Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-9813 in Subjects With Pulmonary Fibrosis

To evaluate the efficacy and safety of HRS-9813 in subjects with pulmonary fibrosis。

开始日期2025-10-29

申办/合作机构

广东恒瑞医药有限公司

NCT06939504

/ Completed临床1期

Evaluation of the Relative Bioavailability of HRS-9813 Capsule and Tablet in Healthy Subjects and the Effect of Food on the Pharmacokinetics of HRS-9813 Capsule

This is a phase Ⅰ study to evaluate the relative bioavailability of HRS-9813 capsule and tablet in healthy subjects and the effect of food on the pharmacokinetics of HRS-9813 capsule.

开始日期2025-05-04

申办/合作机构

广东恒瑞医药有限公司

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2026-10-11

·西安交大二附院呼吸与危重症学科

西安交通大学第二附属医院呼吸与危重症医学科临床研究汇总

点击蓝字关注我们呼吸与危重症医学科临床研究汇总为进一步推进呼吸与危重症医学科精准诊疗、前沿医学研究与规范化慢病管理，惠及更多呼吸系统疾病患者，我科现启动多项国家级、多中心、GCP合规药物临床试验项目招募工作。本次招募覆盖呼吸科重点疑难及慢病病种，包括支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、肺纤维化（间质性肺病）、肺部恶性肿瘤等，汇聚目前国内外最新前沿生物制剂、靶向药物、免疫治疗、新型抗炎治疗方案，为长期病情反复、常规治疗效果有限、希望优化治疗方案的患者，提供规范、安全、前沿的全新治疗途径，提前享受国际先进诊疗技术。如果您和您的家人符合相关入选条件，欢迎您联系咨询。一、非小细胞肺癌项目一：注射用紫杉醇聚合物胶束、铂类联合信迪利单抗一线治疗晚期老年NSCLC患者的疗效和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究适应症：晚期一线非小细胞肺癌老年患者主要入选标准： 1、年龄≥65岁 2、不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC期），转移性或复发性（IV期）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性NSCLC的患者 3、既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，针对接受过辅助治疗或新辅助治疗（化疗、放疗或其他治疗）的复发性NSCLC的受试者，如果末次治疗至复发时间间隔超过6个月的受试者试验用药：紫杉醇聚合物胶束、铂类、信迪利单抗项目二：信迪利单抗联合安罗替尼新辅助治疗II-IIIB期非小细胞肺癌的疗效评价：一项多中心II期单臂研究适应症：新辅助治疗 NSCLC 患者主要入选标准： 1、年龄≥18岁 2、组织学确诊的 IIA 期（＞4cm）至 IIIB 期（T3N2）NSCLC，且肿瘤可切除的受试者。 3、同意在新辅助治疗后接受标准治疗手术以完全切除 NSCLC。 4、筛选期间能提供肿瘤组织进行PD-L1检测，PD-L1 (TPS) ≥1%。