚健华的销售费用率从2023年的55%下降到2024年的42%。销售费用率的下降，说明营收增长显著快于销售费用的增长，也是销售费用效率不断被放大的具象体现。此外，这份财报数据还有一大亮点，诺诚健华的毛利率持续提升。2022年、2023年，诺诚健华的毛利率分别为77%、83%，而到了2024年，其毛利率上升达到了86%，两年毛利率提升了9个点，体现了营收增长的高质量。深挖血液瘤潜力血液瘤领域作为诺诚健华的基本盘，目前的“潜能”还远远没有得到完全释放。奥布替尼仍在这片巨大市场中寻找着机会，接下来或许更有看点的视角，在于奥布替尼适应症的继续拓展，以及与BCL2抑制剂ICP-248联用。3月28日的电话会议上，公司管理层透露MZL将持续放量，在公司适应症销售占比中不断走高。目前奥布替尼正在加速一线治疗血液瘤的相关临床试验，一线CLL/SLL的获批上市将成为公司发展的重要催化剂，销售额可以再上一个非常大的台阶。除奥布替尼之外，诺诚健华的BCL2抑制剂ICP-248是另一条血液瘤的高潜力管线。BCL2抑制剂作为血液瘤种方兴未艾的靶点，有着非常大的潜力，全球市场上竞品很少，MNC中仅有艾伯维的维奈克拉上市，其2024年销售额已经达到了25.8亿美元，预计将在2026年达到销售峰值60亿美元。而ICP248一上就是王炸：一线治疗CLL/SLL，以此联用的方式不仅使得患者在治疗上获益，也带动了两种药物彼此的放量。可以预见的是，ICP-248将会“啃下”BCL2药物市场非常大的一块蛋糕。ICP-248的推进效率也非常之高，目前与奥布替尼的联用一线治疗CLL/SLL的临床试验2月获批III期，短短一个月，年报公布当天实现首例患者入组，可以执行效率。除此之外，诺诚健华目前的注册性临床冲刺还有一条非常重要的管线——坦昔妥单抗（Tafasitamab），它的靶点在血液瘤中也成名已久——CD19。坦昔妥单抗目前已经在港澳台地区上市，在中国大陆也递交了上市申请并且已经纳入优先审评。可以预见它的获批就近在眼前，成为维持增长引擎的强劲动力。坦昔妥单抗在反应持续时间（DOR）和总生存（OS）两大指标与其他作用机制相比，一骑绝尘，因此也令市场充满期待。血液瘤方面，不必质疑诺诚健华推进的决心。剑指自免蓝海，注册性III期大年当然，奥布替尼的想象力还不止在血液瘤上，它正在自免疾病上进行着同样意义重大的“远征”。奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPSS）的两大国际性III期临床都在启动中。MS这项适应症绝对是大市场。除此之外，另一项进展最快的适应症之一是ITP（原发免疫性血小板减少症），目前已经进入了注册性临床阶段，预计2026年上半年提交上市申请。除此之外，系统性红斑狼疮（SLE）IIb期数据今年四季度读出，令人充满期待。诺诚健华将BTK抑制剂用于自免是非常前沿的做法，作为仅次于癌症的第二大类疾病，自免疾病的市场带来的收益绝对不低。和奥布替尼一样，诺诚健华其他自免管线也非常有看点，都充满巨大BD的想想空间。诺诚健华的TYK2抑制剂有两款——ICP-332与ICP-448，二者针对TYK2的细分靶点不同，目前都已经进入III期，特应性皮炎、银屑病、白癜风等都是拥有广阔市场的大适应症。TYK2最为典型的BD案例是2022年武田制药以40亿美元首付款和20亿美元里程碑付款，收购Nimbus Therapeutics旗下的NDI-034858（现命名为TAK-279）的全球开发与商业化权利。（图片来源：华创证券研究所）TYK2靶点，目前国内最有可能诞生大额BD的企业之一便是诺诚健华。除此之外，诺诚健华也在拓展着目前极为火热的领域：ADC和双抗。双抗方面，诺诚健华与康诺亚合作研发的CD3×CD20双抗管线实现了出海，总交易额超过5亿美元。诺诚健华通过这次出海展示了BD的潜力，也许在不远的将来，诺诚健华将又会给投资者更多的BD惊喜。结语十年饮冰，难凉热血。诺诚健华作为国内的血液瘤龙头，有着如今的成绩绝不是一朝一夕的试探，而是十年如一日耕耘的成果。接下来其想象力不仅在国内的商业化快速放量上，还在未来出海之上，它成为一家国际化的biopharma，目前看来都不会太远。点击这里，查看更多精彩!

