Bioequivalence of Survodutide (BI 456906) When Administered Via Pre-filled Syringe (Formulation A) and Pre Filled Pen (Formulation B2) in Male and Female Trial Participants Who Are Healthy or Otherwise Healthy With Overweight/Obesity (an Open-label, Randomised, Single-dose, Two-period, Two-sequence Crossover Trial)

The goal of this study is to find out whether different formulations of survodutide given by different delivery methods is taken up in the body in a similar way.
Participants visit the study site regularly. During study visits, the doctors collect information about participants' health. To assess the study endpoints, participants regularly have blood samples taken.

开始日期2026-03-03

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07206290

/ Not yet recruiting临床2期

Albuminuria Reduction Trial and Investigation With Survodutide Treatment in CKD

The ARTIST-CKD trial is a clinical study evaluating the effect of weekly subcutaneous administration of survodutide (3.6 mg) on kidney function in patients with chronic kidney disease (CKD) and elevated albuminuria. The primary objective is to determine whether survodutide leads to early, sustained, and clinically meaningful reductions in albuminuria, regardless of diabetes status.

开始日期2026-03-02

申办/合作机构

Universitair Medisch Centrum Groningen

NCT07221591

/ Active, not recruiting临床1期

Relative Bioavailability of Two Survodutide (BI 456906) Formulations When Administered Subcutaneously Via Pre-filled Syringe Over 28 Weeks (an Open-label, Randomised, Multiple Dose, Parallel Group Trial)

This study is open to healthy people between 18 and 65 years of age. People can join the study if they have a body mass index between 27 and 39.9 kg/m2.
The purpose of this study is to test a new formulation of a medicine called survodutide. Survodutide is being developed to help people with obesity and people with liver conditions. When a new formulation is developed, it is important to understand how it is taken up by the body.
Participants are divided into 2 groups by chance. One group gets the reference formulation of survodutide (formulation A). The other group gets the new formulation of survodutide (formulation B2). Participants in both groups inject survodutide under their skin once a week for about 6 and a half months.
Participants are in the study for about 7 months. During this time, they visit the study site 15 times. For one of the visits, participants stay overnight for 3 nights at the study site. The site staff takes blood samples to measure how much survodutide is in the blood. They also check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2025-11-05

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与 Survodutide 相关的临床结果

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100 项与 Survodutide 相关的转化医学

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100 项与 Survodutide 相关的专利（医药）

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项与 Survodutide 相关的文献（医药）

2026-03-01·Molecular Metabolism

Survodutide acts through circumventricular organs in the brain and activates neuronal regions associated with appetite regulation

Article

作者: Klein, Holger ; Doerr, Jonas ; Augustin, Robert ; Jarosch, Sebastian ; Hecksher-Sørensen, Jacob ; Zimmermann, Tina ; Chehimi, Samar N ; Lam, Daniel ; Roostalu, Urmas ; Hayes, Matthew R ; Pekcec, Anton ; Crist, Richard C ; Perens, Johanna ; Bleymehl, Katherin ; Reiner, Benjamin C ; Haebel, Peter

Survodutide is a novel GCG/GLP-1 receptor (GCGR/GLP-1R) dual agonist in clinical development for people with obesity and people with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Preclinically, survodutide demonstrated body weight lowering efficacy through decreased energy intake and increased energy expenditure. Here, we investigated the central site of action of survodutide and provide further insights into its mechanism of action in reducing body weight. We assessed GCGR and GLP1R expression in human and mouse circumventricular organs (CVOS) and showed for the first time that GCGR is barely detectable in area postrema (AP) and arcuate nucleus of the hypothalamus (ARH) at the single cell level. In contrast, GLP1R is expressed in these tissues. Using a fluorophore labeled survodutide to visualize sites of action in the mouse brain, survodutide was observed to directly access the CVOs and adjacent hypothalamic and hindbrain nuclei, without evidence of uniformly crossing the blood-brain-barrier. In addition, c-Fos labeling showed that multiple nuclei associated with the control of food intake were activated by survodutide. Consistent with the hypothesis that the intake suppressive effects of survodutide are GLP-1R dependent, a long-acting GCGR agonist did not induce neuronal activation in satiety-mediating regions, nor reduced food intake but showed reduction in body weight. These data further support the dual mode of action of survodutide and its potential to provide clinical benefit for people with obesity and/or MASH.

2026-03-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Efficacy and Safety of Glucagon Receptor Agonists on Metabolic Outcomes: A Network Meta‐Analysis of Randomised Controlled Trials

Review

作者: Barbara Gisella Carranza Leon ; Ayah Abulehia ; Raged Gharbia ; Doha Jaber ; Hamzeh Abugharbieh ; Omar Ayesh ; Lila H. Abu-Hilal ; Adham Itbaisha ; Thekrayat Asad ; Hazem Ayesh

ABSTRACT:

Introduction:

Glucagon receptor agonists (GRAs) are an emerging class of therapies for obesity and type 2 diabetes, demonstrating encouraging metabolic and weight‐reducing effects. Several investigational GRA‐based agents, including retatrutide, cotadutide, mazdutide, and survodutide, have reported promising results across early and mid‐phase clinical trials. This comprehensive meta‐analysis evaluates the efficacy and safety of these agents in individuals with type 2 diabetes, overweight, or obesity.

Methods:

PubMed, Cochrane, Embase, and Scopus databases were systematically searched. Fourteen randomised controlled trials meeting the inclusion criteria were analysed using frequentist network meta‐analysis. Random‐effects models were applied to assess mean differences (MD) in weight change, both absolute and percent changes, HbA1c, adverse events, and discontinuation due to adverse events. Heterogeneity was quantified using the I2 statistic.

Results:

Retatrutide demonstrated the greatest weight reduction versus placebo (MD −13.44 kg; 95% CI [−18.38, −8.51]), followed by survodutide (MD −10.74 kg; 95% CI [−15.68, −5.80]) and mazdutide (MD −6.47 kg; 95% CI [−10.71, −2.24]). Cotadutide showed the smallest and nonsignificant effect (MD −3.41 kg; 95% CI [−11.63, 4.81]). Regarding HbA1c reduction, retatrutide showed the largest effect, followed by survodutide, mazdutide, and cotadutide; however, only the effect of retatrutide reached statistical significance. In terms of safety, mazdutide demonstrated the most favourable tolerability profile, whereas retatrutide and cotadutide were associated with comparatively lower tolerability.

Conclusions:

Retatrutide and survodutide exhibit the most favourable efficacy profiles for obesity and T2DM, with acceptable safety. These findings support their potential clinical use and highlight the need for future head‐to‐head trials.

2026-02-01·Contemporary Clinical Trials Communications

Optimization of patient and site engagement in the SYNCHRONIZE™ phase 3 clinical trial program for survodutide in obesity through clinical trial simulation

Article

作者: Recaldin, Christopher ; Daniëls, Wouter ; Baanstra, David ; Mooney, Vicki ; Rubino, Domenica M ; van de Walle, Viviënne ; Nadglowski, Joe

Introduction:

Clinical trial simulations (CTSs) are an increasingly common way to incorporate site staff and participant feedback into clinical trial design. CTSs can help overcome the unique challenges presented in obesity trials. Here, a CTS was conducted for three trials from the SYNCHRONIZE™ phase 3 program of survodutide in obesity.

