An Open-Label Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Engraftment, and Efficacy of VC-01™Combination Product in Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus [T1DM]

VC01-103 will evaluate an experimental combination product, cell replacement therapy intended to provide a functional cure to subjects with Type 1 Diabetes.

开始日期2019-06-25

申办/合作机构

ViaCyte, Inc.

NCT02239354 / Terminated临床1/2期

A Prospective, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Phase 1/2 Study With Two Cohorts to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Various Doses of VC-01™ Combination Product in Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus

The purpose of this trial is to test if VC-01™ combination product can be implanted subcutaneously in subjects with Type 1 Diabetes and maintained safely for two years. It will also test if VC-01 is an effective treatment for subjects with Type 1 Diabetes.

开始日期2014-09-01

申办/合作机构

ViaCyte, Inc.

[+1]

100 项与 PEC Encap 相关的临床结果

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100 项与 PEC Encap 相关的转化医学

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100 项与 PEC Encap 相关的专利（医药）

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项与 PEC Encap 相关的文献（医药）

2023-01-01·Journal of environmental science and health. Part. B, Pesticides, food contaminants, and agricultural wastes

Adsorption-desorption characteristics of atrazine on soil and vermicompost prepared with different ratios of raw materials.

Article

作者: Zhang, Lei ; Zhang, Yan ; Xu, Lixin ; Zhang, Luwen ; Chen, Yuxiang

In this work, vermicompost was prepared with maize stover and cattle dung in ratios of 60:40 (VC₁), 50:50 (VC₂) and 40:60 (VC₃), and the physicochemical properties of the vermicompost were related to the ratio of the raw materials used. The effect of the vermicomposts on the adsorption kinetics, adsorption isotherms and desorption of atrazine were investigated in unamended soil (S) and soil amended with 4% (w/w) of VC₁(S-VC₁), VC₂(S-VC₂) and VC₃(S-VC₃). The total organic carbon (TOC) content of VC₁, VC₂ and VC₃ was 38.46, 37.33 and 34.47%, the HA content was 43.50, 42.22 and 39.28 g/kg, and the HA/FA ratios was 1.47, 0.44 and 0.83, respectively. The adsorption of atrazine on the soil, on the vermicompost and on soils amended with vermicompost followed a pseudo-second-order kinetic model. The Freundlich equation better fitted the adsorption isotherm of atrazine. The vermicomposts enhanced atrazine adsorption and decreased atrazine desorption. Correlation analysis showed that the TOC and HA were significantly positively correlated with K_f, which indicated that TOC and HA of the vermicomposts contributed significantly to the adsorption and desorption of atrazine. This study demonstrated that vermicomposts have great potential in the bioremediation of atrazine pollution and that their role is related to the raw materials used to prepare them.

2018-10-01·Letters in Applied Microbiology4区 · 生物学

Comparative genomics ofVibrio choleraeO1 isolated from cholera patients in Bangladesh

4区 · 生物学

Article

作者: Sultana, R. ; Jensen, P.K.M. ; Begum, A. ; Leekitcharoenphon, P. ; Hossain, Z.Z. ; Hendriksen, R.S. ; Dalsgaard, A.

Whole genome sequencing was utilized to investigate the genomic profile of Vibrio cholerae O1 strains, isolated from symptomatic patients in a low-income urban area of Dhaka, Bangladesh. Comparative genomics using bioinformatics tools were applied to identify major virulence factors, biotype and antimicrobial resistance genes in three V. cholerae O1 strains (VC-1, 2 and 3) isolated from two case patients. A phylogenetic SNP (single nucleotide polymorphism)-based analysis was conducted to infer the relatedness to V. cholerae O1 strains isolated elsewhere. The V. cholerae strains were the El Tor variant carrying ctxB1 (standard classical genotype). SNP-based global phylogeny revealed that the three isolates were strictly clonal and the closest neighbouring genomes were epidemic clones of V. cholerae O1 isolated in 2010 from cholera patients in Pakistan. All strains harboured the integrase gene of the SXT element (int_SXT ), antimicrobial resistance genes for aminoglycosides, phenicol, sulphonamide and trimethoprim except VC-1 that lacked sulphonamide resistance genes. The multilocus sequence typing (MLST) revealed that the strains belonged to sequence type, ST69. The study provides knowledge on current genetic traits of clinical V. cholerae O1 circulating in urban household clusters of Bangladesh which may help in predicting emergence of new pandemic strains in Bangladesh.SIGNIFICANCE AND IMPACT OF THE STUDYVibrio cholerae has frequently experienced genetic changes with rapid evolution of pandemic clones in the Ganges Delta region. Whole genome sequencing can reveal genetic information of current pathogenic V. cholerae in Bangladesh which includes cefotaxime genotypes, virulence factors, altered antimicrobial resistance pattern as well as mobile genetic element compared to global pandemic strains. This study data could be used in planning future surveillance strategies in Ganges Delta region by informing new epidemiology of current outbreak strains.

