A Phase I/IIa Open Label Multicenter, Non-Randomized, Trial to Assess the Safety and Efficacy of CYNK-001in Combination With Recombinant Human Interleukin-2 in Adults With Recurrent Resection Eligible IDH1 Wild-type Glioblastoma

A Phase 1/2a Open Label Multicenter, Non-Randomized, Trial to Assess the Safety and Efficacy of CYNK-001 in Combination with Recombinant Human Interleukin-2 in Adults with Recurrent Resection Eligible IDH1 wild-type Glioblastoma. For phase I portion, the study objectives to assess the safety and feasibility CYNK-001 in combination with rhIL2 of Intravenous (IV) infusion and Intracavitary (IC) administrations following tumor resection and to establish a maximum tolerated dose (MTD) and a Recommended Phase 2a Dose (RP2D) for IV and IC CYNK-001 administration. For Phase IIa, to evaluate efficacy and safety of CYNK-001 administrations in recurrent GBM as measured by Progression Free Survival at 6 months (PFS6M)

开始日期2022-03-08

申办/合作机构

Celularity, Inc.

NCT04489420 / Terminated临床1期

A Phase I Study of Human Placental Hematopoietic Stem Cell Derived Natural Killer Cells (CYNK-001) in Adults With Recurrent Glioblastoma Multiforme (GBM)

This study will find the maximum safe dose (MSD) or maximum tolerated dose (MTD) of CYNK-001 which are NK cells derived from human placental CD34+ cells and culture-expanded. CYNK-001 cells will be given after lymphodepleting chemotherapy for the systemic cohort (IV) (intravenous). The intratumoral cohort (IT) will not be giving lymphodepletion. The safety of this treatment will be evaluated, and researchers want to learn if NK cells will help in treating recurrent glioblastoma multiforme.

开始日期2020-10-01

申办/合作机构

Celularity, Inc.

NCT04365101 / Active, not recruiting临床1/2期

A Phase I/II Study of Human Placental Hematopoietic Stem Cell Derived Natural Killer Cells (CYNK-001) for the Treatment of Adults With COVID-19

This study is a Phase 1 / 2 trial to determine the safety and efficacy of CYNK-001, an immunotherapy containing Natural Killer (NK) cells derived from human placental CD34+ cells and culture-expanded, in patients with moderate COVID-19 disease.

开始日期2020-05-13

申办/合作机构

Celularity, Inc.

[+3]

100 项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的临床结果

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100 项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的转化医学

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100 项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的专利（医药）

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项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的文献（医药）

2022-11-30·Human vaccines & immunotherapeutics3区 · 医学

Human placental hematopoietic stem cell derived natural killer cells (CYNK-001) mediate protection against influenza a viral infection

3区 · 医学

Article

作者: He, Shuyang ; Kang, Lin ; Raitman, Irene ; Gleason, Joseph ; Hariri, Robert ; Zhao, Yuechao

Influenza A virus (IAV) infections are associated with a high healthcare burden around the world and there is an urgent need to develop more effective therapies. Natural killer (NK) cells have been shown to play a pivotal role in reducing IAV-induced pulmonary infections in preclinical models; however, little is known about the therapeutic potential of adoptively transferred NK cells for IAV infections. Here, we investigated the effects of CYNK-001, human placental hematopoietic stem cell derived NK cells that exhibited strong cytolytic activity against a range of malignant cells and expressed high levels of activating receptors, against IAV infections. In a severe IAV-induced acute lung injury model, mice treated with CYNK-001 showed a milder body weight loss and clinical symptoms, which led to a delayed onset of mortality, thus demonstrating their antiviral protection in vivo. Analysis of bronchoalveolar lavage fluid (BALF) revealed that CYNK-001 reduced proinflammatory cytokines and chemokines highlighting CYNK-001's anti-inflammatory actions in viral induced-lung injury. Furthermore, CYNK-001-treated mice had altered immune responses to IAV with reduced number of neutrophils in BALF yet increased number of CD8+ T cells in the BALF and lung compared to vehicle-treated mice. Our results demonstrate that CYNK-001 displays protective functions against IAV via its anti-inflammatory and immunomodulating activities, which leads to alleviation of disease burden and progression in a severe IAV-infected mice model. The potential of adoptive NK therapy for IAV infections warrants clinical investigation.