Methods:

Individuals meeting the inclusion criteria of the SYNCHRONIZE trials (referred to as "participants"), and clinical trial professionals with experience in conducting obesity trials ("site staff"), were recruited. Trial designs were reviewed by participants and site staff, and participant-facing materials by participants. Both groups were interviewed about these aspects of the trials.

Results:

Overall responses to the clinical trial designs were positive. Site staff were comfortable with the inclusion/exclusion criteria and thought recruitment would not be difficult. However, they indicated that pre-screening could help ensure participants' appropriateness for the trial. Additionally, they felt steps should be taken to encourage participant engagement throughout the trial. Participants' concerns focused on optimizing training and educational materials, time commitments for the trial, and burden of data collection. Recommendations from the CTS led to changes in visit interval, increased virtual visit options, and changes in participant materials. Psychological support was identified as potentially helpful by both site staff and participants. However, understanding how to implement this in clinical trials remains to be elucidated.

Conclusions:

These results suggest participant and site staff input from a CTS could help improve obesity clinical trial design, which may ultimately lead to more robust data and reliable clinical findings.

312

项与 Survodutide 相关的新闻（医药）

2026-03-18

·PRNewswire

MetaVia Advances GLP-1-Based Obesity Program with IRB Approval for Higher-Dose Phase 1 Studies of DA-1726, a GLP-1 and Glucagon Dual Agonist Demonstrating Best-in-Class Potential for Weight Loss and Glucose Control

16-Week Study to Evaluate One-Step Dose Titration to 48 mg and Two-Step Dose Titration to 64 mg in Obese Otherwise Healthy Adults CAMBRIDGE, Mass., March 18, 2026 /PRNewswire/ -- MetaVia Inc. (Nasdaq: MTVA), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced that the Institutional Review Board (IRB) at Clinical Pharmacology of Miami has approved the Company's Phase 1 Part 3 clinical trial of its lead asset, DA-1726, a novel, dual oxyntomodulin (OXM) analog targeting both GLP-1 (GLP1R) and glucagon (GCGR) receptors. The approval enables initiation of Part 3 of the Phase 1 program, which consists of two 16-week titration cohorts evaluating one-step and two-step dose-escalation strategies intended to safely reach higher target doses and further optimize tolerability. The Phase 1 Part 3 trial will enroll a total of 40 obese, otherwise healthy adult subjects, across two parts, with 20 subjects per part, randomized 4:1 (16 active; 4 placebo). Part 3A is designed to evaluate a one-step titration regimen with 16 mg for 4 weeks followed by 48 mg for 12 weeks, while Part 3B will evaluate a two-step titration regimen with 16 mg for 4 weeks, 32 mg for 4 weeks, and 64 mg for 8 weeks. The study will assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of DA-1726. Primary endpoints include monitoring adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), treatment-emergent adverse events (TEAEs), and AEs leading to treatment discontinuation. Secondary and exploratory endpoints include PK profiling and evaluation of metabolic, glycemic, lipid, and body composition measures, including weight, waist circumference, and body mass index (BMI), and other cardiometabolic measures. "This IRB approval marks a key milestone in the advancement of DA-1726 and builds on the program's increasingly compelling clinical profile across efficacy, safety, and tolerability," stated Hyung Heon Kim, President and Chief Executive Officer of MetaVia. "In earlier cohorts, the 48 mg dose produced approximately 9% weight loss, meaningful reductions in waist circumference, improved blood sugar control, and early signals of direct liver benefit, all with a favorable safety profile. Our upcoming 16-week titration studies to 48 mg and 64 mg doses are designed to build on these results and further highlight DA-1726's favorable tolerability and potential advantage relative to currently marketed therapies that require slower, more extended titration before achieving full therapeutic dosing. With initial dosing expected to begin in April and data expected in the fourth quarter of 2026, we believe these results will further de-risk the program and support advancement of DA-1726 into later-stage development, reinforcing its potential as a differentiated, next-generation GLP-1-based therapy that could offer meaningful advantages over existing options." About DA-1726 DA-1726 is a novel oxyntomodulin (OXM) analogue functioning as a GLP1R/GCGR dual agonist for the treatment of obesity and Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) that is to be administered once weekly subcutaneously. DA-1726 acts as a dual agonist of GLP-1 receptors (GLP1R) and glucagon receptors (GCGR), leading to weight loss through reduced appetite and increased energy expenditure. DA-1726 has a well understood mechanism and, in pre-clinical mice models, resulted in improved weight loss compared to semaglutide (Wegovy®), a leading GLP-1 receptor agonist. Additionally, in pre-clinical mouse models, DA-1726 elicited similar weight reduction, while consuming more food, compared to tirzepatide (Zepbound®) and survodutide (a drug with the same MOA), while also preserving lean body mass and demonstrating improved lipid-lowering effects compared to survodutide. In the Phase 1 multiple ascending dose (MAD) trial in obesity, the 32 mg dose of DA-1726 demonstrated best-in-class potential for weight loss, glucose control, and waist circumference reduction. About MetaVia MetaVia Inc. is a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases. The company is currently developing DA-1726 for the treatment of obesity, and is developing vanoglipel (DA-1241) for the treatment of Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH). DA-1726 is a novel oxyntomodulin (OXM) analogue that functions as a glucagon-like peptide-1 receptor (GLP1R) and glucagon receptor (GCGR) dual agonist. OXM is a naturally-occurring gut hormone that activates GLP1R and GCGR, thereby decreasing food intake while increasing energy expenditure, thus potentially resulting in superior body weight loss compared to selective GLP-1 receptor agonists such as semaglutide. In a Phase 1 multiple ascending dose (MAD) trial in obesity, DA-1726 demonstrated best-in-class potential for weight loss, glucose control, and waist reduction. Vanoglipel is a novel G-protein-coupled receptor 119 (GPR119) agonist that promotes the release of key gut peptides GLP-1, GIP, and PYY. In pre-clinical studies, vanoglipel demonstrated a positive effect on liver inflammation, lipid metabolism, weight loss, and glucose metabolism, reducing hepatic steatosis, hepatic inflammation, and liver fibrosis, while also improving glucose control. In a Phase 2a clinical study, vanoglipel demonstrated direct hepatic action in addition to its glucose lowering effects. For more information, please visit . Forward Looking Statements Certain statements in this press release may be considered forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "believes", "expects", "anticipates", "may", "will", "should", "seeks", "approximately", "potential", "intends", "projects", "plans", "estimates" or the negative of these words or other comparable terminology (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. Forward-looking statements are predictions, projections and other statements about future events that are based on current expectations and assumptions and, as a result, are subject to risks and uncertainties. Many factors could cause actual future events to differ materially from the forward-looking statements in this press release, including, without limitation, those risks associated with MetaVia's history of net losses, the sufficiency of its existing cash on hand to fund operations and raising additional capital; adverse global economic conditions; MetaVia's ability to execute on its commercial strategy; the ability to obtain regulatory approval through the development steps of MetaVia's current and future product candidates; the ability to realize the benefits of the license agreement with Dong-A ST Co. Ltd., including the impact on future financial and operating results of MetaVia; the cooperation of MetaVia's contract manufacturers, clinical study partners and others involved in the development of MetaVia's current and future product candidates; potential negative interactions between MetaVia's product candidates and any other products with which they are combined for treatment; MetaVia's ability to initiate and complete clinical trials on a timely basis; MetaVia's ability to recruit subjects for its clinical trials; whether MetaVia receives results from MetaVia's clinical trials that are consistent with the results of pre-clinical and previous clinical trials; impact of costs related to the license agreement, known and unknown, including costs of any litigation or regulatory actions relating to the license agreement; the effects of changes in applicable laws, regulations or Nasdaq listing rules; the effects of changes to MetaVia's stock price; and other risks and uncertainties described in MetaVia's filings with the Securities and Exchange Commission, including MetaVia's most recent Annual Report on Form 10-K. Forward-looking statements speak only as of the date when made. MetaVia does not assume any obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. Contacts: MetaVia Marshall H. Woodworth Chief Financial Officer +1-857-299-1033 [email protected] Rx Communications Group Michael Miller +1-917-633-6086 [email protected] SOURCE MetaVia Inc. 21% more press release views with Request a Demo

