本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.27-11.2)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
南京海纳制药有限公司
2.2
CXHS2500135
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500133
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500132
布瑞哌唑口溶膜
甘肃普安制药股份有限公司
2.2
CXHS2500131
盐酸奥洛他定口服液
海南万玮制药有限公司
2.2
CXHS2500130
氟唑帕利胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500129
阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司
1
CXSS2500117
柯美奇拜单抗注射液
上海麦济医药有限公司
1
CXSS2500116
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
NWRD18
诺未生物技术(无锡)有限公司
1
CXHL2501199
HW221043片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501191
HW221043片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501190
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501194
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501193
BGB-45035片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501192
GH31胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501189
GH31胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501188
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2501186
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501184
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501183
HRS-7535片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501182
HSK44459片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2501176
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501169
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501168
RDc001片
河南省锐达医药科技有限公司
1
CXHL2501185
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2501177
CB446
杭州成邦医药科技有限公司
2.2
CXHL2501201
ASECG肠溶干混悬剂
北京天衡药物研究院有限公司
2.2
CXHL2501200
XJN026鼻喷雾剂
广州新济药业科技有限公司
2.2
CXHL2501187
泊沙康唑分散片
北京德立福瑞医药科技有限公司
2.2
CXHL2501181
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501180
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501179
LHH-2201颗粒
河北龙海药业有限公司
2.2
CXHL2501178
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501175
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501174
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501173
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501172
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
石药集团恩必普药业有限公司
2.2
CXHL2501171
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501198
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501197
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501196
SY-606滴眼液
北京银谷医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501195
注射用辅酶I
康诺生物制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501170
纳米炭铁混悬注射液
四川瀛瑞医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501167
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
华兰生物疫苗股份有限公司
1.3
CXSL2500935
注射用QLS5316
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500934
注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白
亿一生物医药开发(上海)有限公司
1
CXSL2500929
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
滨会生物科技(北京)有限公司
1
CXSL2500928
注射用7MW3711
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500927
注射用JS207
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500926
宫血间充质干细胞注射液
浙江生创精准医疗科技有限公司
1
CXSL2500925
注射用SKB105
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2500930
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500933
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500932
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500931
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氯化钾颗粒
福建瑞泰来医药科技有限公司
3
CYHS2503852
硫糖铝口服混悬液
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2503851
碳酸镧颗粒
卡文迪许(泰州)药业有限公司
3
CYHS2503849
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司
3
CYHS2503846
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司
3
CYHS2503845
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
山东睿亿医药有限公司
3
CYHS2503842
复方聚乙二醇(3350)电解质维C散
合肥盛秦医药科技有限公司
3
CYHS2503841
氢溴酸加兰他敏口服溶液
上海葆隆生物科技有限公司
3
CYHS2503839
腺苷钴胺胶囊
湖北邦泽医药有限公司
3
CYHS2503835
洛索洛芬钠颗粒
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503827
富马酸酮替芬滴眼液
广东众生药业股份有限公司
3
CYHS2503822
盐酸甲氧氯普胺注射液
南京海科瑞医药科技有限公司
3
CYHS2503819
硝普钠注射液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2503804
复方聚乙二醇电解质散(II)
重庆鑫禾生物科技有限责任公司
3
CYHS2503815
蔗糖羟基氧化铁颗粒
湖南明瑞制药股份有限公司
3
CYHS2503810
吸入用盐酸溴己新溶液
江西亿友药业有限公司
3
CYHS2503805
来特莫韦注射液
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2503850
佩玛贝特片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2503848
氢溴酸替格列汀片
常州千红生化制药股份有限公司
4
CYHS2503847
奥特康唑胶囊
成都盛迪医药有限公司
4
CYHS2503844
巴瑞替尼片
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2503843
普拉洛芬滴眼液
江苏晨牌邦德药业有限公司
4
CYHS2503840
卡左双多巴缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2503838
达格列净二甲双胍缓释片(III)
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2503837
达格列净二甲双胍缓释片(I)
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2503836
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2503833
盐酸乌拉地尔注射液
北京民康百草医药科技有限公司
4
CYHS2503832
克立硼罗软膏
哈尔滨葵花药业有限公司
4
CYHS2503831
比索洛尔氨氯地平片
深圳市宇健生物医药有限公司
4
CYHS2503834
非奈利酮片
无锡凯夫制药有限公司
4
CYHS2503826
非奈利酮片
无锡凯夫制药有限公司
4
CYHS2503825
蒙脱石混悬液
河北宏鑫堂药业有限公司
4
CYHS2503824
注射用托伐普坦磷酸钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503821
注射用托伐普坦磷酸钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503820
普瑞巴林胶囊
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503818
普瑞巴林胶囊
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503817
富马酸伏诺拉生片
南昌市飞弘药业有限公司
4
CYHS2503830
富马酸伏诺拉生片
南昌市飞弘药业有限公司
4
CYHS2503829
克立硼罗软膏
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503828
丙酸氟替卡松乳膏
杭州领业医药科技有限公司
4
CYHS2503797
环孢素滴眼液(III)
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2503803
非奈利酮片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2503802
非奈利酮片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2503801
替米沙坦氨氯地平片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
4
CYHS2503800
佩玛贝特片
江苏博新医药科技有限公司
4
CYHS2503799
艾拉莫德片
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2503798
拉坦前列素滴眼液
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2503796
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
江苏康缘药业股份有限公司
4
CYHS2503814
艾普拉唑肠溶片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2503813
硫酸氨基葡萄糖胶囊
赤峰经方医药技术开发有限责任公司
4
CYHS2503812
盐酸莫西沙星滴眼液
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2503811
夫西地酸乳膏
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2503809
瑞舒伐他汀钙片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2503808
瑞舒伐他汀钙片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2503807
聚乙烯醇滴眼液
山东华鲁制药有限公司
4
CYHS2503806盐酸氮䓬斯汀滴眼液
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司
4
CYHS2503816
碳酸镧咀嚼片
山东达因金控儿童制药有限公司
4
CYHS2503823
瑞加诺生注射液
河北赛谱熠辉医药科技有限公司
3
CYHL2500195
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
江苏金伯奇同位素科技有限公司
3
CYHL2500194
利多卡因丁卡因乳膏
浙江和泽医药科技股份有限公司
3
CYHL2500193
利多卡因丁卡因乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
3
CYHL2500192
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500191
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHS2500124
罗氟司特乳膏
Arcutis Biotherapeutics INC
5.1
JXHS2500123
尼塔奇单抗注射液
Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)
3.1
JXSS2500135
拉米夫定多替拉韦片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2500044
GSK6042981片
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
1
JXHL2500334
Zilebesiran注射液
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2500332
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500329
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500331
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2500330
JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液
Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.
2.4
JXHL2500335
Acoltremon滴眼液
Alcon Laboratories, Inc.
5.1
JXHL2500333
Nemolizumab注射液
Galderma SA
3.1
JXSL2500208
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
慢痞消颗粒
北京中医药大学
1.1
CXZL2500104
清血败毒丸
江苏中雍红瑞制药有限公司
1.1
CXZL2500103
FS2303分散片
大连富生天然药物开发有限公司
1.2
CXZL2500107
栀子西红花酸提取物(C2235)
浙江尖峰药业有限公司
1.2
CXZL2500106
栀子西红花酸提取物肠溶片(C2235片)
浙江尖峰药业有限公司
1.2
CXZL2500105
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。