A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of CB-010, a CRISPR-Edited Allogeneic Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy, in Patients With Refractory Systemic Lupus Erythematosus (GALLOP)

This is a Phase 1 study to evaluate the safety and efficacy of a single infusion of CB-010 in patients with refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE) with cohorts for lupus nephritis (LN) and extrarenal lupus (ERL).

开始日期2027-12-01

申办/合作机构

Caribou Biosciences, Inc.

NCT04637763

/ Terminated临床1期

A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of CB-010, a CRISPR-Edited Allogeneic Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma (ANTLER)

CB010A is a study evaluating safety, emerging efficacy, pharmacokinetics and immunogenicity of CB-010 in adults with relapsed/refractory B cell non-Hodgkin lymphoma after lymphodepletion consisting of cyclophosphamide and fludarabine.

开始日期2021-05-26

申办/合作机构

Caribou Biosciences, Inc.

100 项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的临床结果

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100 项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的转化医学

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100 项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的专利（医药）

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项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的文献（医药）

2023-07-01·Cytotherapy

Allogeneic chimeric antigen receptor-T cells with CRISPR-disrupted programmed death-1 checkpoint exhibit enhanced functional fitness

Article

作者: Williams, Carolyn ; Donohoue, Paul D ; Lilley, Graham W J ; van Overbeek, Megan ; Bryan, Mara ; Lau, Elaine ; Skoble, Justin ; Kwong, George ; Kohrs, Bryan ; Clarke, Starlynn C ; Garner, Elizabeth ; Davis, Ryan T ; McCawley, Shannon ; Kanner, Steven B ; Sun, Bee-Chun ; Smith, Stephen C ; Irby, Matthew ; Gradia, Scott ; Storlie, Meghan ; Fuller, Chris K ; Fowler, Tristan W ; Banh, Lynda ; Edwards, Leslie

BACKGROUND AIMS:

Therapeutic disruption of immune checkpoints has significantly advanced the armamentarium of approaches for treating cancer. The prominent role of the programmed death-1 (PD-1)/programmed death ligand-1 axis for downregulating T cell function offers a tractable strategy for enhancing the disease-modifying impact of CAR-T cell therapy.

METHODS:

To address checkpoint interference, primary human T cells were genome edited with a next-generation CRISPR-based platform (Cas9 chRDNA) by knockout of the PDCD1 gene encoding the PD-1 receptor. Site-specific insertion of a chimeric antigen receptor specific for CD19 into the T cell receptor alpha constant locus was implemented to drive cytotoxic activity.

RESULTS:

These allogeneic CAR-T cells (CB-010) promoted longer survival of mice in a well-established orthotopic tumor xenograft model of a B cell malignancy compared with identically engineered CAR-T cells without a PDCD1 knockout. The persistence kinetics of CB-010 cells in hematologic tissues versus CAR-T cells without PDCD1 disruption were similar, suggesting the robust initial debulking of established tumor xenografts was due to enhanced functional fitness. By single-cell RNA-Seq analyses, CB-010 cells, when compared with identically engineered CAR-T cells without a PDCD1 knockout, exhibited fewer T_reg cells, lower exhaustion phenotypes and reduced dysfunction signatures and had higher activation, glycolytic and oxidative phosphorylation signatures. Further, an enhancement of mitochondrial metabolic fitness was observed, including increased respiratory capacity, a hallmark of less differentiated T cells.

CONCLUSIONS:

Genomic PD-1 checkpoint disruption in the context of allogeneic CAR-T cell therapy may provide a compelling option for treating B lymphoid malignancies.

2021-07-16·Organic letters1区 · 化学

Triple Stack of a Viologen Derivative in a CB[10] Pair

1区 · 化学

Article

作者: Chowdhury, Shagor ; Bucher, Christophe ; Gigmes, Didier ; Rosas, Roselyne ; Monnier, Valérie ; Liu, Fengbo ; Bardelang, David ; Karoui, Hakim ; Liu, Simin ; Chevallier, Floris ; Ouari, Olivier ; Kermagoret, Anthony ; Charles, Laurence

A viologen-phenylene-imidazole (VPI) conjugate, previously shown to be singly complexed by CB[7] and doubly bound by CB[8], is herein shown to form antiparallel triple stacks in water with cucurbit[10]uril (CB[10]), pairwise complexing the guest trimer. The quinary host:guest 2:3 complex showed features assignable to charge-transfer interactions. Under reductive conditions, CB[10] could solubilize a VPI radical, even though CB[10] and reduced VPI are almost insoluble, thereby illustrating a possible new application for CB[10].

