MDR-001

开栏语当算法重塑生活，当智能照进现实，人工智能正以前所未有的速度改写未来。当下，杭州全力竞逐AI创新高地，钱塘（新）区乘势而上，以“人工智能+”行动锻造产业新生态。从AI+生物医药到AI赋能实体制造，从创新企业到技术链条，这里正汇聚AI发展的澎湃动能。即日起，《杭州日报》推出“钱塘AI+”系列报道，以该区“车药芯化航”五大主导产业为窗，解码钱塘AI产业的突破与雄心。让我们一同见证，这片热土如何以创新为笔，勾勒智能时代的崭新图景。借力AI，杭州药企最近多次上头条：6月19日，德睿智药自主研发的首款AI设计口服小分子新药MDR-001片临床取得成功，未来有望给超重患者提供治疗新选择；几天后，泰德医药（浙江）股份有限公司在港交所挂牌上市，这家专注于多肽药物研发与生产的国际化公司市场份额已高居全球第三……从AI驱动新药研发到AI助力闪耀资本市场，这两家企业出自同一个地方——钱塘（新）区。在浙江加快打造人工智能创新发展高地的战略布局下，坐拥杭州市一半生物医药产业体量的钱塘，要如何进一步放大“AI+生物医药”的优势，使其成为建设“中国医药港”核心区的一张王牌？这个产业大区正在进行的创新实践，让一些答案浮出水面。重构药物研发密码让新药跑出“创新加速度”一本泛黄的《本草纲目》，成为德睿智药创始人牛张明与制药结缘的“信物”。“我爷爷是一名中医，我很小的时候他就送给我这本书，可能这就是我和制药之间的缘分吧。”赴瑞典留学后，牛张明先是学习计算机，然后又接触了生物制药，跨界的科学背景让他对于制药有了更深刻的理解。这位从小在中药香气中长大的创业者，开始考虑用人工智能技术重写现代制药的“配方”。“简单来说，我们希望通过AI工具，重新定义制药的过程。”自2020年落地钱塘以来，德睿智药专注于构建一站式新药研发平台Molecule Pro™，在数字世界中模拟推理实验结果，快速预测出最有希望的候选药物，省去传统实验中耗时费力的试错过程。比如，他们首个自主研发的小分子口服新药项目MDR-001，启动后8个月内、合成不到100个全新的小分子即完成了PCC（临床前候选化合物）确认，并在19个月内获得了美国FDA的新药临床批件。“对比传统的方法，我们节省了1.5到3年时间，还有50%的研发成本。”牛张明自豪地表示。而这，也正是AI带来的力量。随着“基模五强”字节跳动、阿里巴巴、阶跃星辰、智谱AI、DeepSeek的普及，AI逐渐深入千行百业。对此，钱塘积极布局多个应用大模型，让大模型从实验室走入产业，这也是该区推进“人工智能+”行动、推动生物医药产业转型升级的关键一招。早在2020年，该区便与浙江大学共建省级新型研发机构浙江大学智能创新药物研究院（以下简称“浙大智药院”），依托浙大智药院的靶点发现大模型和小分子药物设计技术，助力钱塘科技创新和产业创新深度融合发展。“一个确定靶点的发现，是决定药物研发的基础；另外AI还可以用于化合物的设计和优化，显著提升分子生成成功率和有效性。”浙大智药院副院长曹戟介绍。“我们多条管线都得到了浙大智药院人工智能制药技术的辅助，帮我们拓展研发思路、节约大量时间。”杭州禹泓医药科技有限公司总经理胡誉怀介绍。目前，禹泓医药已顺利完成A轮融资，估值近8亿元。“我们正在研发治疗自身免疫性疾病的小分子药物，如果顺利上市将是该领域全球首创新药。”胡誉怀说。如今，一场“AI+医药”的化学反应正在持续发酵：截至目前，浙大智药院已累计孵化7家药企，注册地址都在钱塘（新）区。紧盯科学前沿领域提前布局“拥抱奇点”上周五，浙江生物医药人才齐聚钱塘，参加浙江省海高会生物医药分会年度工作会议，现场发布了2.5万字的《2024年浙江省生物医药海归人才创业创新白皮书》，“破界”“AI”成为大家讨论的热点话题。“当AI遇上生物医学，未来有可能改变我们对生命本质的理解。比如，将来可能会产生生物医学的‘超级大脑’，彻底颠覆人类对生命和疾病的认知。”中国科学院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长、中国科学院杭州医学所附属肿瘤医院院长谭蔚泓在现场感慨道。