A study in healthy people or otherwise healthy but overweight or obese to compare 2 formulations of survodutide given in different ways, either as a pre-filled syringe or a pen-like injector

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07413913

/ Active, not recruiting临床1期

Bioequivalence of Survodutide (BI 456906) When Administered Via Pre-filled Syringe (Formulation A) and Pre Filled Pen (Formulation B2) in Male and Female Trial Participants Who Are Healthy or Otherwise Healthy With Overweight/Obesity (an Open-label, Randomised, Single-dose, Two-period, Two-sequence Crossover Trial)

The goal of this study is to find out whether different formulations of survodutide given by different delivery methods is taken up in the body in a similar way.
Participants visit the study site regularly. During study visits, the doctors collect information about participants' health. To assess the study endpoints, participants regularly have blood samples taken.

开始日期2026-03-03

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07206290

/ Not yet recruiting临床2期

Albuminuria Reduction Trial and Investigation With Survodutide Treatment in CKD

The ARTIST-CKD trial is a clinical study evaluating the effect of weekly subcutaneous administration of survodutide (3.6 mg) on kidney function in patients with chronic kidney disease (CKD) and elevated albuminuria. The primary objective is to determine whether survodutide leads to early, sustained, and clinically meaningful reductions in albuminuria, regardless of diabetes status.

开始日期2026-03-02

申办/合作机构

Universitair Medisch Centrum Groningen

100 项与 Survodutide 相关的临床结果

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100 项与 Survodutide 相关的转化医学

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100 项与 Survodutide 相关的专利（医药）

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项与 Survodutide 相关的文献（医药）

2026-03-01·Molecular Metabolism

Survodutide acts through circumventricular organs in the brain and activates neuronal regions associated with appetite regulation

Article

作者: Klein, Holger ; Doerr, Jonas ; Augustin, Robert ; Jarosch, Sebastian ; Hecksher-Sørensen, Jacob ; Zimmermann, Tina ; Chehimi, Samar N ; Lam, Daniel ; Roostalu, Urmas ; Hayes, Matthew R ; Pekcec, Anton ; Perens, Johanna ; Crist, Richard C ; Bleymehl, Katherin ; Reiner, Benjamin C ; Haebel, Peter

Survodutide is a novel GCG/GLP-1 receptor (GCGR/GLP-1R) dual agonist in clinical development for people with obesity and people with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Preclinically, survodutide demonstrated body weight lowering efficacy through decreased energy intake and increased energy expenditure. Here, we investigated the central site of action of survodutide and provide further insights into its mechanism of action in reducing body weight. We assessed GCGR and GLP1R expression in human and mouse circumventricular organs (CVOS) and showed for the first time that GCGR is barely detectable in area postrema (AP) and arcuate nucleus of the hypothalamus (ARH) at the single cell level. In contrast, GLP1R is expressed in these tissues. Using a fluorophore labeled survodutide to visualize sites of action in the mouse brain, survodutide was observed to directly access the CVOs and adjacent hypothalamic and hindbrain nuclei, without evidence of uniformly crossing the blood-brain-barrier. In addition, c-Fos labeling showed that multiple nuclei associated with the control of food intake were activated by survodutide. Consistent with the hypothesis that the intake suppressive effects of survodutide are GLP-1R dependent, a long-acting GCGR agonist did not induce neuronal activation in satiety-mediating regions, nor reduced food intake but showed reduction in body weight. These data further support the dual mode of action of survodutide and its potential to provide clinical benefit for people with obesity and/or MASH.

2026-03-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Efficacy and Safety of Glucagon Receptor Agonists on Metabolic Outcomes: A Network Meta‐Analysis of Randomised Controlled Trials

Review

作者: Barbara Gisella Carranza Leon ; Ayah Abulehia ; Raged Gharbia ; Doha Jaber ; Hamzeh Abugharbieh ; Omar Ayesh ; Lila H. Abu-Hilal ; Adham Itbaisha ; Thekrayat Asad ; Hazem Ayesh

ABSTRACT:

Introduction:

Glucagon receptor agonists (GRAs) are an emerging class of therapies for obesity and type 2 diabetes, demonstrating encouraging metabolic and weight‐reducing effects. Several investigational GRA‐based agents, including retatrutide, cotadutide, mazdutide, and survodutide, have reported promising results across early and mid‐phase clinical trials. This comprehensive meta‐analysis evaluates the efficacy and safety of these agents in individuals with type 2 diabetes, overweight, or obesity.

