Efficacy of IDegLira Combined with Oral Antidiabetic Drugs vs CSII in Short-Term Intensive Intervention for Remission of Type 2 Diabetes : A Multicenter Non-Inferiority Randomized Controlled Clinical Study

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

南方医科大学南方医院

NCT07032688

/ Recruiting临床1期

A Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetic and Pharmacodynamics Properties of of SHR-3167 Injection at Steady State in Subjects With Type 2 Diabetes

The objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics and pharmacodynamics of SHR-3167 at steady state in subjects with type 2 diabetes.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

100 项与德谷胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷胰岛素相关的专利（医药）

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912

项与德谷胰岛素相关的文献（医药）

2026-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp by baseline β‐cell function in Chinese people with type 2 diabetes: Exploratory analyses of the Soli‐D study

Article

作者: Wang, Xinyi ; Du, Qin ; Mu, Yiming ; Alvarez, Agustina ; Lauand, Felipe ; Kang, Lei ; Wu, Xiaohong ; Zhang, Minlu ; Gu, Weijun

Abstract:

Aims:

To compare the efficacy and safety of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide (iGlarLixi) with insulin degludec plus insulin aspart (IDegAsp) by β‐cell function in exploratory analyses of the Soli‐D study.

Materials and Methods:

Soli‐D was a 24‐week, multicentre, randomised, open‐label study in Chinese adults with uncontrolled type 2 diabetes (T2D) on oral antidiabetic drugs (OADs). We evaluated glycaemic efficacy, body weight, total insulin daily dose and hypoglycaemia outcomes with iGlarLixi versus IDegAsp by baseline fasting C‐peptide and Homeostasis Model Assessment of β‐cell function (HOMA‐β) quartile measurements.

Results:

Among 386 participants, change in glycated haemoglobin (HbA1c), fasting plasma glucose or postprandial glucose at Week 24 showed no interaction with fasting C‐peptide or HOMA‐β quartile. The difference in HbA1c change favoured iGlarLixi versus IDegAsp in fasting C‐peptide quartile 1 (Q1; p = 0.045) and Q2 ( p = 0.023) and HOMA‐β Q1 ( p = 0.025). The proportion of participants with HbA1c <7.0% (<53 mmol/mol) was higher with iGlarLixi in fasting C‐peptide Q2 ( p = 0.009) and HOMA‐β Q1 ( p = 0.013). Body weight benefits were observed with iGlarLixi in HOMA‐β Q1 ( p = 0.003). Total insulin daily dose was lower with iGlarLixi, showing interactions between C‐peptide or HOMA‐β quartile and insulin dose (U or U/kg; pint <0.001 for all). The event rate for any hypoglycaemia and American Diabetes Association Level 1 hypoglycaemia was lower with iGlarLixi in HOMA‐β Q1 ( p = 0.040 and 0.037).

Conclusions:

iGlarLixi provides improved glycaemic control at lower insulin daily doses compared with IDegAsp, regardless of C‐peptide or HOMA‐β levels, in Chinese people with uncontrolled T2D on OADs.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of insulin icodec for the treatment of type 2 diabetes in Canada

Article

作者: Mau, Godfrey ; Garcia, David A. ; Singh, Sumeet ; Spence, Michaela ; Goldenberg, Ronald ; Jensen, Morten Sall

AIM:

Patients with type 2 diabetes (T2D) with poor glycemic control despite use of non-insulin agents can experience delay in initiating insulin therapy and poor adherence to insulin therapy, predominantly due to the burden of multiple injections^1-3. This study aimed to determine the cost-effectiveness of insulin icodec, first once-weekly basal insulin, compared with long-acting basal insulins for improving glycemic control in adults with T2D in Canada.

MATERIALS AND METHODS:

The Swedish Institute of Health Economics T2D Cohort Model was used to analyse three T2D groups: insulin naïve (IN), basal insulin experienced (BIE), and basal-bolus insulin experienced (BBIE). Comparators included insulin glargine, insulin detemir, and insulin degludec. Comparative efficacy was informed by the phase 3 ONWARDS trials of insulin icodec and network meta-analyses (NMA). Time horizon was 40 years. Analyses considered disutilities resulting from vascular complications, age, gender, diabetes duration, hypoglycemia, and injection burden. A 1.5% annual discount rate was used for costs and effects. The average cost per unit for each treatment, accounting for the market share of available formats and biosimilars was calculated. Outcomes were expressed as quality-adjusted life-years (QALYs) and cost-effectiveness as incremental cost utility ratios (ICUR [cost/QALY]).

