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华润三九股价“4连阴”，市值一周内蒸发超百亿背后，集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。集采的“边界”在哪儿，是市场关注的重点。 撰文| Erin 润屿 终于，在连续4个交易日狂跌后，华润三九在今天止住了跌幅，涨3%。 过去几日的股价走势，深刻折射了市场对集采纳入OTC产品的普遍焦虑，也深层次反映了市场对集采“扩围”、药企腾挪空间愈发狭窄的担忧。 消息面上，安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿，计划对35个中成药品种进行集采。涉及品种不算多，却引发中药板块两日下跌，华润三九更是出现“4连阴”，累计跌逾18%，市值蒸发超百亿。 华润三九一向在资本市场上表现够稳，出现这样的情况，实属少见。 市场为何是这样的反应? 中成药集采并非首次，如湖北省在2021年牵头组织了全国范围的中成药集采。不过，与之前不同的是，此次中成药集采纳入了多个OTC药品，包括感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等中成药OTC十亿级品种。 生产999品牌感冒灵、强力枇杷露的华润三九股价遭遇重创，便释放了市场对集采可能导致OTC大品种价格下降、进而影响企业盈利及持续经营能力的担忧。 再回顾自第九批国家组织药品集采以来，至开展第十批集采之前，医保局的价格治理步履不停，从“四同药品”价格治理官宣，到治理范围蔓延至零售端，现在OTC产品也不再是“漏网之鱼”，安徽放大招，将零售与院内价格“拉平了”。 中成药OTC企业们，接下来不得不开始思考并做出行动： 中成药OTC集采范围继续扩大怎么办？ 中成药OTC集采波及院外市场怎么办？ 安徽集采结果影响至全国怎么办？ 为何华润三九跌幅最狠？ 华润三九的999感冒灵颗粒/胶囊，连续十多年是中成药感冒咳嗽类的第一大产品，也是华润三九自身的王牌产品，不仅销售额突出，增速也较为亮眼。米内网数据显示，2024年Q1，中成药TOP20品牌由华润三九感冒灵颗粒领军，销售额超8亿元，增长率约60%。 2023年，中国城市实体药店（含地级及以上城市）中成药最畅销品牌TOP10中，华润三九的感冒灵颗粒位居第二名，销售额达25亿元，增长率超8%。 同年，华润三九CHC健康消费品业务营收达117.07 亿元，占据总收入半壁江山，其中，康慢业务仍在消化集采影响，专业品牌业务由于普药品种规模调整略有下滑，增长较好的是其品牌OTC业务，这一板块的第一品牌，即是999感冒灵，特点是增长快速、领导品牌地位持续稳固。 若华润三九的999感冒灵等OTC药品被纳入集采范围，可能将直接压缩公司的利润空间，对华润三九的盈利能力构成挑战。 华润三九在年报里提到，2023年公司年销售额过亿元的品种有39个，主要以“999”系列产品（华润三九主品牌）为主，包括“999 感冒灵”“999 皮炎平”“三九胃泰”“999 小儿感冒颗粒” “999 抗病毒口服液”等，均在相关品类内具有领先地位。2020年，华润三九年销售额过亿元的品种达21个，前后对比，接近翻倍。 这样的成果，离不开华润三九较强的品牌运作能力和资源整合能力，也离不开其在品牌建设、道地药材生产管理上的大力投入。 过去几年，华润三九的CHC业务依托于三九商道客户体系，与全国经销商和连锁终端广泛深入合作，覆盖全国超40万家药店，深入挖掘线上增长潜力及营销模式。 从年报中可以看出，除2020年受疫情影响被迫缩减外，华润三九在营销和品牌上的投入整体保持稳步提升，即便是在其最困难时也保持了高投放。2023年，华润三九销售费用达69.65亿元，同比增加37.21%，其中市场推广费达46.15亿元。 而为了避免药材品质差异很大，华润三九还在上游原料药材端投入了不少资源。如野菊花是999感冒灵的重要原料药材，为此，华润三九从产业链条最前端的种子种源入手，探索培育质量好、性状稳定、产量高的野菊花，并持续摸索药材规范化种植模式，在全国建立30多个规范化中药材种植基地，种植面积达30余万亩。 综合来看，在核心中成药品牌OTC上投入较丰富资源和较大品牌建设费用的华润三九，让市场不得不担忧：OTC集采是否会对其持续经营能力造成挑战？ 不过，面对征求意见稿发布后持续下跌的股价，华润三九在互动平台回应称，感冒灵非国家医保目录品种，公司999感冒灵产品聚焦OTC市场，由消费者自主选择购买。目前，公司认为该通知对感冒品类中999感冒灵影响极为有限。 依靠中成药OTC品牌，不少中药企业打通了“赚钱”之路。2023年，手握重磅OTC品牌，华润三九、太极集团、东阿阿胶率领一众中药企业在A股医药板块中一马当先。 在归母净利润最高的几家中药企业中，超过半数企业拥有知名中成药OTC品牌，而这些企业的业绩相较于上一年度也呈现出增长的趋势。当中成药OTC不再处于集采“真空”地带，自主定价权受到影响，对应企业又将何去何从？ 中成药OTC不再“安全” 实际上，在这一周时间内，除了华润三九市值蒸发近百亿，葵花药业、白云山、同仁堂等市场份额较高的企业都遭遇了不同程度的“打击”，市值也蒸发了数十亿元。 安徽的征求意见稿之所以波及如此广泛，一方面来源于集采“杀价”本身的威力，另一方面则是释放出一个信号——中成药OTC不再是集采之外的“安全区”，下一步，或将有更多品种被波及。 首先从本次征求意见稿所设置的规则上来看，此次集采兼具砍价功能与防止药企“用脚投票”的特点。 采购主要分为两个竞争单元——目录(一)和目录(二)，其中，来自华润三九的999系列产品、葵花药业的小儿肺热咳喘颗粒、同仁堂的感冒清热颗粒等OTC大品种都位列目录(一)；步长的脑心通胶囊、以岭的参松养心胶囊等则为目录(二)。 可以看到，目录(一)OTC品种的厂家几乎是本次股价大跌的“重灾区”，毕竟根据国家药监局披露数据，所涉及的5个品种背后是超过300个生产批件，尤其是感冒清热颗粒，批文就高达150多个。 同时目录(一)的拟中选规则也极为严苛，主要采用“价格指标+技术指标”的综合得分来计算，“价格指标”总分55 分，“技术指标”总分 45 分。