安纳吉核心产品组合
临床试验招募启事
尊敬的患者朋友:
您好!重庆市公共卫生医疗救治中心正在开展一项“评价KLT-1101注射液在艾滋病相关卡波西肉瘤参与者中的安全性、耐受性以及初步疗效的Ib/II期临床试验”,并已通过了重庆市公共卫生医疗救治中心医学伦理委员会的批准。您的合法权益将得到有效保障。
【试验简介】
KLT-1101注射液是由康立泰生物医药(青岛)有限公司研发的抗癌生物制剂。本研究为评价KLT-1101注射液在艾滋病相关卡波西肉瘤患者中的安全性、耐受性以及PK、PD(探索可能的生物标志物)、免疫原性,并且进行初步疗效的探索。本试验分为两个阶段,第一阶段为剂量递增阶段,第二阶段为临床推荐剂量试验阶段。本试验是一项多中心的临床研究,计划在全国20家医院开展,共招募约56~85例患者。
【基本条件】
本试验的适应症人群为艾滋病相关卡波西肉瘤患者。
如果您符合以下条件,将有可能适合参加本项研究:
1)男性或女性(年龄大于18周岁(含界值));
2)组织学确诊的艾滋病相关卡波西肉瘤(AIDS-KS)患者;
3)HIV核酸阳性(HIV核酸检测为阴性的受试者须提供既往HIV感染的检查报告)。
注:以上为部分主要标准,经过您书面同意后,您需要进行既往史问诊、体格检查、实验室检查、影像学评估(CT/MRI)等,相关检查费用由申办方支付,如果评估后您符合研究方案所有的相关标准,您可以参加本临床研究。
欲报名参加临床试验项目的朋友,您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利,您的隐私也将会得到保护。
【联系方式】
如果您想参加此项临床试验或者想了解更多相关信息,您可以通过以下方式咨询,并将您的个人信息(姓名、性别、出生日期、联系方式)告知联系人:周老师,电话:023-65301073;023-65500380。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成项目研究我们会给与适当的补偿金,其中包括交通费、采血补助费。
(本招募广告可能会用于网站、报纸、媒体、微信、短信、电子广告牌、展架、公众号、视频号、宣传手卡等招募平台)
重庆市公共卫生医疗救治中心
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• NKT/γδT/Tm/DC细胞激活扩增培养试剂盒:高纯度、高活率,培养周期短,满足不同免疫细胞研究需求;
• 人间充质干细胞(MSC)细胞培养试剂盒:无血清配方,干性保持良好,细胞表型稳定,适配多来源样本;
• 配套无血清培养基、细胞冻存液:化学成分限定,适配各类免疫细胞培养及冻存,冻存液无需程序化降温,复苏后细胞活率≥90%。
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来源于人间充质干细胞,经3D无血清培养获得上清液,应用制药级别生产工艺分离纯化获得的高纯度外泌体颗粒,具有抗炎、促修复与再生能力,可应用于抗衰老、抗痘、抗炎等皮肤修复以及研究不同疾病模型的组织修复、抗炎等治疗实验中。
垂询电话
康立泰生物医药(青岛)有限公司申办的【KLT-110治疗艾滋病相关卡波西肉瘤患者的Ib/II期临床试验】,在全国多家中心开展,正在招募中,有意向者可电话垂询:张老师,13095032257