RESULTS:

In all analyses, insulin icodec dominated insulin degludec and insulin detemir. Compared to insulin glargine U100 and U300, insulin icodec was associated with ICURs of $17,876, $20,844, and $73,253; and $6,439, $8,623, and $45,433 in the IN, BIE, and BBIE populations, respectively.

LIMITATIONS:

Limitations of this economic evaluation include the lack of data for some treatments in certain NMAs, uncertainty regarding the use of the NMA results for a 40-year time horizon, heterogeneous sources of disutilities, and uncertainty regarding the HRQoL benefits of reduced injection frequency.

CONCLUSIONS:

Insulin icodec is a cost-effective treatment option for adult patients with T2D versus once daily basal insulin-analogues publicly reimbursed in Canada.

2025-12-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Comparable glycemic outcomes with insulin glargine and insulin degludec during exercise in adolescents with type 1 diabetes using a standardized management protocol

Letter

作者: Tinti, Davide ; Mossetto, Chiara ; Trada, Michela ; Pistone, Carmelo ; Rabbone, Ivana ; Scaramuzza, Andrea ; Abate Daga, Federico ; de Sanctis, Luisa ; Agostino, Samuel ; Bonfanti, Riccardo ; Rigamonti, Andrea

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项与德谷胰岛素相关的新闻（医药）

2025-12-02

·国际糖尿病idiabetes

特殊人群降糖进阶：如何选对胰岛素方案，告别弯路？

以下内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考在糖尿病管理中，有这样一群特殊患者——年迈的长者、肾功能不全的糖友、孕育新生命的准妈妈，他们在生理状态、代谢特点及并发症风险方面均显著不同于普通患者，使得降糖治疗更加复杂与敏感、血糖管理更为棘手...... 二代长效基础胰岛素类似物的问世，为临床控糖提供了更优选择，然而，其在特殊人群中的适用性如何？不同制剂之间，临床表现又隐藏着怎样的差异？本期我们特邀河北中石油中心医院韩洁教授，循着多项高质量临床研究数据的足迹，一一解开这个谜题，探寻特殊人群的更优治疗方案，为临床决策提供参考。老年人群：安全优先、简便为上甘精U300更稳控糖，更低风险糖尿病的患病率随着年龄增大而增加，根据2025年国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的第11版全球糖尿病地图，在≥65岁的老年人群中，每四个人中就有一人患有糖尿病，患者数量高达1.58亿[1]。老年糖尿病患者具有并发症和（或）合并症多、症状不典型、低血糖风险高、患者自我管理能力差等特点。因此，针对老年患者的首要治疗原则为优先选用低血糖风险较低的药物。在其胰岛素治疗中更是强调“去强化”，首选基础胰岛素等用药方便、依从性高的治疗药物[2]。那么，在众多胰岛素中，哪种药物更适合老年患者？目前多项研究对此进行了分析。REALI欧洲汇总数据分析[3]收集了8106名血糖未控制的T2DM患者的疗效和安全性汇总数据，其中年龄≥60岁患者约占66%，所有患者起始或转换为甘精胰岛素U300每天一次注射，持续24周。在转换治疗的患者中，既往使用的胰岛素包括甘精胰岛素U100、NPH胰岛素、德谷胰岛素以及速效胰岛素、门冬胰岛素等。结果显示，甘精胰岛素U300在老年患者中症状性低血糖发生率和夜间低血糖发生率均较低。 BRIGHT研究是一项针对甘精胰岛素U300和德谷胰岛素进行头对头比较的多中心、开放标签、随机对照试验。其事后分析显示[4]，在年龄≥70岁的老年患者中，甘精胰岛素U300治疗衍生葡萄糖在目标范围内时间（dTIR）改善幅度、dTIR达标比例绝对值以及血糖三重达标比例[即dTIR＞70%，衍生葡萄糖低于目标范围时间（dTBR）＜4%，衍生葡萄糖高于目标范围时间（dTAR）＜25%]绝对值，均优于德谷胰岛素。提示甘精胰岛素U300在平稳控糖方面表现出更大的优势，进一步证明了其在老年患者中的疗效和安全性。肾功能不全患者：严格控糖与安全并重甘精U300鱼和熊掌可以兼得慢性肾脏病（CKD）是糖尿病患者的常见并发症，预后不良，严重危害患者健康。研究显示，我国T2DM合并CKD的患病率达36%[5]。《中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识》[6]指出，对于T2DM合并CKD患者，严格的血糖管理可延缓疾病进展，同时也应避免低血糖。对于口服降糖药无法应用或疗效不佳的T2DM患者优选胰岛素，当患者CKD进展至G3b~G5期后，因肾脏对胰岛素清除减少，更需注意避免低血糖。 DELIVER High Risk研究[7]是一项回顾性观察性队列研究，纳入了2550例低血糖高风险的T2DM患者，旨在比较转为甘精胰岛素U300与一代基础胰岛素（甘精胰岛素U100和地特胰岛素）的疗效和安全性。结果显示，在中重度肾损伤的T2DM患者，与转为一代基础胰岛素相比，转为甘精胰岛素U300治疗1年，HbA1c降幅相似，但所有低血糖、住院/急诊相关低血糖事件率均更低。 BRIGHT研究亚组分析[8]探讨了甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的临床结局是否受肾功能的影响。结果显示，在肾功能不全的T2DM患者中，甘精胰岛素U300治疗24周的HbA1c改善显著优于德谷胰岛素，而二者低血糖事件率间差异无统计学意义。研究表明，在肾功能不全的患者中，甘精胰岛素U300在保证安全性的前提下，可以实现更好的血糖控制。DPV注册研究[9]进一步证实，甘精胰岛素U300广泛应用于各期CKD的T2DM患者，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率，为T2DM合并CKD患者的血糖管理提供了全周期保障。妊娠人群：安全大于一切甘精U300循证支持，指南推荐随着我国糖尿病患病人数的快速增长以及生育政策放开后高龄产妇的增加，妊娠期糖尿病（GDM）患病人数逐年攀升，已成为妊娠期最常见的妊娠相关并发症之一[10]。GDM会显著增加不良妊娠结局的风险，包括自然流产、胎儿畸形、先兆子痫等。因此，妊娠期严格控制血糖对于减少母体和胎儿并发症至关重要。胰岛素因其大分子结构无法穿过胎盘，成为该人群最佳管理的一线降糖药物[11-12]。近期一项基于上市后药物警戒数据的研究[12]，评估了在妊娠期使用甘精胰岛素U300的真实安全性。