2015-10-01·Stem Cells Translational Medicine2区 · 医学

Insulin-Producing Endocrine Cells Differentiated In Vitro From Human Embryonic Stem Cells Function in Macroencapsulation Devices In Vivo

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Srijemac, Robert ; Agulnick, Alan D. ; Cesario, Rosemary M. ; Wilson, Alistair Z. ; Ambruzs, Dana M. ; Bhoumik, Anindita ; Kroon, Evert J. ; Kelly, Jonathan R. ; Kerr, Justin ; D'Amour, Kevin A. ; Payne, Janice K. ; Haakmeester, Carl ; Frazier, Mauro A. ; Moorman, Mark A.

AbstractThe PEC-01 cell population, differentiated from human embryonic stem cells (hESCs), contains pancreatic progenitors (PPs) that, when loaded into macroencapsulation devices (to produce the VC-01 candidate product) and transplanted into mice, can mature into glucose-responsive insulin-secreting cells and other pancreatic endocrine cells involved in glucose metabolism. We modified the protocol for making PEC-01 cells such that 73%–80% of the cell population consisted of PDX1-positive (PDX1+) and NKX6.1+ PPs. The PPs were further differentiated to islet-like cells (ICs) that reproducibly contained 73%–89% endocrine cells, of which approximately 40%–50% expressed insulin. A large fraction of these insulin-positive cells were single hormone-positive and expressed the transcription factors PDX1 and NKX6.1. To preclude a significant contribution of progenitors to the in vivo function of ICs, we used a simple enrichment process to remove remaining PPs, yielding aggregates that contained 93%–98% endocrine cells and 1%–3% progenitors. Enriched ICs, when encapsulated and implanted into mice, functioned similarly to the VC-01 candidate product, demonstrating conclusively that in vitro-produced hESC-derived insulin-producing cells can mature and function in vivo in devices. A scaled version of our suspension culture was used, and the endocrine aggregates could be cryopreserved and retain functionality. Although ICs expressed multiple important β cell genes, the cells contained relatively low levels of several maturity-associated markers. Correlating with this, the time to function of ICs was similar to PEC-01 cells, indicating that ICs required cell-autonomous maturation after delivery in vivo, which would occur concurrently with graft integration into the host.SignificanceType 1 diabetes (T1D) affects approximately 1.25 million people in the U.S. alone and is deadly if not managed with insulin injections. This paper describes the production of insulin-producing cells in vitro and a new protocol for producing the cells, representing another potential cell source for a diabetes cell therapy. These cells can be loaded into a protective device that is implanted under the skin. The device is designed to protect the cells from immune rejection by the implant recipient. The implant can engraft and respond to glucose by secreting insulin, thus potentially replacing the β cells lost in patients with T1D.