或许，这就是未来学家雷·库兹威尔在《奇点临近》这本书中提到的“奇点时刻”。如何拥抱“AI奇点”？考验的是决策者的眼界与智慧。在钱塘，这样的布局早已启动。“13年前，我就在钱塘（当时的杭州经济技术开发区）开始AI+生物医药的尝试，当年国内第一例医疗AI影像产品就是在钱塘诞生的。”杭州健培科技董事长程国华表示。在这个基础上，2023年，健培科技成功启动全国首个人工智能医院。像这样的具有代表性的典型AI应用场景，在钱塘如雨后春笋般涌现：学习全球超25000份前沿研究成果，可快速精准地与医生、科研人员及家长交互沟通，诊断窗口提前至18月龄、筛查准确率超85%，助力“星星的孩子”更好地融入社会，这是中国科学院杭州医学研究所打造的全国首个孤独症智能体“StellarCare AI”；刚出院的病人正在散步，他的心率、呼吸、体温等数据被胸前一枚AI贴片实时传输到几百公里外的医生电脑上，让患者既享受自由，又获得专业守护，这是杭州唯灵医疗科技有限公司带来的医疗新变革……现在的硕果，得益于当初种下的种子。当许多地方还在观望AI与生物医药的融合前景时，钱塘已凭借长期主义者的战略眼光，推动创新链、人才链、政策链等“六链融合”，在这条新赛道上牢牢卡住领跑身位。产业链方面，这里既有临床前研究企业，也有浙大一院、邵逸夫医院这样的临床试验平台，还有审批上市、产业化生产、销售等全链条平台，为企业构建全链式产业生态；人才链方面，推出高层次人才创新创业、青年人才招引等人才引育政策，首创“钱塘举才官”制度等。就在几天前，从钱塘赛区走出的杨尚晖团队凭借“加速器驱动的硼中子俘获治疗系统”项目从5180个参赛项目中脱颖而出，夺得第九届中国杭州大学生创业大赛总决赛特等奖；金融链方面，钱塘产业基金合作总规模已超450亿元，投资区内企业266家次，投中71家（准）独角兽企业。比如钱塘和达产业基金作为首轮投资者在2021年投资泰德医药1亿元，见证该公司从初创到上市……在生物医药与人工智能的交叉路口，钱塘正以先行者的姿态，为“健康中国”书写生动注脚。本文来源：杭州日报关于德睿智药德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。公司拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。德睿智药自研一站式AI制药平台相关阅读：24周，减重10.3%！德睿智药首款AI设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001 IIb期临床取得成功德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获美国FDA临床批件AI大模型赋能新药研发情报洞察，德睿智药完成对默沙东中国知识图谱项目关键交付德睿智药完成超两千万美元A+轮融资，加速推进创新药物管线以及AI平台商业化德睿智药入选2023福布斯亚太区最值得关注企业100强AI大语言模型助力抗衰老创新疗法研发，德睿智药获Dynamic Resilience基金支持更多信息请访问网站：www.mindrank.ai合作：bd@mindrank.ai其他：info@mindrank.ai

现有GLP-1药物（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）多为注射剂型，尽管成功的长效化剂型开发，已实现每周一次甚至每月一次的注射频率，但全球真实世界研究显示：因恐针、疼痛或操作不便等各种原因，仅约50%患者能坚持注射治疗1年以上，2年持续使用率降至约30%。鉴于上述原因，对于口服剂型的小分子GLP-1药物的开发，是近年来全球医药行业竞逐的一个热点方向。2025年6月19日，杭州，一家专注于使用人工智能驱动新药研发的公司「德睿智药」宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在治疗肥胖或超重适应症的多中心24周IIb期临床试验中，成功达到临床终点。