财报抗体药物偶联物

2025-03-10

·FiercePharma

Trial results enhance Bristol Myers' bid for Sotyktu in psoriatic arthritis

Two successful phase 3 trials have strengthened Bristol Myers Squibb’s bid for Sotyktu in psoriatic arthritis. The company revealed promising data from one of the trials at the American Academy of Dermatology's annual meeting in Orlando. Three months after Bristol Myers Squibb revealed the success of two phase 3 trials of its oral targeted therapy Sotyktu in psoriatic arthritis (PsA), the company has presented detailed data from one of the studies.In the POETYK PsA-2 trial, a significantly greater proportion of those on Sotyktu experienced at least a 20% improvement in their disease than those on placebo. At Week 16, 54% of those on Sotuktu reached the ACR20 response standard compared to 39% on placebo.Additionally, there were no new safety signals as the profile with Sotyktu through week 16 was consistent with previous studies for the tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, including a phase 2 trial in PsA and a phase 3 study in plaque psoriasis, which set up Sotyktu for its 2022 approval in the indication. The drug also succeeded on secondary endpoints, with significantly more Sotyktu patients compared to placebo achieving a 75% reduction in symptoms as measured by the Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Those on Sotyktu also experienced better outcomes in the patient-reported Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) measure compared with those on placebo, BMS reported.“Given the complex, multifaceted and heterogenous nature of psoriatic arthritis, there continues to be a significant need for safe and effective oral treatments,” Philip Mease, M.D., a clinical professor at the University of Washington, said in a March 8 press release. “These results are particularly encouraging because they support the potential for Sotyktu to impact both joint and skin symptoms, as well as patient-reported quality of life outcomes.”The data were presented Saturday at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting in Orlando.POETYK PsA-2 enrolled 730 patients who had not used a biologic disease modifying anti-rheumatic drug (bDMARD) or who had previously used a TNF blocker such as AbbVie's Humira. The study also included an arm who received Amgen’s oral PDE4 inhibitor Otezla for a safety reference with no efficacy comparison.BMS said it will present additional data from the POETYK trial program later this year. The company also recently touted the success of the POETYK PsA-1 study in 670 patients who were bDMARD-naive.The drugmaker did not offer a timeline of when it might file for regulatory approval to treat PsA.While there are a multitude of products on the market to treat PsA, in recent years oral therapies have gained the most focus, starting with Otezla, which was brought to the market by Celgene in 2014 before that company sold to BMS for $74 billion in 2019. To clear competition hurdles surrounding the merger, Celgene sold the Otezla franchise to Amgen for $13.4 billion. The plaque psoriasis approval of Sotyktu—which came with BMS estimating its peak sales potential in multiple indications at $4 billion—was based on it outperforming Otezla in skin clearance and safety measures in a head-to-head trial.So far, the uptake of Sotyktu hasn’t quite matched up to the lofty projection, with sales increasing 45% to $246 million in 2024. Meanwhile, Otezla generated $2.1 billion last year, a 3% drop from 2023.Another potential candidate from the same TYK2 class is Takeda’s TAK-279, which the company gained in a $4 billion acquisition of Nimbus Lakshmi.While it’s difficult to make assumptions from cross-trial comparisons, Takeda’s phase 2b study of TAK-279 in PsA showed a marked difference in efficacy when compared to placebo. TAK-279 produced ARC20 response rates of 53% (15 mg) and 54% (30 mg) at Week 12 versus 29% for placebo. Johnson & Johnson also has an oral peptide candidate making noise in JNJ-2113, an IL-23 antagonist. In fact, at the same AAD meeting this weekend, J&J and its partner Protagonist Therapeutics touted topline results for head-to-head trials of the investigational drug against Sotyktu in plaque psoriasis. In a note to clients, Leerink Partners analysts said the outcome "was fully expected based upon historical trial results."J&J's drug, also known as icotrokinra, also met the mark in a separate study in ulcerative colitis.For its part, BMS is also investigating Sotyktu as a treatment for other autoimmune diseases including discoid lupus erythematosus (DLE), systemic lupus erythematosus (SLE) and Sjögren’s syndrome. BMS has advanced its DLE study to phase 2, while the others are in phase 3.

