MDR-001

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在 GLP-1 减重降糖赛道持续火热、AI 制药商业化落地加速的行业背景下，杭州本土 AI 创新药企迎来重磅资本利好，其自研 AI 设计口服减重降糖药已冲刺临床后期，成为国内 AI 制药行业进度领先的标杆项目。 近日，总部坐落于杭州钱塘区的 AI 驱动新药研发企业德睿智药（MindRank）正式对外披露，企业已分阶段落地累计 5200 万美元 B 轮融资，本轮融资汇集多家头部市场化投资机构与产业资本，充分印证资本市场对其自研 AI 技术平台、多条临床管线价值以及长期商业化潜力的一致看好，凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。 本次募集到的资金将划分三大核心投入方向：第一是持续打磨自研全链路 AI 制药引擎 MAP（Molecule Arts Platform），推进底层算法、自研生物医药大模型的迭代升级；第二是完善平台多智能体协同运行机制，打通从实验数据到临床反馈的数据闭环体系；第三是全力推动核心管线口服小分子 GLP-1 受体激动剂 MDR-001 走完 III 期全部临床试验，直至完成上市商业化全流程布局。 据企业公开资料，MDR-001 拥有特殊行业意义，是国内第一款依托 AI 辅助设计、推进至 III 期临床阶段的一类创新药物，直观验证了 AI 技术大幅缩短新药研发周期、压缩研发成本的产业价值。这款口服小分子 GLP-1RA 由德睿智药完全自主开发，临床适应症覆盖肥胖与 2 型糖尿病两大刚需市场，对比传统新药研发模式，项目从靶点立项到启动 III 期临床仅耗费 4.5 年，从立项到 III 期阶段累计投入研发资金约 2300 万美元。行业普遍数据显示，传统同类型创新药研发周期普遍在 8 至 12 年，前期投入可达 3.1 亿至 4 亿美元，AI 平台带来的效率与成本优势十分突出。 2026 年 2 月，MDR-001 顺利完成 III 期 MOBILE 研究首例受试者给药，该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在全国约 50 家临床研究中心招募 750 名受试者，长期观测药物的减重降糖疗效与整体安全性，为后续上市申报积累完整临床数据。 早在 2025 年企业对外公布的 IIb 期临床数据中，MDR-001 就展现出同类在研小分子药物里顶尖的安全表现，具备 Best-in-Class 潜力。24 周给药周期内，受试者平均体重最大降幅达到 10.3%，近半数受试者减重幅度突破 10%；试验全程未出现与药物治疗相关的严重不良事件，因不良反应终止用药的受试者占比仅 0.8%，耐受优势显著。 除市场关注度极高的 GLP-1 减重管线外，德睿智药同步布局肿瘤创新药赛道，搭建差异化管线矩阵，规避单一赛道风险。2025 年 3 月，企业自研肿瘤候选药物 MRANK-106 拿到美国 FDA 颁发的临床研究许可，成为公司首款进入临床阶段的同类首创候选分子。 MRANK-106 属于口服 WEE1/YES1 双重激酶抑制剂，计划开展针对晚期、转移性实体瘤人群的 I 期临床探索。大量临床前动物模型试验证明，该药物针对胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌均展现出明确抗肿瘤活性，依托 AI 分子优化技术，相比单一靶点 WEE1 抑制剂，在肿瘤靶向富集、毒性控制层面具备明显差异化优势。 德睿智药 2020 年正式成立，定位国内原生 AI Native 创新药研发企业，核心团队成员均来自国内外头部药企、国际一线 AI 制药公司，创始人牛张明拥有十余年海外学习与产业管理经验，曾任职德国上市 AI 医疗企业 CTO，深耕 AI 药物研发领域多年，主导多款 AI 分子管线从发现推进至临床阶段。 梳理企业完整融资历程，截至本轮 B 轮资金到位，德睿智药累计完成四轮公开融资，资本发展路径清晰：2021 年 5 月完成 4500 万元天使轮融资，由夏尔巴医疗基金领投；同年 12 月落地数千万美元 A 轮融资，华盖资本、松禾资本联合领投；2023 年 7 月完成 2000 万美元 A + 轮融资，谢诺资本牵头投资；叠加本次 5200 万美元 B 轮融资，企业持续获得一线资本持续加码。 企业从 2024 年起重点落地自研多智能体系统与生物医药专属大模型，将 AI 工具深度嵌入新药研发全流程，最终成型 MAP 多智能体制药引擎。整套平台搭建起 “AI 算法仿真 + 干湿实验室验证 + 临床数据反馈” 三位一体闭环体系，依靠多智能体联动完成靶点挖掘、分子设计、药效预测、临床数据分析全链条工作，智能体可依托源源不断的实验与临床数据持续自主学习迭代，稳定输出具备重磅潜力的创新候选药物，形成数据、算法双向驱动的研发增长模式。 知识产权与临床数据储备层面，德睿智药目前累计递交专利申请数量突破 200 项，沉淀 1300 份完整临床试验原始数据，为 AI 模型持续优化、新管线快速开发提供扎实底层支撑。 当前国内 AI 制药行业多数企业仍停留在对外输出 AI 研发服务、技术授权的商业模式，德睿智药凭借两条分别抵达 III 期、海外 I 期临床的自研管线，实现技术平台自研 + 自有创新药临床落地的双重突破，本次大额 B 轮融资落地后，企业将进一步放大 AI 研发效率优势，同时同步推进代谢、肿瘤两大疾病领域管线开发，持续拓宽国产 AI 创新药的商业化想象空间。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加微信：andyxu365、 加入专家库与我们深度讨论▂▂▂▂▂ 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块的专家库，成为了业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择。加入专家库请添加下方「运营负责人」微信，并提供名片和必要的个人信息。

