A Randomized, Open-label, Active-Controlled Phase II Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of SSGJ-613 for Prophylaxis Against Acute Gouty Arthritis Flares in Subjects Initiating Urate-Lowering Treatment.

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of recombinant anti-interleukin-1β humanized monoclonal antibody injection in Chinese gout participants Initiating Urate-Lowering Treatment.

开始日期2024-03-30

申办/合作机构

三生国健药业（上海）股份有限公司

NCT06169891

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Active-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Anti-IL-1β Humanized Monoclonal Antibody Injection in Chinese Participants With Acute Gout

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of recombinant anti-IL-1β humanized monoclonal antibody injection in Chinese participants with acute gout.

开始日期2023-12-01

申办/合作机构

三生国健药业（上海）股份有限公司

NCT05966701

/ Not yet recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose Escalation Phase I Clinical Study of Humanized Monoclonal Antibody Injection (SSGJ-613) in Healthy Adult Chinese Subjects

To evaluate the safety and tolerability of SSGJ-613 after multiple subcutaneous injections in healthy subjects.

开始日期2023-08-10

申办/合作机构

三生国健药业（上海）股份有限公司

100 项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的临床结果

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100 项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的转化医学

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100 项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的专利（医药）

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项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的文献（医药）

2002-02-01·Veterinary microbiology2区 · 农林科学

Latent infection by bovine herpesvirus type-5 in experimentally infected rabbits: virus reactivation, shedding and recrudescence of neurological disease

2区 · 农林科学

Article

作者: L Caron ; A Odeon ; J.-H Sur ; R Weiblen ; L.F Irigoyen ; P.M Roehe ; E.F Flores ; C.F.C Scherer

Latent infection with bovine herpesvirus type-5 (BHV-5) was established in rabbits inoculated with two South American isolates (EVI-88 and 613) by intranasal or conjunctival routes. Nine rabbits (613, 8/27; EVI-88, 1/34) developed neurological disease and died during acute infection and other three (613, n=2; EVI-88, n=1) developed a delayed neurological disease, at days 34, 41 and 56 post-inoculation (p.i.). Between days 56 and 62 p.i., the remaining rabbits were submitted to five daily administrations of dexamethasone (Dx) to reactivate the infection. Twenty-five out of 44 rabbits (56.8%) shed virus in nasal or ocular secretions after Dx treatment. Virus shedding was first detected at day two post-Dx and lasted from one to 11 days. The highest frequencies of virus reactivation were observed in rabbits inoculated conjunctivally (10/15 versus 15/29); and among rabbits infected with isolate 613 (12/16 versus 13/28). Virus reactivation upon Dx treatment was accompanied by neurological disease in nine rabbits (20.4%), resulting in six deaths (13.6%). Virus in moderate titers and mild to moderate non-suppurative inflammatory changes in the brain characterized the neurological infection. Three other rabbits showed severe neurological signs followed by death after 31 to 54 days of Dx treatment. Virus, viral nucleic acids and inflammatory changes were detected in their brains. The late-onset neurological disease, after acute infection or Dx treatment, was probably a consequence of spontaneous virus reactivation. These results demonstrate that BHV-5 does establish a latent infection in rabbits and that clinical recrudescence may occur upon reactivation.

OncoTargets and therapy4区 · 医学

Role of miR-613 as a tumor suppressor in glioma cells by targeting SOX9

4区 · 医学

ArticleOA

作者: Sang, Qiuling ; Liu, Xuejuan ; Sun, Daju

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

MicroRNA-613 (miR-613), a novel cancer-related microRNA, has been shown to be responsible for the inhibition of tumor development and progression in various cancers. We aimed to investigate the biological function and regulatory mechanisms of miR-613 in gliomas.

MATERIALS AND METHODS:

miR-613 expression were detected by qRT-PCR assays in glioma tissues and cell lines. Cell Counting Kit-8 (CCK-8) assay, colony formation analysis, wound healing and transwell invasion assays were performed to evaluate cell proliferation, colony formation, migration and invasion abilities. Luciferase reporter assays, qRT-PCR and Western blot were performed to explore the potential targets of miR-613. Xenograft mice model was established to evaluate the effect of miR-613 in vivo.