临床1期临床结果临床2期

2026-03-12

·医药企业项目管理大会

浅析全球药物研发未来趋势、前沿展望和产业格局

会议推荐 2026第三届中国医药企业项目管理大会 2026第二届中国AI项目管理大会 2026第十五届中国PMO大会 2026第五届中国项目经理大会本文目录 1、【资讯·动态·广告】2025年全球药物开发和使用趋势展望 2、Nat.Rev. Drug Discov. 2024年中国创新药物研发趋势 3、制药行业未来趋势洞察:数智化、个性化、可持续与全球化重塑产业格局 4、中国新药研发，全球地位 5、2025-2030年创新药研发趋势洞察:前沿展望与布局策略报告一、【资讯·动态·广告】2025年全球药物开发和使用趋势展望（原创杨思飞编译天然产物研究与开发） 2025年1月15日，Nature Reviews Drug Discovery发布了一篇题为“Outlook for medicines development and use in 2025”的文章，研判癌症领域的创新、肥胖治疗药物、生物医药公司并购活动的增加、人工智能应用的监管以及消费者化趋势的增长将成为2025年全球药物开发领域的关键议题。 2025年将成为医疗和生命科学行业变革的一年。在药品创新领域，传统上以癌症治疗、免疫学和罕见疾病为主的专科药品的主导地位正受到新型肥胖症药品快速应用的挑战，这些新型药品能够广泛解决心血管和代谢风险因素。尽管投资和并购(M&A)的资金前景看起来较为乐观，但由于医疗系统面临挑战，创新药品的使用受到阻碍，许多国家和地区因此正在进行一系列改革。在药物发现与开发以及医疗交付过程中，人工智能(AI)的应用越来越广泛且具有赋能作用，2025年将见证对其应用的监管。 1 癌症领域 2025年有望成为癌症疫苗领域取得重大突破的一年。美国FDA预计将批准首个个体化癌症疫苗莫德纳(Moderna)的mRNA-4157与默沙东(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合用于黑色素瘤治疗，这一创新疗法的获批可能会彻底改变癌症治疗的格局。双特异性抗体领域的最新进展也备受关注。在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体ivonescimab展现出了作为“first-in-class”疗法的巨大潜力。作为一线治疗药物，ivonescimab在PD-L1阳性的晚期NSCLC患者中显著降低了疾病进展或死亡风险。目前，全球范围内的临床试验正在积极推进，ivonescimab有望成为新的治疗标准。此外，双特异性抗体Ziihera(zanidatamab)已于2024年11月获得美国FDA批准，用于治疗胆道癌。作为首款能够同时结合同一靶点(HER2)两个表位的双特异性抗体，该药预计将在2025年惠及更多患者，为相关疾病的治疗带来新的希望。在给药方式的优化方面也取得了重要进展。2024年9月，美国FDA批准了罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)的皮下注射制剂。随后在2024年12月，美国FDA又批准了百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)的皮下注射制剂。与此同时，Keytruda的皮下注射制剂在2024年也完成了3期临床试验并取得了积极结果，预计不久后将获批上市。这些新型制剂的推出，不仅为患者提供了更便捷的治疗选择，还显著提升了整体治疗体验，为癌症治疗带来了新的可能性。 2 肥胖治疗领域 2024年全球肥胖症处方药市场预计将超过300亿美元，这一增长主要得益于基于GLP-1的疗法，如诺和诺德(Novo Nordisk)的司美格鲁肽(semaglutide,商品名Wegovy)和礼来(Eli Lilly)的替尔泊肽(tirzepatide，商品名Mounjaro/Zepbound)。尽管2025年预计不会有新的肥胖症治疗药物上市，但已上市和在研药物的关键试验结果备受期待，包括在2型糖尿病患者中进行的SURPASS-CVOT试验中替尔泊肽的心血管结果数据，以及口服司美格鲁肽的EVOKE和EVOKE+试验结果，这些试验正在研究其对早期阿尔茨海默病患者认知和功能的影响。新的3期临床试验数据包括礼来的奥福格利普隆(orforglipron)，这可能是首个进入市场的口服GLP-1受体激动剂，以及首个可能打破诺和诺德/礼来双头垄断局面的药物—勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的survodutide(靶向胰高血糖素和GLP-1受体)。诺和诺德的CagriSema(除了GLP-1受体外，还靶向淀粉样蛋白和降钙素受体)也将与替尔泊肽进行重要的头对头比较试验。支付方关于启动或扩大肥胖症药品覆盖范围的决策将为市场长期发展提供重要指标。全球最大的肥胖症药品公共资助覆盖计划是美国针对65岁及以上人群的Medicare计划，其中Wegovy被纳入覆盖范围，用于肥胖且有心血管风险的患者。然而，新一届美国政府可能会反对扩大此类药品的覆盖范围，倾向于非药物措施。在欧洲，英国国家医疗服务体系(NHS)将大规模推广Mounjaro，首先针对体重指数在35及以上且至少有一种合并症的患者，预计在未来三年内扩大到至少22万名患者。此次推广将伴随一项名为SURMOUNT-REAL的为期五年的真实世界试验，该试验计划于2025年开始，反映了医疗支付方希望收集有关肥胖症药品的成本效益详细证据的意愿。这些药物的更多真实世界证据(主要来自私人处方)将在2025年出现，包括患者依从性等。 3 投资和并购继2023年从疫情期间的低谷反弹之后，2024年生物制药领域的并购活动有所降温，总交易价值达到450亿美元，较前一年下降了62%。尽管2024年未能为并购势头提供催化剂，但支持交易达成的驱动因素在进入2025年时依然强劲。从需求端来看，大型制药公司的交易能力超过1.5万亿美元，到2030年，超过2 000亿美元的已上市产品收入将面临专利独占期到期的风险，部分大型制药公司当前销售额的高达64%可能受到威胁。此外，投资者对参与肥胖症、抗体药物偶联物和双特异性抗体等关键增长领域的压力不断增大。