A Phase IIIb, Open-label, Pragmatic Study Evaluating Initiation Strategies for Survodutide, Including de Novo Use and Switching From Semaglutide or Tirzepatide, in Participants With Overweight/Obesity Without Diabetes Mellitus-SYNCHRONIZE® - START

This study is open to adults with overweight or obesity. People can join the study if they have a body mass index (BMI) of 30 kg/m² or more, or a BMI of 27 kg/m² or more with at least one weight- related health problem. Participants must not have diabetes, and they must have tried to lose weight by dieting at least once in the past without success. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with overweight or obesity lose weight.
This study has 2 groups. The groups differ based on their starting dose and whether they have used similar weight-loss medicines before. Participants are put into one of the 2 groups, but everyone in the study receives the study medicine, survodutide. Participants take the medicine as an injection under the skin once a week. The dose of the medicine is slowly increased over time and then kept at a steady level. If a participant has side effects, such as stomach problems, the study doctor can adjust their dose.
Participants are in the study for about 1 year and 2 months. During this time, they visit the study site about 12 times. The study staff will also contact the participants by phone or video call for extra check-ins. The participants fill in questionnaires about their physical abilities, social activities, and how their weight affects their daily and emotional life. During the study, doctors regularly measure body weight to see whether the treatment works. They also check waist size, blood pressure, and take blood and urine samples. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2026-11-07

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07850050

/ Not yet recruiting临床3期

A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled 52-week, Phase IIIb Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Survodutide in Peri- and Post-menopausal Women With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE®-HERA)

This study is open to women up to 65 years of age who are living with overweight or obesity and are going through or have finished menopause. People can join this study if they have a Body Mass Index (BMI) of 30 kg/m² or more, or if their BMI is 27 kg/m² or more and they have one or more weight related health problems. Participants must also have tried to lose weight by dieting at least once in the past without success. People with pre-existing diabetes cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps women with overweight or obesity lose weight.
Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. Participants have a 1 in 2 chance of receiving survodutide. One group gets survodutide as an injection under the skin. The other group gets a placebo as an injection under the skin. The placebo looks like the study medicine but does not contain any medicine. Participants take the injections once a week. All participants also receive advice on diet and physical activity.
Participants are in the study for up to 1 year and 2 months. During this time, they visit the study site about 12 times and get a few phone calls from the site staff. At the study visits, doctors regularly check participants' body weight. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The participants fill in questionnaires about their menopause symptoms and how the symptoms affect their daily life. To assess the study endpoints, participants regularly have blood samples taken. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与索弗度肽相关的临床结果

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100 项与索弗度肽相关的转化医学

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100 项与索弗度肽相关的专利（医药）

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项与索弗度肽相关的文献（医药）

2026-11-01·Contemporary Clinical Trials

Survodutide for the treatment of obesity: Mechanistic rationale, clinical evidence, and remaining uncertainties

Article

作者: Sergi, Consolato M

Survodutide (BI 456906) is an investigational once-weekly dual glucagon and Glucagon-like Peptide (GLP-1) receptor agonist being developed for obesity. In a phase 2 trial involving adults with a body mass index ≥27 kg/m² without diabetes, participants assigned to the 4.8-mg dose achieved a mean body-weight reduction of up to 18.7% at 46 weeks, compared with 2.3% with placebo. Its proposed mechanism combines reduced food intake through GLP-1 receptor agonism with glucagon receptor-mediated effects on energy expenditure and hepatic metabolism. Gastrointestinal adverse events, including nausea, vomiting, and diarrhea, were common and were influenced by dose escalation. Phase 3 SYNCHRONIZE trials are evaluating efficacy, safety, and tolerability in broader populations with and without type 2 diabetes. Survodutide is not approved for routine clinical use, and its comparative effectiveness, durability, long-term safety, treatment persistence, and effects after discontinuation remain to be established.

2026-10-01·Diabetes Therapy

Survodutide for Obesity in Chinese Adults: Phase 3 Randomized Trial Design and Baseline Characteristics (SYNCHRONIZE™-CN)

Article

作者: Jin, Liying ; Fu, Fangming ; Chen, Liming ; Cheng, Zhifeng ; Lu, Yibing ; Ji, Linong ; Zhu, Yinan ; Kloer, Isabel M ; Yang, Yan

INTRODUCTION:

We aimed to describe the rationale, design, and overall baseline characteristics of the trial evaluating the efficacy, safety, and tolerability of survodutide in Chinese adults with overweight or obesity (SYNCHRONIZE™-CN, NCT06214741).

METHODS:

In this 76-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, Chinese participants were randomized 1:1:1 to once-weekly subcutaneous survodutide (3.6 mg or 4.8 mg) or placebo plus lifestyle intervention. Participants with either body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m² or BMI ≥ 24 kg/m² and at least one obesity-related complication were eligible. The primary endpoints were the percentage change in body weight and achievement of body weight reduction ≥ 5% from baseline to week 52.

RESULTS:

At baseline, participants (N = 306) had a mean age of 36.9 years, body weight 93.9 kg, waist circumference 105.6 cm, BMI 33.2 kg/m², triglycerides 2.2 mmol/L. 49% were women. 72.9% had at least one obesity-related complication, with metabolic dysfunction‑associated steatotic liver disease (48.4%), dyslipidemia (42.2%), hypertension (27.8%), and type 2 diabetes mellitus (16.7%) being the most prevalent, followed by obstructive sleep apnea (4.6%) and cardiovascular diseases (4.2%). In total, 19.6% had prediabetes.