项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的新闻（医药）

2024-04-16

·E药经理人

这一全能技术赛道遭赛诺菲、强生“抛弃”，新贵百亿市值跌去90%，会“暴雷”吗？

赛诺菲25亿收购“分道扬镳”，强生220亿合作“打水飘”，Biotech新贵市值跌去90%，当资本冷却，技术却迟迟未变现，NK细胞疗法或成2024年又一个“被打脸”的前沿技术领域？撰文| Erin编辑| 彡氜2023年，强生的一笔“合作终止”将NK细胞疗法遇到的困境推至台前。近日，曾被赛诺菲“捧在手心”的NK细胞疗法明星公司Kiadis Pharma也被“断崖式分手”，甚至直接被关停。回顾2023年以来，NK细胞疗法领域步步坠入“黑暗”，被强生“抛弃”的Fate Therapeutics裁员60%、市值跌去90%；以“IPSC”为证券简称的Century Therapeutics市值一度不足1亿美元；Catamaran Bio更是因融资难走向破产……MNC麾下公司沦为弃子、独立的Biotech难以为继，“one cell，many fates”仍然悬挂在Fate Therapeutics官网主页。曾经的登高望远，如今必须回归到如何走好脚下的路，被关停的Kiadis Pharma绝非第一例，或许仍有更多NK细胞疗法公司在勉强度日。另外，当与之竞争的技术路线CAR-T细胞疗法的价格已经被印度药企“打到”3亿美元，还在临床早期的CAR-NK研发者们又将如何应对原来许诺的成本优势逼近的压力？Kiadis为何沦为赛诺菲“弃子”“尽管我们竭尽全力探索出售等潜在的撤资方案，但最后还是不得已关停了Kiadis业务。”斥资超3亿欧元，收入囊中三年，临床研发虽时有进展，但面对增长的压力，NK细胞疗法公司Kiadis Pharma最终还是沦为了大药企赛诺菲的“弃子”。为什么被放弃？赛诺菲在接受外媒采访时道出了原因：“研发成本高于其他治疗领域，而临床试验成功的概率却很低。”原因很赤裸，赛诺菲财报中的数据也更醒目：公司2023年无形资产减值超8亿欧元，主要受到NK Cell和PRO-XTEN技术平台相关的项目战略调整的影响。事实上，虽然Kiadis Pharma如今变成了“牛夫人”，但在三年前还是赛诺菲的“小甜甜”。两家公司的结缘其实可以追溯到2020年，Kiadis Pharma由于在T细胞疗法领域受挫，从而将重点转向了旗下子公司CytoSen Therapeutics的NK细胞平台。转型后的Kiadis Pharma，很快就吸引到了赛诺菲的目光。同年7月，赛诺菲提出以1750万欧元的预付款与其合作开发NK细胞疗法K-NK004，并与赛诺菲重磅产品CD38单抗艾沙妥昔单抗联合，一同“抢占”另一家老牌巨头强生的达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的市场。这也被视作赛诺菲“高调”入局NK细胞疗法领域的开端。或许是被寄予厚望，仅三个月后，Kiadis Pharma直接被赛诺菲斥资超3亿欧元收入囊中。当时的赛诺菲全球研发主管 John Reed表示，“Kiadis的K-NK细胞技术平台将在治疗血液和实体瘤方面具有广泛的应用，并能与赛诺菲的免疫肿瘤学管线产生协同效应。”当时，Kiadis的NK细胞疗法核心管线是K-NK002，其急性髓系白血病 (AML)和骨髓增生异常综合征的临床已经进入到II期；还有一款K-NK003作为后续产品治疗复发或难治性 AML则进行到临床I期；而被赛诺菲看上的K-NK004项目仍处在临床前阶段。此外，Kiadis还有一款治疗新冠的NK细胞疗法KNK-ID-101正在1/2a 期临床试验中。Kiadis也在探索实体瘤NK细胞疗法的开发。横跨血液肿瘤、实体瘤、传染病等多个领域的开发，再加上当时大火的“新冠概念”，多个标签叠加的冲击让赛诺菲迅速“上头”，买下Kiadis也在情理之中。赛诺菲对NK细胞疗法的投入，不止于此。2022年，赛诺菲还与CRISPR先驱、诺贝尔奖得主Jennifer Doudna创建的Scribe Therapeutics达成合作，意在利用CRISPR基因组编辑技术改造创新NK细胞疗法以对抗肿瘤。这笔合作首付款2500万美元，总额高达10亿美元。这笔交易让Kiadis，不再孤单。然而，Kiadis很难想象，曾经的核心管线K-NK003（SAR44541）到了2024年还在临床早期，并且将因撤资而终止，Kiadis本身也因赛诺菲的优先级调整而被迫“消失”。其实从赛诺菲本身来讲，是无奈之举，也是理性之举。根据赛诺菲财报，2023年总收入430.70亿欧元（约471亿美元），同比增长5.3%，其中，制药业务收入378.90亿欧元（约414亿美元），同比增长5.1%。而收入首破百亿美元大关的度普利尤单抗占据了近乎三分之一的销售额，除此之外，尚没有下一款销售额超20亿美元的药品。也即，赛诺菲的制药产品中，“能打的”重磅“炸弹”药物如今只有度普利尤单抗。