研究结果表明，肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时，给药组减重高达10.3%，安慰剂组减重为2.5%（P<0.00001），经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。口服MDR-001片各剂量组体重较基线降低-8.2%至-10.3%，绝对减重7.4至9.2kg，而安慰剂组仅为2.4kg（P<0.00001）；高达70.9%至85.4%的受试者减重≥5%，34.5%至48.1%受试者减重≥10%。同时，MDR-001在改善多个代谢和心血管疾病相关参数方面表现出色，包括腰围、血脂、血压等指标，有望为患者带来全面的临床获益。就在此前不久的2025年4月，全球医药巨头礼来，也宣布其小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗二型糖尿病三期临床试验获得成功。作为这项临床试验的关键次要终点，orforglipron最高剂量组的入组患者，在第40周时，实现平均体重减轻7.3kg（7.9%）。从入组患者的基线体重而言，礼来的这个三期临床试验，入组患者基准体重为90.2公斤，而德睿智药的二期临床试验，入组患者基准体重为90.1公斤，二者极为接近，因此具备非头对头比较的意义。德睿智药的MDR-001片治疗24周时，患者的减重比例就达到了10.3%，超过了礼来orforglipron治疗40周时的7.9%。在2023年，礼来曾经公布过orforglipron的二期临床试验数据，其最高剂量组的减重幅度达到了12.6%，但是该二期临床试验的入组患者的基准体重，达到了108.7公斤，显著超过了德睿智药此次二期临床试验的入组患者90.1公斤的基准体重。除了减重效果之外，优异的安全性是德睿智药MDR-001片所体现的另一个显著优势。事实上，在小分子GLP-1领域，安全性可能是比减重效果更让大家关注的一个核心指标。由于安全性而导致的小分子GLP-1药物研发失败，曾经让不少跨国药企损失惨重。最突出的案例，就是辉瑞公司两款小分子GLP-1受体激动剂的研发失败。2023年6月，因转氨酶升高问题，辉瑞医药的Lotiglipron被终止研发。2023年12月，辉瑞医药的另一款小分子GLP-1药物Danuglipron，其每日两次服用的制剂，因耐受性问题被终止研发。数据显示，这款药物的临床试验中，高达73%的患者出现恶心，47%出现呕吐，25%出现腹泻，停药率超过50%。在2025年4月，Danuglipron每日一次的缓释制剂，因潜在肝损伤风险，也被终止研发。原因是有一名无症状参与者出现了潜在的药物诱导性肝损伤。相比之下，德睿智药MDR-001片，目前读出的安全性数据，堪称优异。试验期间，MDR-001片没有出现药物治疗相关严重不良事件（SAE）。各治疗组主要不良事件为胃肠道反应，包括恶心、呕吐和腹泻，多为轻中度且集中发生在滴定期前6周内, 中位恢复时间约为1-5天。同时，受试者整体肝脏方面安全性表现良好，值得注意的是，本研究给药组纳入了约20%既往病史肝功能异常和转氨酶升高的受试者，各组未观察到转氨酶升高的趋势，且相比安慰剂组，MDR-001治疗组的转氨酶较基线均有明显降低。 整个MDR-001片的二期临床试验，仅有2例（0.8%）因治疗期间出现的不良事件（TEAE）终止治疗。相比之下，礼来的Danuglipron，其最新公布的临床试验数据，由于不良事件导致的总体治疗中断率分别为：3mg组6%，12mg组4%，36mg组8%。目前，MDR-001片需要每日服用2次，相比于Danuglipron每日服用一次，这是一个小小的劣势。据悉，德睿智药正在积极推进MDR-001片3期临床试验的准备，并在探索每日一次的给药方案中取得积极进展。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