从供应端来看，生物技术公司正在开发约70%的临床阶段管线，其中60%的资产尚未与其他公司合作，包括一些备受追捧的肥胖症候选药物，这些药物得到了近期试验结果的支持，例如Viking的双GLP-1/GIP受体激动剂VK2735和Structure Therapeutics的口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290。此外，尽管IPO市场重新开放，生物技术股票因利率下降而受到提振，但三分之二的上市生物技术公司仍然资金不足，可能只剩下不到12个月的资金支持。 2025年并购活动的短期前景仍然谨慎，因为交易方正在消化美国选举的结果以及宏观经济、地缘政治和监管环境的方向，包括可能对美国《通胀削减法案》的修订等。然而，一旦不确定性开始消散，全球预计制药公司并购活动将更加活跃。 4 人工智能应用及监管 2025年药物研发领域人工智能的能力和应用将继续快速增长，然而预测患者个体结果的复杂性，加上欧洲即将出台的人工智能监管措施，预计将导致人工智能在临床前药物开发中的广泛应用与在临床环境中的逐步推广之间出现分歧。欧盟的人工智能法案从2025年2月2日开始逐步适用，将对全球人工智能产生监管影响。对于药品开发而言，该法案将影响在临床环境中使用的人工智能，用于诊断、监测、支持治疗决策制定或以其他方式与患者互动。除了监管因素外，人工智能的计算性能预计在未来一年内至少翻一番，这得益于算法效率、硬件效率和训练数据可用性的稳步提升。这将提高其进行生物学或医学预测的能力。但生物系统高度复杂，从分子水平的预测转移到细胞或人类水平的预测具有挑战性，因此预计会有更多通过人工智能发现的分子进入临床试验，但在临床证据生成中人工智能的应用将更为缓慢。 5 消费者趋势心血管代谢疾病和其他高发病率的慢性疾病正经历日益增长的消费者化趋势，消费者化是指人们越来越愿意支付私人咨询和药品私人处方的费用，随后私人处方平台的增长，以及临床级诊断和监测设备进入消费者手中。智能手表的心脏监测和心电图功能就是这一趋势的例证。这种消费者化扩大了市场，并引发了围绕医疗保健公平获取的伦理问题。这一趋势有多个驱动因素，医疗系统正面临巨大的双重预算挑战，因为肥胖等慢性疾病的影响日益增加，同时伴随着新治疗方法的成本。由于这一原因，这些系统正在限制覆盖范围，进一步推动了自付费用和治疗决策向患者转移的趋势。在其他商业因素的推动下，这一趋势在不同国家、不同疾病和不同药物中以不同的速度发展，创新疗法收回开发成本的时间窗口越来越短，对支持产品价值主张的真实世界证据的要求越来越高，进一步加强了持续患者参与以创造需求和确保可及性的理由。二、Nat.Rev. Drug Discov. 2024年中国创新药物研发趋势（原创蒋佳新 Bits to Biologics）Nat.Rev.| 综述：2024年中国创新药研发趋势近年来，随着基础科研和创新能力的不断提升，我国创新药物研发取得全面跃升。在此背景下，系统综述国内管线情况，对了解行业趋势和把握药物研发新动态，有重要意义。该文通过2021年和2024年管线数据的对照研究，从整体趋势、产品类型、新靶点和靶点组合，以及对全球管线的贡献等方面进行了全面分析。1. 整体趋势 Fig1. 2021年和2024年我国在研药物概述（按创新水平和产品类型划分）该研究从两个维度分析新药研发格局： • 创新水平：分为首创药物（FIC）、快速跟随（FF）、“me-too”药物、固定剂量复方制剂以及信息不足组。 • 产品类型：分为小分子、单克隆抗体等传统类型，以及包含细胞疗法、基因疗法、核酸药物、ADC、双/多特异性抗体、PROTACs和溶瘤病毒在内的“下一代药物”。核心发现：我国创新药研发呈现出蓬勃发展的态势。 • 创新产品总数从2251件激增至4391件，几乎翻倍。 • 其中，FIC 增长率达100%，FF 增长率为123%，均高于“me-too”产品的95%。发展速度赶超全球，同时面临激烈全球竞争的态势。 • 发展速度令人惊喜：2024年836款FIC产品中，有249款早在2021年就已处于FIC。有趣的是，有60个管线从21年的FF晋升到24年FIC。 • 全球竞争异常激烈：2021年的19款FIC和73款FF产品，在2024年的分析中被重新归类为me-too产品。2. 产品类型趋势下一代药物的增长势头最为强劲，已成为中国创新药研发的新引擎。核心发现： • 下一代药物数量从613个激增至1709个，增长率高达179%，远超创新产品总体增长率(95%)。 • 在总管线中占比从27% 提升到39%，成功超越小分子药物，成为主力。 • 在FF和FIC管线中，下一代药物也已成为主体，占比分别达到53% 和62%。细分领域动态：细分来看，在下一代药物中， • 细胞疗法虽仍占主导，但比例从66%略降至62%。 • 双/多特异性抗体和ADC分别位居第二、第三。 • 核酸类药物增长最为迅猛，从24种拓展到108种。不同疾病领域： Fig2. 按疾病领域划分的不同药物管线分布图不同疾病领域的管线类型分布呈现出鲜明特点。核心发现： • 新兴技术平台（下一代药物）在肿瘤学、血液学、眼科学、肌肉骨骼疾病、妇产科等领域占主导地位。 • 小分子药物在感染、内分泌/代谢疾病、神经学、自身免疫/免疫学、胃肠道、心血管、呼吸等众多疾病领域依然占据主导。 • 小分子在众多领域仍然风采依旧。 • 鉴于肿瘤管线数量巨大（2492项，占总体的56.8%），下一代药物实际上已成为中国创新药物研发的新主流。新兴技术平台： Fig3. 按疾病领域划分的新一代药物管线分布图在下一代药物中，有些数据较为亮眼， • 细胞疗法（图中蓝色区域）扩展到肿瘤外众多领域，如免疫疾病。CAR-T细胞疗法在治疗红斑狼疮等自身免疫疾病中展现出巨大潜力。 • 基于核酸的疫苗（图中粉色区域）技术在新冠疫情期间验证成功后，在传染病领域获得了重要地位。 • 基因治疗（图中紫色区域）产品在眼科适应症的开发领域，数量增长了六倍，反映出其在治疗遗传性眼疾方面的巨大潜力。3. 新靶点和靶点组合新技术的应用极大地拓展了可成药的靶点空间，并推动了复杂靶点组合的开发。 Fig4. 2024年我国在研药物中肿瘤和非肿瘤药物的前五大靶点Fig5. 2021年和2024年我国在研药物中肿瘤和非肿瘤药物的前十大靶点核心发现： • 2024年数据共涵盖670个靶点，其中新增375个新靶点。 • 其中220个为肿瘤靶点，349个为非肿瘤靶点，101个为肿瘤与非肿瘤领域共有。 • 新技术的应用推动多靶点组合数量从2021年的207个大幅增加至2024年的454个。十大肿瘤靶点： • CD19和HER2位列前两大热门肿瘤靶点。 • CD19, HER2, BCMA, PD1, EGFR, CD19|CD22, PDL1 等7个靶点连续出现在2021年和2024年的十大肿瘤靶点榜单中。 • 大多数CD19靶向产品为细胞疗法，而HER2疗法则展现出技术多样性，这也使得HER2在FIC靶点中排名最高。 • CLDN18.2, CD7, CD276 (B7-H3) 等新晋热门靶点的出现，主要得益于细胞疗法和ADC等下一代技术的推动。十大非肿瘤靶点： • SARS-Cov-2相关靶点持续扩展，排名前两位。 • 其他传染病的关注度显著提升。前十名靶点中，新加入的五个靶点为：狂犬病毒RV、人乳头瘤病毒HPV、肺炎链球菌S. PNEUMONIAE、水痘带状疱疹病毒VZV和流感病毒FLU VIRUS，连同排名第九的乙型肝炎病毒HBV，均与传染病相关。 • 心血管代谢疾病靶点中，GLP1R和PCSK9备受关注。 • 靶向胰高血糖素样肽1受体（GLP1R），有益于糖尿病管理、减重和心血管保护。在33种GLP1R激动剂和21种双靶点激动剂中，已有三款产品提交了新药申请，其中包括全球领先的GLP1R/GCGR激动剂马仕度肽，以及在中国发现的两种长效GLP1R激动剂PB-119和苏帕鲁肽。总结综合分析表明，中国创新药研发管线在数量和质量上均实现了显著跃升。研发格局正从“me-too”药物主导，快速向以下一代生物技术为核心的FIC和FF模式转型；同时，新技术也带来了靶点发现的多样性和复杂性显著增加，中国研发力量正在全球药物创新中扮演日益重要的角色。三、制药行业未来趋势洞察:数智化、个性化、可持续与全球化重塑产业格局（原创 Process 制药工艺与装备） 2025年9月底，来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch，参与Optima Pharma论坛。此次会议不仅汇聚了辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）等行业巨头，更揭示了在技术革新、法规演进与全球战略调整下，制药行业正在经历的深刻变革。以下是基于论坛洞察所梳理的核心趋势。 ✦ ✦ Part 1 数字孪生与AI驱动智造辉瑞公司的代表Bart Francis在演讲中描绘了未来灌装线的愿景：高度灵活、数字互联的生产线，即使在巨大时间压力下也能可靠运行，在安全与效率层面树立新标杆。数字化转型已从“选项”变为“必选项”。 Optima Pharma首席执行官Johannes-Thomas Grobe博士进一步强调，附录1新规的落地正大幅推动自动化进程。例如，整合实时监测系统可动态检测气流中的微粒，未来若出现异常，无需废弃整批产品，仅需处理受影响部分，从而显著减少损耗。此外，数字孪生技术已获得FDA认可，可作为设计验证的一部分，为研发与生产优化提供了强大工具。此外，人工智能正从生产端延伸至操作界面。Optima演示了即将集成在灌装设备中的AI语音助手，操作员可通过自然语言交互查询文档与实时数据。同时，集成在隔离器玻璃层内的触摸控制屏也已实现，标志着人机交互方式正在发生革命性变化。 Part 2 个性化药物推动柔性生产模式以 CAR-T细胞疗法为代表的个性化药物，正促使生产模式从“大规模标准化”向“小批量柔性化”转变。 Emily Whitehead基金会的Bradley Watts以亲身经历，印证了这类疗法的巨大价值。他同时呼吁行业努力提升其可及性。对此，Optima与与Stuttgart的Robert Bosch医院及Heidelberg大学联合作开发的 “Procell”自动化生产设备，正是为了应对细胞与基因疗法中复杂、高成本的个性化生产挑战。 Grobe博士指出：“未来需要灵活的小型设备，能够处理西林瓶、卡式瓶及注射器等不同批次的生产。”这意味着，药企不仅需要更快的生产效率，还需具备处理更小批量、更多样化产品的能力，相应的保质期管理也将成为关键课题。 Part 3 热门治疗领域驱动包装与给药革新 GLP-1（减重注射剂）的热潮，持续驱动着相关包装与给药设备的需求。Grobe博士分析显示，尽管初步热潮可能已过峰值，但减重需求仍将稳定增长。生产焦点正逐步从注射器转向卡式瓶，以适配日益普及的减重注射笔。 Part 4 可持续发展与技术创新深度融合制药行业面临的减碳压力日益加剧。欧盟日趋严格的法规正推动企业寻求绿色解决方案。Optima公司展示了在冻干设备上采用替代制冷系统的最新进展，旨在最大限度地减少碳排放。同时，在无菌工艺验证环节，Astra Zeneca的Johanna Hemphälä博士介绍了酶指示剂的应用。与传统指示剂相比，该方法在验证汽化过氧化氢净化效果时更快速、精准，代表了未来工艺验证与安全保障的技术方向。 Part 5 全球产业格局与投资流向面临重塑沙特阿拉伯王国的“2030愿景”正试图影响全球制药版图。Saudivax公司创始人兼董事总经理Mazen Hassanain教授阐释了该国大力发展本土生物制药与疫苗生产、促进本地科研与国际合作的战略。这预示着中东地区可能崛起新的制药产业中心。另一方面，相较于化工或汽车行业，制药领域展现出更稳定的发展态势与清晰的前瞻视野。德国化工行业协会（VCI）第三季度报告数据印证了这一趋势：在化工行业生产下滑4.3%的背景下，制药产业实现了3.4%的产量增长。此外，全球环境的复杂性也影响着全球投资决策，导致许多客户的投资趋于谨慎。同时，制药设备生产的高监管、项目制、长周期、高定制化特点，与客户对速度和成本的需求形成矛盾，推动设备商在“平台标准化”与“灵活定制”之间寻找新平衡。 Part 6 展望未来制药行业正迎来一个多维度变革的关键时期。从自动化与个性化生产的不断深化，到可持续技术的创新应用，再到全球产业链的重塑与给药方式的革新，每一个环节都蕴含着巨大的发展机遇。未来，那些能够灵活融合前沿技术、精准应对法规变化、并深刻洞察全球市场动态的企业，将有望引领行业发展，占据市场先机。本文内容基于Process网站文章观点综合整理四、中国新药研发，全球地位（原创张自然博士赛柏蓝）近年来，我国新药研发取得了长足进步。