共识别出来自49个国家和地区的546例与妊娠相关的甘精胰岛素U300暴露病例（332例主动报告，214例被动报告）。结果显示，暴露人群先天性异常和自然流产的发生率较低，与一般人群的发生率相符。这与既往研究结果一致，表明甘精胰岛素 U300可安全用于妊娠期人群的血糖控制。新版《中国糖尿病防治指南（2024版）》[11]推荐，胰岛素是孕期降糖药物的一线选择（A），并首次将包括甘精胰岛素U300在内的二代长效胰岛素类似物纳入孕期降糖药物推荐范围。这一更新为临床医生提供了更明确的指导，确保妊娠期糖尿病患者能够获得更安全、更有效的治疗。结语甘精胰岛素U300在多项高质量研究中展现出跨人群的一致优势，不仅为一般人群，更为老年人、肾功能不全患者及妊娠期女性等特殊人群提供了更安全、更有效的控糖方案。值得一提的是，作为唯一连续国家集采A类中选的原研超长效基础胰岛素，甘精胰岛素U300也是目前日均费用最低的基础胰岛素药物[13-14]。基于明确的循证价值和经济可负担的显著优势，期待甘精胰岛素U300能够纳入国家基本药物目录，让更广泛的患者获得便捷、可及的优质治疗，从而有效降低并发症风险、改善生活质量，推动我国糖尿病防治体系的持续跃升。专家简历韩洁教授河北中石油中心医院河北中石油中心医院内分泌科主任主任医师国家标准化代谢性疾病管理中心（ M M C ）分中心主任河北省医学会糖尿病分会委员河北省糖尿病防治协会委员会常务理事河北省预防医学会糖尿病防治专业委员会常务委员河北省中西医结合学会糖尿病与肥胖专业委员会常务委员河北省女医师协会内分泌专委会委员廊坊市医学会糖尿病分会主任委员主持并承担多项科研课题项目，并获河北省医学会科技进步奖于国家核心期刊发表内分泌相关文章数篇擅长糖尿病、甲状腺、垂体、肾上腺等内分泌相关疾病的诊治及超声引导下甲状腺细针穿刺细胞活检术参考文献：（上下滑动查看更多） [1] IDF Diabetes Atlas 11th Edition.https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/ [2] 国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)[J].中华老年医学杂志, 2024, 43(02):105-147.DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2024.02.001. [3] Bonadonna RC, et al. Diabetes Ther. 2021 Apr;12(4):1073-1097. [4] EASD 2025.898-Derived time-in-ranges in insulin-naive older adults with type 2 diabetes treated with insulin glargine 300 U/mL vs degludec 100 U/mL: a BRIGHT trial post-hoc analysis [5] Ye X, Yu R, Jiang F, Hou X, et al. Osteocalcin and Risks of Incident Diabetes and Diabetic Kidney Disease: A 4.6-Year Prospective Cohort Study. Diabetes Care. 2022 Apr 1;45(4):830-836. doi: 10.2337/dc21-2113. PMID: 35090006; PMCID: PMC9016737. [6] 中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06):455-461.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240509-00187. [7] Sullivan SD, Freemantle N, Gupta RA, et al. Clinical outcomes in high-hypoglycaemia-risk patients with type 2 diabetes switching to insulin glargine 300 U/mL versus a first-generation basal insulin analogue in the United States : Results from the DELIVER High Risk real-world study. Endocrinol Diabetes Metab. 2022 Jan;5(1):e00306. doi: 10.1002/edm2.306. Epub 2021 Nov 22. PMID: 34807513; PMCID: PMC8754248. [8] Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377. doi: 10.1111/dom.14043. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32243043; PMCID: PMC7383874. [9] Vijayan A, Lanzinger S, Forestier N, et al. Analysis of patient characteristics and safety of insulin glargine U300 use in 21 359 patients with type-2 diabetes and chronic kidney disease: DPV registry study. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2485-2494. doi: 10.1111/dom.16245. Epub 2025 Feb 19. PMID: 39972199; PMCID: PMC11965019. [10] 中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会.中国妊娠期糖尿病母儿共同管理指南(2024版)[J].中华糖尿病杂志, 2024, 16(12):1324-1345.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20240918-00561. [11] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. [12] Westerbacka J, Duverne M, Grulovic N, et al. Insulin glargine 300 U/mL safety data in pregnancy. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2322-2325. doi: 10.1111/dom.16295. Epub 2025 Mar 19. PMID: 40105254; PMCID: PMC11965006. [13] 关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（GY-YD2024-1）中选结果的通知https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2024/04/28/13389.shtml. [14] 以每日15 U治疗剂量为例，甘精U300日均治疗费用=15*0.1998元(集采中标价格). 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 4M编码：MAT-CN-2517522 计划审批日期：2025年11月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-12-01

