XC-2309

来源标题：浙江医药2025年报解读：维生素景气高位运行，创新药转型可期4月10日晚，浙江医药发布2025年年度报告。报告期内，公司实现营业收入88.81亿元，实现归属于母公司股东净利润8.73亿元，在复杂环境和关税影响之下，取得了良好成绩。 公司2025年经营性现金流净流入18.86亿，同比增加54.15%，已连续7年保持现金流净流入。在维生素及医药制造主业稳步发展的同时，充足的现金流加速推进了浙江医药向创新药战略转型，展现出稳健的经营韧性与战略定力。 维生素景气上行，产业链布局多点开花 2025年，在地缘政治博弈加剧、全球供应链重构的大背景下，维生素市场迎来了久违的价格上行周期。根据博亚和讯，4月3日VE价格为111.5元，较年初提升100.90%，VA价格为110元，较年初提升76%。当前维生素行业供给端高度集中，国际巨头的供应扰动与国内产能的理性扩张共同塑造了有利的供需格局，浙江医药作为全球维生素E和维生素A的核心供应商，正充分受益于这一景气周期的红利。 在核心的生命营养品板块，公司顶住了原料价格波动与行业竞争加剧的双重压力，持续推进技术进步、产品系列优化与产能结构调整，进一步巩固了全球行业领先地位。报告期内，公司凭借全球领先的工艺水平和完整的一体化产业链，主要产品的市场份额逆势扩张。特别是在合成维生素E、维生素A以及天然维生素E等传统优势领域，公司不仅稳住了欧美传统市场的占有率，更在新兴市场的产品渗透率上取得了显著进展，全球客户粘性进一步增强。 从产能布局来看，浙江医药各子公司项目建设均稳步推进，多点开花。子公司可明生物一期项目持续推进，泛酸钙、辅酶Q10等发酵类产品线建设有序落地；昌海生物通过技改提升核心中间体产能，有效降低了生产成本，为板块在激烈的价格竞争中提供了坚实的利润缓冲垫。 子公司昌北生物拟投资16.85亿元建设的维生素中间体及衍生产品项目，预计2027年底全面建成。该项目以维生素中间体为主线，同时衍生其他市场规模大、附加值高的产品，建成后预计年销售额可达9亿元。这一战略投资将显著提升公司维生素原料的自给能力，降低关键中间体对外依存度，进一步完善生命营养品产业链条。 在制剂领域，公司产能布局调整基本完成，子公司创新生物承接的浙江医药制剂新基地建设项目持续推进，首批转移产品已具备商业化生产条件。销售团队在集采常态化的背景下持续推进降本增效，确保重点品种在终端市场的稳定供应。 创新药转型，筑高质量发展 2025年，公司化学小分子与生物大分子创新药研发板块均有序推进相关管线进度。子公司新码生物在抗体偶联药物（ADC）领域持续完善自主平台技术，ARX305项目于2026年3月正式启动II期临床试验，是一款靶向CD70的新一代ADC药物，针对复发/难治性淋巴瘤的有效性与安全性评估。CD70靶点在弥漫性大B细胞淋巴瘤（阳性率88%）、肾透明细胞癌（78%）、霍奇金淋巴瘤（97%）等多种肿瘤中呈现高表达，目前全球尚无同靶点药物上市。ARX305的II期临床启动，标志着浙江医药在差异化ADC赛道上的布局进入关键验证阶段。化药方面，公司1类化学药品XC2309注射液于2025年8月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。该药物临床拟用于各种情况引起的消化道溃疡出血，将进一步完善公司新药管线布局。 同时，浙江医药将可持续发展理念深植于企业基因，与创新药转型共筑企业中长期竞争力。报告期内，公司始终将安全生产与环境保护摆在首要位置，将其视作企业高质量发展的生命线与不可逾越的红线底线。在安全环保治理方面，公司持续深化 “无废集团” 建设，大力推进节能降碳与污染物减排工作，不断夯实绿色发展根基，全力践行绿色低碳、可持续的发展理念。 面对2026年全球商业贸易环境和市场格局的高度不确定性，浙江医药表示，公司上下将继续团结一心，集中精力推进各项关键工作，以确保公司运营的平稳有序，并致力于在生产经营方面实现更优业绩。 （本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。） 4月10日晚，浙江医药发布2025年年度报告。报告期内，公司实现营业收入88.81亿元，实现归属于母公司股东净利润8.73亿元，在复杂环境和关税影响之下，取得了良好成绩。 公司2025年经营性现金流净流入18.86亿，同比增加54.15%，已连续7年保持现金流净流入。