RESULT:

The expression levels of miR-613 were significantly downregulated in the glioma tissues and cell lines, and the decreased level was significantly negatively associated with the overall disease-free survival of the patients. Functionally, ectopic expression of miR-613 in glioma cells suppressed the proliferation, colony formation, and migration and invasion of the cells. The sex-determining region Y-box 9 (SOX9) was identified as a direct functional target of miR-613, and its expression was inversely correlated with miR-613 expression in glioma tissues. Moreover, rescue of SOX9 could partially reverse the inhibitory effects of miR-613 on glioma cell proliferation, colony formation, migration, and invasion. Importantly, miR-613 also suppressed tumor growth in vivo by targeting SOX9.

CONCLUSION:

Taken together, these findings demonstrate that miR-613 functions as a tumor suppressor in glioma cells by directly targeting SOX9.

项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的新闻（医药）

2025-06-09

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(6/9)

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览假期后第一个交易日港股下探回升，后上涨趋势持续，上周累计上涨2.2%。2025年至今，恒生指数累计上涨18.6%。恒生医疗保健指数(HSHCI)表现强劲，上周累计上涨4.3%。上周翰森制药累计上涨5.2%。6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项Ⅱ期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格获得最高19.3亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。上周再鼎医药累计上涨23.3%。6月2日，再鼎医药宣布，在2025 ASCO大会上通过壁报形式公布ZL-1310 (DLL3ADC)的全球1a/1b期更新数据。研究结果显示，ZL-1310在广泛期小细胞肺癌患者中展现出了包括颅内缓解在内的强大抗肿瘤活性及安全性, 在2L SCLC 治疗中, 1.6mg/kg剂量组（n=14）显示出最佳的疗效与耐受性组合，uORR为79%，DCR达100%。香港股市医疗健康板块概览2025年5月恒生医疗保健指数上涨4.2%。受多项利好消息影响，上周市值前20个股整体大幅上涨。信达上周累计上涨18.2%。本次ASCO会议上，信达生物口头报告了IBI363在首批探索的非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中令人鼓舞的I/II期临床数据，从肿瘤响应到长期生存获益，全面地展现了IBI363在各适应症的突破性临床研究结果。IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有6家企业上市(其中4家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期20.0%，金额总数上领先去年同期432.4%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有21企业完成定增，数量领先去年同期50.0%，金额总数上领先去年同期127.7%。6月4日，美中嘉和完成配售1860万股新H股，每股配售价格为5.38港元，所得款项总额将约为1亿港元。配售价格较2025年5月28日（公告前一日）的收市价6.7港元折让约19.70%，较该日之前最后五个交易日的平均收市价6.01港元折让约10.48%。配售所得款计划：(a)约40%将用于为本公司医疗机构采购医疗设备、耗材及药品提供资金；(b)约30%将用于偿还金融机构向本公司及其附属公司提供的贷款，包括但不限于营运资金贷款的本金及利息、固定资产贷款的本金及利息，以及融资租赁负债；及(c)约30%将用于补充本公司及其附属公司的营运资金，用作一般企业用途。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数上涨1.1%，沪深300上涨0.9%。科技部副部长陈家昌在国新办新闻发布会上表示，第二届“一带一路”科技交流大会将于6月10日至12日在四川成都举办。本届大会期间，将签署系列双边政府间科技合作文件，启动多个重要领域的“一带一路”科技创新专项合作计划，发起由中国科学家牵头的新的国际大科学计划，启动建设面向“一带一路”的国际技术转移中心和新一批联合研究平台等。截至目前，2025年上证综指上涨1.0%，沪深300下跌1.5%。上周，上证医药上涨0.2%，医药中信指数上涨1.2%。6月5日，为进一步鼓励内部举报人举报药品医疗器械质量安全问题，推动药品医疗器械质量安全社会共治、防范遏制药品医疗器械领域重大违法行为，国家药监局官网发布《国家药监局、财政部、市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。《公告》规定，相关办法适用于药品、医疗器械生产使用单位，及第三方平台的内部员工、相关知情人向药品监督管理部门实名举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨8.7%，领先上证综指7.7个百分点。