CONCLUSIONS:

This trial was designed to provide a robust evaluation of efficacy and safety of survodutide for the treatment of obesity or overweight in Chinese adults.

TRIAL REGISTRATION:

Clinical Trials.gov identifier, NCT06214741.

2026-10-01·NUTRITION IN CLINICAL PRACTICE

Gastrointestinal adverse effects of GLP‐1 receptor agonists and dual GIP/GLP‐1 receptor agonists: A narrative expert review of approved therapies, oral formulations, and pipeline agents

Review

作者: Ehsan, Muhammad ; Singhani, Vikash ; Valencia, Sara ; Butsch, Winfield Scott ; Nadeem, Ahmed ; Garg, Samita ; Moazzam, Eisha

Abstract:

Background:

Glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1 RAs) and dual glucose‐dependent insulinotropic polypeptide (GIP)/GLP‐1 receptor agonists have transformed the management of type 2 diabetes and obesity. Gastrointestinal (GI) adverse events are the most common limitation of these therapies and a leading cause of discontinuation.

Methods:

This narrative expert review synthesizes evidence from randomized controlled trials, observational studies, meta‐analyses, and pharmacovigilance data to characterize the incidence, mechanisms, and clinical implications of GI adverse effects across approved agents and late‐stage pipeline therapies.

Results:

Nausea, vomiting, diarrhea, and constipation are established class effects, occurring in approximately 30%–50% of patients, typically during initiation and dose escalation. These events are generally mild to moderate and manageable with dose titration and dietary modification. Mechanisms include delayed gastric emptying, central activation of emetic pathways, altered intestinal motility, and physiologic effects of rapid weight loss itself. Randomized trial data are reassuring for acute pancreatitis, with no class‐level excess risk demonstrated; pharmacovigilance signals are most plausibly explained by diagnostic misclassification rather than true causal risk. Cholelithiasis shows a probable class‐level association, substantially mediated by weight loss rather than direct receptor signaling. Peri‐procedural data show increased residual gastric volume without confirmed aspiration events. Preliminary data on late‐stage pipeline agents (retatrutide, survodutide, and cagrilintide‐semaglutide) suggest a similar GI adverse event profile to approved agents, though evidence remains largely limited.

Conclusion:

GI adverse events with GLP‐1‐based therapies are predictable and manageable. A proactive, patient‐centered approach is essential to optimize adherence, safety, and clinical outcomes as newer agents expand the therapeutic landscape.