Methods:

PubMed, Cochrane, Embase, and Scopus databases were systematically searched. Fourteen randomised controlled trials meeting the inclusion criteria were analysed using frequentist network meta‐analysis. Random‐effects models were applied to assess mean differences (MD) in weight change, both absolute and percent changes, HbA1c, adverse events, and discontinuation due to adverse events. Heterogeneity was quantified using the I2 statistic.

Results:

Retatrutide demonstrated the greatest weight reduction versus placebo (MD −13.44 kg; 95% CI [−18.38, −8.51]), followed by survodutide (MD −10.74 kg; 95% CI [−15.68, −5.80]) and mazdutide (MD −6.47 kg; 95% CI [−10.71, −2.24]). Cotadutide showed the smallest and nonsignificant effect (MD −3.41 kg; 95% CI [−11.63, 4.81]). Regarding HbA1c reduction, retatrutide showed the largest effect, followed by survodutide, mazdutide, and cotadutide; however, only the effect of retatrutide reached statistical significance. In terms of safety, mazdutide demonstrated the most favourable tolerability profile, whereas retatrutide and cotadutide were associated with comparatively lower tolerability.

Conclusions:

Retatrutide and survodutide exhibit the most favourable efficacy profiles for obesity and T2DM, with acceptable safety. These findings support their potential clinical use and highlight the need for future head‐to‐head trials.

2026-02-01·Contemporary Clinical Trials Communications

Optimization of patient and site engagement in the SYNCHRONIZE™ phase 3 clinical trial program for survodutide in obesity through clinical trial simulation

Article

作者: Recaldin, Christopher ; Daniëls, Wouter ; Baanstra, David ; Mooney, Vicki ; Rubino, Domenica M ; van de Walle, Viviënne ; Nadglowski, Joe

Introduction:

Clinical trial simulations (CTSs) are an increasingly common way to incorporate site staff and participant feedback into clinical trial design. CTSs can help overcome the unique challenges presented in obesity trials. Here, a CTS was conducted for three trials from the SYNCHRONIZE™ phase 3 program of survodutide in obesity.

Methods:

Individuals meeting the inclusion criteria of the SYNCHRONIZE trials (referred to as "participants"), and clinical trial professionals with experience in conducting obesity trials ("site staff"), were recruited. Trial designs were reviewed by participants and site staff, and participant-facing materials by participants. Both groups were interviewed about these aspects of the trials.

Results:

Overall responses to the clinical trial designs were positive. Site staff were comfortable with the inclusion/exclusion criteria and thought recruitment would not be difficult. However, they indicated that pre-screening could help ensure participants' appropriateness for the trial. Additionally, they felt steps should be taken to encourage participant engagement throughout the trial. Participants' concerns focused on optimizing training and educational materials, time commitments for the trial, and burden of data collection. Recommendations from the CTS led to changes in visit interval, increased virtual visit options, and changes in participant materials. Psychological support was identified as potentially helpful by both site staff and participants. However, understanding how to implement this in clinical trials remains to be elucidated.

Conclusions:

These results suggest participant and site staff input from a CTS could help improve obesity clinical trial design, which may ultimately lead to more robust data and reliable clinical findings.

