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项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的临床试验评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中有效性和安全性的II期临床研究
评价NWRD06在GPC3阳性肝细胞癌根治术后患者中的有效性和安全性
A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NWRD06 in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Curative Resection.
This is a single-arm, open-label, multi-center Phase 2 clinical study to evaluate the efficacy and safety of Glypican3 (GPC3)-targeted DNA plasmid vaccine (NWRD06) in patients with GPC3-positive primary hepatocellular carcinoma after curative resection.
Phase I Safety and Immunogenicity Study of NWRD06 in Hepatocellular Carcinoma Patients After Radical Resection
This is a dose escalation Phase 1 clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Glypican3 (GPC3)-targeted DNA plasmid vaccine (NWRD06) in patients with GPC3-positive primary hepatocellular carcinoma after radical resection.
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的临床结果
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的转化医学
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的专利(医药)
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项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的新闻(医药)在全球创新药版图中,核酸药物被誉为“第三次医药革命”。
当mRNA技术在新冠疫苗中一战成名后,这条赛道的战火迅速烧向了治疗性领域,一批具有扎实学术背景的创业者正在成为这条路上的关键变量。
近日,由北京大学博士刘德芳联合创立的诺未生物完成亿元级B轮融资,由康橙投资领投,新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与。截至本轮,企业累计融资已超3亿元。
工商信息显示,该轮融资在企业登记层面标注为B++轮,已是诺未生物自2023年以来连续完成的第五轮融资。
在资本寒冬尚未完全消退的2026年,一家聚焦治疗性核酸药物的Biotech能够持续获得资本加持,值得追问一句:凭什么?
01
从北大实验室到无锡产业园
诺未生物的创业故事,始于两位北京大学博士的学术积淀。
创始人兼CEO刘德芳,2018年博士毕业于北京大学,入选北京市“科技新星”计划,拥有自然科学研究系列副研究员职称。
博士阶段,她从事肿瘤抗原靶向递送、树突状细胞免疫激活的基础研究,是国内早期开展趋化因子增强型DNA疫苗研发的核心科研人员之一。
联合创始人齐海龙博士同样毕业于北京大学,2023年入选北京市“科技新星”,博士期间主攻DNA质粒载体设计与体内免疫药效评价。
2021年,刘德芳以联合创始人身份加入诺未科技。2023年,公司迁址无锡,成立诺未生物技术(无锡)有限公司。
从北京到无锡,从学术机构到产业一线,两位北大博士完成了一次身份的转换——也是一场从“论文导向”到“患者导向”的思维迁徙。
两人的分工颇具互补性:刘德芳统筹融资、管线布局与临床申报,齐海龙从零搭建了全套DNA药物体外与体内药效评价实验室,完整构建了从质粒构建、转染、动物免疫到T细胞检测评价的完整体系。
在“海归创业”几乎成为Biotech标配的今天,诺未生物的“本土博士创业”路径反而显得格外珍贵。这种“学术+产业”的复合底色,构成了诺未生物持续迭代的核心驱动力。
