REGEND003

据药智数据显示，2026年2月全球生物医药领域有近百起融资活动得以完成（包括IPO、股权融资），累计融资金额超40亿美元。 而对于当下生物医药资本愈发谨慎的市场而言，在令人欣喜的融资数量与金额之外，那些聚焦差异性创新疗法的“菁英Biotech”（融资金额超5000万美元）则更令人侧目。从赛道分布来看，Biotech核心疗法主要集中于自免、神经学、代谢等多个近期热点领域，反而是聚焦于肿瘤的Biotech所占比例不高。 数据来源：公开数据整理（点击查看大图） Breeze Bio 赛道：糖尿病 2026年2月25日，Breeze Bio（前身为GenEdit）宣布完成6000万美元的B轮融资，以推动其核心项目BRZ-101进入IND支持性研究阶段，并继续扩展公司的NanoGalaxy递送平台。 据悉，该项目是一款基于mRNA技术的糖尿病免疫治疗候选药物，其设计思路并非针对血糖等代谢结果，而是直接瞄准糖尿病的自身免疫驱动因素，将mRNA编码的自身抗原以及耐受性辅助因子递送至抗原呈递细胞，从而促进抗原特异性调节性T细胞的诱导。 在Breeze Bio的构象中，糖尿病前期使用BRZ-101，患者可能永远不需要使用胰岛素，即便用于已确诊患者，也有望帮助其更稳定地控制血糖，并改善长期预后。 而除BRZ-101之外，Breeze还拥有多款针对自免与肿瘤领域的新药，其中部分产品早于两年前就已与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成合作，联合开发用于自身免疫疾病的核酸药物递送技术，并同期完成了一轮2400万美元A1轮融资。 图片来源：Breeze Bio官网 Slate Medicines 赛道：偏头痛 2026年2月24日，Slate Medicines宣布启动并完成1.3亿美元的A轮融资，用以推进抗PACAP单抗SLTE-1009开发，该药主要用于预防偏头痛及其他头痛疾病，是同日于广东达石药业（DartsBio）引进，具有半衰期延长设计，可皮下注射，计划2026年启动I期临床。 目前，Slate Medicines属于典型的初创型Biotech药企，目前正处于官网搭建阶段，已知核心资产也仅有SLTE-1009这一款，不过能瞄准“千亿级偏头痛”市场，也充分证明了Slate Medicines的野心，至于靶点层面，PACAP作为经过临床验证的新机制，最大优势在于机制独立于CGRP、可覆盖CGRP耐药人群，并在偏头痛、神经保护、多系统疾病中展现差异化治疗潜力。 Altesa BioSciences 赛道：COPD-鼻病毒 2月19日，Altesa BioSciences表示，已完成7500万美元超额认购B轮融资，由Forbion领投，赛诺菲（Sanofi）参投。 据悉，此次融资资金将主要用于Vapendavir的开发，尤其是支持IIb期CARDINAL试验，预计将在第二季度启动。 而Vapendavir作为一款口服抗病毒药物，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的鼻病毒感染。而鼻病毒是普通感冒的主要病因，但对于慢性肺病患者，它可诱发急性加重，导致住院、长期肺功能下降甚至死亡。 Altesa首席执行官Brett P.Giroir医学博士，前卫生部助理部长和代理美国FDA局长表示：“慢性肺病患者患普通感冒并不‘常见’。这笔融资支持推进Vapendavir治疗鼻病毒感染的临床开发，鼻病毒感染是慢性阻塞性肺疾病和其他慢性肺部疾病呼吸系统恶化的主要原因。Vapendavir针对的是炎症和恶化的原因——病毒本身。” Korsana Biosciences 赛道：AD 2026年2月18日，Korsana Biosciences宣布完成1.75亿美元融资，所募资金将主要用于开发治疗神经退行性疾病的潜在一流疗法（KRSA-028），目标直指阿尔茨海默病。 作为Korsana的核心资产项目，KRSA-028是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体，用于治疗阿尔茨海默病。利用专有的治疗靶向（THETA™）平台，该平台结合了临床验证的转铁蛋白受体（TfR1）和Fc工程，旨在改善大脑递送并解决其他基于TfR1的方法的局限性。 KRSA-028旨在提高淀粉样斑块清除率，降低淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）和血液学不良事件的发生率，并优化低容量皮下给药途径的便利性和依从性。Korsana正在推进一系列创新的THETA疗法，用于治疗其他未公开的、需求未得到满足的神经退行性疾病。 Korsana表示，该方法旨在提高药物在中枢神经系统（CNS）内的浓度，同时绕过脉络丛周围的血管周隙，从而可能降低淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的风险。