“技术指标”还包括15分的“医疗机构和患者认可度”，其余为企业药品供应保障能力、产品质量及药品企业创新力各10分。 不仅如此，采购规则中还设置了增补中选规则，目录（一）中，申报企业数量小于2家，降幅需要超过30%；大于2家的，降幅至少50%；位列目录（二）的独家品种也要降幅至少25%。 此外，本次集采几乎还“堵死”了药企的后路，在文件中强调，非中选产品将纳入重点监控范围；未来两年间，非中选产品采购量不得高于实际使用量的10%。 也就是说，本次对于OTC产品的集采，不仅用“价格+技术”指标双重考验倒逼大品种企业降价，还让其在院内“退无可退”。 值得一提的是，征求意见稿中还强调，虽然采购主体为医疗机构，但是“医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加”，联想到近两年来国家医保局对于药店药品价格的治理，这次中成药集采未来的波及范围将会只大不小。 如此看来也就不难理解，虽然多个涉及药企都发布公告称，OTC产品的大部分销售额来自零售端，集采影响有限，但华润三九、葵花药业、同仁堂们的股价跌势依然未能止住。 根据中康开思系统数据，感冒灵在2023年零售终端市场的销售额达36.14亿元，其中华润三九的产品在零售和院内两大渠道都市占率第一，超过85%；小儿肺热咳喘颗粒在2023年零售终端和等级医院销售额合计约为10亿元，葵花药业两大终端市场份额占比也都超过50%。 回顾去年11月进行的第九批国家组织药品集采以来，虽然第十批集采迟迟未开展，但医保局的价格治理步伐并没有停歇，范围不仅从院内蔓延至零售端，OTC产品也不再是“漏网之鱼”。 先是年初，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，“四同药品”价格治理官宣，消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）省际间的不公平高价、歧视性高价的运动在全国各地如火如荼；在此之前其实各省已经根据国家医保局的要求，已经对挂网药品的价格进行过一番“摸底”， 部分药品在“四同”药价治理后，挂网价格更是接近最低。 之后，零售端也未能逃过治理范围，全国多个省市相继上线“医药实时价格”功能，以陕西咸阳的平台为例，该平台可以查询到全市1142家定点零售药店的医保药价，也就是说零售端药品价格也逐渐“透明化”。 配合“医药实时价格”功能，今年6月，国家医保局医药价格和招标采购司直接下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，针对网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”， 开展专项行动。这一举措被业界解读为药品网售价格不再游离于监管范畴之外，“四同”药价治理外延至医药电商，省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格将参考网售药品价格，药价一致性时代或将开始。 而到了近期，因降价不到位，被国家医保局公开问询的心脉医疗事件，更加彰显价格治理的决心——无论医保目录内外，任何药械价格高地都将无所遁形。 总结来看，未来中成药OTC企业无论规模大小，曾经高营收、高利润的集采外“安全区”边界已经逐渐收窄，他们必须要思考，并着手进行风险防控： 中成药OTC集采范围继续扩大怎么办？ 中成药OTC集采波及院外市场怎么办？ 安徽集采结果影响至全国怎么办？ 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

精彩内容 近日，CDE官网显示，杏林中医药科技(广州)申报的中药1.2类新药CRA及CRA片获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管中成药销售额超过960亿元。 CRA（原料）及CRA片（制剂）属于中药1.2类创新药，其临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。据博济医药公告，CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售额均超过900亿元，2023年超过960亿元，同比增长6.24%。从细分终端看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）销售占比逐年上升，由2020年的约14%提升至2023年的约17%。 近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品合计销售额超过100亿元，有百余家企业拥有生产批文的安宫牛黄丸以超57亿元领跑，天士力的独家品种复方丹参滴丸以近8亿元紧接在后，以岭药业的独家品种参松养心胶囊以超6亿元排位第三。从销售额增速看，津药达仁堂的独家品种速效救心丸大涨25.48%。 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品注：标红为涨幅超过10%来源：米内网格局数据库 近年来，心脑血管中药新药研发进展不断。据不完全统计，2022年以来，国内有12款心脑血管中药新药获批临床，其中8款为中药1类新药，包括北京同仁堂科技制药的芪参颗粒、江苏康缘药业的五味益心颗粒等；4款为中药2类新药，包括山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊、天士力的芪参益气滴丸等。 2022年以来部分获批临床的心脑血管中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12款中药新药中，康缘药业的大株红景天胶囊已完成II期临床，用于预防急性高原反应；山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊步入I期临床，用于原发免疫性血小板减少症等。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