赛诺菲的压力可想而知，不论是拓展一些潜力产品，还是减少一些非潜力产品。除了关停Kiadis，赛诺菲也在上周剥离了另一无形资产减值的项目Amunix，该公司也是其在2021年12月以约10亿美元收购的公司。而早在3月份，赛诺菲还关停了一家位于英国剑桥的研究机构，并裁员90人，该机构也是赛诺菲曾通过收购Kymab公司获得。事实上，早在2023年10月，赛诺菲发布三季度财报之际，其首席执行官Paul Hudson就重提了“Play to Win”战略，配合此战略，赛诺菲不仅推出了管线优先级调整和成本削减计划，预计到2025年底节省约20亿欧元，还释放了分拆消费者保健业务的信号。包括本次关停Kiadis等业务在内，其实也是这一计划的落地举措。推荐阅读 * 干细胞的“无根”狂想曲，从全球顶尖再生医学公司卖保健品说起……* 一针25万，CAR-T破冰价来了？MNC先后关停，NK细胞疗法爆雷了吗？赛诺菲并非第一例被NK细胞疗法“伤到”的MNC，强生在2023年就曾与iPSC平台新贵Fate Therapeutics“分手”。强生与Fate Therapeutics合作于2020年，总额高达31亿美元，这笔合作主要是利用Fate Therapeutics的iPSC产品平台和杨森专有的肿瘤抗原binders创建新型CAR-NK和CAR-T细胞候选产品，用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。根据当时的新闻稿，二者的“分手”虽然主要是源于Fate Therapeutics拒绝了强生的续约条款，但背后的原因可能是合作的主要产品CAR-NK细胞候选产品FT555进度不及预期，Fate Therapeutics迫于压力以及大药企“及时止损”的续约条款，最终选择了终止合作。两则大药企接连“失利”的消息可能还带有部分内部调整的因素，但2023年以来，带有NK细胞疗法标签的Biotech持续走低的股价、大幅裁员，甚至破产，都在宣告这一前沿领域正在走向洗牌。曾以“IPSC”为证券简称的Century Therapeutics也在2023年初宣布裁员90%；专注在CAR-NK细胞疗法的Biotech公司Catamaran Bio在今年初宣布破产；曾被称为“NK第一股”的NantKwest，在与ImmunityBio合并后，如今股价也不及最高峰时的一半；Fate Therapeutics自与强生分手后，股价一路走低，市值最高曾达百亿美金，如今已跌去90%……总结NK细胞疗法走到如今局面的原因，或许就是“理想很丰满，现实很骨感”。NK细胞疗法在早期被认为能有效克服CAR-T细胞疗法来源受限、制备成本高、细胞因子风暴(CRS)副作用等难题。简单来讲，NK细胞被称作自然杀伤细胞，是人体健康的“第一道防线”。与获得性免疫细胞T细胞相比，NK细胞不需要被激活就能直接“上阵杀敌”，反应更灵敏，“杀敌”范围更广。因此，CAR-NK细胞疗法可以弥补CAR-T疗法的相关劣势。不仅可以在治疗过程中避免CRS和神经毒性等副作用的风险，还能可以更好地避免肿瘤逃逸。而NK细胞是非特异性免疫细胞，来源广泛，使低成本、规模化生产“通用型”CAR-NK异体细胞治疗产品成为可能。不仅如此，NK细胞疗法还被认为能够在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多个领域具有广阔前景。如果以“NK cell”为关键词在clinicaltrials.gov上搜索，全球约有超过740项临床项目登记在册。登高望远虽然前景广阔，但脚下的路如何走下去仍然是NK细胞疗法亟待突破的困境。去年在《Nature Biotechnology》上的一篇文章显示，NK细胞疗法的开发迟迟未有突破性进展的原因在于其扩增难题。研究者曾希望通过基因改造来使其能像T细胞一样扩增，但这又会遭遇与T细胞疗法一样的毒性难题。赛诺菲与Kiadis如今的结局或许也可以佐证，基因编辑也未能突破NK细胞疗法的困境。可以看到，如今全球进展较快的NK细胞疗法：来自Celularity公司的CYNK-001、Fate Therapeutics的FT576、Nkarta Therapeutic的NKX019等都仍在临床早期阶段，在神经系统疾病、传染性疾病、抗衰老、自免疾病等多元领域的应用更是尚未兑现。不过，NK细胞疗法也并非就此落寞，赛诺菲在NK细胞疗法上的期待也未消失，毕竟其在2023年初加码的Innate Pharma，在昨天刚刚宣布，其与赛诺菲合作研发的SAR443579（IPH6101）进入到了II期临床。在国内，曾经的NK细胞疗法明星公司英百瑞、博生吉等虽然逐渐低调，但2024年最新一则NK细胞疗法公司的融资消息——先博生物完成2亿元A+轮融资，与2年前英百瑞“高调”的2.3亿元A轮融资相比，如今其实也并未落下。回复“CXO”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