·国际糖尿病idiabetes

德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究更多新数据于CDS 2025公布

2025年11月19~22日，中华医学会糖尿病学分会（CDS）第二十七次学术会议在陕西西安隆重举办。会议期间公布了德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究两项新的亚组分析结果，为这种创新联合制剂在中国2型糖尿病（T2DM）患者中的应用提供了更多数据支持，对于指导临床实践具有重要意义。这项大规模中国真实世界研究的主要研究者是天津医科大学朱宪彝纪念医院的陈莉明教授，主要结果已于2025年9月在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上首次公布，引发广泛关注，此次CDS会议新数据亦备受瞩目。为帮助临床医生更好地了解德谷胰岛素利拉鲁肽在真实临床情境中的实际应用效果，本刊特邀天津医科大学朱宪彝纪念医院的陈莉明教授和孙蓓教授进行访谈，深度解读研究数据。一整体研究概览：德谷胰岛素利拉鲁肽显著改善中国T2DM患者血糖控制《国际糖尿病》请您介绍一下这项中国真实世界研究的总体情况？陈莉明教授：德谷胰岛素利拉鲁肽是德谷胰岛素与利拉鲁肽的固定比例复方制剂，用于成人T2DM的治疗[1]。3期临床研究结果已证实德谷胰岛素与利拉鲁肽在T2DM患者中的疗效和安全性，显示出增强降糖疗效的同时减少不良反应。国际上的真实世界研究也进一步印证了这种创新联合制剂在临床实践中的疗效和安全性[2]。然而，目前关于德谷胰岛素利拉鲁肽在中国真实临床中实际应用效果的研究有限。因此，这是本研究提出的核心问题，也是临床关注的焦点。德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究是一项利用区域性电子健康档案进行的回顾性、单臂、队列研究，纳入2022年3月~2024年6月处方德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的12,103例成人T2DM患者，分析德谷胰岛素利拉鲁肽持续治疗180天后各项临床指标相较基线的变化[3]。主要研究终点为糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，次要研究终点为空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）及胰岛素日剂量的变化，并按基线时的治疗方案、HbA1c水平及胰岛素日剂量进行亚组分析，探索不同亚组HbA1c的变化。研究结果显示，在主要研究终点上，在接受德谷胰岛素利拉鲁肽持续治疗的1159例患者中，第180天时，患者HbA1c水平从基线8.45%降至7.38%，降幅达1.08%（P<0.001）；HbA1c<7%的患者比例从基线17.3%显著增至41.2%（P<0.001，图1）。在次要终点上，治疗180天时，患者FPG从基线9.90 mmol/L显著降至7.56 mmol/L，降幅为2.34 mmol/L（P<0.001）；PPG从基线11.91 mmol/L显著降至9.81 mmol/L，降幅为2.10 mmol/L（P<0.001）；胰岛素日剂量从34.54 U/d显著降至29.63 U/d，减少4.95 U/d（P<0.001）。图1. 德谷胰岛素利拉鲁肽显著降低HbA1c，提高HbA1c达标率亚组分析显示，无论患者既往治疗方案如何，包括仅使用口服降糖药、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素、GLP-1RA的患者，各亚组患者治疗后HbA1c均显著下降（P<0.001）。无论胰岛素用量如何，按照基线胰岛素剂量<20 U/d、20~30 U/d、30~40 U/d以及>40 U/d进行分层分析，各亚组患者治疗后HbA1c均显著下降（P<0.001）。而且，基线HbA1c水平越高，HbA1c降幅越大（趋势P<0.001）。《国际糖尿病》基于上述整体研究的结果，请您谈谈这项研究的意义？陈莉明教授：该研究纳入较大样本（12,103例）的成人T2DM患者，广泛评估了德谷胰岛素利拉鲁肽在实际临床中的血糖控制情况，并且评估了多维度的临床指标，同时进行了具有临床意义的亚组分析，这对于指导临床实践具有重要意义。二亚组分析新数据：德谷胰岛素利拉鲁肽满足中国T2DM患者个体化治疗需求《国际糖尿病》本届CDS会议上公布了一项亚组分析，针对既往接受基础胰岛素治疗的T2DM患者，评估其转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后的血糖控制情况。请您介绍一下这项亚组分析的结果？孙蓓教授：这项亚组分析旨在评估既往基础胰岛素日制剂治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的T2DM患者，第180天HbA1c相较于基线的变化[4]。共纳入224例既往基础胰岛素治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的T2DM患者，其中，转换自甘精胰岛素U300、甘精胰岛素U100、德谷胰岛素和地特胰岛素的患者分别为89例、78例、15例和16例。结果显示，在既往接受基础胰岛素治疗的整体人群中，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c从基线的8.17%显著降至第180天的7.45%，降幅为0.72%（P<0.001）。其中，甘精胰岛素U300亚组中，HbA1c从基线的8.19%显著降至第180天的7.37%，降幅为0.82%（P<0.001，图2）；甘精胰岛素U100亚组中，HbA1c从基线的8.09%显著降至180天的7.35%，降幅为0.74%（P<0.001，图2）；由于样本量不足，德谷胰岛素组和地特胰岛素组未能进行统计学分析。