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/ Not yet recruiting临床1/2期 KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合治疗黑色素瘤及其他实体瘤患者安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效、开放性Ib/II期临床试验
主要目的:
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性;
次要目的:
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的初步疗效;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的免疫原性;
探索性目的:
探索KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合药物暴露水平与安全性的相关性;
探索KLT-1101 与特瑞普利单抗注射液联合PK/PD,以发现暴露浓度与效应细胞因子的相关性;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中抗肿瘤疗效相关的生物标志物随时间的变化;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合的药物暴露水平与抗肿瘤疗效的相关性;
确定KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的Ⅱ期推荐剂量(RP2D) ;
100 项与 康立泰生物医药(青岛)有限公司 相关的临床结果
0 项与 康立泰生物医药(青岛)有限公司 相关的专利(医药)
相聚丝路乌鲁木齐,探微识免共启新程!
2026·INVITATION
INVITATION
会议介绍
为深入推动微生物学与免疫学学科发展,促进跨领域学术交流,特别是强化基础研究与临床转化的结合,新疆医学会联合新疆医学会微生物学与免疫学分会,定于2026年6月12日至14日在中国·乌鲁木齐举办微生物学与免疫学分会2026年学术年会。
本次会议主题重点围绕微生物学检验、免疫学前沿、流式细胞技术及病原宏基因组学四大板块展开,来自全国各地的专家将汇聚一堂,分享最新学术成果、临床应用经验及前沿技术。6月13日12:00-12:30,中山大学中山医学院吴长有教授将带来专题演讲——《IL-12的产生功能和在肿瘤治疗中的应用》。将重点探讨IL-12的生物学功能、调控网络及其在肿瘤免疫治疗中的应用策略,旨在推动基础研究与临床实践的深度融合
会议时间:2026年6月12-14日
会议地点:乌鲁木齐尚德国际酒店三楼多功能厅
INVITATION
会议安排
学术专题会
主题:《IL-12的产生功能和在肿瘤治疗中的应用》
时间:6月13日12:00-12:30
地点:乌鲁木齐尚德国际酒店三楼多功能厅
会议日程
康立泰-让生命更健康,让生活充满爱。
2026·INVITATION
关于康立泰
康康立泰创立于2011年,以“让生命更健康,让生活充满爱”为企业使命,深耕于肿瘤治疗、细胞治疗、免疫治疗等生物医疗领域,是一家具备自主知识产权研发、生产及销售能力的新型高科技企业。公司下设多家子公司,在领域内以集团化模式多元发展。其中康立泰生物医药(青岛)有限公司聚焦于细胞因子创新药的开发和产业化;安纳吉细胞生物科技(青岛)有限公司专注于细胞治疗、基因治疗和免疫诊断等领域原材料和试剂盒的开发、生产与销售,同时可提供定制化技术服务。公司拥有世界顶级科学家组成的顾问委员会和国际一流的研发团队,配备标准化GMP车间、先进生产设备、高标准质控体系,已申请七十余项技术发明专利,六个创新药开发平台。目前,已开发了十个国家一类创新药,其中,用于全血象恢复和肿瘤治疗的 KLT-1101 已经获批三个临床批件并进入 II 期临床试验阶段,预期将于2026年通过特定管理渠道进入临床转化应用阶段。
康立泰将专注于生物科学领域,专注创新,以“成为全球细胞因子创新药的领导者”为愿景,以生物创新药的开发和产业化为核心,在产品和技术研发中持续投入,在领域内进行多元化、纵深化发展。为科技兴国和人类的生命健康事业贡献自己的力量。
🔬 细胞智慧百科 · 产业格局系列
产业格局 · 独家梳理818号令施行仅25天北戴河为什么突然"挤满了"细胞企业?