细胞疗法免疫疗法并购财报

2024-04-09

·GlobeNewswire-Health Care

Celularity to Present Data Showing Senescent Cell Elimination by Off-the-Shelf Natural Killer Cells Derived from Human Placental Cells

April 08, 2024 -- Celularity Inc. (NASDAQ: CELU) (“Celularity”), a biotechnology company developing placental-derived allogeneic cell therapies and advanced biomaterial products, announced today that it will present in vitro data from its investigational natural killer (NK) cell therapy programs at this year’s American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) Annual Meeting. The preclinical data, which suggest that Celularity’s placenta-derived unmodified natural killer (NK) cells (CYNK-001) and genetically modified NK cells (CYNK-201) may serve as potent and selective senolytic agents for use in addressing age-related diseases, will be presented on May 9, 2024. Senescent cells are key drivers in the process of age-related cellular corruption at the heart of degenerative diseases, cancer and immuno-senescence (the progressive decline in immune function that occurs with age). These cells are unique in that they eventually stop multiplying but do not die; instead, they transform into the senescence associated secretory phenotype (SASP) and continue to release chemicals that can promote inflammation and tumor progression. Moreover, if not eliminated, these cells impair the normal regenerative process that restores function to organs and tissues. Celularity is building a broad technology platform that leverages the placenta’s unique immunobiology as a source of highly expandable, off-the-shelf cells, as well as a diverse portfolio of cell therapy investigational products to address age-related diseases, including cancer and degenerative diseases. Celularity believes these preclinical data demonstrate the potential of its assets to target and selectively remove damaged and abnormal cells expressing stress ligands, such as senescent, virally infected and cancer cells. “Celularity believes in the broad, but so far underrealized, potential of cell therapies. We continue to investigate cellular immunotherapy in age-related diseases, and these data are an important, continued step in demonstrating how our therapeutic assets may be used to eliminate senescent cells,” said Celularity’s CEO and Founder Dr. Robert Hariri, M.D., Ph.D. “Removing these aging, senescent cells, which we have termed ‘senoablation,’ may represent an important clinical approach to address the high societal cost of age-associated diseases and disabilities.” The ASGCT Annual Meeting will take place on May 7 through 11, 2024, in Baltimore, Md. Celularity Inc. (NASDAQ: CELU) is a regenerative medicine company developing and commercializing advanced biomaterial products and allogeneic, cryopreserved, placental-derived cell therapies, all derived from the postpartum placenta. Its therapeutic programs target aging-related diseases, including degenerative diseases, cancer, and immune disorders, using mesenchymal-like adherent stromal cells (MLASCs), T-cells engineered with CAR (CAR T-cells), and genetically modified and unmodified natural killer (NK) cells. Celularity believes that, by harnessing the placenta’s unique biology and ready availability, it can develop therapeutic solutions that address significant unmet global needs for effective, accessible, and affordable therapies. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

