A Multicenter, Randomized, Open-Label Phase II/III Clinical Study on the Efficacy and Safety of LB1410 Plus Lenvatinib With or Without LB4330 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Advanced Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

This is a multicenter, randomized, open-label Phase II/III clinical study, aiming to evaluate the efficacy and safety of LB1410 in combination with lenvatinib (whether in combination with LB4330）versus the chemotherapy regimen selected by the investigators for patients with advanced recurrent/metastatic cervical cancer.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

健信生物科技（宁波）有限公司

NCT06468358

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Open, Dose-escalation and Expansion Study to Evaluate LB1410 in Combination With LB4330 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is a phase Ib/II, open, dose-escalation and expansion study of an anti-PD1/TIM3 bispecific antibody，LB1410 in combination with an anti-Claudin18.2/IL-10 fusion protein, LB4330 in patients with advanced or metastatic solid tumors.

开始日期2024-06-19

申办/合作机构

上海市东方医院

NCT05707676

/ Terminated临床1期

A Phase I，Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Immunogenicity of LB4330 in Patients With Advanced Solid Tumors（MEETCD8-001）

This is a Phase I study designed to evaluate if LB4330, an anti-Claudin 18.2 and CD8 T cell activator fusion protein, is safe, tolerable and efficacious in participants with Advanced Solid Tumors

开始日期2022-11-30

申办/合作机构-

100 项与 LB-4330 相关的临床结果

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100 项与 LB-4330 相关的转化医学

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100 项与 LB-4330 相关的专利（医药）

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项与 LB-4330 相关的新闻（医药）

2026-08-06

·谈医说药

2026年08月06日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSL2600554 人脐带来源3D间充质干细胞注射液赛浦生物科技（长春）有限公司拟用于治疗急性缺血性脑卒中 1 2 CXSL2600552 CT1190B CAR T细胞注射液优恺泽生物医药（上海）有限公司本品用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者，包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL，NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、滤泡性淋巴瘤（FL）转化的大B细胞淋巴瘤（FLBL）/3b级FL。 1 3 CXSL2600547 UGX202注射液苏州星明优健生物技术有限公司视网膜色素变性 1 4 CXSB2600089 NK510 细胞注射液珠海贝斯昂科科技有限责任公司;上海贝斯昂科生物科技有限公司经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 1 5 CXSB2600090 GC801注射液北京锦篮基因科技股份有限公司 2型脊髓型肌萎缩症基因治疗前AAV抗体降解用药 1 6 CXSB2600101 SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司类风湿关节炎 1 7 CXHB2600166 GBI268注射液智耀生物医药（苏州）有限公司术后局部镇痛；手术麻醉；急性疼痛管理 2.2 8 CXSB2600100 QL2109注射液齐鲁制药有限公司本品适用于：（1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。（2）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。（3）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。治疗用生物制品 9 CXSL2600591 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司本品联合仑伐替尼加或不加LB4330，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 10 CXSL2600593 注射用LB4330 健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司 LB1410联合仑伐替尼加或不加本品，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 11 CXSL2600594 IBI3014 信达生物制药（苏州）有限公司本品联合信迪利单抗±化疗用于治疗晚期实体瘤。 1 12 CXHL2600641 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 APG-1252联合抗肿瘤药物治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等血液肿瘤 1 13 CXHL2600640 TRI-611片诺为泰医药科技（上海）有限公司治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 14 CXHL2600639 TRI-611片诺为泰医药科技（上海）有限公司治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 15 JXHL2600193 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 单药用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 16 CXSB2600098 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 IgA肾病、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症、血小板无效输注、再生障碍性贫血 1 17 CXSL2600584 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司注射用BL-M14D1联合阿替利珠单抗用于一线广泛期小细胞肺癌患者 1 18 CXSL2600580 Pumitamig注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司用于PD-L1 表达<1% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 19 JXSL2600122 Ponsegromab注射液 Pfizer Inc. 局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌伴恶病质的成人患者。 1 20 CXHL2600638 KL1110L干混悬剂哈尔滨市康隆药业有限责任公司适用于治疗成人幽门螺杆菌感染。为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 21 CXHL2600637 KL1110L干混悬剂哈尔滨市康隆药业有限责任公司治疗成人幽门螺杆菌感染为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 22 JXSL2600121 Imzokitug注射液 Bristol-Myers Squibb Company 用于PD-L1表达<1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 23 JXSL2600123 INCA33890注射液 Incyte Corporation 晚期或转移性实体瘤 1 24 CXHL2600633 HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4508联合HRS-6209联合内分泌治疗±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 25 CXHL2600632 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-6209联合内分泌治疗±HRS-4508±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 26 CXHB2600159 注射用HRS-9190 江苏恒瑞医药股份有限公司用于全身麻醉诱导期气管插管及维待术中骨骼肌松弛。 1 27 CYHL2600068 枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 28 CYHL2600067 枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 29 CYHL2600066 枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 30 CYHL2600065 枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 31 CYHL2600064 枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 32 CXHB2600231 Kylo-0603胶囊上海正大天晴医药科技开发有限公司;无非酒精性脂肪性肝炎 1 33 CXHB2600230 Kylo-0603胶囊上海正大天晴医药科技开发有限公司;无非酒精性脂肪性肝炎 1 34 JXSB2600070 PF-08634404 Pfizer Inc. 本次补充申请适用于PF-08634404已在中国获批开展的多项临床试验（C6461001，C6461004，C6461008，C6461014， C6461020，C6461003，C6461013，C6461016和C6461006），因各项研究适应症不同，在此申请表中总体概括为：本品单药或联合其它药物用于治疗晚期实体瘤（包括肺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、肾细胞癌、食管腺癌等）。治疗用生物制品 35 CXSL2600545 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤的术后辅助治疗 1 36 CXSL2600546 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗荣灿生物医药技术（上海）有限公司用于治疗HPV-16相关宫颈HSIL 治疗用生物制品:1类 37 CXSL2600534 人脐带间充质干细胞注射液千石生物科技（上海）有限公司失代偿期肝硬化治疗用生物制品:1类 38 CXSL2600532 LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 HPV16相关晚期实体瘤。 1