5月8日、5月15日、5月22日——三周内三家机构密集开业 · 京东、天下秀等跨界巨头入场 · 直升机医疗航线开通
📌 一句话结论
5月是中国细胞治疗产业"北戴河时刻"。仅过去三周,就有上海细胞治疗集团医院、京东健康朗健维细胞治疗医院、冻零树·言佑综合门诊三家机构密集开业——818号令施行后,行业力量正在向少数几个能率先跑通"转化应用+收费备案"的先行区加速聚集,而北戴河是其中落地密度最高的一个。
01 · 五月北戴河:一周一家,密集到不真实
如果你关注细胞治疗行业,过去三周你应该注意到一个反常现象:全国细胞企业都在等818号令配套细则落地,但北戴河的新机构却在"排队开业"。
5月8日,上海细胞治疗集团北戴河新区医院开业。5月15日,京东健康朗健维细胞治疗医院开业。5月22日,天下秀旗下冻零树·言佑综合门诊开业,同日开通国内首条京北直升机健康航线。
三周、三家、再加一条航线。更令人意外的是——京东和天下秀,这两个跟"细胞治疗"八竿子打不着的名字,都来了。电商巨头和红人新经济巨头,为什么要跑到北戴河开细胞医院?
先看时间线。仅2026年5月:
日期
机构
关键信息
信号意义
5月8日
上海细胞治疗集团北戴河新区医院
120亩/18,700㎡"细胞保存-药物研发-临床转化"白泽计划2.0
细胞治疗龙头企业全产业链闭环落地
5月15日
京东健康朗健维细胞治疗医院
京东旗下首家细胞医院GMP标准实验室"南三亚+北北戴河"双城
电商巨头跨界入场冷链物流+平台运营赋能
5月22日
冻零树·言佑综合门诊(天下秀旗下)
再生医学+功能医学+精准管理与马丁·埃文斯细胞诊疗中心战略合作京北健康直升机航线(联合首都航空)
红人新经济巨头跨界国际顶级科研背书航空医疗+高端康养闭环
一个值得关注的现象:5月的北戴河,平均每7天就有一家新的细胞医疗机构开业。这种密度在中国的生物医药产业园区中相当罕见。
五月 · 北戴河细胞机构密集开业818号令施行后三周内连续三家开业,平均每7天一家5.1 818号令施行上海细胞治疗集团北戴河新区医院120亩 · 18,700m²5.8京东健康朗健维细胞治疗医院电商巨头首家细胞医院5.15冻零树·言佑综合门诊 · 京北航线天下秀跨界+航空医疗5.22
02 · 三家机构逐一拆解:不止是"开医院",各有各的打法
上海细胞治疗集团:全产业链闭环 + 学术背书
120亩、18,700㎡——这不是一个门诊,这是一个完整的医疗综合体。上海细胞治疗集团将北戴河定位为其"白泽计划2.0"的核心承载地,覆盖"细胞保存-药物研发-临床转化"全链条。此前,该集团已与多位诺奖得主合作,学术壁垒高。京东健康朗健维:平台+供应链,一次降维打击?
京东健康不是细胞企业,但它的核心能力——冷链物流网络、供应链管理、用户运营平台——恰好是细胞治疗产业最稀缺的能力。京东健康提出"南三亚+北北戴河"双城布局,试图用电商平台的逻辑重构细胞治疗的服务交付模型。GMP标准实验室的落地意味着京东健康不是"轻资产试水",而是真金白银投入。天下秀冻零树:红人经济 + 国际科研 + 航空医疗,最"出圈"的打法
天下秀集团是A股红人新经济第一股,旗下冻零树定位"再生医学+功能医学+精准健康管理"。其四大亮点:
🔬 国际背书
与诺贝尔奖得主马丁·埃文斯细胞诊疗中心建立战略合作
🤖 技术创新
AI+区块链赋能的细胞制备中心(2025年8月奠基)
✈️ 航空医疗
国内首条京北健康直升机航线(联合首都航空),打通高端客群
📱 流量优势
红人新经济基因,可能将C端获客成本降到传统细胞企业的几分之一
三家机构的共同信号:(1)全部在818号令施行后21天内完成开业,时间高度集中;(2)全部不是"单一诊所",而是某种形式的产业链布局;(3)京东和天下秀的入场标志着行业竞争维度升级——不再是细胞企业之间的竞争,而是平台型巨头凭借供应链、流量和国际合作优势的降维入场。