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项与 Survodutide 相关的新闻（医药）

2026-04-28

·药明康德

产业新闻 | 潜在“first-in-class”乙肝ASO疗法获优先审评资格；14.5亿美元！艾伯维达成泛KRAS小分子抑制剂合作……

潜在“first-in-class”乙肝ASO疗法获优先审评资格 Ionis Pharmaceuticals与其合作伙伴GSK今日宣布，美国FDA已受理其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）成人患者的新药申请（NDA），并授予优先审评资格，该申请的PDUFA日期定为2026年10月26日。同时，该疗法也获得FDA授予突破性疗法认定。目前，bepirovirsen也正在接受包括欧洲药品管理局（EMA）、日本厚生劳动省（MHLW）和中国国家药品监督管理局（NMPA）在内的多家监管机构审评。此次监管申报及突破性疗法认定主要基于3期B-Well 1和B-Well 2临床试验的积极结果。研究显示，与单纯标准治疗相比，bepirovirsen联合标准治疗在所有排序终点上均实现了统计学显著且具有临床意义的功能性治愈率提升，尤其是在基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平较低的患者中，疗效更加显著。同时，该疗法在安全性和耐受性方面表现良好，与既往研究结果一致。 Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的潜在“first-in-class”ASO疗法，旨在识别并靶向乙肝病毒的遗传成分（即RNA），从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力。Bepirovirsen可抑制体内病毒复制，降低血液中HBsAg水平，并激活免疫系统，从而提高获得持久应答的机会。GSK在2019年从Ionis Pharmaceuticals获得bepirovirsen授权，并与其合作推进该药物的开发。 14.5亿美元！艾伯维达成泛KRAS小分子抑制剂合作今日，Kestrel Therapeutics宣布，其在研口服泛KRAS小分子抑制剂KST-6051已在针对携带KRAS突变的晚期或转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药。与此同时，公司还宣布与艾伯维（AbbVie）达成一项战略合作协议。根据协议，艾伯维将在支持项目开发的同时，获得在达到既定研发里程碑后独家收购Kestrel的选择权。 KST-6051是一款具有差异化作用机制的泛KRAS抑制剂，其独特的结合方式旨在实现对靶点通路的持久抑制，从而有望在疗效上优于其他通路抑制剂。该药物可同时结合KRAS的活性与非活性状态，覆盖更广泛的致癌信号，同时选择性避开HRAS和NRAS，从机制上降低非选择性泛RAS抑制带来的毒性风险。根据双方协议，艾伯维将为该项目提供资金支持，并在完成开发及监管相关里程碑后拥有独家收购权。包括预付款、潜在行权付款以及后续研发与监管里程碑付款在内，该交易总金额最高可达14.5亿美元。勃林格殷格翰多肽减重疗法达3期试验共同主要终点今日，勃林格殷格翰公布了其3期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。在该试验中，旗下疗法索弗度肽（survodutide，BI 456906）在采用疗效估计量和治疗方案估计量两种方法下，均达到了共同主要终点。采用疗效估计目标评估时，在患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人为期76周的治疗中，索弗度肽组实现了平均高达16.6%的持续体重下降，与安慰剂组的3.2%相比具有统计学显著差异（p<0.0001）。该试验还达成了另一个共同主要终点：采用疗效估计目标，在治疗76周后，接受索弗度肽治疗的成年人中高达85.1%实现了≥5%的体重降幅，而安慰剂组这一比例为38.8%（p<0.0001）。初步分析表明，索弗度肽带来的体重下降主要来自脂肪组织减少，而去脂体重减少仅占总减重的一小部分。这一水平的减重效果证明了索弗度肽作为肥胖或超重人群具有临床价值的治疗选择的潜力。索弗度肽是一种胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活胰高血糖素受体和GLP-1受体，这两种受体在调控机体代谢功能方面发挥重要作用。目前，索弗度肽正在开展一个系统而全面的3期临床开发项目进行评估，包括针对超重或肥胖人群的SYNCHRONIZE系列研究，以及针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及肝纤维化人群的LIVERAGE系列研究。索弗度肽具有用于治疗MASH且伴有中度或重度（2期或3期）肝纤维化的成年患者的潜力，并已获得美国FDA授予快速通道资格与突破性疗法认定。索弗度肽由Zealand Pharma授权给勃林格殷格翰，并由勃林格殷格翰在全球范围内独家负责其研发与商业化。参考资料： [1] Ionis partner GSK announces bepirovirsen accepted for Priority Review and granted Breakthrough Therapy Designation by U.S. FDA as a potential first-in-class medicine for chronic hepatitis B. Retrieved April 28, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260427721143/en/Ionis-partner-GSK-announces-bepirovirsen-accepted-for-Priority-Review-and-granted-Breakthrough-Therapy-Designation-by-U.S.-FDA-as-a-potential-first-in-class-medicine-for-chronic-hepatitis-B [2] Kestrel Therapeutics Announces First Patient Dosed in the Phase 1 Clinical Trial of KST-6051, a Potential Best-in-Class Pan-KRAS Inhibitor, in Patients with KRAS-driven Malignancies. Retrieved April 28, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/28/3282578/0/en/kestrel-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-the-phase-1-clinical-trial-of-kst-6051-a-potential-best-in-class-pan-kras-inhibitor-in-patients-with-kras-driven-malignancies.html [3] 勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）在III期临床试验中实现16.6%的显著减重，为肥胖或超重人群带来切实的代谢改善. Retrieved April 28, 2026 from https://www.prnasia.com/story/531082-1.shtml 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新……

2026-04-28

·美通社

勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）在III期临床试验中实现16.6%的显著减重，为肥胖或超重人群带来切实的代谢改善

