NWRD06

国内 01 甘李药业与印度头部制药企业 Lupin 达成合作，博凡格鲁肽全球布局再进阶 12月29日，甘李药业股份有限公司（股票代码：603087.SH）正式宣布，与全球领先制药企业Lupin Limited签署独家授权与供应协议。双方将围绕甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）展开深度战略合作。（信息来源：甘李药业官方微信） 02 恒瑞医药与翰森制药签署独家许可协议 恒瑞医药公告称，公司与翰森制药集团有限公司签署《独家许可协议》，将公司 SHR6508 项目有偿许可给翰森制药；公司子公司成都盛迪医药有限公司与翰森制药子公司江苏豪森药业集团有限公司签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。 03 陕西首个制药企业获AEO高级认证 近日，陕西汉江药业集团股份有限公司隆重举行海关AEO（Authorized Economic Operator，经认证的经营者）高级认证授牌仪式，标志着公司再次正式跻身中国海关信用管理体系最高等级行列，成为陕南地区目前唯一在册的海关AEO高级认证企业。AEO是世界海关组织倡导的，对信用状况、守法程度和安全水平较高的，被公认为全球贸易的“绿色通行证”。获证企业不仅可在中国海关享受优先办理、降低查验率、缩短通关时间、减少通关成本等一系列便利措施，更可在与中国实现AEO互认的31个经济体、57个国家（地区）享受同等通关便利，国际竞争力将得到显著提升。（信息来源：陕西汉江药业集团股份有限公司官方微信） 药品新消息 01 康方生物派安普利单抗疗法第5项适应症国内上市 康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）联合安罗替尼，用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的新适应症，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，为中国庞大的肝癌患者群体提供了高效、创新的“免疫+靶向”一线标准治疗选择。（信息来源：康方生物官方微信） 02 恒瑞医药：子公司收到HRS-6257片临床试验批准通知书 国内尚无同靶点药物获批上市 恒瑞医药公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6257 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-6257 片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-6257 片相关项目累计研发投入约为 1,558 万元。 03 尚健生物肿瘤免疫广谱协同药物SG1827 II期临床试验申请获NMPA受理 近日，杭州尚健生物技术有限公司宣布，其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用SG1827 II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。该II期临床试验拟探索SG1827联合抗PD-1/PD-L1抗体及贝伐珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的潜在临床价值，标志着 SG1827 项目开发在中国的临床开发进程迈出新的阶段性一步。（信息来源：尚健生物官方微信） 04 海翔药业：参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 海翔药业公告称，公司近日收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）参投公司诺未生物技术（无锡）有限公司自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药 NWRD06 的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。 资本 01 悦康药业已向香港联交所递交H股发行上市申请 悦康药业公告称，公司已于12月29日向香港联合交易所有限公司递交了发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。 02 血霁生物完成超亿元B1轮股权融资 近日，苏州血霁生物科技有限公司宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。（信息来源：血霁生物官方微信） 03 心光生物完成数千万元A1轮融资 上海心光生物医药有限责任公司宣布完成数千万元A1轮融资。本轮募集资金将重点投入再生型腹透产品即将开展的型检、临床和注册。（信息来源：心光生物官方微信） 04 博瑞策生物完成超亿元人民币A轮融资，加速生物安全检测全球化布局 近日，博瑞策生物技术（上海）有限公司， 一家专注于生物药安全检测服务的领先企业，宣布成功完成超1亿元人民币A轮融资。截至本轮，博瑞策生物已完成累计超3亿人民币的融资。本轮资金将主要用于拓展全球化布局、加速GMP合规的生物安全检测平台拓展，持续完善高质量生物安全产业布局。（信息来源：博瑞策生物官方微信） 【声明】：转载只为传递更多信息，不作商业用途，不代表本公众号赞同其观点和对其真实性负责。如涉及内容、版权和其他问题，请及时联系我们，我们将在第一时间进行更正或删除处理。 生物医药业务团队 赋能医药产业转型，破解新时期人才难题 2025年，中国医药产业置身带量采购常态化、国际技术博弈加剧、AI全面渗透的浪潮中，正加速从“规模扩张”向“价值创新”深层转型。企业终端商业化回报路径受新挑战冲击，核心人才需求愈发迫切，精准的人才选拔与任用策略，成为保障企业持续创新、稳步进阶的关键。 作为深耕人力服务25年、链接企业与人才的专业力量，亦庄国际人力凭借四大核心优势，为医药行业企业发展持续赋能： - 强大全国招聘能力：依托1000万+高质量活跃人才库与候选人访寻中心，集聚行业及细分岗位，覆盖全国招聘业务，精准匹配生物医药大健康行业各岗位、人才需求。 - 丰富人力服务经验：累计服务超600万人次员工，构建完善员工管理体系，具备专业突发事件处理能力；深耕行业国央企、上市公司服务25年，拥有广泛深入的政府关系协调能力，助力客户妥善管控用人风险。 - 专业项目服务团队：聚焦人才招聘与培养、员工关系管理、薪酬福利管理等领域，提供定制化专业解决方案，满足客户多样化需求。 - 中企出海专属服务：凭借丰富全球引智经验，联动海内外团队，为企业提供海外咨询、海外人才策略制定、人才地图绘制、海外人才寻访、EOR及海外派遣等服务，助力中国医药企业出海赢下全球人才竞争。 【亦庄国际人力业务对接人】 业务总监 胡鹤  13718213650 点击名片 关注我们

