Emiltatug ledadotina

Day One has incorporated a second new antibody-drug conjugate into its clinical development pipeline. Credit: Love Employee / Shutterstock.com. Day One Biopharmaceuticals has concluded its acquisition of Mersana Therapeutics after meeting all the tender offer conditions. The tender offer expired on 5 January 2026. The transaction involved purchasing all outstanding shares of Mersana at $25 per share in cash, along with one non-tradable contingent value right (CVR) per share. The CVR entitles shareholders to potential milestone payments of up to $30.25 per CVR in cash. The deal was first announced in November 2025 and had a total equity value of approximately $129m at closing, with the overall deal valued at up to $285m. With this deal, Day One has incorporated a second new antibody-drug conjugate (ADC) into its clinical development pipeline. Emi-Le (emiltatug ledadotin) is an advanced ADC directed against B7-H4, a known target in various cancers, including adenoid cystic carcinoma (ACC), which primarily affects salivary glands. GlobalData Strategic Intelligence US Tariffs are shifting - will you react or anticipate? Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis. By GlobalData Learn more about Strategic Intelligence Following satisfaction of all conditions, Day One accepted these shares for payment. With the completion of a statutory merger under Section 251(h) of Delaware General Corporation Law on 6 January 2026, Mersana became Day One’s direct wholly owned subsidiary. Day One CEO Jeremy Bender said: “This acquisition of Mersana is a strategic fit with Day One’s mission and ambitions, allowing us to continue to expand into adult oncology while maintaining a focus on rare cancers. “With promising early clinical data, Emi-Le represents a potentially transformative advancement in the treatment of ACC, and we will leverage our distinct capabilities to rapidly develop the asset and pursue registration to reach patient communities who have no approved therapies today.” “Building on the strong momentum of OJEMDA in