MET-097

——从“新冠救世主”到“肿瘤与代谢巨头”的战略跃迁引言：百年药企的十字路口 2026年1月，旧金山J.P. Morgan第44届医疗保健大会（JPM44）上，辉瑞（Pfizer）董事长兼首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）站在聚光灯下，向全球投资者传递了一个清晰而坚定的信号：辉瑞已正式告别“新冠红利时代”，全面进入以肿瘤学与代谢疾病为核心的创新生物制药新纪元。 这场演讲不仅是年度财报的例行发布，更是一份精心设计的“转型宣言”。面对即将到来的170–180亿美元专利悬崖、日益激烈的GLP-1赛道竞争、以及资本市场对“后新冠时代”增长可持续性的深度质疑，辉瑞没有选择保守防御，而是以一场高风险、高投入、高协同的战略豪赌，试图重塑自身在全球医药版图中的地位。 /一、未来4大战略支柱JPM公布的四大战略 1. 最大化交易价值（Maximize Value of Key Transactions） 辉瑞明确表示，过去三年的三大并购——430亿美元收购Seagen、约100亿美元收购Metsera、以及从中国三生国健（3SBio）引进PD-1xVEGF双抗PF-4404——并非简单的资产叠加，而是战略性平台构建。公司正全力整合这些“买来的创新”，通过其全球研发、制造与商业化体系，加速资产价值释放。例如，Seagen的ADC平台正被用于与辉瑞自有激酶抑制剂联用；Metsera的超长效GLP-1分子MET-097i已启动10项III期研究；PF-4404则被定位为肿瘤免疫治疗的“新基石”。2. 实现关键研发节点（Deliver on Critical R&D Milestones） 2026年被定义为“催化剂密集年”（Year of Catalysts），公司将推进三大类关键事件 监管决策：包括HYMPAVZI（血友病）、PADCEV（膀胱癌新适应症）、TUKYSA（乳腺癌维持治疗）的审批； 关键数据读出：涵盖ELREXFIO（骨髓瘤）、Sigvotatug vedotin（肺癌）、超长效GLP-1（减肥药Phase 2b）、莱姆病疫苗等； 关键研究启动：重点包括10项减肥药III期、4项PF-4404 III期等。 这些节点的成功兑现，是辉瑞重建市场信心的基石。3. 投资以最大化2028年之后的增长（Invest to Maximize Post-2028 Growth） 面对Xeljanz、Eliquis等重磅药物在2026–2028年间陆续专利到期带来的收入断崖，辉瑞采取“节流+聚焦”策略。公司计划在2026年底前完成72亿美元的净成本削减，并将节省资金全部再投资于高潜力管线，确保2028年后实现可持续增长。 这体现了其“牺牲短期利润，换取长期曲线”的战略定力。4. 在整个业务成规模地应用AI（Scale AI Across Our Business） AI已从概念验证进入规模化落地阶段。辉瑞将其应用于： 研发：靶点发现、分子设计、毒理预测； 临床：AI驱动的患者招募平台PREDICT-TRIAL，提升入组效率40%以上； 商业化：在全球27个市场部署语义分析平台，实现销售数据“秒级”洞察。 AI不再是锦上添花，而是提升全链条效率的核心生产力工具。 /二、辉瑞面临的挑战与四大战略的对应关系 辉瑞当前面临三重核心挑战，而四大战略正是其系统性应对方案： 挑战 对应战略 具体措施1. 专利悬崖 （2026–2028年损失$17–18B） 战略3 (投资以最大化2028年之后的增长) + 战略1 (最大化交易价值) • 72亿美元成本削减腾出研发资金 • 通过Seagen /Metsera并购快速填补管线缺口2. 增长引擎真空 （新冠收入锐减） 战略2 (实现关键研发节点) + 战略4 (在整个业务成规模地应用AI) • 2026年密集催化剂验证新引擎 • AI加速研发，缩短上市时间3. 资本市场信任危机 （估值承压） 战略1 (最大化交易价值) + 战略2 (实现关键研发节点) • 用可量化的管线进展（如减肥药Phase 2b数据）证明执行力 • 展示并购资产的快速整合能力 这种“问题-对策”的精准匹配，深刻展现了辉瑞的危机意识和决策力 /三、管线质量的结构性跃升：2025年并购的决定性影响 在2025年之前，辉瑞的管线虽有亮点（如Ibrance、Eliquis），但面临老化风险，且在肿瘤和代谢领域缺乏下一代平台技术。2025年的三大并购彻底改变了这一局面： Seagen：带来全球领先的ADC平台（如Padcev、Tukysa）及10+个临床阶段候选药，使辉瑞一跃成为肿瘤治疗领导者，目标2030年贡献$10B收入。 Metsera：填补了辉瑞在GLP-1领域的空白，其超长效GLP-1（MET-097i）和GLP-1/Amylin联合疗法，让辉瑞具备了挑战诺和诺德与礼来的技术资本。 