The study will investigate the safety of once weekly insulin icodec subcutaenously (s.c.) during and after exercise and prolonged fasting in patients with type 2 diabetes (T2D). Participants will first receive insulin decludec (Tresiba®, a long-acting insulin taken once daily) for atleast one week. Afterwards participants will receive insulin icodec that will be administered once weekly at the study site (for a minimum of 7 weeks and maximum of 14 weeks). Insulin icodec is a novel long-acting insulin analogue for once-weekly administration for the treatment of type 2 diabetes. The study will last for about 16-30 weeks. Participant must not participate if participant have suspected hypersensitivity reactions to the study products or cardiovascular diseases within the last 180 days. Female participant cannot take part if she is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period.

开始日期2024-02-26

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06178874 / Not yet recruitingN/AIIT

Insulin Degludec vs Insulin Glargine for Glycemic Control in Critical Illness Hyperglycemia

The role of ultralong insulin in the control of the blood glucose level in diabetic patients is well known, the current study will discuss the role of ultralong insulin in controlling of hyperglycaemia in critical illness defined as failure or impending failure of an organ

开始日期2023-12-01

申办/合作机构

Ain Shams University

NCT06153537 / Enrolling by invitationN/A

A Multi-centre, Prospective, Non-interventional, Single-arm Study Investigating Glycaemic Control Associated With the Use of Dose Check App and Insulin Degludec in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Saudi Arabia Under Real-world Setting

This study looks at how a mobile based app called 'Dose Check' used along with Tresiba helps to control blood sugar level in participants with type 2 diabetes mellitus. Participants will get Tresiba as prescribed by the study doctor or participants will continue already prescribed treatment with Tresiba. Participants will also be prescribed to use Dose Check app by the study doctor and will be asked to install the Dose Check app in their mobile phone, which will support participants with the correct dose of Tresiba. This study will last for about 6 to 7 months.

开始日期2023-11-29

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与德谷胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷胰岛素相关的专利（医药）

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项与德谷胰岛素相关的文献（医药）

2024-02-21·Diabetes care

Continuous Glucose Monitoring-Based Metrics and Hypoglycemia Duration in Insulin-Experienced Individuals With Long-Standing Type 2 Diabetes Switched From a Daily Basal Insulin to Once-Weekly Insulin Icodec: Post Hoc Analysis of ONWARDS 2 and ONWARDS 4.

Article

作者: Harpreet S Bajaj ; Björg Ásbjörnsdóttir ; Lisbeth Carstensen ; Christian Laugesen ; Chantal Mathieu ; Athena Philis-Tsimikas ; Tadej Battelino

OBJECTIVE:

This post hoc analysis assessed continuous glucose monitoring (CGM)-based metrics and hypoglycemia duration with once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin analogs in insulin-experienced individuals with long-standing type 2 diabetes from two 26-week phase 3a trials (ONWARDS 2 and ONWARDS 4).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

Time in range (TIR) (3.9-10.0 mmol/L), time above range (TAR) (>10.0 mmol/L), and time below range (TBR) (<3.9 mmol/L and <3.0 mmol/L) were assessed during three CGM time periods (switch [weeks 0-4], end of treatment [weeks 22-26], and follow-up [weeks 27-31]) for icodec versus comparators (ONWARDS 2, insulin degludec [basal regimen]; ONWARDS 4, insulin glargine U100 [basal-bolus regimen]) using double-blind CGM data. CGM-derived hypoglycemic episode duration (<3.9 mmol/L) was assessed.

RESULTS:

In both trials, there were no statistically significant differences in TIR, TAR, or TBR (<3.0 mmol/L) for icodec versus comparators across all time periods. In the end-of-treatment period, mean TIR was 63.1% (icodec) vs. 59.5% (degludec) in ONWARDS 2 and 66.9% (icodec) vs. 66.4% (glargine U100) in ONWARDS 4. Mean TBR <3.9 mmol/L and <3.0 mmol/L remained within recommended targets (<4% and <1%, respectively) across time periods and treatment arms. Hypoglycemic episode duration (<3.9 mmol/L) was comparable across time periods and treatment arms (median duration ≤40 min).

CONCLUSIONS:

In insulin-experienced participants with long-standing type 2 diabetes, CGM-based TIR, TAR, and CGM-derived hypoglycemia duration (<3.9 mmol/L) were comparable for icodec and once-daily basal insulin analogs during all time periods. TBR remained within recommended targets.

2024-02-16·Diabetes care

Risk of Anaphylaxis Among New Users of GLP-1 Receptor Agonists: A Cohort Study.