项与 PEC Encap 相关的新闻（医药）

2023-03-22

·生物制品圈

抗糖与CGT天作之合？创新争夺战已打响，最快有望2030年前上市

援引国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病最新数据，2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病，预计到2030年，该数字将上升到6.43亿，到2045年将上升到7.83亿。目前，糖尿病治疗主要以降糖药物及胰岛素增敏剂等药物为主，但这类药物会产生严重的副作用，而且不能长期良好控制血糖和防止各种慢性并发症。有研究表明，细胞基因疗法不仅可以靶向调控血糖水平进而提高降糖的效果，而且能够减少糖代谢异常引起的并发症，保护组织器官免受损伤。究其原因，无论I型或II型的糖尿病，其发病机制都由遗传因素决定，并与感染、肥胖等环境因素相互作用，以导致胰岛素活性相对或绝对不足而发病。对细胞基因疗法来说，糖尿病领域便是能与之完美契合的“隼桙”。这种疗法将经过基因改造的人体细胞封装起来，依据人体血糖水平来生产和释放胰岛素。被封装的细胞可以植入糖尿病患者体内，充当“生物人工胰腺”，并在需要时产生胰岛素。上述机制令细胞基因疗法成为抗糖尿病领域的重要发展方向，不少Biotech也已开始布局，并进入早期临床阶段。不过，想让梦想照亮现实，业界同样面临不少门槛。1夺糖尿病基因疗法2018年，Cell Stem Cell发表的一篇该领域的文章引起人们热议。在相关研究中，科研人员使用腺相关病毒（AAV）载体将两种蛋白质PdxI和MafA递送到小鼠胰腺中，PdxI和MafA将丰富的α细胞重编程为功能性的产生胰岛素的β细胞。结果显示，基因治疗方法可以延长糖尿病小鼠功能性β细胞的长期生存期以及长时间的正常血糖水平。如今，随着CRISPR技术的兴起，越来越多的药企朝着“功能性治愈”的目标努力。其中，不乏有跑的较快的“先行者”。去年2月，CRISPR Therapeutics和再生医学ViaCyte就共同宣布，其新型基因编辑细胞替代疗法VCTX210已在I期临床试验中完成首例患者给药。该疗法是一种经过基因编辑的同种异体干细胞衍生疗法，是治疗T1D和胰岛素依赖性T2D的潜在同类最佳疗法。无独有偶，仅时隔一年，Genprex同样发表了一项动物研究结果，探索了治疗T1D的另一种基因组编辑方法。与基因替代疗法、基因编辑和CAR-T疗法的传统基因疗法不同的是，Genprex采用一种创新的输液过程，借助内窥镜和AAV载体将PdxI和MafA基因直接输送到胰腺，从而对胰腺细胞进行重新编程，以恢复其补充胰岛素的功能，最终达到治疗疾病的目的。此外，Garvan医学研究所早有所涉猎，跟Genprex一样也采用AAV递送体。2022年，澳大利亚政府就向Garvan医学研究所提供了数亿美元，以支持T1D基因疗法研究。该项目的首席研究员Grey教授及其团队发现，A20就像免疫系统的调节器，可以通过A20抑制机体免疫系统，以阻止其对胰岛细胞的损害。由此，他们设计开发了具有高表达A20的胰岛细胞的病毒递送系统——GARV-AAV2-A20，该系统将制造A20的基因转运到供体胰岛细胞中，然后开始产生高水平的A20蛋白质，然后移植到患者体内以达到治疗目的。Garvan医学研究所正计划在2024年时，展开对I型糖尿病患者的临床招募。从目前管线进展来看，糖尿病基因治疗领域还尚处于早期阶段。按照Genprex的乐观估计，FDA最早要到21世纪20年代后半期才能批准这种疗法上市。2干细胞赛道持续发力凭借CRISPR/ViaCyte在基因疗法技术上的领先，ViaCyte受到了不少关注。2022年7月，Vertex收购了ViaCyte，获得后者的在研管线。事实证明，Vertex并没有压错宝。3月10日，FDA批准了其新一代干细胞疗法VX-264临床申请。VX-264是一种细胞疗法和医疗器械的组合，将VX-880封装在Vertex开发的医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内，在保护细胞不受免疫排斥的同时，释放细胞生成的胰岛素。本次IND的获批，可以看作是Vertex管线中VX-880的产品升级。2021年，Vertex宣布，其基于干细胞分化的胰岛细胞疗法VX-880在首位接受治疗的患者中表现优异。数据显示，在接受单剂治疗后第90天时，患者恢复胰岛素生产，并且将每天胰岛素使用量减少91%，首次证实了该细胞疗法可显著恢复T1D患者的胰岛细胞功能。2022年6月，Vertex在美国糖尿病协会第82届科学会议上，展示了VX-880的I/II期临床数据。结果表明，该研究A部分中的两名患者均实现了葡萄糖响应性胰岛素生成，改善了血糖控制，同时减少了对外源性胰岛素的需求。目前，Vertex计划启动I型糖尿病患者中的I/II期临床试验。此外，该公司还在利用CRISPR基因编辑技术，开发逃避人体免疫系统攻击的胰岛细胞疗法。当然，除Vertex之外，全球多个科研团队正在用基于干细胞的策略攻克糖尿病。据查询，在美国国立卫生研究院的临床网站上注册，有关干细胞治疗糖尿病的临床试验就已有141项。聚焦国内，其研究热度也十分火热。截至2022年，中国范围内展开的干细胞治疗糖尿病的临床试验就有近40项。3梦想照亮现实之前创新终究需要市场买账，广阔的糖尿病市场愿景，对细胞基因治疗来说，可以说是应许之地吗？从糖尿病治疗药物全球市场来看，2020-2026年复合增长率为10.7%。未来随着糖尿病发病人数的增加，药物的持续创新，Global Market Insights预测该全球市场规模在2026年将达到1300亿美元。但激烈的市场产品竞争是不容忽视的。从趋势上来看，2022年，降糖新锐GLP-1类药物一骑绝尘，尽管在全球降糖药中使用的患者比例为9%，但贡献了31%的市场份额，超过胰岛素首次成为最大品类降糖药，SGLT2抑制剂也随着适应症扩展将进入二次放量阶段。市场被挤压的同时，来自制药巨头的降价压力也不可小觑。为寻求更大的市场放量，糖尿病市场占比较大的胰岛素，也迎来了降价浪潮。就连占据美国胰岛素市场90%份额的礼来、诺和诺德、赛诺菲三大胰岛素巨头，从3月起，就已经陆续宣布降价超70%，最早4月生效。另一方面，还在摸索中的细胞基因治疗技术也是治愈障碍之一。以基因治疗糖尿病来说，关键突破点之一是基因载体。例如，AAV作为非致病，不能独立复制，需要和致病病毒作为辅助病毒同时感染一个细胞，利用辅助病毒机制才能复制，同时也抑制辅助病毒。但当前，AAV也面临着两大挑战，一是组织靶向性，二是AAV有免疫原性。如何增加载体进入组织细胞里面的穿透性，增强组织细胞和载体的特异性，增强载体和细胞的亲和性，成为研究人员的门槛所在。目前进展最快的I期临床，由于缺乏长期有效性和安全性的数据，还并没有考虑到治疗的疗效、安全性与预后的问题，因此，业界也很难确定，基因疗法与胰岛素等常规药物治疗相比，是否具有明显的优势。而对于糖尿病领域的细胞治疗来说，虽然确有证据，表明干细胞可以使糖尿病患者在几年内不依赖胰岛素而维持正常的血糖水平，可将干细胞真正用于糖尿病的临床治疗还面临许多问题。实现细胞治疗技术的临床应用，需要高效的批量生产平台、严格的体外细胞分化质控措施，以及可靠的免疫保护方案。此外，充足的细胞数量也是干细胞治疗糖尿病的主要挑战。无独有偶，随着治疗而来的的诸多副作用也不容忽视。据公开资料表明，体外定向分化的干细胞也会增加肿瘤形成的风险。科学的进展从不是一帆风顺，荆棘塞途的糖尿病细胞基因疗法之路也历经过质疑，走过许多弯路，但终有一天我们能够实现彻底治愈糖尿病这一理想目标。参考文献：CRISPR/ViaCyte and Genprexvie for first diabetes genetherapy；BioSpace洞见研报600亿美元：2022年全球糖尿病市场格局；医药笔记“干细胞疗法”真的能治愈糖尿病吗？；糖尿病天地最高降78%！胰岛素三大巨头官宣降价；生物药大时代写意讨论｜基因治疗药物开发的未来之路；同写意