03 · 为什么是北戴河?三条"硬理由"——以及一条"软理由"
硬理由一:率先跑通"转化应用+收费备案"的先行区,且企业集聚速度领先
博鳌乐城
✅ 累计批准29个收费项目
✅ 瑞金、华西等顶级三甲落地
✅ 公开定价(1.6万~48万/次)
✅ 特许药械+转化应用双通道
广州南沙
✅ 粤港澳合作+港澳药械通
⚠️ 以研发和临床试验为主
❌ 收费路径尚未明确
北戴河新区
✅ 2月率先完成收费备案
✅ 北科生物两个项目已收治患者
🔥 京东、天下秀等跨界巨头密集落户
🔥 5月三周内三家机构密集开业
北科生物两个干细胞项目——SLE和2型糖尿病——分别于2026年2月3日和3月27日获批临床应用并完成收费备案,是北戴河率先完成这一流程的项目。此外,应急管理部北戴河康复院与黄红云教授团队合作的嗅鞘细胞治疗技术(卒中后遗症+帕金森病)也于2月下旬获批临床转化应用。同期,博鳌乐城于3月22日公布首批收费项目,截至4月已累计批准29项。北戴河的特点在于:项目逐个获批而非集中公布,且正在形成跨界企业密集落户的集聚效应。硬理由二:产业链闭环已经成型,不是单点招商
北戴河细胞产业 · 全链条分工(已落地11个项目)
上游 · 细胞存储与制备:东朗多能(组织库存储)、圣洲细胞(制备车间)、康立泰×湘雅生物(区域细胞制备中心)、天下秀再生医学(AI+区块链细胞中心)
中游 · 技术研发与转化:北科生物×细胞产业国家工程中心(SLE+糖尿病干细胞转化)、泰圣康源(脑卒中+抗衰技术研发)、马丁·埃文斯细胞诊疗中心(与冻零树合作)
下游 · 临床应用与服务:京东健康朗健维(精准医疗+C端健康管理)、上海细胞治疗集团(精准医疗+康养疗愈)、华是肿瘤医院(干细胞治疗转化)、冻零树·言佑(再生医学+航空医疗)、秦皇岛市第一医院(多项目临床研究)、丹瑞生物(Provenge临床应用)
基础设施层:3个国家区域医疗中心、京北健康直升机航线(首都航空)、京东全国冷链物流网络
北戴河细胞产业 · 全链条分工11 个落地项目已覆盖从存储制备到临床服务的完整链条上游 · 细胞存储与制备东朗多能组织库圣洲细胞制备车间康立泰·湘雅制备中心天下秀 AI+ 区块链细胞中游 · 技术研发与转化北科生物 · 国家工程中心泰圣康源研发马丁·埃文斯细胞诊疗中心(与冻零树合作)下游 · 临床应用与服务京东健康朗健维 · 华是肿瘤上海细胞治疗集团 · 丹瑞生物冻零树·言佑 · 秦皇岛市第一医院基础设施:3个国家区域医疗中心 · 京北健康航线 · 京东冷链 · 先试先行政策硬理由三:时间卡位——全部抢在818号令全面执行前完成
时间
事件
2024.09
区域细胞制备中心揭牌(诺奖得主马丁·埃文斯加入)
2024.11
丹瑞生物Provenge临床应用签约
2025.08
天下秀再生医学奠基(日本技术+AI+区块链)
2026.02.03
北科生物SLE干细胞项目获批(距818施行87天)+ 收费备案
2026.03.27
北科生物糖尿病干细胞项目获批(距818施行35天)+ 收费备案
2026年初
泰圣康源、东朗、中赛、圣洲密集开工/运营
▌ 2026.05.01 ▌
818号令正式施行
2026.05.08
上海细胞治疗集团开业(施行后第7天)
2026.05.15
京东健康朗健维开业(施行后第14天)
2026.05.22
冻零树·言佑开业(施行后第21天)+ 京北健康航线