细胞疗法免疫疗法临床研究AACR会议

2024-03-21

·研发客

百济神州终止合作，NK细胞疗法是金矿还是泥石流？｜第一现场

// 当下NK细胞疗法的适应症仍以肿瘤为主，但已呈现出向非肿瘤领域拓展的趋势，尤其是自身免疫性疾病。百济神州在2023年年报中披露，已终止与Shoreline Biosciences的战略合作。双方曾于2021年6月宣布在基因修饰的自然杀伤（NK）细胞疗法领域开展合作，百济神州还支付了4500万美元预付款。为此，研发客联系百济神州了解详情。百济神州回应，“这是经过战略投资组合慎重评估后做出的决定，源于公司内部的策略优先安排，并不反映Shoreline平台技术的任何不足。”据悉，百济神州自2021年进入细胞治疗领域后，专注于同种异体细胞疗法技术开发。与Shoreline合作终止之后，百济神州计划专注开发自研的细胞治疗产品。据百济神州介绍，“公司正加快夯实细胞疗法研发能力，着手开发基于科学的、新型的细胞治疗方案，目标是将高成本的细胞疗法转化为可负担的创新药物，解决未满足的临床需求。”Shoreline由加州大学圣地亚哥分校（UCSD）再生医学部教授和细胞治疗项目主任Dan Kaufman联合多位生物技术资深人士共同创立于2020年，致力于通过iPSC设计开发同种异体即用型、标准化靶向NK细胞和巨噬细胞疗法。Kaufman是诱导性干细胞领域知名学者，长期钻研如何将iPSC细胞诱导分化为NK细胞。为了解决异体细胞疗法因患者免疫排斥反应而导致疗效或持久性下降的问题，Shoreline还使用基因编辑技术敲除CISH基因（注：CISH是NK细胞功能的关键负调控因子），从而提高NK细胞的功能，包括增强持久性、抗肿瘤活性和代谢活力、减少细胞耗竭等。成立次年，这家新锐就接连获得Boxer Capital领投的4300万美元融资和汇桥资本领投的1.4亿美元融资，并吸引百济神州和吉利德科学旗下Kite与之合作。其中，与Kite的合作涉及金额超23亿美元。基于iPSC的细胞疗法平台图片来源 | Shoreline不过，Shoreline成立至今第五个年头，尚未有产品进入临床，却和创始人Kaufman一起陷入专利纠纷。Kaufman曾与Fate公司就iPSC NK细胞疗法合作多年，并担任该公司科学顾问。后来，Fate公司以iPSC相关专利侵权为由将Kaufman和Shoreline双双告上法庭。2023年9月，Shoreline宣布在这项专利诉讼中获得胜利。此后至今其官网未发布任何新闻。领英上显示，该公司在过去6个月员工总数下降3%，最近一次更新动态为2个月前。目前，Kaufman在Shoreline官网的领导团队、董事会、科学顾问团界面中已查无此人。理想的细胞疗法近年来，NK细胞凭借不依赖TCR抗肿瘤的功能优势，成为开发现货型通用细胞疗法的重要突破口，也吸引了赛诺菲、艾伯维、默沙东、武田、BMS等大型药企纷纷布局。“NK细胞疗法是集功效、安全性和通用性为一体的理想细胞疗法，并且在实体瘤治疗方面更具潜力，而通用细胞疗法又代表了整个细胞疗法的未来。”星奕昂创始人、董事长兼CEO王立群博士在接受研发客采访时表示。王立群在创立星奕昂之前，王立群先后在西比曼和复星凯特担任COO和总裁，有着丰富的细胞疗法开发经验。2021年，他又创办了开发iPSC-CAR-NK通用现货型细胞疗法的星奕昂，并获得由礼来亚洲基金、IDG、夏尔巴出资的4000万美元天使轮融资。拓展阅读星奕昂：告别复星凯特，王立群的下一站他进一步提到，与脐带血或外周血来源的NK细胞相比，iPSC来源的NK细胞有多重优势，一是iPSC细胞系具有强大的克隆化和扩增能力，可以克服原代NK细胞供者差异造成的产品质量均一性问题；二是可实现规模化生产，从而降低生产成本摊销；三是可进行各种基因编辑，克服细胞疗法在实体瘤和其它疾病中面临的诸多挑战。拓展阅读通用、现货、实体瘤，CAR-NK的潜力兑现了多少？