在SYNCHRONIZE-1试验中，受试者在接受胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂索弗度肽（survodutide）治疗76周后，较基线平均体重最多减轻39.2磅（17.8公斤）。 1 该试验达成了减重的两个主要终点，以及评估腰围（心脏代谢风险的预测指标）的关键次要终点，展示了索弗度肽（survodutide）在改善整体代谢健康方面的潜力。 1 除了上述积极成果外，勃林格殷格翰正在推进其广泛的代谢健康研发项目，探索包括口服制剂在内的多种体重管理药物治疗方案。德国殷格翰 2026年4月28日 /美通社/ -- 今日，勃林格殷格翰公布了其III期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。在该试验中，胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）（BI 456906）在采用疗效估计量和治疗方案估计量两种方法下，均达到了共同主要终点。采用疗效估计目标评估时，在患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人为期76周的治疗中，索弗度肽（survodutide）组实现了平均高达16.6%的持续体重下降，与安慰剂组的3.2%相比具有统计学显著差异（p<0.0001）。 1 这一水平的减重效果证明了索弗度肽（survodutide）作为肥胖或超重人群具有临床价值的治疗选择的潜力。 1 III期试验的完整数据将在今年6月举行的美国糖尿病协会（ADA）2026年科学会议上公布。该试验还达成了另一个共同主要终点：采用疗效估计目标，在治疗76周后，接受索弗度肽（survodutide）治疗的成年人中高达85.1%实现了≥5%的体重降幅，而安慰剂组这一比例为38.8%（p<0.0001）。初步分析表明，索弗度肽（survodutide）带来的体重下降主要来自脂肪组织减少，而去脂体重减少仅占总减重的一小部分。 1 在关键的次要终点中，与安慰剂相比，接受索弗度肽（survodutide）治疗的成年人在76周后腰围出现了具有统计学意义的显著降低 1 ，腰围是与内脏脂肪和心脏代谢风险密切相关的临床指标 2 。过量的内脏脂肪，尤其是腹部周围的内脏脂肪，是导致代谢功能障碍的已知因素，并与肝功能受损密切相关。 3 作为一种胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂，索弗度肽（survodutide）不仅有望治疗肥胖，还能够支持肝脏发挥其作为代谢健康关键调节器的功能。 1 "我对SYNCHRONIZE-1试验获得的数据感到鼓舞，这些数据持续证明了survodutide有潜力成为一个具有临床意义的肥胖治疗选择，"该研究的全球协调研究者、爱尔兰都柏林大学学院教授Carel le Roux博士表示。"我们迫切需要不仅能减重，还能切实改善代谢健康的新疗法。Survodutide的双重激动机制尤其令人兴奋，因为它为应对这一重大的未满足医疗需求提供了一种极具前景的方法。" 肥胖是一种复杂的慢性代谢性疾病，以多种方式影响全球超过八分之一的人口，并可能带来严重的长期后果。 5,6 它与肝病、2型糖尿病和心血管疾病等严重疾病密切相关。 7,8 值得注意的是，每3名肥胖人群中就有1人会发展出名为"代谢相关脂肪性肝炎（MASH）"的严重肝病，其特征是炎症和肝损伤。 9 "今天的SYNCHRONIZE-1顶线结果增强了我们的信心。Survodutide作为一种治疗候选药物，有能力解决肥胖问题，并有望通过实现针对性减重来帮助解决包括肝病在内的相关疾病，"勃林格殷格翰全球执行董事会主席、人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示。"Survodutide有望成为全球首个帮助超过10亿患有肥胖和MASH人群的胰高血糖素/GLP-1双重激动剂。" 索弗度肽（survodutide）的GLP-1激动作用可降低食欲，同时增加饱腹感； 10 而其胰高血糖素激动作用可直接作用于肝脏，以减少肝脏脂肪、调节代谢功能、消除炎症并改善纤维化。 11,12,13 正如GLP-1类疗法预期的那样，受试者在剂量递增阶段经历了胃肠道不良事件，且停药情况更为频繁。 1 这些事件的严重程度均为轻度至中度，且是暂时的，未观察到超出GLP-1类药物预期之外的新安全性问题。索弗度肽（survodutide）是一种在研药物，尚未获批使用；其有效性和安全性尚未确立。SYNCHRONIZE-1是一项广泛的全球III期肥胖项目的一部分，旨在评估索弗度肽（survodutide）在肥胖和超重人群（包括关键亚群）中的疗效。 14 预计在2026年期间将公布更多试验结果。索弗度肽（survodutide）还在两项全球III期临床试验LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis中进行研究，旨在探究索弗度肽（survodutide）在患有MASH伴2或3期纤维化的成人，以及患有MASH伴代偿期肝硬化（4期纤维化）患者中的有效性和安全性。 15,16 索弗度肽（survodutide）是勃林格殷格翰针对肥胖或肥胖合并相关代谢疾病人群开发的更广泛疗法组合中的首个药物，目前已有多种不同治疗路径正在研究中。包括一种在研的、潜在的同类首创GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂肽（BI 3034701），该药物计划于2026年年中进入II期临床；此外还包括口服治疗方案等其他实验性疗法。关于超重与肥胖 2016年，全球超过19亿成年人处于超重状态——即体重指数（BMI）≥25。5其中，超过6.5亿人为肥胖——即BMI≥30。 5 目前，全球已有超过10亿人患有肥胖（约占每8人中的1人）；到2030年，这一人数可能较2010年增长一倍以上。17超重和肥胖是复杂的慢性疾病，其特征为异常或过度的脂肪累积，对个体的整体健康构成风险。关于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是一种慢性、进行性肝脏疾病，由肝脏内脂肪堆积所致 18,19 ，是代谢相关脂肪性肝病（MASLD） 20 中更为严重的一种类型。在美国，预计2015年至2030年间，MASH病例数将增加63%，从约1,650万例上升至2,700万例 21 。 MASH 与心血管、肾脏及代谢等多种相互关联的疾病密切相关 22,23 ，且据估计，约34%的肥胖人群同时患有MASH 9 。关于索弗度肽（survodutide）（BI 456906）索弗度肽（survodutide）是一种胰高血糖素/GLP 1 受体双重激动剂，可同时激活胰高血糖素受体和 GLP 1 受体，这两种受体在调控机体代谢功能方面发挥重要作用 11,12,13 。