Shanghai Tongji Hospital

一款新药的推出，必须经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性，这关乎着医院的科研实力，更直接关系到民众的健康福祉。10月26日至27日，由罗氏制药中国发起的“知行研究院”项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院正式启动。该项目旨在提升医院的临床研究运营能力，通过构建高水平的医疗科研创新平台，进一步增强科研人员的学术水平，加速临床试验成果转化，助推医院的高质量发展。 “知行研究院”自2023年启动以来，已在广州、成都、天津和西安等多地的知名研究型医院开展培训活动，广受好评。此次培训活动由梅斯医学的专业讲师全程支持，为学员提供前沿的临床研究知识和实践经验，助力推动中国医疗科研事业的创新与进步。 图 培训老师与学员合影 在两天的培训中，同济医院临床研究一线医生与“知行研究院”的培训讲师，围绕“临床研究创新与实践工作坊”及“临床运营研讨与管理工作坊”两大核心课程，进行全面的梳理分析与探讨，内容涵盖随机对照试验设计、真实世界研究和数据库建立、临床研究统计分析、SCI论文结构化写作等多个维度，以全球领先实践经验为医生开展临床研究提供了“实用、管用、好用”的新视角、新思路。 图 徐沙贝主任致辞 近年来，在公立医院高质量发展背景下，我国一批临床与科研兼优的研究型医院迅速崛起。同济医院凭借过硬的科研业绩，曾创下国家自然科学基金项目总数全国第一的成绩，被业内誉为“同济现象”。 图 梅斯医学黄博士在培训中 “同济医院注重基础科研和临床科研并重，入选了2024高水平研究型医院。”同济医院临床研究中心副主任徐沙贝介绍，为不断提升医生的临床科研的能力，该院不断推出一系列的临床科研和创新转化的讲座。 此次参与知行研究院培训的医生，都带着自己的临床研究项目而来，他们在培训中将获得国际化的视野，在随机对照试验设计、真实世界研究和数据库建设等方面得到“实战化”的培训，以突破现有研究困局，把已有的项目完成得更好。 据悉，2022年底，同济医院推出了《关于全面加强科技和人才工作的24条激励措施》，调整了科研绩效比例，凝练了学科群，优化了人才体系建设等，并设立了一系列的临床研究基金。全面的临床研究布局之下，该院马丁院士、高庆蕾关于卵巢癌的全新靶点的研究在国际顶尖期刊《细胞》（Cell）刊登。该院神经内科王伟团队将CAR-T的技术首次应用于神经系统的自身免疫性疾病，受邀参与国际指南的撰写。在医工交叉领域，该院去年和今年分别有两个项目入选湖北省十大医工交叉创新成果。近年该院设立医工交叉研究院、国家医学中心科创院、数智院、临床转化研究院，以期从制度和平台建设上发力，提升临床研究国际化水平，实现高质量的科研产出。 来源 | 梅斯医学官网 编辑 | Swagpp ● 持续热议！广东一公立医院欠薪数月，停诊破产后，医生：头次听说公立也会倒闭，我们这也欠薪，会步入后尘吗？二级医院艰难处境受到关注 ● 复旦大学惊人发现：仅3天的厨房烹饪油烟，就能引起肺炎和损伤肠道！持续7天更严重 ● 重磅！糖尿病是SGLT2抑制剂的禁忌症？第十版内科学出现错误，主编葛均波院士亲自回应！积极给教材挑错，本科教育要细之又细！ 版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP！

-动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长 -截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次 -持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+） 据统计，2024年上半年国内医疗大健康领域共发生696起投融资事件（除去并购、定增、股权转让），较23年同期的681起增长了2.20%（数据来源于远石资本）。当前，医药行业在创新驱动、国际化布局、国家政策支持、技术进步、消费升级等多方面因素的推动下稳健发展。多家医疗科技企业发布融资合作计划。动脉网供需对接链接精选-国庆专场，本期为大家带来多家创新企业融资需求。