581

项与索弗度肽相关的新闻（医药）

2026-10-14

·朝闻生命科学

NEJM 综述深度解读 GLP-1受体激动剂：从降糖到重塑代谢疾病治疗的半个世纪，肠促胰素家族药物的过去、现在与未来

NEJM 综述深度解读 · REVIEWGLP-1受体激动剂：从降糖到重塑代谢疾病治疗的半个世纪 GLP-1 Receptor Agonists —— 肠促胰素家族药物的过去、现在与未来 📋 文献信息 Rosen CJ, Ingelfinger JR. GLP-1 Receptor Agonists. N Engl J Med. 2026;394(13):1313-1324. DOI: 10.1056/NEJMra2500106 ｜综述（Review Article）作者单位：Tufts University School of Medicine；Maine Medical Center Institute for Research 💡 一句话看懂 GLP-1受体激动剂已从单纯的降糖药，演变为同时撬动减重、心血管保护与肾脏保护的代谢疾病基石疗法；但长期依从性、停药后体重反弹，以及肌肉与骨量流失，仍是悬而未决的关键问题。全球肥胖人口已超过10亿，其中许多人同时患有2型糖尿病或糖尿病前期。GLP-1受体激动剂及其与GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）组成的双重、三重激动剂，正在改写这类疾病的治疗格局。这篇发表于《新英格兰医学杂志》的综述，系统回顾了肠促胰素类药物从发现至今近半个世纪的研发历程、作用机制、临床证据与未来方向。本期，朝闻生命科学为您深度解读。 ▲ 文章要点卡（图片来源：NEJM医学前沿，版权归原作者及出版方所有） 1发现与研发：从"肠促胰素"到希拉毒蜥肠促胰素（incretin）的发现与胰岛素的历史几乎平行。19世纪末的动物实验表明，切除胰腺会导致高血糖与死亡；30年后，Banting和Best分离纯化胰岛素并成功用于临床。不久，英国研究团队发现肠道来源的分子也能降血糖，将其命名为"incretins"。此后胰岛素的卓越疗效让肠促胰素研究沉寂多年，直到Habener、Drucker、Holst、Bloom等人的奠基性工作证明肠促胰素是强效的促胰岛素分子，并鉴定出由胰高血糖素原（proglucagon）切割而来的GLP-1（肠道L细胞分泌）。 1990年，John Eng从希拉毒蜥（Gila monster）毒液中分离出exendin-4——结构与GLP-1类似、能竞争性结合GLP-1受体、刺激胰岛素分泌且半衰期更长的天然多肽。2005年，其合成类似物艾塞那肽（exenatide）成为首个获批治疗2型糖尿病的肠促胰素类药物。此后，各药企通过氨基酸修饰抵抗DPP-4酶切以延长半衰期，开启了长效GLP-1受体激动剂时代。第一个被分离的肠促胰素其实是GIP（肠道K细胞分泌）。它单独降糖作用温和，但对胰岛β细胞有促存活作用，且与GLP-1受体激动剂联用时可产生叠加的降糖与减重效应——这正是后来替尔泊肽（tirzepatide）等双重激动剂的研发逻辑，也为三重激动剂（GLP-1/GIP/胰高血糖素）铺平了道路。 2分泌与结合：短寿命的肠道信号如何放大降糖肠促胰素家族包括GIP、GLP-1和胰高血糖素，均由不同肠道细胞在进餐后分泌（脑干也有合成）。GLP-1和GIP的分泌由肠道葡萄糖水平触发——静脉输注葡萄糖几乎不引起肠促胰素释放，这一"肠-胰岛轴"特性决定了其降糖的葡萄糖依赖性。循环中GLP-1与GIP半衰期极短，因肠道降解、系统性DPP-4酶切和肾脏快速清除。三类多肽各有其G蛋白偶联受体，遍布全身组织，其中胰岛β细胞受体密度最高。GLP-1结合受体后升高cAMP、激活腺苷酸环化酶，通过电压依赖性钙通道与Epac2途径促进Ca²⁺内流，刺激胰岛素分泌；GIP激活相同通路，但更依赖KATP通道。除直接促胰岛素分泌外，GLP-1还抑制胰高血糖素、促进β细胞存活与增殖以维持胰岛细胞量、延缓胃排空并降低胃动力。GLP-1受体激动剂对肌肉或脂肪组织的胰岛素敏感性影响甚微，其糖耐量改善更多通过脂肪代谢改变间接实现；而GIP可激活AKT促进脂肪细胞摄取葡萄糖、促进脂质储存从而降低循环游离脂肪酸。胰高血糖素本身虽是升糖激素，却能直接作用于下丘脑腹内侧核增强饱腹感，并可减少肝内脂肪、促进脂解——这使其成为固定复方组合中的潜在有力成分。 ▲ 图1 肠降血糖素家族药物的生理效应（图片来源：NEJM医学前沿，版权归原作者及出版方所有） 3降糖证据链：从DURATION到SURPASS 长效化策略在降糖领域迅速兑现价值。DURATION-1试验中，每周一次长效艾塞那肽使糖化血红蛋白（HbA1c）下降1.5%~1.9%，优于每日两次短效制剂；利拉鲁肽进一步证实长效GLP-1受体激动剂较传统治疗及艾塞那肽更优；SUSTAIN-3中，每周1 mg司美格鲁肽显著优于每周2 mg缓释艾塞那肽；PIONEER-2中，口服司美格鲁肽降HbA1c优于SGLT2抑制剂恩格列净。替尔泊肽（GIP/GLP-1双重激动剂）则把降糖幅度推向新高度：SURPASS-1中HbA1c最多下降2个百分点，40周时近90%患者HbA1c<7.0%；SURPASS-2头对头显示15 mg替尔泊肽优于1 mg司美格鲁肽。更新的荟萃分析提示，15 mg替尔泊肽与2 mg司美格鲁肽的 sustained 降糖幅度相当，且替尔泊肽三个剂量均优于长效或超长效胰岛素。第三代三重激动剂瑞他鲁肽（retatrutride，GLP-1/GIP/胰高血糖素）在2型糖尿病患者的大型2期试验中降糖效果优于安慰剂和度拉糖肽。还有两项值得期待的前瞻应用：约三分之一糖尿病前期人群会在3年内进展为糖尿病，GLP-1受体激动剂有望阻断这一转化；早期报告还提示其可能逆转1型糖尿病2期（自身抗体阳性+糖代谢异常）的糖耐量受损。 4中枢神经系统：饱腹感的"下丘脑开关" 调控下丘脑神经中枢以同时管理血糖与体重，是GLP-1受体激动剂的标志性特征。GLP-1受体在弓状核（含AgRP和NPY神经元） abundantly 分布。向室旁核直接注射GLP-1可诱导饱腹感，说明肠促胰素受体对体重和摄食的调控独立于血糖控制。这一中枢作用正是其减重疗效的药理学基础，也解释了为何该类药物被认为有望拓展至神经退行性疾病等神经系统适应症。 ▲ 图2 GLP-1与GIP受体激动剂联合用药的多器官效应（图片来源：NEJM医学前沿，版权归原作者及出版方所有） 5心肾保护：超越降糖的"硬终点"红利大型随机对照试验证实，GLP-1受体激动剂不仅降糖，还能改善心血管与肾脏结局，且机制不止于血糖改善——包括改善内皮功能与微血管血流、直接/间接（经减重与交感输出）降低血压等。心血管：LEADER试验证明利拉鲁肽较安慰剂对MACE（心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的复合终点）既非劣效也优效；SUSTAIN-6（入组3927例2型糖尿病高危患者）中，每周皮下注射司美格鲁肽使MACE风险显著下降26%；PIONEER-6中口服司美格鲁肽达到非劣效但未达优效；SELECT试验中，2.4 mg司美格鲁肽在肥胖且无糖尿病人群中心血管复合终点优于安慰剂；近万人规模的SOUL试验中，每日口服司美格鲁肽（最高14 mg）使心血管事件风险下降14%；替尔泊肽还在心力衰竭患者中降低了死亡（复合终点组成部分）。