时间卡位 · 全部抢在 818 施行前后完成从 2024 年 9 月到 2026 年 5 月 22 日,11 个关键节点2024.09制备中心揭牌2024.11丹瑞Provenge签约2025.08天下秀奠基2026.02.03SLE获批+收费备案2026.03.27糖尿病获批+收费备案5.1 818 施行5.8上海细胞5.15京东健康5.22冻零树距施行 87 天距施行 35 天+7天← 抢在施行前 → 施行后密集开业 →软理由:政策执行力——从"文件"到"开业"的速度
京东健康细胞医院从落地到开业推进迅速。上海细胞治疗集团报道中也提到其120亩医院"以极致效率通过验收"。天下秀从2025年8月奠基到2026年5月双项目落地,不足9个月。北戴河新区管委会在项目推进效率上给行业留下了深刻印象。
04 · 三个启示:对行业意味着什么
启示一:窗口还没有关闭,但正在以"周"为单位收窄
北科生物抢在818施行前87天完成获批和收费备案。上海细胞治疗集团抢在施行后7天开业。京东健康抢在施行后14天。天下秀抢在施行后21天。所有人都在抢时间。示范区已聚集30+企业,产业链分工快速成型,后来者的空白位置正在被填满。启示二:游戏规则变了——从"能不能做"到"在哪做、跟谁做"
818号令施行前,行业的焦虑是"我的技术能不能合规"。施行后,焦虑变成了:"北戴河已经被占满了,我还有位置吗?博鳌适不适合我?南沙什么时候能收费?"
更关键的是——京东和天下秀的入场,标志着北戴河的竞争维度已经升级:不再是细胞企业之间的竞争,而是"平台型巨头凭借供应链和流量优势入场,与专业技术公司形成差异化竞争"。启示三:"博鳌+北戴河+南沙"三城定位开始分化
博鳌乐城
📥 "引进来":特许药械+转化应用
✅ 29个收费项目+公开定价+顶级三甲
北戴河新区
🔧 "做出来":国产技术转化+收费备案
🔥 跨界巨头集聚+航空医疗+先发速度
广州南沙
🏛️ 国家三部委批复+粤港澳合作
❌ 收费路径尚未跑通
博鳌和北戴河是目前跑通了收费闭环的先行区,但路径不同:博鳌以顶级三甲医院+公开定价模式见长,北戴河以先发速度+跨界企业集聚为特色。南沙的收费路径尚未明确。
博鳌、北戴河、南沙 · 三城先行区对比三个国家级先行区在细胞治疗转化应用上的不同路径博鳌乐城29个收费项目定价区间1.6 万 ~ 48 万 / 次落地医院瑞金 · 华西 · 超级医院核心优势顶级三甲背书 + 公开定价北戴河新区2.3 月率先获批落地机构华是肿瘤医院 · 北戴河康复院5 月动态3 家机构密集开业核心优势先发速度 + 跨界企业集聚广州南沙国家三部委批复国家级先行区政策优势粤港澳合作 · 港澳药械通收费状态路径尚未跑通核心优势临床研究 · 国际窗口博鳌和北戴河是目前唯二跑通收费闭环的先行区,但路径不同
⚠️ 冷静看待:三个隐忧① 818号令与示范区政策的衔接问题:北戴河的项目是在"先试先行"框架下获批的。818号令正式施行后,新申请项目是否还能沿用同样的地方审批路径?还是需要走818号令的全国统一标准?这直接决定北戴河模式能否持续。② 收费标准与患者可及性:北科生物已完成收费备案,但具体收费标准未公开。京东和天下秀的高端定位更是直指高净值人群。如果细胞治疗在北戴河演变成"富豪专属",违背了818号令"保障医疗质量安全"的立法初衷。③ 三甲医院体系的参与度:目前落地的主力是专科医院和门诊,3个国家区域医疗中心尚未大规模开展细胞治疗转化。缺乏顶级三甲医院的深度背书,北戴河的学术公信力仍是一个短板。
05 · 企业实操建议
① 现在对接北戴河管委会,了解审批和收费备案的最新口径
818号令施行后,示范区的新项目审批路径是否变化——这个答案不在网上,需要点对点确认。建议尽快安排实地考察。
② 找准产业链位置,不要试图"全包"
11个项目已经覆盖了从存储、制备、研发到临床、航空转运的全链条。与其重建一切,不如找到你的差异化位置——是做上游细胞制剂供应商,还是做中游研发合作伙伴,还是做下游渠道分销?