the market and our continually progressing pipeline, this acquisition strengthens our overall position to expand our impact on patient communities while delivering sustainable business growth.” In June 2024, Day One entered the field of ADCs through an exclusive licensing agreement with MabCare Therapeutics for its ADC MTX-13.

入组项目 如有合适患者，欢迎加入！ 01 一项评价注射用 HS-20089 对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究 关键入选标准： 1. 年满18周岁（≥18周岁）的女性； 2. 经组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； 3. 根据RECIST v1.1，受试者至少有1个靶病灶； 4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）为0～1分，并且在随机前2周没有恶化； 5. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书； 关键排除标准： 1. 原发性铂难治疾病，定义为一线含铂化疗期间或完成后3个月（92天）内出现影像学疾病进展或复发； 2. 既往使用过或正在使用以B7-H4为靶点的治疗，例如：AZD-8205、SGN-B7H4V、XMT-1660、BG-C9074、FPA150等； 3. 既往使用过或正在使用拓扑异构酶I抑制剂类药物的治疗，包括有效荷载为拓扑异构酶I抑制剂的抗体偶联药物等，例如：托泊替康、伊立替康、德曲妥珠单抗等； 4. 存在需要临床干预的胸腔积液／腹腔积液以及心包积液； 5. 已知或筛选期检查发现患有中枢神经系统（CNS）转移和／或癌性脑膜炎患者； 6. 有严重、未控制或活动性心血管疾病； 联系人： 石老师 15948331427 姜老师 13174469261 目前剩余名额：5例 申办方：上海翰森生物医药科技有限公司 适应症：卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 02 一项比较 IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究 关键入选标准： 1.年龄≥18周岁; 2.ECOG PS为0或1; 3.既往未接受过小分子载荷为喜树碱或其衍生物的ADC药物治疗: 4.经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性卵巢瘟、原发性腹膜癌或输卵管瘟:经中心实验室HER2表达检测证实的肿瘤组织HER2表达(IHC1+，IHC2+，IHC 3+);既往接受过21线含铂化疗且发生疾病进展;既往必须接受至少1线的系统性抗肿瘤治疗;肿瘤组织叶酸受体-a(FRa)表达阳性的受试者，需既往接受过MIRV或同靶点的ADC药物治疗并符合RECISTv1.1评估进展;乳癌基因(BRCA)突变的受试者，既往必须接受过PARP 抑制剂治疗。 5.足够的器官功能: 中性粒细胞计数≥1.5x10%，血小板计数≥90x10%，血红蛋白含量>90g儿; 总胆红素≤1.5x正常值上限(ULN)，无肝转移AST和ALT≤2.5xULN，有肝转移AST和ALT≤5xULN;肌酐Cr≤1.5xULN，或肌清除率CCR260mL/min. 6.根据 RECIST v1.1 标准至少存在1个可测量靶病灶 关键排除标准： 1. 组织学或细胞学检查结果满足以下条件中的任意一个： a) 证实为肉瘤，透明细胞癌，黏液性癌，未分化癌，或包含以上成分。 b) 证实为低级别或交界性肿瘤，或包含以上成分。                                                      2.对照组中所列的紫杉醇、吉西他滨、多柔比星脂质体均不适合使用，或上述药物既往均接受过治疗并发生疾病进展。  3.存在症状性中枢神经系统（CNS）转移，脊髓压迫，癌性脑膜炎，或有软脑脊膜癌病史。对于无症状的 CNS 转移（无神经系统症状，无需皮质类固醇治疗且转移灶直径均≤1.5cm）或脑转移病灶经过治疗后症状稳定的受试者，同时符合下列所有标准，可考虑纳入研究： （1）中枢神经系统以外有可测量的病灶；（2）无中脑、脑桥、小脑、脑膜、延髓或脊髓转移； （3）处于稳定状态至少 4 周，无新的或扩大的转移灶（临床症状、体征和影像学证据明确证实。 