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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合治疗黑色素瘤及其他实体瘤患者安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效、开放性Ib/II期临床试验
主要目的:
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性;
次要目的:
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的初步疗效;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的免疫原性;
探索性目的:
探索KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合药物暴露水平与安全性的相关性;
探索KLT-1101 与特瑞普利单抗注射液联合PK/PD,以发现暴露浓度与效应细胞因子的相关性;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中抗肿瘤疗效相关的生物标志物随时间的变化;
评价KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合的药物暴露水平与抗肿瘤疗效的相关性;
确定KLT-1101与特瑞普利单抗注射液联合在黑色素瘤及其他实体瘤患者中的Ⅱ期推荐剂量(RP2D) ;
100 项与 康立泰生物医药(青岛)有限公司 相关的临床结果
0 项与 康立泰生物医药(青岛)有限公司 相关的专利(医药)
CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由谈思生物主办,上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册,获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚,海内外嘉宾云集,同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛(4月2日)AM 细胞治疗全体大会(AB会场)08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士,副主任,上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士,首席科学官,百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授,首席科学官,复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授,副院长,首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士,试剂产品研发助理副总裁,金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授,董事长,吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一:细胞治疗临床管线进展(A会场)专题主席谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授,首席科学家,重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士,创始人兼首席执行官,沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士,副总裁,全球细胞基因治疗方案负责人,Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士,合伙人/研发中心负责人,易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖 博士,首席执行官,索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士,联合创始人/董事长/CEO,纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士,创始人,西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论:细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷 (主持)胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二:细胞治疗产品工艺开发(B会场)专题主席杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士,合伙人、生产和CMC副总裁,邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化:全面提高病毒载体的产量、活率、纯度,助力病毒载体的高效生产于胜利 博士,中国区负责人,Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士,总经理,康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生,APAC CGT BD 负责人,龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士,市场部负责人,同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士, CSO,合源生物17:20-18:00圆桌讨论:从成本和工艺角度看细胞的制造,厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药 (主持)罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物叶森 博士,亚太区首席应用科学家,Emulate周立 博士, CSO,合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物细胞治疗主论坛(4月3日)AM 专题一:细胞治疗产品前沿进展(A会场)专题主席邱云良 博士,副总裁,益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士,医疗负责人,天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士,正序生物临床运营负责人,正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士,毒理事业部副总经理,益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授,董事长兼CEO,亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授,创始人&董事长,荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二:细胞治疗产品开发(B会场)专题主席杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生,董事长,张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生,质量部经理,近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士,大客户经理,欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤:从靶点到临床有效性张柯 博士,首席科学官,星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三:新兴技术与先进疗法非临床研究(A会场)专题主席李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力13:30-14:00科镁信:新递送新希望的故事吴岚林 博士,CEO,科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生,首席运营官,智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士,科学创始人、董事长,西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论:细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士,CEO,科镁信李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力张帆 先生,首席运营官,智谱 AI赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰PM 专题四:大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院(B会场)专题主席赵仲 女士,Insight 数据库BU Head & 首席产品官,丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士,董事长,华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?杨涤非 博士,COO,康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论:CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物赵雅超 女士,董事总经理,百奥维达中国基金干细胞治疗论坛(4月2日)08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士,创始人 CEO,霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士,首席技术官,中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士,创始人&CEO,霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生,总经理,东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化张智勇 教授,首席科学家,中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士,董事长/创始人/CEO,士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生,总经理,金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士,Co-CEO & COO,新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授,海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛(4月2日)AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士,BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士,主任医生,复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士,创始人兼首席执行官,纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士,首席执行官,益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士,联合创始人 总经理,金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士,BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二:基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士,创始人,凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士,首席执行官,精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士,mRNA工艺平台负责人,正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发:从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士,全球商务总监——基因治疗CDMO服务,Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物17:00-17:30圆桌讨论:基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇;CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药林卿 博士,创始人,凌意生物金夷 博士,首席执行官,精缮科技才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物林泽斌 博士,总经理,明迅生物基因治疗主论坛(4月3日)AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士,联合创始人&CEO,纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授,创始人,尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士,创始人,华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四:核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士,创始人兼首席执行官,嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士,副总裁,星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士,创始人CEO,虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会(4月2日)AM 专题一:类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授,昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士,COO,艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授,VP,艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授,清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授,创始人,丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授,首席科学家,逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授,复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论: 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会(4月3日)AM 专题二:类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士,复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授,上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士,PI,粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授,湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三:再生医学与法律专题主席翁智辉 博士,副总裁,分享投资13:30-14:00穿越寒冬:再生医学何去何从翁智辉 博士,副总裁,分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生,合伙人,德恒律师事务所PM 专题四:模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士,大肠外科主任医师,复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授,哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看,更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放,药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份,数量有限,领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
制药项目管理专家 PPMP C级认证班第十三期-上海站PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2024年03月28~29日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2024.03.28,周四,09:00-20:00《全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2024.03.29,周五,09:00-17:00《彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8)药企项目管理的常用方法和技巧《药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:博士研究生,高级工程师,天津市131创新人才国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人加拿大制药工程学院客座教授某上市药企集团战略顾问多家生物医药产业园区规划顾问担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM/蒲公英会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海班1|广州班|苏州班|成都班|济南班|上海班2丨上海班3丨上海班410关于IPPM国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
制药项目管理专家 PPMP C级认证班(第十二期-上海站)PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2023年11月09~10日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2023.11.09,周四,09:00-20:00《第一部分:全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《第二部分:分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2023.11.10,周五,09:00-17:00《第三部分:彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8、药企项目管理的常用方法和技巧《第四部分:药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:● 硕士,高级工程师,天津市131创新人才● 国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表● 生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人● PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人● 加拿大制药工程学院客座教授● 某上市药企集团战略顾问● 多家生物医药产业园区规划顾问● 担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海课程|广州课程|苏州课程|成都课程|济南课程10关于IPPM国际制药项目管理协会(InternationalPharmaceuticalProjectManagementAssociation),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
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