试验用药：信迪利单抗、安罗替尼二、特发性肺纤维化项目一：一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照二期临床研究适应症：诊断为特发性肺纤维化患者主要入选标准： 1、年龄≥18 周岁且≤80 周岁 2、筛选时 FVC%≥50%；DLCO%≥25%且≤90% 3、筛选时未吸氧状态下 PaO2≥60 mmHg；能够完成 6 分钟步行试验，且步行距离>150 m 试验用药：宫血间充质干细胞注射液（SC01009）项目二：评价HRS-9813在肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验适应症：诊断为特发性肺纤维化(IPF)/进展性肺纤维化患者（PPF）主要入选标准： 1、FVC 占正常预计值的百分比≥40%； 2、第 1 秒用力呼气容积（FEV1）/ 用力肺活量（FVC）比值≥0.70 （使用支气管扩张剂前）； 3、DLCO SB（Hb 校正）占正常预计值的百分比≥25%。试验用药：LPA1 拮抗剂HRS-9813 项目三：一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价盐酸伊非尼酮片的有效性和安全性的多中心、平行、随机、安慰剂（双盲）和吡非尼酮（开放）对照的 III 期临床试验适应症：特发性肺纤维化（IPF）主要入选标准： 1、年龄≥40周岁，性别不限； 2、经临床医生诊断为特发性肺纤维化； 3、预计参加研究后6个月内不需要接受肺移植； 4、无中度至重度肝功能不全者； 5、近5年内没有恶性肿瘤病史（基底细胞癌等局限性癌除外）； 6、近6个月无不稳定或恶化的心脏疾病病史； 7、愿意配合研究要求并且能够坚持来院随访。试验用药：盐酸伊非尼酮片（伊非尼酮能有效地抑制肺成纤维细胞的增殖和活化，抑制TNF-α及TGF-β1的释放以及TGF-β-smad通路蛋白磷酸化）项目四：一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价INS018_055口服给药52周的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究适应症：特发性肺纤维化（IPF）主要入选标准： 1、签署ICF时患者年龄≥40岁 2、基于2022年ATS/ERS/JRS/ALAT临床诊疗标准指南诊断为IPF 3、HRCT显示为UIP或很可能为UIP且纤维化程度>10% 4、筛选期符合以下所有标准： a. FVC≥45%正常预计值 b. FEV1/FVC≥0.7 c. DLCO（血红蛋白校正后）占正常预计值的百分比≥25%且<80% 试验用药：INS018_055片 INS018_055是丝氨酸/苏氨酸激酶TNIK的强效抑制剂。通过抑制TNIK，INS018_055 可调节多种途径，包括TGF-B、Wnt、TNF-a/NF-kb和YAP/TAZ;已报告这些途径可显著促进肺纤维化的发病机制16.17.18.19.20。因此，TNIK是IPF有临床意义的治疗靶点，TNIK抑制剂INS018_055可能满足对新型IPF治疗的未满足需求。项目五：评价SYH2059片在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究适应症：成人特发性肺纤维化主要入选标准： 1、年龄≥40 岁，性别不限； 2、研究者基于筛选期或筛选前 1 年内的胸部 HRCT 或外科肺活检或经支气管肺冷冻活检（若有），确认参与者存在 IPF 临床诊断； 3、筛选期 FVCpp≥45%； 4、筛选期经血红蛋白校正的 DLCOpp≥25%且<90%。