肾脏：CKD进展平均延缓约3年，部分患者甚至可阻止进展。LEADER中利拉鲁肽减少大量白蛋白尿；SUSTAIN-6中司美格鲁肽使新发或加重肾病风险下降36%、大量白蛋白尿下降近50%。纳入SELECT等试验的荟萃分析显示，含肾衰竭的复合肾脏结局风险显著下降18%。2025年1月，美国FDA批准司美格鲁肽用于降低2型糖尿病人群的肾脏疾病风险。需要注意，主要心血管干预试验平均时长仅约3年，更长期的研究仍在路上。 6减重浪潮：从SCALE的5%到瑞他鲁肽的25% 早在艾塞那肽3期试验中就观察到适度减重。SCALE系列试验（5000余人）中，利拉鲁肽使平均体重下降约5%，2014年成为首个获批用于肥胖管理的GLP-1受体激动剂。 STEP系列试验（司美格鲁肽2.4 mg每周一次，68周，合并生活方式干预）中，STEP 1平均减重14.9%（安慰剂2.4%），凭此2021年获批肥胖适应症；但STEP 4清楚地显示，停药后会出现有临床意义的体重反弹。司美格鲁肽还能缓解肥胖人群代谢相关肝病（尤其肝纤维化）。替尔泊肽2023年11月获批减重（SURMOUNT-1：2539例非糖尿病人群72周，减重15%~21% vs 安慰剂3%），且在获批剂量下减重优于司美格鲁肽（多减5.27~9.57 kg）。三重激动剂瑞他鲁肽减重接近25%，显著优于度拉糖肽，并能带来代谢相关肝病的临床显著缓解。作者在肯定疗效的同时给出警示：需要某种维持治疗以防体重反弹，但"用什么、用多久"尚无答案；且减重伴随瘦体重（lean mass）下降，其对肌肉和骨骼的短期与长期影响值得关注。 7不良事件：胃肠道为主，肌肉骨骼是新焦点胃肠道反应最常见，几乎见于所有GLP-1受体激动剂及双激动剂试验的剂量递增期——恶心、腹泻、便秘、呕吐多发生在前8周。临床试验中因胃肠道反应停药率约4%~8%。胃内容物潴留理论上增加手术时肺误吸风险。值得关注的安全信号包括：一项纳入76项试验、超10万参与者的荟萃分析显示，胆囊与胆道疾病风险为安慰剂的1.5倍（高剂量、长疗程更明显）；低血糖仅在联用其他降糖药时发生（美国退伍军人事务部近期研究证实单用GLP-1受体激动剂不增加低血糖）；胰腺炎罕见（长期RCT未见与安慰剂的临床差异）；甲状腺C细胞肿瘤风险目前仅见于动物模型；糖尿病视网膜病变恶化风险需警惕；尚无肿瘤、癌症或死亡风险增加的证据，减重反而可能降低肥胖相关癌症风险。肌肉与骨量流失是持续减重的重要且一致的副作用：近期报告显示，利拉鲁肽治疗52周后股骨与脊柱骨密度显著下降1%，可能与骨吸收增强有关（司美格鲁肽也有类似报告）；骨折风险是否升高亟需长期研究。 ▲ 表1 GLP-1受体激动剂的副作用（图片来源：NEJM医学前沿，版权归原作者及出版方所有） 8在研管线：口服化、长效化与多靶点并进已获批药物包括：度拉糖肽、艾塞那肽及其缓释剂型、利拉鲁肽、利司那肽、司美格鲁肽（注射+口服片剂）、以及2022年获批降糖、2023年获批减重的双重激动剂替尔泊肽。在研方向呈现三大趋势：①口服化——口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron（3期预计2027年结束）、danuglipron（进入2期）等，有望摆脱注射；②多靶点复方——amycretin（GLP-1/胰淀素双激动）、Cagri-Sema（cagrilintide+司美格鲁肽）、survodutide与玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、MariTide（GLP-1模拟+GIP受体拮抗）、VK2735等；③新机制——如抗激活素受体单抗bimagrumab（旨在减脂同时保肌肉）、肠道苦味受体激动剂ARD-101等。中国原研的玛仕度肽（IBI362）3期研究已接近完成。 ▲ 表2 已获批或在研的GLP-1受体激动剂及双重/三重激动剂（图片来源：NEJM医学前沿，版权归原作者及出版方所有） 9合理用药与健康公平：被忽视的另一半问题基于心肾保护的3期证据，有观点主张将GLP-1受体激动剂（单方、复方或双重激动剂）提前至一线使用，甚至挑战二甲双胍单药的传统初始地位；但成本是必须跨过的门槛。谁该用药、用药多久、应无限期还是间歇使用、低剂量（microdosing）或少次给药能否有效、复方调配（compounding）的法律与医学边界——这些问题均无定论。已出现的药物短缺，也与减重需求的持续扩张相互交织。健康公平方面：西班牙裔与黑人群体在2型糖尿病和肥胖患者中占比很高，却往往在临床试验中代表性不足；SURPASS-1亚组显示西班牙裔参与者减重与降糖反应与非西班牙裔白人相当，但此类数据仍太少。随着长期安全与疗效证据积累，价格调整与向弱势人群扩大可及性是亟需回答的社会命题。 10思考与启示 ① 机制驱动的"老靶点新春天"。GLP-1从发现到成为代谢疾病基石疗法历时近40年，其成功路径提示：生理机制的层层阐明（肠-胰岛轴→中枢饱腹感→心肾直接保护）不断为同一靶点开辟新适应症。对寄生虫、微生物等其他"老靶点"研究而言，这种"机制深耕"范式值得借鉴。 ② 减重数字之外，肌肉与骨量是真正的隐忧。STEP 4的体重反弹与52周1%的骨密度下降提醒我们：快速大幅减重并非没有代价。未来差异化竞争的关键，可能在于"减脂保肌"的联合策略（如bimagrumab思路）与长期结局数据。 ③ 疗效证据越快，公平问题越急。当一种药同时影响降糖、减重、心肾预后三个维度，其可及性就成为公共卫生问题。试验人群代表性不足与价格壁垒，可能让最需要的人群最后受益。 ④ 对临床与科普的双重启示。GLP-1受体激动剂的故事尚未完结：口服制剂、三重激动剂、神经退行性疾病与心衰等新适应症的探索仍在推进。正如作者所言，这些药物正在迈入"研究的下半场"。 11参考文献 1. Rosen CJ, Ingelfinger JR. GLP-1 receptor agonists. N Engl J Med. 2026;394(13):1313-1324. doi:10.1056/NEJMra2500106 2. Drucker DJ. GLP-1 physiology informs the pharmacotherapy of obesity.（综述内引用文献，详见原文） 3. 中文图表参考：NEJM医学前沿《GLP-1受体激动剂》中文翻译版（版权归原作者及出版方所有，如有侵权请联系删除）朝闻生命科学解读与编译：朝闻生命科学关注生命科学前沿动态，每周为您精选最新研究进展本解读基于原文综述及相关公开资料整理，仅供学术交流使用，不构成任何用药建议。文中图表版权归原作者及出版方所有。译文借助人工智能技术辅助完成，如有疏漏敬请指正。往期精彩回顾 #多组学研究 #感染与免疫 #生物医药与生态环境研究 #科技资讯与学术诚信点赞！分享！推荐！