在维生素及医药制造主业稳步发展的同时，充足的现金流加速推进了浙江医药向创新药战略转型，展现出稳健的经营韧性与战略定力。 维生素景气上行，产业链布局多点开花 2025年，在地缘政治博弈加剧、全球供应链重构的大背景下，维生素市场迎来了久违的价格上行周期。根据博亚和讯，4月3日VE价格为111.5元，较年初提升100.90%，VA价格为110元，较年初提升76%。当前维生素行业供给端高度集中，国际巨头的供应扰动与国内产能的理性扩张共同塑造了有利的供需格局，浙江医药作为全球维生素E和维生素A的核心供应商，正充分受益于这一景气周期的红利。 在核心的生命营养品板块，公司顶住了原料价格波动与行业竞争加剧的双重压力，持续推进技术进步、产品系列优化与产能结构调整，进一步巩固了全球行业领先地位。报告期内，公司凭借全球领先的工艺水平和完整的一体化产业链，主要产品的市场份额逆势扩张。特别是在合成维生素E、维生素A以及天然维生素E等传统优势领域，公司不仅稳住了欧美传统市场的占有率，更在新兴市场的产品渗透率上取得了显著进展，全球客户粘性进一步增强。 从产能布局来看，浙江医药各子公司项目建设均稳步推进，多点开花。子公司可明生物一期项目持续推进，泛酸钙、辅酶Q10等发酵类产品线建设有序落地；昌海生物通过技改提升核心中间体产能，有效降低了生产成本，为板块在激烈的价格竞争中提供了坚实的利润缓冲垫。 子公司昌北生物拟投资16.85亿元建设的维生素中间体及衍生产品项目，预计2027年底全面建成。该项目以维生素中间体为主线，同时衍生其他市场规模大、附加值高的产品，建成后预计年销售额可达9亿元。这一战略投资将显著提升公司维生素原料的自给能力，降低关键中间体对外依存度，进一步完善生命营养品产业链条。 在制剂领域，公司产能布局调整基本完成，子公司创新生物承接的浙江医药制剂新基地建设项目持续推进，首批转移产品已具备商业化生产条件。销售团队在集采常态化的背景下持续推进降本增效，确保重点品种在终端市场的稳定供应。 创新药转型，筑高质量发展 2025年，公司化学小分子与生物大分子创新药研发板块均有序推进相关管线进度。子公司新码生物在抗体偶联药物（ADC）领域持续完善自主平台技术，ARX305项目于2026年3月正式启动II期临床试验，是一款靶向CD70的新一代ADC药物，针对复发/难治性淋巴瘤的有效性与安全性评估。CD70靶点在弥漫性大B细胞淋巴瘤（阳性率88%）、肾透明细胞癌（78%）、霍奇金淋巴瘤（97%）等多种肿瘤中呈现高表达，目前全球尚无同靶点药物上市。ARX305的II期临床启动，标志着浙江医药在差异化ADC赛道上的布局进入关键验证阶段。化药方面，公司1类化学药品XC2309注射液于2025年8月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。该药物临床拟用于各种情况引起的消化道溃疡出血，将进一步完善公司新药管线布局。 同时，浙江医药将可持续发展理念深植于企业基因，与创新药转型共筑企业中长期竞争力。报告期内，公司始终将安全生产与环境保护摆在首要位置，将其视作企业高质量发展的生命线与不可逾越的红线底线。在安全环保治理方面，公司持续深化 “无废集团” 建设，大力推进节能降碳与污染物减排工作，不断夯实绿色发展根基，全力践行绿色低碳、可持续的发展理念。 面对2026年全球商业贸易环境和市场格局的高度不确定性，浙江医药表示，公司上下将继续团结一心，集中精力推进各项关键工作，以确保公司运营的平稳有序，并致力于在生产经营方面实现更优业绩。 （本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）

长森药业特应性皮炎的中国II期临床试验 2026年4月8日，长森药业启动了LW402（JAK1抑制剂）针对特应性皮炎的中国II期临床试验（试验编号：CTR20261235）。 本研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药（乌帕替尼缓释片，商品名：瑞福®）对照的Ⅱ期临床试验，旨在评估LW402片在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性。试验计划在中国境内招募180名患者。 本研究的试验组药物为LW402，对照组药物为乌帕替尼。