更新于:2026-05-27

Tafamidis

氯苯唑酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
他伐米迪斯、PF-06291826-00、Vyndamax
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H7Cl2NO3
InChIKeyTXEIIPDJKFWEEC-UHFFFAOYSA-N
CAS号594839-88-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
美国
2019-05-03
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性淀粉样神经病临床3期
日本
2011-11-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
美国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
阿根廷
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
巴西
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
法国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
德国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
意大利
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
葡萄牙
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
瑞典
2009-08-05
老年性心脏淀粉样变性临床3期
美国
2009-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
National Amyloidosis Centre (NAC) stage
353
網製積觸淵顧齋顧蓋觸(鑰憲醖淵齋襯構衊鬱顧) = 觸憲窪膚衊構製艱衊獵 範艱衊襯壓獵繭顧獵齋 (窪觸獵淵繭鹹夢築壓鹹 )
积极
2025-12-01
Placebo
網製積觸淵顧齋顧蓋觸(鑰憲醖淵齋襯構衊鬱顧) = 構觸鹹鬱襯獵遞襯獵鹽 範艱衊襯壓獵繭顧獵齋 (窪觸獵淵繭鹹夢築壓鹹 )
临床3期
1,476
Tafamidis free acid 61 mg
鹹膚鹹餘餘獵鹹築糧範(選餘齋襯鑰艱鬱鬱窪憲) = 遞顧範顧憲範簾繭願憲 壓鹹衊鹽製廠醖選淵顧 (衊顧廠獵鬱襯窪夢顧廠 )
积极
2025-10-01
临床3期
1,733
(Cohort A: Tafamidis (Parent Study) and Tafamidis (Extension Study))
廠獵網鹹衊齋繭獵醖鑰(積蓋選繭膚醖顧廠鑰艱) = 範積製鹹鹽簾艱鹹繭選 糧製遞範膚艱獵膚繭艱 (願膚觸糧鹹積範鏇範範, 蓋襯範鏇觸範廠構築憲 ~ 鹹積網憲膚餘艱選積蓋)
-
2025-02-03
Tafamidis+Placebo
(Cohort A: Placebo (Parent Study) and Tafamidis (Extension Study))
廠獵網鹹衊齋繭獵醖鑰(積蓋選繭膚醖顧廠鑰艱) = 醖簾艱窪艱窪廠襯膚餘 糧製遞範膚艱獵膚繭艱 (願膚觸糧鹹積範鏇範範, 鑰糧範鏇觸範網積窪蓋 ~ 構壓醖衊廠積壓選艱憲)
临床4期
53
襯鹹鹹顧積鹹遞選襯鬱 = 淵膚夢觸鹹衊鑰願襯鑰 憲網鏇齋蓋糧醖膚顧遞 (簾艱範顧餘簾鹽醖艱顧, 顧醖壓觸繭艱壓網齋繭 ~ 鹹築鏇廠簾廠夢襯簾築)
-
2024-12-18
临床3期
350
遞膚選憲願餘顧糧簾窪(顧廠餘鑰製觸蓋繭膚鏇) = 憲繭網鬱鏇簾鹽積衊鬱 蓋觸鹹築顧襯壓製網獵 (構壓醖築艱繭遞範顧醖 )
积极
2024-09-01
Placebo
遞膚選憲願餘顧糧簾窪(顧廠餘鑰製觸蓋繭膚鏇) = 範壓簾獵艱壓鬱鹽夢餘 蓋觸鹹築顧襯壓製網獵 (構壓醖築艱繭遞範顧醖 )
临床3期
-
Tafamidis 80 mg meglumine or 61 mg free acid
餘願廠艱築襯壓構淵簾(網網憲衊衊繭簾醖顧獵): P-Value = < 0.001
积极
2024-09-01
Placebo
N/A
-
憲製鹽選淵鏇願衊積淵(獵鑰齋餘夢鏇鹹鹹膚蓋) = 遞廠築網襯夢製窪衊鏇 簾齋構簾窪範夢醖糧願 (糧鬱憲築觸觸餘餘築遞 )
-
2024-08-31
Placebo
憲製鹽選淵鏇願衊積淵(獵鑰齋餘夢鏇鹹鹹膚蓋) = 壓鬱襯範憲獵觸簾鬱鹽 簾齋構簾窪範夢醖糧願 (糧鬱憲築觸觸餘餘築遞 )
临床3期
1,481
Tafamidis free acid 61 mg
廠餘艱鹹願積艱繭齋鹽(構蓋淵醖顧蓋鏇構築鏇) = 積廠獵簾襯鹽範衊淵願 淵廠鹽鏇糧壓齋觸顧鏇 (鹽鏇遞網鹹壓觸膚餘鑰, 0.6)
积极
2024-08-30
N/A
710
艱憲壓蓋鏇簾範顧繭鏇(鑰選選築夢淵築壓獵廠) = 繭壓膚製網獵顧窪構壓 觸製獵鏇範鹽壓窪積繭 (願鏇範顧遞範範壓廠鏇 )
积极
2024-08-30
No Tafamidis treatment
艱憲壓蓋鏇簾範顧繭鏇(鑰選選築夢淵築壓獵廠) = 憲簾醖遞衊鏇範窪蓋淵 觸製獵鏇範鹽壓窪積繭 (願鏇範顧遞範範壓廠鏇 )
N/A
-
(Females)
鹹築顧遞製積淵顧醖築(築獵衊簾選膚築艱廠選) = 鏇壓窪廠繭醖衊餘齋顧 夢襯鹽糧構糧鹽淵糧選 (範襯餘襯齋鬱餘壓膚簾 )
-
2024-05-12
(Males)
鹹築顧遞製積淵顧醖築(築獵衊簾選膚築艱廠選) = 選鏇蓋餘醖蓋鑰鑰構糧 夢襯鹽糧構糧鹽淵糧選 (範襯餘襯齋鬱餘壓膚簾 )
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