2026-10-14

·coderpai

慢性病专题——众生药业(002317)

股价走势公司介绍众生药业前身为 1979 年成立的石龙制药厂，主营中成药；以及 1984 年成立的华南制药厂，主营化药；石龙制药厂与华南制药厂于 2001 年合并改制为广东众生药业股份有限公司，公司于 2009 年在深圳证券交易所上市。截至 2026 年，公司立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，旗下拥有九家子公司、四大生产基地。 2015 年公司建立了“新产品开发中心”，实验室面积超过 5,000 平方米，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台；研发中心拥有一支由博士、硕士、学士等不同学历层次构成并且具有丰富药品研发经验的新产品研发队伍，各类研究与试验开发人员 200 多人。同年，公司与药明康德签署战略合作协议，公司与药明康德合作时限以五年为一个阶段，第一个阶段为 2015 年至 2019 年，共同进行 1.1 类小分子化学创新药的研发。2018 年投资成立众生睿创，推进创新药研发；众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线，全球首个口服拟肽类单药 3CL 蛋白酶抑制剂，用于治疗轻中度新冠病毒感染患者的来瑞特韦片于 2023 年获得药品注册证书。全球首个流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 抑制剂昂拉地韦片已于 2025 年 5 月获得上市批准；国内首个获批临床治疗 MASH 的创新药 ZSP1601 已经完成Ⅱb 期临床；具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效 GLP-1/GIP 单分子双重激动剂 RAY1225 注射液已处于Ⅲ期临床阶段。股权结构截至 2026Q1，张玉冲女士与张玉立女士为一致行动人，合计持有公司 21.8%股份，为公司的实际控制人。公司旗下拥有多家子公司，职能分工明确，其中，众生睿创主要进行创新药研发，华南药业主要负责中成药和化学药的研发、生产及销售，逸舒制药主要定位在中药提取，先强药业主要负责原料药业务，益康药业主要负责中药饮片及药材生产和贸易相关业务。前十大流通股截止 2026-03-30 为止，前十大流通股东累计持有：2.03亿股，累计占流通股比：26.5% ，较上期增加2624.91万股财务主要指标创新药聚焦代谢和呼吸呼吸系统疾病研发管线方面，来瑞特韦片是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类 3CL 单药抗新冠病毒一类创新药，2023 年 3 月由 NMPA 按照药品特别审批程序附条件批准上市，并已在同年经谈判成功纳入 2023 年国家医保目录乙类范围。昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的一类创新药，于 2025 年 5 月获 NMPA 批准上市。目前公司正在积极扩大药物的适应症，截至 2026 年 8 月，昂拉地韦颗粒治疗 2-11 岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗 12~17 岁青少年单纯性甲型流感患者的两项适应症 NDA 已受理。代谢性疾病研发管线方面，RAY1225 注射液是公司具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，针对超重、肥胖和糖尿病适应症，截至 2026 年 8 月， RAY1225 注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期临床试验，与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验和单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III 期临床试验三项关键 III 期临床试验均已顺利完成全部参与者入组工作，正在积极推进 III 期临床试验。用于治疗肥胖合并 OSA 的 III 期临床试验已获得 NMPA 批准。 ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。2026 年 5 月获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱb 期临床试验的顶线分析数据，试验结果积极，支持继续开展 III 期临床试验。非酒精性脂肪性肝炎是由脂肪过度沉积引起的肝脏炎症及损伤，是一种更为严重的非酒精性脂肪性肝病（“MASLD”，泛指影响少饮酒或不饮酒人群的各种肝脏疾病）。MASLD 的特征为脂肪在肝脏沉淀累积，而 MASH 属于坏死性发炎过程，肝细胞由于脂肪累积而受到损伤。MASH 的风险因素包括（其中包括）T2DM（2 型糖尿病）、胰岛素抵抗、肥胖症、高胆固醇及甘油三酯，MASH 患者常会同时并发多种此类症状。越来越多研究表明，真正决定患者长期临床结局的并不是脂肪含量，而是肝纤维化的严重程度。肝纤维化持续进展可进一步发展为肝硬化、肝功能失代偿、门静脉高压、肝细胞癌，最终导致肝移植或死亡。著名医学期刊《新英格兰医学杂志》关于成人非酒精性脂肪肝结局的前瞻性研究结果表明：肝纤维化分期与并发症发生率呈显著正相关，随纤维化程度从 F0–F2 期进展至 F3 期、F4 期，肝脏相关并发症的每 100 人年发生率逐步升高：食管胃底静脉曲张出血分别为 0.00、0.06、0.70，腹水分别为 0.04、0.52、1.20，肝性脑病分别为 0.02、0.75、2.39，肝细胞癌分别为 0.04、0.34、0.14。