2026-07-21

·癌度

LB1410双特异性抗体招募宫颈癌，应答率40%

宫颈癌免疫耐药后新探索 I期数据：13例患者中5例肿瘤缩小，含1例完全缓解 🔑 核心背景 PD-1耐药机制：肿瘤启动“备用刹车”TIM-3，继续压制免疫双靶策略：同时松开PD-1和TIM-3两道免疫刹车目标人群：PD-1/PD-L1经治后进展的宫颈癌患者 💊 LB1410（PD-1/TIM-3双抗）保留PD-1阻断能力 + 增加TIM-3阻断臂国内同类靶点进度领先 📊 I期临床数据（宫颈癌亚组，13例）治疗应答率ORR 38.5%（5/13，含1例CR）疾病控制率DCR 69.2% 中位无进展生存期PFS 7.5个月安全性（94例实体瘤） ≥3级TRAE 10.6% 免疫相关AE 21.3%（90%为1-2级）无DLT，无治疗相关死亡 📋 II/III期研究（CTR20253433）牵头单位：复旦大学附属肿瘤医院全国近20家中心联合仑伐替尼、LB4330等队列 ✅ 入组关键条件宫颈鳞癌/腺鳞癌/HPV相关腺癌复发转移阶段≤3线仅一线含抗PD-1/PD-L1治疗（满4周期，18周内无进展） ECOG 0-1分，≥18岁至少1个可测量病灶 ❌ 排除既往用过PD-1联合TIM-3同机制药物或仑伐替尼既往免疫治疗中出现≥3级irAE 脑转移、脑膜转移、脊髓压迫未控制胸腹水/心包积液活动性感染、HIV、活动性乙肝/丙肝 🎁 免费用药 | 全国多中心 📞 扫码/私信联系癌度，评估入组资格具体入组资格以研究中心医生评估为准