Article

作者: Mary S Anthony ; Vanita R Aroda ; Lauren E Parlett ; Leila Djebarri ; Sofia Berreghis ; Brian Calingaert ; Daniel C Beachler ; Christopher L Crowe ; Catherine B Johannes ; Juhaeri Juhaeri ; Stephan Lanes ; Chunshen Pan ; Kenneth J Rothman ; Catherine W Saltus ; Kathleen E Walsh

OBJECTIVE:

To assess risk of anaphylaxis among patients with type 2 diabetes mellitus who are initiating therapy with a glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), with a focus on those starting lixisenatide therapy.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

A cohort study was conducted in three large, U.S. claims databases (2017-2021). Adult (aged ≥18 years) new users of a GLP-1 RA who had type 2 diabetes mellitus and ≥6 months enrollment in the database before GLP-1 RA initiation (start of follow-up) were included. GLP-1 RAs evaluated were lixisenatide, an insulin glargine/lixisenatide fixed-ratio combination (FRC), exenatide, liraglutide or insulin degludec/liraglutide FRC, dulaglutide, and semaglutide (injectable and oral). The first anaphylaxis event during follow-up was identified using a validated algorithm. Incidence rates (IRs) and 95% CIs were calculated within each medication cohort. The unadjusted IR ratio (IRR) comparing anaphylaxis rates in the lixisenatide cohort with all other GLP-1 RAs combined was analyzed post hoc.

RESULTS:

There were 696,089 new users with 456,612 person-years of exposure to GLP-1 RAs. Baseline demographics, comorbidities, and use of other prescription medications in the 6 months before the index date were similar across medication cohorts. IRs (95% CIs) per 10,000 person-years were 1.0 (0.0-5.6) for lixisenatide, 6.0 (3.6-9.4) for exenatide, 5.1 (3.7-7.0) for liraglutide, 3.9 (3.1-4.8) for dulaglutide, and 3.6 (2.6-4.9) for semaglutide. The IRR (95% CI) for the anaphylaxis rate for the lixisenatide cohort compared with the pooled other GLP-1 RA cohort was 0.24 (0.01-1.35).

CONCLUSIONS:

Anaphylaxis is rare with GLP-1 RAs. Lixisenatide is unlikely to confer higher risk of anaphylaxis than other GLP-1 RAs.

2024-02-10·Cardiovascular diabetology

Reduction of prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome with tirzepatide: a post hoc analysis from the SURPASS Clinical Trial Program.

Article

作者: Stephen J Nicholls ; Santiago Tofé ; Carel W le Roux ; David A D'Alessio ; Russell J Wiese ; Imre Pavo ; Katelyn Brown ; Govinda J Weerakkody ; Meltem Zeytinoglu ; Irene C Romera

BACKGROUND:

Metabolic syndrome is characterized as the co-occurrence of interrelated cardiovascular risk factors, including insulin resistance, hyperinsulinemia, abdominal obesity, dyslipidemia and hypertension. Once weekly tirzepatide is approved in the US and EU for the treatment of type 2 diabetes (T2D) and obesity. In the SURPASS clinical trial program for T2D, tirzepatide demonstrated greater improvements in glycemic control, body weight reduction and other cardiometabolic risk factors versus placebo, subcutaneous semaglutide 1 mg, insulin degludec, and insulin glargine. This post hoc analysis assessed the effect of tirzepatide use on the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome across SURPASS 1-5.

METHODS:

Metabolic syndrome was defined as having ≥ 3 of 5 criteria according to the US National Cholesterol Education Program: Adult Treatment Panel III. Analyses were based on on-treatment data at the primary endpoint from patients adherent to treatment (taking ≥ 75% study drug). A logistic regression model with metabolic syndrome status as the response variable, metabolic syndrome status at the baseline visit as an adjustment, and randomized treatment as fixed explanatory effect was used. The effect of tirzepatide use on the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome by categorical weight loss, background medication and gender were assessed.

RESULTS:

In SURPASS, the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome at baseline was 67-88% across treatment groups with reductions at the primary endpoint to 38-64% with tirzepatide versus 64-82% with comparators. Reductions in the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome was significantly greater with all tirzepatide doses versus placebo, semaglutide 1 mg, insulin glargine, and insulin degludec (p < 0.001). Individual components of metabolic syndrome were also reduced to a greater extent with tirzepatide vs comparators. Greater reductions in body weight were associated with greater reductions in the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome and its individual components. Background SGLT2i or sulfonylurea use or gender did not impact the change in prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome.

CONCLUSIONS:

In this post hoc analysis, tirzepatide at all doses studied was associated with a greater reduction in the prevalence of patients meeting the criteria for metabolic syndrome compared to placebo, semaglutide 1 mg, insulin degludec, and insulin glargine. Although more evidence is needed, these data would support greater potential improvement in cardiovascular risk factor profile with tirzepatide treatment in people across the continuum of T2D.

