A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RP902 Tablets in the Treatment of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease

The purpose of the study is to evaluate the preliminary efficacy of RP902 Tablets in participants with Alzheimer's disease (AD)-derived mild cognitive impairment (MCI) and provide a design basis for the Phase III study. This Phase II study plans to enroll 360 participants and will be conducted at approximately 50 sites in China. The study consists of a Screening Period (up to 4 weeks) and a double-blind treatment period (48 weeks). After completing the 48-week double-blind treatment period, participants may choose to continue into an extension treatment period (96 weeks) or undergo safety follow-up (4 weeks after the last dose).

开始日期2026-07-14

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润佳（苏州）医药科技有限公司

CTR20232323

/ Completed临床1期

评价RP902 片在健康受试者中的食物影响及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验

评价RP902片在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性；评价RP902片在健康受试者中多次给药的药代动力学特征；评价食物对RP902片在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的影响。

开始日期2023-09-04

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润佳（苏州）医药科技有限公司

CTR20230433

/ Completed临床1期

RP902片在中国成年健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药剂量递增的临床研究

评估中国成年健康受试者单次口服不同剂量RP902片后的安全性、耐受性和药代动力学特征，并确定后期试验推荐剂量。

开始日期2023-03-29

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润佳（苏州）医药科技有限公司

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2026-09-23

·阿尔茨海默病研究

AD赛道靶点“三足鼎立”，商业化进入“生死时速”

发布时间：2026年9月22日｜消息来源：21财经（作者：王云） 9 月 21 日是世界阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）日，国内患者数量接近千万。当前大量新药管线密集推进临床验证，但居高不下的临床失败率与商业化落地的高门槛，仍是行业面临的最大挑战。靶点突围，告别"独木桥" 海外仑卡奈单抗、多奈单抗已获批。国内方面：通化金马琥珀酸安维吖啶片（耄安通）于 2026 年 6 月获批；复星医药推进甘露特钠（九期一）确证性临床并引进 AR1001；恒瑞医药、康诺亚布局的抗 Aβ 单抗已进入临床试验；润佳医药 RP902 进入 II/III 期临床试验。据阿尔茨海默病协会管线数据，截至 2026 年 1 月 1 日，全球 AD 在研药物达 158 种、覆盖 192 项临床试验，较 2017 年分别增长约 40% 和 35%。最显著的变化是研发策略转移：过去十年间，淀粉样蛋白（Aβ）靶向药物占比从 33% 降至约 20%，而炎症/免疫与 Tau 蛋白两大方向占比均从 6% 升至约 20%，形成"三足鼎立"格局。2026 年 AD 管线 III 期决战氛围浓厚，36 种药物中疾病修饰治疗占主导；AR1001（PDE5 抑制剂）、五加益智（中药复方）等 8 项试验预计 2026 年达到主要终点。巨头豪赌与老药逆袭不同玩家的策略差异明显。生物制药企业赞助了 59% 的所有试验，III 期更高达 72%，倾向推进高壁垒新药以建立神经领域护城河。而 II 期临床则上演"老药新用"逆袭：近 45% 的 II 期药物为老药新用，非产业赞助方中这一比例高达 57%。司美格鲁肽等 GLP-1 受体激动剂跨界入局，看中的是代谢—炎症—神经退行性病变的潜在交集。老药新用安全数据明确、周期短、成本低，但专利缺失导致商业回报有限——这也解释了产业巨头后期为何更偏好高壁垒新药。高失败率下的冷思考尽管管线繁荣，AD 赛道风险极高。Aβ 单抗存在 ARIA 安全风险，对适用人群形成严格限制；商业化上，高昂治疗费用与医保支付的平衡是核心难题，且这类药物仅能延缓而非逆转病情。更严峻的是，国内早筛体系尚不完善，大量患者确诊时已错过最佳干预窗口，符合疾病修饰治疗（DMT）用药标准的患者规模短期受限。全球 AD 药物市场 2026 年约 92 亿美元，预计 2035 年达 158.7 亿美元，年复合增速 6.23%。赛道需求刚性，但管线价值最终仍要回归 III 期确证性数据、安全性结果与商业化落地能力。参考链接：https://www.21jingji.com/article/20260922/herald/177b62a432dcad56a3e96abdea895bbf.html[1]引用链接 [1]https://www.21jingji.com/article/20260922/herald/177b62a432dcad56a3e96abdea895bbf.html