3SBio：以较低成本获得PD-1xVEGF双抗PF-4404的全球权益，迅速补齐了肿瘤免疫组合的关键拼图。 结果：辉瑞的管线从“依赖少数成熟药”转变为“多平台、多机制、多赛道”的高韧性结构，研发成功率与商业天花板显著提升。 /四、未来核心赛道与差异化战略1. 肿瘤学：构建“乐高式”抗癌武器库 辉瑞不再满足于单药销售，而是通过Seagen的ADC平台、自研小分子、以及引进的PF-4404双抗，打造可自由组合的治疗方案包。例如： 膀胱癌：PADCEV（ADC） + PF-4404（双抗）； 肺癌：Sigvotatug vedotin（AXL ADC） + PF-4404； 乳腺癌：Vepdegestrant（PROTAC） + Disitamab Vedotin（HER2 ADC）。 核心是以平台化、组合化、全球化构筑高壁垒，让竞争对手难以简单复制2. 减重/代谢：复刻“万艾可”的消费医疗逻辑 辉瑞将减肥药视为“生活方式产品”，而非传统药品。其战略包括： 产品端：主打每月一次注射（MET-097i），解决周制剂依从性痛点； 渠道端：构建DTP数字平台“Pfizer Vitality”，整合远程医疗、冷链配送与患者社区； 营销端：采用消费品牌话术（如“Reclaim Your Energy”），瞄准30%的自费市场。 核心是用便利性+品牌力+渠道体验，在红海中开辟蓝海。 /五、从化药巨头到Bio-pharma：历史优势的再赋能 辉瑞的转型并非抛弃过去，而是将百年积累的“大厂底蕴”重新赋能于生物药时代： 商业化肌肉记忆：曾成功打造立普妥、万艾可等现象级产品，其全球渠道与品牌运作能力是Biotech无法比拟的。 监管与全球准入经验：与FDA/EMA数十年的深度合作，使其能高效设计临床试验并加速审批。 制造与供应链韧性：从化药到mRNA再到ADC，辉瑞已建成覆盖全球的复杂生物药生产网络。 财务与并购整合能力：新冠期间积累的巨额现金流和AAA信用评级，使其能从容进行战略性并购并高效整合。 数据资产与AI基础：数十年积累的临床与真实世界数据，为AI应用提供了高质量“燃料”。 剥离成熟药业务（成立晖致Viatris）后，辉瑞得以轻装上阵，将这些优势100%聚焦于创新药开发，真正成为一家“纯粹的创新生物制药公司”。 /六、中国市场：机遇与挑战并存 在中国，辉瑞面临独特挑战： 集采压力：成熟药价格大幅下降； 本土创新崛起：康方生物（AK112）、荣昌生物（Disitamab Vedotin）等Biotech在ADC、双抗领域进展迅猛； 监管环境差异：临床开发与审批路径需本地化适配。应对策略 “All-in China”战略：承诺未来5年投资10亿美元，实现“80%-80%”目标（80%全球关键试验纳入中国患者，80%新药同期申报）； 开放式创新：通过Pfizer Ignite平台与中国Biotech合作，支持本土创新药出海； 保留合作伙伴资产所有权，提供全球开发赋能，建立共赢生态。 /结语：老兵的新征途 辉瑞的2026年，是一场精心策划的“战略长征”的起点。它手握百年积淀的工业体系、新冠红利带来的财务弹药、以及通过并购获得的尖端技术平台，正试图在肿瘤与代谢两大超级赛道上，书写下一个增长传奇。 成败的关键，在于2026–2027年的一系列催化剂能否如期兑现——尤其是减肥药Phase 2b数据与PF-4404早期临床信号。若成功，辉瑞有望在2030年重回全球药企前三；若受挫，则可能陷入长期估值压制。 但无论如何，这家175岁的“老兵”已经证明：真正的巨头，不在于永不跌倒，而在于每次跌倒后，都能以更强大的姿态重新站起。 关注作者，在评论区获取辉瑞(Pfizer)演讲材料

据Evaluate Pharma数据，到2027-2028年，全球年销售额中约1800亿美元、占比近12%的产品将面临专利到期风险。面对核心产品独占权到期或即将到期，单纯依靠内部研发难以在短期内填补“专利悬崖”导致的收入流失，通过外部并购和BD交易引入成熟或接近成熟的产品与管线，成为保障企业中长期增长曲线、实现平滑过渡乃至二次增长的高效手段之一。 受资本环境与重磅交易驱动明显，近10年来并购总金额起伏较大。2019年与2023年因超大型交易分别出现近80%的同比暴涨；并购数量在2020年之后逐渐趋于稳定，市场转向聚焦于更优质资产的精选交易。 据NextPharma数据库报告显示，2025年全球药企并购数量达146起，交易总额达1414亿美元，同比增长129%，10亿美元以上重磅并购达33笔，其中90亿美元以上并购达6笔，为近10年新高。 