A Randomized, Double Blinded, Positive Controlled Phase Ⅰb Clinical Trial in Participants Aged 2 Months (42-89 Days) and 2 to 5 Years to Evaluate the Safety and Immunogenicity of 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine

A phase 1b clinical trial of 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (PCV13) developed by Sinovac Life Science Co., Ltd will be conducted in children aged 2 months (42-89 days) and 2 to 5 years. The objective of the study is to evaluate the safety and immunogenicity of Sinovac PCV13. The trial is a randomized, double blinded, positive controlled study.

开始日期2024-01-04

申办/合作机构

Sinovac Research And Development Co Ltd

CTR20234073 / Active, not recruiting临床1期

评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）健康婴儿和2 ~5岁（6岁生日前）健康幼儿中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb期临床试验

主要目的：评价各年龄组受试者接种试验疫苗后的安全性。次要目的：（1）评价各年龄组受试者接种试验疫苗后的安全性；（2）评价2月龄（最小6周龄）受试者接种试验疫苗基础免疫后30天针对所有血清型诱导的免疫反应；（3）评价2月龄（最小6周龄）受试者接种试验疫苗加强免疫后30天针对所有血清型诱导的免疫反应；（4）评价2~5岁（6岁生日前）受试者接种试验疫苗后30天针对所有血清型诱导的免疫反应。

开始日期2024-01-04

申办/合作机构

北京科兴生物制品有限公司

[+1]

NCT05092386 / Recruiting临床1期

An Open-label Combined Randomized Double-blind, Positive Control Clinical Trial in Subjects Aged 2 Months (Minimum 6 Weeks) and Above to Preliminary Evaluate the Safety and Immunogenicity of a 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine

This study is an open-label combined randomized double-blind, positive control phase Ⅰ clinical trial of the a 13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine manufactured by Sinovac Research & Development Co., Ltd. The purpose of this study is to preliminary evaluate the safety and immunogenicity of the study vaccine

开始日期2023-01-03

申办/合作机构

北京科兴中维生物技术有限公司

100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京科兴中维生物技术) 相关的临床结果

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100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京科兴中维生物技术) 相关的转化医学

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺炎球菌感染	临床3期	中国	北京科兴生物制品有限公司	2023-10-19
肺炎球菌感染	临床3期	中国	北京科兴中维生物技术有限公司	2023-10-19