试验的主要终点为：治疗16周后患者EASI（湿疹面积与严重度指数）评分改善≥90%的受试者比例。 强生特立妥单抗（CD3/BCMA，双特异性抗体）的III期临床试验 2026年4月8日，强生（Johnson & Johnson）启动了一项关于特立妥单抗（CD3/BCMA，双特异性抗体）的III期临床试验，主要针对多发性骨髓瘤患者，该试验的注册号为NCT07518186 试验标题为：“A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 Versus Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma After 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide”，计划入组患者700人。 本项临床试验中，试验组使用药物为雷曼妥米单抗，对照组则使用特立妥单抗。研究旨在比较这两种药物在经1至3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。 浙江医药启动了一项针对反流性食管炎的III期临床试验 2026年4月8日，浙江医药启动了一项针对反流性食管炎的III期临床试验（试验编号：CTR20261323）。该试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照设计，旨在评价新型钾离子竞争性酸阻滞剂SH-337（即XC2309片）治疗反流性食管炎的有效性与安全性。 试验计划在中国开展，目标入组人数为376例。本次临床试验中，试验组药物为SH-337，对照组药物为兰索拉唑。主要研究终点为治疗8周内，经内镜检查证实食管黏膜愈合的参与者累计比例。 康弘药业中国I/II期临床试验 2026年4月8日，康弘药业启动了一项以KHN922（HER3，抗体偶联药物）为研究药物、针对实体瘤的中国I/II期临床试验（试验编号：CTR20261200）。本试验旨在评估注射用KHN922在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。 试验计划在中国地区开展，目标入组人数为276名。本次临床试验的干预组药品为KHN922。主要研究终点包括最大耐受剂量（MTD）、治疗期间出现的不良事件（TEAE）、II期临床试验推荐剂量（RP2D）、剂量限制性毒性（DLT）及研究者评估的客观缓解率（ORR）。 君实生物启动了II期临床试验 2026年4月8日，君实生物启动了一项以JS212（EGFR exon 20抑制剂，HER3/EGFR双特异性抗体/抗体偶联药物）和APL1898为主的II期临床试验，旨在评估其联合JS111在表皮生长因子受体（EGFR）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。 该试验（编号：NCT07518160）主要针对的适应症包括非小细胞肺癌，以及相关的不良事件如贫血、恶心呕吐、中性粒细胞减少性发热、皮肤疾病、血小板减少症和中性粒细胞减少症。 本研究在中国境内开展，预计入组35名患者。主要试验药品为JS212和APL1898。有关试验详细信息和进展，可参考临床试验登记平台。 Sanofi公司启动了一项关于度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验 2026年4月8日，Sanofi公司启动了一项关于度伐奇塔单抗（TL1A单抗）治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验（试验编号：CTR20261063）。本研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期维持性研究，旨在评估度伐奇塔单抗在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效与安全性。 试验计划在国际多中心招募671名受试者。 本临床试验的研究药物为度伐奇塔单抗。主要终点为关键维持治疗子研究队列1中，通过改良Mayo评分（mMS）达到临床缓解的参与者比例。 