免疫疗法临床结果临床1期临床2期

2026-07-21

·癌度

宫颈癌PD-1耐药后别慌！肿瘤换上TIM-3"备胎刹车"，PD-1/TIM-3双抗LB1410已交出近四成缓解率！

点击蓝字关注我们自从免疫联合化疗被写进一线标准方案，PD-1抗体几乎成了宫颈癌患者心中最权威的药。但越来越多患者和家属正在经历一个相似的困境：PD-1抑制剂用着用着，效果慢慢打折扣，直到某一天，影像学报告上那个刺眼的"进展"二字，把所有人重新拉回焦虑的深渊。这背后其实藏着一套精密的“生存逻辑”。肿瘤细胞并非坐以待毙，当PD-1这条免疫刹车被松开后，它往往会启动另一条“备用刹车”，继续压制免疫系统对自己的攻击。今天想聊的，正是这条备用刹车——TIM-3，如果同时把PD-1和TIM-3两套刹车都松开，又会发生什么？一、肿瘤不是变聪明了，是它在"换刹车" T细胞对肿瘤的杀伤，本质上是被一系列“刹车”分子精细调控的，PD-1只是其中最出名的一个。免疫治疗把PD-1这道刹车松开后，T细胞确实会活跃一阵——但如果肿瘤微环境里还有其他刹车分子在悄悄接管，疗效就会慢慢打折扣，直到耐药。在大量PD-1耐药的临床样本中，研究者反复观察到一个现象：肿瘤浸润T细胞表面的TIM-3表达会显著上调。TIM-3和PD-1同属免疫检查点家族，但走的是另一条独立信号通路——当PD-1这条路被封住后，TIM-3就成了肿瘤维持免疫逃逸的“备胎”。基于上面的逻辑，"PD-1+TIM-3"双靶点药物的研发，近几年成了肿瘤免疫领域的一个重要方向。这类药物的设计思路很清晰：保留阻断PD-1的能力，同时再增加一条针对TIM-3的阻断臂，让T细胞、NK细胞等免疫细胞的杀伤活性被更充分地唤醒。图片来源：摄图网二、双靶点药物，早期数据传递出的信号围绕PD-1/TIM-3这一双靶机制，国内外都有多款在研药物，其中上海健信生物自主研发的LB1410，是目前国内同类靶点中临床进度较快的一款——其分子设计在保留帕博利珠单抗原有活性的基础上，加入了针对TIM-3的阻断臂，希望同时松开这两道免疫刹车。在一项覆盖94例晚期实体瘤患者的I期研究中（多为既往PD-1/PD-L1治疗耐药或难治人群），研究者在免疫耐药宫颈癌这一亚组（13例）观察到了值得关注的信号：安全性方面，94例实体瘤患者整体≥3级治疗相关不良反应发生率为10.6%，多为高血压、低钾血症等零星事件；免疫相关不良反应发生率21.3%，其中90%为1-2级；剂量爬坡至20mg/kg未观察到剂量限制性毒性，也没有因不良反应导致的死亡病例。基于这样的早期信号，研究团队目前已经在国内启动了一项规模更大的II/III期研究（CTR20253433），在PD-1经治后进展的宫颈癌人群中，进一步探索这条通路的价值，同时设置联合仑伐替尼、LB4330等药物的队列，观察是否能在单药基础上进一步放大疗效。三、如果你正处在这个阶段，可以了解这些信息对于经过标准治疗后进展、且PD-1/PD-L1治疗后疾病未再进展、复发或转移阶段治疗不超过3线的宫颈鳞癌、腺鳞癌或HPV相关腺癌患者，目前国内有相关研究正在进行，由复旦大学附属肿瘤医院牵头，全国近20家中心同步开展。如果您或家人正处于类似的治疗阶段，不妨了解一下这项研究关注的主要方向：可能符合的情况经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或HPV相关型宫颈腺癌，复发或转移阶段治疗线数不超过3线既往治疗方案中有且仅有一线包含抗PD-1/抗PD-L1抗体治疗，且用药满4个周期、治疗期间18周内无影像学进展年龄≥18周岁，ECOG体力状况评分0-1分，且近2周内无恶化筛选时存在至少1个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶通常不太适合的情况既往使用过PD-1联合TIM-3同机制药物（单独用过PD-1/PD-L1单抗或TIM-3单抗除外），既往用过仑伐替尼既往免疫治疗中出现过≥3级免疫相关不良反应存在脑转移、脑膜转移或脊髓压迫伴有临床症状且不稳定的胸腔积液或腹腔积液或心包积液合并未控制的活动性感染，或HIV阳性、活动性乙型/丙型肝炎病毒复制等情况以上仅为主要方向参考，具体是否符合，需要专业医生结合完整病历资料进行综合评估，不能替代正式的入组筛选流程。写在最后 PD-1耐药是免疫治疗绕不开的一道坎，TIM-3只是目前研究比较清楚的机制之一，围绕它的探索也还在持续进行中。目前的I期数据只能说明这条方向“看起来有希望”，最终结论仍要等II/III期研究的完整结果。对于正在经历PD-1治疗后疾病进展、又不知道下一步该怎么走的患者和家属，了解耐药背后的机制、清楚目前有哪些研究方向在推进，或许比单纯“再试一种药”更有意义。如果您或家人正处于这个阶段，可以联系您的主治医师或者我们，一起判断当下更适合哪一种方案，或者是否有合适的研究可以进一步了解。 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码；我们协助您申请适合您的临床试验！免责声明：本文内容仅供患者及家属科普参考，不构成任何医疗建议或诊断意见。所有治疗决策请在专业医生指导下进行。参考文献： 1. Zhou C, et al. Phase 1 study of LB1410, a bivalent TIM-3/PD-1 bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors or lymphoma. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):2586. 2. 药物临床试验登记与信息公示平台. 注射用LB1410单药或联合仑伐替尼、LB4330治疗复发或转移性宫颈癌的II/III期临床研究. 登记号CTR20253433. 点赞收藏分享

