HX-111

2026年2月4日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（股份代号：3378.HK）发布自愿性公告，宣布其自主研发的全球首款OX40靶向抗体药物偶联物（ADC）候选药物HX111，成功完成针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤（R/R淋巴瘤和实体瘤）Ⅰ期临床试验的首例患者入组给药。这一里程碑事件不仅标志着中国创新药企在全球ADC赛道的突破性进展，更与公司在细胞免疫治疗领域的双抗管线优势形成协同共振，全方位彰显了其覆盖多技术路径、直击临床痛点的顶尖研发实力与高价值产品矩阵，而当前股价尚未兑现其核心价值，估值洼地特征愈发显著。作为全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物，HX111的研发成功打破了该领域的技术空白。其通过OX40靶向单克隆抗体与强效微管抑制性有效载荷MMAE的精准偶联，借助肿瘤细胞表面高表达的OX40分子实现特异性结合，经内吞作用与溶酶体裂解释放有效载荷，最终高效诱导肿瘤细胞凋亡，为缺乏有效治疗手段的复发难治性肿瘤患者带来全新希望。而在细胞免疫治疗领域，翰思艾泰更是凭借对CD47靶点机制的深度探索，打造了PD-1×CD47双抗HX009、CTLA-4×CD47双抗HX044两大核心管线，构建起“ADC+双抗”双线并行的创新格局。在双抗研发领域，翰思艾泰展现出前瞻性的机制洞察与极致的精准设计能力。针对PD-(L)1抑制剂面临的专利到期与临床耐药挑战，公司聚焦CD47这一“别吃我”信号通路关键靶点，突破第一代疗法的血液毒性瓶颈，开创了“固有免疫+适应性免疫”双重调控的全新方向。HX009采用“强PD-1结合+弱CD47结合”的精准策略，通过Fc段工程化改造规避血液毒性，同步阻断PD-1通路与CD47-TSP-1通路，显著增强效应T细胞的肿瘤杀伤活性，其I期临床已展现优异安全性与明确临床活性，目前正推进多癌种IIa期研究及联合用药探索。HX044作为全球首个进入临床的CTLA-4×CD47双抗，针对性识别肿瘤微环境内Treg细胞的共表达特征，通过单臂1+1分子设计实现精准靶向，既特异性耗竭免疫抑制性Treg细胞，又协同激活双重免疫应答，为实体瘤免疫治疗耐药问题提供了创新解决方案，已在中澳同步启动临床试验。翰思艾泰的研发实力源于顶尖团队的深度赋能与全链条创新体系的高效运转。公司汇聚了张发明博士，李其翔博士，张磊博士，唐伟明博士等兼具学术深度与产业经验的行业精英，核心团队覆盖靶点挖掘、分子设计、临床转化等全产业链关键环节，能够精准捕捉行业技术趋势，攻克多个领域的研发痛点。从全球首创的OX40靶向ADC，到破解行业瓶颈的CD47双抗组合，公司的研发成果并非偶然，而是建立在对生物学机制的深度解析、核心技术的持续迭代以及临床需求的精准把握之上，形成了难以复制的技术壁垒与先发优势。值得关注的是，这样一家手握全球首创药物、布局高潜力双抗管线的创新药企，其市值尚未充分反映核心价值。HX111针对的复发难治性肿瘤市场存在巨大未满足需求，而HX009、HX044所聚焦的免疫治疗耐药与多癌种联合治疗领域，更是坐拥数百亿美元级市场空间。随着各管线临床试验的持续推进与商业化落地预期升温，公司业绩增长具备强劲支撑。未来，随着HX111临床试验的深入推进，以及HX009、HX044等双抗管线的临床数据持续释放，翰思艾泰的多技术路径协同优势将进一步凸显，核心价值有望逐步被市场充分认可。翰思艾泰用自主创新打破全球技术垄断、破解临床治疗难题的实践，不仅为中国创新药企树立了标杆，更奠定了其穿越行业周期、实现长期高质量成长的核心底气。