试验用药：SYH2059片，高选择性的PDE4B抑制剂，通过下调环cAMP水解来提高cAMP水平，达到抗炎和抗纤维化的作用三、肺气肿项目一：支气管内活瓣用于经支气管镜肺减容术的安全性、有效性评价：一项前瞻性、多中心、随机对照、确证性临床试验适应症：无旁路通气的非均质肺气肿表型慢性阻塞性肺疾病主要入选标准： 1、年龄≥40 周岁且≤80 周岁 2、重度慢性阻塞性肺疾病肺气肿表型，非均质性肺气肿患者，疾病稳定期 3、严重气流受限，15%≤FEV1%pred≤45% 试验用器械：支气管内活瓣四、支气管哮喘项目一：评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验适应症：重度支气管哮喘主要入选标准： 1、年龄在18 -75周岁 2、有记录表明在筛选前至少12个月医生诊断为哮喘 3、至少是筛选前半年开具过中高剂量ICS的处方（≥500 μg丙酸氟替卡松或等效总日剂量）的受试者 4、签署知情前-12~ -1月内发生过2次哮喘急性发作注：至少一次急性发作在中高剂量ICS期间或者至少1次急性发作导致住院或者急诊。试验用药：TQC2731注射液（TSLP靶点抑制剂）项目二：一项在未控制的成人重度哮喘患者中比对 QL2302 注射液与 Tezspire®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照 III 期临床研究适应症：成人重度哮喘患者。主要入选标准： 1、年龄为18-80周岁（含边界值），男女不限 2、体重≥40kg 3、筛选前已确诊哮喘≥12个月 4、筛选前至少3个月接受稳定的中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS） 5、访视2和访视2a时吸入支气管舒张剂（BD）前FEV1 占预计值%＜80% 6、筛选前24个月内有支气管舒张试验阳性或者支气管激发试验阳性 7、筛选前12个月内发生过至少 1 次哮喘急性发作试验用药：QL2302注射液；对照药物：特泽利尤单抗注射液通过抑制上游预警素TSLP与其受体结合阻断下游2型炎症和非2型炎症反应，进而抑制哮喘的发生发展项目三：评价 CM326 重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究适应症：中-重度哮喘患者主要入选标准： 1、年龄≥18且≤80周岁，男性或女性，体重≥40kg 2、有记录表明在筛选访视（V1）前至少12个月医生诊断为支气管哮喘 3、筛选和基线访视（V1和V2），支气管舒张剂使用前FEV1测定值占预计值的百分比（FEV1/Pred%）≤80% 4、筛选前24个月内支气管舒张试验阳性或支气管激发试验阳性 5、筛选访视（V1）前已连续≥3个月接受中-高剂量ICS 6、在筛选访视（V1）前12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件试验用药：CM326高亲和力结合人细胞因子TSLP、阻断TSLP与其受体的相互作用项目四:一项评价CM512注射液在中重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究适应症：中重度哮喘主要入选标准： 1、年龄≥18周岁且≤75周岁（以签署ICF日期计算），男女不限 2、体重指数（BMI）≥18.0 kg/m2 3、诊断为哮喘至少1年 4、筛选访视（V1）和基线访视（V2）时支气管舒张剂使用前FEV1占预计值%≥35%且＜80% 5、筛选访视前24个月内或筛选访视（V1）时支气管舒张试验阳性 6、筛选访视前已接受中-高剂量ICS≥3个月 7、筛选访视前12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件试验用药：CM512可同时靶向TSLP和IL-13 项目五：一项探索Tezepelumab减少重度哮喘患者背景用药实现降级的前瞻性、干预性、多中心、单臂、IIIb期研究（研究代码：D5180L00021）适应症：重度哮喘（成人及12-80岁青少年重度哮喘，接受中/高剂量ICS/LABA联合或不联合LTRA、LAMA、茶碱治疗，探索Tezepelumab治疗下维持哮喘控制同时实现背景控制药物降级）主要入选标准： 1、年龄12—80岁男性/女性； 2、体重≥40kg； 3、确诊哮喘，具备支气管舒张试验可逆性/FEV₁时间变异性/支气管激发试验阳性证据； 4、当前使用中/高剂量ICS/LABA；入组前1年内至少1次哮喘急性发作（需全身激素/急诊/住院）。