临床1期免疫疗法

100 项与 LB-4330 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2025-10-01
人瘤病毒相关性宫颈原位腺癌	临床3期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2025-10-01
子宫颈转移癌	临床3期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2025-10-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2024-06-28
胆管癌	临床2期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2024-06-28
肝细胞癌	临床2期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	2024-06-28
胰腺癌	临床1期	美国	健信生物科技（宁波）有限公司	-
胰腺癌	临床1期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	-
胃癌	临床1期	美国	健信生物科技（宁波）有限公司	-
胃癌	临床1期	中国	健信生物科技（宁波）有限公司	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06468358 (ASCO2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	15	LB1410 at 15 or 20 mg/kg + LB4330 at 0.2-0.4 mg/kg	鹽廠鏇膚顧夢簾繭願醖(鏇築鬱艱衊構鏇鑰遞繭) = 餘繭簾淵積襯鑰窪製膚餘糧鹽壓積築鏇範繭網 (網簾膚齋範繭壓範製窪 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06468358 (ASCO2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	15	LB1410 at 15 or 20 mg/kg + LB4330 at 0.2-0.4 mg/kg (anti-PD-(L)1-refractory favorable-risk ccRCC)	鹽廠鏇膚顧夢簾繭願醖(鏇築鬱艱衊構鏇鑰遞繭) = 衊選遞製鏇夢製鬱淵糧餘糧鹽壓積築鏇範繭網 (網簾膚齋範繭壓範製窪 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05707676 (MEETCD8-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	30	LB4330	積製齋鑰淵壓積構築鹹(鬱顧糧簾鹽製艱淵簾憲) = 窪夢衊鬱顧獵糧積夢遞鑰廠鑰簾鬱鹽構壓顧鑰 (構壓蓋廠艱窪窪艱壓餘 ) 更多	积极	2024-05-24