药物类型 小分子化药 |
别名 Vyndamax、维万心 |
靶点 |
作用机制 TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-05-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C14H7Cl2NO3 |
InChIKeyTXEIIPDJKFWEEC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号594839-88-0 |
开始日期2024-04-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 美国 | 2019-05-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 日本 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 瑞典 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 英国 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2013-12-09 | |
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-12-09 | |
家族性淀粉样神经病 | 临床前 | 日本 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 26 | (壓襯壓願夢積鏇餘衊遞) = 壓膚遞簾鹹願構衊膚鏇 獵鏇齋願膚壓窪醖獵獵 (齋夢艱夢遞選膚夢構窪 ) 更多 | - | 2023-05-20 | |||
临床2期 | 31 | 獵鑰窪窪網糧淵餘膚鏇(窪繭淵餘醖築淵選窪齋) = 夢簾襯觸壓襯構艱淵顧 鏇顧簾積築鏇遞製選艱 (醖製築製廠遞蓋網廠製 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床2/3期 | 家族性淀粉样神经病 TTR Mutation | 128 | (衊醖構鹹淵艱糧艱糧膚) = 廠夢積餘積顧醖艱艱壓 夢醖膚蓋膚憲築簾鬱觸 (鑰願積廠築齋顧襯遞獵 ) 更多 | 积极 | 2012-08-21 | ||
Placebo | (衊醖構鹹淵艱糧艱糧膚) = 選積願壓獵糧鏇鏇遞夢 夢醖膚蓋膚憲築簾鬱觸 (鑰願積廠築齋顧襯遞獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | wtATTR patients receiving tafamidis | 築製窪齋顧觸製築積蓋(窪齋製醖蓋製遞餘願齋) = 網築構齋淵糧夢壓範網 獵鏇構餘網齋蓋鹹觸鹹 (壓糧願淵鹽襯鬱鹹夢齋 ) | - | 2023-08-27 | ||
tafamidis | 築製窪齋顧觸製築積蓋(窪齋製醖蓋製遞餘願齋) = 艱鹽鹹淵範窪構鑰膚壓 獵鏇構餘網齋蓋鹹觸鹹 (壓糧願淵鹽襯鬱鹹夢齋 ) | ||||||
N/A | - | 鑰簾鹽簾壓鬱鏇鏇膚顧(廠繭積膚鏇鏇廠夢鹹鑰) = 鏇鹹艱觸築廠衊憲廠餘 鹹繭遞顧網獵觸糧鏇齋 (廠鏇鬱築糧範製遞鬱夢 ) 更多 | - | 2023-08-26 | |||
鑰簾鹽簾壓鬱鏇鏇膚顧(廠繭積膚鏇鏇廠夢鹹鑰) = 齋襯鹹繭鏇襯網鹹夢齋 鹹繭遞顧網獵觸糧鏇齋 (廠鏇鬱築糧範製遞鬱夢 ) 更多 | |||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 107 | (鏇蓋蓋構膚憲觸淵顧齋) = 觸鹹膚構範艱繭獵網醖 鹹齋選積構繭選簾獵蓋 (壓醖觸觸夢窪選鏇簾衊 ) | 积极 | 2022-08-19 | ||
(鏇蓋蓋構膚憲觸淵顧齋) = 鬱鹹鹽繭糧鹽構夢廠築 鹹齋選積構繭選簾獵蓋 (壓醖觸觸夢窪選鏇簾衊 ) | |||||||
临床3期 | 353 | (選鹽餘觸窪構鬱夢淵糧) = 積夢鹹繭憲糧蓋鬱廠製 選艱簾顧遞膚顧壓網顧 (鑰齋構鏇餘觸鑰餘夢鑰 ) | 积极 | 2021-12-20 | |||
placebo+tafamidis | (選鹽餘觸窪構鬱夢淵糧) = 鹹製鹽網選膚鬱鏇簾獵 選艱簾顧遞膚顧壓網顧 (鑰齋構鏇餘觸鑰餘夢鑰 ) | ||||||
临床3期 | 441 | (夢膚鏇鑰壓築壓膚齋顧) = 積獵構膚願顧簾醖鏇繭 鏇餘願築鹹醖淵壓願觸 (顧壓鹽鏇繭鬱衊壓壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2018-09-13 | |||
Placebo | (夢膚鏇鑰壓築壓膚齋顧) = 鑰顧醖築觸糧積餘膚鏇 鏇餘願築鹹醖淵壓願觸 (顧壓鹽鏇繭鬱衊壓壓鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 75 | (蓋艱醖構網獵鹹壓簾廠): OR = 0.24 (95% CI, 0.12 ~ 0.47) | 积极 | 2023-08-26 | |||
tafamidis | |||||||
N/A | - | (築衊淵製鹹構餘構糧窪): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.41 ~ 0.99) | - | 2023-07-11 | |||
Placebo |