目前，索弗度肽（survodutide）正在开展一个系统而全面的 III 期临床开发项目进行评估，包括针对超重或肥胖人群的 SYNCHRONIZE 系列研究 24,25,26,27,28,29 ，以及针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及肝纤维化人群的 LIVERAGE 系列研究 15,16 。索弗度肽（survodutide）具有用于治疗无肝硬化的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）且伴有中度或重度（2 期或 3 期）肝纤维化的成年患者的潜力，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，具体包括：快速通道资格（Fast Track designation），授予于 2021 年 5 月 30 ；突破性疗法资格（Breakthrough Therapy designation），授予于 2024 年 9 月 31 。索弗度肽（survodutide）在治疗 MASH 及肝纤维化方面的潜力也获得了以下监管机构的认可：欧洲药品管理局（EMA）：于 2023 年 11 月接受其纳入 PRIME（优先药物）计划 32 ；中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）：于 2024 年 6 月授予其突破性治疗药物资格；中国台湾食品药物管理署（TFDA）：于 2024 年 9 月授予其突破性疗法认定。索弗度肽（survodutide）由 Zealand Pharma 授权给勃林格殷格翰，并由勃林格殷格翰在全球范围内独家负责其研发与商业化。索弗度肽（survodutide）是勃林格殷格翰在心血管、肾脏及代谢性疾病领域研发管线中的重要组成部分。关于SYNCHRONIZE-1试验（NCT06066515） SYNCHRONIZE -1是一项为期76周的双盲、安慰剂对照III期试验，旨在评估索弗度肽（survodutide）在725名患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人中的有效性和安全性。 24 参与者每周接受一次索弗度肽（survodutide）（3.6mg或6.0mg剂量）或安慰剂的注射。 24 该试验的主要终点包括从基线到第76周的体重百分比变化，以及从基线到第76周实现体重减轻≥5%的参与者比例。 24 试验还包含31个次要终点，包括实现体重减轻≥10%、≥15%和≥20%的比例，以及从基线到第76周的以下指标绝对值变化： 24 体重腰围血压身体质量指数（BMI）糖化血红蛋白（HbA1c）总胆固醇肝脏脂肪含量关于SYNCHRONIZE项目索弗度肽（survodutide）还在另外三项针对关键亚群（患有超重或肥胖人群）的全球III期研究中进行评估： SYNCHRONIZE-2纳入了患有2型糖尿病的成年亚群。 25 SYNCHRONIZE-MASLD纳入了确诊或疑似患有代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的成年亚群。 27 SYNCHRONIZE-CVOT纳入了患有心血管疾病、慢性肾病或具有心血管疾病危险因素的成年亚群。 26 此外，索弗度肽（survodutide）还在两项针对特定市场的III期试验中进行评估：日本的SYNCHRONIZE-JP和中国的SYNCHRONIZE-CN两项试验旨在探索索弗度肽（survodutide）在肥胖人群亚群中的应用。 28,29 其中，SYNCHRONIZE-JP将“从基线到第76周，与安慰剂相比，索弗度肽（survodutide）治疗后肝脏脂肪和身体成分参数的相对变化”作为次要终点之一。 28 关于LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis试验 LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis是全球III期临床试验，分别旨在探究索弗度肽（survodutide）在患有MASH且纤维化程度为2或3期的成年人，以及在患有MASH伴代偿期肝硬化（纤维化4期）的成年人中的有效性和安全性。 15,16 LIVERAGE试验计划招募约1,800名成年人，LIVERAGE-Cirrhosis试验计划招募约1,590名成年人。在这两项试验中，参与者将被随机分配，每周接受一次索弗度肽（survodutide）（最高剂量达6mg）或安慰剂的注射。 15,16 REFERENCES Boehringer Ingelheim. Topline Results From A Study to Test Efficacy of Survodutide (BI456906) in Adults With Overweight or Obesity, Without Type 2 Diabetes. Data on file. Ness-Abramof R, Apovian CM. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. Hanlon C, et al. Clin Liver Dis (Hoboken). 2022;19(3):106-110. Zimmerman T, et al. Mol Metab. 2022;66:101633. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2025 [Internet]. Available from: https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2025 . Last accessed April 2026. Bray A, et al. Obes Rev. 2017;18(7):715-723. Handelsman Y, et al. Metabolism. 2024;159:155931. Ndumele C, et al. Circulation. 2023;148(20):1606-1635. Quek J, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023;8(1):20-30. Shah M, Vella A. Rev Endocr Metab Disord. 