全球地位如何？现用几组数据管窥一斑。（注：本文数据均来自Citeline旗下的Pharmaprojects数据库，采集时间为2025年1月2～3日）。 01 研发管线数：中国第二 2025年，在有活跃药物研发项目（药物研发管线）的162个国家/地区中，美国药物研发管线最多，达11455个（将药物在各国/地区的研发都算作一次计）；中国第2，共有7032个，近年，中国研发管线保持15.1%的高速增长；第3～4位是韩国（3386个）、英国（3214个）；第5～10位分别是澳大利亚（2615个）、德国（2545个）、法国（2485个）、加拿大（2446个）、西班牙（2381个）、日本（2160个）。（详见图一） 02 研发企业数：中国第二 2025年，在全球，有活跃药物研发管线的企业共6823家，美国最多（按企业总部所在地计），占全球的近四成（39%）；中国第2，全球有17%（1181家）的药物研发企业将总部设在中国，较2024年16%的占比又提高了1个百分点；第3是韩国，占6%，有413家；第4是英国，占5%，有340家；第5～7位分别是加拿大、日本、法国，均约占3%，各有200家左右；第8是德国，占2%，有136家。（详见图二）企业占比排名（图二）与药物研发管线数排名（图一）的Top4完全一致，都是美国第1，中国、韩国、英国位居第2～4位。 03 Top25企业：中国4家 2025年，在全球药物研发管线数Top25药企中，中国有4家。江苏恒瑞第13位，有药物研发管线173个，其中，原研药物163个，位居全球第2位，仅比辉瑞的166个少了3个；中国生物制药第15位，排名与上年持平，有药物研发管线125个，其中，原研药物104个，位居第11位，与默沙东（108个）相仿；石药集团第19位，排名较上年提升了5位，有药物研发管线102个，其中，原研药物84个，与勃林格殷格翰（90个）接近；百济神州第25位，也是首次上榜Top25，有药物研发管线77个，其中，原研药物39个。 2025年，全球药物研发管线最多的是辉瑞，有药物研发管线271个、原研药物166个，双双雄霸全球；第2～3位是罗氏（261个）、诺华（254个），药物研发管线数均在250个以上；第4～8位是阿斯利康（241个）、赛诺菲（233个）、百时美施贵宝（227个）、礼来（224个）、默沙东（216个），也都在200个以上；日本的武田（187个）、大冢（114个）、安斯泰来（100个）、第一三共（88个）和卫材（86个）表现不俗，均位于第12～24名之间，研发实力强劲。（详见图三）五、2025-2030年创新药研发趋势洞察:前沿展望与布局策略报告（微解药）在当今全球医疗健康产业中，创新药研发不仅是科技进步的象征，更是解决人类疾病挑战、提升生命质量的关键途径。随着科技的飞速发展和全球健康需求的日益增长，创新药研发正步入一个前所未有的黄金时代。随着中国本土创新药企的崛起，首发在中国的创新药占比持续提高。中国药企在全球临床研发中的参与度不断提高启动的临床试验数量不断提高，管线份额已从十年前的3%上升到 28%。在这样的背景下，2023年全球首次上市创新药共184 款，其中有 54 款首发在中国，占比达到29%。另外，近年来我国创新药管线数量不断增多，其中高技术力疗法占比显著提高。2018-2020年，我国新药临床试验数量为2.758 条，其中化药占比约60%，抗体类药物研发已有探索。2021-2023年，我国新药临床试验数量为5.216条，增长近一倍:抗体偶联药物(ADC)的临床试验数量占比从1.8%增长至 4.9%，以基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物、细胞治疗为代表的高技术力疗法占比也在提高。特别是 2024年7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》正式审议通过，全链条强化政策保障，统筹用好各方面政策，助推创新药突破发展。那么，在这个充满机遇与挑战的时代，如何准确把握创新药研发的前沿趋势，科学规划布局策略，成为摆在每一位行业参与者面前的重要课题。本报告将围绕技术前沿、疾病领域、市场趋势、政策环境及国际合作等多个维度，全面剖析 2025-2030年创新药研发的关键趋势，为行业提供一份详实、深入、前瞻的分析报告。回望过去，从基因编辑技术的初步探索到人工智能在药物研发中的广泛应用，从抗体药物与细胞疗法的兴起再到小分子药物与核酸药物的持续创新，每一次技术突破都深刻地改变了医药行业的格局，也为人类健康带来了前所未有的希望。然而，面对复杂多变的疾病谱系、日益严峻的全球公共卫生挑战，以及患者对高质量、可负担医疗解决方案的迫切需求，创新药研发的道路仍然任重而道远。展望未来五年，我们预见创新药研发将呈现出更加多元化、智能化、精准化的趋势。基因编辑技术如CRISPR-Cas9的进一步成熟，将开启个性化医疗的新篇章;人工智能与大数据的深度融合，将极大提升药物研发的效率与成功率;抗体药物与细胞疗法的不断创新，将为癌症等难治性疾病提供新的治疗选项:小分子药物的优化与核酸药物的突破，则将拓展药物治疗的边界，触及更多未被满足的医疗需求。相信通过本报告对这些问题的全面深入的研究和梳理下，您对创新药行业研发趋势和策略的了解与把控将上升到一个新的台阶，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。 end 本公众号声明： 1、如您转载本公众号原创内容必须注明出处。 2、本公众号转载的内容是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者或发布单位与我们联系，我们将及时进行修改或删除处理。 3、本公众号文中部分图片来源于网络，版权归原作者所有，如果侵犯到您的权益，请联系我们删除。 4、本公众号发布的所有内容，并不意味着本公众号赞同其观点或证实其描述。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本公众号证实，对本文全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性我们不作任何保证或承诺，请浏览者仅作参考，并请自行核实。