医药中信指数上涨8.3%，领先沪深300指数9.8个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2024年医药中信指数下跌6.77%。继2025年4月下降1.9%后，5月迎来反弹，上升6.6%。上周市值前20个股涨跌互现。6月4日，万泰生物宣布，由其和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）馨可宁®9获批上市。作为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，它的上市打破了国外产品长达十余年的市场垄断，标志着我国在高价次HPV疫苗研发和生产领域取得了重大突破。馨可宁®9覆盖了HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于9至45岁女性。其中，9至17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18至45岁采用三剂次接种程序（0、1月和6月）。6月5日，万泰生物的股价迎来了一波强劲上涨，盘中涨幅一度接近10%，最终收盘上涨9.99%。日前CDE已受理了荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗的一项新药上市申请（受理号CXSS2500058），相关适应症推测为用于既往接受过≥一种系统治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发，不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。本次是维迪西妥单抗的第4个适应症的上市申报。截至目前，维迪西妥单抗已经在国内获批多项肿瘤适应症，包括晚期胃癌、晚期尿路上皮癌、晚期乳腺癌肝转移。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨1.3%，医疗器械指数上涨0.9%。6月5日，三生国健宣布，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症新药上市申请，日前已获得CDE受理。本次递交申请是基于一项III期临床研究。24周主要分析结果显示：SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。同时，SSGJ-613表现出良好的安全性和耐受性，常见不良事件均在预期范围内，与同靶点IL-1β单抗药物相比，未发现新的安全性信号。目前全球仅有一款IL-1β单抗获批上市，即诺华的卡那奴单抗（Canakinumab），分别于2013年EMA、2023年FDA均批准了IL-1β拮抗剂Canakinumab治疗急性痛风性关节炎的适应症。国内开发状态处于III期，尚未上市。此外，长春金赛的IL-1β单抗伏欣奇拜单抗（Firsekibart）的上市申请也于去年4月获得CDE受理，用于治疗急性痛风性关节炎患者，在审评进度方面，今年1月已经进入了补充资料第一轮，目前处于暂停状态。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览上周特朗普宣布开始执行钢铁进口50%关税，并与马斯克爆发舌战，引发市场短时波动，但美股由小盘股与大型科技股的强劲表现持续带领整体走高。周五公布的5月美国新增就业数据超过预期，推动市场乐观情绪上升，标普500指数重新站稳6,000点，收于全周高点。上周三大指数集体收涨，标普500指数累计上涨约1.5%，纳指上涨约2.2%，道指则上涨约1.2%。2025年截至目前，纳指累计上涨1.1%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）上升明显，周内累计上涨4.3%。6月6日，Arvinas宣布已联合辉瑞向FDA递交Vepdegestrant的上市申请，用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的PROTAC药物。6月4日，艾伯维宣布NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者，这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。在III期SELECT-GCA研究中，接受乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者中有46.4%实现了持续缓解，而安慰剂联合52周类固醇逐渐减量方案组仅有29.0%（p=0.0019）。2025年截至目前，NBI累跌1.3%，跌幅相比纳指加深2.4个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现相对稳定，4月总体维稳，5月总体震荡4.3%。上周NBI指数上涨，指数成分公司股价也大多上涨。6月2日，Sanofi宣布将以约95亿美元的潜在总金额收购Blueprint Medicines Corporation。Blueprint是一家总部位于美国的上市生物制药公司，专门从事系统性肥大细胞增多症（SM），一种罕见的免疫性疾病和其他KIT驱动的疾病。受此消息，当天美股盘前，Blueprint股价大涨超过26%。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有12支新股发行，累计募资11.85亿美元，相较去年同期数量上落后25.0%，金额下降69.9%。上周Nasdaq有一例新增IPO，为虚拟医疗服务提供商Omada Health。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有117家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降37.4%，金额较去年同期下降81.9%。上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是Trevi Therapeutics, 一家专注于研究疗法 Haduvio（口服纳布啡 ER）开发和商业化的生物制药公司，用于治疗严重的神经介导的疾病。公司以50.53美元每股的价格募集了1.00亿美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