“NK细胞疗法是一个充满希望同时又很新的赛道，大家差不多都在同一起跑线上，很难判断哪个技术会更好，谁都有希望走在前面。”王立群说。根据2月22日发表于Nature 的一篇综述，在肿瘤领域，目前全球进展最快的NK细胞疗法正处于2期临床阶段，另有超40个项目正在开展1期临床，覆盖多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等多种血液瘤，以及胃癌、肺癌、乳腺癌等实体瘤。临床阶段的抗肿瘤NK细胞疗法表格来源 | Nature进展较快的管线主要来自ImmunityBio（PD-L1 t-haNK）、武田（CD19 CAR-NK）、Celularity（CYNK-001）、Artiva Biotherapeutics（AB-101）等海外公司。在中国，据研发客统计，布局NK细胞疗法的公司有30家左右。其中，中盛溯源、达博生物、晨泰医药、英百瑞、先博生物、传奇生物、启函生物等公司的产品均已取得CDE临床试验默示许可，目前多款正在开展早期临床。拓展阅读武田寄来“千纸鹤”：中国加入CAR-NK细胞疗法全球版图CAR-NK作为NK细胞疗法的升级版也受到广泛关注。经过CAR修饰的NK细胞相当于加装了一个导航装置，能够高效识别肿瘤细胞，并且可以独立于天然NK细胞受体而触发NK细胞活化和细胞毒性。目前在研的CAR-NK靶点主要集中在PD-L1、CD19、BCMA、HER2等成熟靶点。此外，研发人员还在探索多种手段以增强NK细胞的功能。比如，通过表达趋化因子受体促进肿瘤浸润；在体外使用IL-2、IL-12、IL-15、IL-18、IL-21等细胞因子刺激NK细胞的增生和激活；与激发ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）的抗体联用构成组合疗法等。向自免、阿尔茨海默病进发当下NK细胞疗法的适应症仍以肿瘤为主，但已呈现出向非肿瘤领域拓展的趋势，尤其是自身免疫性疾病。研究发现，NK细胞很少激发自免反应，反而可以促进免疫平衡从而对抗自免疾病。2月22日，Artiva宣布其NK细胞疗法AB-101获得FDA授予治疗狼疮肾炎的快速通道资格。此前，该疗法已成为首个获得许可进入自免疾病临床试验的同种异体现货型NK细胞疗法。无独有偶，2023年12月，恩瑞恺诺宣布其现货型CAR-NK细胞治疗药物KN5501在一项IIT中取得积极结果。4例复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）重度患者接受治疗后均实现了深度缓解，并表现出相应的持久性。此外，还有多家公司也在自免领域探索其NK细胞疗法的疗效，比如Century基于iPSC的NK细胞疗法CNTY-101，Nkarta和先博生物均靶向CD19的CAR-NK细胞疗法，它们均已在美国或者中国获得IND许可。NK细胞疗法在神经退行性疾病领域的治疗潜力也日渐显现。2023年10月，NKGen Biotech公布其自体NK细胞疗法SNK01在阿尔茨海默病（AD）1期试验中取得积极结果，表现出穿越血脑屏障并影响大脑AD生物标志物的能力，可剂量依赖性降低大脑的炎症指标，且安全性良好。此前，NKGen已与帕金森基金会达成合作，共同研究SNK01治疗晚期帕金森病的效果。拓展阅读Dona之后，我们分析了62家CNS公司疫情期间，NK细胞还被探索用于抗击新冠。Celularity就曾在新闻稿中表示，其现货型NK细胞疗法CYNK-001是首个获得FDA批准在COVID-19成年患者开展临床试验的免疫疗法。诚如Nature 综述所言，NK细胞识别并清除受到感染、癌变、外来或应激细胞的能力，为这类疗法提供了广泛治疗的可能性，未来其应用场景不止于癌症，还有望在感染、炎症、衰老和代谢紊乱等领域大展身手。编辑 | 戴佳凌dai.jialing@PharmaDJ.com 总第2074期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com