该亚组分析结果显示，在真实世界中，既往接受基础胰岛素治疗的中国成人T2DM患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可以显著改善血糖控制。图2. 甘精胰岛素U300/U100转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，HbA1c显著降低《国际糖尿病》本届CDS会议上还公布了另一项亚组分析，基于基线C肽水平评估德谷胰岛素利拉鲁肽治疗T2DM患者的血糖控制情况。请您介绍一下这项亚组分析的结果？孙蓓教授：这项亚组分析旨在探讨基于不同基线空腹C肽水平德谷胰岛素利拉鲁肽治疗T2DM患者的HbA1c控制情况[5]。本分析纳入了307例具有基线C肽记录的患者，平均基线C肽水平为0.74 nmol/L，基于基线C肽的四分位数分为4个亚组，分别为Q1组（< 0.45 nmol/L，n=78）、Q2组（0.45~0.67 nmol/L，n=75）、Q3组（0.67~0.97 nmol/L，n=78）及Q4组（≥0.97 nmol/L，n=76）。评估不同亚组HbA1c从基线到第180天的变化。结果显示，各亚组的HbA1c在180天后均较基线显著下降，降幅分别为-1.25%、-1.49%、-1.60%、-1.31%（所有亚组均P<0.001，图3）。各组间HbA1c降幅差异无统计学意义（P=0.747，图3）。该结果证实，在真实世界临床实践中，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗中国T2DM患者可显著改善血糖控制，在不同基线C肽亚组中HbA1c均显著下降，且HbA1c降幅不受患者基线C肽水平影响。图3. 基线不同C肽水平的T2DM患者，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗HbA1c均显著降低《国际糖尿病》结合“德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究”的主要结果及其两项新的亚组分析结果，请您谈谈这对于临床实践有哪些重要启示？孙蓓教授：该研究结果补充了德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界数据，对于指导临床实践具有重要意义。结果显示，在中国真实临床实践中，德谷胰岛素利拉鲁肽能够显著降低HbA1c、FPG及PPG水平，提高HbA1c达标率，同时减少胰岛素用量。这体现出德谷胰岛素利拉鲁肽作为基础胰岛素和GLP-1RA联合制剂的优势，在机制上覆盖T2DM的多重发病机制，在临床效果上增强降糖疗效并减少不良反应。这项研究进行了多项具有临床意义的亚组分析，为临床医生提供了重要参考。按既往使用的基础胰岛素的亚组分析：从基础胰岛素（包括甘精胰岛素U300和U100）转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，HbA1c显著下降，血糖进一步改善。按基线空腹C肽的亚组分析：在不同基线C肽亚组中，HbA1c均显著下降，且德谷胰岛素利拉鲁肽改善血糖控制不受基线C肽水平的影响，这为临床实践提供了有价值的参考。按基线HbA1c水平的亚组分析：各组HbA1c均显著下降，且基线HbA1c水平越高，降幅越大，其中HbA1c>10%人群中HbA1c降幅达3.46%，表明对于基线HbA1c水平较高的T2DM患者，德谷胰岛素利拉鲁肽同样可以带来获益。按照既往降糖治疗方案的亚组分析：既往仅使用口服降糖药、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素、GLP-1RA的患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，血糖控制均得到改善，表明既往治疗方案血糖控制不佳的患者，可考虑转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗以改善血糖控制。三结语德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究的主要结果及其亚组分析，补充了该创新联合制剂在中国的真实世界证据，进一步丰富并完善了其循证证据体系。其结果充分验证了德谷胰岛素利拉鲁肽可显著改善中国T2DM患者的血糖控制，满足不同临床特征患者的个体化治疗需求，为临床实践提供重要参考。参考文献（上下滑动可查看） 1. Bolli GB, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27 Suppl 7(Suppl 7): 14-25. 2. Frias JP. Diabetes Obes Metab. 2025; 27 Suppl 7(Suppl 7): 26-41. 3. Liming Chen. Improved glycaemic control with IDegLira in Chinese adults with type 2 diabetes in a real-world setting: a retrospective cohort study. Short Oral presented at EASD 2025. PRESENTATION ID 927. 4. 王珊珊, 等. 既往基础胰岛素治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的2型糖尿病患者血糖控制情况. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议 (CDS2025). 5. 孙蓓, 等. 基于基线C肽水平评估德谷胰岛素利拉鲁肽治疗2型糖尿病患者的血糖控制情况：一项中国真实世界回顾性研究的亚组分析. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议 (CDS2025). 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床3期