ASCO会议临床3期引进/卖出临床2期临床结果

2025-06-08

·信狐药迅

浙江杭煜1类新药索美来昔、三生国健IL-1β单抗提交上市申请|新受理（6.2-6.8）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.2-6.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号硫酸索美来昔片浙江杭煜制药有限公司1CXHS2500061赖诺普利氨氯地平片四川尚锐生物医药有限公司2.4CXHS2500062呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2500060呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS250005915价肺炎球菌结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.1CXSS2500059重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSS2500060注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2500058新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HTMC0769上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500546HSK47977片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500545HSK47977片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500544WJ22096片南京境奥生物医药科技有限公司1CXHL2500543WJ22096片南京境奥生物医药科技有限公司1CXHL2500542HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500541HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500540QL-H118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2500538MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500531MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500530HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500536HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500535HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500534XC2309注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2500533D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2500529SN007干混悬剂上海惠永制药有限公司2.2CXHL2500539注射用硼[10B]法仑中子科学(重庆)研究院有限公司2.2CXHL2500532ZK062南京正科医药股份有限公司2.2CXHL2500528注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500537注射用SSS50沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500458注射用LM-24C5礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500457HJY-ATRQβ-001注射液武汉华纪元生物技术开发有限公司1CXSL2500463注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500455UC101 CAR-T细胞注射液成都优赛诺生物科技有限公司1CXSL2500451LYN101注射液上海才致药成生物科技有限公司1CXSL2500456TI-0093注射液圆因(北京)生物科技有限公司1CXSL2500461KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500446SIBP-A10注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2500449注射用DXC018杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2500444替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司2.1CXSL2500447贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500450阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500448司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司2.2CXSL2500454仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙肾上腺素注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2502023盐酸异丙肾上腺素注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2502022叶酸注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2502020叶酸注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2502019比拉斯汀口服溶液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2502018盐酸溴己新口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2502016维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2502012硝普钠注射液河北一品制药股份有限公司3CYHS2502011碳酸司维拉姆干混悬剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2502009乙酰半胱氨酸片江西迪赛诺医药集团有限公司3CYHS2502008唑来膦酸注射液广东大翔制药有限公司3CYHS2502005米诺地尔搽剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2502003米诺地尔搽剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2502002西格列汀二甲双胍缓释片寿光富康制药有限公司3CYHS2501999多种微量元素注射液(I)成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501992联苯苄唑溶液浙江致新医药科技有限公司3CYHS2501987对乙酰氨基酚布洛芬片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2501980注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2501998注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2501997硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2501982硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2501981注射用氢化可的松琥珀酸钠沐源(安徽)药业有限公司3CYHS2501975注射用氢化可的松琥珀酸钠沐源(安徽)药业有限公司3CYHS2501974吡格列酮二甲双胍片浙江众延医药科技有限公司3CYHS2501972碳酸司维拉姆干混悬剂福建博悦医药科技有限公司3CYHS2501966米诺地尔搽剂江苏福邦药业有限公司3CYHS2501965布比卡因脂质体注射液浙江海昶生物医药技术有限公司3CYHS2501973枸橼酸托法替布缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2502027恩格列净片德州博诚制药有限公司4CYHS2502026恩格列净片德州博诚制药有限公司4CYHS2502025氧韩城市红光制气有限责任公司4CYHS2502024玻璃酸钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2502021甲钴胺片河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502017磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2502015磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2502014乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2502013硫酸氨基葡萄糖胶囊山东百诺医药股份有限公司4CYHS2502010利那洛肽胶囊苏州二叶制药有限公司4CYHS2502007唑来膦酸注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2502006盐酸氨溴索注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2502004地拉罗司分散片河北天成药业股份有限公司4CYHS2502001乙酰半胱氨酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2502000盐酸羟考酮缓释片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501993二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京斯利安药业有限公司4CYHS2501995佩玛贝特片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501994依折麦布阿托伐他汀钙片(I)华润赛科药业有限责任公司4CYHS2501991依折麦布阿托伐他汀钙片(II)华润赛科药业有限责任公司4CYHS2501990甲磺酸沙非胺片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2501989甲磺酸沙非胺片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2501988棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501986棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501985棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501984依西美坦片浙江亚瑟医药有限公司4CYHS2501983非洛地平缓释片河北爱普制药有限公司4CYHS2501996乙酰半胱氨酸注射液西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2501979左氧氟沙星滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2501971盐酸氨溴索口服溶液广东南国药业有限公司4CYHS2501970盐酸氨溴索口服溶液广东南国药业有限公司4CYHS2501969阿达帕林过氧苯甲酰凝胶北京普祺医药科技股份有限公司4CYHS2501968阿达帕林过氧苯甲酰凝胶北京普祺医药科技股份有限公司4CYHS2501967他达拉非片浙江永太药业有限公司4CYHS2501964他达拉非片浙江永太药业有限公司4CYHS2501963尼可地尔片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501962甲磺酸沙非胺片成都明德至远医药科技有限公司4CYHS2501961甲磺酸沙非胺片成都明德至远医药科技有限公司4CYHS2501960达格列净片重庆科瑞南海制药有限责任公司4CYHS2501959达格列净片重庆科瑞南海制药有限责任公司4CYHS2501958达格列净片合肥合源药业有限公司4CYHS2501978达格列净片合肥合源药业有限公司4CYHS2501977甲磺酸贝舒地尔片浙江华义制药有限公司4CYHS2501976盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江莎普健康管理有限公司3CYHL2500107维生素D口服溶液厦门紫旭医药科技有限公司3CYHL2500105利多卡因丙胺卡因牙周凝胶深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500103布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)珠海瑞思普利医药科技有限公司4CYHL2500106多种油脂肪乳注射液(C6-24)成都国为生物医药有限公司4CYHL2500104流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2500460流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2500459度普利尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2500453度普利尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2500452SAL023注射液信立泰(苏州)药业有限公司3.3CXSL2500445进口申请药品名称企业注册分类受理号替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500064替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500063替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500062替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500061Clesrovimab注射液Merck Sharp & Dohme B.V.1JXSS2500071帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500073帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500072Quabodepistat片Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.1JXHL2500130JSB462片Novartis Pharma AG1JXHL2500129JSB462片Novartis Pharma AG1JXHL2500128TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2500125镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500127BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2500124BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2500123用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500126中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益胃消瘀颗粒重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆)1.1CXZL2500037复方黄杞颗粒浙江九如医药科技有限公司1.1CXZL2500036黄厚止泻滴丸安徽雷允上药业有限公司2.3CXZL2500035苓桂术甘颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2500024注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗临床申请

