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项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的临床试验Phase I Safety and Immunogenicity Study of NWRD06 in Hepatocellular Carcinoma Patients After Radical Resection
This is a dose escalation Phase 1 clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Glypican3 (GPC3)-targeted DNA plasmid vaccine (NWRD06) in patients with GPC3-positive primary hepatocellular carcinoma after radical resection.
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的临床结果
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的转化医学
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的专利（医药）
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项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的新闻（医药）声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。刚进入2025下半年，细胞与基因治疗（CGT）就给资本市场添了一把“火”。7 月 23 日，初创公司 Dispatch Bio 宣布斩获2.16亿美元A轮融资，一举刷新今年全球CGT领域单笔早期融资纪录。据不完全统计，2025年7月，国内已有11家CGT公司官宣完成融资，总披露金额超过7亿人民币。01诺未生物:数千万元B1轮融资2025年7月24日，国内肿瘤治疗性核酸药物研发企业诺未生物宣布完成B1轮数千万元融资，由博通资本、锡创投及卓越美佳共同投资。本轮融资资金将重点用于推进核心管线——宫颈癌前病变治疗性疫苗NWRD08和肝癌治疗性核酸药物NWRD06的临床一、二期研究。诺未生物是一家专注基因治疗等领域的生物创新药研发型企业，专注于First-in-class型具有完全自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究。公司依托联合共建的STARi（超强靶向激活T细胞免疫反应）核酸药物开发平台，研发新一代肿瘤治疗性疫苗。目前，公司主要布局宫颈癌前病变、肝癌术后复发等临床未被满足的细分赛道，已有多款新药进入临床开发阶段，其中肝癌治疗性DNA基因药物NWRD06于2023年5月获IND批件；HPV治疗性DNA基因药物NWRD08于2023年10月获IND批件。临床试验结果表明，NWRD08在安全性和疗效方面均表现出显著优势。该药物通过上臂三角肌注射的方式，不仅规避了传统手术带来的创伤与潜在风险，还能在较短时间内实现病变程度的降低，促使E6E7基因转阴或病毒清除。相信随着后续临床试验的不断推进，这两款治疗性疫苗药物将为广大的宫颈癌前病变患者和肝细胞癌患者带来福音。02至善维新：数千万元B轮融资四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)完成数千万元B轮融资，投资方为成都思佰益、国生资本。四川至善唯新有限公司成立于2018年6月，是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，公司在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件，是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。目前该产品已在中国医学科学院血液病医院开展安全性和有效性的临床研究，该研究首例受试者自2022年3月接受治疗后血浆FIX活性水平显著提升并长期稳定表达，随访安全性良好，具有重要的临床意义。03维眸生物：1.4亿元D2+轮融资7月21日，维眸生物宣布已于近日成功完成超亿元人民币的 D2+轮融资交割。本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。作为一家始终深耕眼科领域的生物技术公司，维眸生物此次募集资金将主要用于公司多个核心管线中后期临床的加速推进、支持临床前管线的研发工作以及扩展和升级技术创新平台，持续提升研发效率与能力。公司核心管线目前已集中进入中后期临床阶段，近期捷报频传：VVN461LD 获得FDA积极初步书面反馈，仅需完成单个III期治疗眼科术后炎症关键性临床研究即可申报NDA；VVN461HD在中国已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入“突破性治疗药物名单”，有望在后续审评审批中获得加速；VVN001作为国产新一代干眼症滴眼液，其III期临床试验正在稳步推进中；VVN1901治疗神经营养性角膜炎也于近期成功入组II期临床试验的首例患者，正式进入关键性临床阶段。此外，维眸生物还布局了针对视网膜疾病的基因疗法和生物制剂研发，计划通过技术创新平台实现多病种覆盖，形成眼科药物研发的“全病程管理”体系。04拓新天成：4000万美元B轮融资7 月 15 日，拓新天成（Drimmunity / Tcelltech）宣布完成近4000万美元（约2.87亿元） B 轮融资。该轮融资由国投招商领投，某知名险资和荷塘创投跟投，并获得兴业国信资管、福州闽都人才基金等机构的鼎力支持，澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮融资将主要用于支持拓新天成的核心管线 TX-103 的中美临床开发、其他管线项目的研发、全球团队拓展、加速国际化战略布局和推进 BD 合作。拓新天成是由肿瘤免疫学先驱陈列平教授和免疫细胞治疗专家黄纲雄教授共同创立，专注于开发创新性的肿瘤免疫及免疫细胞治疗的技术和药物。其核心管线 TX-103 是全球首款进入注册临床并开展国际临床试验的 B7-H3 CAR-T 细胞疗法，针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）等实体瘤。此外，拓新天成正在同步开发下一代通用型/体内细胞疗法和 T 细胞衔接器平台，努力构建全球领先的实体瘤免疫治疗平台型公司。05恩凯赛药：数亿人民币A+++轮融资7月9日，恩凯赛药宣布完成近亿元A+++轮融资，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。