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项与德谷胰岛素相关的新闻（医药）

2024-04-06

·药精通Bio

多肽药物需求稳定市场规模稳健增长研发热度高涨

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181160367981、多肽药物优势明显根据观研报告网发布的《中国多肽药物行业现状深度研究与发展前景分析报告（2024-2031年）》显示，多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由10-50个氨基酸组成。多肽根据分泌部位可分为：内源性生物活性肽与外源性生物活性肽，即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势：相较于小分子化药，多肽具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小；相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质（稳定性）、毒性等，支持多肽类药物候选物的快速筛选多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较药物传统小分子化药多肽药物蛋白质药物相对分子量一般不高于500500-10000一般高于10000稳定性好较好差生物活性较低高高特异性弱强强免疫原性无无或低有纯度高高较低成本低高更高举例阿司匹林利拉鲁肽单克隆抗体原子个数：21相对分子量：180原子个数：531相对分子量：3751原子个数：＞25,000相对分子量：~150,000资料来源：观研天下数据中心整理2、多肽药物功能多样，市场规模稳健增长多肽药物功能多样：目前临床上主要的药用多肽有四种：（1）激素类多肽及其衍生药物由于多肽半衰期短且合成成本较高，早期的多肽药物研发主要以作用浓度低的人源激素肽为主，包括胰岛素、催产素、抗利尿激素、生长抑素、等短肽药物，目前仍在沿用。（2）源自动植物、微生物等的天然多肽产物典型的天然活性肽主要包含微生物的次级代谢产物，及分离自两栖动物、昆虫毒液的活性多肽，如ICK肽。（3）多肽疫苗由多肽制成的一种亚单位疫苗，相较于传统的灭活及减毒疫苗，多肽疫苗不仅可以作为感染或非感染性疾病的预防疫苗，还可以用于治疗阿尔兹海默症、恶性肿瘤等疾病。（4）以PDC为主的多肽药物递送系统。多肽药物市场规模稳健增长。据弗若斯特沙利文数据，全球多肽药物市场市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元，年复合增速2.6%。预计2023年将达到795亿美元。中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势，从2016年的435亿元上升至2020年的587亿元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速，未来市场规模将进一步扩大，预计2023年达到904亿元。资料来源：弗若斯特沙利文，观研天下数据中心整理资料来源：弗若斯特沙利文，观研天下数据中心整理截至2023年1月，全球已上市多肽药物约180种。国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的三驾马车。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物市场空间带来新增量，未来多肽药物市场空间有望持续扩大。2022年全球销售额top25多肽药物药物商品名公司适应症首次批准2022年销售额（亿美元）司美格鲁肽Rybelsus/Ozempic/Wegovy诺和诺德糖尿病、肥胖2018109.14度拉糖肽Trulicity礼来糖尿病201474.40甘精胰岛素Basaglar/Lantus/Toujeo礼来、赛诺菲糖尿病200043.10门冬胰岛素Novomix/Fiasp/ NovoRapid诺和诺德糖尿病200035.52利拉鲁肽Victoza/Saxenda诺和诺德糖尿病、肥胖201032.50人胰岛素Humulin/Human Insulin礼来、诺和诺德糖尿病198221.76赖脯胰岛素Humalog礼来糖尿病199620.61德谷胰岛素Tresiba诺和诺德糖尿病201313.22罗米司亭Nplate安进原发免疫性血小板减少症200813.07兰瑞肽Somatuline益普生肢端肥大症200712.81卡非佐米Kyprolis安进多发性骨髓瘤201212. 47奥曲肽Sandostatin诺华肿瘤198812.38利那洛肽Linzess/Constella安斯泰来、艾伯维便秘型肠易激综合征201210.88环孢菌素Restasis/Neoral/Sandimmun艾伯维、诺华免疫疾病、器官移植19839.76戈舍瑞林Zoladex阿斯利康癌症19899.27亮丙瑞林Leuplin/ Enantone武田制药中枢性青春早熟症19898.32替度鲁肽Gattex/Revestive武田制药短肠综合症20127.40格拉替雷Copaxone梯瓦制药复发性多发性硬化症19966.91地特胰岛素Levemir诺和诺德糖尿病20056.47特立帕肽Forteo礼来骨质疏松症20026.13曲普瑞林Decapeptyl益普生激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症19865.57促皮质素.Acthar GelMallinckrodt (万灵科)活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等19505.16替尔泊肽Mounjaro礼来糖尿病、减肥20224.83镥氧阳奥曲肽Lutathera诺华胃肠胰腺神经内分泌肿瘤20174.71广冬/德谷胰岛素Ryzodeg诺和诺德糖尿病20134.08资料来源：公开资料3、肥胖问题日益严峻，全球减重药物管线已破百，研发热度高涨WHO定义成人超重BMI为25.0~29.9kg/m²，肥胖BMI≥30.0kg/㎡。全球超重/肥胖问题日益严峻。2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响，据《World Obesity Atlas 2023 Report》预测，到2035年可能有超过40亿人受到影响。肥胖患者的患病率将从14%上升到24%，到2035年将影响近20亿成人、儿童和青少年。在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率将从10%上升到20%，女孩的肥胖率将从8%上升到18%。中国成人超重/肥胖率已过半。世界肥胖地图预测中国在2035年有18%的成年人BMI≥30kg/㎡，达到肥胖。2020-2035年成人肥胖的年增长率高达5.4%，儿童肥胖年增长率高达6.6%，2035年超重对国家GDP的影响为3.1%。近年来，中国慢性非传染性疾病致死率高达90%，而超重/肥胖是慢性病的主要危险因素，亟需引起关注。2035年全球近40亿人受到肥胖影响，肥胖患者患病率将达到24%，全球GLP1管线（减重药物管线）已破百，国内已有20多家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目，其中九源基因以及齐鲁制药等公司已将产品推至II期临床。国内部分公司已推进GLP1方向创新药的研发，其中乐普生物、恒瑞医药、双鹭药业等公司进展最快已推进至III期临床，预计2024年将实现GLP1方向首批III期临床数据揭盲。资料来源：观研天下数据中心整理资料来源：观研天下数据中心整理资料来源：观研天下数据中心整理资料来源：观研天下数据中心整理资料来源：观研天下数据中心整理资料来源：观研天下数据中心整理（qmm）END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