试验用药：Tezepelumab靶向抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）项目六:一项评估接受本瑞利珠单抗治疗的中国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的人口统计学特征及患者报告结局的多中心、单臂、非干预性、真实世界研究主要入选标准： 1、患者签署知情同意书时必须≥12周岁。 2、临床医生根据实际情况判断处方本瑞利珠单抗治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。 3、患者当前必须被处方了本瑞利珠单抗，并计划开始治疗。试验用药：已上市的本瑞利珠单抗项目七：一项为期24周、随机、双盲、多中心、阳性对照、双臂、平行分组临床研究：在接受中等剂量吸入糖皮质激素联合长效β2激动剂治疗后病情未控制的哮喘患者中比较 CHF 5993 100/6/12.5 μg HFA-152a pMDI（超细颗粒丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗/格隆溴铵的固定剂量复方制剂）与 CHF 1535 100/6 μg HFA-134a pMDI（超细颗粒丙酸倍氯米松与富马酸福莫特罗的固定剂量复方制剂）的有效性和安全性适应症：未控制的哮喘患者主要入选标准： 1、年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限 2、受试者必须有至少1年的哮喘病史记录，并且必须在受试者 40 岁之前确诊哮喘 3、受试者在筛选前至少4周仅接受过中等剂量 ICS的二联治疗，且用药剂量稳定 4、在筛选访视时，受试者使用支气管舒张剂前的 FEV1 须低于预测正常值的 80% 5、受试者在筛选时舒张试验的结果为阳性试验用药：（IMP）CHF 5993 是含 ICS（BDP 100 µg）、LABA（FF 6 µg）和 LAMA（GB12.5 µg）固定剂量复方制剂的一种pMDI装置五、慢性阻塞性肺疾病（COPD）项目一：一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人研究参与者中比较 brenipatide 与安慰剂的有效性和安全性的为期 52 周的多中心、随机、双盲、2 期研究适应症：中重度慢性阻塞性肺疾病主要入选标准： 1、年龄40-75.9岁，BMI ≥25 kg/m² 2、慢阻肺确诊≥12个月 3、吸烟史≥10包年 4、中重度慢阻肺（FEV₁/FVC＜70%，FEV₁占预计值30%-70%） 5、存在慢性支气管炎（慢性咳痰≥3个月） 6、近1年≥2次中度或≥1次重度急性加重 7、稳定接受双联或三联吸入治疗≥3个月试验用药：Brenipatide（LY3537031），GIP/GLP-1双受体激动剂，GLP-1 激动剂的间接肺部效应主要通过体重减轻介导，可通过增加补呼气容积、功能残气量、肺总量、气体交换和血液氧合，同时减轻呼吸困难，从而改善肺力学。此外，体重减轻显著减少了脂肪组织衍生的促炎介质，这可能与这些药物在肺部的直接抗炎作用产生协同效应。项目二：一项评价CM512注射液在中度至重度慢性阻塞性肺疾病受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究（CM512-104101）适应症：控制不佳的中重度慢阻肺主要入选标准： 1、年龄≥40且≤80周岁，男女不限 2、体重指数（BMI） ≥18.0 kg/m2 3、筛选时符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（ GOLD）的诊断标准，且筛选前COPD患病≥1年 4、筛选访视（ V1）和随机前（ V2）为中度至重度COPD：支气管舒张剂使用后FEV1/FVC＜0.7，且30%≤FEV1占正常预计值百分比（FEV1占预计值%）＜80% 5、筛选访视前12个月内有明确记录显示存在≥2次中度急性加重或≥1次重度急性加重，且至少有1次急性加重发生于稳定的COPD治疗期间 