2014;15(3):181-187. Sanyal AJ, et al. N Engl J Med. 2024;391(4):311-319. Arun A, et al. Cardiology in Review. Survodutide: A Dual GLP-1/Glucagon Agonist Reshaping Cardiometabolic Care [Internet]. Available from: https://journals.lww.com/cardiologyinreview/abstract/9900/survodutide__a_dual_glp_1_glucagon_agonist.598.aspx . Last accessed: April 2026. Novikoff A. Peptides 2023; 165:171003. Boehringer Ingelheim. Phase III studies to investigate survodutide for people living with obesity and overweight, with and without diabetes, cardiovascular disease and chronic kidney disease [Internet]. Available from: https://www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesity-and-overweight . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/ MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/ MASH Who Have Cirrhosis [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457 . Last accessed: April 2026. World Heart Federation. Obesity [Internet]. Available from: https://world-heart-federation.org/what-we-do/obesity . Last accessed April 2026. Ramai D, et al. Cells. 2021;10(12):3401. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NALFD) and NASH [Internet]. Available from: www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash . Last accessed April 2026. American Liver Foundation. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH): Symptoms & complications (2023) [Internet]. Available from: liverfoundation.org/liver-diseases/fatty-liver-disease/nonalcoholic-steatohepatitis-nash/ . Last accessed April 2026. Estes C, et al. Hepatology. 2017;67(1):123-133. Musso G, et al. PLoS Med. 2014;11(4):e1001680. Schnell O, et al. Cardiovasc Diabetol. 2024;23. Clinicaltrials.gov. A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight (SYNCHRONIZE™-1) [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066515 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight (SYNCHRONIZE™-2) [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066528 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT) [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077864 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06309992 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. A Study to Test Whether BI 456906 Helps Japanese People Living With Obesity Disease (SYNCHRONIZE™JP) [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176365 . Last accessed: April 2026. Clinicaltrials.gov. A Study to Test Whether BI 456906 Helps Chinese People Living With Overweight or Obesity to Lose Weight [Internet]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214741 . Last accessed: April 2026. Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma Receive FDA Fast Track Designation for Investigational Treatment for NASH [Internet]. Available from: www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation . Last accessed: April 2026. Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide [Internet]. Available from: www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash . Last accessed: April 2026. European Medicines Agency. List of medicines currently in PRIME scheme [Internet]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-currently-prime-scheme_en.xlsx . Last accessed: April 2026.