疫苗核酸药物

2024-04-02

·GBIHealth

确认！胰岛素VBP续约4月底上海开标，超115亿元规模

2024年3月29日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》的公告，胰岛素集采将于4月23日续标，总采购规模逾115亿元。采购周期从中选执行之日起至2027年12月31日。入围产品本次续约产品共6个采购组、11个报价单元，目前有资格参与集采的共有14个企业，2024年4月15日及以前获得国内有效注册批件的采购品种范围内胰岛素均可参与。采购周期与首次胰岛素集采2年的采购周期相比，此次续约采购周期将长达3年。申报报价药品价差进一步被收紧，以3ml:300单位（笔芯）为代表品计算，同报价单元同企业10ml:400单位与3ml:300单位（笔芯）价格相同，1.5ml:450单位（笔芯）为3ml:300单位（笔芯）价格的1.3倍（首次胰岛素集采中，这一数值为1.4倍）。中选规则本次续约最高有效报价比首次胰岛素集采的最高有效报价普遍降低40%。每个采购组最多可有7个产品入围：申报价≤ 同采购组最低申报价1.3倍的，获得中选资格；申报价＞同采购组最低申报价1.3倍，但申报价不高于下表B类价格的，获得中选资格。对各采购组未能竞价入围以及未按上述两个中选规则中选的产品，设置复活中选规则。集采将中选产品分为A、B、C三类。各采购组内最低价标注为A1；其他不超过A类产品价格线的，为A类中选产品。不满足A类中选条件，申报价不高于下表价格的为B类中选产品。不满足A、B类条件的中选产品为C类。预填充类规格以本表价格为基础，A类中选产品每支增加5元，B类和C类每支增加3元。协议采购量基础量：A1中选产品获得基础量占相应产品首年采购需求量的100%，其他A类产品获得80%；B类获55%，C类获45%。与首轮集采相比中选类别提升（B类升为A类、C类升为B类或A类）或继续维持在A类的，基础量增加10%；相反类别降级的，基础量减少10%。德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液（1.5ml:450单位）中选产品，基础量增加10%。分配剩余量：同采购组内，B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。首年采购需求量总数不足100支的医药机构分配剩余量时，可从任意中选产品中选择。剩余量占相应产品首年采购需求量的最高不超过80%。本次续约与首次胰岛素集采的区别参与企业：首次集采中的海正药业此次不在企业名单中，此次续约增加了亚东生物/科兴生物、鲁南制药、博鳌生物和惠升生物。上次在精蛋白人胰岛素注射液采购组中落标的万邦生化此次继续参与。需求量：所有入围产品需求量较首次胰岛素集采增加17.53%，达2.42亿支。其中，诺和诺德需求量减少9%，但仍为需求量最高的企业，占所有需求量的1/3以上。礼来胰岛素需求量减少6%，其他企业产品需求量均大幅增加。按采购组分，餐时人胰岛素需求量增加35%，基础人胰岛素减少49%，预混人胰岛素减少22%，餐时人胰岛素类似物增加51%，基础胰岛素类似物增加54%，预混胰岛素类似物增加37%。此外，首次集采中的诺和诺德人胰岛素注射液10ml:400单位、复星医药精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）3ml:300单位（笔芯）、复星医药精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）3ml:300单位（笔芯）和诺和诺德精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）10ml:400单位不在此次需求量申报清单中。本次续约，共有9个企业的胰岛素新增入围品规，但新增总需求量仅1540余支。中标降幅：此次规则没有对中标产品降幅严格要求。上次胰岛素集采要求至少比最高有效报价低40%，实际中标产品平均降幅为48.75%。而此次如果想进入A类产品范围，降价幅度（与此次最高限价相比）为13.75%~39.98%；如果进入B类产品，降价幅度为4.6%~17.71%；如果是复活类产品，降幅为1.47%~11.06%，平均降幅可能会比上次温和许多。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻

带量采购

2024-04-01

·生物制品圈

聚焦GLP-1多肽药物，国内赛道竞争日益激烈

当前，GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。目前国内除已上市的8款GLP1受体激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报NDA；还有多款款药物进展较快处于临床III期。国内企业布局的利拉鲁肽和司美格鲁肽改良药/类似药及其研发进度国内企业GLP-1新药在2型糖尿病适应症的研发竞争格局（Ⅲ期及以上）国内企业GLP-1新药在减重适应症的研发竞争格局（Ⅲ期及以上）本文主要介绍国内代表性GLP-1药物企业进行简单梳理，供参考。1.华东医药股份有限公司华东医药是国内减重赛道第一阵营，华东医药不仅有首款获批的利拉鲁肽生物类似药利鲁平，也围绕GLP-1及其相关靶点开展了一系列包括口服、长效GLP-1产品研究。目前华东医药产品管线达46项，其中围绕GLP-1靶点方面深度布局，已构筑包含口服、注射液在内的长效及多靶点创新药/类似物产品管线共9款，包括1款上市，6款临床在研，2款临床前。HDM1002：口服小分子GLP-1RAHDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。其糖尿病适应症已于2023年5月获中美双IND批准，肥胖适应症已经获得中国CDE批准临床试验。HDM1005：GLP-1R/GIPR 双靶点长效激动剂自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂已经进入IND研究阶段，预计2024年初递交IND申请。DR10624：全球首款进入临床的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国 IND 申请已于2023年7月获批，糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年6月递交，重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。DR10628：GLP-1R/GIPR双靶点激动剂适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长，因此体内半衰期更长，临床拟每周给药一次。2.恒瑞医药恒瑞医药围绕GLP-1靶点布局丰富，目前有5款产品在布局，涵盖了口服、双靶点、复方制剂等产品类型，临床产品在顺利推进中。公司强大的销售能力有望奠定在减肥市场中龙头地位。HRS9531：GIPR/GLP-1R双靶点激动剂一款GIPR/GLP-1R受体激动剂，对标药物是礼来的替尔泊肽，已有的临床前研究数据显示：临床前研究数据显示：HRS9531最高剂量（5.4mg）组在治疗36天后减重8.0kg（10%）。HR-1816：GCGR抗体/GLP-1融合蛋白药物目前处于治疗糖尿的临床1期研究阶段。HR17031：长效胰岛素/GLP-1复方制剂目前临床阶段尚无国内企业开发同类药物。诺和诺德的 Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）和赛诺菲的Soliqua（利司那肽+甘精胰岛素）是国内获批仅有的同类药物，获批时间分别为2021 和 2023 年。3.仁会生物制药仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市，是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂；其采用了基因工程串联表达技术制备，与人体天然的GLP-1氨基酸序列完全相同，这意味着贝那鲁肽高亲合力和低免疫原性的特点，对应显著的疗效和更佳的安全性。4.先为达生物科技先为达生物研发管线先为达生物现有多个管线研发进度全力推进中：伊诺格鲁肽注射液（XW003）：糖尿病Ⅱ期临床试验数据显示，治疗20周后，伊诺格鲁肽注射液1.2mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线改变值达2.4%；中国超重和肥胖症Ⅰc/Ⅱa期临床试验中期数据显示，治疗14周后，伊诺格鲁肽注射液1.8mg组的受试者平均体重下降了9.6%（8.3公斤）；国际多中心肥胖症Ⅱb期临床试验数据显示，治疗18周后，伊诺格鲁肽注射液2.4mg组的受试者平均体重下降了11.1%（10.9公斤）。目前已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。口服伊诺格鲁肽（XW004）：通过与口服吸收增强剂的结合，可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次甚至更长时间口服给药，进一步提高了患者依从性。口服伊诺格鲁肽现已在澳大利亚启动Ⅰ期临床研究。XW014：一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，正被开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。XW017：一种新型、长效的GIP肽类似物，针对生物活性和体内稳定性进行了优化。XW017预计将于2023年上半年进入临床试验。5.信达生物制药&礼来玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。III期临床研究（GLORY-1）显示在中国超重或肥胖成人受试者中达成主要终点和所有关键次要终点。2024年02月07日，信达生物宣布首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。6.石药集团1月31日，clinicaltrials.gov网站显示，石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103（SYSA1803）对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验（SYSA1803-009）。2018年，石药集团与天境生物达成合作协议，以1.5亿元人民币获得了TG103在中国的独家临床开发和商业化权益。TG103于2023年8月第一次进入III期临床阶段，首发适应症为肥胖。除了已经推进至III期阶段的肥胖和2型糖尿病适应症，石药集团也正在探索将TG103用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔兹海默病的潜力。3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。7.鸿运华宁生物医药GMA102作用靶点为GLP-1R，是全球第一个直接作用于GLP-1R的抗体类候选药物，具有和GLP-1受体双重结合位点，是会产生信号通路偏好性（Bias）的抗体新分子。与现有GLP-1类药物相比，临床结果显示GMA102的安全性有明显提高，有望成为作用时间更长、疗效更好、耐受性更好的治疗2型糖尿病的抗体新药。2021年第3季度已全面启动Ⅲ期临床研究。