细胞疗法专利侵权

100 项与 Taniraleucel (Celularity) 相关的药物交易

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研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
急性髓性白血病	临床2期	-	Celularity, Inc. 更多
多形性胶质母细胞瘤	终止	-	Celularity, Inc. 更多
复发性胶质瘤	终止	美国更多	Celularity, Inc. 更多
新型冠状病毒感染	无进展	美国更多	Lung Biotechnology PBC 更多
多发性骨髓瘤	无进展	美国更多	Celularity, Inc. 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04365101 (AACR2021) 人工标引	临床1/2期	新型冠状病毒感染	14	CYNK-001	獵網鏇鑰窪醖醖蓋遞窪(觸憲齋繭獵齋壓夢構廠) = 1 pt (respiratory failure, attribution to CYNK-001 could not be ruled out) 鹽襯壓製鏇範選簾齋範 (積餘齋鹽築襯構積構鑰 )	积极	2021-07-01
NCT02955550 (ASH2019) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	15	PNK007 (NDMM)	製廠膚鹽餘觸範壓艱鏇(鏇觸選鏇築膚醖積齋繭) = No serious adverse events (AEs) were attributable to PNK-007 築齋膚蓋顧繭蓋齋觸窪 (製襯獵鹹齋選選遞襯鑰 ) 更多	积极	2019-11-13
NCT02955550 (ASH2019) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	15	PNK007 (RRMM)		积极	2019-11-13
NCT02781467 (AACR2019) 人工标引	临床1期	难治性急性髓细胞白血病	10	PNK007	鹹醖鏇築製製衊膚範鬱(願願網糧遞窪鏇鏇夢製) = 1 pt treated with 10M cells/kg PNK-007 developed Cytokine Release Syndrome (CRS) 14 days after infusion and was effectively managed with tocilizumab 鏇廠襯鏇顧簾醖鹹鏇鑰 (夢齋窪鬱願淵觸齋鏇齋 ) 更多	积极	2019-07-01