2025-11-22

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诺和益：糖尿病治疗的历史突破与未来展望

在1874年，古埃及学家埃伯斯（Georg Ebers）发现了一本记载于纸莎草上的古埃及医书。经过考证，该书创作于公元前1500年前后。书中，古埃及医生们描述了一种“ 多饮多尿”的病症，并详细记录了利用谷物、水果和甜酒进行治疗的方法。这一发现揭示了糖尿病的古老历史。历经三千多年的探索，人类与糖尿病的斗争始终未能取得决定性胜利。直至近百年，随着医学的重大突破，糖尿病才逐渐从“ 不治之症”转变为可治的慢性疾病。目前，人类已开发出近10大类治疗糖尿病的药物，但糖尿病仍未被彻底根治，其危害依然存在。 ▲ 现代糖尿病治疗发展随着医学的进步，糖尿病治疗需求依然巨大。以胰岛素为例，尽管其已走过百年历程，依然稳坐对抗糖尿病的主战场。胰岛素的发现为糖尿病患者的预后带来了显著改变。然而，这并非根治方法，而是为患者提供了更稳定的治疗选择。早期的胰岛素来源于牛和猪，但因纯度问题，常引发过敏反应。随着第一代胰岛素制剂的出现，其局限性也逐渐显现，如作用时间短，导致患者需频繁注射。尽管胰岛素治疗在过去的百年中取得了显著进展，但目前仍无法完全模拟正常胰岛素分泌模式。 ▲ 胰岛素的历史与现状为了更接近生理性胰岛素分泌，胰岛素治疗通常包括基础胰岛素替代和餐时或短效胰岛素替代两部分。下一代胰岛素的发展目标是缩小与正常胰岛素分泌模式的差距。21世纪初，德谷胰岛素这一创新药物终于问世。德谷胰岛素的42小时持久作用，让“注射几秒，控糖一整天”成为可能，但其研发之路充满挑战。 ▲ 糖尿病治疗的挑战糖尿病治疗药物的长期安全性和依从性仍是一个难题。由于2型糖尿病的发病机制涉及全身多个组织器官，单一靶点的药物往往难以长期保持疗效和安全性。皮下注射作为某些糖尿病药物的主要给药途径，相较于口服药物，其使用并不那么便捷。对于初次尝试的患者来说，长时间的注射过程往往需要克服心理障碍，进而影响血糖的控制。针对这一挑战，创新性的药物研发成为了关键。 ▲ 诺和益的创新诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）的推出，为糖尿病患者带来了更多的治疗选择。诺和益结合德谷胰岛素与利拉鲁肽，不仅作用机制独特，更代表着“多靶点”治疗的新方向。其创新的双组分设计能够更全面地调节血糖水平，直击T2DM发病机制的本源。这种药物的上市标志着糖尿病治疗的新进展，改善了胰岛素抵抗和β细胞功能障碍，为患者带来了更好的治疗效果。 ▲ 诺和益的研发历程与上市意义 2022年3月5日，诺和诺德公司迎来了一个重大里程碑，其研发的全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液—— 诺和益，正式在中国上市。这个突破不仅为糖尿病治疗提供了新的选择，也标志着糖尿病治疗的新进展。 ▲ 诺和益的临床研究证据在 DUAL项目中，经过8年努力，9项研究验证了诺和益的安全性和有效性。对于血糖控制不佳的T2DM患者，无论之前接受何种治疗，联合或转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液后，均展现出一致的临床有效性和安全性。这一系列研究不仅进一步验证了诺和益治疗的优点，同时也为医生提供了有力的用药参考。 ▲ 诺和益的市场与社会责任诺和诺德积极应对未满足的市场需求，承担社会责任。据张克洲博士透露，诺和诺德目前致力于研发“周制剂”胰岛素，该药物一旦完成全球临床试验并获得批准，将进一步巩固公司在糖尿病治疗领域的地位。此外，诺和诺德积极与“周制剂”GLP-1RA司格美鲁肽的联合应用进行探索。 ▲ 诺和诺德的研发策略与创新诺和诺德以其稳健的步伐在研发领域保持创新。为了促进合作与科研成果转化，公司创立了开放创新平台INNOVO。该平台已取得显著进展，涵盖了20余个项目，不仅推动了糖尿病、肥胖症等领域的发展，还促进了非酒精性脂肪性肝炎以及人工智能辅助的新药研发等前沿领域的探索。 ▲ 诺和诺德在中国市场的前景面对中国糖尿病患者群体的大幅增加及治疗需求，诺和诺德凭借强大的研发与创新能力，将继续领先糖尿病治疗领域。在中国市场，诺和诺德不仅提供创新的糖尿病治疗方案，还积极承担社会责任，为患者的健康管理提供支持与贡献。展望未来，诺和诺德将继续推动行业变革，为患者带来更好的治疗选择和希望。

100 项与德谷胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09727	德谷胰岛素	A10AE06	DB09564

