ICT-01

在所有三个治疗领域的推动下，以固定汇率 [1] 计算，本年度截至目前的总销售额增长 12.1% ，以报告汇率计算增长 9.6% ，其中， Iqirvo ® 、蓓尔唯 ® 和索马杜林 ® 业绩表现强劲 鉴于索马杜林 ® 的销量下滑速度低于预期，而其他产品组合的销售增长速度加快，进一步上调 2025 年全年财务指引：以固定汇率计算，总销售增长约 10.0% [2] （此前预期为高于 7.0% ）；核心营业利润率约为总销售额的 35.0% （此前预期为高于 32.0% ） 今日宣布拟收购 ImCheck Therapeutics ，引入一项处于 II 期的同类首创资产，扩充肿瘤研发管线 法国巴黎 2025年10月24日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY） 于今日公布了 本年度截至目前（即2025年第三季度）的销售额。 YTD 2025 YTD 2024 变化百分比 % 第三 季度 2025 第三 季度 2024 变化百分比 % 百万欧 元 百万欧 元 实际 固定汇 率变化 百万 欧元 百万 欧元 实际 固定汇 率变化 肿瘤 1,912.0 1,829.8 4.5 % 6.6 % 624.0 604.0 3.3 % 7.0 % 罕见病 255.4 129.7 97.0 % 101.0 % 102.0 50.8 100.8 % 109.1 % 神经科学 567.3 536.4 5.8 % 9.5 % 188.9 181.9 3.9 % 9.1 % 总销售额 2,734.8 2,495.9 9.6 % 12.1 % 915.0 836.6 9.4 % 13.7 % 益普生首席执行官David Loew表示："2025年前9个月，益普生展现出强劲的增长势头，三个治疗领域均实现稳健增长，我们的罕见肝病业务板块贡献的份额也在不断增加。基于此强劲的业绩表现，我们进一步上调了全年财务指引"。 "本季度，我们也对医美方面的II期LANTIC试验取得的数据感到十分欣喜，这项试验涉及一款同类首创差异化长效分子IPN10200。随着今早宣布拟收购ImCheck Therapeutics，我们将获得一项同类首创资产，进而扩大我们的肿瘤研发管线。我们始终专注于以使命推动科学进步，满足患者所期盼的治疗需求。我们坚信，每个人都值得拥有精彩的人生。" 2025 年全年指引 基于第三季度强劲的业绩表现，益普生进一步上调了2025年全年财务指引： 以固定汇率计算，总销售额增长约10.0%（此前预期为高于7.0%）。基于2025年9月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约3%的不利影响 核心营业利润率约为总销售额的35.0%（此前预期为高于32.0%） 本指引假设兰瑞肽仿制药对索马杜林 ® 销售量的影响有限，且其余产品组合的销售增长加快。 2025 年第三季度的研发管线更新 2025年9月22日，益普生宣布，医美方面的LANTIC II期试验展示了IPN10200的同类首创差异化长效临床特征。IPN10200是一种同类首创重组分子，经独特设计可提高受体亲和力和内化水平，从而延长作用持续时间。数据显示其起效迅速，峰值效应优于安慰剂，与安慰剂和吉适 ® 相比，大多数患者的作用持续时间在临床上显著延长，具体表现为第24周时的皱纹严重程度评分为"无"或"轻度"。相关数据将于2026年上半年召开的科学会议上公布，目前III期启动工作已开始。 2025年9月19日，益普生宣布蓓尔唯 ® （Odevixibat）在日本获得监管批准，用于治疗与进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）相关的瘙痒，为婴幼儿和成人提供了一种非手术治疗选择。 2025年7月23日，欧盟委员会批准益普生将Cabometyx ® （Cabozantinib）用于治疗既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）患者。此次批准基于Ⅲ期CABINET试验的积极结果。 业务发展 2025年10月22日，益普生宣布就收购ImCheck Therapeutics事宜已签订最终股权收购协议，这是一家法国私营生物技术公司，也是下一代肿瘤免疫疗法的开创性公司。此次收购重点在处于I/II期的项目ICT01，用于不适合接受一线治疗的急性髓系白血病（AML），预计将于2026年启动IIb/III期研究。ICT01是一种靶向BTN3A（一种在癌症中广泛表达的关键免疫调节分子）的同类首创单克隆抗体，已于2025年7月获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。 根据协议条款，ImCheck Therapeutics的股东将在交易完成时收到3.5亿欧元的现金付款，并根据指定监管批准和销售里程碑完成情况获得后期付款。此次交易预计将于2026年第一季度末完成，前提是符合惯例成交条件。 日程表 益普生拟于2026年2月12日公布全年及第四季度业绩。 说明 本报告中所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2025年9月30日之前的9个月（2025年年初至今）和2025年9月30日之前的3个月（2025年第三季度），而数据对比的对象为2024年9月30日之前的9个月（2024年年初至今）和2024年9月30日之前的3个月（2024年第三季度）。除非另有说明，否则评论基于2025年年初至今的业绩。 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。 我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。 益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问 ipsen.com 。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生最新发布的通用注册文件，可于官网 ipsen.com 获取。 [1] 以固定汇率（CER）计算时，应用前期使用的汇率重新计算相关当期的业绩，排除任何外汇影响。 [2] 基于2025年9月的平均汇率水平，预计汇率对总销售额产生约3%的不利影响。