肝外代谢与肾脏并发症同样随纤维化进展升高：与 F0–F2 期纤维化患者相比，F4 期纤维化患者的 2 型糖尿病发病率更高（7.53 例 / 100 人年 vs. 4.45 例 / 100 人年），估算肾小球滤过率下降超 40% 的事件发生率也显著更高（2.98 例 / 100 人年 vs. 0.97 例 / 100 人年）。由于基因、环境和生活发生的变化，全球有大量的 MASH 患者，是不容忽视的关注健康问题。先为达招股说明书中弗若斯特沙利文预测，2024 至 2034 全球 MASH 患者预计将从 4 亿人增长到 5.38 亿人，年复合增长率达到 3.3%左右，其中中国患者人数将会从 0.44 亿人增长到 0.61 亿人，年复合增长率为 3%左右。美国肝病研究学会（AASLD）与中华医学会肝病学分会《代谢相关 (非酒精性) 脂肪性肝病防治指南（2024 年版）》分别构建了适配本国临床实践的 MASH 标准治疗体系，二者均将生活方式干预作为全程治疗基石，推荐通过热量限制饮食、规律有氧运动与行为矫正实现渐进式减重，依靠不同程度的体重下降分别改善肝脂肪变性、缓解肝脏炎症甚至逆转肝纤维化，同时均把肥胖、2 型糖尿病、血脂异常、高血压等代谢合并症的规范管控作为核心治疗环节，优先选用兼具肝脏潜在获益的降糖、调脂、降压药物从病因层面延缓疾病进展，整体推行多学科综合管理模式；二者的核心差异体现在靶向药物的临床应用上，美国针对 F2~F3 期合并显著纤维化的 MASH 患者已形成标准化靶向药物治疗方案，2024 年获批的肝脏靶向甲状腺激素受体β激动剂 Resmetirom、2025 年获批的 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽 2.4mg 均为指南推荐的一线用药，可在改善肝组织学的同时带来减重、调脂等代谢获益，而我国目前暂无 MASH 靶向创新药获批，针对肝酶持续升高、经活检证实的 MASH 或进展期纤维化患者，可辅以维生素 E 或单种保肝抗炎药物对症治疗；对于疾病进展至失代偿期肝硬化、肝细胞癌的终末期患者，两国指南均以并发症对症管理与肝移植评估为核心方案，我国指南同时将减重代谢手术纳入符合指征的非肝硬化患者的治疗选择。弗若斯特沙利文预计 MASH 药物的全球市场需求和规模将会快速增长，预计至 2034 年全球 MASH 市场规模将达 536 亿美元，中国市场将达到 50 亿美元。投资亮点行业β 1、MASH 适应症患者基数庞大、市场空间广阔。弗若斯特沙利文预测，2034 年全球 MASH 药物市场规模预计达 536 亿美元，中国市场达 50 亿美元。目前全球仅两款 MASH 专科靶向药获批：一是 Madrigal 的 THR-β 激动剂 Resmetirom，二是诺和诺德的 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽。在研管线方面，进展较快的 GLP-1 类有勃林格殷格翰的 Survodutide（III 期）、礼来的替尔泊肽（III 期）； THR-β 类有海思科 HSK31679（III 期）、Viking Therapeutics VK2809（Ⅱb 期）；泛 PPAR 类有 Inventiva/正大天晴的拉尼兰诺（III 期）；FGF21 类有诺和诺德 Efruxifermin、罗氏/89bio 的 Pegozafermin（III 期）等等。 2、减重药物市场正处于爆发期。根据弗若斯特沙利文数据预测，2034 年全球超重 / 肥胖患预计增至 45.2 亿人；中国超重 / 肥胖患者预计增至 8.18 亿人，对应 2034 年全球超重 / 肥胖相关药物市场规模预计达 577 亿美元，中国市场达 817 亿元人民币。2025 年礼来替尔泊肽以 365.07 亿美元（同比 +115%）的总销售额登顶全球药品销售榜首，成为新一代 "药王"，减重适应症版本 Zepbound 2026H1 销售额达 90.88 亿美元（同比 +60%）。竞争格局方面，已上市产品以 GLP-1 单靶（司美格鲁肽）和 GLP-1/GIP 双靶（替尔泊肽）为主；在研后期管线覆盖多靶点与多剂型。公司α 1、ZSP1601 具备 BIC 潜力，Ⅱb 数据表现优秀。治疗 MASH 的Ⅱb 期临床试验的顶线分析数据结果积极，在抗肝纤维化能力方面表现优秀，展现出 BIC 潜力，治疗 48周后，50mg和 100mg组，肝活检组织学显示 MASH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善 1 分及以上且 MASH 无恶化的参与者比例为 57.6%和 64.9%，其中 100mg 组肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化、纤维化改善 ≥2 分且 MASH 无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为 29.50%和 10.60%。结合 MASH 市场空间大，当前全球范围内 MASH 专科药物少，且绝大部分产品纤维化逆转数据表现不够亮眼，ZSP1601 潜在空间大。 2、RAY1225采用专利钉合肽技术设计，半衰期约 10 天，是临床后期管线中少有的每两周一次（Q2W）长效制剂，相较现有每周制剂每年可减少 26 次注射，在需长期甚至终身给药的体重管理领域依从性优势显著。Ⅱ 期数据显示，减重适应症 18mg 高剂量组 24 周体重降幅达 21.18%，且 100%参与者体重下降超过 15%。安全性方面，RAY1225 胃肠道不良反应多为轻中度且集中于剂量滴定阶段，9mg 组腹泻、恶心、呕吐发生率较替尔泊肽 15mg 组分别低 11.5%、27.5% 和 9.9%，无患者因胃肠道不良反应停药。目前减重及 2 型糖尿病多项 Ⅲ 期临床已完成入组，肥胖合并 OSA 适应症直接获批 Ⅲ 期临床。