基因疗法细胞疗法临床1期免疫疗法引进/卖出

2023-03-15

·生物谷

两家公司竞争首个糖尿病基因疗法

近年来，基因组编辑一直是一个热门话题。近年来，基因组编辑一直是一个热门话题。 GPX-002使用一种新颖的输注方式（见图1）：通过内窥镜应用AAV载体将Pdx1和MafA基因传递到胰腺。这两个基因表达的蛋白可以将胰腺中的α细胞转化为功能性的β样细胞，β样细胞可以产生胰岛素，但与β细胞有明显区别，可以逃避人体的免疫系统。GPX-002有可能为糖尿病患者提供长期的疗效，成为数百万T1D糖尿病患者的一种新的治疗选择，甚至可能实现T1D的最终治愈。 GPX-002已经在小鼠和非人类灵长类动物身上进行了体内试验。GPX-002可将糖尿病小鼠的血糖恢复至正常水平，并维持4月之久（相当于人类几十年）。非灵长动物（NHPs）实验结果显示（n=8），在注射streptozocin诱发糖尿病一个月后，经胰腺导管输注GPX-002治疗后，胰岛素需求降低(p<0.001)、C肽水平升高(p<0.05)、基因治疗3个月后葡萄糖耐量正常(p<0.05)，并与未治疗的糖尿病对照组相比，存在更多的胰岛素阳性细胞（基于免疫组化数据）。