2013-04-01·Chemosphere2区 · 环境科学与生态学

Application of a silicone rubber passive sampling technique for monitoring PAHs and PCBs at three Belgian coastal harbours

2区 · 环境科学与生态学

Article

作者: Monteyne, Els ; Roose, Patrick ; Janssen, Colin R.

A 4-year monitoring was performed to study the freely dissolved water concentrations of PAHs and PCBs in three coastal harbours and at an offshore station in the North Sea. The results are part of a more extensive study to provide information on occurrence, distribution and effects of pollutants in the Belgian coastal zone. Several methods for the estimation of freely dissolved water concentrations are reported in the literature. In the present study silicone rubber passive samplers were used. The non-linear least-square (NLS) method proved to be suitable for estimating sampling rates when using the following performance reference compounds: fluorene-d10, phenanthrene-d10, fluoranthene-d10, benzo(e)pyrene-d12, coronene-d12, CB10, CB14, CB50, CB104, CB145 and CB204. The application of two NLS methods for estimating the sampling rate (Rs) resulted in significant differences for freely dissolved concentrations for individual compounds of up to 30% between the two methods. A model that takes into account the decrease of sampling rate for compounds with higher molecular weight should give a more accurate Rs and was the preferred estimation method. Rs varied from 0.9 to 34.8Ld(-1) for the different target compounds, while estimated freely dissolved concentrations for sum 15 PAHs varied between 3.9 and 170ngL(-1) and for sum 14 PCBs between 0.030 and 3.1ngL(-1). The stations located within marinas showed the highest level of contamination, while the offshore station (5 mile from coastline) exhibited the lowest level. The implications of the use of passive samplers for monitoring programs are discussed.

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项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的新闻（医药）

2026-10-30

·药代家园

多家药企裁员超50%！医药代表岗位受影响？

2026年以来，大批药企裁员超50%。这批裁员企业几乎全部集中在中小型生物技术公司(Biotech)，核心驱动力是临床失败、融资枯竭与战略断臂三者的叠加。企业裁员幅度终止 / 调整内容Artiva Biotherapeutics 10月27日约94% 终止核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发EyePoint,Inc.(EyePoint) 10月19日约53% 提前终止wAMD的关键性III期试验Caribou Biosciences 10月6日87名员工全职员工97人终止全部临床管线的开发TScan Therapeutics 9月2日约75% 暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发Leap Therapeutics 6月23日75% 终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验 10月27日，Artiva Biotherapeutics发布公告称，将终止其核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发，并裁减约94%的员工。 AlloNK是一款非基因改造、同种异体NK细胞疗法，主要与利妥昔单抗等抗CD20单抗联用，探索类风湿关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞驱动自身免疫疾病。此前，AlloNK在类风湿关节炎领域获得FDA快速通道资格，公司也计划在ACR Convergence 2026披露更多数据。但长期随访显示，AlloNK虽早期可见较深的B细胞清除和一定临床反应，但疗效持久性未达继续开发所需阈值。与此同时，研究中还出现两例患者死亡‌。 10月19日，EyePoint,Inc.(EyePoint)发布公告，将公司员工人数裁减约53%，并提前终止wAMD的关键性III期试验，优先推进DURAVYU用于DME潜在治疗的开发。裁员53%直接原因是DURAVYU在湿性AMD领域的关键III期LUCIA试验未能达到主要终点。具体来看，在最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面，DURAVYU相较于按标签使用的阿柏西普(Eylea)对照组未实现统计学非劣效性，尽管该试验仍观察到视力改善。 DURAVYU的核心化合物伏罗尼布(vorolanib)来自贝达药业，而这已是继今年8月Ⅲ期试验LUGANO失利后，该药在wAMD适应症上的第二次关键挫败。 10月6日，美国Caribou Biosciences公司宣布，终止全部临床管线的开发，实施大规模裁员，并启动包括合并、收购、出售资产在内的战略评估。据了解，Caribou将停止两款异体 CAR-T 疗法(vispa-cel 和 CB-011)的后续开发，其中 vispa-cel 原本已准备进入关键 III 期临床试验。同时，还将裁减87名员工，12月7日生效，而这家公司截至2026年2月27日的全职员工数为97人。 9月2日，生物药企TScan Therapeutics宣布战略重组：为优先推进体内实体瘤项目，公司将裁员约75%，同时暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发。 TScan Therapeutics专注于T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的研发，管线布局涵盖血液肿瘤、自身免疫疾病和实体瘤三大领域，试图多点开花。其中，核心血液学资产TSC-101靶向HA-2抗原，旨在治疗接受异基因骨髓移植的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者。在Phase 1的ALLOHA研究中，TSC-101已展现出令人鼓舞的早期数据。 6月23日，生物科技公司Leap Therapeutics宣布扩大裁员规模，此次将裁撤75%的员工，其目标是“降低支出并保存资本”。据悉，在5月，Leap宣布计划裁员50%，旨在将剩余资金集中用于推进其处于临床阶段的抗DKK1抗体药物sirexatamab。此次除了裁员，Leap同时还决定终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验。该试验旨在评估sirexatamab用于结直肠癌(CRC)二线治疗的效果。Leap首席执行官Douglas Onsi表示，sirexatamab在DKK1高水平、未接受抗VEGF治疗或有肝转移的患者中显示出统计学显著获益，但由于当前的市场环境，还是决定终止DeFianCe临床试验并进一步削减内部开支。…… 总的来说，2026年这批超50%的裁员表明，当资本的评价标准从“技术是否新颖”切换为“数据是否可验证、现金能否支撑到下一个里程碑”时，那些无法在短期内证明自身价值的公司，将加速“退出”。 2026年12月19日，黄伟文频道商学院主办、药道天地商学院协办的首届江西医药市场精准招商对接会在江西省南昌市隆重举行，专业观众免费参加！欢迎全国医药大健康行业的朋友们准时前来参加。个人观点，仅供参考。文章来源：制药网。文章版权归原作者所有。素材来源官方媒体/网络新闻商务合作请联系黄伟文在线18970851717（微信同步）