这背后折射的,是中国本土创新力量的崛起,当本土培养的科研人才开始走向产业前台,中国创新药的“内生动力”才真正被激活。
02
STARi平台一棵“持续产出的技术果树”
如果说创始人团队是诺未生物的“大脑”,那么STARi核酸药物开发技术平台就是它的“心脏”。
诺未生物最核心的技术壁垒,在于其自主知识产权的STARi(超强靶向激活T细胞免疫反应)核酸药物开发平台。
这一平台由诺未生物联合中国工程院蒋建东院士共同开发,采用趋化因子与目标抗原融合设计的策略,促进抗原递呈细胞对抗原的摄取和递呈,从而增强特异性T细胞免疫应答。
蒋建东院士曾评价其为“持续产出的技术果树”——平台的延展性,决定了诺未生物不止于一款产品。
平台相关研究成果已在国际顶级期刊《MolecularCancer》上发表。
临床前模型中,HPV16肿瘤完全清除率达92%。截至目前,公司已完成40余项发明专利布局。
从投资逻辑来看,STARi平台的价值在于其“可复制性”——如果平台能够反复生成针对不同抗原、不同适应症的候选药物,企业的估值逻辑便从单一项目转向平台能力。
这正是资本愿意持续加注的底层逻辑。
03
两条核心管线从“切除”到“清除”的治疗范式转换
诺未生物目前已有4款1类新药获CDE批准临床。
其中最值得关注的两条管线,分别指向两个巨大的未满足临床需求。
NWRD08是一款针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗性DNA药物。
它是中国第一个进入临床阶段的HPV治疗性核酸药物,也是全球第二个进入随机、双盲、安慰剂对照II期的HPV治疗性核酸药物。
在I期临床试验中,NWRD08表现出了优异的安全性和初步有效性——首例HPV16阳性感染复发HSIL患者治疗后12周内成功实现HPV16转阴及病变完全清除;超过80%的受试者出现了明显的组织病理学降级或HPV病毒清除。
2025年12月,NWRD08在北京协和医院等多家医院正式启动II期临床试验并完成首例受试者入组。
NWRD06则是全球首款靶向GPC3的肝癌术后预防复发DNA新药,已于2026年1月在中国医学科学院肿瘤医院启动II期临床。
约70%的早期肝癌患者可能在五年内复发,目前尚缺乏有效的术后辅助治疗手段。NWRD06有望填补这一空白。
两条管线有一个共同的叙事逻辑:从“切除病灶”到“清除病因”的治疗范式转换。
无论是宫颈锥切还是肝癌切除,都是“治标”;而核酸药物试图通过激活人体自身的免疫系统,实现“治本”。
04
一个值得关注的信号
值得留意的是,就在诺未生物本轮融资前后,全球治疗性HPV疫苗赛道迎来里程碑式突破。
2026年5月,东方略生物的VGX-3100在中国III期临床中达到预设主要疗效终点。
这一事件从侧面验证了治疗性HPV疫苗的临床价值和商业前景。
从行业格局来看,诺未生物选择的是一条“窄门”。
治疗性核酸药物在全球范围内仍属前沿领域,研发周期长、技术门槛高、监管路径尚不成熟。但恰恰是这种“难”,构成了先发者的护城河。
据ResearchandMarkets数据,2025年全球DNA疫苗市场估值约3.44亿美元,随着更多临床数据的读出,这一市场有望迎来爆发式增长。
在采访中,一位关注诺未生物多年的投资人对我说了这样一句话:“在中国做First-in-Class,最难的不是技术,是耐心。
对时间的耐心,对失败的耐心,对不确定性的耐心。
诺未生物用五年时间从实验室走到II期临床,这种节奏在今天的资本环境里,本身就是一种稀缺品质。”
从北大实验室到无锡GMP车间,从一篇篇SCI论文到一例例受试者数据,刘德芳和齐海龙走了一条少有人走的路。
而资本正在用真金白银投票——这条路,值得走下去。
医疗融资动态
复向美学完成数千万元战略轮融资
成立于2020年,专注于丝素蛋白生物医学组织工程修复与美学产品开发,依托复旦大学相关研发能力,已打通体内植入级丝素蛋白从基础研究、产业化到终端产品转化的全链条。公司自主研发的“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”已于2026年1月在杭州市第一人民医院完成全部受试者入组,该产品以丝素蛋白与交联透明质酸钠为核心组分,构建“即时填充+胶原再生+炎症调控”的三重机制。公司已建成研发中心及生产用净化车间,并实现大分子量可溶性丝素蛋白粉末原料吨级量产。本轮融资将进一步支持公司丝素蛋白医美注射材料的临床推进、产业化转化及后续产品开发。
投资方:铭丰资本及金雪坤先生
欢影医疗完成数千万元新一轮融资
成立于2020年,是一家高端超声平台型企业,围绕超声换能器、有源介入导管、成像算法和主机设备构建核心技术平台。公司80阵元大孔径ICE产品已获NMPA三类注册证,并布局4D-ICE、超声脑机接口、超高分辨率超声/光声成像等产品。本轮融资将主要用于ICE产品推广、4D-ICE临床推进及相关产品量产。随着电生理、结构性心脏病和复杂介入治疗对术中实时影像的需求提升,ICE正在成为高端介入影像的重要基础设施。