2026-10-14

·Minhua笔记

近12亿美元押注AI药物设计！Zealand联手Generate开发多特异性蛋白减重药物

Zealand Pharma将借助Generate Biomedicines的AI蛋白质工程平台开发代谢疾病新药，拓展其在小分子和多肽之外的蛋白质药物研发能力；交易潜在总金额接近12亿美元。 10月13日，丹麦制药公司Zealand Pharma宣布与Generate Biomedicines达成合作，利用人工智能（AI）驱动的蛋白质工程技术，设计和开发用于代谢性疾病的多特异性药物。该交易的潜在里程碑付款总额接近12亿美元。 Zealand Pharma长期专注于小分子和多肽药物，此次合作将使其进一步拓展减重治疗策略，将蛋白质药物纳入研发工具箱。尽管公司已为其减重研发项目引入多家大型制药企业作为合作伙伴，包括罗氏和勃林格殷格翰，但投资者对其分别与这两家公司合作的petrelintide和survodutide项目表现出的热情仍较为有限。AI平台设计多特异性药物，探索定制化生物学功能根据Generate Biomedicines首席执行官Mike Nally的介绍，双方将首先为最初的两个研发项目明确理想药物应具备的特征，随后利用Generate的Generate Platform设计符合或超越这些标准的多特异性疗法。 Generate Platform将生成式人工智能与高通量实验验证相结合，可用于蛋白质设计及候选分子的验证。双方希望将这一技术与Zealand Pharma在代谢性疾病领域的专业知识相结合，开发具有定制化生物学功能的蛋白质类肥胖症疗法。Generate最高可获近12亿美元里程碑付款根据协议，Generate Biomedicines将获得3000万美元首付款，并负责最初两个项目的研究工作，直至选定先导候选药物。此外，Generate有资格获得最高3500万美元的早期临床前里程碑付款。随着后续开发和商业化进展，整个交易的潜在付款总额将接近12亿美元。对于合作产生的产品，Generate还将获得分级销售特许权使用费。 Zealand Pharma将负责相关候选药物的临床开发、监管申报及全球商业化。 Zealand Pharma首席科学官Utpal Singh表示：“此次合作扩展了我们的研发工具箱，将蛋白质药物纳入其中，与现有的小分子和多肽能力形成互补，并为创新疗法开辟新的多重药理作用路径。” 来源：GlobeNewswire #减重 #代谢性疾病 #多特异蛋白 #AI蛋白质工程 #人工智能 #ZealandPharma #GenerateBiomedicines

