BGC-515

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 114亿美元！信达生物与武田达成合作 183亿美元！黑石联手TPG收购豪洛捷 4.6亿美元！罗氏押注AI/ML小分子新药开发 2亿元！海博为药业完成B轮融资 5000万美元！Chemify完成B轮融资 2800万美元！桥济生物完成B+轮融 百利天恒通过港交所聆讯 旺山旺水港交所过聆讯 国产双抗双载荷ADC出海 正大天晴1类新药库莫西利Ⅲ期结果公布 Neuphoria因三期试验失败终止社交焦虑项目并启动战略评估 Galapagos关闭细胞治疗业务 Kenvue请求FDA拒绝更改泰诺标签的请愿 114亿美元！信达生物与武田达成合作 10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发，拓展全球市场价值。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）及IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。信达生物将获得12亿美元的首付款，包括1亿美元的战略股权投资，且有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款，本次合作交易总金额最高可达114亿美元。 183亿美元！黑石联手TPG收购豪洛捷 10月21日，豪洛捷宣布已签订最终协议，将由黑石资本和TPG管理的基金以每股79美元的价格收购，企业价值高达183亿美元。根据协议，黑石和TPG将以每股76美元的现金加上不可交易的或有价值权（CVR）收购所有已发行的豪洛捷股份，总对价最高为每股79美元的现金。该交易预计将于2026年上半年完成，但需经豪洛捷股东批准及获得监管批准等。 4.6亿美元！罗氏押注AI/ML小分子新药开发 10月21日，罗氏与Ventus Therapeutics达成多年合作，利用Ventus的专有药物发现平台ReSOLVE®发现和优化针对主要疾病领域具有挑战性靶点的新型小分子候选药物。Ventus将获得预付款，并有资格获得超过4.6亿美元的进一步临床前、开发和商业里程碑付款，以及净销售额的分层特许权使用费。 2亿元！海博为药业完成B轮融资 10月22日，成都海博为药业宣布完成逾2亿元B轮融资，由华盖资本领投，元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投，老股东信成基金持续加码。本轮融资资金将主要用于推进重磅创新药HBW-004285、HBW-012336、HBW-012462、HBW-3220、HBW-3210的临床研究及多条临床前创新药研发管线。 Chemify完成5000万美元B轮融资 10月21日，Chemify宣布完成超过5000万美元的B轮融资，由Wing Venture Capital和Insight Partners共同领投。Chemify专门用于数字化分子创造的人工智能，其首个Chemifarm研究设施于2025年6月在苏格兰格拉斯哥开业。 桥济生物完成2800万美元B+轮融 近日，资桥济生物（BridGene Biosciences）完成2800万美元B+轮融资，由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。本轮融资将用于推进核心候选药物BGC-515的临床开发，该药物是一款针对实体瘤的共价TEAD抑制剂，目前处于I期临床，并计划启动II期临床研究。 百利天恒通过港交所聆讯 10月21日，百利天恒港交所IPO申请通过聆讯，即将在港股二次上市。公司核心管线为EGFR/HER3 ADC新药iza-bren，其他单靶点ADC覆盖HER2、CD33、Claudin18.2、DLL3等。此外，公司与百时美施贵宝合作，于2024年3月收到8亿美元预付款，2025年又触发2.5亿美元里程碑付款，2026年预期美国首次启动一线治疗三期临床将触发另一笔2.5亿美元里程碑付款。 旺山旺水港交所过聆讯 10月21日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司通过港交所聆讯，即将上市，中信证券为独家保荐人。公司成立于2013年，专注于神经精神及生殖健康领域的小分子药物开发，核心产品包括用于治疗抑郁症的LV232和用于治疗勃起功能障碍的TPN171。此外，公司还有四款候选药物处于临床阶段，三款处于临床前阶段。2025年7月，公司完成C轮融资，投后估值约44.1亿元。 国产双抗双载荷ADC出海 10月21日，三星集团子公司Samsung Bioepis和拓济医药签署了一项全球合作协议，共同开发、生产和商业化两种ADC，包括TJ108以及另一项待命名的产品。同时，Samsung Bioepis还获得了一种拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）有效载荷的独家许可，用于自己的ADC管线。TJ108是一款靶向HER3和EGFR的双特异性双药载ADC，处于临床前开发阶段。 正大天晴1类新药库莫西利Ⅲ期结果公布 10月21日，在ESMO 2025大会上，正大天晴首次公布了1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果。数据显示，接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。该研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。 Neuphoria因三期试验失败终止社交焦虑项目并启动战略评估 10月20日，Neuphoria Therapeutics宣布其主要候选药物BNC210在治疗社交焦虑症的三期临床试验中未能达到主要终点，导致公司决定终止该适应症的开发，并启动战略评估。BNC210是一种α7烟碱型乙酰胆碱受体负向调节剂，试验中未能在公开演讲挑战中的“痛苦量表”上显示出显著改善。尽管药物的安全性和耐受性良好，但公司股价在消息公布后暴跌67%。Neuphoria计划在年底前完成战略评估，并考虑BNC210在创伤后应激障碍（PTSD）中的进一步开发。 Galapagos关闭细胞治疗业务 10月21日，Galapagos NV宣布打算逐步关闭其细胞治疗业务，并利用其可用现金资源进行新的转型业务开发交易。该计划将使公司能够提高运营效率，专注于通过战略业务发展交易建立新型治疗药物管线。此举预计将影响约365名员工，并关闭多个工厂。截至2025年第一季度末，Galapagos账上现金接近33亿欧元（约38亿美元）。 Kenvue请求FDA拒绝更改泰诺标签的请愿 Kenvue正式请求美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝一项公民请愿，该请愿要求更改泰诺（Tylenol）的标签，增加关于孕期使用对乙酰氨基酚可能增加自闭症风险的警告。Kenvue表示，该请愿缺乏科学依据，且现有标签已足够谨慎，建议孕妇在使用前咨询医疗专业人士。 信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量。

近日，桥济生物（BridGene Biosciences, Inc.以下简称 “BridGene”）宣布完成 2800 万美元 B+ 轮融资。本轮融资由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。 本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515 的临床开发。BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动 II 期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于 2027 年进入临床阶段，并加速公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。 桥济生物2022年成立于江苏苏州，本轮融资也将进一步增强BridGene的战略合作能力，并持续推动其自主研发的IMTAC™(Isobaric Mass-Tagged Affinity Characterization)化学蛋白质组学平台在肿瘤学、免疫学及神经科学等领域的广泛应用潜力。 BridGene Biosciences 联合创始人兼首席执行官曹平博士（Ping Cao, Ph.D.）表示：“本次融资为公司提供了关键资源，以加速推进核心项目BGC-515的临床 II 期开发。这一轮融资不仅将支持更多难成药靶点管线项目进入临床阶段，也将助力我们通过战略合作拓展 IMTAC™ 平台的应用边界，将科学发现真正转化为造福患者的创新疗法。” 康君资本高级合伙人苏跃星表示：“我们非常高兴能够领投 BridGene Biosciences 本轮融资。BridGene 的 IMTAC™ 平台代表了一种强大且差异化的药物发现新模式，使公司能够开发靶向长期以来被视为‘不可成药’的靶点的小分子药物。随着以共价 TEAD 抑制剂 BGC-515 为代表的管线不断推进，以及多个项目在肿瘤与自身免疫等治疗领域的拓展，我们相信 BridGene 具备为患者带来变革性疗法并在生物医药领域创造长期价值的巨大潜力。” -end- 进群、合作、投稿加主编微信