临床结果临床3期并购临床2期上市批准

2025-03-02

·研发客

创新合作、新技术应用，为加速武田研发带来巨大潜力 | 遇见艾伦科

// “无论是寻找合作伙伴还是授权引进新药，我们的目的都是在武田聚焦的三大核心治疗领域，即肿瘤、神经科学和消化及炎性疾病，解决目前未尽的治疗需求。”艾伦科博士说。对于全球医药行业而言，2024年充满挑战，而武田却交出了一份漂亮的成绩。这要归功于公司在研发管线突破、战略合作拓展等方面取得的系列成果，包括其自研罕见病药物Adzynma在欧盟获批，以及用于治疗经治的转移性结直肠癌的新药呋喹替尼在日本商业上市；2023年，武田与和黄医药达成合作，获得该药在中国内地、中国香港及中国澳门以外进一步开发、商业化和生产的全球独家许可；此外，针对发作性睡病I型，武田自研药物oveporexton（TAK-861）在临床IIb期阶段取得了令人鼓舞的数据，也彰显着武田研发的强劲潜力。这些成果也从侧面印证了武田所坚持的策略，即以自主研发与外部合作来驱动创新。最近，研发客有幸邀请到武田全球研发首席科学官兼研究负责人艾伦科（Christopher Arendt）博士，和我们深入分享武田如何构建多样化的研发体系，以及其在推动全球医药行业格局中发挥的作用。艾伦科博士合作创新，以满足患者未尽需求 “无论是寻找合作伙伴还是授权引进新药，我们的目的都是在武田聚焦的三大核心治疗领域，即肿瘤、神经科学和消化及炎性疾病，解决目前未尽的治疗需求。”艾伦科说。这个策略，从武田过去一年里与两家生物制药公司达成的协议中就能窥见一斑。一家是美国公司Keros。其创新的激活素抑制剂elritercept（现为TAK226）可治疗包括骨髓异常增生在内的一些血液肿瘤所引发的贫血。武田在2024年12月初与Keros 签订授权合同，获得进一步开发、生产和商业化elritercept的全球独家许可，并预计在2029年向美国FDA递交新药上市申请。另一家公司是中国的亚盛医药。武田看中该公司第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼（olverembatinib）。该药已于2021年在中国内地获批治疗慢性髓细胞白血病（CML），目前正在美国开展临床研究。针对该药物，武田于2024年6月与亚盛签署了一份选择权协议，以开发和商业化奥雷巴替尼。值得一提的是，武田虽然已于2017年通过收购Ariad，获得全球首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂Iclusig（ponatinib，普纳替尼），但仍然认为奥雷巴替尼作为更新一代的药物，具备同类最优的潜力。 “武田在血液系统疾病方面拥有极为丰富的专业知识。与亚盛医药的合作能帮助我们更好地为那些受慢性髓细胞白血病等癌症困扰的更广泛的患者群体提供治疗。”艾伦科说。以上两个案例中的药物在临床上都属于成熟产品。同时，武田也在积极寻找更早期的合作机会。比如在2024年5月，武田携手上海达歌生物共同开发针对肿瘤、神经科学和炎症领域的多个靶点的新型分子胶降解剂。达歌生物的总部位于中国，并在中国和美国均有业务。 “我们与达歌的合作聚焦在临床前阶段。针对已验证的生物学靶点，我们旨在通过前沿的新型模式策略，拓宽创新边界。”艾伦科说。此外，他补充道，武田对此领域感兴趣，也是因为分子胶和PROTACs分子一样能诱导蛋白质降解，且相较于PROTACs分子更小。“在神经科学领域，我们正在寻找小分子药物，因为其体积较小，可开发成口服药物，能够穿过血脑屏障。”他说。在消化及炎性疾病领域，武田于2023年从美国生物药公司Nimbus收购了酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂zasocitinib（TAK-279），目前正处于开发阶段。武田计划2024财年末启动该药针对银屑病关节炎的三期临床研究，预计将在2025年获得该药针对银屑病三期试验结果。加强通用型细胞治疗的研发武田的早期临床项目也聚焦于细胞治疗等前沿领域。2024年2月，武田将三个早期自体CAR-T疗法的优先级下调，转而专注于同种异体、通用型细胞治疗。2024年11月，武田与Alloy Therapeutics公司达成合作，基于武田的诱导多能干细胞（iPSC）衍生的CAR-T细胞平台和CAR-NK平台，开发同种异体细胞治疗，用于治疗各种实体和血液肿瘤。 “我们决定专注于类似固有免疫细胞的自然杀伤细胞和γδ T细胞，因为这些细胞可以应用于同种异体细胞治疗。”艾伦科说。早在2021年，武田就加速了在该领域的布局，并于当年收购了总部位于伦敦的GammaDelta Therapeutics，加快开发基于γδ T细胞的创新疗法。2022年武田又买下从GammaDelta分拆出来的Adaptate Biotherapeutics，以获得Adaptate基于抗体的γδ T细胞衔接器平台。 “这两笔收购使武田在同种异体细胞治疗领域占据了领先地位，并大大增强了我们的实力。除了当下已经获批的细胞治疗领域，我们也希望将这些差异化的细胞治疗应用于更广泛的疾病。”艾伦科说。在承认早期项目研发风险更高的同时，艾伦科也表示，他的团队将通过与内部各科学团队的紧密合作以及基于成果的里程碑来最小化风险。 “我们有能力在早期阶段进行大量的建模和评估工作，以确保能够选择最优的靶点和治疗方案。当我们发现值得探索的方向，我们就会全力以赴。”他表示。速度质量双卓越的中国创新武田自1994年进入中国以来，见证了中国制药行业，尤其是研发领域的显著进步。三十多年过去，艾伦科对中国创新的速度和质量印象尤为深刻。 “我认为，中国最令人惊叹的一点就是创新的推进速度，这是无可比拟的，”他说，“基础设施的建设、人才的聚集以及研发项目的进展速度都非常令人瞩目。” “质量和速度是行业成功的两大关键，而中国在这两方面都具备优势。所以我可以说，放弃中国市场，就等同于放弃机遇。”他接着说，“中国再也不是以前大家认为的只会做me-too或者me-better的那个中国了。” 艾伦科并没有夸大中国公司的研发实力。麦肯锡的数据显示，中国本土制药公司在2023年初到2024年末共授权了70多个管线项目给海外合作伙伴，这要比2019年初到2020末的总量增加超过一倍。其中，肿瘤领域的资产目前在海外授权上依然占主流，比如近期，在2025年1月13日的摩根大通医疗健康年会上，艾伯维与先声再明宣布，双方就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议，以推进这种新型的三特异性抗体的研发，帮助解决多发性骨髓瘤患者尚未满足的重大临床需求。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床一期研究。为了更好地协同中国创新，武田的研发部门不仅积极寻找像达歌生物这样拥有创新资产和创新能力的合作伙伴，同时也与中国本土创新孵化器达成了合作。2024年11月，武田与ATLATL飞镖创新中心（以下简称“ATLATL”）宣布签署合作备忘录，计划在早期开发、新技术应用、创新企业赋能、人才培养及国际交流等领域展开深入合作。作为知名的创新孵化器，ATLATL还为礼来、诺和诺德等跨国药企提供服务。 “我们与ATLATL的合作非常有趣，我把它看作是通向早期创新生态系统的一个入口，”艾伦科说，“这项合作使武田能够接触到灵活的实验室、早期阶段的中国创新者，并支持实验室基础的科学研究。” “这将帮助武田更好地了解中国的早期创新，也让我们能够参与到中国前沿科学研究的进程当中。”他补充说。 AI助力决策制定像许多大型制药公司一样，武田在各个业务部门都应用了人工智能。在数据密集型的研究领域，AI往往能发挥其最大的潜力，以辅助决策的制定。艾伦科指出这些庞大的数据不仅产生于武田内部，也来自武田全球的外部合作伙伴。在将内部的数据与外部数据结合，并将高质量的数据融入决策中的过程中，蕴藏着巨大的机遇。 “选择靶点、设计分子、发现生物标志物……在将新药成功交付患者的过程中，我们需要做出成千上万的决策。如果人工智能能帮助我们更高效、更严谨地做出这些决策，就能大大加快这一过程，及时将有效治疗带给有需要的患者。”他说道。尽管艾伦科承认当下关于人工智能未来应用的讨论并不完全现实，但他依然对数字化在加速研发中的潜力充满信心。他表示，在TAK-279的开发中，数字化技术就发挥了重要作用。 “AI和其他各种辅助加速研发的工具正被更广泛地应用于我们的药物研发过程中，我们看到了它们在研发领域中的巨大潜力。”他说。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2348期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