详情如下： 1、毕胜普生物—全球独家心肌缺血诊断技术寻PRE-A轮融资  ● 企业/产品介绍： 毕胜普生物科技有限公司是全球高频QRS技术领域绝对领军企业，子公司以色列BSP从事高频QRS基础研究及临床试验超20年，累计获超60项全球发明专利。我司HyperQ高频QRS心肌缺血检测技术为全球独家，无竞品，已获中美欧三地注册，在全球顶尖心血管期刊发表超过40篇SCI临床学术论文，国内顶尖专家专门以该技术发布了全球首个专家共识，临床价值巨大。该技术曾荣获22年科技部"中国第二届颠覆性科技创新大赛"生物领域赛最高奖，23年进入军科委重大专项指南，24年获批中国航天员中心专项，将于25年登陆空间站。我司正与国内数十家顶级医院（协和、301、阜外、安贞、华西、瑞金、广东省人民、孙逸仙、华中协和、同济医院、齐鲁、浙大邵逸夫、湘雅等）进行上市后临床研究，目前技术处于大规模临床应用前夜。 ● 合作需求： 目前我们想寻找专注于早期医疗器械的投资机构，帮助我们实现快速市场化。目前我们即将处于业务爆发期，需要有实力的资方快速入局。 2、仁远生物—提供血管修复干细胞技术服务，寻找新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 仁远生物由张磊博士于2023年发起创立，是一家开发血管修复干细胞疗法的创新企业。基于专有的血管修复干细胞技术，仁远生物打造了技术领先且应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台。仁远生物在心脑血管领域布局了4大产品管线，具体包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片两大系列产品。其中，VCP-01/02/03系列产品预计将于2025年申报IND。 ● 合作需求： 依托独创的血管修复干细胞技术，仁远生物可为科研机构与下游企业提供技术服务，推动其相关领域的研究和进展。仁远生物将于2024年年底开启新一轮融资，以推进核心管线的IND申报与研发。如有投资机构对仁远生物及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 3、普元生物—布局多条活体生物药管线，寻求新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 普元生物立足微生物组研究，聚焦神经免疫、肠道菌群前沿，研发与生产益生菌及其制品。普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 ● 合作需求： 普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 4、盛星医疗—新一轮融资需求 ● 企业/产品介绍： 盛星医疗成立于2021年6月，是一家专注于医学影像全息术前规划系统以及全息智能手术定位引导系统研发的高科技企业。公司凭借其在虚拟现实和医疗领域的深厚积累，迅速成为国家级高新技术企业、专精特新企业、中关村金种子企业及中关村高新技术企业，并斩获国内首张VR医疗器械注册证（NMPA）、国内首个全息医学影像注册证(NMPA)。 2021年，由盛星医疗自主研发的《医疗图像处理及VR显示操作系统》获得国内首个VR医疗器械注册证，目前已与全国20+医院达成合作，并将该产品投入其中使用。2024年，企业自主研发的“全息智能多模态融合影像手术导航系统”即将获批NMPA。 ● 合作需求： 盛星医疗寻求NMPA申请，以及核心产品的市场拓展；同时，企业正处于新一轮融资中，如有投资机构对盛星医疗及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 5、佳视诺德—新一轮融资需求  ● 企业/产品介绍： 无锡佳视诺德医疗科技有限公司（佳视诺德，Brisight Nord）研发的一次性使用玻切头获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20243161676）作为国产自主研发的双气路高速玻切头，该玻切头主要规格包括23G、25G、27G，切速涵盖2500、5000、7500、10000CPM，兼容主要品牌的玻切机，是国产第一家，全球第二家，基础切速高达10000CPM的双气路玻切头，这标志着我国玻切手术医疗器械达到了国际先进水平。 ● 合作需求： 佳视诺德正处于新一轮融资中，如有投资机构对佳视诺德及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 6、神平医疗—开启B轮融资，融资金额5千万人民币  ● 企业/产品介绍： 珠海神平医疗有限公司成立于2016年8月，注册资本人民币4928万元，坐落于珠海市高新区港湾2号·双博基地，拥有两千余平方米的厂房，是一家聚焦于脑卒中整体医疗解决方案的高新技术企业。 神平医疗致力于为患者提供优质的神经介入整体解决方案。为保证产品的安全性、有效性，公司建立并通过了ISO13485质量管理体系认证。经过多年的技术研发、创新及沉淀公司研发了一系列拥有自主知识产权的神经介入(亚类)医疗器械产品，拥有7项核心专利三款产品取得欧盟CE认证并已在六十余国开展商业化、五款产品取得巴西MDSAP认证，临床使用获得海内外医生一致好评。同时，预期于今年底前将有四款产品获得中国NMPA注册证。 ● 合作需求： 1、融资轮次及金额：开启B轮融资，融资金额5千万人民币。 2、融资后的用途： 1）人才引进，500万元, 10.0% 2）国内市场推广，500万元, 10.0% 3）扩大再生产，300万元, 6% 4）扩大再生产，300万元, 6% 5）其它，100万元,3% 7、武汉元启—衣藻合成生物颠覆式创新平台融资需求  ● 企业/产品介绍： 武汉元启水蛭素生物科技有限公司是由北京耕天下生物科技有限公司与清华⼤学胡长峰博士联合创办。 1）开创了衣藻为底盘的合成生物学颠覆式创新体系； 2）在研重组蛋白药物有12种； 3）首个重组蛋白——水蛭素实现关键点位硫酸化修饰； 4）完成中试生产，工艺质量达到⼯业化标准； 5）打造全球⾸个重组功能蛋白CDMO平台。 ● 合作需求： 1、发展规划： 1）武汉：科研+中试 3000㎡研发中心+5000㎡中试基地 江汉大学科创中心划拨一层楼共计1500㎡建设武汉元启应用开发中心，预计2024年10月⼊驻。 5000㎡生产基地3季度启动建设，⼀期产能10吨 2）北京——全球运营中心 2、融资规划： 1）3000万——本轮融资3000万，出让武汉元启20%股份，投后估值1.5亿 2）使用计划——产品开发与资质申报20%，销售运营30%，水蛭素临床申报50% 8、佰福激光—开启B+轮融资 ● 企业/产品介绍： 公司产品定位为打造国产医美光电高端品牌，激光医疗设备作为医疗与美容产业链上游产品，将持续受益整体产业的增长，市场空间巨大。佰福集团是针对高端激光医美方向以数字化、智能化医疗解决方案为核心的高新技术企业。公司现阶段致力于皮肤科、整形外科、康复医学及大健康领域的自主创新产品研发、生产、销售以及科研服务。目前部分设备已实现国产化突破。其自主研发了ND YAG 调Q激光、1064 nm长脉冲激光、755 nm翠绿宝石长脉冲激光、2940 nm铒激光、1064&532 nm百皮秒激光系列产品，相关的技术指标已经达到了国内的领先水平。旗下产品已获得CE\FDA\NMPA认证，出口60多个国家和地区。 ● 合作需求： 佰福激光目前开启B+轮融资，本次融资金额5000万以内。 9、美尚洁生物—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 美尚洁生物科技有限公司以其前瞻性的研发理念和领先的技术实力，在基因编辑领域取得了显著成果。公司独特的重组基因编辑技术，将重组胶原蛋白与重组纤连蛋白精妙结合，形成了独特的微囊模式。这种技术不仅保障了胶原蛋白的生物活性，更提高了其在皮肤中的渗透性和稳定性。美尚洁已经将此技术发展成为一个综合性的技术平台，该平台具备开发人体各个部位所需蛋白的潜力。 目前，公司已成功研发出重组人BMP-2蛋白、重组人GDF-11/BMP-11蛋白以及重组金属硫蛋白等，这些重组蛋白在医学和生物技术领域具有广泛的应用前景和潜在价值。 ● 合作需求： 2024年上半年江苏美尚洁生物科技有限公司成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投。 