ARIA包括脑水肿和微出血等并发症，已在礼来（Eli Lilly）的Kisunla（多奈单抗）以及卫材/渤健（Eisai/Biogen）的Leqembi（仑卡奈单抗）中被观察到。 图片来源：Korsana Biosciences官网 而除核心管线KRSA-028外，Korsana也还有两款未公布的管线处于临床前开发阶段，预计很大程度上会与KRSA-028形成互补优势。 ILiAD Biotechnologies 赛道：百日咳 2月10日，美国生物技术公司ILiAD Biotechnologies宣布完成超额认购B轮融资1.15亿美元，所募资金将主要用于推进主要候选疫苗BPZE1（鼻内百日咳疫苗）Ⅲ期人类挑战研究，预计2026年启动，初步结果2027年公布。 据悉，BPZE1并非传统的灭活或组分疫苗，而是一种减毒活疫苗。由法国巴斯德研究所研发，采用减毒活百日咳杆菌，通过鼻喷剂给药。该疫苗包含基因改造，可灭活或减少三种百日咳杆菌毒素——突变百日咳毒素、缺失的皮肤坏死毒素和气管细胞毒素。2023年，ILiAD公布了IIb期临床试验结果，称首次证明百日咳疫苗能够在人体攻毒模型中预防鼻咽部百日咳杆菌定植。 较传统疫苗，BPZE1具备多重核心优势： 图片来源：知苗社 QuantX Biosciences 赛道：小分子自免 2026年2月9日，QuantX Biosciences（曲欣生物）宣布完成B轮融资，筹集8500万美元，所募资金将主要用于支持其同类最佳的STAT6口服小分子抑制剂和IL-17口服小分子抑制剂（双口服小分子IL-17 AA+AF抑制剂）的临床开发，此外还将继续探索免疫学和炎症方面的口服新药。 资料显示，这家生物技术公司由唐海峰博士（Wayne Tang）和孙亚雄博士（Yax Sun）于2022年创立，两人均为药物研发专家。公司由奥博资本（OrbiMed）和鸿元资本（Creacion Ventures）孵化。QuantX的计算药物发现平台结合了基于物理和统计的建模方法，用于生成口服小分子候选药物。 图片来源：QuantX Biosciences官网 另外，该公司除了上述两个主要项目外，管线中还有两款分别靶向PARG和PolQ的肿瘤资产处于IND enabling阶段。 Angitia Biopharm（安济盛生物） 赛道：肌肉骨骼健康 2026年2月5日，专注于肌肉骨骼健康创新疗法的临床阶段生物科技公司安济盛生物（Angitia Biopharmaceuticals）宣布完成1.3亿美元D轮融资。融资款项将用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111等核心在研管线的临床开发，同时Frazier Life Sciences的Kevin Li医学博士将加入公司董事会。 AGA2118：用于治疗绝经后骨质疏松症，相关Ⅱ期ARTEMIS临床试验已完成入组。 AGA2115：针对成骨不全症，Ⅱ期IDUN临床试验已启动给药。 AGA111：用于脊柱融合治疗，处于临床开发阶段。 图片来源：Angitia Biopharm官网 安济盛首席执行官David Ke（柯华珠）博士表示：“这项融资突显了Angitia的持续增长、我们新兴数据的质量以及我们临床候选产品的进步，正如最近我们完成的绝经后骨质疏松症2期ARTEMIS试验的注册以及我们成骨不全症2期IDUN试验的开始给药所证明的那样。我们很高兴也很感激能为我们不断壮大的财团增加另一批强大的高质量投资者。” Third Arc Bio 赛道：自免+肿瘤 2026年2月4日，美国生物技术公司Third Arc Bio宣布完成5200万美元A+轮融资。 据悉Third Arc成立于2022年，是由Peter Lebowitz、Sanjaya Singh与Joe Erhardt三位强生前高管创立，分别现任Third Arc的首席执行官、首席科学官、首席运营官。致力于开发针对实体瘤、炎症性肠病、类风湿性关节炎、狼疮和所谓的Th2疾病的多特异性抗体，这些疾病会引起广泛的炎症性疾病。 而本次融资所获资金也将用于将3种针对实体瘤以及炎症和免疫学（I&I）疾病的多特异性抗体推进到临床。 第一种抗体针对单一的靶点，能够与细胞因子或者细胞表面的受体结合。 第二种是对抗体进行工程化改造，包括但不限于修改抗体的Fc片段以增强其效果，或者将毒素、放射性同位素等分子连接到抗体上，以提高其治疗效力。 第三种是多特异性抗体的开发，这类抗体能够结合不同类型的细胞，通过这种多价性作用引入新的生物学机制，从而在治疗上展现出更广泛的应用潜力。 吉美瑞生 赛道：再生医疗 2026年2月11日，再生医疗领域企业吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5亿人民币C轮融资。