01 PART 2025年全球药企并购案例TOP 10 2025年全球药企收购案例TOP 10 交易双方 交易金额 日期 核心标的/目的 强生收购 Intra-Cellular Therapies 146亿美元 1月13日 中枢神经系统药物Caplyta 诺华收购 Avidity Biosciences 120亿美元 10月26日 AOC RNA疗法平台+3款神经肌肉疾病后期管线 辉瑞收购Metsera 最高100亿美元 9月22日/11月7日 肥胖症GLP-1药物MET-097i（月注射） 默克收购 Verona Pharma 100亿美元 7月9日 COPD药物 Ohtuvayre (PDE3/PDE4双重抑制剂) 赛诺菲收购 Blueprint Medicines 最高95亿美元 6月2日 罕见病药物Ayvakit+后期候选药elenestinib 默飞世尔收购 Clario Holdings 最高94亿美元 10月29日 临床数据收集/管理/分析平台 默克收购 Cidara Therapeutics 92亿美元 11与14日 流感抗病毒药CD388（非疫苗预防方案） Genmab收购Merus 80亿美元 9月29日 双特异性抗体petosemtamab（EGFR/LGR5靶点） 诺和诺德收购 Akero Therapeutics 最高52亿美元 10月9日 MASH候选药efruxifermin（FGF21类似物） BioMarin收购 Amicus 48亿美元 12月19日 两款罕见病药物+后期管线 01 强生收购Intra-Cellular Therapies，获抗精神病治疗药物 交易关键信息 1月13日宣布，金额 146 亿美元。 核心交易内容 强生收购中枢神经系统疾病治疗领域有23年历史的细胞内疗法公司Intra-Cellular Therapies，成为2025年生物制药领域规模最大的收购案。该交易使强生获得抗精神病药 Caplyta，其已获批精神分裂症、双相情感障碍治疗，后在11月新增重度抑郁症适应症获 FDA 批准，预计Caplyta的年销售额将大幅增长。在新增重度抑郁症适应症之前，Caplyta第三季度的销售额为2.4亿美元。 02 诺华收购 Avidity Biosciences，获神经肌肉疾病RNA疗法 交易关键信息 10月26日宣布，金额 120 亿美元。 核心交易内容 诺华加码神经肌肉疾病领域，收购RNA疗法领域领导者Avidity Biosciences后，获得用于开发抗体寡核苷酸偶联物(AOC) RNA 疗法平台及三款针对神经肌肉疾病晚期药物，有望 2030 年前上市。 03 辉瑞收购Metsera，加速进入肥胖症市场 交易关键信息 9月22 日/11月7日，最高金额 100 亿美元。 核心交易内容 辉瑞为进军肥胖症市场，9月22日达成协议，以73亿美元收购肥胖症生物技术公司Metsera，但由于诺和诺德介入提出高达90亿美元的收购要约，引发竞标战，最终辉瑞以高达100亿美元胜出。Metsera研发管线中的王牌产品是MET-097i，是一种注射型GLP-1受体激动剂，目前正处于II b期临床试验阶段，有望实现每月一次给药。MET-097i的加入或许能帮助辉瑞打入快速增长、价值千亿美元的肥胖症市场。 12 月，辉瑞加倍投入肥胖症治疗领域，以1.5亿美元首付款，最高达19.35亿美元里程碑付款，与复星医药达成GLP-1 许可协议，获得口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品权益。 04 默克（Merck & Co.）收购 Verona Pharma，以增强其呼吸系统产品组合 交易关键信息 7月9日宣布，金额 100 亿美元。 核心交易内容 默克以约100亿美元收购Verona Pharma，获得治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药 Ohtuvayre，该药物是COPD领域十多年来首款创新药，是一种选择性双重抑制剂，可同时抑制磷酸二酯酶3（PDE3）和磷酸二酯酶4（PDE4），通过喷射雾化器每日两次给药。 Ohtuvayre在2024年的销售额为4200万美元。 05 赛诺菲收购Blueprint Medicines，拓宽其罕见病产品线 交易关键信息 6月2日宣布，最高金额95亿美元。 核心交易内容 赛诺菲以95亿美元收购罕见病领域Blueprint Medicines公司，获得用于治疗系统性肥大细胞增多症 (SM) 的罕见病药物 Ayvakit 及多款罕见免疫疾病治疗候选药，如下一代SM候选药物elenestinib，一种处于后期研发阶段的KIT D816V抑制剂。Ayvakit 2024 年销售额4.79亿美元。 06 赛默飞世尔收购Clario Holdings，以获取其数字化临床解决方案 交易关键信息 10月29日宣布，最高金额94亿美元。 核心交易内容 赛默飞宣布以最高94亿美元收购临床数据平台公司Clario Holdings，其技术已被应用于数万项临床试验。此次收购将扩大赛默飞世尔在数字化驱动的临床开发领域的布局，交易完成后 Clario 将并入相关部门，预计实现收入新增长。 07 默克收购 Cidara Therapeutics，获得后期流感抗病毒候选药物 交易关键信息 11月14日宣布，金额 92 亿美元。 