2026-03-09

·医脉通心血管

心脏病学新篇章：2026 年值得期待的突破

导语：目前，心脏病学领域正处于快速发展与变革阶段，新型危险因素的挖掘、诊疗技术的创新以及治疗药物的研发，持续重塑着心血管疾病的风险评估与临床管理模式。2026年，诸多前沿研究成果、新药审批以及指南更新备受关注。近日，Healio征集了心血管领域多位知名专家对2026年心脏病学领域重要研究进展与临床问题的看法，专家们围绕脂蛋白(a)[Lp(a)]管理、炎症靶向治疗、难治性高血压新药研发、基因编辑技术应用、胆固醇管理指南更新等核心方向展开探讨，为2026年心脏病学的发展指明了关键方向，也为心血管疾病的防治提供了新的思路与展望。 Deepak L. Bhatt教授：聚焦新型危险因素，探索多靶点联合干预策略美国西奈山医院Deepak L. Bhatt教授最为期待的研究聚焦新型危险因素的发现/探究、相关治疗手段的研发，Lp(a)及炎症相关危险因素的探索更是目前的核心方向。 2026年，多项大型心血管结局试验将公布Lp(a)降低相关研究结果，这些研究将为明确强效降Lp(a)治疗与临床心血管不良事件减少之间的关系提供关键循证依据，并为Lp(a)相关危险因素的临床干预奠定基础。针对炎症相关心血管风险，目前多项抗炎治疗临床试验正处于开展或启动阶段，此类研究将进一步验证特异性靶向抗炎治疗对炎症相关心血管疾病风险的改善作用。同时，Bhatt教授还关注了随机临床试验中探索强化低密度脂蛋白（LDL）的降脂策略，提出未来数年，在心血管疾病二级甚至一级预防中，将LDL降至极低水平的研究均具有重要的探索价值。其表示，在将LDL控制在极低水平的同时，靶向干预Lp(a)与炎症，或有望显著降低心血管残余事件风险，若随机临床试验能证实这一观点，则必将为心血管疾病的多靶点治疗提供新方向。 Luke J. Laffin教授：关注新药审批、基因编辑，三大方向引领领域发展克利夫兰医学中心的Luke J. Laffin教授认为，2026年心脏病学领域有三大核心问题与研究进展值得重点关注：第一，首款降Lp(a)药物pelacarsen的心血管结局试验数据。Laffin教授表示，包括其在内的所有从事预防性心脏病学的医生，均期待HORIZON试验结果的发布（预计2026年发布）。Pelacarsen是一种靶向apo(a)的在研反义寡核苷酸（ASO），可通过降解Lp(a) mRNA来抑制Lp(a)基因的表达。有望成为首款获批的降Lp(a)药物，为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）合并高Lp(a)血症患者提供新的治疗选择。第二，醛固酮合酶抑制剂的审批结果/进展。目前，新型醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat已进入美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评阶段，另一款新型醛固酮合酶抑制剂Lorundrostat的审评也有望于2026年开展。此类药物的定价策略与临床处方应用将成为后续关注重点。第三，基因编辑技术在心血管疾病中的应用数据逐渐增多。目前多家制药企业已针对血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）、前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）、Lp(a)、血管紧张素原等多个靶点，开展碱基编辑、CRISPR-Cas9等技术的研发。2025年底公布的CRISPR-Cas9疗法首次人体试验数据显示其可永久修饰高胆固醇血症和高甘油三酯血症患者的ANGPTL3基因，2026年相关临床试验将进一步验证基因编辑技术对血脂、血压的永久性调控作用，且预计针对PCSK9和Lp (a)等靶点的多项人体试验也将在2026年逐步开展。 Erin D. Michos教授：指南更新与药物爆发，助力血脂管理与心脏代谢疾病诊疗首先，约翰・霍普金斯大学医学院Erin D. Michos教授指出，2026年第一季度美国心脏协会/美国心脏病学会（AHA/ACC）将发布更新版血脂管理指南。2018版血脂管理指南已无法满足当前临床需求，现阶段临床血脂控制目标持续下调，如极高危ASCVD患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制目标已降至55 mg/dL以下，其希望新版指南能纳入此类强化降脂目标，并明确非他汀类药物在基于风险分层的LDL-C控制中的应用价值与拓展空间。其次，Michos教授期待2026年心脏代谢类药物将迎来突破式发展。近期，基于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）的单药治疗策略取得了多项突破；多款双受体激动剂、三受体激动剂及联合疗法相继研发，涵盖注射剂与口服制剂，包括Orforglipron、Cagrilintide/Semaglutide（司美格鲁肽）、Survodutide、Retatrutide等，期待这些药物可为心血管高风险的肥胖患者提供更多选择。既往SELECT试验已证实，司美格鲁肽（2.4 mg）可显著降低合并ASCVD的超重/肥胖的非糖尿病患者的主要不良心血管事件风险，我们同样期待SURMOUNT-MMO试验结果的发布（预计2027年）。该试验纳入合并ASCVD的肥胖患者及极高风险的一级预防人群，旨在验证双受体激动剂替尔泊肽能否降低该类人群的不良心血管事件风险，我们拭目以待。此外，其期待更多研究数据的发布，以推动此类药物的适应证拓展。过去一年，替尔泊肽新增睡眠呼吸暂停适应证、司美格鲁肽新增代谢功能障碍相关脂肪性肝炎适应证，为临床应用与医保报销提供了支持，未来更多适应证的获批将进一步凸显此类药物并非单纯减重药物，而是作为心脏代谢类治疗药物的多重健康获益。 Joseph Ebinger教授：解决诊疗可及性问题，探索高血压与高脂血症新型治疗手段西达赛奈斯密特心脏研究所Joseph Ebinger教授认为，心血管疾病诊疗的可及性仍将是2026年心脏病学领域的重要临床问题。心血管疾病仍是全球死亡的首要原因，但心脏病学专科医生数量不足，导致患者难以获得及时、高质量的心血管诊疗服务，保障每一位患者的优质诊疗可及性成为核心诉求。此外，Ebinger教授对预防性心血管诊疗的持续发展与创新充满期待，尤其关注Lp(a)水平升高等高脂血症的新型治疗手段。在高血压治疗领域，多款新型药物的研发进展同样值得关注，如lorundrostat、baxdrostat及zilebesiran等，这些药物的研发/应用有望提升高血压治疗效果并减少患者服药种类。其中，注射用小干扰RNA类药物zilebesiran展现出独特优势——每3~6个月注射一次即可有效控制血压，为高血压长效管理提供了新可能。 Ann Marie Navar教授：2026 年为心血管预防关键年，降脂与抗炎研究迎来新突破德克萨斯大学西南医学中心Ann Marie Navar教授认为，2026年是心血管疾病预防的关键一年。VESALIUS-CV试验已证实PCSK9抑制剂的降脂疗效，且明确了既往无心血管事件的极高危ASCVD患者将LDL-C降至＜55 mg/dL的重要临床意义，为降脂治疗奠定了坚实的基础。 2026年，首款口服PCSK9抑制剂enlicitide的新Ⅲ期降脂试验数据将公布，且该药物有望于今年获批，用于改善目前注射用PCSK9抑制剂临床应用率偏低、大量患者LDL-C未达标的现状，提升LDL-C整体控制水平。 Navar教授教授同样期待HORIZON试验结果的发布，其希望该试验能取得阳性结果，为Lp(a)的临床干预提供关键证据。此外，自CANTOS试验后，首个炎症相关心血管结局试验ZEUS试验结果也将于2026年发布，该试验旨在探究进行抗白细胞介素-6单克隆抗体ziltivekimab治疗能否改善患者的心血管结局，进一步明确抗炎治疗在心血管疾病预防中的价值。 Anuradha (Anu) Lala教授：重构心力衰竭认知，以全程预防推动心-肾-代谢疾病管理西奈山伊坎医学院Anuradha (Anu) Lala教授认为，对心力衰竭认知的转变将是2026年心脏病学领域的最关键理念转变之一：最新理念认为，心力衰竭并非心血管疾病发展的必然终点，而是一种全生命周期的逐步发展、且在很大程度上可预防的心-肾-代谢性疾病。肥胖、糖尿病、高血压和肾病并非孤立发生，而是相互影响、共同进展，最终易合并心力衰竭，且射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）更为常见。 SUMMIT试验证实，替尔泊肽可降低肥胖相关HFpEF患者心血管死亡或心力衰竭恶化的复合终点事件风险，且能改善不同估算肾小球滤过率分层患者的健康状态与运动能力，这一获益主要源于心力衰竭恶化事件的减少。于此同时，在不同‌估算肾小球滤过率（eGFR）的患者中，该药物均可改善患者的健康状态与运动能力，印证了人体各系统间的相互关联性。 FINEARTS-HF试验则显示，新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮，也可降低射血分数轻度降低的心力衰竭（HFrEF）/ HFpEF患者的心力衰竭恶化事件与心血管死亡风险，是通过调控心-肾-纤维化生物学机制，实现疾病诊断后二级预防的典型案例。 Lala教授强调，改善心力衰竭患者结局的核心在于将“AHA生命八要素”融入健康管理的全流程，从疾病的早期预防到心力衰竭确诊后的全程管理。控制血压、血糖、血脂，管理体重，改善睡眠、坚持体育锻炼、健康饮食习惯及心理健康均为关键举措。其指出，疾病预防并非止于诊断，而是贯穿患者全生命周期，是延缓疾病进展、改善生活质量、重塑临床结局的核心环节。医脉通编译自：Scott Buzby. Cardiology’s next chapter: What to expect in 2026. Healio. February 19, 2026. 编辑&排版：GXM 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

