13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京科兴中维生物技术)(13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine(Sinovac Life Sciences))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗

别名-

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染

在研适应症

肺炎球菌感染

非在研适应症-

原研机构

北京科兴中维生物技术有限公司

在研机构

北京科兴中维生物技术有限公司

北京科兴生物制品有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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关联

3

项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京科兴中维生物技术) 相关的临床试验

NCT06183216

/ Active, not recruiting临床1期

A Randomized, Double Blinded, Positive Controlled Phase Ⅰb Clinical Trial in Participants Aged 2 Months (42-89 Days) and 2 to 5 Years to Evaluate the Safety and Immunogenicity of 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine

A phase 1b clinical trial of 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (PCV13) developed by Sinovac Life Science Co., Ltd will be conducted in children aged 2 months (42-89 days) and 2 to 5 years. The objective of the study is to evaluate the safety and immunogenicity of Sinovac PCV13. The trial is a randomized, double blinded, positive controlled study.

开始日期2024-01-04

申办/合作机构

Sinovac Research And Development Co Ltd

NCT05092386

/ Completed临床1期

An Open-label Combined Randomized Double-blind, Positive Control Clinical Trial in Subjects Aged 2 Months (Minimum 6 Weeks) and Above to Preliminary Evaluate the Safety and Immunogenicity of a 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine

This study is an open-label combined randomized double-blind, positive control phase Ⅰ clinical trial of the a 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine manufactured by Sinovac Research & Development Co., Ltd. The purpose of this study is to preliminary evaluate the safety and immunogenicity of the study vaccine

开始日期2023-01-03

申办/合作机构

北京科兴中维生物技术有限公司

CTR20233341

/ Not yet recruiting临床3期

评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）~5岁（6岁生日前）健康婴幼儿的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照结合开放性Ⅲ期临床试验

评价科兴中维PCV13的免疫原性和安全性。

开始日期-

申办/合作机构

北京科兴生物制品有限公司

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100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京科兴中维生物技术) 相关的临床结果

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺炎球菌感染	临床3期	中国	北京科兴生物制品有限公司	2023-10-19
肺炎球菌感染	临床3期	中国	北京科兴中维生物技术有限公司	2023-10-19