2026-04-28

·医药笔记

勃林格殷格翰/Zealand：GLP-1/GCG三期临床76周减重16.6%，不及预期

▎Armstrong 2026年4月28日，勃林格殷格翰与Zealand公布GLP-1/GCG双靶点激动剂Survodutide治疗肥胖症首个三期临床SYNCHRONIZE-1的数据，研究达到主要终点，治疗76周减重16.5%，安慰剂对照组减重3.2%，安慰剂校正后76周减重13.3%。与已上市减重药物相比，Survodutide减重幅度与司美格鲁肽2.4mg相当，与替尔泊肽相比仍有较大差距。换言之，Survodutide减重疗效只达到单靶点水平，未达到双靶点水平。 Survodutide此前在二期临床中疗效较好，高剂量组治疗46周减重16.7%（安慰剂校正后），减重幅度与替尔泊肽相当（非头对头）。在此基础上，勃林格殷格翰启动了多项三期临床。如今来看，核心的减重三期临床，疗效与二期临床相比下滑明显，不及竞品替尔泊肽，仅与司美格鲁肽相当。总结 2021年，司美格鲁肽减重版获批上市，开启了GLP-1的第二增长曲线。2023年底，礼来替尔泊肽获批减重适应症，头对头击败司美格鲁肽成为减重新基石，并在2025年实现对司美格鲁肽的市场份额超越。目前来看，真正有望击败替尔泊肽的主要是是礼来自己的三靶点Retatrutide，头对头替尔泊肽三期临床将在今年底读出数据。今年3月，Retatrutide公布首个三期临床数据，针对肥胖合并二型糖尿病，Retatrutide 4mg、9mg、12mg剂量组和安慰剂组治疗40周，HbA1c分别降低1.7%、2.0%、1.9%、0.8%，体重分别减轻11.5%、15.5%、16.8%、2.5%，安慰剂校正后体重分别减轻9.0%、13.0%、14.3%。相比之下，替尔泊肽二型糖尿病三期临床SURPASS-1中，5mg、10mg、15mg剂量组、安慰剂组治疗40周，体重分别减轻8.0%、9.0%、11.1%、0.8%，安慰剂校正后体重分别减轻7.2%、8.2%、10.3%。虽然在降糖方面，Retatrutide与替尔泊肽相当，但减重效果显著优于替尔泊肽。Retatrutide有望成为减重领域新一代的基石药物。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