2026-09-22

·腾讯自选股

阿尔茨海默病赛道：靶点三足鼎立，商业化进入生死时速

来源：全球财说作者｜王云编辑｜于清AD管线靶点多元化，但临床高失败率与商业化门槛仍是最大隐忧9月21日是世界阿尔茨海默病（AD）日，国内患者数量接近千万。目前大量新药管线密集推进临床验证，不过该领域新药居高不下的临床失败率，以及商业化落地的高门槛，仍是行业面临的最大挑战。靶点突围，告别“独木桥”海外仑卡奈单抗、多奈单抗已获批。国内通化金马琥珀酸安维吖啶片（耄安通）2026年6月获批；复星医药推进甘露特钠（九期一）确证性临床，并引进AR1001；恒瑞医药、康诺亚布局抗Aβ单抗已进入临床试验；润佳医药RP902进入II/III期临床试验。根据阿尔茨海默病协会管线数据，截至2026年1月1日，全球AD在研药物达158种，覆盖192项临床试验，与2017年相比，分别增长约40%和35%。最显著的变化是研发策略转移，过去十年中，淀粉样蛋白（Aβ）靶向药物占比从33%降至约20%，炎症/免疫和Tau蛋白两大新势力占比均从6%升至约20%，形成“三足鼎立”格局。2026年AD研发管线III期临床决战氛围浓厚，36种药物中疾病修饰治疗占主导。AR1001（PDE5抑制剂）、五加益智（中药复方）等8项试验预计2026年达到主要终点，联合治疗初露端倪，双抗开发策略预示未来方案趋向“鸡尾酒疗法”。巨头豪赌与老药逆袭在这场AD新药研发竞赛中，不同玩家策略迥异。生物制药企业赞助59%的所有试验，其中III期高达72%，倾向推进高壁垒新药以建立神经领域护城河。II期临床则上演“老药新用”逆袭。近45%的II期药物为老药新用药物，非产业赞助方中这一比例高达57%。司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂跨界入局，看中代谢-炎症-神经退行性病变的潜在交集。对企业而言，老药新用是“性价比之王”，毕竟安全性数据明确、周期短、成本低。但缺乏知识产权导致商业回报有限，这也解释了为何产业巨头后期更倾向推进高壁垒新药。高失败率下的冷思考尽管管线持续繁荣，AD赛道依然存在极高研发风险。历史数据显示其新药研发堪称“死亡谷”，即便II期数据亮眼，III期折戟仍是常态。Aβ单抗存在ARIA安全风险，对适用人群形成严格限制。商业化落地同样面临挑战。高昂治疗费用与医保支付的平衡是核心难题，这类药物仅能延缓而非逆转病情，患者预期管理影响市场渗透。更严峻的是，国内早筛体系尚不完善，大量患者确诊时已错过最佳干预窗口，符合DMT用药标准的患者规模短期受限。全球AD药物市场2026年约92亿美元，预计2035年将达到158.7亿美元，年复合增速为6.23%。赛道需求刚性、想象空间巨大，但投资者不宜盲目乐观。管线价值最终将回归到III期确证性临床数据、安全性结果及商业化落地能力。敬告读者：本文基于公开资料信息或受访者提供的相关内容撰写，文章作者不保证相关信息资料的完整性和准确性。无论何种情况下，本文内容均不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎！未经许可不得转载、抄袭！

2026-09-22

·今日头条

阿尔茨海默病赛道：靶点三足鼎立，商业化进入生死时速

作者｜王云编辑｜于清 AD管线靶点多元化，但临床高失败率与商业化门槛仍是最大隐忧 9月21日是世界阿尔茨海默病（AD）日，国内患者数量接近千万。目前大量新药管线密集推进临床验证，不过该领域新药居高不下的临床失败率，以及商业化落地的高门槛，仍是行业面临的最大挑战。 01 靶点突围，告别“独木桥” 良药局海外仑卡奈单抗、多奈单抗已获批。国内通化金马琥珀酸安维吖啶片（耄安通）2026年6月获批；复星医药推进甘露特钠（九期一）确证性临床，并引进AR1001；恒瑞医药、康诺亚布局抗Aβ单抗已进入临床试验；润佳医药RP902进入II/III期临床试验。根据阿尔茨海默病协会管线数据，截至2026年1月1日，全球AD在研药物达158种，覆盖192项临床试验，与2017年相比，分别增长约40%和35%。最显著的变化是研发策略转移，过去十年中，淀粉样蛋白（Aβ）靶向药物占比从33%降至约20%，炎症/免疫和Tau蛋白两大新势力占比均从6%升至约20%，形成“三足鼎立”格局。 2026年AD研发管线III期临床决战氛围浓厚，36种药物中疾病修饰治疗占主导。 AR1001（PDE5抑制剂）、五加益智（中药复方）等8项试验预计2026年达到主要终点，联合治疗初露端倪，双抗开发策略预示未来方案趋向“鸡尾酒疗法”。 02 巨头豪赌与老药逆袭良药局在这场AD新药研发竞赛中，不同玩家策略迥异。生物制药企业赞助59%的所有试验，其中III期高达72%，倾向推进高壁垒新药以建立神经领域护城河。 II期临床则上演“老药新用”逆袭。近45%的II期药物为老药新用药物，非产业赞助方中这一比例高达57%。司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂跨界入局，看中代谢-炎症-神经退行性病变的潜在交集。对企业而言，老药新用是“性价比之王”，毕竟安全性数据明确、周期短、成本低。但缺乏知识产权导致商业回报有限，这也解释了为何产业巨头后期更倾向推进高壁垒新药。 03 高失败率下的冷思考良药局尽管管线持续繁荣，AD赛道依然存在极高研发风险。历史数据显示其新药研发堪称“死亡谷”，即便II期数据亮眼，III期折戟仍是常态。 Aβ单抗存在ARIA安全风险，对适用人群形成严格限制。商业化落地同样面临挑战。高昂治疗费用与医保支付的平衡是核心难题，这类药物仅能延缓而非逆转病情，患者预期管理影响市场渗透。更严峻的是，国内早筛体系尚不完善，大量患者确诊时已错过最佳干预窗口，符合DMT用药标准的患者规模短期受限。全球AD药物市场2026年约92亿美元，预计2035年将达到158.7亿美元，年复合增速为6.23%。赛道需求刚性、想象空间巨大，但投资者不宜盲目乐观。管线价值最终将回归到III期确证性临床数据、安全性结果及商业化落地能力。敬告读者：本文基于公开资料信息或受访者提供的相关内容撰写，文章作者不保证相关信息资料的完整性和准确性。无论何种情况下，本文内容均不构成投资建议。市场有风险，投资须谨慎！

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度认知障碍	临床2期	中国	润佳（苏州）医药科技有限公司	2026-06-15
阿尔茨海默症	临床2期	中国	润佳（上海）医药科技股份有限公司	-