GMA105GMA105是治疗肥胖症的候选抗体新药。预期将通过与人体外周细胞表面的GLP-1受体相结合，激活下游信号通路，从而使人体产生饱腹感，进食量减少，进而实现降低体重的目的。目前正在准备启动中国Ⅲ期临床研究。8.质肽生物医药围绕代谢性疾病，质肽生物已经建立了四个技术平台：QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台；QLLong长效技术平台；QLFusion融合蛋白技术平台；QLOral口服药物技术平台。ZT002：对标司美格鲁肽的新型长效GLP-1受体激动剂ZT002是基于多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，具有自主知识产权。临床前研究证实ZT002分子与目前临床治疗用GLP1有相同疗效，但2-3倍长的半衰期，有希望成为全球第一个每月仅给药一次的GLP1受体激动剂。2023年8月10日，ZT002获得CDE临床试验默示许可，开发治疗阿尔茨海默症。目前，ZT002已获批的适应症有成人肥胖或超重患者减重治疗、成人2型糖尿病患者的血糖控制及阿尔兹海默症。ZT007 ：新型减肥机制GDF-15，连接GLP-1分子ZT-007是一种新型长效双激动剂，主要治疗肥胖症。生长分化因子 -15（GDF-15）具有强有力的肥胖治疗潜力，通过连接 GLP-1 分子，使得 ZT007 获得同时调控血糖代谢、食欲调控等方面的功效，并有望实现25%以上的减重效果。9.派格生物医药PB-119（维派那肽）：PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂，在中美两国已完成针对2型糖尿病的II期临床研究，国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用，且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果，安全和耐受性良好。目前PB-119正在国内进行多项III期临床研究，包括单药以及分别联合二甲双胍、基础胰岛素、SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病等；针对2型糖尿病患者心血管结局的研究，也已获批开展临床研究。PB-718：一款双靶点激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体，通过抑制食欲，减轻体重，增加脂肪消耗，产生协同效应，实现优于单一作用机制的减重及改善脂肪代谢的效果，进而降低脂肪对肝脏正常组织细胞侵袭导致的肝细胞死亡及纤维化，最终达到治疗非酒精性脂肪肝病。PB-718经聚乙二醇化修饰的组合物，延长了药物半衰期，稳定了血药浓度，实现了一周一次给药，减少了频繁给药带来的危害与不便。目前PB-718已完成美国I期临床。PB-119：一款自主研发的周剂型GLP-1受体激动剂减肥产品，通过抑制食欲，作用于肠胃道，减弱肠胃运动，延缓胃排空，增加饱腹感，从而减少能量的摄入，进而达到减肥的目的。目前PB-119已获得NMPA针对肥胖适应症临床研究许可。10.甘李药业甘李药业自主研发的GZR18注射液是一种在研1类生物新药。GZR18注射液是长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与人体内源性GLP-1同源性高达94%。2023年8月甘李药业宣布公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）新药 GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病（T2DM）和肥胖/超重的两项中国IIb期临床研究的首例受试者给药。2023年12月1类甘李药业宣布创新型治疗用生物制品GZR18片已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批适应症为2型糖尿病。11.东阳光东阳光的HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)/成纤维细胞生长因子-21(FGF21)双重激动剂，GLP-1是一类肠促胰岛素肽，可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌，减少食物摄入，而FGF21属于FGF家族，具有促进葡萄糖利用、增加胰岛素敏感性、促进脂肪酸分解、减少脂质新生、调节胆固醇平衡等多种生理学活性。GLP-1/FGF21双重激动剂有望产生降糖、减重协同效果。目前处于2期临床研究阶段。12.豪森药业豪森药业自主创新的中国首个长效降糖药聚乙二醇洛塞那肽于2019年5月5日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。聚乙二醇洛塞那肽为GLP-1受体激动剂，是本集团基于长效药物专有技术自主研发的1.1类创新药物，用于治疗II型糖尿病，因其分子结构，每周仅需给药一次，即可实现长效治疗。13.常山药业艾本那肽由常山药业的控股子公司常山凯捷健负责研发。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。2023年9月常山凯捷健近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。主要疗效分析提示，试验组和安慰剂组双盲治疗24周后，统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。14.银诺医药公司核心产品苏帕鲁肽注射液是一款长效GLP1激动剂，其特色在于不仅能促进胰岛素的分泌，还能促进β细胞再生、提升β细胞质量。新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。并且针对肥胖及NASH适应症已进入Ⅱ期临床。15.上海诚益生物科技ECC5004：诚益生物于2023年11月9日与阿斯利康达成独家许可协议，进行心血管代谢疾病领域小分子GLP-1受体激动剂ECC5004的开发和商业化。目前正在美国进行一项针对健康参与者和2型糖尿病（T2D）患者的I期临床试验；ECC5004已在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性，有潜力成为同类最佳的GLP-1RA。ECC4703：一种THRβ完全激动剂，目前处于在健康参与者和低密度脂蛋白升高的受试者中进行的美国I期试验；在临床前研究中，ECC4703显示出相较部分激动剂MGL-3196的优势，并在NASH和血脂异常的临床前模型中展示出优异的疗效。ECC0509：一种外周分布的SSAO/VAP-1抑制剂，即将完成I期临床试验。16.齐鲁锐格医药2022年4月12日，齐鲁锐格医药宣布，公司自主研发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂RGT-075在美国完成II期临床试验首例患者给药。该项临床试验是一项II期随机多盲多中心安慰剂对照试验，探索RGT-075在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。