6、签署知情前已接受标准治疗≥3个月，并在筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量 7、当前或既往吸烟，且吸烟史≥10包年[包年数=（每日吸烟支数/20）×吸烟年数]，既往吸烟指在筛选前已戒烟≥6个月试验用药：同时靶向TSLP和IL-13的双特异性抗体项目三：EFC18244/THESEUS研究是一项旨在评价一种新的研究药物（称为 lunsekimig）在控制不佳的嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人参与者中的有效性和安全性的临床研究适应症：控制不佳的嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺疾病主要入选标准： 1、年龄在 40 至 80 岁之间（含）。 2、确诊COPD至少12个月。 3、目前接受三联背景治疗（LABA+LAMA+ICS）至少 12 周，如有ICS不耐受情况可以使用二联背景治疗（LABA+LAMA）。 4、一年内有病史记录的急性加重。试验用药：lunsekimig 是一种新型五价纳米抗体分子，可靶向作用于TSLP和IL-13 项目四：评价CM326重组人源化单克隆抗体在中-极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究适应症：中-重度慢阻肺患者主要入选标准： 1、年龄≥40且≤85周岁，男女不限 2、体重≥40kg 3、筛选时有医疗记录或相关记录表明 COPD 病史≥12 个月 4、筛选时，应用支气管扩张剂后测定的 FEV1/FVC<0.70，FEV1≥20%预测值且＜80%预测值 5、在筛选前使用COPD背景控制疗法≥3 个月 6、筛选前一年内发生≥2次中度或1次重度慢性阻塞性肺疾病急性加重 7、筛选时，当前吸烟或既往吸烟史≥10包年试验用药：CM326高亲和力结合人细胞因子TSLP、阻断TSLP与其受体的相互作用项目五：一项评估两种剂量EXPD-101在COPD参与者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周研究适应症：中-重度慢阻肺患者主要入选标准： 1、年龄≥40且≤85周岁，男女不限。 2、患有COPD，且经医生确诊为慢性支气管炎（过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月）。 3、筛选时有医疗记录或相关记录表明 COPD 病史≥12 个月。 4、筛选时，应用支气管扩张剂后测定的 FEV1/FVC<0.70，FEV1≥40%预测值。 5、在筛选前使用COPD背景控制疗法≥3 个月。 6、筛选前一年内发生≥2次中度或1次重度慢性阻塞性肺疾病急性加重。 7、筛选时，当前吸烟或既往吸烟史≥10包年。试验用药:EXPD-101是一种DPP1抑制剂类的在研小分子新药，用于治疗COPD 六、仪器项目一：一项探索便携式振荡仪支气管舒张试验在哮喘诊断中价值的多中心研究（SOLA）适应症：诊断哮喘和疑似哮喘患者主要入选标准： 1、疑似哮喘或者哮喘患者，喘息、气短、胸闷、咳嗽等哮喘相关症状且持续2个月及以上 2、近3个月没有呼吸道感染 3、近3个月没有服用哮喘药物（含ICS的药物治疗（包括ICS、ICS/LABA、ICS/LABA/LAMA，可接受孟鲁司特钠） 4、排除戒烟时间不足6个月；或戒烟超过6个月但吸烟史＞10包/年 5、其他排除：除哮喘外的其他慢性呼吸系统疾病史、妊娠女性、其他合并严重疾病干扰研究、参与其他研究试验用仪器：阿斯利康便携式振荡仪如果您或您身边的人需要，请及时咨询专业医生，以获取最适合的治疗方案，也欢迎报名参加我科研究。如果您有意参加或想了解更多信息，请与我们联系。医院：西安交通大学第二附属医院科室：呼吸与危重症医学科地址：西一楼2层216受试者接待室研究护士：丁老师 029-87679343 1809269195 （ END ）。请扫码关注我们西安交通大学第二附属医院呼吸与危重症医学科总负责：杨拴盈编辑：冯小莉审核：明宗娟