4.有需要皮质类固醇治疗的肺炎，或有其他有临床意义的肺部疾病史（例如间质性肺病，非感染性肺炎），或不受控制的肺部疾病（例如肺纤维化、严重的放射性肺炎和急性肺损伤）或筛选期通过影像学检查怀疑患有此类疾病的受试者。 5.未受控制的心肌炎，或症状性充血性心力衰竭 II-IV 级（纽约心脏协会[NYHA]标准），症状性或未受控制的心律失常例如室性心动过速、心房颤动、心室纤维性颤动、尖端扭转性室速等。 6.首次开始研究治疗前 6 个月内发生过任何动脉血栓栓塞事件史，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作等。 联系人： 孟老师13134484388 姜老师 13174469261 剩余名额：6例  申办方：信达生物制药（苏州）有限公司 适应症：卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 03 一项评估伏欣奇拜单抗注射液治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究 关键入选标准: 1. 受试者为18~49周岁(包含临界值)非绝经期的女性； 2. 筛选前10年内(包括临界值)通过腹腔镜检查或开腹探查，通过病理诊断或手术确诊子宫内膜异位症，基于子宫内膜异位症的临床表现结合既往影像学检查结果(超声或MRI检查)诊断为子宫内膜异位症，如果患者是基于超声诊断，必须在筛选检查时再次确认，如果患者是基于MRI诊断，则可接受筛选访视前12个月内的诊断结果； 3. 受试者在筛选期前至少具有1个自然月经周期，周期长度为21-35天(包含临界值，非药物作用下)，受试者同意从筛选期到治疗结束，从既往的镇痛药物转换到本研究规定的补救治疗药物，并同意停止使用其他针对EM的治疗。注:若受试者需要经历洗脱期，由研究者根据其接受的EAP治疗情况评估时长。 4. 受试者在筛选期前1个自然月经周期内，CPSSS评分≥6，其中DYS评分≥2(中度)，NMPP评分≥2(中度)； 5. 受试者在筛选期内最后35天(导入期第1天的前35天)，满足以下标准: 6. ·采用NRS(0-10分)评估，至少有2天中度或重度DYS(DYS  NRS≥4)，和以下标准之一： 1) 至少4天NMPPNRS≥5，且平均NMPP NRS>1.25； 2) 平均NMPP NRS≥2.5; 7. ·月经期至少为3天，且至少记录了3天痛经的情况; 8. 受试者在导入期第3个周期(RC3)内，至少有70%天数的可评估的电子日记卡记录(包括NRS和mB&B评估的DYS，NMPP和DYSP评分;补救治疗药物的使用记录）； 9. 受试者自愿自签署ICF至末次接受伏欣奇拜单抗注射液治疗后6个月内避孕 10. 一般健康状况良好 目前剩余名额：2例 联系人： 吴老师 15944141282 姜老师 13174469261 申办方：长春金赛药业有限责任公司 适应症：中重度子宫内膜异位症 04 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究（QLG1079-301） 关键入选标准： 1. 子宫肌瘤相关的大量月经出血年龄18~50岁； 2. 筛选期经阴道超声检查确诊为子宫肌瘤，且满足以下至少任一标准： 1) 浆膜下、肌壁间或< 50%腔内黏膜下肌瘤的最大直径≥2 cm且< 12 cm； 2) 多个小肌瘤且子宫体积≥130 cm3； 3. 子宫肌瘤导致的大量月经出血（每个月经周期卫生巾用量至少15片）筛选前3个月内受试者的月经周期为21天~38天（包括两端值），且经期为3~14天（包括两端值）； 关键排除标准： 1. 既往行双侧卵巢切除术，或研究期间计划接受子宫切除术、双侧卵巢切除术、或其他外科手术者； 2. 既往应用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或GnRH拮抗剂治疗子宫肌瘤失败者； 3. 筛选前6个月内接受过或研究期间计划进行子宫肌瘤切除术等手术者； 4. 目前患有原因不明的生殖道出血、或其他原因导致的大量月经出血者； 5. 筛选期存在活动性盆腔炎者； 6. 筛选期存在原位铜宫内节育器（IUD）或含孕激素的IUD植入/皮下埋置避孕剂者，若受试者能在入组前至少1个月取出IUD/皮下埋置避孕剂可允许入组； 项目联系人： 孟老师13134484388 姜老师13174469261 剩余名额：1例  申办方：齐鲁制药有限公司 适应症：子宫肌瘤相关的大量月经出血 05 一项评价 BAT8006 联合 BAT1308 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 关键入选标准： 满足以下所有条件，才能纳入研究: 1. 年龄 18-75 周岁，女性; 预期寿命大于 12 周; 2. 