该项试验首例患者给药已在美国完成。该项研究已于2022年3月30日正式启动。17.硕迪生物2023年12月，硕迪生物公布了口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床的最新数据。在二型糖尿病研究中，治疗12周时，硕迪生物GSBR-1290两个剂量组（45毫克、90毫克）的HbA1c（指糖化血红蛋白，它是一个用来显示患者平均血糖水平变化的指标）分别降低1.01%、1.02%，体重分别降低3.51%、3.26%。并且硕迪生物GSBR-1290针对减重研究的2b期研究将于2024年下半年启动。18.九源生物在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病（“T2DM”），以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。九源基因还曾开展另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的仿制药研究，并在2017年至2019年间将该在研产品转让给中美华东。在与中美华东合作下，该产品分别于2023年3月和6月成为中国首款获批的用于治疗T2DM以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。九源基因预计将于2024年上半年向国家药监局提交吉优泰的DNA，并将于2025年下半年取得T2DM的DNA批准；该公司吉可亲产品已于2024年1月取得IND批准，其正在筹划三期试验，并预计2024年开始病人入组。19.东方百泰JY09是东方百泰自主研发的长效治疗2型糖尿病用Exendin-4 Fc融合蛋白，针对于Ⅱ型糖尿病的长效治疗药物。预期可实现2周给药1次，极大程度上缓解了患者的痛苦和不便性，能够平稳地控制患者的血糖水平，降低低血糖发生的风险，提高患者用药的安全性。。JY09正在开展多中心III期临床研究，预计2024年申请上市。20.道尔生物DR10627：DR10627是将GLP-1R/GIPR双效激动多肽与脂肪酸链偶联而成。多肽部分序列经过大量筛选，使GLP-1R和GIPR活性比例达到最优。在临床前动物试验中，DR10627呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10627于2021年11月递交IND申请并于2022年1月份获得NMPA临床批件。DR10628：DR10628是将具有GLP-1R/GIPR双效激动活性的多肽与长链脂肪酸链交联而获得的产物。在临床前动物试验中，DR10628与DR10627一样呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长，因此体内半衰期更长，临床拟每周给药一次。DR10624：DR10624基于MultipleBody®技术平台设计，是将具有GLP-1R/GCGR激动活性的双效激动多肽以及FGF21类似物与人源IgG Fc融合而获得的三活性蛋白。DR10624已于2022年4月份获得新西兰药品和医疗器械安全管理局与新西兰健康及残疾伦理委员会批准在当地开展 I 期临床试验。21.派金生物PJ002为派金生物在研的治疗2型糖尿病的药物。每天一次皮下注射的GLP-1类似物，其在治疗2型糖尿病方面具有智能降血糖和保护β细胞的特点，已进入临床1期阶段。目前，PJ002处于临床1期，派金生物另有PJ001和PJ007分别处于临床1期和临床前阶段。22.派金生物RAY1225注射液由众生睿创自主研发，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。在临床前研究中，RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性，在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性，并且拥有较好的药代特性。已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。23.博瑞生物医药BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。目前已获得减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获Ⅱ期临床试验伦理批件。24.德睿智药MDR-001，是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2高选择性GLP-1受体激动剂，既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。25.天士力 GX-G6由Genexine开发，中国区权益被天士力买断。GX-G6基于HyFc技术平台，在普通的Fc融合技术基础上，对Fc进行了工程化改造：融合了IgG1半衰期长、IgG4无CDC活性、IgD铰链区灵活等优势，形成了具有更长半衰期、更好安全性的杂合Fc，即HyFc。注：排名不分先后结语在诺和诺德、礼来两家垄断的市场之外，还存在未被填补的空间。国内药企如果能在价格、机制、或者产能中做得够好，都可以进一步填补未被满足的市场需要，期待未来国内能有更多多肽创新药和企业崭露头角。基于多肽产业蓬勃发展的需求，“多肽产业创新与发展大会”将于2024年4月17-18日在南京举办。大会旨在搭建对接合作平台，汇聚业内专家、企业家、研究学者以及投资机构代表，探讨多肽产业的最新发展动态，未来发展趋势及研发创新方向，以推动我国多肽产业的快速发展。名称：多肽产业创新与发展大会时间：2024年4月17日-18日（周三-周四）地点：南京国际展览中心主办单位：四叶草会展、生物制品圈、抗体圈、乘风济海媒体支持：药时空、细胞基因研究圈报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请（严格审核通过）。大会日程注：大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会（CBC大会）是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会，将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”，围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链，为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括：宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会多肽产业创新与发展大会新药典新型辅料与包材产品与技术交流会新药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会陆续更新中......识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床3期临床申请临床1期生物类似药