信使RNA寡核苷酸临床研究基因疗法优先审批

100 项与 Survodutide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性疾病	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	保加利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	中国香港	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	印度	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	意大利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	约旦	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15
代谢性疾病	临床3期	哈萨克斯坦	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-04-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04771273 (1404-0043, CTgov)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	295	Survodutide (Survodutide 2.4 mg - Planned Maintenance Treatment)	窪網顧鹹網觸選選範簾 = 鬱襯蓋鏇鹹鹽獵鑰鬱鬱獵衊醖遞範淵衊糧淵艱 (膚艱網遞鹽齋蓋蓋壓遞, 鏇襯鹹製鹹醖簾鏇鏇網 ~ 願顧艱艱網簾範觸夢夢) 更多	-	2024-12-03
				Survodutide (Survodutide 4.8 mg - Planned Maintenance Treatment)	窪網顧鹹網觸選選範簾 = 觸壓製鏇糧餘糧鹽衊醖獵衊醖遞範淵衊糧淵艱 (膚艱網遞鹽齋蓋蓋壓遞, 淵糧簾鬱繭願網構蓋簾 ~ 願蓋顧獵鏇夢餘選膚淵) 更多
ESC2024	临床2期	肥胖	387	Survodutide 4.8 mg	繭觸鹽願餘齋獵襯積齋(廠艱淵鬱齋衊鹽繭鹽夢) = 選構壓選繭壓艱簾鹽醖網鹹壓齋餘獵簾繭網遞 (膚廠膚築淵齋製鏇願膚 )	积极	2024-09-01
NCT04153929 \| NCT04667377 \| NCT03591718 (1665-P, ADA2024)	临床1/2期	2型糖尿病 \| 肥胖 HbA1c \| insulin sensitivity \| glucose biomarkers ... 更多	-	Survodutide	鑰鹽鏇廠選糧鑰鑰壓積(構醖遞窪壓鹽繭齋鹽範) = 0.4 vs 0.0 糧壓遞構願齋艱壓鏇遞 (衊糧襯願鑰築鏇構簾構 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo
NCT04771273 (1404-0043, Pubmed)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	293	Survodutide 2.4 mg	構製網構範選簾艱鹹獵(鑰遞鹽淵築淵遞壓艱鬱) = 選鹹糧獵獵衊願憲獵繭顧艱餘製壓簾繭積廠鑰 (願選壓鹹網構餘夢鏇衊 ) 更多	积极	2024-06-07
				Survodutide 4.8 mg	構製網構範選簾艱鹹獵(鑰遞鹽淵築淵遞壓艱鬱) = 壓觸製艱構獵廠簾顧觸顧艱餘製壓簾繭積廠鑰 (願選壓鹹網構餘夢鏇衊 ) 更多
NCT04667377 (Phase II Trial, ENDO2024)	临床2期	超重 \| 肥胖	384	Survodutide 4.8 mg	壓繭艱選齋顧膚鑰廠膚(淵簾遞蓋鹽鹹膚遞膚餘) = 糧鑰構製憲選構窪艱範選觸選觸膚獵壓糧獵鏇 (遞範壓膚鏇遞齋築簾繭 )	积极	2024-06-01
				Placebo	壓繭艱選齋顧膚鑰廠膚(淵簾遞蓋鹽鹹膚遞膚餘) = 繭築艱築簾網積鏇鏇製選觸選觸膚獵壓糧獵鏇 (遞範壓膚鏇遞齋築簾繭 )
NCT04771273 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	295	Survodutide	範蓋憲蓋鹹鑰鏇鹹觸顧(繭觸淵憲範鏇糧夢醖艱) = 襯製廠願淵遞壓壓鑰鹽壓齋鹽簾積獵鹽齋窪膚 (鏇顧鬱鹽膚觸衊醖築蓋 ) 达到	积极	2024-02-26
				placebo	範蓋憲蓋鹹鑰鏇鹹觸顧(繭觸淵憲範鏇糧夢醖艱) = 餘顧窪夢獵醖鏇觸範獵壓齋鹽簾積獵鹽齋窪膚 (鏇顧鬱鹽膚觸衊醖築蓋 ) 达到
NCT04771273 (GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	-	survodutide	醖齋齋鹹淵廠憲簾壓齋(簾積壓蓋艱觸餘醖築鑰) = 願壓鹽鬱窪積襯鬱廠糧繭醖壓夢鏇遞鬱膚膚鏇 (鏇艱襯糧壓願構構選築 ) 达到	积极	2024-02-26
				Placebo	醖齋齋鹹淵廠憲簾壓齋(簾積壓蓋艱觸餘醖築鑰) = 鑰積鹹顧鬱繭遞艱鹽襯繭醖壓夢鏇遞鬱膚膚鏇 (鏇艱襯糧壓願構構選築 ) 达到
NCT04667377 (Phase II Trial, CTgov)	临床2期	肥胖	387	BI 456906 (0.6 mg BI 456906 - Planned Maintenance Treatment (Maintenance Dose Assigned at Randomisation))	積蓋鏇淵艱鏇鹹繭獵構(糧積膚衊選淵憲餘夢鑰) = 衊窪憲構衊蓋廠鬱憲襯鬱餘窪構顧願觸膚網範 (繭憲選鬱夢築醖膚壓製, 1.07) 更多	-	2023-11-02
				BI 456906 (2.4 mg BI 456906 - Planned Maintenance Treatment)	積蓋鏇淵艱鏇鹹繭獵構(糧積膚衊選淵憲餘夢鑰) = 廠顧廠選鬱繭壓膚範製鬱餘窪構顧願觸膚網範 (繭憲選鬱夢築醖膚壓製, 1.01) 更多
NCT04667377 (ADA2023) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	387	BI 456906 0.6 mg	餘繭範膚壓糧艱遞遞鑰(繭築廠製齋構鬱艱積壓) = 範繭繭齋製襯觸願夢遞壓選廠網範襯簾廠鏇積 (壓淵襯憲憲廠膚衊鹽構 ) 更多	积极	2023-06-23
				BI 456906 2.4 mg	餘繭範膚壓糧艱遞遞鑰(繭築廠製齋構鬱艱積壓) = 淵繭網鏇廠壓築壓蓋廠壓選廠網範襯簾廠鏇積 (壓淵襯憲憲廠膚衊鹽構 ) 更多
NCT04153929 (Phase II, CTgov)	临床2期	2型糖尿病	413	Placebo (Placebo)	廠顧襯齋憲繭獵積鏇鬱(衊遞築積觸繭淵淵艱膚) = 構繭簾糧鑰鏇獵築衊襯製廠鹹簾醖醖艱襯簾蓋 (壓鹹蓋蓋繭願鹹簾製壓, 0.81) 更多	-	2022-11-29
				BI 456906 (BI 456906 0.3 mg)	廠顧襯齋憲繭獵積鏇鬱(衊遞築積觸繭淵淵艱膚) = 鑰夢醖願齋繭衊廠遞襯製廠鹹簾醖醖艱襯簾蓋 (壓鹹蓋蓋繭願鹹簾製壓, 0.71) 更多