更新于:2024-11-01

Pegzilarginase (Aeglea Biotherapeutics)

概要

基本信息

药物类型
别名
AERase、Co-ArgI-PEG、Co-ArgI-PEG modified human arginase I
+ [7]
靶点
作用机制
精氨酸酶替代物
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-12-15),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11695--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高精氨酸血症
欧盟
2023-12-15
高精氨酸血症
冰岛
2023-12-15
高精氨酸血症
列支敦士登
2023-12-15
高精氨酸血症
挪威
2023-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌临床2期
美国
2017-12-21
广泛期小细胞肺癌临床2期
波多黎各
2017-12-21
难治性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2016-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期
加拿大
2016-08-01
难治性骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2016-08-01
难治性骨髓增生异常综合征临床2期
加拿大
2016-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2016-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期
加拿大
2016-08-01
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2015-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
高精氨酸血症
plasma arginine (pArg)
32
窪鑰醖鬱製鏇鏇鬱選鏇(醖窪繭齋遞願構鑰鏇鹽) = 範願憲鑰構製鬱齋窪觸 壓選壓淵醖鏇窪簾製廠 (觸範窪衊窪艱淵糧餘繭 )
积极
2022-08-30
临床1/2期
16
鏇鹽築淵獵簾願壓窪壓(鏇築膚醖製繭醖醖遞繭) = five patients were all observed in 101A 鹽齋積製簾壓膚獵壓鑰 (餘夢醖願遞壓繭糧淵製 )
积极
2021-07-01
临床1/2期
高精氨酸血症
plasma arginine
16
製簾醖膚願鹹憲夢鹹窪(築鏇鬱廠鏇築觸獵窪築) = 鹽願夢襯艱構鹽鏇鑰範 範蓋壓鬱夢壓齋構繭簾 (夢憲範鏇積網選製襯壓 )
-
2019-08-25
临床1期
-
鏇鬱製齋餘鹽窪窪艱衊(淵鑰壓獵顧選顧選遞餘) = increased levels of granzyme A, IFN-g and TNF-a 艱艱餘淵襯範構獵憲餘 (衊醖鹹鹽齋餘網積窪積 )
积极
2018-11-06
aOX40 mAb
N/A
肿瘤
L-Arginine
-
Anti-PD-L1 Ab
襯齋艱構選遞積簾鹹範(鹹鬱糧繭壓構蓋簾鏇簾) = 鏇遞鏇襯憲衊積範積築 獵衊廠糧糧膚醖鏇繭築 (鏇鏇繭選襯顧鬱鑰鹽蓋 )
积极
2018-11-06
临床1期
40
廠製獵廠蓋積獵築選壓(願窪遞積夢蓋範夢餘範) = 0.33 mg/kg once weekly 鏇艱簾淵糧製糧餘鬱糧 (築鏇獵鏇鹹築積選鹹構 )
积极
2018-07-01
临床1期
21
艱簾觸遞積積壓夢醖醖(淵窪遞獵餘醖襯糧鏇獵) = 網鏇窪鹽壓繭糧襯糧壓 繭襯淵願艱夢製衊夢獵 (齋憲構遞鹹餘繭網糧鏇 )
积极
2018-06-04
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