并购申请上市临床2期引进/卖出医药出海

100 项与 Zasocitinib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
银屑病关节炎	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	保加利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	智利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	哥伦比亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	克罗地亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	爱沙尼亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	德国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-03-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04999839 (Pubmed \| JAMA Dermatol) 人工标引	临床2期	斑块状银屑病	259	Zasocitinib 2 mg	艱糧鑰齋憲觸鹹構窪獵(鑰築積繭醖願遞艱齋窪) = 鏇鏇鹽鏇鹹製糧衊鏇鹽選鏇網廠鑰憲獵獵鏇遞 (廠獵餘膚膚觸醖窪遞範 )	积极	2024-10-01
				Zasocitinib 5 mg	艱糧鑰齋憲觸鹹構窪獵(鑰築積繭醖願遞艱齋窪) = 廠獵顧糧窪憲醖築範築選鏇網廠鑰憲獵獵鏇遞 (廠獵餘膚膚觸醖窪遞範 )
NCT05153148 (CTgov)	临床2期	银屑病关节炎	305	Placebo (Placebo)	顧鹽顧觸觸蓋蓋顧醖顧 = 網壓築鏇網遞繭窪觸繭簾淵範獵衊築艱齋壓淵 (積廠窪艱築鏇簾構網製, 襯蓋廠簾築衊衊遞鏇鬱 ~ 鏇襯糧壓構繭齋選網鑰) 更多	-	2024-05-31
				NDI-034858 (NDI-034858 Low Dose)	顧鹽顧觸觸蓋蓋顧醖顧 = 獵廠製願鹹顧簾築衊鏇簾淵範獵衊築艱齋壓淵 (積廠窪艱築鏇簾構網製, 糧衊築襯構夢選繭觸鏇 ~ 夢艱蓋夢憲鹹夢鏇齋鹽) 更多
NCT05153148 (ACR2023) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	290	TAK-279 5TAK-279 5 mg	憲糧鬱蓋網淵鬱襯簾鏇(廠艱壓願壓廠壓鏇襯積) = 積顧憲築憲艱壓網餘鏇憲膚繭夢壓觸鬱顧衊艱 (鬱鏇鹹膚製觸積壓遞鹽 ) 更多	积极	2023-10-24
				TAK-279 15 mg	憲糧鬱蓋網淵鬱襯簾鏇(廠艱壓願壓廠壓鏇襯積) = 構鏇獵鏇衊獵構蓋糧鑰憲膚繭夢壓觸鬱顧衊艱 (鬱鏇鹹膚製觸積壓遞鹽 ) 更多
NCT04999839 (EADV2023)	临床2期	银屑病	259	TAK-279 2 mg	鑰蓋夢獵壓壓餘衊願網(鹽醖廠鹽範齋壓鏇蓋顧) = 製壓築製觸醖鬱蓋選膚憲膚遞選鏇繭鹽壓築網 (窪鹹顧醖膚範餘鹹醖獵 ) 更多	积极	2023-10-11
				TAK-279 5 mg	鑰蓋夢獵壓壓餘衊願網(鹽醖廠鹽範齋壓鏇蓋顧) = 鑰遞鑰範範願膚製構鹽憲膚遞選鏇繭鹽壓築網 (窪鹹顧醖膚範餘鹹醖獵 ) 更多