模型再强，进不了临床就是废纸。 英矽智能做到了，全球首个 AI 找靶点、AI 设计的药物 Rentosertib ，一路杀进 III 期。 近日，Rentosertib 的 III 期中国研究者会议于在北京举行，来自 35 家临床中心的研究者和研究机构成员参与。 AI 制药走上「大考场」 进入临床兑现期 Rentosertib 面向的是特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。 图源：英矽智能 这是一类进展性肺部疾病，患者肺功能会持续下降。现有治疗仍以延缓疾病进展为主，尚难真正阻止或逆转疾病进程。因此，IPF 一直存在明显未满足治疗需求。 这项 III 期研究计划入组 320 例 IPF 患者，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。患者每日一次口服 Rentosertib，治疗 52 周，主要终点是用力肺活量变化。 这款 AI 制药候选药物，能否在更大规模、更长周期的患者人群中，带来稳定、可重复的肺功能获益？ Rentosertib 的前期证据相对完整。 英矽智能先通过 AI 发现 TNIK 这一抗纤维化靶点，再用生成式 AI 设计小分子候选药物。 2024 年，相关靶点发现、分子设计、非临床研究和 I 期结果发表于 Nature Biotechnology，展示了从靶点识别到分子设计再到早期临床推进的完整路径。 图源：Nature Biotechnology 随后，Rentosertib 在中国开展 IIa 期临床研究，发表于 Nature Medicine 的结果显示。组治疗 12 周后，FVC 平均增加 98.4 mL；安慰剂组则下降 20.3 mL。 研究者认为，Rentosertib 安全性和耐受性良好，值得在更大规模、更长时间的临床试验中继续验证。 但这还不是胜利。IIa 期样本量小、观察周期短，看到的仍是早期有效性信号。AI 能不能加速发现一个药物，和这个药物能不能真正成为药，是两回事。 真正决定 Rentosertib 价值的，还是 III 期。 它必须在更多患者、更长时间、更严格终点下证明，这个靶点真的成立，这个分子真的有效。 AI 制药平台带来的不只是研发效率提升，而是可被临床结果验证的药物资产。 国内多家公司已下场竞争 谁能拔得头筹？ 过去几年，AI 制药已经从少数创业公司的技术探索，变成药企、平台公司和科技巨头共同参与的产业赛道。 行业关注点也从「模型能不能生成分子」，转向「生成出来的分子能不能一路推进到临床」。 在国内，德睿智药的 MDR-001 也已经进入 III 期。 MDR-001 是一款 AI 辅助设计的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，其 III 期 MOBILE 研究计划在中国约 50 家临床中心入组约 750 名受试者，用于评估长期疗效和安全性。 2026 年 6 月 15 日，和铂医药与百图生科宣布建立战略合作伙伴关系，联合发起成立新型 AI 管线研发公司 MegaStream TechBio。 MegaStream 将面向全球市场，整合和铂医药的全人源抗体平台、靶点生物学积累和全球临床开发能力，以及百图生科在生命科学基础大模型、模型工程和智能化研发方面的能力，重点布局复杂大分子药物研发。 图源：和铂医药 科技公司也开始进入这场竞争。 华为更像基础设施型玩家，主要通过华为云、昇腾 AI 算力、MindSpore 和盘古大模型等能力，为生命科学提供底层算力、模型平台和私有化部署支持。 字节跳动的动作则更进一步。 早在 2020 年前后，字节就开始布局 AI 制药。 近两年，团队陆续发布 Protenix、SeedFold 等结构预测模型，并推出 Anew Labs，覆盖结构预测、分子生成、自由能计算、合成可行性预测等环节。 更关键的是，字节已经开始把平台能力推向药物管线。Anew Labs 在 2026 年披露了 IL-17 小分子项目，试图用小分子阻断 IL-17 家族多个二聚体；另有 IL4R 项目处于更早期阶段。 图源：Anew Labs 近日，字节跳动 AI 制药业务线还被曝启动拆分和独立融资。相关报道称，新公司估值可能超过 10 亿美元，首轮融资规模接近 2 亿美元。 这意味着，AI 制药已经进入一个更现实的阶段。 模型、算力和平台本身不再是终点，真正决定价值的，是这些能力能否转化为可验证、可推进的临床资产。 不只在实验室和融资发布会讲故事 临床结果才是终局 AI 制药进入深水区后，监管也会成为关键变量。 2026 年，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出推动人工智能与药品监管深度融合，加快药品监管现代化。 这意味着，AI 在医药产业中的角色会越来越重要，但它也必须被纳入更严格的安全性、合规性和有效性评价体系。 因此，AI 制药接下来的竞争，不会只停留在「谁的模型更强」。 行业正在进入临床兑现期。模型能力、算力平台、分子生成速度，最终都要回到同一个问题：这个药，能不能在真实患者中证明有效？ Rentosertib 进入 III 期的意义就在这里。 AI 制药终于不只是站在实验室和融资发布会上讲故事，而是走上了真正的考场。