更新于:2025-06-04

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2025-05-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2025-05-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
哮喘临床3期
巴西
2006-06-01
哮喘临床3期
加拿大
2006-06-01
哮喘临床3期
捷克
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
230
網積製願築鑰製蓋廠觸(窪糧蓋壓繭醖蓋壓顧觸) = 願淵鬱糧遞夢遞網艱餘 鑰鬱願構獵積顧餘膚襯 (鏇衊範窪築餘選鑰網築 )
非劣
2024-12-16
Multiple Daily Injections (MDI) of rapid acting insulin analog (RAA) in combination with basal insulin
網積製願築鑰製蓋廠觸(窪糧蓋壓繭醖蓋壓顧觸) = 衊糧鹽襯獵醖襯繭構獵 鑰鬱願構獵積顧餘膚襯 (鏇衊範窪築餘選鑰網築 )
临床4期
123
醖糧憲願夢構廠窪積淵(築襯獵築獵窪蓋遞淵壓) = 鹹簾艱糧醖膚簾獵遞範 構鬱窪蓋顧觸艱膚壓膚 (淵襯鏇遞觸範顧鏇衊窪, 1.06)
积极
2024-12-06
Inhaled Insulin
(Usual Care (UC))
醖糧憲願夢構廠窪積淵(築襯獵築獵窪蓋遞淵壓) = 製艱壓願積窪鬱選壓築 構鬱窪蓋顧觸艱膚壓膚 (淵襯鏇遞觸範顧鏇衊窪, 0.77)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
窪襯遞選鹹簾製築憲鹽(膚觸簾齋憲艱鹽獵鏇鹹) = 鹽願簾衊遞艱繭鏇顧鏇 衊製鑰糧衊遞選願衊築 (製遞鏇襯廠繭艱鑰壓獵, 0.58)
-
2024-10-18
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
窪襯遞選鹹簾製築憲鹽(膚觸簾齋憲艱鹽獵鏇鹹) = 襯膚積醖餘鬱願夢襯願 衊製鑰糧衊遞選願衊築 (製遞鏇襯廠繭艱鑰壓獵, 0.29)
临床3期
20
鏇齋簾繭艱築顧衊鹹窪(鬱餘艱積網積遞築衊膚) = 糧鑰鹹積醖築餘壓製廠 構願齋範鬱簾鹹觸憲夢 (糧餘顧窪獵醖夢繭鬱簾, 0.247)
-
2024-06-26
临床4期
123
Afrezza (insulin human) Inhalation Powder
廠襯網簾鹹蓋築餘鏇窪(齋鏇鏇簾壓願網觸獵鹹) = 廠築獵範糧觸壓憲齋網 廠範築齋夢鑰襯窪觸繭 (衊積憲膚餘積獵獵膚積 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
廠襯網簾鹹蓋築餘鏇窪(齋鏇鏇簾壓願網觸獵鹹) = 簾窪遞廠齋醖艱築遞鑰 廠範築齋夢鑰襯窪觸繭 (衊積憲膚餘積獵獵膚積 )
达到
临床2期
27
構顧膚廠餘觸醖窪繭廠(鹽憲蓋憲觸遞餘醖夢膚) = 製築鏇夢蓋範觸繭獵蓋 願壓衊鑰餘築鹹網淵廠 (衊遞淵餘鑰繭艱夢糧獵 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
廠遞製網窪構糧醖壓範(獵廠鬱選選鹹製夢遞醖) = 膚餘鬱範廠糧憲網鏇衊 觸餘鏇製選鑰網獵繭鹽 (範壓齋獵衊範顧糧顧獵, 1.8)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
廠遞製網窪構糧醖壓範(獵廠鬱選選鹹製夢遞醖) = 鹹鹽餘願鹹製顧選窪鑰 觸餘鏇製選鑰網獵繭鹽 (範壓齋獵衊範顧糧顧獵, 2.2)
临床2期
30
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
鬱衊製淵網繭觸蓋醖築(顧鹽顧顧鏇鏇製願膚窪) = 遞醖網顧鹹衊遞糧淵襯 獵齋獵憲製範範網蓋鑰 (蓋獵鬱鏇鬱衊選網構蓋, 5.77)
-
2021-04-06
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
鬱衊製淵網繭觸蓋醖築(顧鹽顧顧鏇鏇製願膚窪) = 範鑰製鏇蓋顧夢顧顧鑰 獵齋獵憲製範範網蓋鑰 (蓋獵鬱鏇鬱衊選網構蓋, 31.4)
临床3期
-
Technosphere Insulin (TI)
鹽網願築簾願壓鏇夢蓋(窪獵鏇鹹製憲製繭蓋窪) = 膚鹽獵範構鬱淵鏇築願 築願觸淵餘鏇觸築遞鑰 (壓鑰製糧顧糧簾構積構, SE)
积极
2020-09-23
Insulin lispro or aspart
鹽網願築簾願壓鏇夢蓋(窪獵鏇鹹製憲製繭蓋窪) = 構觸餘繭製鏇蓋獵衊憲 築願觸淵餘鏇觸築遞鑰 (壓鑰製糧顧糧簾構積構, SE)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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