复宏汉霖针对多种肿瘤的I期临床试验 2026年4月8日，复宏汉霖启动了一项纳武利尤单抗生物类似物（PD-1 单抗，代号 HLX18）针对多种肿瘤的 I 期临床试验，适应症包括尿路上皮癌、黑色素瘤、实体瘤、胃食管交界处癌等。 该研究的试验编号为 NCT07518043，旨在评价 HLX18 与美国原研OPDIVO®在多种切除后实体瘤患者中的药代动力学特征、有效性、安全性及免疫原性。该项多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验计划入组174例受试者。 试验组与对照组均使用纳武利尤单抗产品，分别考察国产生物类似物HLX18与原研药OPDIVO®的疗效和安全性表现。 绿叶制药的LY03015（VMAT2抑制剂）中国I期临床试验 2026年4月8日，绿叶制药的LY03015（VMAT2抑制剂）正式启动一项针对亨廷顿氏病的中国I期临床试验。该试验编号为NCT07516899。 题为“[14C] LPM3770164在健康受试者体内的质量平衡研究”（Mass Balance Study of [14C] LPM3770164 in Healthy Participants）。 此次试验将在中国开展，目标入组人数为8名健康受试者。本次临床试验的试验组受试者将使用LY03015作为干预药物。 河南知微生物启动了边缘区淋巴瘤的中国II期临床试验 2026年4月8日，河南知微生物启动了TM471-1（BTK抑制剂）用于边缘区淋巴瘤的中国II期临床试验。该研究的试验编号为CTR20261321，试验名称为：“一项评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签II期临床试验”。 本试验将在中国多个中心开展，计划入组20例受试者。该研究组药物为TM471-1，旨在评估其在复发或难治性边缘区淋巴瘤患者中的疗效与安全性。本临床试验的主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。 跃赛生物科技自主研发的全球首个用于治疗药物难治性癫痫的诱导多能干细胞 2026年4月8日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）自主研发的全球首个用于治疗药物难治性癫痫的诱导多能干细胞（iPSC）来源通用型细胞药物UX-GIP001注射液，获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。 UX-GIP001注射液在申报后40个自然日内即获批临床试验，既得益于国家鼓励药物创新的审评审批政策支持（创新药临床试验“30日审评通道”），也充分彰显了跃赛生物在创新细胞药物领域的研发与转化实力。 超8000万美元！甘李药业GLP-1新药授权韩国头部药企JW 4月8日晚，甘李药业宣布，与韩国头部药企JW Pharmaceutical（JW制药）签署独家许可协议，双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。 小分子生物科技公司Ambrosia获 1 亿美元 B 轮融资 Ambrosia Biosciences 总部位于美国科罗拉多州Boulder，核心方向是开发用于肥胖及其他代谢疾病的口服小分子药物。 公司宣布完成 1 亿美元 B 轮融资。由Blue Owl Healthcare Opportunities、Redmile 和Deep Track Capital联合领投，跟投包括 BVF Partners、Boulder Ventures 、Janus Henderson Investors、Samsara BioCapital。 诺和新元收购东南亚生产基地，进一步扩大全球布局 诺和新元4月8日宣布，已与梅花集团签署协议，收购其位于泰国罗勇(Rayong)的一处生产设施，交易金额约为5000万美元。此次收购将进一步拓展诺和新元在东南亚地区的业务布局，增强公司服务全球客户的能力。  亚洲市场的拓展是诺和新元面向2030年的GROW战略的重要组成部分。目前新兴市场已贡献公司约三分之一的销售额，且预计未来增长速度将继续快于发达市场。通过投资具备区位优势的生产基地，诺和新元进一步强化其独特的全球多用途生产体系，从而更高效地满足本地及全球市场需求。 生物医药行业持续创新，未来可期!  注:本文整理自行业公开信息，仅供参考！