为进一步加大在研发和市场拓展方面的投入力度，不断提升产品的核心竞争力并扩大市场份额，新一轮融资也已经启动，旭医资本将担任财务顾问。 10、星明优健—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 星明优健是由复健新药创新基金复健资本孵化的眼科疾病药物公司。公司聚焦眼科疾病的体内基因治疗产品开发，针对感光细胞退行性疾病和视神经退行性疾病，利用专有的光遗传学和原位转分化技术自主研发光遗传学和视神经再生AVV基因治疗产品。  成立三年来，星明优健确认了光遗传学和神经再生两条技术路线，具有三条在研管线，最快一条管线已推至IIT临床试验，并已公布部分中期结果，显示出优异的安全性和疗效。 ● 合作需求： 公司目前正开启新一轮融资。 11、成都翡铭—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 成都翡铭科技有限公司成立于2017年11月，是夸克医药(中国)有限公司全资子公司。作为创新医疗器械研发公司，翡铭科技利用虚拟现实、计算机视觉、大数据等计算机技术，已研发出多款多型号“肌骨康复及神经康复”医疗器械康复产品，旨在致力于帮助患者通过人机智能及体医结合达到运动障碍康复的临床目标。目前有多个医疗器械在研项目。 虚拟现实智能康复医疗器械主要面向医院机构专用和家庭通用两种市场，公司计划先完成医院专用市场布局再通过医院、医生逐步推广到家用领域。 ● 合作需求： 本次融资将用于脑卒中管线研发、注册市场拓展及产品销售新管线拓展、新技术引进。 12、神玑医疗—最新融资需求 ● 企业/产品介绍： 公司专注于在神经外科及介入手术领域，致力于提高临床手术的精准化和标准化，降低手术操作风险。管理团队拥有10年以上神经行业经验，核心研发团队都拥有完整周期的器械产品开发经验，公司拥有70+项专利申请。 企业差异化优势是：通过技术创新完成低成本国产化替代，价格为同类竞品的六分之一。 ● 合作需求： 企业目前有融资诉求，有意向的投资机构可联系对接。 13、英福美—B轮融资需求 ● 企业/产品介绍： 英福美专注肾脏综合疾病的垂直纵深领域，以打造360°全方位数据管理平台。除了血液透析电子病历，还平行研发了腹膜透析电子病历、CRRT电子病历，三者共同构成i-DiaPro血液净化综合数据管理平台。公司研发了国内首款肾脏病随访类APP，腰果医生构成院外和院内的医患交流平台。集合有肾病药物字典，包含肾病相关的药品信息，涵盖所有常见慢性疾病、各类肾炎、综有征、肾衰等专业知识；在平台上，医生能随时随地对患者进行随访评估，也能自由定制适合所有慢性肾病的问卷模板，填选录入，识别检验数据，轻松完成随访工作，同时系统自身还能多角度统计分析数据，为科研和政策制定提供支持。 ● 合作需求： 血液净化新型AI无创实时生化指标评估技术行业首款创新医疗器械软件三类注册证寻求市场合作及B轮融资。 14、安提思—脑科学研究院近期融资诉求 ● 企业/产品介绍： 安提思的节律性可达深脑的弱强度经颅磁刺激技术（简称 rDMS ）拥有全球专利，产品开发已经完成，公司长期与海内外众多神经科学和脑疾病领域专家学者合作，已完成大量的基础和临床研究，研究结果支持我们立刻启动医疗器械注册临床试验，实现失眠、抑郁症和 AD 的有效防治。 安提思，将为人类重大脑疾病的防治贡献源自中国的主流干预手段。 ● 合作需求： pre-A轮 3000万人民币 A轮 1500万美元 15、Voidray—口腔供应链平台需求pre-A轮融资 ● 企业/产品介绍： 项目进展：已完成民营口腔诊所供应链管理系统软、硬件开发，获得专利9个（发明2件），软著10件。供应链采购平台搭建中。目前已实现装机10家诊所，后续装机订单近100家，需要资金采购硬件生产安装诊所所需设备。预估每家诊所可实现年耗材销售20万以上。 项目特色：采用先进的物联网技术，实现诊所耗材从预约采购到配送再到库房管理的全程数字化实时追踪，避免因为人工管理混乱导致的采购过量、管理混乱、耗材丢失、供应商管理混乱、耗材过效期等负面影响。真正为民营诊所做到数智化升级，实现诊所精细化管理。 技术亮点：采用SaaS平台技术，降低诊所运营成本，可实现多点布置统一管理；采用最先进的物联网技术，可实现医用耗材的全生命周期可追溯管理，方便药监部门检查；采用图像识别AI技术，可实现出入库单据的智能读取，真正实现无纸化便捷操作。 ● 合作需求： 寻求Pre-轮融资500万 扫描下方二维码， 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近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院联合睿健医药科技有限公司，启动了全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究。经过严谨的前期准备工作，华中科技大学同济医学院附属同济医院顺利启动了“评价NouvSoma001注射液治疗视神经脊髓炎谱系病的安全性和有效性的探索性临床研究”。该项目顺利通过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会审查，获得伦理审查批件，并于近期顺利召开临床试验启动会。这一项目由华中科技大学党委常委、常务副校长、同济医院党委书记王伟教授与神经内科田代实教授联合担任研究者，以鞘内注射细胞外囊泡的方式对视神经脊髓炎谱系疾病患者进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。 此次临床试验聚焦的视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 是免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，由于患者的免疫系统侵袭视神经和脊髓，NMOSD以视神经炎、纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎、延髓最后区综合征、脑干综合征、间脑综合征和大脑综合征等为临床特征，并最终导致视力丧失和瘫痪。NMOSD治疗可以通过皮质类固醇（例如甲基泼尼松）和抑制免疫系统的药物来进行治疗，但目前没有可以治愈的方法。本项目利用化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001来进行视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 的治疗，是针对这一免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病全新疗法的积极探索。 此次同步启动的还有同一研究团队进行的“评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究”，该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。缺血性脑卒中是由于局部脑缺血及永久性脑梗死（如DWI检查呈阳性）引发的突发神经功能缺损。该项目研究团队已经对化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001在缺血性脑卒中的机制进行了系统且严谨的探索，而外囊泡静脉注射也探索了更安全的缺血性脑卒中全新治疗方式。 本次临床试验启动会参与团队包括华中科技大学同济医院附属同济医院王伟教授，田代实教授，秦川副教授，尚珂主任医师，肖君副主任医师，睿健医药CMO蔡萌博士，CEO魏君博士，研发副总颜若蓉博士等。会上，参会代表针对本临床试验的背景、方案、执行操作细节以及风险预案进行充分讨论，并结合华中科技大学同济医院附属同济医院王伟教授，田代实教授，秦川副教授团队在神经免疫领域深厚的学术积累，优势的临床资源、严谨的临床试验体系，确保该项目的落地实施。 NouvSoma001注射液是由睿健医药科技有限公司（睿健医药）利用其现有成熟的技术平台，完全自主研发的基于化学诱导的外囊泡产品，系统的临床前研究已初步表明该产品在灵长目模型上的安全性和有效性，这为该产品的临床应用奠定了基础并支持其临床可行性。这两项研究者发起的临床试验也标志着睿健医药正式迈入细胞衍生产品时代。 ●企业动态回顾● 睿健医药帕金森管线取得FDA特别豁免权，实现中美注册临床“双报双批” 首例患者用药完成！睿健医药帕金森新药多中心临床研究进展顺利 研发预期兑现，睿健医药“稳稳”推进两款帕金森原研新药进入临床