恩凯赛药由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月，在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下，恩凯赛药落户张江细胞产业园。2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。研发管线06士泽生物：数千万元人民币7月8日，士泽生物医药（苏州）有限公司完成千万元融资。士泽生物成立于2021年2月，专注于干细胞治疗领域，产品管线包括：1）XS411注射液：异体通用 “现货型” iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液，2025年4月，其新药注册临床试验I期及II期申请获国家药监局一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。2）XS228注射液：异体通用 “现货型” iPSC衍生亚型神经细胞新药，2025年5月，其新药注册临床试验I期及II期申请获国家药监局一次性无发补完全批准，用于治疗渐冻症。总结中商产业研究院分析师预测，2025年中国CGT市场规模将增至186.31亿元，2023-2025年复合增长率高达134.7%。从技术发展看，CAR-T疗法、基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、干细胞治疗等前沿领域持续突破，2025年国内首款腺相关病毒基因药物获批上市、铂生卓越生物的干细胞疗法获批，标志着技术成熟度提升，吸引资本向临床后期管线及商业化阶段倾斜；随着政策支持力度加大、技术管线突破及产业生态完善，CGT行业有望为攻克肿瘤、罕见病及慢性病等重大疾病提供新动能。参考资料：各公司公告-END-扫码参与报名
「 本文共：9条资讯，阅读时长约：3分钟 」政策与监管1.恒瑞医疗载药微球技术获美国专利。恒瑞攻克"粒径均一性"卡脖子工艺，微球粒径变异系数稳定控制在5%以内（传统工艺＞15%），提升肝癌介入治疗精准度，加速进口替代。2.楚天科技11层生物复合膜打破欧美垄断。一次性细胞培养袋成本较进口产品降低30%，层析填料通过FDA备案，设备出口至40余国，国际业务收入占比达35%。3.诺未生物完成数千万元B1轮融资。资金用于推进宫颈癌前病变疫苗NWRD08 II期临床及肝癌核酸药NWRD06临床研究，核心技术平台STARi临床前肿瘤痊愈率达92%。4.2025上半年中国创新药License-out交易额近660亿美元。超越2024年全年总额，占全球交易近50%，三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款刷新出海纪录。5.创新药临床试验审批迈入"30日时代"。NMPA新规优化流程，优先支持国家重点品种及国际多中心试验，较2014年平均14个月大幅提速。6.湿疹新药泽立美价格下调63%。全球首款非激素儿童湿疹药本维莫德乳膏零售价从980元/支降至360元/支，获美国皮肤病学会（AAD）"强烈推荐"。7.自免领域国产研发井喷。IL-17A靶点超10款药物进入III期临床，2024年BD出海交易13项创纪录，千亿美元市场中国力量崛起。8.云南白药核药INR102注射液启动I/IIa期临床。首例受试者入组，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），临床前研究显示安全窗口宽、抗肿瘤活性显著。9.卫材中国肝癌联合疗法获批上市。仑伐替尼联合帕博利珠单抗及经动脉化疗栓塞（TACE），用于不可切除的非转移性肝细胞癌，III期试验中国患者中位无进展生存期达16.6个月（全球人群14.6个月）。股市资讯7月25日A股医药公司涨幅TOP 3振东制药（300158）+14.2%主要影响因素：创新药管线进展积极，3日内累计涨幅超40%，市场预期其核心品种临床数据即将披露。三元基因（837344）+14.0%主要影响因素：干扰素新药临床数据超预期，推动市场对创新药出海潜力乐观。康泰医学（300869）+20.0%主要影响因素：呼吸机海外订单激增，叠加医疗器械集采政策优化利好。7月25日A股医药公司跌幅TOP 3万孚生物（300482）-4.5%主要影响因素：行业政策延续影响，集采中标价低于预期，市场担忧利润空间压缩。大博医疗（002901）-3.8%主要影响因素：二季度器械出口增速放缓，财报预告显示业绩承压。乐普医疗（300003）-3.2%主要影响因素：行业政策不确定性，高值耗材集采范围扩大传闻引发抛售。7月25日港股医药公司涨幅TOP 3维立志博-B（新股）+120%主要影响因素：首日上市，聚焦肿瘤免疫新药研发，因市场热度推动估值溢价，触发暴涨。药明生物（02269）+7.0%主要影响因素：ADC/CDMO订单放量，叠加行业复苏预期及集采政策优化时代天使（06699）+6.5%主要影响因素：隐形矫治器海外销售增长超50%，国际化布局获市场认可。7月25日港股医药公司跌幅TOP 3开拓药业-B（09939）-9.1%主要影响因素：乳腺癌III期临床失败后续影响延续，研发进展受挫。康希诺生物-B（06185）-5.3%主要影响因素：新冠疫苗存货减值担忧发酵，半年报预亏拖累情绪。三生制药（01530）-4.7%主要影响因素：核心产品未纳入地方医保增补，销售预期下调。评审动态7月25日新药临床试验申请IND7月新药上市申请NDA（申请类型为新药或进口，不包括仿制&已有国家标准）END
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2025年7月，诺未生物宣布完成B1轮数千万元融资。本轮融资由国内知名机构博通资本、锡创投以及卓越美佳共同投资，资金将主要用于推进核心管线的临床一、二期研究。在生物医药一级市场融资环境趋紧的大背景下，诺未生物本轮融资的顺利完成，体现了资本市场对公司自研的STARi核酸药物开发技术平台及临床转化能力的高度认可。诺未生物是一家专注基因治疗等领域的生物创新药研发型企业，专注于First-in-class型具有完全自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究。公司依托联合共建的STARi（超强靶向激活T细胞免疫反应）核酸药物开发平台，研发新一代肿瘤治疗性疫苗。目前，公司主要布局宫颈癌前病变、肝癌术后复发等临床未被满足的细分赛道，已有多款新药进入临床开发阶段，其中肝癌治疗性DNA基因药物NWRD06于2023年5月获IND批件；HPV治疗性DNA基因药物NWRD08于2023年10月获IND批件。临床试验结果表明，NWRD08在安全性和疗效方面均表现出显著优势。该药物通过上臂三角肌注射的方式，不仅规避了传统手术带来的创伤与潜在风险，还能在较短时间内实现病变程度的降低，促使E6E7基因转阴或病毒清除。相信随着后续临床试验的不断推进，这两款治疗性疫苗药物将为广大的宫颈癌前病变患者和肝细胞癌患者带来福音。参考资料：诺未生物
100 项与 NWRD06裸质粒DNA 相关的药物交易