临床结果临床3期上市后研究免疫疗法临床2期

2026-09-23

·Pharm-Patent

HRS-1780研究进展（V1，2026.9.23更新）

1、研究机构：江苏恒瑞医药股份有限公司、山东盛迪医药有限公司、上海拓界生物医药科技有限公司 2、别名：盐皮质激素 3、靶点：MR 4、剂型及给药途径：普通片剂; 口服给药 5、结构式 6、适应症及进展适应症进展最新进展日期慢性肾脏病 III期 2026-08-03 高血压 III期 2026-08-06 难治性高血压 III期 2026-07-16 原发性醛固酮增多症 II期 2026-04-29 射血分数降低的心力衰竭批准临床 2025-11-21 7、交易交易名称交易类型转让方受让方交易时研发状态权益类型权益地区权益适应症交易金额交易时间上海拓界与恒瑞医药持续深化战略合作伙伴关系，除HRS-1780外，双方合作的HRS-5346、HRS-6209、HRS-1301、HRS-9813、HRS-3802、HRS-6208、HRS-2183等小分子新药项目亦已进入临床试验阶段，展现出良好的发展前景合作江苏恒瑞医药股份有限公司上海拓界生物医药科技有限公司临床II期其他 2025-12-12 8、专利布局公开（公告）号专利主题发明名称申请日法律状态 CN120731206A 盐型/晶型一种1,4-二氢-1,6-萘啶酰胺化合物的可药用盐、晶型及其制备方法 2024-03-15 实质审查 9、研究历程 2026年07月15日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗高血压。（CTR20262726; NCT07708441） 2026年07月01日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗高血压。（CXHL2600500; CXHL2600501） 2026年04月25日，由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗高血压，为中国化药一类。（CXHL2600500; CXHL2600501） 2026年04月23日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗醛固酮增多症。（NCT07470983; CTR20260921） 2026年03月13日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗慢性肾功能不全。（CTR20260587; NCT07419828） 2026年02月09日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗醛固酮增多症。（CXHL2501317; CXHL2501316） 2025年12月02日，由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗醛固酮增多症，为中国化药一类。（CXHL2501317; CXHL2501316） 2025年11月21日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗心脏衰竭。（CXHL2500993; CXHL2500992） 2025年09月11日，由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗心脏衰竭，为中国化药一类。（CXHL2500993; CXHL2500992） 2024年07月15日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06495931） 2024年03月02日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗慢性肾功能不全。（NCT06221059） 2023年09月01日，由山东盛迪医药有限公司开展临床一期试验，用于治疗慢性肾功能不全。（NCT06039254） 2023年08月10日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗终末期肾脏病。（CTR20232437） 2023年02月02日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗慢性肾功能不全。（CTR20223115; CTR20261587; NCT05638126; CTR20241021; NCT07557407; NCT06344936） 2022年11月01日，由山东盛迪医药有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肾脏疾病。（CXHL2200589; CXHL2200588） 2022年08月15日，由山东盛迪医药有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗肾脏疾病，为中国化药一类。（CXHL2200589; CXHL2200588） 10、临床试验登记号试验标题试验药适应症原始适应症申办/合作机构试验状态试验分期开始日期完成日期国家/地区 ChiCTR2600129606 A Phase II/III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of HRS-1780 in participants with uncontrolled or resistant hypertension. HRS-1780 难治性高血压 uncontrolled hypertension or resistant hypertension Shiyan People's Hospital | 复旦大学附属中山医院 | Liaoning People's Hospital | 福州大学 | Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College | 安阳市第二人民医院（安阳市残疾人康复教育中心） | 山东盛迪医药有限公司 | 南方医科大学珠江医院 | Beijing Pinggu District Hospital | 南京鼓楼医院 | Henan Sanmenxia Hospital | Kunming Yan'an Hospital | 中南大学湘雅三医院 | 大庆市人民医院 | 中国医科大学附属盛京医院（中国医科大学附属第二医院） | 皖南医学院 | 粤北人民医院 Suspended 临床2/3期 2026-07-23 2030-12-31 中国 NCT07708441 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-1780 in Participants With Uncontrolled Hypertension or Resistant Hypertension. HRS-1780 难治性高血压 Uncontrolled or Resistant Hypertension 山东盛迪医药有限公司 Not yet recruiting 临床2/3期 2026-09-01 2029-04-01 中国 NCT07557407 An Open-label, Mass Balance Study to Investigate the Absorption, Metabolism and Excretion of [14C]HRS-1780 After a Single Oral Dose to Healthy Male Subjects HRS-1780 (口服) 慢性肾病 Chronic Kidney Diseases 山东盛迪医药有限公司 Not yet recruiting 临床1期 2026-05-01 2026-06-01 中国 NCT07470983 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-1780 in Participants With Primary Aldosteronism HRS-1780 (片剂) 醛固酮增多症 Primary Aldosteronism 山东盛迪医药有限公司 Recruiting 临床2期 2026-04-23 2026-11-01 中国 NCT07419828 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo- Controlled Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS-1780 in Adult Participants