核心交易内容 默克（Merck & Co.）以 92 亿美元的价格收购了圣地亚哥的 Cidara Therapeutics， 完成了其 2025 年的第二笔重大生物制药收购。收购后获得流感预防候选药 CD388，该药已进入III 期临床，IIb 期数据显示高剂量保护率达 76%，获美国卫生部门资金支持，有望成为未来增长驱动力。 08 Genmab收购 Merus，拓展其肿瘤平台 交易关键信息 9月29日宣布，金额 80 亿美元。 核心交易内容 丹麦生物制药公司Genmab 以80亿美元收购荷兰生物技术公司Merus。Merus的核心资产是双特异性抗体药物 petosemtamab(EGFR /LGR5靶点) ，其 II 期临床 12 个月生存率达 79%，有望成为头颈癌领域潜在的首创和同类最佳药物。目前正在进行两项III期临床试验，预计将于 2026 年公布结果。计划 2027 年上市。 09 诺和诺德收购 Akero Therapeutics，强化其MASH治疗领域 交易关键信息 10月9日宣布，最高金额 52 亿美元。 核心交易内容 诺和诺德以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，获得代谢相关脂肪性肝炎候选药 efruxifermin。efruxifermin是首个证实能逆转MASH患者肝硬化的药物，其 IIb 期数据显示可逆转肝硬化，第96周时MASH缓解率为42%，而安慰剂组仅为13%。 10 BioMarin收购Amicus，提升其罕见病领域实力 交易关键信息 12月19日，金额48亿美元。 核心交易内容 BioMarin以全现金方式收购Amicus Therapeutics，交易价值约 48 亿美元，用于扩展 BioMarin 的罕见病产品组合。此次收购的核心资产是 Amicus 的两款已上市疗法，用于治疗法布里病（Galafold）和庞贝病（Pombiliti + Opfolda）。这两款疗法在过去一年共创造了约 6 亿美元的收入。 此外，此次收购还将带来后期研发管线的增值潜力，包括一款处于 III 期临床试验阶段的肾病候选药物在美国的权益。 02 PART 2026年全球药企并购展望 根据2025年全球药企并购案TOP10可发现，当前的重磅并购交易重心明显偏向后期及商业化阶段的中等规模交易，并且MNC更偏向于与自身战略契合度更高、整合风险更可控的精准补充。 市场普遍关注的潜在收购标的，其共同特点是手握具有“FIC”或“BIC”潜力的后期或已商业化资产，且在各自领域竞争格局清晰。收购这类标的，不仅能直接补充管线、带来可预测的收入流，更能为收购方在关键治疗领域赢得长期竞争优势。另外，对于技术平台型公司的收购，则显示MNC为下一代疗法布局的前瞻性考量。 据ING预测，绝大多数药企的并购交易将聚焦于增长型和后期资产（即将完成临床试验的药物）。预计2026 年，并购交易总额和交易数量均增长15%，达到近520笔交易，交易总额略高于2300亿美元。 值得关注的是，中国创新药资产正以其独特的价值吸引越来越多MNC巨头的目光。 * 特别声明：以上内容仅代表作者本人的观点或立场，不代表药出海的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要可联系我们。   参考资料 [1]https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-offers-alteogen-285m-subq-jemperli-licensing-pact [2]https://xtalks.com/pharma-and-biotech-mas-in-2025-roundup-4105/?utm_source [3]https://think.ing.com/articles/come-together-pharma-ma-will-accelerate-in-2026?sessionid= [4]医药魔方NextPharma数据库 免责声明 本公众号所发布的文章，旨在为读者提供一般性的知识、观点和信息。尽管我们努力确保文章内容的准确性与可靠性，但由于知识的不断更新以及实际情况的复杂性，文章内容可能存在一定的时效性与局限性，并不构成专业建议。 公众号文章中的观点与评论仅代表作者个人立场，并不一定反映药出海运营主体的观点。我们尊重不同的观点与意见，欢迎读者理性探讨，但对于因文章观点引发的任何争议，本公众号不承担法律责任。 (引用和参考资料如有侵权请及时联系，我们将在24小时内删除处理。)   药品出海合作：Lim  17302664199   器械出海合作：李经理  18682296225   研发合作：郭博士  19166367809   投稿/转载/媒体合作： Zane  15118150289