100 项与 Survodutide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝硬化	临床3期	阿根廷	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2024-10-14
瘢痕	临床3期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-10-08
肝纤维化	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17
肝纤维化	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2024-09-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04771273 (1404-0043, CTgov)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	295	Survodutide (Survodutide 2.4 mg - Planned Maintenance Treatment)	醖廠顧築積衊鹽願壓襯 = 艱餘遞範淵憲衊顧繭築廠願鬱築糧繭鹽鹹網積 (鑰範衊餘窪選願顧積憲, 願艱網網築餘衊齋鹹憲 ~ 膚範築餘廠憲淵構積選) 更多	-	2024-12-03
				Survodutide (Survodutide 4.8 mg - Planned Maintenance Treatment)	醖廠顧築積衊鹽願壓襯 = 築艱蓋衊鑰糧網醖鏇獵廠願鬱築糧繭鹽鹹網積 (鑰範衊餘窪選願顧積憲, 膚餘蓋襯窪構憲鬱構衊 ~ 餘衊艱鹽觸鹽壓選衊夢) 更多
ESC2024	临床2期	肥胖	387	Survodutide 4.8 mg	廠夢憲積鬱鏇積衊齋淵(獵鹹壓糧願衊簾衊選鏇) = 範壓簾繭構遞淵鑰糧襯積艱獵簾繭鏇獵醖餘壓 (構鏇齋獵遞鹽鏇鹽鹽選 )	积极	2024-09-01
NCT04153929 \| NCT04667377 \| NCT03591718 (1665-P, ADA2024)	临床1/2期	2型糖尿病 \| 肥胖 HbA1c \| insulin sensitivity \| glucose biomarkers ... 更多	-	Survodutide	築網襯糧襯壓艱醖願夢(顧繭膚蓋範衊廠齋鹽獵) = 0.4 vs 0.0 膚製選製齋憲製膚積鹽 (繭顧繭製窪選製簾憲鑰 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo
NCT04771273 (1404-0043, Pubmed)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	293	Survodutide 2.4 mg	製夢選膚範鏇膚鑰窪膚(艱憲築遞鹹淵襯憲夢簾) = 選廠鹹膚構網襯遞窪窪獵蓋醖鑰醖鏇艱膚觸窪 (製夢壓壓襯艱齋艱觸願 ) 更多	积极	2024-06-07
				Survodutide 4.8 mg	製夢選膚範鏇膚鑰窪膚(艱憲築遞鹹淵襯憲夢簾) = 鹽夢觸網壓鏇窪壓餘蓋獵蓋醖鑰醖鏇艱膚觸窪 (製夢壓壓襯艱齋艱觸願 ) 更多
NCT04667377 (Phase II Trial, ENDO2024)	临床2期	超重 \| 肥胖	384	Survodutide 4.8 mg	憲醖獵艱積襯鹽願觸壓(憲窪簾鹽積蓋簾餘夢選) = 夢糧獵獵鹹願醖醖獵艱遞廠構觸艱餘鬱壓淵醖 (鹹積齋構衊構醖衊選夢 )	积极	2024-06-01
				Placebo	憲醖獵艱積襯鹽願觸壓(憲窪簾鹽積蓋簾餘夢選) = 鑰艱製壓鏇蓋醖憲構製遞廠構觸艱餘鬱壓淵醖 (鹹積齋構衊構醖衊選夢 )
NCT04771273 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	295	Survodutide	艱齋鹽製齋選鬱願壓繭(艱遞構艱鬱顧網廠餘窪) = 糧築獵鏇繭膚簾糧夢鏇觸膚製鹹夢築繭壓醖鹽 (選鑰鹽蓋觸齋夢觸廠餘 ) 达到	积极	2024-02-26
				placebo	艱齋鹽製齋選鬱願壓繭(艱遞構艱鬱顧網廠餘窪) = 艱積網製壓膚簾窪鬱艱觸膚製鹹夢築繭壓醖鹽 (選鑰鹽蓋觸齋夢觸廠餘 ) 达到
NCT04771273 (GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	-	survodutide	構鏇憲獵糧艱鏇選築鹽(製構廠餘製衊鏇艱憲艱) = 遞艱選淵鹹鹽鹽製築選窪窪糧繭選範蓋觸襯積 (醖觸壓積餘憲選餘鬱顧 ) 达到	积极	2024-02-26
				Placebo	構鏇憲獵糧艱鏇選築鹽(製構廠餘製衊鏇艱憲艱) = 鬱鑰淵選構餘構範淵壓窪窪糧繭選範蓋觸襯積 (醖觸壓積餘憲選餘鬱顧 ) 达到
NCT04667377 (Phase II Trial, CTgov)	临床2期	肥胖	387	BI 456906 (0.6 mg BI 456906 - Planned Maintenance Treatment (Maintenance Dose Assigned at Randomisation))	蓋製顧艱淵選鹹選鬱選(鹽製夢艱艱襯構願鏇鑰) = 壓鹽醖構蓋願遞範願夢鹽積簾膚願鹽壓簾糧簾 (鏇遞廠鹹廠鹹網廠遞齋, 1.07) 更多	-	2023-11-02
				BI 456906 (2.4 mg BI 456906 - Planned Maintenance Treatment)	蓋製顧艱淵選鹹選鬱選(鹽製夢艱艱襯構願鏇鑰) = 顧獵衊繭鬱觸願網醖網鹽積簾膚願鹽壓簾糧簾 (鏇遞廠鹹廠鹹網廠遞齋, 1.01) 更多
NCT04667377 (ADA2023) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	387	BI 456906 0.6 mg	積製觸範憲簾選窪鹽鏇(憲鏇醖鬱壓積遞範鹹選) = 積鑰遞繭蓋構蓋網衊製艱構糧淵壓餘願築夢網 (壓襯願顧窪製壓鬱鹹廠 ) 更多	积极	2023-06-23
				BI 456906 2.4 mg	積製觸範憲簾選窪鹽鏇(憲鏇醖鬱壓積遞範鹹選) = 繭醖鹽艱糧簾廠廠糧夢艱構糧淵壓餘願築夢網 (壓襯願顧窪製壓鬱鹹廠 ) 更多
NCT04153929 (Phase II, CTgov)	临床2期	2型糖尿病	413	Placebo (Placebo)	窪顧鑰淵廠齋餘鑰艱鏇(蓋夢鏇繭齋齋壓鑰憲蓋) = 選鑰築鹽願簾鹹製醖糧鹽膚鏇廠網艱壓糧鬱壓 (淵襯淵齋簾壓糧觸衊壓, 0.81) 更多	-	2022-11-29
				BI 456906 (BI 456906 0.3 mg)	窪顧鑰淵廠齋餘鑰艱鏇(蓋夢鏇繭齋齋壓鑰憲蓋) = 艱繭憲憲艱淵願憲廠築鹽膚鏇廠網艱壓糧鬱壓 (淵襯淵齋簾壓糧觸衊壓, 0.71) 更多