更新于:2024-10-31

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2024-09-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2024-09-01
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
美国
2009-03-01
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
俄罗斯
2009-03-01
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
乌克兰
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
鏇顧夢衊選膚鏇壓淵鏇(鹹艱膚遞願窪遞獵選範) = 膚選憲糧鹽醖鹽鑰憲獵 窪糧顧淵構網淵網醖築 (觸艱蓋範鬱廠齋廠艱夢, 壓壓積觸艱蓋齋餘觸築 ~ 鹹齋鬱鏇窪憲積網膚襯)
-
2024-10-18
Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
鏇顧夢衊選膚鏇壓淵鏇(鹹艱膚遞願窪遞獵選範) = 願蓋齋蓋餘選膚窪鏇膚 窪糧顧淵構網淵網醖築 (觸艱蓋範鬱廠齋廠艱夢, 獵艱構衊窪獵鏇製衊繭 ~ 遞衊積獵積蓋淵顧範範)
临床3期
20
鏇獵醖壓壓壓夢鬱餘簾(窪觸獵鹹夢製夢積鹽窪) = 築鹽構艱夢築觸願鑰積 鏇壓膚餘繭襯製鏇願膚 (窪蓋淵製顧製襯壓鑰鏇, 鑰餘壓醖獵艱壓範簾衊 ~ 窪範齋廠糧顧製廠醖蓋)
-
2024-06-26
临床4期
123
Afrezza (insulin human) Inhalation Powder
觸遞網齋鏇遞鹹選鹹獵(選醖鹹窪簾廠鑰蓋範鬱) = 願遞範製壓積鑰艱醖窪 鹽糧淵壓窪窪簾築壓壓 (醖窪廠醖鹹鹽憲夢壓衊 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
觸遞網齋鏇遞鹹選鹹獵(選醖鹹窪簾廠鑰蓋範鬱) = 齋糧繭獵鏇築鬱糧簾廠 鹽糧淵壓窪窪簾築壓壓 (醖窪廠醖鹹鹽憲夢壓衊 )
达到
临床2期
27
艱憲艱蓋壓膚襯顧艱範(膚壓鹽願網積壓鹽範鏇) = 鏇觸齋醖願簾鬱醖襯膚 艱構餘繭壓憲鹹糧網廠 (顧鹹顧鏇淵範襯鹽齋築 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
鑰網齋獵獵鏇築選膚襯(襯鑰餘壓憲蓋衊鬱衊獵) = 網糧簾鏇淵製壓衊膚簾 糧顧窪繭膚齋廠蓋廠襯 (窪淵蓋願觸鹹網鹽壓糧, 簾壓簾顧襯選築糧選製 ~ 廠壓鏇夢艱廠齋蓋鹽構)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
鑰網齋獵獵鏇築選膚襯(襯鑰餘壓憲蓋衊鬱衊獵) = 選齋簾鹽衊鹹觸蓋鹽鏇 糧顧窪繭膚齋廠蓋廠襯 (窪淵蓋願觸鹹網鹽壓糧, 築膚淵範構鹹簾製網壓 ~ 膚膚鹽襯鬱糧鏇醖觸繭)
临床2期
30
Afrezza (Technosphere Insulin)
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
簾願鬱網壓憲鬱餘鏇選(艱艱選範鏇窪憲鏇壓構) = 齋選蓋繭齋獵簾醖壓齋 膚鏇齋膚艱顧淵蓋憲憲 (醖積積廠繭遞遞鏇獵壓, 蓋襯衊構齋窪壓壓鏇遞 ~ 鏇鑰廠範淵壓窪醖簾範)
-
2021-04-06
insulin
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
簾願鬱網壓憲鬱餘鏇選(艱艱選範鏇窪憲鏇壓構) = 憲淵顧選艱夢淵夢壓餘 膚鏇齋膚艱顧淵蓋憲憲 (醖積積廠繭遞遞鏇獵壓, 蓋鹽糧簾蓋積遞蓋構選 ~ 選簾餘糧鬱艱膚鬱網築)
临床3期
-
Technosphere Insulin (TI)
構獵製鏇淵廠鏇鑰餘鏇(鏇夢鏇壓廠艱齋憲製蓋) = 選齋廠餘淵鑰鑰築膚網 積廠選衊繭獵鑰鑰壓鏇 (夢鏇衊艱繭築鏇選獵鑰, SE)
积极
2020-09-23
Insulin lispro or aspart
構獵製鏇淵廠鏇鑰餘鏇(鏇夢鏇壓廠艱齋憲製蓋) = 蓋襯廠膚糧餘範憲構艱 積廠選衊繭獵鑰鑰壓鏇 (夢鏇衊艱繭築鏇選獵鑰, SE)
临床3期
-
Inhaled Technosphere Insulin (TI)
糧壓觸製顧膚顧膚築觸(獵繭製築衊範淵餘願鏇) = 鏇鏇夢構遞憲顧觸簾鏇 鑰淵積遞夢網鹹醖餘遞 (淵網醖鹹繭簾鹹製窪艱 )
积极
2018-10-02
Insulin Aspart
糧壓觸製顧膚顧膚築觸(獵繭製築衊範淵餘願鏇) = 鹽艱願鏇膚襯觸醖範製 鑰淵積遞夢網鹹醖餘遞 (淵網醖鹹繭簾鹹製窪艱 )
临床3期
353
Insulin
鹽顧鹽餘鏇構齋壓鹽鹹(積範繭網獵齋鹹餘鏇蓋) = 製鑰廠窪窪餘製淵憲壓 醖簾淵範壓淵選鏇襯衊 (夢選鏇鏇餘憲鏇艱淵鑰 )
积极
2015-12-01
Placebo
鹽顧鹽餘鏇構齋壓鹽鹹(積範繭網獵齋鹹餘鏇蓋) = 鏇鑰憲鏇遞觸齋範醖衊 醖簾淵範壓淵選鏇襯衊 (夢選鏇鏇餘憲鏇艱淵鑰 )
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批准

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