NCT04999839 (phase 2b trial of the oral TYK2 inhibitor TAK-279, CTgov)	临床2期	斑块状银屑病	259	Placebo (Placebo)	艱壓窪壓網鬱簾構選製 = 淵醖積襯齋憲膚齋襯衊膚選憲製顧醖繭鹹膚糧 (簾餘獵蓋範觸夢衊憲窪, 顧鹽製膚膚衊構壓夢範 ~ 範壓鑰選積艱鑰築憲遞) 更多	-	2023-09-28
				NDI-034858 study drug (NDI-034858 5 mg)	艱壓窪壓網鬱簾構選製 = 獵膚鏇鹽觸蓋築憲願繭膚選憲製顧醖繭鹹膚糧 (簾餘獵蓋範觸夢衊憲窪, 糧廠餘膚襯憲顧窪範蓋 ~ 遞鏇簾衊襯糧鹽窪膚壓) 更多
NCT05153148 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	290	TAK-279	製艱鏇鑰蓋製顧餘築醖(願醖遞淵蓋繭鹽選獵鹽) = The study met its primary endpoint with a greater proportion of patients treated once-daily with TAK-279 achieving at least a 20 percent improvement in signs and symptoms of disease (American College of Rheumatology 20 response) at week 12 compared to placebo. 壓窪衊繭鑰窪餘鹹構網 (繭襯憲獵蓋齋顧糧艱顧 )	积极	2023-09-11
				placebo
NCT04999839 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	斑块状银屑病	259	TAK-279 (30mg)	鹽窪鹽窪醖築醖蓋衊齋(夢觸網築窪選範築憲廠) = 簾遞膚遞構願積醖網範膚範獵獵築鹹網簾鹽顧 (獵繭鑰齋遞艱蓋齋願繭 ) 达到更多	积极	2023-03-18
NCT04999839 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	银屑病	259	NDI-034858	蓋簾淵積膚壓選觸艱積(艱壓淵鏇糧齋範襯網構) = statistically significant greater proportion of patients reaching PASI-75 (a 75% improvement in skin lesions as measured by the Psoriasis Area and Severity Index) compared to placebo at 12 weeks. 網糧製鹹醖膚廠遞齋顧 (遞簾積願積鹽鑰構範繭 ) 更多	积极	2022-11-30
				Placebo
NDI-034858 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	银屑病	39	NDI-034858 5mg	襯壓窪膚製艱築獵襯網(觸簾夢網齋獵獵範簾觸) = None 鏇夢糧膚餘遞遞壓夢餘 (窪衊憲積憲築鏇顧憲膚 ) 更多	积极	2022-03-25
				NDI-034858 10mg