12月29日，海翔药业（002099）一则公告引发市场关注：公司参投的诺未生物研发的NWRD06注射液，完成了Ⅱ期临床首例受试者入组。这款针对肝癌的创新药可不简单，是全球首个针对肝癌GPC3靶点进入Ⅱ期的治疗性核酸药，专门用于GPC3阳性肝癌患者根治术后的防复发治疗。 消息一出，海翔药业当日股价收涨3.35%，报6.17元，总市值接近百亿，达到99.87亿元。不少投资者好奇，这个新药到底有啥特别之处？相关板块会不会跟着“起飞”？咱们用大白话把这事说清楚，既不夸大也不遗漏关键信息。 首先得明白，肝癌治疗一直有个大难题：术后复发。根据临床数据，肝癌患者即使做了根治手术，复发风险也不低，而目前针对这个适应症，还没有公认有效的辅助治疗方法。很多患者术后只能靠定期复查监测，一旦发现复发，治疗难度会大大增加，生活质量和生存期也会受影响。这也是为啥NWRD06注射液的研发进展能引起关注——它瞄准的是一个实实在在的临床缺口。 再说说这款药的核心看点：GPC3靶点。可能有人听不懂“靶点”啥意思，简单说就是癌细胞身上的“特征标记”，正常细胞上很少有。GPC3被业内称为肝癌的“黄金靶点”，因为它在肝癌细胞上高度表达，而在正常组织里几乎没有，这就意味着药物能精准瞄准癌细胞，不会误伤正常细胞 。更关键的是，目前全球范围内还没有针对这个靶点的上市药物，属于“空白领域”，谁能率先突破，谁就有可能填补市场空白。 从药物类型来看，NWRD06是一类生物新药，属于治疗性核酸药。这种药的作用机制也很有针对性，不是直接杀死癌细胞，而是激活人体自身的T细胞免疫，让免疫系统自己去识别并清除术后可能残留的微小病灶，从根源上降低复发风险 。而且未来还有拓展空间，比如用于晚期肝癌的联合治疗，潜力不小。 不过这里要给大家提个醒，海翔药业和这款新药的关系的是“参投”，不是直接研发。根据公告，海翔药业通过国信海翔基金持有诺未生物约9.57%的股份，属于财务性投资。这意味着，短期内这款药的研发进展不会对海翔药业的业绩产生实质影响，投资者不用过度解读“直接受益”的逻辑。 说完新药本身，再看看市场关心的板块行情。12月29日当天，创新药板块整体表现偏弱，恒瑞医药下跌0.90%，百济神州下跌0.31%，药明康德微跌0.22%，大部分头部企业股价都在调整。这说明，单个公司的临床进展虽然能带动自身股价异动，但很难改变整个板块的中期走势。 为啥会这样？因为创新药行业有个显著特点：研发周期长、失败率高。一款新药从临床前研究到一期、二期、三期临床试验，再到最终获批上市，往往需要好几年时间，期间任何一个环节出问题都可能导致研发终止。而且Ⅱ期临床试验主要是评估药物的有效性和安全性，距离真正上市还有很长的路要走，后续还有很多不确定性。海翔药业在公告里也明确提示了研发与审批风险，这一点投资者必须重视。 但从行业趋势来看，这个消息确实释放了积极信号。近年来，我国创新药产业发展很快，政策层面也在大力支持。2025年新版医保目录中，1类创新药的纳入数量和谈判成功率都创下历史新高，首版商保目录也正式落地，为高价创新药提供了支付出口，形成了“基本医保+商业保险”的双轮驱动支付体系 。这意味着，真正有临床价值的创新药，未来的商业化路径会更顺畅。 具体到肝癌治疗领域，除了诺未生物的这款新药，还有其他企业在布局GPC3靶点相关药物。比如剂泰科技的MTS-105，同样针对GPC3靶点，在动物实验中实现了肿瘤完全清除，还获得了美国FDA的孤儿药资格认定 。这些研发进展都说明，肝癌治疗正在从传统的手术、化疗、放疗，向更精准的靶向治疗、免疫治疗方向发展，未来患者的治疗选择会越来越多。 对于普通投资者来说，该怎么看待这个机会？首先要分清“情绪催化”和“基本面支撑”的区别。短期来看，NWRD06进入Ⅱ期临床属于利好消息，会带动相关个股的情绪性上涨，但这种上涨往往持续性不强，容易出现波动。中长期来看，投资价值还是要回归到药物的临床数据和商业化前景上。 如果想关注相关赛道，建议重点看两个维度：一是临床数据的兑现能力，后续NWRD06的Ⅱ期临床试验数据是否达标，能否顺利进入Ⅲ期，是关键看点；二是商业化的确定性，比如药物的适应症市场规模、竞争格局、支付能力等。同时，也要警惕估值透支和研发不及预期的风险，不要盲目追高。 对于普通大众来说，这个消息的意义更多在于医疗技术的进步。肝癌是我国高发的恶性肿瘤之一，患者年龄大多在40~50岁，男性比女性多见，主要症状包括肝区疼痛、黄疸、消瘦、乏力等，严重威胁人民健康。随着越来越多创新药的研发推进，未来肝癌患者的治疗效果和生存质量有望得到显著提升，这才是最有价值的地方。 还要提醒大家，股市有风险，投资需谨慎。任何行业消息都不能作为盲目炒股的依据，尤其是创新药这种高风险、高回报的板块，更需要理性判断。对于患者和家属来说，也不用急于求成，新药上市还需要时间，目前还是要遵循医生的专业治疗建议，不要轻信各类未经证实的“治疗消息”。 总的来说，海翔药业参股的这款肝癌创新药进入Ⅱ期临床，是医疗领域的一个积极进展，既体现了我国创新药研发的实力提升，也为肝癌患者带来了新的希望。但我们也要客观看待，既不夸大短期影响，也不忽视长期潜力。后续无论是投资者还是普通大众，都可以关注临床试验的后续进展，期待更多有价值的创新药能早日落地，惠及更多患者。