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	Novo Nordisk A/S	2017-09-20
糖尿病	日本	Novo Nordisk Pharma Ltd.	2012-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	俄罗斯	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	英国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
低血糖	临床1期	德国	Novo Nordisk A/S	2009-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04795531 (ONWARDS 3, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	2型糖尿病	-	Once-Weekly Insulin Icodec	襯夢獵醖簾壓觸願膚鑰(淵遞鹹蓋襯繭獵餘願製): P-Value = 0.0152	积极	2025-02-28
				Once-Daily Insulin Degludec
NCT04795531 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	588	placebo+insulin icodec (Insulin Icodec)	範築衊選築範鬱選糧襯(鏇鬱衊淵膚鹹積製鏇築) = 壓簾積廠積構顧廠鏇鏇簾鏇築鬱鹽餘壓醖鏇夢 (窪夢憲憲衊鏇製鑰觸齋, 0.05) 更多	-	2024-12-04
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	範築衊選築範鬱選糧襯(鏇鬱衊淵膚鹹積製鏇築) = 窪選遞窪觸齋壓壓範選簾鏇築鬱鹽餘壓醖鏇夢 (窪夢憲憲衊鏇製鑰觸齋, 0.05) 更多
NCT05243628 (ABC, CTgov)	临床4期	1型糖尿病	33	insulin degludec+insulin human (Afrezza + Insulin Degludec)	鹹選鹽鹽選簾觸遞夢獵(糧壓簾鹽獵憲積遞製鹹) = 鑰網構糧選繭鑰醖鹹遞選醖繭簾製齋鹹艱簾鹹 (憲選鏇鏇觸鹽獵簾艱餘, 0.58) 更多	-	2024-10-18
				Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID) (AID Control)	鹹選鹽鹽選簾觸遞夢獵(糧壓簾鹽獵憲積遞製鹹) = 觸顧艱觸鬱壓顧蓋遞構選醖繭簾製齋鹹艱簾鹹 (憲選鏇鏇觸鹽獵簾艱餘, 0.29) 更多
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	簾選範鬱淵鹹願鏇餘鏇(醖淵襯選築壓壓夢廠齋) = 鹹鏇簾醖範積壓網鏇鏇淵鹽蓋淵衊鬱繭鏇鹹獵 (築窪夢願憲夢簾襯觸鏇, 遞簾遞鏇網窪艱鏇壓淵 ~ 願獵廠襯願顧艱糧夢鹹) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	簾選範鬱淵鹹願鏇餘鏇(醖淵襯選築壓壓夢廠齋) = 鏇鏇鑰製鬱鏇鹹獵積蓋淵鹽蓋淵衊鬱繭鏇鹹獵 (築窪夢願憲夢簾襯觸鏇, 觸獵餘築膚獵鑰廠鹽醖 ~ 鑰獵壓選壓觸壓鹹衊窪) 更多