100 项与德谷胰岛素相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09727	德谷胰岛素	A10AE06	DB09564

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
2型糖尿病	批准上市	中国更多	Novo Nordisk A/S 更多
糖尿病	批准上市	美国更多	Novo Nordisk, Inc. 更多
1型糖尿病	无进展	德国更多	Novo Nordisk A/S 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02030600 (SWITCH 2, Pubmed \| J Coll Physicians Surg Pak) 人工标引	临床3期	低血糖 \| 2型糖尿病	721	Insulin Degludec	(壓艱膚顧製網廠網積構) = 襯構顧夢衊鬱範繭選憲窪蓋衊蓋顧鑰鹽築鑰觸 (衊醖獵鏇廠願鹹餘蓋衊, 0.6 ~ 2.7) 更多	积极	2017-07-04
				insulin glargine	(壓艱膚顧製網廠網積構) = 積淵壓壓觸鹹製積衊窪窪蓋衊蓋顧鑰鹽築鑰觸 (衊醖獵鏇廠願鹹餘蓋衊, 1.1 ~ 3.7) 更多
NCT02034513 (SWITCH 1, Pubmed \| J Coll Physicians Surg Pak) 人工标引	临床3期	低血糖 \| 1型糖尿病	501	Insulin Degludec+Insulin Glargine U100 (randomized 1:1 to receive once-daily insulin degludec followed by insulin glargine U100)	築願範衊鹹憲夢醖壓鬱(憲鏇網鏇築艱鹹鬱遞壓) = 製願窪糧鏇窪糧築觸憲獵廠艱範餘鹽壓構壓鏇 (觸遞鬱網構鹹窪淵構遞 ) 更多	积极	2017-07-04
				Insulin Degludec+Insulin Glargine U100 (receive insulin glargine U100 followed by insulin degludec)	築願範衊鹹憲夢醖壓鬱(憲鏇網鏇築艱鹹鬱遞壓) = 鹹積積憲膚鑰範鹽壓齋獵廠艱範餘鹽壓構壓鏇 (觸遞鬱網構鹹窪淵構遞 ) 更多
NCT01664247 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	liraglutide+metformin+insulin degludec	(膚夢餘繭獵願獵網鏇構) = 繭築蓋觸憲選願鏇鑰廠繭遞鏇製顧淵築衊製遞 (鏇膚齋鹽襯餘鹽網衊餘 ) 更多	积极	2016-07-01
				liraglutide+metformin+Placebo	(膚夢餘繭獵願獵網鏇構) = 鑰憲簾築壓鹹製繭艱憲繭遞鏇製顧淵築衊製遞 (鏇膚齋鹽襯餘鹽網衊餘 ) 更多
NCT02501161 (DUAL Ⅷ, Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	1,012	degludec+liraglutide	(範齋襯艱觸廠網壓構鏇) = 膚膚顧網構觸艱製鹹糧遞艱壓憲顧艱鹽鏇觸鬱 (餘顧壓網餘夢廠膚獵遞 ) 更多	积极	2019-08-01
				IGlar U100	(範齋襯艱觸廠網壓構鏇) = 鬱鹹壓醖壓顧構築糧憲遞艱壓憲顧艱鹽鏇觸鬱 (餘顧壓網餘夢廠膚獵遞 ) 更多
NCT01676116 (DUAL Ⅲ, Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	438	degludec and liraglutide (IDegLira)	(壓遞鏇夢襯夢齋鏇獵醖) = 艱壓選構憲糧醖願鬱鹽觸簾襯糧憲膚鹽窪憲鬱 (膚簾淵餘醖範憲鹹糧鑰 ) 更多	优效	2017-02-01
				iraglutide+exenatide (GLP-1RA therapy)	(壓遞鏇夢襯夢齋鏇獵醖) = 積壓遞餘築願網範積網觸簾襯糧憲膚鹽窪憲鬱 (膚簾淵餘醖範憲鹹糧鑰 ) 更多
NCT03687827 (SWITCH PRO, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床4期	2型糖尿病 \| 低血糖	498	degludec	(觸蓋鏇窪築衊遞遞蓋鹽) = 襯網網獵夢襯夢鹽窪鹹鹽糧衊獵鬱夢齋餘夢衊 (願構簾觸積襯鏇顧築糧 )	积极	2021-11-01
				glargine	(觸蓋鏇窪築衊遞遞蓋鹽) = 憲觸壓願餘構壓網範願鹽糧衊獵鬱夢齋餘夢衊 (願構簾觸積襯鏇顧築糧 )
NCT01959529 (DEVOTE, Pubmed \| Br Dent J) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	7,637	insulin degludec	(衊製淵蓋醖簾範鑰襯繭) = 願觸糧積淵構鑰淵憲鏇簾簾網觸艱壓築糧窪願 (糧願簾觸夢醖獵鑰糧獵 ) 更多	非劣	2017-08-24
				insulin glargine	(衊製淵蓋醖簾範鑰襯繭) = 鑰製顧觸餘簾觸積膚顧簾簾網觸艱壓築糧窪願 (糧願簾觸夢醖獵鑰糧獵 ) 更多
NCT01849289 (Pubmed \| Drugs R D) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	833	Insulin Degludec+metformin	(顧鏇鬱餘繭積築構艱網) = 選餘衊網積膚壓鹽膚廠齋蓋範廠鑰夢餘遞獵鑰 (鏇網齋醖窪網齋獵蓋範 ) 更多	非劣	2016-06-01
				insulin glargine+metformin	(顧鏇鬱餘繭積築構艱網) = 廠獵餘繭選鏇鑰壓觸壓齋蓋範廠鑰夢餘遞獵鑰 (鏇網齋醖窪網齋獵蓋範 ) 更多
NCT03268005 (ONSET 9, Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	1,091	insulin degludec+insulin aspart	(選製鏇願繭壓醖鏇獵夢): ETD = -0.04 (95% CI, -0.11 ~ 0.03) 更多	积极	2020-08-01
				insulin aspart
NCT01704417 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床1期	低血糖 \| 1型糖尿病	40	insulin degludec	餘觸製選願築膚襯繭壓(鑰鑰遞餘壓壓艱製鑰鏇): difference = 0.14 (95% CI, -0.15 ~ 0.42) 更多	相似	2016-02-01
				insulin glargine