所募资金将主要用于推进干细胞/前体细胞（stem/progenitor cell）等核心产品的临床应用落地。 据悉，吉美瑞生的核心技术，主要围绕前体细胞展开。区别于普通干细胞，前体细胞具有更为明确的定向分化能力，且存在于成年人体器官内，具有自我更新和修复受损组织的潜力。 现阶段在研管线中，吉美瑞生进展最快的产品是REGEND001与REGEND003，前者主要针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF），该产品已准备启动Ⅲ期临床试验。后者为2型糖尿病肾病（DKD）与慢性肾病的潜在疗法。 肺再生管线：REGEND001 作为全球首创自体肺脏再生疗法，REGEND001启动了一系列针对重大肺部损伤性疾病的临床管线，包括慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张症和儿童闭塞性细支气管炎等，目前已完成COPD与IPF两大适应症的Ⅱ期临床。临床数据显示，与对照组相比接受REGEND001治疗的患者在关键疗效终点上表现出统计学上的显著改善。目前，基于REGEND001优化工艺开发的Pulmovinci产品已获美国FDA授予IPF适应症“孤儿药资格”，并在海南博鳌乐城国际医疗先行区启动三项“临床转化应用”项目。截至目前已为100余名患者成功提供了再生疗法，初步验证了其商业化潜力。 肾再生管线：REGEND003 吉美瑞生开发的REGEND003已在2025年5月获NMPA批准开展I期临床，用于治疗2型糖尿病肾病（DKD）与慢性肾病。该产品采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术，从患者尿液中分离肾前体细胞，经自研的R-Clone平台扩增后回输，可直接再生肾小管与肾小球细胞。临床前数据显示，REGEND003展现出强大的再生活性，显著改善肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平。 凯思凯迪 赛道：核受体与GPCR 2026年2月10日，凯思凯迪宣布近期成功完成近5亿元新一轮融资。 成立于2017年的凯思凯迪是一家聚焦于胆汁酸代谢失常相关疾病的临床阶段的生物技术公司。公司立足源头开发和临床推进核受体与G蛋白偶联受体（GPCR）创新药，以原发性胆汁性胆管炎为切入点，已将适应症拓展至代谢相关脂肪性肝炎、肥胖及糖尿病等代谢性疾病领域。 截至目前，凯思凯迪在研核心产品CS0159获得了FDA突破性疗法认定与孤儿药资格且取得了多项突破性进展，口服片剂在美国已顺利完成MASH适应症的Ⅱ期试验；在国内，针对PBC适应症的Ⅱ期核心研究已圆满结束，显示出显著的治疗潜力，目前正紧锣密鼓地推进Ⅲ期试验。与此同时，研究团队积极探索CS0159联合用药方案，开展了CS0159与GLP-1受体激动剂的联合用药研究，有望从不同角度对体重进行管理，达到增强减轻体重的效果，同时在改善肝脏脂肪变性、炎症等方面发挥协同作用，为代谢疾病的治疗提供了新的思路。 此外，目前公司另外两条在研管线临床试验进度稳步推进，亦展现出卓越潜力。高选择性的THRβ小分子激动剂CS060380已顺利启动临床Ⅱ期试验；候选药物CS060304已顺利完成临床I期主体试验，显示出公司在核受体药物开发领域的深厚实力。 小结 2026年2月，全球生物医药融资市场延续“精耕细作”的发展态势，近百笔融资、超40亿美元的资金流向，既彰显了资本对生物医药领域的长期信心，更凸显了“差异化创新”成为破局核心。 10家融资金额超5000万美元的菁英Biotech，精准布局糖尿病、偏头痛、AD、COPD、百日咳、肌肉骨骼健康、再生医疗等多元赛道，避开了肿瘤领域的同质化竞争，聚焦未被满足的临床需求，以技术创新构建核心壁垒——从mRNA免疫治疗、减毒活疫苗，到穿梭抗体、多特异性抗体，再到前体细胞再生技术、核受体靶向药物，每一款核心资产都承载着“填补治疗空白”的使命。 从融资结构来看，既有Slate Medicines、Third Arc Bio等初创企业凭借独特靶点布局斩获大额A轮融资，也有安济盛生物、凯思凯迪等临床阶段企业通过D轮及后续融资推进管线落地，国内外资本协同发力，为创新疗法的临床转化注入强劲动力。 总体而言，2月融资市场的结构性变化，预示着生物医药行业正从“量的积累”转向“质的提升”，聚焦差异化、深耕细分赛道、立足临床价值，将成为未来Biotech企业的核心竞争力，也将推动全球生物医药产业向更精准、更高效的方向迭代升级。 扫描二维码 更多行业前沿分享 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 免责声明：文中系整合内容，观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。