With Chronic Kidney Disease HRS-1780 (片剂, 口服) 慢性肾病 Chronic Kidney Disease 山东盛迪医药有限公司 Recruiting 临床3期 2026-03-13 2030-05-01 中国 NCT06495931 A Single-center, Single-arm, Open, Fixed-sequence, Self-controlled Study of the Pharmacokinetic Effects of HRS-1780, Henagliflozin, Metformin, and HRS-7535 in Healthy Subjects HRS-1780 (片剂) | Safiglipron (片剂) | 恒格列净/二甲双胍 (片剂) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus 山东盛迪医药有限公司 Completed 临床1期 2024-07-15 2024-08-13 中国 NCT06344936 Open-Label Assessment of the Effects of Itraconazole and Rifampicin on HRS-1780 Pharmacokinetics in Healthy Subjects 伊曲康唑 (胶囊剂) | 利福平 (胶囊剂) | HRS-1780 (片剂) 慢性肾病 Chronic Kidney Disease(CKD) 山东盛迪医药有限公司 Unknown status 临床1期 2024-04-01 2024-07-01 中国 NCT06221059 A Phase II Clinical Study of Efficacy and Safety of HRS-1780 Tablets and Henagliflozin Proline Tablets in the Treatment of Patients With Chronic Kidney Disease (Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Design) 脯氨酸恒格列净 (片剂) | HRS-1780 (片剂) 慢性肾病 Chronic Kidney Disease 山东盛迪医药有限公司 Completed 临床2期 2024-03-02 2025-06-24 中国 NCT06039254 A Multicenter, Non-randomized, Open-label, Parallel-controlled Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of HRS-1780 in Healthy Subjects and Subjects With Impaired Renal Function HRS-1780 慢性肾病 Chronic Kidney Disease 山东盛迪医药有限公司 Unknown status 临床1期 2023-09-01 2023-12-08 - NCT05638126 A Phase I Single and Multiple Ascending Dose and Food Effect Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HRS-1780 Tablets in Healthy Male Subjects HRS-1780 (片剂) 慢性肾病 Chronic Kidney Disease 山东盛迪医药有限公司 Active, not recruiting 临床1期 2023-02-02 2023-12-01 中国 11、临床结果标题登记号来源分期适应症评价人数用药方案结果评价发布日期申办/合作机构主要研究药物来源链接 Synapse链接 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS-1780 Tablets in Patients with CKD NCT06221059 ASN 临床2期慢性肾病 134 HRS-1780 10 mg UACR(13-Week) = -29.9 % 积极 2025-11-06 山东盛迪医药有限公司 HRS-1780 https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2025/program-abstract.aspx?controlId=4395538 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/aa333a0082a2928e3892282a80930a59 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS-1780 Tablets in Patients with CKD NCT06221059 ASN 临床2期慢性肾病 134 HRS-1780 20 mg UACR(13-Week) = -53.5 % 积极 2025-11-06 山东盛迪医药有限公司 HRS-1780 https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2025/program-abstract.aspx?controlId=4395538 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/aa333a0082a2928e3892282a80930a59 A four-in-one first-in-human study to assess safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and concentration-QTc relationship of HRS-1780, a selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, in healthy men. NCT05638126 Pubmed 临床1期 - - HRS-1780 5mg T1/2 = 1.76 ~ 1.96 Hour 积极 2024-08-26 山东盛迪医药有限公司 HRS-1780 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39155700/ | https://doi.org/10.1080/13543784.2024.2393867 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/33e4582e2e54eeed04e2e34e3234e8e8 A four-in-one first-in-human study to assess safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and concentration-QTc relationship of HRS-1780, a selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, in healthy men. NCT05638126 Pubmed 临床1期 - - HRS-1780 10mg - 积极 2024-08-26 山东盛迪医药有限公司 HRS-1780 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39155700/ | https://doi.org/10.1080/13543784.2024.2393867 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/33e4582e2e54eeed04e2e34e3234e8e8 12、转化医学研究主题期刊/会议出版日期药物机构 A four-in-one first-in-human study to assess safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and concentration-QTc relationship of HRS-1780, a selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, in healthy men. 1期临床研究 Expert Opin Investig Drugs 2024-08-26 HRS-1780 山东盛迪医药有限公司