基因疗法临床研究

2022-11-21

·生物探索

生物科技股走势像过山车，但仍持续跑赢大盘！

导语：就基本面和技术指标以及12个月的表现而言，当今最好的生物科技股是以下5家公司。自2020年开始，辉瑞及其合作伙伴BioNTech以及Moderna和强生推出了三款Covid-19疫苗，Covid-19疫苗成为了生物医药行业的焦点。但随着Covid-19日渐与人类长期并存，围绕经济、通货膨胀的其他担忧成为社会焦点。Investor's Business Daily表示生物技术产业集团的股票连续16个月大幅下跌。生物技术股票在6月中旬触及谷底后，似乎在今年秋天站稳了脚跟。现如今，股价大多呈横盘调整趋势。然而，这是在激烈的市场竞争中发生的。生物技术产业集团在Investor's Business Daily追踪的197个行业集团中排名第16位。与此同时，制药集团排名第153位。就基本面和技术指标以及12个月的表现而言，当今最好的生物科技股排名前五名的是：1、Catalyst Pharmaceuticals；2、Genmab；3、Harmony Biosciences；4、Vertex Pharmaceuticals；5、Dynavax Technologies。排名第一的生物科技股：Catalyst PharmaceuticalsCatalyst Pharmaceuticals是排名第一的生物科技股，该公司由800多家公司组成的行业集团，是行业中的领头羊。它唯一的产品是Firdapse，一种治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征（Lambert-EatonMyasthenicSyndrome，LEMS）的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，会削弱肌肉力量，经常发生在肺癌患者身上。尽管这款药物销售额在增长，但Catalyst Pharmaceuticals希望通过直接收购或许可交易寻求获得第二种、第三种产品。Catalyst股票也在技术领导者名单上。股票在IBD 50精英成长股榜单中排名第二。图1 产品管线（图源：Catalyst官网）根据IBD Digital的数据，看涨的是，CPRX股票的最佳综合评级为99。就基本面和技术指标而言，这使生物科技股在所有股票中排名前1%。以相对强度评级衡量，其12个月的表现也在所有股票中排名前1%。Genmab杀手锏：癌症治疗药物Genmab热销癌症治疗药物。该公司与大型生物制药公司合作，包括艾伯维、强生、Horizo Therapeutics和Seagen。Genmab曾在今年7月宣布艾伯维将向欧洲药品管理局提交用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的Epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）上市许可申请。 8月，Genmab宣布和BioNTech扩大全球战略合作，拓展用于治疗癌症患者的新型免疫疗法的商业化道路。合作范围扩大到包括开发单特异性抗体候选物以应对恶性实体瘤；利用Genmab专有的HexaBody®技术平台开发新型单特异性抗体，Genmab和BioNTech将继续以50:50的比例分摊成本和利润。图2 部分产品管线（图源：Genmab官网）在9月第三季度，收益和销售额分别强劲增长至每股53美分和5.51亿美元。这两项指标也轻松超过预期。现在，Genmab正在将其药物管线扩展到新的实体瘤和血癌方面。股票的最高综合评级为99，相对强度评级为95。此外，其RS线也创下新高。此外，Genmab是技术领导者，在IBD 50指数中排名第14位。Harmony Biosciences产品中的机遇“一招制敌”Harmony Biosciences凭借一种产品为自己赢得了声誉：pitolisant。该公司将该药物视为“产品中的机遇”。如今，pitolisant被批准用于治疗发作性睡病，这种药物被称为Wakix。但Harmony也在研究其他情况下的pitolisant，包括一种称为特发性嗜睡症的睡眠障碍、一种称为Prader-Willi综合征的遗传疾病和一种肌肉无力疾病强直性营养不良。特发性嗜睡症IH（Idiopathic Hypersomnia，IH）是一种罕见的慢性神经系统疾病，其特征是尽管睡眠时间充足甚至长时间，但白天仍会过度嗜睡。IH患者会经历严重的过度嗜睡以及睡眠惯性（长时间难以从睡眠中醒来）和“脑雾”（认知、注意力和警觉性受损）的症状。根据研究数据显示，美国确诊为IH的患者人数在30,000至40,000人之间。Harmony还在测试Prader-Willi综合症的早期产品。Prader-Willi引起许多行为和智力问题。它还可能导致身材矮小。图3 Harmony Biosciences Wakix（图源：Harmony官网）Harmony第三季度产品净收入为1.172亿美元，而2021年同期为8070万美元，与2021年同期相比增长45.2%，持续的有机需求推动了WAKIX的强劲商业销售。