2026-10-30

·制药网

多家药企裁员超50%！

点击蓝字关注我们~ 2026年以来，大批药企裁员超50%。这批裁员企业几乎全部集中在中小型生物技术公司(Biotech)，核心驱动力是临床失败、融资枯竭与战略断臂三者的叠加。企业裁员幅度终止 / 调整内容Artiva Biotherapeutics 10月27日约94% 终止核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发EyePoint,Inc.(EyePoint) 10月19日约53% 提前终止wAMD的关键性III期试验Caribou Biosciences 10月6日87名员工全职员工97人终止全部临床管线的开发TScan Therapeutics 9月2日约75% 暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发Leap Therapeutics 6月23日75% 终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验 10月27日，Artiva Biotherapeutics发布公告称，将终止其核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发，并裁减约94%的员工。 AlloNK是一款非基因改造、同种异体NK细胞疗法，主要与利妥昔单抗等抗CD20单抗联用，探索类风湿关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞驱动自身免疫疾病。此前，AlloNK在类风湿关节炎领域获得FDA快速通道资格，公司也计划在ACR Convergence 2026披露更多数据。但长期随访显示，AlloNK虽早期可见较深的B细胞清除和一定临床反应，但疗效持久性未达继续开发所需阈值。与此同时，研究中还出现两例患者死亡‌。 10月19日，EyePoint,Inc.(EyePoint)发布公告，将公司员工人数裁减约53%，并提前终止wAMD的关键性III期试验，优先推进DURAVYU用于DME潜在治疗的开发。裁员53%直接原因是DURAVYU在湿性AMD领域的关键III期LUCIA试验未能达到主要终点。具体来看，在最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面，DURAVYU相较于按标签使用的阿柏西普(Eylea)对照组未实现统计学非劣效性，尽管该试验仍观察到视力改善。 DURAVYU的核心化合物伏罗尼布(vorolanib)来自贝达药业，而这已是继今年8月Ⅲ期试验LUGANO失利后，该药在wAMD适应症上的第二次关键挫败。 10月6日，美国Caribou Biosciences公司宣布，终止全部临床管线的开发，实施大规模裁员，并启动包括合并、收购、出售资产在内的战略评估。据了解，Caribou将停止两款异体 CAR-T 疗法(vispa-cel 和 CB-011)的后续开发，其中 vispa-cel 原本已准备进入关键 III 期临床试验。同时，还将裁减87名员工，12月7日生效，而这家公司截至2026年2月27日的全职员工数为97人。 9月2日，生物药企TScan Therapeutics宣布战略重组：为优先推进体内实体瘤项目，公司将裁员约75%，同时暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发。 TScan Therapeutics专注于T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的研发，管线布局涵盖血液肿瘤、自身免疫疾病和实体瘤三大领域，试图多点开花。其中，核心血液学资产TSC-101靶向HA-2抗原，旨在治疗接受异基因骨髓移植的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者。在Phase 1的ALLOHA研究中，TSC-101已展现出令人鼓舞的早期数据。 6月23日，生物科技公司Leap Therapeutics宣布扩大裁员规模，此次将裁撤75%的员工，其目标是“降低支出并保存资本”。据悉，在5月，Leap宣布计划裁员50%，旨在将剩余资金集中用于推进其处于临床阶段的抗DKK1抗体药物sirexatamab。此次除了裁员，Leap同时还决定终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验。该试验旨在评估sirexatamab用于结直肠癌(CRC)二线治疗的效果。Leap首席执行官Douglas Onsi表示，sirexatamab在DKK1高水平、未接受抗VEGF治疗或有肝转移的患者中显示出统计学显著获益，但由于当前的市场环境，还是决定终止DeFianCe临床试验并进一步削减内部开支。 …… 总的来说，2026年这批超50%的裁员表明，当资本的评价标准从“技术是否新颖”切换为“数据是否可验证、现金能否支撑到下一个里程碑”时，那些无法在短期内证明自身价值的公司，将加速“退出”。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网 >更多精彩： · 这10家药企赚得盆满钵满！ · 医药行业上演“离职潮”！ · “医药一哥”第三季度业绩重回正增速 · 3个中药品种保护申请获受理 · 一批药企业绩兑现，这家净利暴增超1117% 戳“阅读原文”一起进步~