③ 双路径策略:北戴河示范区 + 818号令国家路径,两条腿同时走
北戴河的优势建立在"先试先行"的特殊政策框架上。长期来看,全国统一标准是大趋势。建议一边推进示范区落地,一边同步准备818号令国家路径的备案材料。
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免责声明:本文所有产业动态信息来源于公开报道(各机构官方发布、地方媒体报道)及北戴河新区管委会公开信息,截至2026年5月23日。本文仅为产业信息梳理,不构成任何投资建议或商业决策依据。博鳌乐城收费项目数量及定价信息来源于乐城管理局公开披露。
#北戴河细胞产业 #818号令 #细胞治疗 #京东健康跨界 #天下秀再生医学 #产业格局 #博鳌乐城
4月1日,上海——十年耕耘,铸就辉煌。在这春意盎然的季节里,备受瞩目的「CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会」于今日在上海隆重拉开帷幕。作为亚洲CGT领域最具影响力的行业盛会之一,本届峰会以十周年为里程碑,汇聚了顶尖科学家、临床研究者、企业领袖与政策专家,共同探讨细胞与基因治疗的前沿趋势与未来路径。
△现场活动一览
首日大会现场气氛热烈,座无虚席。与会嘉宾围绕免疫疗法的底层逻辑、创新技术的临床转化、以及法规监管的实践挑战等核心议题展开了深入交流与思想碰撞。从基础研究到产业落地,从传统CAR-T到前沿的体内CAR-T(In vivo CAR-T),一场关于创新疗法未来的深度对话全面展开。以下是首日部分精彩内容的回顾:
全体大会:高屋建瓴,启迪思想
峰会伊始,全体大会便以宏大的视野和深刻的洞察奠定了首日议程的基调。
中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士为大会带来了核酸药物的精彩演讲,为峰会首日开启了高维度的学术思考。
中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士
亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士在《Importance of Immune Therapy》的演讲中,系统回顾了免疫疗法四十余年的发展历程。他从LAK疗法、DC疗法到CAR-T疗法,深刻剖析了肿瘤免疫治疗的演进逻辑。他指出,癌症治疗的终极目标在于完全治愈,而这必须依靠患者自身免疫系统的活性。针对当前CAR-T疗法面临的抗原逃逸、病毒载体安全性等问题,他前瞻性地提出了基于外泌体的下一代免疫治疗策略,强调通过外泌体直接加载多种抗原,有望实现更具特异性和安全性的免疫疗法。
亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士
来自Charles River的亚太制造部副总裁Mrs. Nadiya Kravchuk女士发表了题为《From Innovation to Implementation: NGS-Powered Viral Safety for Cell and Gene Therapies》的演讲。她强调了生物制品(包括CGT产品)生物安全检测的重要性及相关法规要求,并详细介绍了CGT产品常用的细胞库检测方案、复制型病毒检测策略,以及CGT产品生物安全检测的最新趋势,为创新疗法的安全落地提供了NGS技术支撑。
Charles River亚太制造部副总裁Mrs. Nadiya Kravchuk女士
上海长征医院主任医师徐沪济教授则聚焦前沿,带来了《CAR-T细胞治疗难治性自身免疫疾病》的精彩报告,展示了CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的广阔应用前景。
上海长征医院主任医师徐沪济教授
同济医院主任医师梁爱斌教授结合丰富的临床实践,分享了《Car-T细胞治疗的实践与探索》。他深入剖析了CAR-T疗法在临床应用中面临的机遇与挑战,分享了在患者筛选、桥接治疗、并发症管理及长期随访等方面的实践心得。梁教授强调,尽管CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得了突破性进展,但如何优化治疗策略、提高患者可及性并降低毒性反应,仍是临床实践中需要持续探索的关键课题。