2025-06-06

·求实药社

1 类痛风新药！三生国健国内报上市

来源：Insight数据库6 月 5 日，三生国健宣布，其自主创新研发的重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液 SSGJ-613 急性痛风性关节炎适应症已向 NMPA 递交上市申请并获受理。新闻稿指出，目前我国尚无 IL-1β 同靶点药物上市。截图来源：企业官微SSGJ-613 在急性痛风性关节炎适应症的 III 期临床研究 24 周主要分析结果显示，SSGJ-613 在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。其中，SSGJ-613 在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面与阳性对照药物复方倍他米松注射液的作用相当，此外在预防急性痛风复发方面显著优于阳性对照药物。同时，SSGJ-613 表现出良好的安全性和耐受性，常见不良事件均在预期范围内，与同靶点 IL-1β 单抗药物相比，未发现新的安全性信号。痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病。《2017 年中国痛风现状报告白皮书》中显示我国高尿酸血症患者人数已达 1.7 亿，其中痛风患者超过 8000 万人，而且正以每年 9.7% 的年增长率迅速增加。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。从发病机制来说，IL-1β 是急性痛风发作的关键介质，靶向抗 IL-1β 治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们ICNS 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

临床3期临床1期

100 项与重组抗IL-1β人源化单克隆抗体 (三生国健) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
痛风性关节炎	申请上市	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2025-06-06
原发性痛风	临床3期	-	三生国健药业（上海）股份有限公司	2023-12-01
周期性发热综合征	临床1期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-13
全身型幼年特发性关节炎	临床1期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-13
晚期非小细胞肺癌	临床申请批准	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2025-06-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05588908 (EULAR2024) 人工标引	临床2期	痛风 Interleukin 1-β (IL-1β)	90	SSGJ-613 200mg	鏇範遞夢顧衊膚簾積襯(鹽蓋觸選築製鏇鏇觸糧) = 齋窪衊鬱築鏇糧願顧積齋膚齋獵構膚繭餘築膚 (遞選願繭範簾構繭憲艱 ) 更多	积极	2024-06-05
NCT05588908 (EULAR2024) 人工标引	临床2期	痛风 Interleukin 1-β (IL-1β)	90	SSGJ-613 300mg	鏇範遞夢顧衊膚簾積襯(鹽蓋觸選築製鏇鏇觸糧) = 網鑰鹹醖積壓餘願齋壓齋膚齋獵構膚繭餘築膚 (遞選願繭範簾構繭憲艱 ) 更多	积极	2024-06-05
CTR20220967 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	原发性痛风	10	SSGJ-613	鹹淵構範糧艱夢選廠蓋(積醖夢繭窪蓋製衊襯襯) = 襯選鹹獵積願築繭窪築觸膚壓遞鹽觸鬱壓餘夢 (襯夢蓋淵鹽窪積觸廠壓, 23.6)	积极	2022-08-25