截至2022年9月30日，使用WAKIX的平均患者人数增加到约4,600人。这只生物科技股也是技术佼佼者，在IBD 50指数中排名第九。股票拥有99的完美综合评级和97的强大RS评级。Vertex Pharmaceuticals-囊性纤维化巨头就市值而言，Vertex Pharmaceuticals是市值极高的生物科技股之一。它在安进、吉利德科学和再生元制药之后排名第四。该公司是囊性纤维化药物市场的领导者。 Vertex Pharmaceuticals产品组合方法侧重于将多种化合物引入临床研究，并使用临床数据为药物发现和开发提供信息。这项工作从实验室开始，设计、合成和测试数万种化合物。只有最有希望的潜在药物才会进入临床试验。迄今为止，已有10种候选研究性囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）药物在多个国家进入了这一阶段。 Vertex于2006年将这些潜在药物中的首个发现推进到临床开发。从那时起，四种创新药物已可供某些符合条件的CF患者使用，并且研究正在进行中，继续为潜在的CF患者发现和开发药物。图4 部分产品管线（图源：Vertex Pharmaceuticals官网）第三季度的销售额——以其三联疗法Trikafta为主——跃升18%至23.3亿美元。但它现在正在扩展到其他方面。Vertex与Crispr Therapeutics(CRSP)合作，针对两种血液疾病进行基因编辑。此外，福泰（Vertex）最近宣布了其以3.2亿美元收购其糖尿病治疗合作伙伴私人持有的ViaCyte的计划。这些公司正在测试一种治疗1型糖尿病的细胞替代药物。除此之外，Vertex正在测试肝肾疾病、杜氏肌营养不良症和疼痛的治疗方法。根据MarketSmith.com的数据，该生物科技股拥有完美的综合评级和95的相对强度评级。Vertex仍然是Tech Leader。Dynavax利用疫苗技术一路高歌猛进Dynavax Technologies是名单上规模较小的生物科技股之一，但其股价呈现迅猛上涨的趋势。该公司销售一种名为Heplisav-B的乙型肝炎疫苗，并获得了与印度公司Biological E. Limited合作的Covid-19疫苗的紧急授权。Dynavax还在百日咳、带状疱疹和鼠疫中开展研发其疫苗佐剂。佐剂可增强对疫苗的典型免疫反应。在第三季度，Dynavax报告的销售额为1.677亿美元。根据FactSet的数据，销售额飙升55%，超出预期，达到1.594亿美元。调整后的每股收益为43美分，扭转了去年同期的亏损，超出预期13美分。自9月下旬触及近期底部以来，该生物技术股一直在稳步攀升。股票的相对强度评级为84，看涨的综合评级为97。Dynavax股票最近也飙升至其关键移动平均线之上。第三季度HEPLISAV-B®疫苗产品净收入为3750万美元，与2021年第三季度的2270万美元相比增长65%。目标客户的市场份额戴纳瓦克斯现场销售团队增加到约43%，总市场份额从2021年第三季度的约32%和25%分别增加到2022年第三季度的约32%。2022年第三季度CpG1018佐剂收入为1.263亿美元，相比2021年第三季度8430万上涨50%。图5 产品管线（图源：Dynavax官网）Dynavax已经建立了CpG1018佐剂商业供应协议的全球组合，目前支持跨各种疫苗平台开发COVID-19疫苗。公司重申其对2022年全年CpG 1018佐剂COVID-19供应收入的预期介于5.5亿美元和6亿美元，基于我们CSA下的承诺订单，预计全年毛利率约为60%。题图来源：finance.yahoo.com，仅用于学术交流。撰文|乔维钧排版|风立宵End参考资料：[1]https://www.investors.com/news/technology/biotech-stocks-the-top-5-to-watch-amid-a-blazing-hot-run/?src=A00220[2]https://xueqiu.com/9271268436/235735330[3]http://www.pharmadj.com/cms/detail.htm?item.id=728209589d6b11ea8efdfa163e227c38 本文系生物探索原创，欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载，须在正文前注明来源生物探索。往期精选围观36岁战胜12种癌症！1/80亿基因突变改造了免疫系统，进化出杀死癌细胞的能力热文“减肥神器”Ozempic爆火海外抖音，这款降糖药真能“无痛掉秤”吗？热文基因编辑+CAR-T强强联手！癌细胞定向清除，史上最复杂的基因疗法：实现癌症个性化治疗热文智商越高，自控力越强！对诱惑说“不”，你我或许做不到，但松鸦可以！热文点击“阅读原文”，了解更多~