同济医院主任医师梁爱斌教授
CGT Awards
行业之星
随后,备受瞩目的“CGT行业之星”颁奖典礼隆重举行,现场星光熠熠,共同见证行业荣耀时刻。
在年度创新企业类奖项中,北京清辉联诺生物与启函生物共同摘得“年度最具潜力创新疗法企业”殊荣;莱芒生物、中盛溯源及亿航(苏州)生物医药有限公司荣获“年度最具影响创新疗法企业”奖。博生吉斩获“年度杰出创新药管线奖”。
在产业链服务领域,天津天诚新药评价有限公司、广东省华微检测股份有限公司、深圳市明鉴检测专业技术有限公司、北京维通达生物技术有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司及昆拓医药研发六家企业共同荣获“年度最佳CRO”奖;武汉禾元生物科技股份有限公司、近岸蛋白与同立海源荣获“年度最优原材料提供商”奖。
此外,浙江恒驭生物科技有限公司荣获“年度最优风险评估及质量控制奖”;原能细胞科技集团股份有限公司与康达源集团荣获“年度最佳生物医药产业园区”奖;TechEXO® 与赛存(北京)生物科技有限公司荣获“年度最佳技术突破奖”;上海曼博生物医药科技有限公司与珠海舒桐医疗科技有限公司荣获“年度杰出行业贡献奖”;宜明生物与深圳细胞谷生物医药有限公司荣获“年度最佳CDMO”奖;迈安纳(上海)仪器科技有限公司荣获“年度最具创新智能设备制造商”奖。
在备受关注的CGT年度人物奖环节,赵春林博士、汪敏女士、郭雨刚博士、孙玉玲女士、俞君英博士、孙敏敏博士、林华兵先生、郭健敏博士、张宇博士、王英明先生、张莹博士作为深耕细胞与基因治疗领域的权威专家与行业领军者,荣获CGT行业“卓越人物贡献奖”。他们以其深厚的专业积淀与卓越的领导力,持续推动着行业的技术突破与产业前行,将上午的会议氛围推向高潮。
In vivo CAR-T细胞治疗创新:
颠覆范式,跨越“死亡谷”
下午的分论坛一聚焦当下最热门的“体内CAR-T(In vivo CAR-T)”技术,与会嘉宾从技术研发、临床转化、CMC考量及投资视角进行了全方位解读。
威斯津生物合伙人/商务发展总监张金晶博士在《自研LNP加速invivo CAR-T药物的临床试验进展》的演讲中,展示了通过自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)技术,如何有效推动in vivo CAR-T药物进入临床试验阶段。
威斯津生物合伙人/商务发展总监张金晶博士
TVM Capital管理合伙人谢暄晖先生以《通过开放式创新穿越CGT原始创新死亡谷——以体内CAR-T疗法为例》为分享主题,深刻剖析了科研成果转化面临的“死亡谷”困境。他结合自身孵化经验,分享了如何通过开放式创新的模式,助力体内CAR-T等早期创新项目跨越转化鸿沟,实现技术从实验室到产业的价值跃迁。
TVM Capital管理合伙人谢暄晖先生
Laverock Therapeutics首席执行官Prof. David Venables分享了《Leveraging Activation-induced Gene Silencing for Enhanced CAR T Cell Function》的前沿研究成果,探索了通过激活诱导基因沉默技术增强CAR-T细胞功能的全新路径。
Laverock Therapeutics首席执行官Prof. David Venables
康立泰生物研发经理乔天奎先生在《免疫细胞治疗创新药发展趋势》的演讲中,系统梳理了免疫细胞治疗的成就与挑战,深入探讨了新型效应细胞(如NK、γδT、Treg)的开发,以及体内CAR-T、肿瘤疫苗等新技术范式的革新趋势。
康立泰生物研发经理乔天奎先生
维通达生物首席科学家苗振川博士围绕《人源化小鼠模型——Invivo CAR非临床研究不二之选》这一主题,强调了在非临床研究阶段,人源化小鼠模型对于准确评估in vivo CAR-T疗效与安全性的不可替代性。