投资方:荷塘投资领投
脉润医疗完成数千万元天使及天使+轮融资
成立于2025年,聚焦心肌缺血再灌注损伤等心血管未满足临床需求。公司基于“控铁”机制,研发经冠状动脉微创注射水凝胶器械,可在PCI术后通过微导管给药,用于降低心肌再灌注损伤。目前产品已完成临床前大动物实验。本轮融资将主要用于核心管线临床试验、工艺开发及后续管线申报。该项目体现出心血管介入领域正在从“开通血管”进一步延伸到“保护心肌、改善预后”的治疗逻辑。
投资方:诺庾资本领投
中科意象完成数千万元天使轮融资
由中国科学院自动化研究所孵化,聚焦“脑机-AI-具身”融合方向,致力于构建新一代脑机交互技术体系。公司提出脑机接口技术融合分级体系BCIG,并布局脑机智能融合底层框架模型BAM。在动物实验中,公司已实现运动意图快速解码,并由AI完成机械臂与灵巧手动作规划。本轮融资将用于脑机智能融合底层技术攻关、高通量柔性脑机接口系统及自动化手术机器人迭代,并推动相关技术向临床场景延伸。
投资方:博拓脑机基金领投,科大硅谷引导基金、泽羽资本、华仓资本等跟投
芯生视界完成近亿元种子轮融资
一家侵入式脑机接口公司,聚焦视觉、语言与具身融合方向,目标是打造万通道、一体式植入的“神经显卡”脑机接口系统。公司优先切入视觉重建场景,团队在视皮层神经记录、视觉编解码及侵入式脑机接口研究方面具备较深积累。目前公司正在推进脑机芯片与第一代原型样机开发。本轮融资将支持其在视觉重建、神经编解码和高通道植入式脑机接口系统方面的持续研发。
投资方:由经纬创投领投,星连资本、燕缘创投、水木创投跟投
诺未生物完成亿元级B++轮融资
专注治疗性核酸疫苗研发,围绕STARi核酸药物开发平台布局肿瘤早期治疗和治疗性DNA疫苗。目前公司已有4款1类新药获CDE批准临床,其中NWRD06为靶向GPC3的肝癌术后防复发DNA疫苗,已进入Ⅱ期临床;NWRD08为HPV16/18治疗性DNA疫苗。本轮融资将主要用于核心产品临床推进、平台优化及后续管线开发。治疗性核酸疫苗正在成为肿瘤防复发、病毒相关疾病治疗和精准免疫干预的重要技术路径。
投资方:由康橙投资领投,新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与
达普生物完成B+轮超1.2亿元融资
成立于2018年,是中国液滴微流控生命科学工具企业,已商业化高通量筛选、单细胞测序建库、数字PCR等多款科学仪器,应用于抗体筛选、酶进化、合成生物学及癌症研究等场景。公司已服务全球200余家客户,近三年收入复合增长率超过90%。本轮融资将用于核心技术研发、产品迭代及国际化体系建设。达普生物的融资,也体现出生命科学上游工具平台正在成为资本关注的重要基础设施方向。
投资方:投资方包括上海科创集团知识产权基金、深圳南山战新投、上海浦东创投、广州海汇投资等
分子之心完成逾亿美元A轮系列融资
分子之心是一家AI蛋白质设计平台公司,由许锦波教授创立,致力于将生物大分子研发从“随机试错”推向“可编程设计”。公司构建了AI原生生物工程基础设施MoleculeOS,并发布AI生物药从头设计平台MMDesign,在多个真实临床靶点测试中实现较高命中率。目前平台已在创新药、食品、化工新材料等场景获得产业合作验证。本轮融资将支持公司加速AI蛋白质设计平台的产业化落地与全球化拓展。
投资方:包括蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、东方富海、复星创富、国方创投、赛分科技、英飞尼迪、财鑫资本、正鼎等,凯赛生物、芯航资本等老股东继续追加投资
行业新闻
医疗数据安全和个人信息保护进入强制合规阶段:
6月,医疗数据安全继续成为监管重点。国家卫生健康委、公安部、国家互联网信息办公室、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局等部门联合发布《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法(试行)》,标志着医疗卫生机构数据安全保护工作进入制度化、规范化、强制化阶段。对于医疗AI、数字医疗、医学数据平台、真实世界研究和多中心临床研究企业而言,数据采集、存储、调用、训练和跨机构协作都将面临更高合规要求。
Biogen拟以最高10亿美元收购RayThera,强化免疫学布局:
6月17日,Biogen宣布将以最高10亿美元收购私营生物技术公司RayThera,旨在强化其免疫学产品管线。这笔交易显示,Biogen正在进一步拓宽阿尔茨海默病之外的增长路径,并将免疫学作为新的战略方向。对于全球医药行业而言,大药企围绕免疫炎症资产的并购热度仍在持续。
AbbVie接近以约109亿美元收购Apogee Therapeutics:
6月19日,AbbVie接近以约109亿美元现金收购Apogee Therapeutics。Apogee成立于2022年,聚焦炎症和免疫疾病,其核心资产主要面向特应性皮炎等适应症。若交易最终完成,将进一步强化AbbVie在免疫炎症领域的长期管线布局,也有助于其应对Humira专利悬崖后的增长压力。
美国FTC要求Aurobindo剥离四个仿制药产品,以完成对Lannett的收购:
6月18日,美国联邦贸易委员会要求Aurobindo Pharma剥离四个仿制药产品,作为其完成收购Lannett Company的条件。FTC认为,如果不进行资产剥离,交易可能削弱相关药品市场竞争。此次案例说明,在全球药企并购加速的同时,反垄断监管也在同步趋严,尤其是涉及基础用药和仿制药市场集中度提升的交易,将面临更严格审查。
内容来源| 旭医资本等
首图来源| Canvas
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关于我们
HiMed衍禧医创加速合作平台
衍禧堂医疗孵化器成立于2008年,专注于医疗科技及生物科技的孵化及早期投资,2016年被认定为国家级医疗孵化器。2015年成立HiMed医创空间,2019年成立HiMed国际医创空间。迄今为止,孵化面积达20,000m²,在孵企业达150+。
HiMed医创社群成立于2014年,由30多位医疗产业界、投资界、高校有识之士共同发起的医疗创业交流社群,至今已举办了600多场医疗创新创业活动。HiMed医疗天使基金成立于2015年,至今已投资50+医疗初创企业。2017年,HiMed依托斯坦福大学Biodesign医疗创新流程,创建HiMed-Biodesign医创营系列辅导课程,至今已举办22期。
获悉,近日,诺未生物技术(无锡)有限公司(下文简称:诺未生物)成功完成亿元级B轮融资。本轮融资由康橙投资领投,新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与。
诺未生物创立于2023年6月,公司总部位于江苏省无锡市新吴区。诺未生物是国内领先、全球First-in-Class原创肿瘤早期治疗核酸新药研发企业,依托院士共建的自主免疫核酸技术平台,专注解决肿瘤早期干预、术后防复发、高危病毒感染癌变无药可医的临床空白,主打裸质粒DNA、自复制mRNA两类治疗性肿瘤疫苗,全部管线为1类创新药,拥有完整自主知识产权,打造“趋化因子靶向免疫增强”差异化技术壁垒。
刘德芳,北京大学博士,入选北京市科技新星计划,副研究员职称,是国内早期开展趋化因子增强型DNA疫苗研发的核心科研人员。刘德芳在博士阶段便开始从事肿瘤抗原靶向递送、树突状细胞免疫激活基础研究。毕业后,继续深耕创新药早期研发。2021年,创立诺未科技(北京)有限公司。2023年,创立诺未生物,全面统筹公司融资、管线布局、临床申报、产学研合作全流程。
联合创始人齐海龙,北京大学博士,2023年入选北京市科技新星计划,获评自然科学系列副研究员职称。博士期间主攻DNA 质粒载体设计、体内免疫药效评价。诺未生物创立后,从零搭建全套DNA药物体外/体内药效评价实验室,完整构建质粒构建、转染、动物免疫、T细胞检测评价体系。
所有产品均为1类创新药
诺未生物的所有产品全都基于STARi技术平台开发,分为裸质粒DNA疫苗、自复制mRNA疫苗两大管线。其中,NWRD08(HPV16/18宫颈高级别病变DNA治疗疫苗)已于2025年2月完成北京协和医院I期三剂量给药,临床数据安全性、有效性积极,2025下半年启动II期临床,是国内进度领先的HPV治疗性DNA疫苗。NWRD06(GPC3阳性肝癌术后防复发DNA疫苗)在2023年5月获NMPA IND临床批件,2025年底完成全部I期患者入组,填补国内肝癌术后免疫预防空白。NWRD09(自复制mRNA抗宫颈癌疫苗)由诺未生物与中国医学科学院药生所联合开发,是国内首款中美 自复制mRNA HPV治疗产品。
同步打通两大核酸技术路线,管线迭代灵活性更强
与国内绝大多数企业仅布局单一DNA或mRNA路线不同,诺未生物同步打通两大核酸技术路线,管线迭代灵活性更强。其中,STARi趋化因子靶向激活T细胞免疫核酸药物平台是行业独创趋化因子-肿瘤抗原融合表达分子设计,解决传统DNA疫苗免疫原性弱的行业痛点。配套细分技术模块包括EDV裸质粒DNA优化技术、自复制mRNA分子修饰技术和体内免疫药效完整评价体系。
千亿级市场空间
据统计,国内HPV治疗性核酸疫苗成熟后单年潜在市场规模约为800-1000亿元。若产品上市后覆盖达10%目标患者,对应的年市场规模大约为80-100亿元。具备千亿级长期蓝海空间。另外,预计2026年,全球治疗性核酸疫苗市场规模约为120亿美元。
随着全球核酸药物产业进入爆发周期,诺未生物凭借着突出的技术壁垒,以及领先的管线推进速度,势必会快速成为国内治疗性核酸疫苗的龙头企业。
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的药物交易