2026-08-13

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伯乐寻才第125期

海思科医药集团股份有限公司招聘 PART.01 关于我们海思科医药集团股份有限公司成立于2005年8月26日，总部位于西藏山南市泽当镇三湘大道17号，注册资本11.20亿元，法定代表人严庞科，实际控制人为王俊民。公司于2012年1月17日在深交所上市（股票代码：002653.SZ），主要从事化学药品研发、生产及销售。公司董事长为王俊民，总经理为严庞科。公司核心产品涵盖麻醉镇痛、肠外营养、肿瘤止吐等领域。2025年上半年营业总收入20.01亿元，归母净利润1.29亿元。截至2025年三季度，公司资产负债率为41.43%，毛利率为73.90%。环泊酚注射液作为公司自主研发的1类静脉麻醉药物，收入从2022年的4.35亿元增长至2024年的12.14亿元，2025年1-9月进一步增至13.15亿元。公司2022年至2024年研发投入分别为9.61亿元、8.75亿元、10.01亿元。自主研发的苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片等1类新药分别于2023-2024年获批上市，并于2024年11月被纳入国家医保目录。环泊酚注射液于2025年7月获美国FDA上市申请受理。安瑞克芬注射液于2025年5月获批用于治疗腹部手术后轻中度疼痛。12月，HSK44459片获得新增适应症临床试验批准。公司位列2018年度中国化药企业TOP100第38位，并获得“2024年中国创新力医药企业”等称号。公司稳步推进国际化进程，环泊酚注射液已申请多国专利并豁免美国FDA I、II期临床直接进入III期，同时通过对外授权等方式优化产品管线。2025年12月，发行股票申请获深交所审核通过。2026年5月，公司自主研发的环泊酚注射液在美国的新药上市申请获得批准。 PART.02 招聘岗位 01 医药信息沟通专员城市：杭州市场：杭州社区市场（下城+滨江+江干）待遇：奖金优厚，不封顶负责产品：明星品种 1、考格列汀（倍长平），全球首个双周DDP4制剂，两周口服一次，肾功能不全患者不需调整剂量； 2、克利加巴林（第三代钙离子通道调节剂，潜力巨大未来可期）。工作要求： 1、医药相关专业（非相关专业勿投）有相关岗位工作经验优先考虑，近期安排面试； 2、有开发资源优先。 PART.03 联系方式邮箱： 740832047@qq.com 江苏恒瑞医药股份有限公司招聘 PART.01 关于我们江苏恒瑞医药股份有限公司（简称恒瑞医药）成立于1997年，前身为1970年创立的连云港制药厂，2000年在上海证券交易所上市，总部位于江苏省连云港市。现任董事长孙飘扬，总裁冯佶。作为中国创新药研发领军企业，公司聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病及麻醉镇痛四大领域，涵盖PD-1抑制剂、PARP抑制剂等核心靶点，在全球设立十余个研发中心。公司持续推进国际化战略，2024年上半年营收136亿元，创新药收入占比超48%，海外授权交易涉及GSK、默克等跨国药企且收入显著增长。讨论2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%。2025年9月23日，SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理。2025年12月，在2025年国家医保药品目录调整中，恒瑞医药一举获得了20项新药/适应症的批准，其中10项是首次被纳入医保目录。入选《财富》中国科技50强、全球制药企业50强及福布斯创新力企业50强，并在《2024胡润中国500强》中以企业估值3040亿元位列第23位。 2026年1月，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市。2月6日，公司的HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单。4月10日，公司的HRS-5765片获临床试验批准。6月9日消息，恒瑞医药公告，HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊三款新药获临床试验批准通知书。6月，恒瑞引进干眼症滴眼液获批上市。7月29日，恒瑞医药的瑞康芦泽妥塔单抗上市申请获受理。8月6日消息，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。 PART.02 招聘岗位 01 皮肤自免新品医保放量岗城市：杭州区域：省中+市中（新品新准入+新进医保，黄金放量窗口期）产品：艾玛昔替尼（JAK1皮肤AD/AA），夫那奇珠单抗（IL17A皮肤PSO） 1、国产1类原研新药、顶刊数据、国谈加持，产品力拉满； 2、未来自免管线丰富（自免领域将会有19个产品），薪资可谈外资水准，奖金丰厚超行业水平。岗位要求：必须药学等相关专业+2年以上自免特药推广经验，业绩优秀者优先。福利待遇：头部平台、管线充足、晋升清晰、薪资面议。 PART.03 联系方式邮箱： 531314377@qq.com

100 项与 HRS-9813 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性肺纤维化	临床2期	中国	广东恒瑞医药有限公司	2025-10-29
进展性肺纤维化	临床2期	中国	广东恒瑞医药有限公司	2025-10-29
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-08-12
局部晚期不能切除的乳腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-08-12