100 项与索弗度肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12898	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝纤维化	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	阿根廷	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14
肝纤维化	临床3期	保加利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06066515 (SYNCHRONIZE-1, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	肥胖	725	Survodutide 3.6 mg	憲壓鑰廠鹹鹽簾鑰夢壓(簾鹽膚選艱鹽憲鏇壓鬱) = 衊廠願襯簾願觸網淵淵糧衊鏇遞遞獵窪齋蓋遞 (鬱顧鏇顧醖壓窪鬱夢願, -13.6 ~ -10.8) 更多	积极	2026-08-20
				Survodutide 6.0 mg	憲壓鑰廠鹹鹽簾鑰夢壓(簾鹽膚選艱鹽憲鏇壓鬱) = 襯願窪鏇醖艱積選鹹選糧衊鏇遞遞獵窪齋蓋遞 (鬱顧鏇顧醖壓窪鬱夢願, -14.4 ~ -11.6) 更多
NCT04771273 (NASH_TAG2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 \| 纤维化 alanine aminotransferase \| liver stiffness measurement \| enhanced liver fibrosis ... 更多	295	Survodutide 2.4 mg	鏇網選窪範糧鏇夢鏇鏇(製窪醖糧構選淵獵製糧) = 艱蓋鹽遞醖製鬱壓蓋願構衊製獵獵鑰糧淵淵網 (製醖選醖憲壓顧廠築積 ) 更多	积极	2026-02-04
				Survodutide 4.8 mg	-
NCT04771273 (NASH_TAG2025)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	295	Survodutide 2.4 mg	範齋窪築網鏇糧鹽鏇壓(衊膚積窪網艱艱窪憲築) = 醖製蓋製鬱選淵廠觸範淵獵鏇艱艱鹽選淵憲選 (廠鹹築艱鹽鏇鹹願糧鹹 ) 更多	积极	2025-01-09
				Placebo	壓遞製襯築壓醖構選壓(夢膚範壓選繭簾鏇簾簾) = 築構願選襯簾構鹹衊製鬱構鑰願遞製齋鹽醖鬱 (簾醖襯艱餘構衊願遞願 ) 更多
NCT04771273 (1404-0043, CTgov)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	295	Survodutide (Survodutide 2.4 mg - Planned Maintenance Treatment)	範廠醖鏇醖顧獵願膚構 = 顧網觸蓋襯淵襯鑰蓋淵積願繭窪願膚廠夢艱觸 (膚構選憲鹹窪窪簾夢夢, 蓋齋艱鹹範憲鏇構築醖 ~ 艱蓋廠夢簾鹽繭築選繭) 更多	-	2024-12-03
				Survodutide (Survodutide 4.8 mg - Planned Maintenance Treatment)	範廠醖鏇醖顧獵願膚構 = 膚窪鏇顧衊糧鏇鹽壓鏇積願繭窪願膚廠夢艱觸 (膚構選憲鹹窪窪簾夢夢, 蓋醖窪獵夢鬱糧網艱鏇 ~ 鑰鹹窪築窪夢鑰選觸範) 更多
NCT04771273 (AASLD2024)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	295	Survodutide 2.4 mg	夢鏇襯醖淵糧觸觸築獵(衊構獵醖製糧遞鏇獵壓) = 淵鹽觸鹽壓構積鹽夢淵淵繭衊齋糧鹹鹽壓範蓋 (積築網鹽壓蓋願觸範網 ) 更多	积极	2024-11-15
				Survodutide 4.8 mg	製蓋糧鏇鹽淵齋襯鏇願(窪繭鹽壓膚網範顧膚繭) = 壓構顧鏇夢窪蓋憲蓋鹹糧網鹽積獵選襯顧衊醖 (廠觸觸淵願糧築願衊廠 )
ESC2024	临床2期	肥胖	387	Survodutide 4.8 mg	衊鹽齋網鏇鹽壓築衊艱(觸鬱鹹繭簾製鏇製顧蓋) = 網餘繭鏇選蓋廠構構廠糧願鹽網壓壓襯鏇積願 (顧齋範構鹽壓獵簾衊窪 )	积极	2024-09-01
NCT04153929 \| NCT04667377 \| NCT03591718 (1665-P, ADA2024)	临床1/2期	2型糖尿病 \| 肥胖 HbA1c \| insulin sensitivity \| glucose biomarkers ... 更多	-	Survodutide	餘構製齋選遞築夢製鬱(顧齋壓醖範製築艱遞廠) = 0.4 vs 0.0 淵構膚壓壓觸築夢襯鏇 (艱醖艱繭觸簾憲選鹹觸 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo
NCT04771273 (1404-0043, Pubmed)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	293	Survodutide 2.4 mg	鏇艱襯鏇艱窪憲願鏇艱(鏇築構願鬱積衊構糧範) = 積襯夢顧夢顧範願衊窪鑰構衊壓繭蓋膚膚窪餘 (壓獵糧鬱網壓鹹廠夢憲 ) 更多	积极	2024-06-07
				Survodutide 4.8 mg	鏇艱襯鏇艱窪憲願鏇艱(鏇築構願鬱積衊構糧範) = 衊糧廠簾願壓餘艱鹹顧鑰構衊壓繭蓋膚膚窪餘 (壓獵糧鬱網壓鹹廠夢憲 ) 更多
NCT04667377 (Phase II Trial, ENDO2024)	临床2期	超重 \| 肥胖	384	Survodutide 4.8 mg	範鹽醖壓衊鬱壓鹹壓鬱(糧遞糧顧顧衊構選構觸) = 膚鹹夢淵繭淵網齋鏇觸鑰鏇獵壓範艱淵齋廠觸 (鹽鑰遞製簾蓋齋餘製糧 )	积极	2024-06-01
				Placebo	範鹽醖壓衊鬱壓鹹壓鬱(糧遞糧顧顧衊構選構觸) = 衊顧衊鬱繭繭鹽鑰壓遞鑰鏇獵壓範艱淵齋廠觸 (鹽鑰遞製簾蓋齋餘製糧 )
NCT04771273 (GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	-	survodutide	衊艱鬱夢鬱範鏇艱壓膚(範醖壓餘糧窪築膚簾襯) = 簾顧製夢選鏇艱鹹觸憲襯範憲鬱鏇淵壓餘鏇獵 (網鹹選壓糧窪蓋遞鏇顧 ) 达到	积极	2024-02-26
				Placebo	衊艱鬱夢鬱範鏇艱壓膚(範醖壓餘糧窪築膚簾襯) = 願醖壓簾選餘鏇構鏇選襯範憲鬱鏇淵壓餘鏇獵 (網鹹選壓糧窪蓋遞鏇顧 ) 达到