ADA2024 人工标引	N/A	2型糖尿病	159	fixed-ratio insulin degludec/liraglutideinsulin degludec/liraglutide (Intervention regimen)	廠蓋顧鹽鏇顧鏇顧餘製(積築簾淵範簾壓鬱鹽襯) = 構獵觸繭醖夢築鑰蓋鹽齋積觸餘構範衊艱窪鏇 (膚鏇鬱願顧構醖築觸淵, 0.4) 更多	积极	2024-06-21
				Standard care	廠蓋顧鹽鏇顧鏇顧餘製(積築簾淵範簾壓鬱鹽襯) = 齋構齋艱廠願蓋網憲窪齋積觸餘構範衊艱窪鏇 (膚鏇鬱願顧構醖築觸淵, 0.6) 更多
NCT05434559 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther) 人工标引	N/A	1型糖尿病	486	Insulin degludec	餘鏇憲繭夢鏇鏇艱網範(淵鏇網構廠壓齋鬱糧觸) = 糧繭鬱積製網網製網願鬱觸蓋憲蓋顧範蓋範窪 (構顧醖憲範願鬱積製鏇 ) 更多	积极	2024-03-21
				Other long-acting insulins	餘鏇憲繭夢鏇鏇艱網範(淵鏇網構廠壓齋鬱糧觸) = 鬱網窪範蓋積鬱鹹簾網鬱觸蓋憲蓋顧範蓋範窪 (構顧醖憲範願鬱積製鏇 ) 更多
NCT04848480 (ONWARDS 6, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病	582	Insulin icodec	鏇襯蓋願願鏇築憲夢獵(鏇簾顧憲鑰膚遞繭獵獵) = 簾築鏇範築鬱範壓鑰餘簾衊網構獵鹽鏇襯選襯 (鏇齋齋獵蓋鏇顧選糧築 ) 更多	不佳	2023-10-03
				Insulin degludec	鏇襯蓋願願鏇築憲夢獵(鏇簾顧憲鑰膚遞繭獵獵) = 選醖糧積衊壓窪糧憲醖簾衊網構獵鹽鏇襯選襯 (鏇齋齋獵蓋鏇顧選糧築 ) 更多
NCT04450394 \| NCT03736785 \| NCT04450407 (phase 2, EASD2023)	临床2期	-	912	Once-weekly insulin efsitora alfa	選網範鹹繭蓋鏇窪遞顧(顧糧窪簾夢願築膚淵願) = 蓋齋艱醖窪觸願艱壓範繭鹹齋襯膚鏇簾鑰鹹鹽 (壓夢繭鏇網醖襯選鑰遞 ) 更多	积极	2023-10-03
				Once daily degludec	選網範鹹繭蓋鏇窪遞顧(顧糧窪簾夢願築膚淵願) = 製窪壓糧淵壓夢積鬱夢繭鹹齋襯膚鏇簾鑰鹹鹽 (壓夢繭鏇網醖襯選鑰遞 ) 更多
NCT04795531 (ONWARDS 3, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病	588	Insulin icodec	窪鑰獵選遞選廠蓋膚選(醖製餘鬱鏇窪餘顧衊蓋): P-Value = <0.0001 更多	积极	2023-10-03
				Insulin degludec
NCT03882970 (SURPASS-3 MRI, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病 BMI \| fatty liver index \| triglycerides ... 更多	-	Tirzepatide 5 mg	壓壓選鏇鑰範繭淵構醖(簾齋壓範蓋鹹範簾鏇繭) = 鬱網積廠衊糧獵淵夢壓鏇艱蓋繭艱廠範範範窪 (製鬱觸鹽顧憲廠醖齋窪, 0.74)	积极	2023-10-03
				Tirzepatide 10 mg	壓壓選鏇鑰範繭淵構醖(簾齋壓範蓋鹹範簾鏇繭) = 觸遞網憲鏇構齋鹽壓鹽鏇艱蓋繭艱廠範範範窪 (製鬱觸鹽顧憲廠醖齋窪, 0.74)