2026-10-30

·制药网

2026 年多家药企裁员超 50%，中小 Biotech成收缩主力

【制药网行业动态】 2026年以来，大批药企裁员超50%。这批裁员企业几乎全部集中在中小型生物技术公司(Biotech)，核心驱动力是临床失败、融资枯竭与战略断臂三者的叠加。 10月27日，Artiva Biotherapeutics发布公告称，将终止其核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发，并裁减约94%的员工。 AlloNK是一款非基因改造、同种异体NK细胞疗法，主要与利妥昔单抗等抗CD20单抗联用，探索类风湿关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞驱动自身免疫疾病。此前，AlloNK在类风湿关节炎领域获得FDA快速通道资格，公司也计划在ACR Convergence 2026披露更多数据。但长期随访显示，AlloNK虽早期可见较深的B细胞清除和一定临床反应，但疗效持久性未达继续开发所需阈值。与此同时，研究中还出现两例患者死亡‌。 10月19日，EyePoint,Inc.(EyePoint)发布公告，将公司员工人数裁减约53%，并提前终止wAMD的关键性III期试验，优先推进DURAVYU用于DME潜在治疗的开发。裁员53%直接原因是DURAVYU在湿性AMD领域的关键III期LUCIA试验未能达到主要终点。具体来看，在最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面，DURAVYU相较于按标签使用的阿柏西普(Eylea)对照组未实现统计学非劣效性，尽管该试验仍观察到视力改善。 DURAVYU的核心化合物伏罗尼布(vorolanib)来自贝达药业，而这已是继今年8月Ⅲ期试验LUGANO失利后，该药在wAMD适应症上的第二次关键挫败。 10月6日，美国Caribou Biosciences公司宣布，终止全部临床管线的开发，实施大规模裁员，并启动包括合并、收购、出售资产在内的战略评估。据了解，Caribou将停止两款异体 CAR-T 疗法(vispa-cel 和 CB-011)的后续开发，其中 vispa-cel 原本已准备进入关键 III 期临床试验。同时，还将裁减87名员工，12月7日生效，而这家公司截至2026年2月27日的全职员工数为97人。 9月2日，生物药企TScan Therapeutics宣布战略重组：为优先推进体内实体瘤项目，公司将裁员约75%，同时暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发。 TScan Therapeutics专注于T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的研发，管线布局涵盖血液肿瘤、自身免疫疾病和实体瘤三大领域，试图多点开花。其中，核心血液学资产TSC-101靶向HA-2抗原，旨在治疗接受异基因骨髓移植的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者。在Phase 1的ALLOHA研究中，TSC-101已展现出令人鼓舞的早期数据。 6月23日，生物科技公司Leap Therapeutics宣布扩大裁员规模，此次将裁撤75%的员工，其目标是“降低支出并保存资本”。据悉，在5月，Leap宣布计划裁员50%，旨在将剩余资金集中用于推进其处于临床阶段的抗DKK1抗体药物sirexatamab。此次除了裁员，Leap同时还决定终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验。该试验旨在评估sirexatamab用于结直肠癌(CRC)二线治疗的效果。Leap首席执行官Douglas Onsi表示，sirexatamab在DKK1高水平、未接受抗VEGF治疗或有肝转移的患者中显示出统计学显著获益，但由于当前的市场环境，还是决定终止DeFianCe临床试验并进一步削减内部开支。 …… 总的来说，2026年这批超50%的裁员表明，当资本的评价标准从“技术是否新颖”切换为“数据是否可验证、现金能否支撑到下一个里程碑”时，那些无法在短期内证明自身价值的公司，将加速“退出”。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

