©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺百济神州迎来好消息。4月29日,美国专利商标局宣布,艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日,Pharmacyclics公司作为申诉方,在美国特拉华州地方法院,对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市。4月29日,Abeona Therapeutics公司在其官网宣布,公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市,作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法,用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)的成人和儿童患者。在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1)复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35%4月30日,复旦张江公告称,决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格,相比此前中标价格降价幅度不低于35%。该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元,占公司全年销售收入的29%。2)原阿斯利康刘谦加入爱施健,任中国区总经理4月29日,跨国药企爱施健通过内部邮件宣布,原阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦正式出任爱施健中国区总经理。3)百济神州专利保卫战胜利4月29日,美国专利商标局宣布,艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日,Pharmacyclics公司作为申诉方,在美国特拉华州地方法院,对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。/ 02 /医药动态1)迪哲医药DZD6008片获临床许可4月30日,据CDE官网,迪哲医药DZD6008片获临床许可,拟联合治疗用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2)中科艾深注射用AS1501获临床许可4月30日,据CDE官网,中科艾深注射用AS1501获临床许可,适用于心肌梗死和心肌缺血再灌注损伤。3)宝船生物BC006单抗注射液获临床许可4月30日,据CDE官网,宝船生物BC006单抗注射液获临床许可,拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。4)倍特药业瑞卢戈利片获临床许可4月30日,据CDE官网,倍特药业瑞卢戈利片获临床许可,拟开展治疗子宫内膜异位症相关疼痛的研究。5)百济神州注射用BGB-R046获临床许可4月30日,据CDE官网,百济神州注射用BGB-R046获临床许可,拟与替雷利珠单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤。6)映恩生物BNT323获临床许可4月30日,据CDE官网,映恩生物BNT323获临床许可,拟开展治疗子宫内膜癌的研究。/ 03 /器械跟踪1)堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件4月30日,据NMPA官网,堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件。/ 04 /海外药闻1)首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市4月29日,Abeona Therapeutics公司在其官网宣布,公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市,作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法,用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)的成人和儿童患者。PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。