并购免疫疗法疫苗引进/卖出

100 项与 PEC Encap 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床2期	美国	ViaCyte, Inc.	2014-09-01
1型糖尿病	临床2期	加拿大	ViaCyte, Inc.	2014-09-01
2型糖尿病	临床2期	美国	ViaCyte, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02239354 (CTgov)	临床1/2期	1型糖尿病	19	VC-01™ Combination Product (Cohort 1)	(齋選獵選築築簾醖鹽鏇) = 鏇顧膚窪蓋夢憲鑰鹹廠夢獵糧膚鏇鹹選鬱簾觸 (壓範糧選齋鹹醖鏇衊願, 遞鑰窪艱構艱襯鑰鹽鏇 ~ 鑰鹽襯築製顧廠窪獵範) 更多	-	2022-03-24
				VC-01™ Combination Product (Cohort 2)	鏇齋範積繭夢製憲蓋夢(餘襯壓艱製衊顧網願網) = 鑰製繭簾網膚選選齋鬱獵觸餘鏇壓獵蓋構窪顧 (蓋簾簾願膚觸製選襯簾, 窪構鏇夢憲窪艱願膚壓 ~ 廠鹽齋淵壓艱廠遞襯選) 更多
NCT04678557 (CTgov)	临床1/2期	1型糖尿病	31	VC-01 Combination Product (Sentinel Units (Aka Cohort 1))	齋鑰網簾範醖網觸選製(遞鏇鏇願餘選壓淵艱築) = 鬱繭鬱築餘顧夢憲膚窪襯範夢憲鬱積選憲觸積 (齋膚廠夢壓製願壓襯鏇, 糧蓋夢鹹鏇齋鏇衊願觸 ~ 鹹觸願繭艱鏇憲齋築願) 更多	-	2023-10-18
				VC-01 Combination Product (Dose-finding Units (Aka Cohort 2))	鹽鏇製鬱窪鑰簾鑰醖遞(網鹹築鹽繭顧憲鏇襯觸) = 鑰壓構範淵願獵鬱願鬱鏇窪衊廠積獵築製衊築 (壓襯艱鏇衊顧選築鑰壓, 簾壓鬱齋窪顧網壓齋鑰 ~ 膚衊窪網壓選遞顧築製) 更多