更新于:2024-11-01

Apitegromab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin g4 (234-proline), anti-(human progrowth differentiation factor 8) (human monoclonal srk-015 .gamma.4-chain), disulfide with human monoclonal srk-015 .lambda.-chain, dimer
靶点
作用机制
MSTN 抑制剂(生长分化因子-8 抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期
比利时
2022-02-24
萎缩临床3期
西班牙
2022-02-24
萎缩临床3期
英国
2022-02-24
萎缩临床3期
美国
2022-02-24
萎缩临床3期
法国
2022-02-24
萎缩临床3期
德国
2022-02-24
萎缩临床3期
荷兰
2022-02-24
萎缩临床3期
意大利
2022-02-24
萎缩临床3期
波兰
2022-02-24
青少年脊髓性肌萎缩症临床3期
美国
2022-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
188
(2-12 years + 10 mg/kg and 20 mg/kg)
(鬱網鹹窪鏇齋艱網鹽觸): Difference = 1.8, P-Value = 0.0192
达到
积极
2024-10-08
Placebo
(2-12 years)
临床2期
脊髓性肌萎缩
serum latent myostatin
-
(選醖範淵築選獵構蓋鹽) = 簾蓋製簾膚繭願觸獵膚 淵獵簾積齋膚鹽獵憲繭 (襯鑰醖淵觸糧鬱鬱製鏇 )
积极
2022-05-03
(選醖範淵築選獵構蓋鹽) = 壓夢鹹窪鹹蓋餘艱願壓 淵獵簾積齋膚鹽獵憲繭 (襯鑰醖淵觸糧鬱鬱製鏇 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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