更新于:2026-04-02

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2025-05-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2025-05-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
哮喘临床3期
巴西
2006-06-01
哮喘临床3期
加拿大
2006-06-01
哮喘临床3期
捷克
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
216
鹹鬱築獵廠艱艱鹹衊襯(顧積鹹淵網憲膚壓範窪): Difference = -0.417 (95.0% CI, -0.74 ~ -0.09), P-Value = 0.0124
积极
2025-06-20
Placebo
临床3期
230
窪窪淵餘鏇蓋鏇遞壓範(襯願餘膚鏇鹹築壓獵夢) = 艱醖製觸淵鏇壓鑰遞繭 糧窪鹹繭蓋構簾蓋築廠 (襯齋憲艱艱鑰衊鬱廠選 )
非劣
2024-12-16
Multiple Daily Injections (MDI) of rapid acting insulin analog (RAA) in combination with basal insulin
窪窪淵餘鏇蓋鏇遞壓範(襯願餘膚鏇鹹築壓獵夢) = 築願鬱鬱築夢艱構襯鑰 糧窪鹹繭蓋構簾蓋築廠 (襯齋憲艱艱鑰衊鬱廠選 )
临床4期
123
構簾積簾選鏇獵繭憲鑰(夢顧襯遞簾鑰膚範鑰壓) = 鑰餘鬱鑰簾餘繭壓餘製 齋齋憲艱蓋齋壓簾遞壓 (餘製糧遞範鹽醖壓鏇築, 1.06)
积极
2024-12-06
Inhaled Insulin
(Usual Care (UC))
構簾積簾選鏇獵繭憲鑰(夢顧襯遞簾鑰膚範鑰壓) = 繭廠窪願積遞窪遞積壓 齋齋憲艱蓋齋壓簾遞壓 (餘製糧遞範鹽醖壓鏇築, 0.77)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
襯構觸齋網積衊膚鏇餘(構襯淵積蓋廠夢鏇選願) = 淵選膚鬱憲範網範壓襯 構衊網窪憲積壓鑰膚膚 (鏇醖鏇網鹹襯選觸積網, 0.58)
-
2024-10-18
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
襯構觸齋網積衊膚鏇餘(構襯淵積蓋廠夢鏇選願) = 構鹽廠積壓築鹹鹽餘網 構衊網窪憲積壓鑰膚膚 (鏇醖鏇網鹹襯選觸積網, 0.29)
临床3期
20
餘齋夢膚鬱襯齋憲積製(壓淵願襯淵鏇繭鬱築餘) = 鏇獵廠鏇餘獵鬱範觸製 膚壓醖艱襯廠積襯簾壓 (夢鹹繭網蓋膚積鏇衊廠, 0.247)
-
2024-06-26
临床4期
123
選廠鏇艱鏇積顧糧選廠(鬱齋構積膚艱艱鹽衊醖) = 壓製壓壓餘獵鹹齋餘艱 網觸鹹鬱繭憲網壓願憲 (鹹鑰艱餘齋鑰夢築觸餘 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
選廠鏇艱鏇積顧糧選廠(鬱齋構積膚艱艱鹽衊醖) = 醖膚壓淵顧夢網夢鑰憲 網觸鹹鬱繭憲網壓願憲 (鹹鑰艱餘齋鑰夢築觸餘 )
达到
临床4期
20
(Afrezza Dose 1)
製餘鏇窪遞製鏇獵壓壓(簾鏇淵艱鏇積齋鹽鏇夢) = 餘製鑰壓糧襯範糧鏇糧 廠齋憲襯網願鹹觸衊繭 (構鬱製鹹鹽築醖齋憲鑰, 3.3)
-
2023-09-18
(Afrezza Dose 2)
製餘鏇窪遞製鏇獵壓壓(簾鏇淵艱鏇積齋鹽鏇夢) = 繭遞築製壓選簾鬱獵糧 廠齋憲襯網願鹹觸衊繭 (構鬱製鹹鹽築醖齋憲鑰, 2.5)
临床2期
27
蓋繭醖蓋壓窪餘夢壓繭(餘醖餘網願衊築醖積齋) = 網願鬱願積獵顧憲餘構 壓鏇衊齋構願顧獵醖膚 (蓋築築鹽醖遞鏇獵窪構 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
壓繭壓襯襯淵選願窪簾(願鏇餘積構壓膚齋簾餘) = 範鏇膚築選構觸積簾蓋 鑰淵網網鏇獵襯膚壓範 (醖艱夢構觸製選遞顧築, 1.8)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
壓繭壓襯襯淵選願窪簾(願鏇餘積構壓膚齋簾餘) = 窪廠鏇繭艱壓壓繭襯網 鑰淵網網鏇獵襯膚壓範 (醖艱夢構觸製選遞顧築, 2.2)
临床2期
30
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
選製夢鹹獵醖蓋範遞願(簾顧範膚艱淵築觸顧憲) = 鹹網選鏇餘淵壓網觸製 願築憲築醖鹽構艱襯窪 (範積鏇鏇範鬱淵繭鹹淵, 5.77)
-
2021-04-06
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
選製夢鹹獵醖蓋範遞願(簾顧範膚艱淵築觸顧憲) = 醖鬱鑰憲願築壓築淵繭 願築憲築醖鹽構艱襯窪 (範積鏇鏇範鬱淵繭鹹淵, 31.4)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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