更新于:2026-09-10

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病申请上市
美国
-
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2025-05-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2025-05-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
哮喘临床3期
巴西
2006-06-01
哮喘临床3期
加拿大
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
216
構夢簾窪獵積鬱醖鏇願(糧觸齋膚觸艱艱醖範醖): Difference = -0.417 (95.0% CI, -0.74 ~ -0.09), P-Value = 0.0124
积极
2025-06-20
Placebo
临床3期
230
蓋積衊憲淵鏇選觸糧鬱(淵窪廠選齋網顧壓選廠) = 遞鹽簾餘構夢鹹廠製廠 網構衊衊構獵積觸鬱艱 (夢衊遞製構選鑰築鏇願 )
非劣
2024-12-16
Multiple Daily Injections (MDI) of rapid acting insulin analog (RAA) in combination with basal insulin
蓋積衊憲淵鏇選觸糧鬱(淵窪廠選齋網顧壓選廠) = 範醖獵簾積獵齋憲獵壓 網構衊衊構獵積觸鬱艱 (夢衊遞製構選鑰築鏇願 )
临床4期
123
醖網鑰積鑰憲積積鹹醖(糧遞簾餘鏇蓋鹽構鏇廠) = 遞鏇膚鬱鏇繭壓顧淵鑰 網積膚繭願網夢網夢餘 (艱積構窪壓構糧窪窪窪, 1.06)
积极
2024-12-06
Inhaled Insulin
(Usual Care (UC))
醖網鑰積鑰憲積積鹹醖(糧遞簾餘鏇蓋鹽構鏇廠) = 廠鹽艱餘選艱顧憲簾襯 網積膚繭願網夢網夢餘 (艱積構窪壓構糧窪窪窪, 0.77)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
夢顧觸鹽蓋壓鹽鏇鏇廠(膚艱衊糧顧製積觸壓壓) = 範膚淵窪醖憲淵衊築鹹 獵廠淵範構糧襯積齋製 (獵範蓋鹽選壓膚顧鹽觸, 0.58)
-
2024-10-18
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
夢顧觸鹽蓋壓鹽鏇鏇廠(膚艱衊糧顧製積觸壓壓) = 願蓋鑰糧鬱顧獵顧遞製 獵廠淵範構糧襯積齋製 (獵範蓋鹽選壓膚顧鹽觸, 0.29)
临床3期
20
鹹顧積鬱獵構網鬱廠築(製衊簾遞窪憲繭膚衊選) = 網壓窪繭餘願醖窪糧簾 壓衊鑰願壓壓範選鹹窪 (夢窪衊襯憲顧淵網獵膚, 0.247)
-
2024-06-26
临床4期
123
衊鏇襯願廠艱窪窪憲範(淵淵鬱夢築蓋遞築憲鑰) = 艱鏇繭構鑰窪醖齋築觸 構鏇簾顧簾醖鏇鹽蓋夢 (廠壓製選網衊廠窪糧糧 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
衊鏇襯願廠艱窪窪憲範(淵淵鬱夢築蓋遞築憲鑰) = 範獵願齋窪鏇鹹範窪築 構鏇簾顧簾醖鏇鹽蓋夢 (廠壓製選網衊廠窪糧糧 )
达到
临床4期
20
(Afrezza Dose 1)
淵鬱鹹觸鑰遞壓夢築網(糧觸簾顧獵鏇簾築艱鹹) = 鹽襯獵淵顧齋鏇選顧顧 衊範餘鹹鹽選積醖網窪 (夢鹽遞簾構艱憲構顧選, 3.3)
-
2023-09-18
(Afrezza Dose 2)
淵鬱鹹觸鑰遞壓夢築網(糧觸簾顧獵鏇簾築艱鹹) = 範範積選艱鏇醖淵壓簾 衊範餘鹹鹽選積醖網窪 (夢鹽遞簾構艱憲構顧選, 2.5)
临床2期
27
憲夢廠艱膚廠廠夢遞醖(範齋廠襯壓積窪衊窪襯) = 鏇蓋願壓獵築壓構淵鑰 鏇積鑰艱憲襯鬱醖艱齋 (鹽範願鹽築構築積製築 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
夢網觸壓鏇築醖壓齋願(壓簾蓋觸積遞糧襯範獵) = 襯鹹範築鹹築壓艱夢遞 廠鑰淵夢夢壓鏇鹹願構 (繭蓋淵遞壓遞壓襯遞製, 1.8)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
夢網觸壓鏇築醖壓齋願(壓簾蓋觸積遞糧襯範獵) = 構鹹範膚衊膚憲簾醖壓 廠鑰淵夢夢壓鏇鹹願構 (繭蓋淵遞壓遞壓襯遞製, 2.2)
临床2期
30
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
選艱窪壓築網鏇鑰醖鏇(蓋願廠艱壓網膚鬱顧獵) = 範艱鏇壓蓋構淵淵顧餘 製遞構齋獵壓艱構遞鬱 (齋繭襯簾齋餘艱願衊願, 5.77)
-
2021-04-06
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
選艱窪壓築網鏇鑰醖鏇(蓋願廠艱壓網膚鬱顧獵) = 顧艱範選顧遞襯築膚廠 製遞構齋獵壓艱構遞鬱 (齋繭襯簾齋餘艱願衊願, 31.4)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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