子宫内膜癌:1病理诊断明确的子宫内膜癌(子宫内膜样癌; 浆液性癌;透明细胞癌;去分化/未分化癌;混合癌;癌肉瘤;其他非特指癌)，且至少接受过 1 个线数的含铂化疗方案或 1 个线数的含免疫治疗方案后疾病复发或进展，且既往不超过 3 线的治疗； 3. 根据 RECIST 1.1 标准，至少存在一个可测量病灶(先前经过放疗的病灶不能作为可测量病灶，除非该病灶在放疗后明确出现进展); 4. ECOG 体能状态评分为 0 或 1; 5. 具备足够的器官和骨髓储备功能； 6. 同意提供存档的病理组织或新鲜的活检肿瘤组织进行 FRα 及 PD-L1 水平的检测(FRα 表达水平须在入组前获得，PD-L1 表达水平不作为必要的纳 入标准); 目前剩余名额：1例 项目联系人： 张老师13154300271 姜老师13174469261 申办方：百奥泰生物制药股份有限公司 适应症：子宫内膜癌 06 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究 关键入选标准: 1. 能够理解并遵守本试验研究程序和方法，自愿参加本试验，并签署知情同意书者； 2. 签署知情同意书之日年龄为18~50岁（包含临界值），绝经前女性； 3. 筛选期经阴道/直肠妇科超声检查确诊为子宫肌瘤，且满足以下至少任一标准： 1)：浆膜下无蒂肌瘤、黏膜下无蒂肌瘤或肌壁间肌瘤的最大直径≥2cm； 2)：多发小肌瘤且子宫体积≥130cm3； 4. 子宫肌瘤导致的月经过多，即在筛选期间通过碱性血红素法测量：2次月经量均 ≥80mL，或1次月经量≥160mL，或1次月经量≥80mL伴贫血（Hb＜110g/L）； 5. 筛选前3个月内受试者的月经周期为21天~38天（包括两端值，计算方式为从一次月经开始至下一次月经开始），且经期为3~14天（包括两端值）； 6. 签署知情同意书至末次给药后35天内愿意采取非激素类的有效避孕措施，并不得 捐献卵子，末次给药后35天结束后6个月内愿意采取激素类或非激素类的有效避孕措施； 关键排除标准: 1. 筛选期存在其他可能会导致月经过多的疾病，例如：B超检查明确的子宫腺肌病（如子宫腺肌瘤、弥漫性子宫腺肌病）、≥2.0cm的子宫内膜息肉或宫颈息肉、＞4.0cm 的卵巢囊肿等； 2. 既往或目前有骨质疏松症或其他代谢性骨病、低创伤性（站立位）或非创伤性骨折（脚趾、手指、颅骨、面部和踝关节骨折）、神经性厌食症等可能影响骨密度的疾病（目前已得到控制的甲状旁腺功能亢进症、高泌乳素血症、甲状腺功能亢进症可以被允许入组）； 3. 筛选前6个月内有使用过钙和维生素D以外的药物治疗骨量丢失，例如：双膦酸盐、 降钙素、骨化三醇、依普黄酮、特立帕肽、地舒单抗等； 4. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（已治愈的皮肤癌、基底细胞癌等局限性恶性肿瘤除外）； 5. 筛选前6个月内接受过或研究期间计划进行子宫肌瘤剔除术、超声引导下的腹腔镜 射频消融术、子宫动脉栓塞术、磁共振引导下的聚焦超声术、子宫内膜切除术者；或研究期间计划进行子宫切除术或双侧卵巢切除术者； 6. 筛选期存在原位铜宫内节育器（IUD）/含孕激素的IUD植入或皮下埋置避孕剂或体 内放置有阴道避孕环者，若受试者能在筛选前至少1个月取出IUD/皮下埋置避孕剂 /阴道避孕环可允许筛选； 剩余名额：4例 联系人： 吴老师 18088656514 姜老师 13174469261 申办方：杭州民生药业股份有限公司 适应症：子宫肌瘤相关的月经过多 07 一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究（项目编号：BAT-8006-004-CR） 关键入选标准： 18-75 周岁的女性（含 18 和 75 周岁）； 经组织学或细胞学证实的铂耐药晚期或转移性高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者； 具有根据 RECIST v1.1  （实体瘤反应评价标准V1.1）确定的可测量病灶； 既往接受不超过 3 线治疗 a. 仅接受过 1 线含铂化疗的患者必须已接受至少 4 个周期的铂类药物治疗，且必须影像学达到缓解（确认的最佳疗评为 CR 或 PR），且在含铂化疗末次给药后>3 个月至≤6 个月期间出现疾病进展。 b. 接受过 2 线或 3 线含铂化疗的患者必须在含铂化疗期间或末次给药之后≤6 个月出现疾病进展。 联系人： 王老师 17390024611 姜老师 13174469261 剩余名额：5例 申办方： 百奥泰生物制药股份有限公司 适应症：铂耐药复发卵巢癌 如有合适患者，欢迎加入，欢迎推荐！！！ 吉林大学白求恩第二医院妇产科医院出品              审核 | 谭文溪  郭   兵    责编 | 吕汉文     版编 | 吕汉文