100 项与 Vispacabtagene regedleucel 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	临床1期	美国	Caribou Biosciences, Inc.	2025-03-18
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	澳大利亚	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	以色列	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
复发性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
复发性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	澳大利亚	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
复发性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	以色列	Caribou Biosciences, Inc.	2021-05-26
肾外狼疮	临床1期	美国	Caribou Biosciences, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04637763 (ANTLER, EHA2026)	临床1期	B细胞淋巴瘤	84	Vispacabtagene regedleucel (2L confirmatory cohort)	蓋觸範選糧糧窪衊鹽夢(衊鹹製醖醖襯鏇廠憲築) = 3 deaths unrelated to vispa-cel per investigator were ARDS 鑰糧獵築鑰鏇範積憲襯 (繭願齋積鹹顧壓襯窪觸 ) 更多	积极	2026-05-12
				Vispacabtagene regedleucel (optimized cohort)
NCT04637763 (ANTLER, Company_Website) 人工标引	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤	84	Vispa‑cel (Confirmatory cohort)	鹹積餘構簾選壓鏇醖築(鬱鑰範鹽製顧製醖範夢) = 遞鬱網鹹衊獵窪醖顧糧壓顧膚鑰網鬱築顧鑰願 (範網遞憲廠壓築觸鏇蓋 ) 更多	积极	2025-11-03
				Vispa‑cel (Optimized profile)	鹹積餘構簾選壓鏇醖築(鬱鑰範鹽製顧製醖範夢) = 簾網蓋鹽網窪選淵衊壓壓顧膚鑰網鬱築顧鑰願 (範網遞憲廠壓築觸鏇蓋 ) 更多
NCT04637763 (ANTLER, ASCO2024) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤	16	CB-010 at 40 x 106 CAR-T cells	構積鏇壓衊製糧構廠簾(繭鏇鏇糧膚範鬱廠網願) = Not seen. 鑰願鹹鑰範膚膚範壓鹽 (襯醖繭壓鏇選繭築夢積 ) 更多	积极	2024-05-24
				CB-010 at 80 x 106 CAR-T cells
NCT04637763 (ANTLER, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	16	CB-010	獵夢糧鹽鏇鑰鹽鏇築遞(觸窪製願獵鑰鹹構構積) = 鏇艱窪顧蓋廠製築窪淵衊壓構構廠膚築鹽餘觸 (齋鑰築鑰廠襯範衊壓觸 ) 更多	积极	2024-05-14
				CB-010 (LBCL)	獵夢糧鹽鏇鑰鹽鏇築遞(觸窪製願獵鑰鹹構構積) = 艱餘淵顧餘鬱衊顧艱廠衊壓構構廠膚築鹽餘觸 (齋鑰築鑰廠襯範衊壓觸 ) 更多
NCT04637763 (ANTLER, Corporate Publications) 人工标引	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤	6	CB-010	獵積壓糧衊鹽遞鑰醖願(網壓襯範膚製構齋襯餘) = 40x10^6 CAR-T cells（grade 1 CRS 33% and grade 3 ICANS 17%）齋齋鹽鬱醖窪窪餘鬱顧 (鹽齋鬱顧鬱憲獵壓襯淵 )	积极	2022-06-10