维通达生物首席科学家苗振川博士
上海柔石智研首席执行官苏隆畯博士带来了题为《从细胞与外泌体追踪出发:invivo CAR-T体内行为的可视化挑战与机会》的分享。他聚焦于in vivo CAR-T的体内行为,提出了一套基于细胞与外泌体追踪经验的体内行为评估思路,旨在推动行业建立共同的标准,以应对研发与临床转化中的可视化挑战。
上海柔石智研首席执行官苏隆畯博士
上药生物治疗质量与注册总监张长风博士在《In vivo CAR-T类药品的CMC关键考量与监管要求》的演讲中,从法规政策和实际案例入手,详细解读了in vivo CAR-T在生产、质控方面的要点难点,并与传统自体CAR-T的监管政策进行了对比,为企业在新兴领域的注册申报提供了宝贵指导。
上药生物治疗质量与注册总监张长风博士
荣谷生物首席运营官朱亚青博士分享了《脐带血来源NK细胞的技术平台及临床应用》。他介绍了通过建立自主知识产权的核心技术平台,成功解决了脐带血来源CAR-NK细胞在体外扩增和体内持久性方面的瓶颈,并在淋巴瘤和自身免疫疾病的临床研究中取得了媲美自体CAR-T的疗效和显著提升的安全性。
荣谷生物首席运营官朱亚青博士
下一代免疫细胞治疗创新:
百花齐放,前瞻布局
与此同时,分论坛二围绕“下一代免疫细胞治疗创新”展开,同样精彩纷呈。
博生吉新药研究院院长游凤涛博士在《In vivo CAR-T的最新研发进展与面临的挑战》的报告中,深入分析了in vivo CAR-T的技术路径与竞争格局,并结合最新临床前/临床数据,对该技术面临的挑战与应用前景进行了前瞻性展望。
博生吉新药研究院院长游凤涛博士
郑州大学附属第一医院生物细胞治疗中心陈新峰教授以临床医生视角,带来了《In vivo CAR-T细胞治疗临床进展》的分享,为与会者呈现了该前沿技术从实验室走向临床的鲜活案例。
郑州大学附属第一医院生物细胞治疗中心陈新峰教授
恩凯赛药研发副总裁王烃博士分享了《NK细胞治疗在自免领域的探索与实践》,展示了NK细胞疗法在自身免疫性疾病这一巨大蓝海市场中的巨大潜力与最新进展。
恩凯赛药研发副总裁王烃博士
舒桐生物首席技术官田瑞博士在《In vivo CAR-T的整合位点分析:检测困境与解决方案》的演讲中,直击行业痛点,深入剖析了为什么in vivo CAR-T让整合位点分析成为“必答题”,并提出了基于cfDNA液体活检的创新ISA解决方案,为企业的安全评估提供了新思路。
舒桐生物首席技术官田瑞博士
莱恩医药代理总裁兼科技总经理郭健敏博士就《In vivo CAR-T非临床研究的挑战和策略》分享了宝贵经验,系统阐述了该领域在非临床研究阶段的关键考量点与应对策略。
莱恩医药代理总裁兼科技总经理郭健敏博士
碧沃资本投资负责人高赟先生则从资本视角出发,发表了《从投资机构角度对于细胞治疗领域近期发展的一些观察》的演讲。他分析了体内CAR-T和iPSC干细胞治疗等领域的重大突破如何吸引资本关注,并分享了投资机构在捕捉新机遇与应对市场不确定性之间的平衡之道。
碧沃资本投资负责人高赟先生
名人堂晚宴
至此,「CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会」首日在与会嘉宾热烈的交流与深刻的思考中圆满落幕。首日会议,群星璀璨,既有对免疫疗法发展脉络的宏观回顾,又有对体内CAR-T等前沿技术的微观聚焦,充分展现了亚洲CGT领域蓬勃的创新活力与广阔的发展前景。明天,我们继续不见不散!
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CGT创新合作交流群
CGT Asia 亚洲细胞与基因治疗创新峰会旨在搭建高效合作平台, 促进研究人员、临床医生、企业家与投资人之间的深度对话与实质性合作,深入探讨技术创新与临床转化,破解研发、工艺、产业化难题,汇聚各方力量,加速颠覆性疗法上市,使更多疾病得以治愈与改善。
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“CGT创新合作交流群”
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